{"id":22289,"date":"2014-03-12T12:50:14","date_gmt":"2014-03-12T11:50:14","guid":{"rendered":"http:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=22289"},"modified":"2014-03-12T12:50:15","modified_gmt":"2014-03-12T11:50:15","slug":"tratamiento-de-la-hepatitis-c","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/tratamiento-de-la-hepatitis-c\/","title":{"rendered":"Una nueva era en el tratamiento de la hepatitis C"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: left;\"><b>Una nueva era en el tratamiento de la hepatitis C<\/b><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>Resumen <\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>Introducci\u00f3n<\/b> La Hepatitis C es una infecci\u00f3n causada por el virus C de hepatitis que ataca el h\u00edgado y lleva a la inflamaci\u00f3n del mismo. Los reg\u00edmenes actuales de tratamiento incluyen un inhibidor de la proteasa, &#8211;telaprevir o boceprevir\u2014v\/s la combinaci\u00f3n con el interferon pegilado y la ribavirina. Las diferentes opciones futuras de tratamiento de la hepatitis C son promisorias de un mejor aclaramiento viral, y con menos toxicidad que los reg\u00edmenes actuales. Hay datos recientes sobre nuevas drogas, de acci\u00f3n anti viral directa que minimizan los efectos intolerables o los eventos adversos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>Una nueva era en el tratamiento de la hepatitis C<\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>Autores:<\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dr. Alfredo Arredondo Bruce. <sup>I<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dr .Osmani Risco Morales. <sup>II <\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><sup>I<\/sup> MSc. Especialista de segundo grado en Medicina Interna. Profesor Auxiliar. Hospital Provincial Docente \u201cAmalia Simoni\u201d Camag\u00fcey. Cuba.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><sup>II<\/sup> MSc. Especialista de primer grado en Medicina Interna. Instructor. Hospital Provincial Docente \u201cAmalia Simoni\u201d Camag\u00fcey. Cuba.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>Desarrollo<\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los datos obtenidos de cuatro ensayos en fase 3, con sofosbuvir y ribavirina en la hepatitis C, en un r\u00e9gimen de 12 semanas han mostrado eficacia en el tratamiento de los genotipos del 1 al 6. En la Reuni\u00f3n Cient\u00edfica Anual y Curso de Postgraduado del Colegio Americano de Gastroenterolog\u00eda, se presentaron estas cuatro diferentes investigaciones en fase 3: NEUTRINO, FISSION, POSITRON y FUSI\u00d3N que enrolaron diferentes tipos de pacientes quienes recibieron Sofosbuvir, Peginterferon Alfa 2a y Ribavirina durante 12 o 24 semanas de tratamiento para todos los estudios, el objetivo final primario fue la aparici\u00f3n de una respuesta virol\u00f3gica sostenida hasta 12 y 24 semanas despu\u00e9s del tratamiento. En todos los estudios, el sofosbuvir fue bien tolerado, con una baja incidencia de eventos adversos. Junto con la breve duraci\u00f3n de este r\u00e9gimen, estos ensayos indican que estas nuevas combinaciones deben mejorar la adhesi\u00f3n al tratamiento comparada con el tratamiento basado en IFN.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>Conclusiones<\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Estos dos nuevos agentes anti virales &#8211;sofosbuvir y simeprevir\u2014act\u00faan sobre varios componentes genoma del HCV. Las ventajas de estas drogas incluyen una disminuci\u00f3n de la resistencia viral, duraci\u00f3n m\u00e1s corta de tratamiento, dosis \u00fanica diaria, ausencia de restricciones de alimentos, muy pocas interacciones medicamentosas, y una eficacia similar en todos los genotipos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>Palabras clave. <\/b>hepatitis