Resumen:<\/p>\n
Se plantea, la realizaci\u00f3n de un estudio cuasiexperimental longitudinal y prospectivo para valorar el apoyo psicosocial para aumentar la calidad de vida de hombres sometidos a intervenci\u00f3n quir\u00fargica de pr\u00f3stata.<\/p>\n
Se establecer\u00e1 un grupo control, al que se aplicar\u00e1 la pr\u00e1ctica cl\u00ednica habitual y otro experimental con los siguientes objetivos:<\/p>\n
<\/p>\n
Calidad de vida en pacientes prostatectomizados. Dise\u00f1o de investigaci\u00f3n<\/b><\/p>\n
\u00d3scar Avil\u00e9s Garrido. Enfermero.\u00a0 Master Universitario en Promoci\u00f3n de la Salud y Apoyo psicol\u00f3gico al paciente. Hospital Universitario Virgen del Roc\u00edo de Sevilla (Espa\u00f1a).<\/p>\n
Palabras Clave: C\u00e1ncer de pr\u00f3stata; Calidad de vida; Apoyo e informaci\u00f3n.<\/p>\n
– Tabla de Contenidos:<\/b><\/p>\n
Antecedentes y estado actual del tema de estudio.<\/b><\/p>\n
Hip\u00f3tesis o preguntas de Investigaci\u00f3n.<\/b><\/p>\n
Objetivos.<\/b><\/p>\n
Metodolog\u00eda.<\/b><\/p>\n
Aspectos \u00e9ticos de la investigaci\u00f3n.<\/b><\/p>\n
Plan de Difusi\u00f3n y Divulgaci\u00f3n<\/b>.<\/p>\n
Bibliograf\u00eda.<\/b><\/p>\n
Antecedentes y estado actual del tema de estudio:<\/b><\/p>\n
El c\u00e1ncer de pr\u00f3stata (CP) supone la segunda causa m\u00e1s frecuente de c\u00e1ncer y la sexta causa de muerte relacionada con c\u00e1ncer entre los hombres en el mundo (1). El n\u00famero de diagn\u00f3sticos de c\u00e1ncer de pr\u00f3stata se est\u00e1 incrementando en los \u00faltimos a\u00f1os, de manera que en las \u00faltimas estad\u00edsticas se refleja 1 de cada 6 hombres padecer\u00e1 este tumor en su vida (2). En los Estados Unidos, la tasa de supervivencia a 5 a\u00f1os de los pacientes con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata metast\u00e1tico al diagn\u00f3stico es del 31% pero la tasa de supervivencia es pr\u00e1cticamente del 100% si la enfermedad se diagnostica en estadio localizado (3).<\/p>\n
La alta supervivencia del c\u00e1ncer de pr\u00f3stata, nos lleva a plantearnos en un nuevo modelo asistencial para los pacientes con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata. En EEUU se est\u00e1 propiciando un nuevo modelo asistencial, inspirado en una filosof\u00eda Hortobagyi, presidente de la Asociaci\u00f3n Americana de Oncolog\u00eda, resume en \u201cque curar el c\u00e1ncer es necesario, pero ya no es suficiente\u201d. Ya son varios los grandes centros monogr\u00e1ficos oncol\u00f3gicos (Cancer Center) que han sustituido unidades espec\u00edficas para atender supervivientes (5 o 10 a\u00f1os tras el tumor) y orientar a los que acaban de ser diagnosticados o han concluido la primera fase de diagn\u00f3stico y tratamiento, para mejorar su adaptaci\u00f3n y reducir el impacto de la enfermedad en su calidad de vida.<\/p>\n
En Espa\u00f1a la incidencia del c\u00e1ncer de pr\u00f3stata es de 45,33% casos por cada 100.000 habitantes y ocasiona m\u00e1s de 5.000 muertes al a\u00f1o (4). Estas cifras sit\u00faan a nuestro pa\u00eds dentro de los pa\u00edses con menor presencia y con menor mortalidad debido a este tumor en comparaci\u00f3n con los pa\u00edses occidentales. Sin embargo, se espera que la incidencia siga aumentando y que la prevalencia haga que este tumor represente un importante problema de manejo en nuestra sociedad por la importante merma en la calidad de vida que supone.<\/p>\n
El tratamiento ampliamente aceptado para el c\u00e1ncer de pr\u00f3stata localizado es la prostatectom\u00eda radical (PR). Desde la descripci\u00f3n de la t\u00e9cnica inicial se han desarrollado m\u00faltiples modificaciones (5). Una vez alcanzado y demostrado el control oncol\u00f3gico, el objetivo se ha fijado en los resultados funcionales. La PR no puede ser entendida solamente como una cirug\u00eda exer\u00e9tica, sino como una cirug\u00eda exer\u00e9tica y funcional (6). Tras la descripci\u00f3n de los haces neurovasculares por Walsh y Donker comenz\u00f3 un nuevo camino en b\u00fasqueda de la preservaci\u00f3n de la funci\u00f3n er\u00e9ctil y urinaria (7).<\/p>\n
Para evaluar la importancia que los enfermos prostatectomizado conceden a los resultados funcionales, Hara y cols (8) realizaron un estudio prospectivo. Utilizaron dos grupos con 52 y 54 enfermos intervenidos con prostatectom\u00eda radical laparosc\u00f3pica (PRL) y prostatectom\u00eda radical abierta (PRA) respectivamente. A ambos les administraron tres cuestionarios para evaluar:<\/p>\n
1) su estado de salud general (cuestionario de estado general de salud del European Organizaci\u00f3n for the Research and Treatment Group),<\/p>\n
2) de salud sexual (cuestionario internacional Index de la Funci\u00f3n Er\u00e9ctil 5) y<\/p>\n
3) de funci\u00f3n urinaria (cuestionario Internacional Continente Society Male SF), antes y despu\u00e9s de ser intervenidos. Concluyen que mientras que no existen diferencias en el resultado del estado de salud general, s\u00ed que se aprecian en cuanto a la calidad de vida sexual y urinaria (p<0.05), siendo \u00e9stos peores despu\u00e9s de ambos procedimientos quir\u00fargicos. Estos resultados se refuerzan gracias al estudio de Steineck y cols. (9), quienes randomizaron 326 enfermos en dos grupos: observaci\u00f3n y prostatectom\u00eda radical (PR).<\/p>\n
