Ensayo Clínico RANIDO. Actualización en Morón
El Hospital Roberto Rodríguez y el policlínico Diego del Rosario de Morón, son algunos de los sitio abiertos a la investigación. RANIDO es un ensayo clínico de no inferioridad diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de la vacuna anti-idiotípica Racotumomab y el AcM Humanizado Nimotuzumab, comparado con Docetaxel, en la supervivencia de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado después de la primera línea de tratamiento oncoespecífico.
Ensayo Clínico RANIDO. Actualización en MorónAutores 1- Dr. Dewar Torrecilla Silverio.2- Lic. Tatiana Hernández Casola.3- Lic. Hineidy Pérez Nápoles4- Yaise Alemán Isnaga5- Ivana María Duarte 1- Dr. Dewar Torrecilla Silverio. Especialista primer Grado en Oncología y MGI. Profesor Instructor.2- Licenciada en Enfermería. Profesor Instructor. 3- Licenciada en Laboratorio Clínico. Profesor Instructor.4- Licenciada en Enfermería. 5- Estudiante de tercer año de medicina, Alumna Ayudante de Oncología.Resumen
Se han incluido en el ensayo 7 pacientes en 11 meses, 5 vivos y 2 fallecidos por progresión de la enfermedad. En el 2013 fueron incluidos 3 pacientes en etapa IV de la enfermedad con supervivencia superior a 10 meses. El paciente 4,11 meses de supervivencia y abandonó la investigación con ECOG 2; paciente 2, medicamento docetaxel presenta progresión de la enfermedad, 13 meses después del diagnóstico con ECOG 1; la paciente 3 medicamento Racotumomab mantiene ECOG 0 sin evidencia de progresión a los 15 meses de supervivencia.
La evolución clínica, radiológica (respuesta objetiva), supervivencia global y ECOG del paciente con medicamento Racotumomab es superior a los descritos en la bibliografía en las etapas IV (10 meses con rango de 8 a 12 meses) después del diagnóstico. La comparación realizada con una muestra quizás reducida, confirma la importancia de las vacunas en la fase de mantenimiento de la enfermedad, después de la primera línea de tratamiento, con mejor calidad de vida y menos la toxicidad del tratamiento.
Palabras clave: Investigación, Supervivencia, Cáncer, Ensayo Clínico.
Introducción
El Hospital Roberto Rodríguez y el policlínico Diego del Rosario de Morón son algunos de los incluidos, como sitio abiertos a la investigación en RANIDO que es un ensayo clínico de no inferioridad diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de la vacuna anti-idiotípica Racotumomab y el AcM Humanizado Nimotuzumab, comparado con Docetaxel, en la supervivencia de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado después de la primera línea de tratamiento oncoespecífico.
Características generales del ensayo en Morón
Caracterización de los pacientes incluidos
Tablas – Características generales del ensayo en Morón
Tablas – Características generales del ensayo en Morón
Pte: Paciente Inst: institución, PDR: Policlínico Diego del Rosario, HGM: Hospital Roberto Rodríguez, FI: Fecha de inclusión, f: femenino, m: masculino, Ea: Edad años, S: Sexo, E: Etapa, Diag: Diagnóstico, adc: adenocarcinoma de pulmón, ccnp: carcinoma células no pequeña pulmón, G: Grupo, p: progresor, np:no progresor, ECI: ECOG inicio, ECA: ECOG actual, medi:medicamento, nimo: nimotuzumab, doc: docetaxel, raco: racotumomab, v: vivo, f: fallecido, spg: Supervivencia global, spi: Supervivencia desde la inclusión, m: meses.
Paciente-1
- Fase de inducción: 5 dosis
- Fase de mantenimiento:—–
- Tratamiento previo:
PQT CDDP/ Vbl 3 ciclos
Carb/Vbl 3 ciclos
RTP 50 Gy
Paciente-2
- Fase de inducción: 6 ciclos
- Fase de mantenimiento:
- Tratamiento previo:
PQT Carb/Vbl 4 ciclos
- Evaluación: 1 mes: libre de enfermedad
3 meses: libre de enfermedad
- Evolución actual: 10 meses en el estudio. Ascitis positiva a adenocarcinoma, enfermedad en progresión
Paciente-3
- Medicamento: racotumomab
- Fase de inducción: 5 dosis
- Fase de mantenimiento: 6 dosis
- Tratamiento previo:
PQT CDDP/ Vbl 4 ciclos
Evaluación: 1 mes: libre de enfermedad
3 meses: libre de enfermedad, 6 meses: libre de enfermedad
- Evolución actual: asintomática
Paciente-4
- Medicamento: nimotuzumab
- Fase de inducción: 2 ciclos
- Fase de mantenimiento: 0
- Tratamiento previo:
PQT CDDP/ Vbl 4 ciclos
- Evaluación: paciente abandono voluntario
Paciente-5
- Fase de inducción: 6 dosis
- Fase de mantenimiento: 1 dosis
PQT Carb/Vbl 4 ciclos
Paciente-6
- Tratamiento previo:
PQT Carb/Vbl 6 ciclos