C, respuesta virol\u00f3gica sostenida, efectos adversos, sofosbuvir, simeprevir<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>Summary. <\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>Introducci\u00f3n <\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La hepatitis C, es una infecci\u00f3n causada por el virus C de la hepatitis (HCV) el cual ataca el h\u00edgado y produce inflamaci\u00f3n. La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) estima que aproximadamente se ha infectado el 3% de la poblaci\u00f3n mundial con virus C de la hepatitis (HCV) y que hay m\u00e1s de 170 millones de portadores cr\u00f3nicos que est\u00e1n en el riesgo de desarrollar cirrosis hep\u00e1tica y\/o c\u00e1ncer del h\u00edgado. (<sup>1) <\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En 2011, la Asociaci\u00f3n Americana para el Estudio de Enfermedades hep\u00e1ticas (AASLD) emiti\u00f3 una versi\u00f3n actualizada de las gu\u00edas pr\u00e1cticas para el tratamiento de genotipo 1 de la hepatitis cr\u00f3nica tipo C, (HC-C). (<sup>2)<\/sup> Los reg\u00edmenes actuales incluyen un inhibidor de la proteasa &#8211;telaprevir o boceprevir\u2014v\/s la combinaci\u00f3n de interferon pegilado (PEG) y ribavirina. Las estrategias basadas en los inhibidores de las proteasas para los pacientes portadores del genotipo 1 del virus C de la hepatitis (HCV) han alcanzado altas respuestas virol\u00f3gicas sostenidas (SVR); sin embargo hay preocupaciones en cuanto a la recurrencia. (<sup>2,3) <\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Son bien conocidas las desventajas del tratamiento con interferon (IFN). Es m\u00e1s, esta estrategia presenta un complejo y prolongado tratamiento (24-48 semanas), baja tolerancia, una alta resistencia viral, y una reducida eficacia, en los respondedores nulos o en pacientes cirr\u00f3ticos. Estos reg\u00edmenes no son una opci\u00f3n para muchos pacientes debido a las contraindicaciones o intolerabilidad al interferon (IFN). (<sup>3 \u2013 5)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las nuevas opciones de tratamiento de la hepatitis C, son muy prometedoras debido a un mejor aclaramiento viral, y menos toxicidad que los reg\u00edmenes actuales. Hay novedosos datos sobre las nuevas drogas, de acci\u00f3n antiviral directa y de algunos agentes, aun bajo investigaci\u00f3n, usados en combinaci\u00f3n para el tratamiento de los pacientes portadores de los genotipos 1 a 4 de hepatitis C. Varios ensayos han demostrado el potencial de estas drogas administradas por v\u00eda oral en reg\u00edmenes libres de interferon (IFN) y ribavirina para los genotipos 2 y 3 de la hepatitis C, tambi\u00e9n han aparecido una variedad de nuevas combinaciones de anti virales contra el genotipo 1. (<sup>6)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para mejorar esas preocupaciones, se han realizado m\u00faltiples esfuerzos para alcanzar un agente o estrategia ideal para combatir esta enfermedad, se han realizado esfuerzos sin precedentes y algunos agentes est\u00e1n en fases muy adelantadas de desarrollo, las que act\u00faan en diferentes objetivos del ciclo de vida del virus C de la hepatitis (HCV), basando las esperanzas en estas nuevas combinaciones de agentes que tratar\u00e1n a los pacientes m\u00e1s eficazmente, mientras minimizan los efectos intolerables o eventos adversos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>Desarrollo<\/b><b> <\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En los pacientes portadores de hepatitis C aguda la infecci\u00f3n parece tener una oportunidad excelente para responder a una terapia normal con interferon (IFN) por seis meses. Debido a que la resoluci\u00f3n espont\u00e1nea es com\u00fan, puede recomendarse esperar 2-4 meses despu\u00e9s del ataque agudo de enfermedad antes de comenzar