La disfunci\u00f3n er\u00e9ctil y la incontinencia urinaria fueron m\u00e1s frecuentes tras cirug\u00eda. Destaca la importancia que el enfermo otorga a los resultados funcionales el hecho de que ansiedad, depresi\u00f3n, bienestar general y la sensaci\u00f3n personal de calidad de vida fueron iguales entre ambos grupos, es decir con y sin cirug\u00eda.<\/p>\n
Los distintos efectos que sobre la calidad de vida de los pacientes pueden tener los tratamientos y la propia enfermedad incluyen la incontinencia urinaria, la disfunci\u00f3n er\u00e9ctil, el sangrado, la toxicidad gastrointestinal dificultades de afrontamiento, niveles elevados de ansiedad, estr\u00e9s, aumento en la incidencia de depresi\u00f3n, trastorno en las relaciones de pareja, dificultades de reincorporaci\u00f3n a la vida laboral y trastorno del sue\u00f1o (10).Un estudio descriptivo de referencia en pacientes con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata evidenci\u00f3 que los principales determinantes de la calidad de vida de estos pacientes derivaban del dolor \u00f3seo, la astenia, las alteraciones sexuales y la interrupci\u00f3n frecuente de sus actividades sociales (11). Todas estas alteraciones funcionales, junto a la propia carga emocional de padecer la enfermedad, ocasionan un profundo y un duradero efecto sobre la calidad de vida de los pacientes.<\/p>\n
Todo esto se traduce en una disminuci\u00f3n en la calidad de vida desde las primeras etapas, en el inicio de la terapia adyuvante, que se mantiene en el tiempo a <\/p>\n
<\/p>\n
los 6,12,18,24 meses. En algunos estudios se mantiene esta disminuci\u00f3n de la calidad de vida en etapas posteriores. Por los mismos motivos en estas poblaciones con mala calidad de vida est\u00e1n descritos niveles elevados de dolor, tasas m\u00e1s elevadas de consumo de analg\u00e9sicos, consumo de servicios de salud (consultas m\u00e9dicas y enfermeras) tanto hospitalarias como de atenci\u00f3n primaria, aumento de la tasa de suicidios, etc.<\/p>\n
La evaluaci\u00f3n de la calidad de vida de los pacientes con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata es un par\u00e1metro de gran importancia, tanto en las etapas de la enfermedad localizada por el prolongado per\u00edodo de tiempo que los pacientes van a sufrir las secuelas como en la etapa avanzada con presencia de met\u00e1stasis en donde los tratamientos presentan un modesto impacto en la supervivencia, pero donde los efectos adversos derivados y los s\u00edntomas cl\u00ednicos de las localizaciones secundarias de la enfermedad pueden tener un impacto cl\u00ednico importante en el paciente (12).<\/p>\n
El conocimiento de la salud psicol\u00f3gica de los hombres con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata es limitado al d\u00eda de hoy. Sin embargo, la importancia de este par\u00e1metro es clave en la salud global del paciente y en la aceptaci\u00f3n y tolerancia de los tratamientos. Paralelamente al tratamiento quir\u00fargico es necesario tratamientos psicosociales para mejorar la calidad de vida de estos pacientes y reducir el estr\u00e9s. Estos tratamientos psicosociales est\u00e1n espec\u00edficamente dise\u00f1ados para cubrir las necesidades de pacientes con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata e incluyen terapias de grupo de apoyo, intervenciones educacionales y enfoques de intervenci\u00f3n multimodal (13) (14). Los componentes efectivos de terapia incluyen: entrenamiento de relajaci\u00f3n para baja estimulaci\u00f3n, informaci\u00f3n sobre el tratamiento, un ambiente de apoyo emocional en donde los participantes pueden expresar sus temores y ansiedades; estrategias cognitivas y de comportamiento y apoyo social. (15)<\/p>\n
Casi todos los programas de terapia enfatizan la restauraci\u00f3n cognitiva, mejora la capacidad de respuesta, apoyo social, control de la ira y sentimientos negativos. (16). Diversos estudios han demostrado que la participaci\u00f3n en programas psicol\u00f3gicos proporcionan claros y duraderos beneficios para pacientes con c\u00e1ncer, aliviando los s\u00edntomas relacionados con el tratamiento, reduciendo las consecuencias fisiol\u00f3gicas del stress y mejorando el car\u00e1cter (17). Estos resultados apoyan resultados previos en hombres tratados por C\u00e1ncer de Pr\u00f3stata precoz en el cual se estableci\u00f3 que los pacientes que participaban de programas multimodales ten\u00edan mejor salud mental, menos conflictos interpersonales, mayor percepci\u00f3n sobre la salud y funcionalidad y menor estr\u00e9s asociado a pensamientos negativos y relacionados con los controles del c\u00e1ncer (18).<\/p>\n
