{"id":16225,"date":"2013-09-20T13:07:22","date_gmt":"2013-09-20T11:07:22","guid":{"rendered":"http:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=16225"},"modified":"2020-11-24T11:11:11","modified_gmt":"2020-11-24T10:11:11","slug":"cumplimiento-principios-eticos-investigacion-estudiantes-enfermeria","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/cumplimiento-principios-eticos-investigacion-estudiantes-enfermeria\/","title":{"rendered":"Cumplimiento de los Principios \u00c9ticos en Investigaci\u00f3n. Caso Estudiantes de Enfermer\u00eda"},"content":{"rendered":"

Cumplimiento de los Principios \u00c9ticos en Investigaci\u00f3n. Caso Estudiantes de Enfermer\u00eda.<\/b><\/h3>\n

RESUMEN:<\/b><\/p>\n

La investigaci\u00f3n se enmarc\u00f3 bajo el paradigma positivista enfoque cuantitativo, m\u00e9todo Exploratorio descriptivo, el presente trabajo de investigaci\u00f3n tuvo como objetivo describir el cumplimiento de los Principios \u00c9ticos en investigaci\u00f3n, se aplico una lista de cotejo a Trece (13) informes de Proyectos Especiales de Grado para optar al t\u00edtulo de Licenciados (as) en Enfermer\u00eda, donde previo consentimiento informado por escrito, se analizan y se describen los aspectos relacionados al cumplimiento de los principios \u00e9ticos de la investigaci\u00f3n: Respeto a las personas (autonom\u00eda), Beneficencia, Maleficencia y Justicia.<\/p>\n

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Cumplimiento de los Principios \u00c9ticos en Investigaci\u00f3n. Caso Estudiantes de Enfermer\u00eda.<\/b><\/p>\n

Sebasti\u00e1n, Su\u00e1rez Soler. Doctor en Enfermer\u00eda en Salud y Cuidado Humano, Universidad de Carabobo (Venezuela). Mag\u00edster en Cuidado Integral del Adulto Cr\u00edticamente Enfermo. Profesor contratado de la Universidad Centroccidental Lisandro Alvarado (UCLA). Coordinador de Docencia e Investigaci\u00f3n del Hospital Militar Dr. Jos\u00e9 \u00c1ngel \u00c1lamo (Venezuela). Enfermero militar egresado de la Universidad Experimental de la Fuerza Armada Nacional (Venezuela). Estudiante de Post Doctorado de la Universidad Ferm\u00edn Toro.<\/p>\n

Elsa Vargas. Doctora en Enfermer\u00eda en Salud y Cuidado Humano, Universidad de Carabobo Doctora en ciencias de la educaci\u00f3n Universidad Santa Mar\u00eda (Venezuela). Profesora asociada de la Universidad Centroccidental Lisandro Alvarado (UCLA). Post Doctorado de la Universidad Ferm\u00edn Toro.<\/p>\n

RESUMEN:<\/b><\/p>\n

La investigaci\u00f3n se enmarc\u00f3 bajo el paradigma positivista enfoque cuantitativo, m\u00e9todo Exploratorio descriptivo, el presente trabajo de investigaci\u00f3n tuvo como objetivo describir el cumplimiento de los Principios \u00c9ticos en investigaci\u00f3n, se aplico una lista de cotejo a Trece (13) informes de Proyectos Especiales de Grado para optar al t\u00edtulo de Licenciados (as) en Enfermer\u00eda, donde previo consentimiento informado por escrito, se analizan y se describen los aspectos relacionados al cumplimiento de los principios \u00e9ticos de la investigaci\u00f3n: Respeto a las personas (autonom\u00eda), Beneficencia, Maleficencia y Justicia.<\/p>\n

Se obtuvieron los siguientes resultados: En cuanto al principio de Autonom\u00eda fue cumplido solo por 77% de los proyectos revisados a trav\u00e9s del consentimiento informado por escrito, donde refleja el acceso a la informaci\u00f3n y la libertad de retirarse de la investigaci\u00f3n en cualquier momento, en relaci\u00f3n al principio de Beneficencia y no maleficencia fue cumplido 100% de los proyectos, respetando sus decisiones, protegi\u00e9ndolas de da\u00f1o y asegurando su bienestar y por \u00faltimo el principio de Justicia fue cumplido tambi\u00e9n en un 100%, evitando exponer a riesgos a un grupo para beneficiar a otro.<\/p>\n