el tratamiento. (<sup>7)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El tratamiento de infecci\u00f3n cr\u00f3nica por virus C de la hepatitis (HCV) tiene 2 objetivos. El primero lograr una erradicaci\u00f3n sostenida del virus C de la hepatitis (HCV) (respuesta virol\u00f3gica sostenida [SVR]) que se define como la ausencia persistente de HCV ARN (acido ribonucleico del virus de la hepatitis C) en el suero 6 meses o m\u00e1s despu\u00e9s de completar el tratamiento antiviral. La segunda meta es prevenir la progresi\u00f3n a la cirrosis, carcinoma hepatocelular (HCC), y descompensaci\u00f3n de la enfermedad hep\u00e1tica que requiera el trasplante hep\u00e1tico. (<sup>7)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Un estudio en fase 3 realizado en Jap\u00f3n evaluado por la Bristol Myers-Squibb&#8217;s y presentado en la \u201cThe Liver Meeting: American <\/p>\n<p><!--nextpage--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Association for the Study of Liver Diseases\u201d (Congreso de Higado: Asociaci\u00f3n americana del estudio de las enfermedades hep\u00e1ticas) <sup>8<\/sup> evalu\u00f3 un ensayo cl\u00ednico que uso una triple combinaci\u00f3n libre de interferon y ribavirina, utilizando el inhibidor de la replicaci\u00f3n NS5A, daclatasvir, el inhibidor de la proteasa NS3, asunaprevir, y el no \u2013 nucle\u00f3tido NS5B inhibidor de la polimerasa BMS-791325. El r\u00e9gimen se aplic\u00f3 en 135 pacientes no elegibles o intolerantes para tratamiento con INF, portadores del genotipo 1b C de la hepatitis C y 87 que no respondieron al tratamiento con interferon (IFN) y ribavirina. La respuesta viral sostenida a las 24 semanas fue mejor en el grupo inelegible o intolerante que en el de los que no respondieron a la terap\u00e9utica, (87.4% contra 80.5%). Los eventos adversos graves ocurrieron en el 5.9% de pacientes, y el 5.0% discontinuaron el tratamiento debido a los eventos adversos, 90% de ellos relacionados con una mayor elevaci\u00f3n de las aminotransferasas. (<sup>8)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Un estudio en fase 2b de 12 semanas de duraci\u00f3n con la misma triple combinaci\u00f3n en 166 pacientes nunca tratados anteriormente y portadores del genotipo 1 de la hepatitis C. Logr\u00f3 una respuesta viral sostenida a las 12 semanas, consideradas como cura, pues se logr\u00f3 en m\u00e1s de 90% de los 15 pacientes con el genotipo 1a o 1b y en los 151 con o sin cirrosis. (<sup>8)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Nuevos datos de tres ensayos en fase 4 de pacientes portadores de hepatitis C, mostraron que el uso de sofosbuvir (SOF) y ribavirina (RBV) en un r\u00e9gimen de 12 semanas fue eficaz en los genotipos 1 al 6. A las 24 semanas se mantuvo la respuesta virol\u00f3gica mantenida, id\u00e9ntica a la obtenida a las 12 semanas, lo que afirma que la combinaci\u00f3n es efectiva. El grupo de pacientes portadores del genotipo 3 obtuvieron los mismos beneficios a las 16 semanas de tratamiento. (<sup>9)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Estos trabajos se han extendido por 24 semanas, lo cual fue la piedra angular tradicional para medir los resultados del tratamiento por la Administraci\u00f3n estatal para el comercio de Medicamentos y Alimentos [Food and Drug Administration (FDA)] sin embargo en a\u00f1os recientes esta agencia ha mantenido 12 semanas como tiempo l\u00edmite. No obstante en la aceptaci\u00f3n de estas nuevas drogas es recomendable mantener la referencia a las 24 semanas. (<sup>9)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En la Reuni\u00f3n Cient\u00edfica Anual y el Curso del Post grado del Colegio Americano de Gastroenterolog\u00eda realizada el 15 de Octubre del 2013 en San Diego, California, <sup>10<\/sup> se present\u00f3 una nueva investigaci\u00f3n basada en tres