Para minimizar los efectos sobre la calidad de vida que tienen este tipo de pacientes, existen estudios como el de Regina Ferreira da Mata, Luciana (19) que tuvo por objetivo identificar el conocimiento producido sobre intervenciones de Enfermer\u00eda, en la literatura cient\u00edfica de Enfermer\u00eda, con el objetivo de preparar al paciente prostatectomizado para el alta hospitalaria. Se trata de una revisi\u00f3n integradora de la literatura en la que fueron consultados art\u00edculos de las bases de datos LILACS, MEDLINE, CINAHL y Biblioteca Cochrane. La muestra de la revisi\u00f3n estuvo constituida por 25 art\u00edculos. La posibilidad de incontinencia urinaria constituye uno de los focos m\u00e1s frecuentes abordados, as\u00ed como intervenciones relativas a la informaci\u00f3n de los pacientes, especialmente, sobre cuidados con el cat\u00e9ter de Foley. Se destaca la importancia de realizar estudios experimentales y casi experimentales sobre la eficacia de la informaci\u00f3n para el auto \u2013 cuidado de los pacientes y sus familias, tambi\u00e9n para ofrecer mejores cuidados de Enfermer\u00eda en caso de incontinencia urinaria y disfunci\u00f3n er\u00e9ctil y en casos de diagn\u00f3sticos de Enfermer\u00eda espec\u00edficos para orientar planes de cuidados de Enfermer\u00eda a esos pacientes.<\/p>\n
Teniendo en cuenta el estudio descrito anteriormente vemos que las intervenciones de Enfermer\u00eda van dirigidas fundamentalmente a la incontinencia urinaria. Actualmente el abordaje enfermero de los pacientes con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata consiste en una valoraci\u00f3n inicial de las necesidades por patrones funcionales, creando un clima adecuado de empat\u00eda, con naturalidad, que d\u00e9 sensaci\u00f3n de seguridad, teniendo en cuenta las manifestaciones verbales que hace el paciente sobre la incontinencia urinaria y la disfunci\u00f3n er\u00e9ctil y recogiendo informaci\u00f3n sobre determinadas patolog\u00edas y\/o h\u00e1bitos que pueden favorecer la a la disfunci\u00f3n er\u00e9ctil (20). Se recomienda en las sesiones informativas la importancia de adoptar unos h\u00e1bitos de vida saludables, dejando de fumar, evitando el consumo de alcohol, modificando h\u00e1bitos diet\u00e9ticos y recomendando la pr\u00e1ctica de ejercicio f\u00edsico de una manera regular.<\/p>\n
Despu\u00e9s de la intervenci\u00f3n quir\u00fargica se realiza cuidados de la herida quir\u00fargica y pasados 5 \u2013 7 d\u00edas aproximadamente se le da alta hospitalaria y alta de Enfermer\u00eda. En ella se la da unas recomendaciones que debe saber el paciente cuando llegue a domicilio que consistir\u00eda en que no debe hacer esfuerzos durante los 15 primeros d\u00edas a partir de la intervenci\u00f3n, podr\u00e1 ducharse diariamente secando bien la herida, se recomienda no ba\u00f1arse hasta pasados 15 d\u00edas de la intervenci\u00f3n, tomar\u00e1 abundantes l\u00edquidos (1,5 \u2013 2 litros de agua al d\u00eda), se recomienda comer de forma variada y nutritiva y se le da informaci\u00f3n de las posibilidades terap\u00e9uticas que existen en la actualidad relacionadas con la incontinencia urinaria y la disfunci\u00f3n er\u00e9ctil. Despu\u00e9s de la estancia hospitalaria, estos pacientes sometidos a prostatectom\u00eda tienen revisiones con su ur\u00f3logo para valorar el estadio de la enfermedad. En la actualidad el abordaje de la incontinencia urinaria y la disfunci\u00f3n er\u00e9ctil es tratado de forma secundaria y lo importante es el estadio de la enfermedad del c\u00e1ncer.<\/p>\n
La falta de psiconc\u00f3logos para el desarrollo de programas con este tipo de pacientes, nos hace plantearnos que el profesional de Enfermer\u00eda es el m\u00e1s accesible para el aumento de la calidad de vida en los pacientes sometidos a prostatectom\u00eda. Realizando intervenciones enfermeras todas ellas orientadas al apoyo psicol\u00f3gico, manejo de la incontinencia urinaria y disfunci\u00f3n er\u00e9ctil.<\/p>\n
En definitiva, se tratar\u00eda de abordar de una forma global la adaptaci\u00f3n o ajuste psicol\u00f3gico a la enfermedad, a los tratamientos y sus efectos secundarios, as\u00ed como la rehabilitaci\u00f3n f\u00edsica, la reinserci\u00f3n y la rehabilitaci\u00f3n sociolaboral de los pacientes diagnosticados de c\u00e1ncer de pr\u00f3stata.<\/p>\n
Por todo lo anterior se plantea, la realizaci\u00f3n de un estudio cuaxiexperimental donde se analice la satisfacci\u00f3n de los hombres y la efectividad de una intervenci\u00f3n de ayuda psicosocial proporcionada por enfermeras especialistas, entrenadas para ello, a pacientes con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata.<\/p>\n
C. Hip\u00f3tesis o preguntas de Investigaci\u00f3n:<\/b><\/p>\n
Los hombres intervenidos quir\u00fargicamente de c\u00e1ncer de pr\u00f3stata que reciben una intervenci\u00f3n de apoyo psicosocial de las enfermeras de la Unidad de Gesti\u00f3n Cl\u00ednica Nefrourolog\u00eda (grupo experimental) manifestar\u00e1n una mayor capacidad de afrontamiento de la enfermedad y una mejor calidad de vida que los hombres que reciben el abordaje est\u00e1ndar de esta patolog\u00eda. (Grupo control).<\/p>\n
D. Objetivos:<\/b><\/p>\n
<\/p>\n
1. Objetivos General:<\/b><\/p>\n
Valorar el aumento de calidad de vida llevando a cabo apoyo psicosocial por las enfermeras de la Unidad de Gesti\u00f3n Cl\u00ednica Nefrourolog\u00eda, en pacientes sometidos a cirug\u00eda de pr\u00f3stata.<\/p>\n
2. Objetivos Espec\u00edficos:<\/b><\/p>\n
a. <\/b>Determinar el impacto en la calidad de vida de hombres con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata de una intervenci\u00f3n de apoyo psicosocial realizadas por enfermeras de la unidad.<\/p>\n
b. <\/b>Analizar el efecto de la intervenci\u00f3n psicosocial de las enfermeras de la unidad en la capacidad de afrontamiento de la poblaci\u00f3n objeto de estudio.<\/p>\n