Palabras clave: \u00c9tica, Investigaci\u00f3n, Enfermer\u00eda, Consentimiento Informado, Comit\u00e9s \u00c9ticos de Investigaci\u00f3n.<\/p>\n

SUMMARY<\/b>:<\/b><\/p>\n

The research was framed under the positivist paradigm quantitative approach, Exploratory descriptive method, the present investigation was to describe the implementation of the Ethical Principles in research is a checklist applied to Thirteen (13) Special Projects reports Degree to obtain the title of Licensed (as) in Nursing, where written informed consent, are analyzed and described the aspects related to compliance with ethical principles of research: respect for persons (autonomy), Charity, nonmaleficence and justice , where the following results were obtained: the principle of autonomy was fulfilled only by 77% of the projects reviewed through written informed consent, which reflects the access to information and the freedom to withdraw from the research at any time , in relation to the principle of Beneficence and non-maleficence was fulfilled 100% of projects, respecting their decisions, protecting them from harm and ensuring their welfare and finally the principle of Justice was also fulfilled by 100%, avoiding risks exposing a group to benefit another.<\/p>\n

Keywords: Ethics, Research, Nursing, Informed Consent, Research Ethics Committees.<\/p>\n

Introducci\u00f3n<\/b><\/p>\n

La investigaci\u00f3n en Enfermer\u00eda surge de la necesidad de profundizar en el cuerpo propio de los conocimientos de forma continua. Ello permite mejorar la calidad de la asistencia prestada por los profesionales y potenciar el desarrollo de la Enfermer\u00eda. Constituye una parte fundamental para una correcta atenci\u00f3n a los enfermos, por lo tanto la acci\u00f3n de investigar debe estar al alcance de todo enfermero (1). En el \u00e1mbito de la Enfermer\u00eda, la \u00c9tica estudia las razones de los comportamientos en la pr\u00e1ctica de la profesi\u00f3n y valores que regulan dichas conductas. Antes de iniciar una investigaci\u00f3n, el profesional de Enfermer\u00eda debe plantearse la conveniencia y la correcci\u00f3n tanto de los objetivos que pretende conseguir, como de los medios que piensa emplear para llevarlo a cabo. Esta consideraci\u00f3n de objetivos y acciones es el objeto de la \u00c9tica (2). La investigaci\u00f3n con seres humanos es un privilegio, no un derecho. Los principios de la investigaci\u00f3n \u00e9tica son universales, es decir, no dependen de los l\u00edmites geogr\u00e1ficos, culturales, legales o pol\u00edticos. Pero la disponibilidad de los recursos necesarios para garantizarlos no es universal. Por otro lado, cada investigaci\u00f3n es particular, tiene lugar en un contexto cultural concreto y un entorno local (3). Los desarrollos en \u00e9tica de la investigaci\u00f3n surgen, entre otras fuentes, de los abusos cometidos en el pasado, como ocurri\u00f3 con las investigaciones nazis que se nutrieron de las personas confinadas en campos de concentraci\u00f3n. (3).<\/p>\n

Los principios fundamentales y universales de la \u00e9tica de la investigaci\u00f3n con seres humanos son: respeto por las personas, beneficencia, maleficencia y justicia. Los investigadores, las instituciones y, de hecho, la sociedad est\u00e1n obligados a garantizar que estos principios se cumplan cada vez que se realiza una investigaci\u00f3n con seres humanos: (4)<\/p>\n

Respeto por las personas: <\/b>Se basa en reconocer la capacidad de las personas para tomar sus propias decisiones, es decir, su autonom\u00eda. A partir de su autonom\u00eda protegen su dignidad y su libertad. El respeto por las personas que participan en la investigaci\u00f3n (mejor \u201cparticipantes\u201d que \u201csujetos\u201d, puesto esta segunda denominaci\u00f3n supone un desequilibrio) se expresa a trav\u00e9s del proceso de consentimiento informado. Es importante tener una atenci\u00f3n especial a los grupos vulnerables, como pobres, ni\u00f1os, marginados, prisioneros, etc. Estos grupos pueden tomar decisiones empujados por su situaci\u00f3n precaria o sus dificultades para salvaguardar su propia dignidad o libertad.<\/p>\n