estudios en fase 4 comparando Sofosbuvir con Interferon Alfa 2a y Ribavirina durante 12 semanas en pacientes naive (nunca tratados) con infecci\u00f3n cr\u00f3nica por virus de hepatitis C genotipo 1, 4, 5, o 6 (NEUTRINO), que enrol\u00f3 a pacientes naive con genotipo (GT) 1, 4, 5, y 6, cada uno recibi\u00f3 12 semanas de sofosbuvir (SOF), peg-interferon y ribavirina (RBV); otro estudio fase tres (FISSION), que enrol\u00f3 pacientes naive GT 2\/3 pacientes que recibieron 12 semanas de sofosbuvir (SOF) + ribavirina (RBV) o 24 semanas de interferon pegilado (PEG) + ribavirina (RBV); el uso de placebo, v\/s sofosbuvir (SOF) + Ribavirina durante 12 semanas en pacientes con infecci\u00f3n cr\u00f3nica de virus C de la hepatitis (HCV) por el genotipo 2 o 3 que eran intolerantes o inelegibles al interferon (POSITRON) que se enroll\u00f3 pacientes con HCV GT 2\/3, incapaces o no voluntarios para recibir interferon que recibieron 12 semanas de sofosbuvir (SOF) + ribavirina (RBV) o placebo al azar; y Sofosbuvir + Ribavirina por 12 o 16 Semanas en tratamiento experimental de pacientes con infecci\u00f3n cr\u00f3nica por HCV genotipo 2 o 3 ( FUSI\u00d3N) que se enrol\u00f3 a pacientes de GT2\/3 en tratamiento experimental con 12 o 16 semanas de sofosbuvir (SOF) + ribavirina (RBV). (<sup>10)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para todos los estudios se tomo como objetivo primario la respuesta virol\u00f3gica sostenida (HCV RNA &lt; 25 IU\/mL) a las 12 semanas despu\u00e9s del tratamiento (SVR12), (Tabla 1)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>Tabla 1. <\/b>Respuesta virol\u00f3gica sostenida (SVR)<b> a las 12 semanas<\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>Ver Anexos: <\/b><b>Una nueva era en el tratamiento de la hepatitis C, al final del art\u00edculo<\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La cirrosis compensada de base fue encontrada en 17% de los pacientes en el estudio NEUTRINO, 21% en FISSION, 18% en POSITRON, y 33% en FUSION.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En todos los estudios la SVR12 fue mayor en pacientes sin cirrosis. Pacientes con GT 2 experimentaron SVR12 m\u00e1s altos que los GT 3.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las tasas de SVR 24 fueron similares a las de SVR 12.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>Tabla 2. SVR12 vs SVR24<\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>Ver Anexos: <\/b><b>Una nueva era en el tratamiento de la hepatitis C, al final del art\u00edculo<\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Como dato adicional la resoluci\u00f3n del SVR a las 12 semanas, en todos los estudios fue casi id\u00e9ntica a la SVR de las 24 semanas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>La comprobaci\u00f3n del Sofosbuvir <\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El Sofosbuvir, un nucle\u00f3tido de administraci\u00f3n oral, inhibidor anal\u00f3gico de la polimerasa del NS5B del virus C de la hepatitis (HCV), ejerce su potente actividad antiviral contra los genotipos 1 al 6 del virus C de la hepatitis (HCV). Esta droga debe ser tomada una vez al d\u00eda en dosis de 400 mg., el sofosbuvir se ha estudiado extensivamente en varias poblaciones de pacientes en combinaci\u00f3n con Peg-IFN\/ribavirina, as\u00ed como con otros agentes antivirales de acci\u00f3n directa en pacientes naive o resistentes a tratamientos anteriores con infecci\u00f3n de virus C de la hepatitis (HCV) por el genotipo 1. (<sup>11 \u2013 15)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El Comit\u00e9 asesor de la FDA revis\u00f3 la eficacia y la seguridad de una serie de ensayos cl\u00ednicos donde los datos apoyaron la posibilidad de tratar eficazmente la infecci\u00f3n por virus C de la hepatitis (HCV), con un r\u00e9gimen bien tolerado por