c. <\/b>Analizar el efecto de la intervenci\u00f3n psicosocial de las enfermeras de la unidad en la capacidad de afrontamiento de la poblaci\u00f3n objeto de estudio.<\/p>\n
d. <\/b>Determinar el impacto en los niveles de ansiedad y depresi\u00f3n en hombres del grupo experimental y control.<\/p>\n
e. <\/b>Describir el impacto de los grupos de apoyo psicosocial en el grupo control y el experimental de los siguientes par\u00e1metros cl\u00ednicos: nivel del dolor, incontinencia urinaria, disfunci\u00f3n er\u00e9ctil, ansiol\u00edticos y antidepresivos, consultas m\u00e9dicas consumidas durante el proceso.<\/p>\n
f. <\/b>Describir el afrontamiento familiar (pareja) ante la situaci\u00f3n de la disfunci\u00f3n er\u00e9ctil de su pareja.<\/p>\n
g. <\/b>Establecer el grado de satisfacci\u00f3n con la atenci\u00f3n recibida de los hombres con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata incluidos en el grupo de intervenci\u00f3n y en el control.<\/p>\n
E. Metodolog\u00eda:<\/b><\/p>\n
1. Dise\u00f1o Metodol\u00f3gico:<\/b><\/p>\n
Para la selecci\u00f3n del dise\u00f1o del estudio hemos de tener en cuenta que la evidencia sobre la efectividad, en t\u00e9rminos de calidad de vida, del apoyo psicosocial individual en la poblaci\u00f3n de referencia seg\u00fan la revisi\u00f3n de Cochrane citada anteriormente es escasa.<\/p>\n
En este sentido, este proyecto pretende aportar evidencia en este campo y adem\u00e1s con la particularidad de que este apoyo psicosocial lo brindar\u00e1n las enfermeras de la Unidad de Gesti\u00f3n Cl\u00ednica Nefrourolog\u00eda del \u00e1mbito hospitalario, entendemos que deben ser estas profesionales las que aborden este problema ya que son enfermeras especialistas en estos cuidados y adem\u00e1s una posible inclusi\u00f3n del apoyo psicosocial en c\u00e1ncer de pr\u00f3stata a la cartera de servicios de los Sistemas de salud actualmente, dada la organizaci\u00f3n y estructura de los mismos, s\u00f3lo podr\u00eda ser asumido por enfermeras especialistas en urolog\u00eda si se pretende conseguir unos cuidados de calidad.<\/p>\n
La complejidad en el dise\u00f1o radica en que teniendo en cuenta los antecedentes citados, se plantean serios problemas \u00e9ticos a la hora de elegir un grupo control sobre el que no se va a aplicar la intervenci\u00f3n. Bas\u00e1ndonos en las conclusiones de la revisi\u00f3n Cochrane (falta de evidencias de calidad sobre la efectividad de las intervenciones psicosociales de apoyo en C\u00e1ncer de pr\u00f3stata), se plantea la realizaci\u00f3n de un estudio cuasiexperimental longitudinal y prospectivo.<\/p>\n
2. Variables Metodol\u00f3gicas:<\/b><\/p>\n
2.1 Variables Independiente: <\/b>Programa de Intervenci\u00f3n enfermera de apoyo psicosocial en C\u00e1ncer de Pr\u00f3stata.<\/p>\n
2.2 Variables Dependientes: <\/b>Calidad de vida, ansiedad, depresi\u00f3n, dolor, \u00edndice de funci\u00f3n er\u00e9ctil, diagn\u00f3sticos enfermeros, satisfacci\u00f3n de los usuario, afrontamiento.<\/p>\n
3. Definici\u00f3n y operativizaci\u00f3n de las variables:<\/b><\/p>\n
3.1 Variable independiente:<\/b><\/p>\n
Programa de Intervenci\u00f3n enfermera de apoyo psicosocial en C\u00e1ncer de Pr\u00f3stata.<\/p>\n
A continuaci\u00f3n se desarrollan las intervenciones enfermeras espec\u00edficas de apoyo psicosocial para la mejora de la calidad de vida de hombres con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata.<\/p>\n
– Intervenciones dirigidas al afrontamiento del proceso diagn\u00f3stico y terap\u00e9utico y apoyo en la toma de decisiones, que incluyan informaci\u00f3n de las terapias adyuvantes y psicoprofilaxis.<\/p>\n
– Ense\u00f1anza: procedimiento Tratamiento.<\/p>\n
– Ense\u00f1anza: proceso de enfermedad.<\/p>\n
– Escucha activa.<\/p>\n
. Asesoramiento.<\/p>\n
– Disminuci\u00f3n de la ansiedad.<\/p>\n
– Apoyo en la toma de decisiones.<\/p>\n
– Potenciaci\u00f3n de la seguridad.<\/p>\n
– Intervenciones dirigidas al afrontamiento de la enfermedad (pensamientos negativos, afrontamiento pasivo, preocupaci\u00f3n por la enfermedad, depresi\u00f3n\/ansiedad,etc.):<\/p>\n
– Escucha activa.<\/p>\n
– Asesoramiento.<\/p>\n
. Aumentar el afrontamiento.<\/p>\n
– Disminuci\u00f3n de la ansiedad.<\/p>\n
. Potenciaci\u00f3n de la conciencia de s\u00ed mismo.<\/p>\n
– Potenciaci\u00f3n de la autoestima.<\/p>\n
– Potenciaci\u00f3n de la imagen corporal.<\/p>\n
– Potenciaci\u00f3n de roles.<\/p>\n
– Reestructura cognitiva.<\/p>\n
– Intervenciones dirigidas a la adaptaci\u00f3n a la vida cotidiana: actividades de la vida diaria, problemas pr\u00e1cticos, relaciones familiares y sociales, etc:<\/p>\n
– Apoyo a la familia.<\/p>\n
– Mantenimiento de los procesos familiares.<\/p>\n
. Fomentar la normalizaci\u00f3n familiar.<\/p>\n
– Fomentar la implicaci\u00f3n familiar.<\/p>\n
– Aumentar los sistemas de apoyo.<\/p>\n
– Potenciaci\u00f3n de la socializaci\u00f3n.<\/p>\n
– Potenciaci\u00f3n de la imagen corporal.<\/p>\n
– Ayuda con los autocuidados.<\/p>\n
– Asistencia en el mantenimiento del hogar.<\/p>\n
– Mantenimiento en procesos familiares.<\/p>\n
– Asesoramiento sexual.<\/p>\n
