ingresaban en el transcurso del período de la prueba. La información obtenida se tabuló por medio de fórmulas en la prueba de hipótesis para muestras pareadas. Con un Factor Alpha de 0,001 nuestra población de estudio fue 475 pacientes, se calculó el tamaño de muestra, según los criterios de inclusión y exclusión en 190 pacientes.
Las hipótesis de muestras pareadas nos dan el comportamiento de una variable en un tiempo determinado, con respecto a otra variable, dándome las diferencias entre las mismas, estas variables recogidas en este período son de características endógenas.
TABLA I – VALORACIÓN DE LOS RESULTADOS PRIMER Y SEGUNDO AÑO DE INICIADO EL ESTUDIO SEGÚN ESCALA DE O’BRIEN
Ver: Tablas – Toxina botulínica como tratamiento del déficit motriz en pacientes con parálisis cerebral infantil, al final del artículo
Se rechaza la prueba H0 porque el estadístico nos arroja que es diferente d1 = d0., por eso elegimos H1 es decir, la prueba alternativa. Como 1,17 es mayor a 0,001 (valor alpha), concluimos que si tiene el grado de significancia.
RESULTADOS
De un total de 475 pacientes, 190 cumplieron con los requisitos de ingreso al estudio: 87 presentaron Parálisis Cerebral Infantil (PCI) con de tipo espástico, 23 de tipo mixto y 80 con Parálisis Cerebral Infantil (PCI) discinética. Los 285 pacientes restantes presentaron otras patologías excluyentes o no cumplieron los requisitos (retracción y acortamiento musculotendinoso, patologías autoinmunes y cuadriplejias muy avanzadas, a los cuales la Toxina botulínica de tipo A (TBA) se utilizó como tratamiento paliativo sin considerarlas en el estudio). Según el grado de afectación, 63 (33,2%) fue leve, 45 (23,7%) de tipo moderada, 53 (27,9%) fue grave y el 29 (15,3%) de tipo muy grave. La edad media de la primera infiltración fue de 5,52 años. Del total de 190 pacientes con Parálisis Cerebral Infantil (PCI), a la totalidad se les infiltró en las extremidades inferiores. La valoración global de la eficacia de la Toxina botulínica de tipo A (TBA) fue positiva tanto por sus efectos beneficiosos como por la seguridad en su uso:
TABLA II. CLASIFICACIÓN SEGÚN EL GRADO DE AFECTACIÓN
LEVE – 63 – 33,2%
MODERADA – 45 – 23,7%
GRAVE – 53 – 27,9%
MUY GRAVE – 29 – 15,3%
TOTAL – 190 – 100,0%
Elaboración: Los Autores
Al finalizar el estudio demostró que el 21,58% presentó una mejoría leve en el tono, referida por los padres o el terapista físico como una mayor facilidad para realizar las movilizaciones, una menor resistencia a los estiramientos, una mejor adaptación a las férulas, pero sin cambio en la función motriz. El 54,74% de los pacientes presentó una mejoría moderada en el tono y la función muscular. El 10,53%, una mejoría marcada en el tono y la función.
El 3,16%, una mejoría marcada y prolongada durante un tiempo superior a la media. En el 6,84% de los casos no se observó ninguna modificación. El 3,16% no acudieron a la visitas de control, o no cumplieron con las terapias físicas, por lo que hubo empeoramiento del cuadro. Ya sea porque hubo una respuesta positiva de corta duración, dicho por los padres y por consiguiente hubo abandono del tratamiento de terapia física. (cuando el paciente vive en sectores rurales u otros motivos). La presencia de anticuerpos es otra posible causa de resistencia al tratamiento pero en nuestros pacientes no
realizamos determinación de anticuerpos.
En algunas ocasiones observamos una clara mejoría en la función sin cambios significativos en la movilización pasiva de la articulación y, al contrario, una disminución del tono muscular con empeoramiento de la función. Por lo que para este grupo de pacientes, la finalidad del tratamiento con Toxina botulínica de tipo A (TBA) fue paliativa: facilitar el cuidado diario y la higiene, control postural, adaptación a férulas o calzado, disminuir contracturas dolorosas, etc.
El número de infiltraciones fue variable y aproximadamente el 50% recibió al menos cinco infiltraciones. La respuesta al tratamiento fue puntuada teniendo en cuenta