v\u00eda oral, una vez al d\u00eda, con una seguridad reconocida y sin resistencia. Las investigaciones en fase 3 con sofosbuvir en pacientes con tratamiento-naive portadores del virus de hepatitis C genotipos 1 al 6 demostr\u00f3 que los pacientes con el genotipo 1 tienen una respuesta excelente al tratamiento que es superior global a las respuestas publicadas para la terapia combinada, y la triple terapia disponible actualmente, Para los pacientes con los genotipos 2 y 3, la eficacia era similar entre un r\u00e9gimen del sofosbuvir, el interferon (IFN) solo, y el r\u00e9gimen de Peg-IFN\/ribavirin. (<sup>14,15)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>Otros resultados <\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Han surgido numerosos estudios con una apreciaci\u00f3n acerca de la eficacia del sofosbuvir solo o en combinaci\u00f3n con otras drogas:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Sofosbuvir se combin\u00f3 con el simeprevir con y sin ribavirina; la tasa de SVR fue de 93%-96%. (<sup>14)<\/sup><\/li>\n<li>Sofosbuvir m\u00e1s el inhibidor del NS5A daclatasvir en un tratamiento de 12 semanas mostr\u00f3 un SVR de 86%-100%. (<sup>16) <\/sup><\/li>\n<li>Ledipasvir es un nuevo inhibidor de <\/li>\n<\/ul>\n<p><!--nextpage--><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>NS5A del HCV que ha mostrado actividad antiviral potente contra los genotipos 1a y 1b de la infecci\u00f3n por HCV. (<sup>17, 18)<\/sup><\/li>\n<li>Es activo contra el virus C de la hepatitis (HCV) con mutaci\u00f3n de S282T, la \u00fanica variante conocida para reducir la susceptibilidad al sofosbuvir. (<sup>19)<\/sup> Los pacientes con tratamiento-naive y los no respondedores (no cirr\u00f3ticos) que recibieron tratamiento por 12 semanas de sofosbuvir y ledipasvir m\u00e1s ribavirina lograron un elevado SVR 12 (95%-100%). Los pacientes tratados durante 12 semanas ten\u00edan una respuesta similar a los que recibieron 8 semanas de terapia, sugiriendo que esta estrategia de tratamiento m\u00e1s corta podr\u00eda ser suficiente para pacientes no cirr\u00f3ticos que no han sido tratados previamente.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">En todos estos estudios, el sofosbuvir fue bien tolerado, con una muy incidencia baja de eventos adversos. Junto a la breve duraci\u00f3n de este r\u00e9gimen, indica que el uso de esta droga debe mejorar la adhesi\u00f3n del tratamiento comparada con el tratamiento basado en interferon (IFN). Los predictores tradicionales de respuesta virol\u00f3gica, como el genotipo de IL28B y la carga viral b\u00e1sica, no parecen afectar las proporciones de la respuesta. Otros grandes ensayos multic\u00e9ntricos se encuentran en marcha, dise\u00f1ados para definir la \u00f3ptima combinaci\u00f3n del tratamiento, la duraci\u00f3n y la necesidad o no de la ribavirina, y la eficacia en los pacientes con cirrosis hep\u00e1tica compensada en ambos grupos con tratamiento \u2013 naive y los tratados previamente. (<sup>19)<\/sup><\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\">Caracterizaci\u00f3n del medicamento.<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las presentaciones ofrecidas en la AASLD (Asociaci\u00f3n Americana para el Estudio de las Enfermedades del H\u00edgado) en el a\u00f1o 2013 se presentaron los datos ofrecidos por la FDA. Varios estudios informaron acerca de la eficacia pangenot\u00edpica y la seguridad del sofosbuvir, as\u00ed como otros usos potenciales de este agente en varias combinaciones de droga y en varias poblaciones, incluyendo la siguiente (<sup>2)<\/sup>:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Un ensayo fase tres, de 12 semanas utilizando sofosbuvir m\u00e1s ribavirina demostr\u00f3 una alta SVR en una poblaci\u00f3n de pacientes predominantemente tratados anteriormente con los genotipos 