La nomenclatura para el registro de las mismas ser\u00e1 la NIC (Clasificaci\u00f3n de Intervenciones Enfermeras). Para el manejo de estados emocionales, se utilizar\u00e1n t\u00e9cnicas derivadas de la terapia cognitivo conductual. Como estrategia de cuidados general, se utilizar\u00e1 la relaci\u00f3n emp\u00e1tica no cr\u00edtica que facilite la expresi\u00f3n de emociones. Como estrategias de cuidados espec\u00edficas relacionados con el patr\u00f3n sexualidad infectivo, se usar\u00e1n t\u00e9cnicas de habilidades en las relaciones de pareja.<\/p>\n
La secuencia del Programa de Intervenci\u00f3n enfermera de apoyo psicosocial en C\u00e1ncer de Pr\u00f3stata es la siguiente:<\/p>\n
a) 1\u00aa Valoraci\u00f3n integral, que se registrar\u00e1 por patrones funcionales de M. Gordon, al ingreso del paciente en nuestra unidad, en dicha valoraci\u00f3n inicial se prestar\u00e1 especial atenci\u00f3n en lo referente al patr\u00f3n sexualidad. Acompa\u00f1ando a la valoraci\u00f3n inicial se presentar\u00e1 el proyecto a realizar y se obtendr\u00e1 por parte de los pacientes objeto de estudio <\/p>\n
<\/p>\n
el consentimiento informado. Duraci\u00f3n de esta primera entrevista individual: 30 \u2013 45 minutos.<\/p>\n
b) 2\u00aa Valoraci\u00f3n integral. Pasado un mes despu\u00e9s de la intervenci\u00f3n quir\u00fargica, coincidiendo con la revisi\u00f3n de su ur\u00f3logo en el Hospital, se citar\u00e1 por v\u00eda telef\u00f3nica para una segunda valoraci\u00f3n integral del paciente haciendo especial hincapi\u00e9 en el patr\u00f3n sexualidad. Se realizar\u00e1 un despistaje de diagn\u00f3sticos enfermeros, con especial atenci\u00f3n a problemas reales y de riesgo del \u00e1rea psicosocial: afrontamiento defensivo, afrontamiento inefectivo, deterioro de la adaptaci\u00f3n, ansiedad, ansiedad ante la muerte, baja autoestima situacional, desesperanza, impotencia, trastorno de la imagen corporal, patr\u00f3n sexualidad infectivo. Para su registro se utilizar\u00e1 la taxonom\u00eda NANDA 2009\/2010. Duraci\u00f3n de esta segunda entrevista individual: 30 \u2013 45 minutos.<\/p>\n
c) 1\u00aa Sesi\u00f3n de Grupo. Despu\u00e9s de la segunda valoraci\u00f3n del paciente y de detectar los diagn\u00f3sticos enfermeros alterados se comenzar\u00e1 a formar los grupos de apoyo. En las sesiones grupales el paciente deber\u00e1 acudir con su pareja si la tuviera. Las sesiones de grupo ser\u00e1n de 60 minutos de duraci\u00f3n y ser\u00e1n como m\u00e1ximo de 20 personas entre pacientes y parejas. La primera sesi\u00f3n de grupo tendr\u00e1 como contenidos: Informaci\u00f3n sobre la enfermedad, efectos producidos tras la cirug\u00eda, el hecho sexual humano, trabajo de las actitudes ante el hecho sexual humano, trabajo de la sexualidad con personas con enfermedades cr\u00f3nicos y\/o discapacidad, habilidades en las relaciones de pareja, relaciones sexuales: asesoramiento.<\/p>\n
d) 2\u00aa Sesi\u00f3n de Grupo. Tendr\u00e1 como contenidos: Opciones de tratamientos en la disfunci\u00f3n er\u00e9ctil tras cirug\u00eda de pr\u00f3stata, introducci\u00f3n a la relajaci\u00f3n, exploraci\u00f3n de los sentidos (educaci\u00f3n de los sentidos, el proceso de culturizaci\u00f3n de los sentidos, el papel que juegan los sentidos en el crecimiento personal y er\u00f3tico), Introducci\u00f3n a la din\u00e1mica corporal (expresi\u00f3n corporal: el esquema corporal, la relaci\u00f3n con el espacio, la relaci\u00f3n con los dem\u00e1s, la movilizaci\u00f3n del cuerpo, el ritmo, el gesto, la creatividad), T\u00e9cnicas de seducci\u00f3n, Din\u00e1mica corporal (La bioenerg\u00e9tica, la caricia y el masaje sensitivo, aplicaciones espec\u00edficas de la din\u00e1mica corporal de la Educaci\u00f3n Sexual).<\/p>\n
Durante todo el proceso la investigaci\u00f3n contar\u00e1 con un enfermero experto con amplia experiencia en psicoterapia y en el manejo del afrontamiento en grupos de personas.<\/p>\n
3.2 Variable dependiente<\/b><\/p>\n
Calidad de vida: <\/i>Que se medir\u00e1 con las escalas que propone la Organizaci\u00f3n Europea para Investigaci\u00f3n y Tratamiento del C\u00e1ncer (EORTC), emple\u00e1ndose para ello el Cuestionario general para pacientes oncol\u00f3gicos (EORTC QLQ-C30 versi\u00f3n 3.0) conjuntamente con el m\u00f3dulo espec\u00edfico para el C\u00e1ncer de Pr\u00f3stata (EORTC QLQ \u2013 PR25). Estos cuestionarios se han seleccionados por tratarse de instrumentos ampliamente validados en la poblaci\u00f3n espa\u00f1ola, tanto en la poblaci\u00f3n general como en grupos de pacientes con C\u00e1ncer de pr\u00f3stata y por disponer de valores poblacionales de referencia. Se trata por tanto de un sistema modular de medida de la calidad de vida formado por un cuestionario general, el cual recoge las \u00e1reas comunes del c\u00e1ncer y sus tratamientos, que se complementa con m\u00f3dulos para cada tumor o tratamiento, en este caso para el C\u00e1ncer de pr\u00f3stata, los cuales miden aspectos m\u00e1s espec\u00edficos y otras dimensiones de la calidad de vida adicionales afectadas por el tumor o los tratamientos que no se recogen en el cuestionario general. Este cuestionario cubre 4 dimensiones b\u00e1sicas de calidad de vida (s\u00edntomas de la enfermedad y toxicidad, funcionamiento f\u00edsico y del rol, psicol\u00f3gico y social). Est\u00e1n compuesto de escalas multi\u00edtems y son relativamente breve, con un tiempo de cumplimiento media de 10 minutos. Estos cuestionarios ser\u00e1n administrados a ambos grupos de hombres (control y experimental), cuando sean incluidas en el estudio, a los 3 meses y al a\u00f1o de su inclusi\u00f3n.<\/p>\n
