no es suficiente, potenciar el tratamiento con broncodilatadores. (17)
La presencia de ambas enfermedades provoca una mayor incidencia de las exacerbaciones de asma, mayor necesidad de hospitalización y de visitas al especialista, así como mayor uso de la terapia de rescate y de corticoides inhalados para controlar la enfermedad, en comparación con los pacientes que sólo tienen asma. En el estudio participaron cerca de 800 pacientes con asma y síntomas de Rinitis Alérgica estacional de 52 hospitales europeos y estadounidenses. Los resultados han demostrado que Montelukast Sódico reduce significativamente los síntomas de la rinitis tanto durante el día como la noche, comparado con placebo.
Para llegar a esta conclusión, los investigadores han evaluado los siguientes parámetros: congestión nasal, goteo nasal, estornudos y picor nasal, así como la capacidad de, este fármaco, reducir los síntomas nocturnos como la dificultad para conciliar el sueño y la congestión nasal al despertarse. Además han demostrado una mejoría significativa en la calidad de vida de los pacientes tratados con el mismo en comparación con el grupo de los tratados con placebo. Igualmente, este fármaco que no contiene corticoides, demostró un alivio significativo del asma que implicaba una menor necesidad de terapia de rescate con beta 2 agonistas de corta acción, parámetro que se acepta comúnmente como indicador de control eficaz del asma. Hasta ahora sólo se utilizaba la combinación de corticoides inhalados e intranasales para tratar ambas enfermedades, pero este estudio sugiere que Montelukast Sódico, puede ser un tratamiento indicado para el asma y la rinitis concomitante. (18)
Hipótesis:
El tratamiento con el antileucotrieno Montelukast Sódico 10 mg, es eficaz en el tratamiento de los pacientes con Asma Bronquial Persistente Moderada y Severa y Rinitis Alérgica asociada.
Objetivo general
Evaluar el efecto terapéutico del Montelukast Sódico (10 mg) en pacientes mayores de 20 años de edad con Asma Bronquial Persistente Moderada y Severa y Rinitis Alérgica asociada independientemente de su clasificación, en el Hospital docente Gral Calixto García, en el período 2009-2010.
Objetivos específicos
- Determinar el status del paciente a los 6 y a los 12 meses del tratamiento y la mejoría clínica durante dos etapas del tratamiento en cuanto a mejor igual o peor.
- Establecer la posible relación entre el VEF-1 y el status del paciente a los 12 meses del tratamiento con Montelukast Sódico.
- Preciar el criterio de eficacia durante el tratamiento según los parámetros de eficacia a los 12 meses del tratamiento.
Diseño metodológico de la Investigación
Se realizó un estudio descriptivo, prospectivo y longitudinal, sobre la intervención con Montelukast Sódico (10 mg) en pacientes adultos mayores de 20 años de edad con Asma Bronquial Persistente Moderada y Severa y Rinitis Alérgica asociada que asistieron a la consulta de Alergología del Hospital Universitario Clínico Quirúrgico Gral “Calixto García” en el período comprendido desde julio del año 2009 a julio del año 2010.
La muestra no probabilística, de carácter intencional y a conveniencia estuvo constituida por un total de 215 pacientes con diagnóstico final de Asma Bronquial Persistente Moderada y Severa en las edades mayores de 20 años y Rinitis Alérgica asociada independientemente de su clasificación, lo que coincide con el universo, en el hospital destinado para el estudio. Se tuvieron en consideración criterios de inclusión y exclusión.
Todos los pacientes que fueron incluidos en el estudio, con previo consentimiento informado, se les notificó sobre las características del mismo
A cada paciente consultado con el diagnóstico de Asma Bronquial y Rinitis Alérgica asociada, se citó a consulta médica confeccionándose historia clínica alergológica. Se registraron 30 días previos al tratamiento, la sintomatología presentada y el consumo de medicamentos utilizados por los pacientes, determinando de esta forma su basal pretratamiento. Luego se administró el Montelukast Sódico (10 mg).
Se les realizaron pruebas de función hepática (transaminasas hepáticas) y conteo absoluto de eosinófilos al inicio, a los 6 y a los 12 meses del estudio, registrándose los resultados en las historias clínicas. Se llevó un seguimiento mediante registro efectuado por el propio paciente de los síntomas y consumo de medicamentos utilizados, mediante la cartilla clínico terapéutica, evaluándose cada una de forma mensual. Se realizó prueba funcional ventilatoria antes de comenzar el tratamiento y a los 12 meses de concluido el mismo. Se administró Montelukast Sódico, tabletas de 10 mg, producido por los Laboratorios NOVATEC, (Registro sanitario M-08-074-R03), una vez al día, antes de acostarse, por un período de 12 meses. Como tratamiento concomitante medicación antiasmática de rescate y para rinitis asociada de ser necesaria: Adrenalina, Salbutamol spray/aerosol, Teofilina tabletas/supositorios, Efedrina (jarabe), Esteroides inhalados/sistémicos y nasal, Antihistamínicos (oral, nasal), Cromoglicato nasal y Descongestionantes nasales, con registro diario de la medicación utilizada.
Subsiguiente a los datos recolectados, fueron introducidos en una base de datos computados, y procesados mediante el paquete estadístico «Statistical Package for Social Sciences» (SPSS), versión 11.0 para Windows y se les aplicó el método estadisdístico descriptivo, porcentual según el caso y los métodos estadísticos inferenciales de la prueba no paramétrica de Wilcoxon para determinar efectividad de la intervención. Para la interpretación de los resultados de (p) se tomaron los siguientes criterios de rango:
- Si p <0,05 la relación es significativa.
- Si p >0,05 no existió relación significativa
Análisis de Discusión de los resultados
Desafortunadamente… el Asma Bronquial es una de las enfermedades crónicas más frecuentes a nivel mundial, con un aproximado de 300 millones de individuos afectados. La prevalencia de esta enfermedad va en aumento en la gran mayoría de los países, especialmente en niños jóvenes y afortunadamente… el asma puede ser tratada eficientemente en la gran mayoría de los pacientes hasta lograr un control adecuado.
A pesar de los notables adelantos que han tenido lugar en el conocimiento de la naturaleza inflamatoria de la afección y en su terapéutica, el Asma Bronquial continúa siendo una causa significativa de morbilidad y mortalidad en el mundo, lo que ha hecho que los