2 y 3, con proporciones de SVR m\u00e1s altas en pacientes infectados con genotipo 2 que en aqu\u00e9llos infectados con el genotipo 3. (<sup>20) <\/sup><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>En un estudio fase 2, aleatorizado, se utiliz\u00f3 la combinaci\u00f3n de sofosbuvir m\u00e1s simeprevir m\u00e1s ribavirina durante 12 o 24 semanas en pacientes con genotipo 1 del virus C de la hepatitis (HCV) el cual produjo un alto SVR. Este estudio incluy\u00f3 a los no \u2013 respondedores y pacientes con cirrosis hep\u00e1tica. (<sup>21) <\/sup><\/li>\n<li>La combinaci\u00f3n de sofosbuvir m\u00e1s ledipasvir produjo una r\u00e1pida disminuci\u00f3n de los niveles de HCV ARN en la poblaci\u00f3n estudiada. En los pacientes tratamiento-naive con el genotipo 1 y sin cirrosis, la reducci\u00f3n en la duraci\u00f3n de la terapia de 12 a 6 semanas aument\u00f3 la proporci\u00f3n de reca\u00edda. <sup>22 <\/sup>En pacientes portadores del genotipo 1, no respondedores y con cirrosis hep\u00e1tica, la suma de ribavirina, sofosbuvir y ledipasvir redujo la proporci\u00f3n de reca\u00edda.<\/li>\n<li>Los pacientes con tratamiento-naive portadores del genotipo 2 y 3 de HCV co- infectados con VIH logr\u00f3 un alto SVR a las 12 semanas con un r\u00e9gimen IFN-libre, oral de sofosbuvir m\u00e1s la ribavirina. <sup>23<\/sup> Las proporciones de SVR12 eran entre 76% entre los pacientes con genotipo 1, 88% entre aqu\u00e9llos con genotipo 2, y 67% entre aqu\u00e9llos con genotipo 3; \u00e9stos son similares a las proporciones observadas para pacientes s\u00f3lo infectados con virus C de la hepatitis (HCV). Estos datos preliminares sugieren que el sofosbuvir m\u00e1s el tratamiento de la ribavirina fue bien tolerado y seguro, incluso con la co-administraci\u00f3n de drogas anti retro virales m\u00faltiples.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Utilizando el modelo de Markov, desarrollado para evaluar los resultados a largo plazo de la terapia, indic\u00f3 que reg\u00edmenes basados en sofosbuvir para la infecci\u00f3n de virus C de la hepatitis (HCV) son muy eficaces previniendo la progresi\u00f3n a la enfermedad hep\u00e1tica. (<sup>24)<\/sup><\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\">Nuevas oportunidades traen nuevos retos<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">La reca\u00edda de la infecci\u00f3n por virus C de la hepatitis (HCV) es la causa m\u00e1s com\u00fan de p\u00e9rdida del injerto y mortalidad en los receptores de trasplante hep\u00e1tico infectados con virus C de la hepatitis (HCV). Los reg\u00edmenes antivirales basados en interferon (IFN), incluyendo aquellos que usan inhibidores de las proteasas, son mal tolerados y logran un SVR m\u00e1s bajo que aqu\u00e9llos en pacientes no trasplantados.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La administraci\u00f3n de sofosbuvir m\u00e1s ribavirina despu\u00e9s del trasplante hep\u00e1tico en pacientes con reca\u00edda de la infecci\u00f3n por virus C de la hepatitis (HCV) establecida fue bien tolerada, y un 80% de los pacientes lograron un elevado SVR a las 4 semanas. No se reportaron episodios de rechazo o interacci\u00f3n de la droga, y no se encontr\u00f3 ning\u00fan efecto del sofosbuvir en el suero contra los niveles de drogas inmunosupresoras, mientras ofrec\u00eda una terapia potencial oral, para el tratamiento de infecci\u00f3n por virus C de la hepatitis (HCV) despu\u00e9s del trasplante hep\u00e1tico. (<sup>25) <\/sup>Sofosbuvir y ribavirina pueden, de hecho, ser usados en la fase del pre trasplante para prevenir la reca\u00edda de la infecci\u00f3n por virus C de la hepatitis (HCV) despu\u00e9s del trasplante. (<sup>26) <\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>Conclusiones <\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En el resumen, 2 