Ansiedad: <\/i>Nivel de Ansiedad Estado: State Trait Anxiety Inventory (STAI) en la subescala de ansiedad estado. Sistema de medici\u00f3n de niveles de ansiedad m\u00e1s empleados en los estudios de Ciencias de la Salud, al estar perfectamente validado, incluida su versi\u00f3n en castellano. Es de aplicaci\u00f3n tanto para la medicaci\u00f3n de la ansiedad rasgo (inherente a la personalidad de cada uno) como de la ansiedad estado (que ser\u00e1 la que se determine), que corresponder\u00eda a la respuesta individual a est\u00edmulos concretos. Estos cuestionarios ser\u00e1n administrados a ambos grupos de hombres, cuando<\/p>\n
sean incluidos en el estudio, a los 3,6 meses y al a\u00f1o. Depresi\u00f3n<\/i>: La Escala de Evaluaci\u00f3n para la Depresi\u00f3n de Hamilton (Hamilton Depression Rating Scale o HRSD) en la versi\u00f3n espa\u00f1ola elaborada y validada por Ramos (17 \u00edtems heteroaplicada). El marco temporal de la evaluaci\u00f3n se refiere al momento actual y\/o los d\u00edas o semana previa. Su contenido se centra fundamentalmente en los aspectos som\u00e1ticos y comportamentales de la depresi\u00f3n, siendo los s\u00edntomas vegetativos, cognitivos y de ansiedad los que m\u00e1s peso tienen en el c\u00f3mputo total de la escala. En el proceso de validaci\u00f3n, esta escala ha demostrado una buena consistencia interna, una alta correlaci\u00f3n con otros instrumentos de valoraci\u00f3n global de la depresi\u00f3n y una buena sensibilidad para detectar cambios en el estado cl\u00ednico del paciente depresivo en relaci\u00f3n al tratamiento. Esta escala ser\u00e1 administrada a ambos grupos de hombres (control y experimental) cuando sean incluidas en el estudio, a los 3,6 meses y al a\u00f1o.<\/p>\n
Dolor: <\/i>que se medir\u00e1 mediante la Escala Anal\u00f3gica Visual de 100 puntos.<\/p>\n
\u00cdndice Internacional de funci\u00f3n er\u00e9ctil: <\/i>Se trata de un cuestionario autoadministrado, que consta de 5 \u00edtems con 5 opciones de respuesta cada una. El rango de puntuaci\u00f3n oscila entre 5 y 25 puntos, considerando el punto de corte \u00f3ptimo en 21. La Disfunci\u00f3n er\u00e9ctil se puede clasificar en cinco categor\u00edas: Severa(puntuaci\u00f3n 5-7), Moderada (8- 11), De media a moderada (12-16), Media (17-21), y No sufre disfunci\u00f3n er\u00e9ctil (22-25).<\/p>\n
Diagn\u00f3sticos Enfermeros: <\/i>Se realizar\u00e1 un despistaje de diagn\u00f3sticos enfermeros, con especial atenci\u00f3n a problemas reales y de riesgo del \u00e1rea psicosocial: afrontamiento defensivo, afrontamiento inefectivo, deterioro de la adaptaci\u00f3n, ansiedad, ansiedad ante la muerte, baja autoestima situacional, desesperanza, impotencia, trastorno de la imagen corporal, patr\u00f3n sexual inefectivo. Se medir\u00e1 su existencia o no, el tiempo de resoluci\u00f3n de los mismos y los resultados con las correspondientes escalas de la NOC (Nursing Outcome Clasiffications). Estas mediciones se llevar\u00e1n a cabo al cierre del periodo de seguimiento de 1 a\u00f1o coincidiendo con el cierre de los planes de cuidados individualizados que se realizar\u00e1n a cada paciente del grupo control y experimental.<\/p>\n
4. \u00c1mbito y poblaci\u00f3n de estudio.<\/b><\/p>\n
El estudio se realizar\u00e1 en la Unidad de Urolog\u00eda del Hospital General, pertenecientes a los Hospitales Universitarios Virgen del Roc\u00edo de Sevilla.<\/p>\n
El proyecto se desarrollar\u00e1 desde Enero hasta Diciembre de , periodo en el que se espera captar el suficiente n\u00famero de casos para cubrir el tama\u00f1o muestral necesario.<\/p>\n
Se seleccionar\u00e1n dos grupos de hombres con Ca de pr\u00f3stata <\/p>\n
<\/p>\n
que cumplan con los criterios de inclusi\u00f3n.<\/p>\n
Se captar\u00e1 el grupo control, al que se mantendr\u00e1 la atenci\u00f3n actual en la unidad de urolog\u00eda del H. Virgen del Roc\u00edo sin desarrollar las intervenciones de manera sistem\u00e1ticas y generalizadas. Estos hombres ser\u00e1n captados los seis primeros meses del estudio.<\/p>\n
En el s\u00e9ptimo mes del estudio se comenzar\u00e1 a captar al grupo experimental desde la unidad de urolog\u00eda del H. Virgen del Roc\u00edo.<\/p>\n
El periodo de captaci\u00f3n de los grupos ser\u00e1 de 12 meses. De esta forma al grupo control se les mantendr\u00e1 la pr\u00e1ctica cl\u00ednica habitual. Los hombres que formen parte de este grupo control ser\u00e1n citados en la unidad de urolog\u00eda del H. Virgen del Roc\u00edo para las correspondientes valoraciones y la administraci\u00f3n de cuestionarios, durante toda la fase de captaci\u00f3n y seguimiento. Si se considerase necesario por la persistencia de problemas, el grupo de investigaci\u00f3n se compromete a aplicar la intervenci\u00f3n de apoyo psicosocial a los hombres del grupo control una vez finalizado el seguimiento de los mismos.<\/p>\n
Para el grupo experimental se dise\u00f1ar\u00e1 un programa de intervenci\u00f3n cuyas caracter\u00edsticas principales se describen en el apartado correspondiente a variable independiente.<\/p>\n
5. Criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n.<\/b><\/p>\n
Hombres diagnosticados de Ca de pr\u00f3stata primario no metast\u00e1tico que hayan sido intervenidos quir\u00fargicamente. El tipo de cirug\u00eda empleada (prostatectom\u00eda radical laparosc\u00f3pica, prostatectom\u00eda radical rob\u00f3tica o prostatectom\u00eda radical abierta) no son criterios de inclusi\u00f3n o exclusi\u00f3n.<\/p>\n
Se excluir\u00e1n del estudio a hombres que no tengan Ca de pr\u00f3stata primario, presenten met\u00e1stasis en cualquier localizaci\u00f3n o hayan sido diagnosticados con anterioridad de otra patolog\u00eda cancerosa independientemente de su etiolog\u00eda. La captaci\u00f3n de hombres de ambos grupos la llevar\u00e1n a cabo las enfermeras hospitalarias que forman parte del grupo de investigaci\u00f3n, que ser\u00e1n las encargadas de informar a los pacientes y solicitar su consentimiento.<\/p>\n
6. Estimaci\u00f3n del tama\u00f1o muestral.<\/b><\/p>\n
Razonablemente cabe pensar que la variable principal del estudio deber\u00eda ser el nivel de calidad de vida relacionada con la salud, pero dada complejidad de su medici\u00f3n, y sobre todo la gran cantidad de dimensiones que se controlan, resultar\u00eda complejo emplear este \u00edndice como variable a partir de la cual establecer el c\u00e1lculo de tama\u00f1o muestral. En base a esto para la estimaci\u00f3n del tama\u00f1o muestral m\u00ednimo necesario hemos definido como variable principal del estudio el nivel de ansiedad estado, ya que se ha descrito en publicaciones previas como uno de los principales factores predictores de malos resultados en calidad de vida. Esperando encontrar una diferencia cl\u00ednicamente relevante de 6 puntos directos, en la escala de Ansiedad STAI, entre las medias de los grupos experimental y control despu\u00e9s de la intervenci\u00f3n, y considerando una variabilidad en la poblaci\u00f3n de 10 puntos, un error a del 5%, una potencia 1-b del 80%, el car\u00e1cter bilateral de la prueba y un porcentaje estimado de p\u00e9rdidas del 10%, el n\u00famero m\u00ednimo necesario de sujetos a tratar en cada uno de los grupos es de 46. El c\u00e1lculo se realiz\u00f3 mediante el programa nQuery Advisor Release 4.01.6.3.<\/p>\n
7. An\u00e1lisis.<\/b><\/p>\n
7.1 An\u00e1lisis descriptivo <\/b>Se realizar\u00e1 una exploraci\u00f3n de los datos para identificar valores extremos y caracterizar diferencias entre subgrupos de individuos.<\/p>\n
Posteriormente se proceder\u00e1 a realizar el an\u00e1lisis descriptivo de la muestra. Las variables num\u00e9ricas se resumir\u00e1n con medias y desviaciones t\u00edpicas o, si las distribuciones son asim\u00e9tricas, con medianas y cuarteles, mientras que las variables cualitativas se expresar\u00e1n con porcentajes. Estas medidas se determinar\u00e1n globalmente y para subgrupos de casos. Asimismo, este an\u00e1lisis se completar\u00e1 con distintas representaciones gr\u00e1ficas seg\u00fan el tipo de informaci\u00f3n (cuantitativa\/cualitativa).<\/p>\n
7.2 An\u00e1lisis inferencial.<\/b><\/p>\n
Para comparar informaci\u00f3n de tipo cuantitativo \/num\u00e9rico entre los dos grupos, control y experimental, se emplear\u00e1 la prueba T de Student para muestras independiente o en su caso la prueba no param\u00e9trica U de Mann \u2013 Whitney. An\u00e1logamente para estudiar la relaci\u00f3n entre variables de tipo cualitativo en los dos grupos, control y experimental, se emplear\u00e1 el test Ch\u00ed-Cuadrado o el test exacto de Fisher (tablas 2×2 poco pobladas).<\/p>\n
Completaremos los resultados de estas pruebas de hip\u00f3tesis con intervalos de confianza al 95% para diferenciar de proporciones y el c\u00e1lculo de la OR y su intervalo de confianza. Para estudiar las relaciones entre dos variables cualitativas dicot\u00f3micas relacionadas (antes\/despu\u00e9s) se utilizar\u00e1 el test de McNemar, y se cuantificar\u00e1 el cambio detectado (si existe) mediante un intervalo de confianza al 95%. El an\u00e1lisis de los datos se realizar\u00e1 con el paquete estad\u00edstico SPSS 15.0 para Windows.<\/p>\n
8. Recogida de datos.<\/b><\/p>\n
Se realizar\u00e1 en el correspondiente cuaderno de recogida de datos, que contendr\u00e1 todas las hojas de registro necesarias y del que dispondr\u00e1 cada paciente incluida en el estudio, para posteriormente volcarlos en una base de datos unificada que se dise\u00f1ar\u00e1 al efecto.<\/p>\n
9. Limitaciones del estudio.<\/b><\/p>\n
La principal limitaci\u00f3n de este estudio entendemos que son los condicionantes \u00e9ticos de selecci\u00f3n de un grupo control, que ya han sido descritos, as\u00ed como su resoluci\u00f3n en la justificaci\u00f3n del dise\u00f1o. Adem\u00e1s es posible que aparezcan dificultades de captaci\u00f3n y seguimiento fundamentalmente del grupo control, para lo que se ha contemplado un 10% de p\u00e9rdidas que podr\u00eda paliarlo en cierta medida. En cualquier caso los tiempos de captaci\u00f3n de sujetos, en funci\u00f3n de los registros de actividades de la unidad de Urolog\u00eda deber\u00edan ser suficientes para garantizar que se alcanza el tama\u00f1o muestral m\u00ednimo necesario.<\/p>\n