<\/p>\n

Beneficencia: <\/b>La beneficencia hace que el investigador sea responsable del bienestar f\u00edsico, mental y social del paciente. De hecho, la principal responsabilidad del investigador es la protecci\u00f3n del participante. Esta protecci\u00f3n es m\u00e1s importante que la b\u00fasqueda de nuevo conocimiento o que el inter\u00e9s personal, profesional o cient\u00edfico de la investigaci\u00f3n. Implica no hacer da\u00f1o o reducir los riesgos al m\u00ednimo, por lo que tambi\u00e9n se le conoce como principio de no maleficencia.<\/p>\n

Justicia: <\/b>El principio de justicia proh\u00edbe exponer a riesgos a un grupo para beneficiar a otro, pues hay que distribuir de forma equitativa riesgos y beneficios. As\u00ed, por ejemplo, cuando la investigaci\u00f3n se sufraga con fondos p\u00fablicos, los beneficios de conocimiento o tecnol\u00f3gicos que se deriven deben estar a disposici\u00f3n de toda la poblaci\u00f3n y no s\u00f3lo de los grupos privilegiados que puedan permitirse costear el acceso a esos beneficios.<\/p>\n

Fundamentos de la \u00e9tica en la investigaci\u00f3n con seres humanos<\/b><\/p>\n

La \u00e9tica de la investigaci\u00f3n se fundamenta en errores del pasado, en la intenci\u00f3n de resolver problemas nuevos, etc. En este trabajo se abordan iniciativas, normativas, pautas, c\u00f3digos o reglamentos sobre \u00e9tica de la investigaci\u00f3n con humanos. (5).<\/p>\n

El c\u00f3digo de N\u00faremberg surgi\u00f3 del Tribunal Militar Internacional en los procesos de N\u00faremberg al t\u00e9rmino de la Segunda Guerra Mundial, cuando se abordaron las pr\u00e1cticas nazis con prisioneros de los campos de concentraci\u00f3n. El c\u00f3digo consta de 10 puntos que abordan la existencia del consentimiento informado voluntario, el da\u00f1o m\u00ednimo, mayor beneficio que riesgo y la capacidad del participante para retirarse en cualquier momento, entre otros aspectos. (6).<\/p>\n

La declaraci\u00f3n de Helsinki tras reconocer los defectos del c\u00f3digo de N\u00faremberg, en 1964 tuvo lugar esta declaraci\u00f3n, cuyo punto central est\u00e1 en el principio de que se debe dar preferencia al bienestar del participante sobre los intereses de la ciencia y la sociedad. Esta declaraci\u00f3n se ha revisado cinco veces. La \u00faltima fue en 2000. En esta \u00faltima versi\u00f3n se a\u00f1ade que todos los participantes deben tener igual acceso a los beneficios, exigencia que nace de un esc\u00e1ndalo que tuvo lugar con un estudio en \u00c1frica que utilizaba placebo. (7).<\/p>\n

El reporte Belmont en 1932 se capt\u00f3 como participantes de un estudio a 400 hombres enfermos de s\u00edfilis, para hacerles un seguimiento. En 1940 ya estaban disponibles los tratamientos. No obstante, los investigadores mantuvieron sin \u00e9l a estos participantes hasta que en 1972 esto sali\u00f3 a la luz p\u00fablica. Los 400 hombres eran afroamericanos pobres. Con motivo del esc\u00e1ndalo, en 1974 se elabor\u00f3 el Informe Belmont. En su contenido se encuentra ya el tr\u00edo de principios fundamentales: respeto, beneficencia y justicia. (5).<\/p>\n

El consentimiento informado:<\/b> Expresa el principio fundamental de respeto a las personas y no es s\u00f3lo un documento que haya que firmarse, sino un proceso de comunicaci\u00f3n entre participante e investigador. Los elementos esenciales de un consentimiento informado son (obtenidos de la Regla Com\u00fan):<\/p>\n

1. Descripci\u00f3n de la investigaci\u00f3n. Debe quedar claro que se trata de una investigaci\u00f3n, con unos objetivos expl\u00edcitos y unas expectativas de resultados, que requiere aplicar unos procedimientos concretos a los que el participante se someter\u00e1 si da su consentimiento.<\/p>\n

