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Tratamiento con interferón alfa-2B recombinante en el carcinoma basocelular

Ameijeiras se estudió la eficacia del producto intralesional en el carcinoma basocelular, para determinar la dosis más efectiva del mismo y se obtuvo 90% de respuesta objetiva con la aplicación intralesional de 1,5 x 106 UI, tres veces por semana durante tres semanas. Se observó que el producto posee un perfil de seguridad muy alto de eventos adversos leves. 38

Dentro de los efectos adversos encontrados se observa un síndrome similar a la influenza. Los síntomas incluyen: fiebre, escalofrío, cefalea, mialgia, artralgia, náusea, vómito y diarrea. La mitad de los pacientes que reciben el tratamiento intralesional para verrugas padecen dicho síndrome, al igual que rubor facial. Por la importancia de lo antes expuesto, nos motivamos a realizar el presente trabajo con el objetivo de mostrar los resultados del tratamiento con interferón alfa 2b recombinante en el carcinoma baso celular.

Diseño metodológico

Se realizó estudio cuasi-experimental con el objetivo de mostrar los resultados del tratamiento con interferón alfa-2b recombinante en el carcinoma basocelular atendidos en el Servicio de Dermatología del Hospital Clínico Quirúrgico Docente “Amalia Simoni” de Camagüey desde 2012 hasta 2013. El universo y muestra estuvo compuesto por 20 pacientes con diagnóstico clínico e histológico mediante biopsia por ponche de carcinoma basocelular, que cumplieron los criterios de selección establecidos para la investigación.

Criterios de inclusión

  • Población perteneciente al territorio que atiende el Hospital Amalia Simoni.
  • Pacientes excluidos de la modalidad de tratamiento quirúrgico.
  • Pacientes con lesiones hasta 3 cm de diámetro.
  • Pacientes con consentimiento de participar en la investigación (Anexo 1)

Criterios de exclusión

  • Alergia conocida al medicamento.
  • Con enfermedades crónicas no transmisibles descompensados

Criterios de salida

  • Abandono del tratamiento por más de treinta días por cualquier motivo.
  • Paciente que deseen retirarse del estudio.

Operacionalización de las variables

Ver: Anexos, al final al artículo

Los subtipos clínicos se clasificaron según las guías prácticas clínicas para el tratamiento en: 40

  • Tumor bajo riesgo
  • b) Tumor alto riesgo

En la evaluación de la respuesta clínica y calidad de la cicatrización se tuvieron en cuenta los criterios internacionales propuestos por Response Evaluation Criteria In Solid Tumours (RECIST).73

  • Respuesta Clínica: En dependencia del diámetro de la lesión en milímetros medidos con un Pie de Rey en la semana 16 del tratamiento. Se clasificó en las siguientes categorías:
    1. Respuesta Completa (RC): Desaparición total de la lesión.
    2. Respuesta Parcial (RP): Reducción de ≥ 30% del diámetro mayor.
    3. Enfermedad Estable (EE): Reducción no suficiente
    4. Enfermedad Progresiva (EP): Incremento relativo de ≥ 20% del diámetro mayor.
  • Calidad de la cicatrización: Se evaluaron desde el punto de vista clínico en la semana 16 y se clasificó la cicatrización en :
    1. Buena: La cicatriz es plana o con ligera hipo – hipertrofia, la coloración es hipocrómica o acrómica, sensibilidad y la elasticidad es normal o ligeramente disminuida.
    2. Regular: La cicatriz es hipertrófica o hipotrófica; la coloración es hipocrómica hipercrómica o acrómica; sensibilidad con hiperestesia o hipoestesia y elasticidad disminuida con presencia moderada de sequedad o aspereza.
    3. Mala: La cicatriz es atrófica o severamente hipertrófica; hipercrómica, acrómica o hipocrómica, con anestesia dolor espontaneo o prurito y falta de elasticidad, presencia marcada de sequedad o aspereza

Recolección y análisis de la información

Los datos fueron recogidos en un formulario creado al respecto y con características computarizables, revisado y validado en el colectivo docente del Servicio de Dermatología del Hospital Clínico Quirúrgico Docente “Amalia Simoni” (Anexo 1). Con esta información se procedió a la creación de una base de datos en el sistema SPSS® v19 que permitió el análisis y procesamiento de la información.

Análisis de los datos

Los objetivos 1-3 fueron respondidos mediante técnicas de estadística descriptiva utilizando medidas de resúmenes absolutos y relativos y mostrando los resultados en forma de tablas o gráficos.

El objetivo 4 fue respondido mediante técnicas de estadística descriptiva utilizando medidas de resúmenes absolutos y relativos y mostrando resultados en forma de tablas. Se confeccionaron tablas de contingencias (2×2) que relacionaron los factores en estudio con las variables respuesta (cicatrización y respuesta clínica). Se determinaron valores de odds-ratio, riesgo relativo, intervalo de confianza para el 95%, significación del X2de Pearson y Tau-b de Kendall.

Implicaciones éticas

La investigación está sujeta a normas éticas para promover el respeto a todos los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales. Algunas poblaciones sometidas a la investigación son vulnerables y necesitan protección especial. Esta investigación ha cumplido con los principios básicos de la bioética médica.

Respeto a la vida humana: donde se exige que para cualquier experimentación en un paciente es necesario el consentimiento informado del mismo.

Justicia: todos los beneficios que de desprenderse de nuestra investigación serán puestos en función de mejorar el tratamiento de los pacientes con este tipo de enfermedad.

PERIODO DE SEGUIMIENTO