10. Plan de Trabajo.<\/b><\/p>\n
Investigador Principal (1); Colaborador 1 (2); Colaborador 2. (3); Colaborador 3. (4); Colaborador 4. (5); Colaborador 5 (6)<\/p>\n
La distribuci\u00f3n de la tarea en las distintas fases del estudios quedar\u00eda como sigue:<\/p>\n
Primer mes: Sesiones conjuntas de todos los investigadores para puesta en com\u00fan sobre:<\/p>\n
– <\/b>Informaci\u00f3n general sobre el proyecto.<\/p>\n
– <\/b>Presentaci\u00f3n del cronograma.<\/p>\n
– <\/b>Exposici\u00f3n de la metodolog\u00eda.<\/p>\n
– <\/b>Reparto de tareas.<\/p>\n
– <\/b>Calendario de reuniones.<\/p>\n
– <\/b>Aclaraci\u00f3n de dudas.<\/p>\n
2 al 6 mes:<\/p>\n
– Elaboraci\u00f3n y estandarizaci\u00f3n de los contenidos del programa (1 \u2013 2 \u2013 3)<\/p>\n
– Actividades de mejora de entrevista cl\u00ednica, etc. (1 \u2013 5 \u2013 6).<\/p>\n
– Pilotaje del contenido del programa con 5 casos reales (1 \u2013 4).<\/p>\n
– Dise\u00f1o, <\/p>\n
<\/p>\n
distribuci\u00f3n y pilotaje de las hojas de registro grupo experimental ( 1 \u2013 3).<\/p>\n
– Dise\u00f1o, distribuci\u00f3n y pilotaje de las hojas de registro grupo control (1 \u2013 3).<\/p>\n
– Captaci\u00f3n y seguimiento del grupo control y experimental hasta alcanzar tama\u00f1o muestral (1 \u2013 6)<\/p>\n
– Dise\u00f1o de la base de datos general del proyecto (1 \u2013 2 \u2013 3).<\/p>\n
– Transcripci\u00f3n de datos del CRD a base de datos ( 1- 4).<\/p>\n
Del 6 al 12 mes,<\/p>\n
– <\/b>Seguimiento de los casos del grupo control y experimental (1 \u2013 4)-<\/p>\n
– <\/b>Captaci\u00f3n de los casos de grupo experimental y seguimiento (1 \u2013 3).<\/p>\n
– <\/b>Transcripci\u00f3n de datos del CRD grupo control a base de datos (4).<\/p>\n
– <\/b>Transcripci\u00f3n de datos del CRD grupo experimental a base de datos (1 \u2013 6)<\/p>\n
– <\/b>Elaboraci\u00f3n de memoria anual (1 -3).<\/p>\n
– <\/b>Reuni\u00f3n intermedia de seguimiento (todos).<\/p>\n
– <\/b>Elaboraci\u00f3n de la memoria anual proyecto.<\/p>\n
Del 12 al 24 mes:<\/p>\n
– <\/b>Se ajustara el cronograma de este periodo en funci\u00f3n del tiempo preciso para el cumplimiento de la totalidad de la muestra y seguimiento de la misma durante 1 a\u00f1o.<\/p>\n
– <\/b>Continuaci\u00f3n de recogida y grabaci\u00f3n de datos (1,2,3,4,5)<\/p>\n
– <\/b>Continuaci\u00f3n s\/p de la captaci\u00f3n de casos grupo experimental (1-6)<\/p>\n
– <\/b>Aplicaci\u00f3n del programa s\/p al grupo control una vez concluida su participaci\u00f3n (1-6).<\/p>\n
– <\/b>An\u00e1lisis de los datos. (1-6 y apoyo de un estad\u00edstico).<\/p>\n
– <\/b>Elaboraci\u00f3n de los resultados y conclusiones (todos).<\/p>\n
– <\/b>Difusi\u00f3n de los resultados (1,2).<\/p>\n
– <\/b>Elaboraci\u00f3n de art\u00edculos cient\u00edficos del estudio (1, 4).<\/p>\n
– <\/b>Elaboraci\u00f3n de la memoria final del estudio (todos).<\/p>\n
F. Aspectos \u00e9ticos de la investigaci\u00f3n:<\/b><\/p>\n
El proyecto se desarrollar\u00e1 en todo momento siguiendo los principios \u00e9ticos recogidos en la declaraci\u00f3n de Helsinki, incluyendo la solicitud de consentimiento informado a todos los pacientes que se incluir\u00e1n en el mismo.<\/p>\n
Todos los registros y el correspondiente consentimiento informado de cada paciente se encontraran debidamente custodiado por el investigador principal, estando identificados \u00fanicamente por el n\u00famero asignado de caso, cumpliendo la legislaci\u00f3n sobre protecci\u00f3n de datos espa\u00f1ola.<\/p>\n
G. Plan de Difusi\u00f3n y Divulgaci\u00f3n<\/b>:<\/p>\n
1. Relevancia del proyecto en cuanto a su impacto cl\u00ednico, asistencial y \/o desarrollo tecnol\u00f3gico.<\/p>\n
2. Relevancia del proyecto en cuanto a su impacto bibliom\u00e9trico.<\/p>\n
En caso de verificarse la hip\u00f3tesis de trabajo, es decir, los hombres intervenidos quir\u00fargicamente de c\u00e1ncer de pr\u00f3stata que reciben una intervenci\u00f3n de apoyo psicosocial de las enfermeras de la Unidad de Gesti\u00f3n Cl\u00ednica Nefrourolog\u00eda (grupo experimental) manifestar\u00e1n una mayor capacidad de afrontamiento de la enfermedad y una mejor calidad de vida que los hombres que reciben el abordaje est\u00e1ndar de esta patolog\u00eda. (grupo control). Esto podr\u00eda dar lugar a la inclusi\u00f3n de esta atenci\u00f3n, por otro lado muy demandada por la poblaci\u00f3n objeto de estudio, en la cartera de servicios de la unidad de gesti\u00f3n Urolog\u00eda \u2013 Nefrolog\u00eda.<\/p>\n
Se prev\u00e9 poder presentar resultados parciales en el congreso nacional de Urolog\u00eda, como comunicaci\u00f3n oral y poder disponer a la finalizaci\u00f3n del estudio de art\u00edculos originales que se intentar\u00e1n publicar en alguna revista de la especialidad con factor de impacto alto.<\/p>\n
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Calidad de vida en pacientes prostatectomizados. Dise\u00f1o de investigaci\u00f3n Resumen: Se plantea, la realizaci\u00f3n de un estudio cuasiexperimental longitudinal y prospectivo para valorar el apoyo psicosocial para aumentar la calidad de vida de hombres sometidos a intervenci\u00f3n quir\u00fargica de pr\u00f3stata. Se establecer\u00e1 un grupo control, al que se aplicar\u00e1 la pr\u00e1ctica cl\u00ednica habitual y otro … <\/p>\n