2. Descripci\u00f3n de los riesgos. Debe explicitarse con claridad los riesgos f\u00edsicos, psicol\u00f3gicos y sociales. Esta expresi\u00f3n debe ser revisada y aprobada por un comit\u00e9 de \u00e9tica.<\/p>\n

3. Descripci\u00f3n de los beneficios. \u00c9stos no deben exagerarse, ni incluirse entre ellos beneficios que obtendr\u00eda aunque no participara en el estudio.<\/p>\n

4. Alternativas disponibles. Especialmente en el caso de la investigaci\u00f3n m\u00e9dica, debe especificarse a los participantes qu\u00e9 v\u00edas tiene a su alcance (por ejemplo, de tratamiento) si no participa en el estudio y, por tanto, si no obtiene los beneficios de \u00e9ste.<\/p>\n

5. Confidencialidad. Debe especificarse qu\u00e9 personas u organismos tendr\u00e1n acceso a los datos que el participante va a proporcionar. A veces, el mayor riesgo para el participante es la falta de confidencialidad.<\/p>\n

6. Indemnizaci\u00f3n. Especificaci\u00f3n de las indemnizaciones al participante si surgen problemas en el estudio. Es permisible tambi\u00e9n indemnizar a los participantes por el tiempo, los viajes y las molestias. Su c\u00e1lculo debe basarse en costos locales.<\/p>\n

7. Contactos del participante. La informaci\u00f3n de contacto debe ser realista, econ\u00f3micamente viable y culturalmente apropiada. Se refiere a la persona con quien el participante puede contactar para resolver dudas o pedir informaci\u00f3n. No puede ser del equipo investigador. Una buena decisi\u00f3n es que sea del comit\u00e9 de \u00e9tica.<\/p>\n

8. Participaci\u00f3n voluntaria. Esto debe quedar muy claro. Participar es voluntario y es posible retirarse una vez la investigaci\u00f3n est\u00e1 en marcha. Ello no provocar\u00e1 perjuicios ni privar\u00e1 de beneficios a los que la persona de todas formas tiene derecho.<\/p>\n

9. Documento. El consentimiento informado se expresa en un documento que es recomendable que el participante firme si lo ha entendido todo y est\u00e1 de acuerdo. Sin embargo, en algunos estudios como las encuestas, no es posible un documento de consentimiento informado tan extenso e, incluso, firmarlo puede ser concebido como una exigencia innecesaria para la persona encuestada. En diversas situaciones, por tanto, el comit\u00e9 de \u00e9tica puede permitir al investigador eliminar algunos o todos los elementos del consentimiento informado. La Regla Com\u00fan establece cuatro requisitos para la exenci\u00f3n del consentimiento informado:<\/p>\n

1.- el riesgo para el participante es m\u00ednimo,<\/p>\n

2.- la exenci\u00f3n no implica perjuicios ni p\u00e9rdida de beneficios,<\/p>\n

3.- si no hay exenci\u00f3n la investigaci\u00f3n no es posible, y<\/p>\n

4.- si es apropiado, se le facilitar\u00e1 informaci\u00f3n adicional al participante tras su participaci\u00f3n (8).<\/p>\n

Sobre lo expuesto en la formaci\u00f3n del recurso humano, la investigaci\u00f3n juega un papel importante en el perfil del egresado en la licenciatura en Enfermer\u00eda, cuyo prop\u00f3sito es formar un egresado con una carga cient\u00edfico human\u00edstica suficiente para desempe\u00f1arse en los tres niveles de atenci\u00f3n de salud-enfermedad desde el punto de vista individual, social y colectivo y capacitarlo para cumplir funciones como integrante del equipo de salud, realizar actividades de docencia, investigaci\u00f3n, cultura y gerencia, con la finalidad de proporcionar, fomentar y fortalecer la participaci\u00f3n comunitaria para el logro de una mejora en la calidad de la prestaci\u00f3n de los servicios de salud. Por lo tanto, se ha observado en <\/p>\n

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los procesos de investigaci\u00f3n en que el profesional de Enfermer\u00eda participe o adelante, siempre deber\u00e1 salvaguardar la dignidad, la integridad y los derechos de los seres humanos, como principio \u00e9tico fundamental.<\/p>\n

Con este fin, conocer\u00e1 y aplicara las disposiciones \u00e9ticas y legales vigentes sobre la materia y las declaraciones internacionales que la ley adopte, as\u00ed como las declaraciones de las organizaciones de Enfermer\u00eda nacionales e internacionales. As\u00ed mismo, en todo el proceso investigativo el profesional de Enfermer\u00eda tendr\u00e1 en cuenta los principios \u00e9ticos que la orientan, entre estos se consideran fundamentales los siguientes: Respeto por la persona, Beneficencia, Maleficencia y Justicia. De all\u00ed, que en la Universidad los estudiantes desarrollan un trabajo de investigaci\u00f3n como exigencia de la asignatura investigaci\u00f3n del cuidado humano, aplicando el m\u00e9todo cient\u00edfico, seg\u00fan las l\u00edneas de investigaci\u00f3n del programa, donde entregan un informe escrito como producto, ante tal situaci\u00f3n se plante\u00f3 esta investigaci\u00f3n y el objetivo fue analizar y describir el cumplimiento de los Principios \u00c9ticos en investigaci\u00f3n.<\/p>\n

Materiales y M\u00e9todos<\/b><\/p>\n

La investigaci\u00f3n se enmarc\u00f3 bajo el paradigma positivista enfoque cuantitativo, m\u00e9todo Exploratorio descriptivo, el presente trabajo de investigaci\u00f3n tuvo como objetivo analizar y describir el cumplimiento de los principios \u00e9ticos en investigaci\u00f3n, se aplico una lista de cotejo a Trece (13) informes de proyectos especiales de grado para optar al t\u00edtulo de Licenciados (as) en Enfermer\u00eda, previo cumplimiento del consentimiento informado por escrito. En base a los resultados se elaboraron las tablas estad\u00edsticas y gr\u00e1ficos con el prop\u00f3sito de analizar los datos. El an\u00e1lisis de datos consiste en exponer el plan que se deber\u00e1 seguir para el tratamiento estad\u00edsticos de los datos (9).<\/p>\n

Resultados<\/b><\/p>\n

\"cumplimiento-principios-eticos\"<\/a>
Cumplimiento principios \u00e9ticos<\/figcaption><\/figure>\n

Gr\u00e1fico 1. <\/b>Cumplimiento de los Principios \u00c9ticos en Investigaci\u00f3n: Caso Estudiantes de Enfermer\u00eda.<\/b><\/p>\n

An\u00e1lisis Seg\u00fan los hallazgos en los informes revisados: El principio de Autonom\u00eda fue cumplido solo por 77% de los investigadores, en cuanto el cumplimiento del principio de Beneficencia y no maleficencia fue cumplido en 100% de los proyectos y el principio de Justicia fue cumplido en un 100%.<\/p>\n

Discusi\u00f3n de resultados<\/b><\/p>\n

Una vez analizados cada uno de los informes de los proyectos especiales de grado para optar al t\u00edtulo de Licenciados (as) en Enfermer\u00eda, se obtuvieron los siguientes resultados, para lo cual se realiz\u00f3 un an\u00e1lisis cr\u00edtico, de los cuales se tuvo acceso a todo el contenido m\u00e1s el resumen de cada uno de ellos. En la revisi\u00f3n realizada se encontr\u00f3, que con respecto al cumplimiento de los principios \u00e9ticos en la investigaci\u00f3n: El principio de Autonom\u00eda fue cumplido solo por 77% de los proyectos revisados a trav\u00e9s del consentimiento informado por escrito, donde refleja el acceso a la informaci\u00f3n y la libertad de retirarse de la investigaci\u00f3n en cualquier momento, el consentimiento informado es la \u201cdecisi\u00f3n que debe figurar por escrito y estar fechada y firmada, de participar en un ensayo cl\u00ednico adoptada voluntariamente por una persona capaz de dar su consentimiento tras haber sido debidamente informada y documentada acerca de su naturaleza, implicaciones y riesgos\u201d (10).<\/p>\n

Por otra parte una persona aut\u00f3noma es una persona capaz de deliberar acerca de sus metas personales y de actuar en el sentido de tales deliberaciones.<\/p>\n

Respetar la autonom\u00eda significa dar valor a las opiniones y elecciones de personas aut\u00f3nomas al mismo tiempo que se evita obstruir sus acciones, a menos que \u00e9stas sean claramente en detrimento de otros (11). Sin embargo, el hombre es persona por la capacidad que tiene de darse a \u00abs\u00ed mismo el imperativo categ\u00f3rico de la ley moral\u00bb; una persona ejerce su autonom\u00eda cuando no es influenciado por personas o circunstancias (12). \u00a0El investigador tiene el compromiso \u00e9tico de garantizar la capacidad del sujeto para conceder el consentimiento. La hoja de informaci\u00f3n al sujeto debe ser cuidadosamente revisada y validada por el Comit\u00e9 \u00c9tico de la instituci\u00f3n antes de la aprobaci\u00f3n del estudio (13). Asimismo, las enfermeras deber\u00e1n poner especial atenci\u00f3n a las normas y valores \u00e9ticos en estudios cl\u00ednicos y en aquellas investigaciones que afecten a personas vulnerables, en cualquier caso deber\u00e1 obtenerse el consentimiento informado (14).<\/p>\n

En cuanto el cumplimiento del principio de Beneficencia y no maleficencia fue cumplido en 100% de los proyectos, al contrastar con la bibliograf\u00eda, el principio de beneficencia supone el trato a las personas respetando sus decisiones, protegi\u00e9ndolas de da\u00f1o y asegurando su bienestar y el principio de no maleficencia identific\u00e1ndole con el principio hipocr\u00e1tico de \u201cprimum non nocere\u201d (ante todo no da\u00f1ar) (15). Asimismo, la beneficencia se refiere a la obligaci\u00f3n \u00e9tica de maximizar el beneficio y minimizar el da\u00f1o. Este principio da lugar a pautas que establecen que los riesgos de la investigaci\u00f3n sean razonables a la luz de los beneficios esperados, que el dise\u00f1o de la investigaci\u00f3n sea v\u00e1lido y que los investigadores sean competentes para conducir la investigaci\u00f3n y para proteger el bienestar de los sujetos de investigaci\u00f3n.<\/p>\n

Adem\u00e1s, la beneficencia proh\u00edbe causar da\u00f1o deliberado a las personas; este aspecto de la beneficencia a veces se expresa como un principio separado, no maleficencia (no causar da\u00f1o) (16). Por \u00faltimo el principio de Justicia fue cumplido en un 100%, el principio de justicia proh\u00edbe exponer a riesgos a un grupo para beneficiar a otro, pues hay que distribuir de forma equitativa riesgos y beneficios (17). Igualmente el principio de justicia debe servir de criterio para responder a la pregunta de \u00bfqui\u00e9n debe recibir los beneficios de la investigaci\u00f3n y asumir las cargas?. Estamos frente a la denominada justicia distributiva, que exige la distribuci\u00f3n equitativa tanto de los costos como de los beneficios por la participaci\u00f3n en el estudio de investigaci\u00f3n. Las diferencias en esta distribuci\u00f3n s\u00f3lo se justifican cuando se basan en distinciones desde lo moral, como lo es la vulnerabilidad (18).<\/p>\n

Consideraciones finales <\/b><\/p>\n

Los desarrollos y avances en los modelos conceptuales y teor\u00edas de Enfermer\u00eda, as\u00ed como los cambios sociales y pol\u00edticos en el sistema de prestaci\u00f3n de los servicios de salud, han hecho necesaria la investigaci\u00f3n del ejercicio de la <\/p>\n

<\/p>\n

Enfermer\u00eda y del efecto de su pr\u00e1ctica en el cuidado de la persona (sana o enferma), la familia y los grupos comunitarios. Su objetivo fundamental es crear y mantener una s\u00f3lida base cient\u00edfica para la pr\u00e1ctica de Enfermer\u00eda que promueva los mejores resultados en la persona. En los procesos de investigaci\u00f3n en que el profesional de Enfermer\u00eda participe, deber\u00e1 salvaguardar la dignidad, la integridad y los derechos de los seres humanos, como principio \u00e9tico fundamental.<\/p>\n

Con este fin, conocer\u00e1 y aplicara las disposiciones \u00e9ticas y legales vigentes sobre la materia y las declaraciones internacionales, as\u00ed como las declaraciones de las organizaciones de Enfermer\u00eda nacionales e internacionales\u201d. As\u00ed mismo, en todo proceso investigativo el profesional de Enfermer\u00eda debe tener en cuenta los principios \u00e9ticos que la orientan, entre estos se consideran fundamentales los siguientes: Respeto por la persona, Totalidad e Integridad, Beneficencia, Justicia, Confidencialidad y Precauci\u00f3n. Por lo tanto Enfermer\u00eda es una de las profesiones que implica gran interacci\u00f3n con seres humanos en su pr\u00e1ctica diaria y en las investigaciones que realiza, de ah\u00ed la importancia de crear una relaci\u00f3n entre la \u00e9tica y la investigaci\u00f3n en Enfermer\u00eda por ello la enfermera como investigadora, siempre debe respetar el mandato de mantener los principios \u00e9ticos como una cuesti\u00f3n trascendental de la investigaci\u00f3n, de los pacientes, y en definitiva de los derechos humanos.<\/p>\n

Recomendaciones<\/b><\/p>\n

El principio general es que el investigador es responsable de la protecci\u00f3n de los participantes, anteponiendo el bienestar de ellos a los intereses de la ciencia y de la sociedad, por lo que me permito hacer las siguientes recomendaciones:<\/p>\n

1. Que ninguna persona participe sin consentimiento informado y debe ser por escrito.<\/p>\n

2. Que se ponga en marcha o participe un comit\u00e9 de \u00e9tica.<\/p>\n

3. Realizar la investigaci\u00f3n de acuerdo con el protocolo aprobado por el comit\u00e9 de \u00e9tica.<\/p>\n

4. Cumplir con todas las indicaciones del comit\u00e9 de \u00e9tica.<\/p>\n

5. Informar al comit\u00e9 de \u00e9tica si han tenido lugar cambios en la aplicaci\u00f3n del protocolo de investigaci\u00f3n, esperando la nueva revisi\u00f3n de este comit\u00e9.<\/p>\n

6. La autenticidad de los datos generados en la investigaci\u00f3n.<\/p>\n

7. La protecci\u00f3n de todos los registros.<\/p>\n

8. Que la comunidad local tenga acceso a los beneficios del estudio despu\u00e9s de \u00e9ste.<\/p>\n

Referencias Bibliogr\u00e1ficas<\/b><\/p>\n

1.- Escudero V., Quir\u00f3s F., Herrero M., Rodr\u00edguez B., Rodr\u00edguez A., Meneses M., Ruiz E. La \u00e9tica de la investigaci\u00f3n enfermera. Rev. Enferm. C y L Vol. 2 – N\u00ba 2 (2010)<\/p>\n

2.- Sara T. Ph.D., R.N., F.A.A.N. La \u00e9tica en la pr\u00e1ctica de Enfermer\u00eda. Gu\u00eda para la toma de decisiones \u00e9ticas.<\/p>\n

3.- Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias M\u00e9dicas (CIOMS) en colaboraci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS). Pautas \u00c9ticas Internacionales para la Experimentaci\u00f3n Biom\u00e9dica en Seres Humanos. 1993.<\/p>\n

4.- Grupo de Especialistas en Investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica (CDBI-CO-GT2) del Consejo de Europa. Gu\u00eda para los Miembros de los Comit\u00e9s de \u00c9tica de Investigaci\u00f3n. 2012<\/p>\n

5.- Family Health International. Curr\u00edculo de capacitaci\u00f3n sobre la \u00e9tica de la investigaci\u00f3n. Disponible: http:\/\/www.fhi.org\/training\/sp\/RETC\/<\/p>\n

6.- The Nuremberg Code JAMA 276; 1996<\/p>\n

7.- Declaraci\u00f3n de Helsinki (2000). 5a enmienda. 52 Asamblea General. Edimburgo.<\/p>\n

8.- Lamas MM, Pita, S. El consentimiento informado en los ensayos cl\u00ednicos. Cuad. Aten. Primaria 1998; (5): 99-103<\/p>\n

9.- Canales F (2002). Metodolog\u00eda de la Investigaci\u00f3n. Manual para el desarrollo del Personal de Salud. Limusa, M\u00e9xico.<\/p>\n

10.- Real Decreto 223\/2004, de 6 de Febrero, por el que se regulan los ensayos m\u00e9dicos con<\/p>\n

Medicamentos (BOE n\u00fam. 33, de 7 febrero).<\/p>\n

11.- Reporte de la Comisi\u00f3n Nacional para la Protecci\u00f3n de Sujetos Humanos de Investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica y de Comportamiento (1976). Principios \u00e9ticos y directrices para la protecci\u00f3n de sujetos humanos de investigaci\u00f3n. Disponible: http:\/\/www.etsu.edu\/irb\/Belmont%20Report%20in%20Spanish.pdf<\/p>\n

12.- Ministerio de Salud de Chile (2000). Normas t\u00e9cnicas de regulaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos en seres humanos. Disponible: http:\/\/www.scielo.cl\/scielo.php?pid=S1726-569X2008000100011&script=sci_arttext&tlng=en<\/p>\n

13.- Fern\u00e1ndez de Uzquianoa E. y \u00c1lvarez-Salab R. (2006) Aspectos \u00e9ticos de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica en neumolog\u00eda Hospital Universitario Servicio de Neumolog\u00eda.. Hospital Universitario La Paz. Madrid. Espa\u00f1a. La Paz. Madrid. Espa\u00f1a. Disponible: http:\/\/dialnet.unirioja.es\/servlet\/revista?codigo=2926 Consultado: 01\/06\/2013<\/p>\n

14.- Grupo de Trabajo para la Investigaci\u00f3n de Enfermer\u00eda del Instituto de Salud Carlos III Investigaci\u00f3n en Enfermer\u00eda Informe y Recomendaciones del Comit\u00e9 Europeo de Salud a\u00f1o 1997. N\u00famero 642l. Disponible: http:\/\/ene-enfermeria.org\/?id=195 Consultado: 01\/06\/2013<\/p>\n

15.- Acevedo P\u00e9rez, I. Aspectos \u00e9ticos en la investigaci\u00f3n cient\u00edfica. Ciencia y Enfermer\u00eda vol. 8 n.1, Concepci\u00f3n jun. 2002<\/p>\n

16.- Pautas \u00e9ticas internacionales para la investigaci\u00f3n biom\u00e9dica en seres humanos. Preparadas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las ciencias m\u00e9dicas (CIONS) en colaboraci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud. Ginebra 2002.<\/p>\n

Disponible:http:\/\/www.cioms.ch\/publications\/guidelines\/pautas_eticas_internacionales.htm Consultado: 28\/05\/13<\/p>\n

17.- FHI: Family Health International. Curr\u00edculo de capacitaci\u00f3n sobre la \u00e9tica de la investigaci\u00f3n. Disponible: http:\/\/www.fhi.org\/training\/sp\/RETC\/ Consultado: 28\/05\/13<\/p>\n

18.- Osorio, J, (2000), Principios \u00e9ticos de la investigaci\u00f3n en seres humanos y en animales. Medicina Vol. 60 N\u00ba2 60:255-258. Buenos Aires.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Cumplimiento de los Principios \u00c9ticos en Investigaci\u00f3n. Caso Estudiantes de Enfermer\u00eda. RESUMEN: La investigaci\u00f3n se enmarc\u00f3 bajo el paradigma positivista enfoque cuantitativo, m\u00e9todo Exploratorio descriptivo, el presente trabajo de investigaci\u00f3n tuvo como objetivo describir el cumplimiento de los Principios \u00c9ticos en investigaci\u00f3n, se aplico una lista de cotejo a Trece (13) informes de Proyectos Especiales … <\/p>\n

Leer m\u00e1s<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":16226,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[87,83],"tags":[814,1019,420,2764],"class_list":["post-16225","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-bioetica-etica-medica-enfermeria","category-enfermeria","tag-casos-clinicos-de-enfermeria","tag-etica","tag-investigacion","tag-principios-eticos","no-featured-image-padding"],"acf":[],"yoast_head":"\nCumplimiento de los Principios \u00c9ticos en Investigaci\u00f3n. Caso Estudiantes de Enfermer\u00eda<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Cumplimiento de los Principios \u00c9ticos en Investigaci\u00f3n. Caso Estudiantes de Enfermer\u00eda. 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