nuevos agentes de acci\u00f3n antiviral directa &#8211;el sofosbuvir y simeprevir\u2014atacan varios componentes del genoma del virus C de la hepatitis (HCV). Las ventajas de estas drogas incluyen una alta barrera alta a la resistencia viral, una duraci\u00f3n m\u00e1s corta de tratamiento, la dosificaci\u00f3n de una vez por d\u00eda, la ausencia de restricciones de alimentos, muy pocas interacciones medicamentosas, y una eficacia similar en todos los genotipos. Esto ofrecer\u00e1 nuevas opciones a m\u00e9dicos as\u00ed como nuevos desaf\u00edos. (<sup>27)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b><span style=\"text-decoration: underline;\">Anexos: <\/span><\/b><b><span style=\"text-decoration: underline;\">Una nueva era en el tratamiento de la hepatitis C<\/span><\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><sup><iframe loading=\"lazy\" style=\"width: 100%; height: 500px;\" src=\"http:\/\/docs.google.com\/gview?url=http:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/wp-content\/uploads\/Anexos-Una-nueva-era-en-el-tratamiento-de-la-hepatitis-C.pdf&amp;embedded=true\" height=\"240\" width=\"320\" frameborder=\"0\"><\/iframe><a href=\"http:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/wp-content\/uploads\/Anexos-Una-nueva-era-en-el-tratamiento-de-la-hepatitis-C.pdf\">Anexos &#8211; Una nueva era en el tratamiento de la hepatitis C<\/a><\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>Referencias bibliogr\u00e1ficas <\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>1. <\/b>Page K, Morris MD, Hahn JA, Maher L, Prins M. Injection drug use and hepatitis C virus infection in young adult injectors: using evidence to inform comprehensive prevention. <em>Clin Infect Dis 2013;<\/em>.45; Suppl 2; S32-38.<\/p>\n<p><!--nextpage--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>2. <\/b>Ghany MG, Nelson DR, Strader DB, Thomas DL, Seeff LB; [Internet] American Association for the Study of Liver Diseases. An update on treatment of genotype 1 chronic hepatitis C virus infection: [\u00daltimo acceso 25 diciembre 2013 ]2011 practice guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. Vol. 54, 2011, pp.1433-44.Disponible en: http:\/\/www.aasld.org\/practiceguidelines\/Documents\/AASLDUpdateTreatmentGenotype1HCV11113.pdf Accessed November 24, 2013.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>3. <\/b>H\u00e9zode C, Fontaine H, Dorival C; CUPIC Study Group. Triple therapy in treatment-experienced patients with HCV-cirrhosis in a multicentre cohort of the French Early Access Programme (ANRS CO20-CUPIC) &#8212; NCT01514890. J Hepatol2013; 49; 434-41.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>4. <\/b>Sulkowski MS, Cooper C, Hunyady B. Management of adverse effects of Peg-IFN and ribavirin therapy for hepatitis C. Nat Rev Gastroenterol Hepatol2011; 8; 212-23.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>5.<\/b> Heim MH. 25 years of interferon-based treatment of chronic hepatitis C: an epoch coming to an end. Nat Rev Immunol2013; 13; 535-42.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>6. <\/b>Lewis R. [Intenet] Hepatitis C: 6 Prevention Strategies That Work. [\u00daltimo acceso 19 diciembre 2013]. Medscape. 2013. Disponible en; http:\/\/www.medscape.com\/viewarticle\/808539.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>7. <\/b>Ghany MG, Strader DB, Thomas DL, Seeff LB. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: an update. <em>Hepatology2009; <\/em>46; (4) ;1335-74.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>8. <\/b>Greg Fitz, MD. Promising New Era in Hepatitis C Treatment. The Liver Meeting: American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Washington DC, \u00a0November\u00a011. 2013<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>9. <\/b>Lawitz E, Lalezari JP, Hassanein T. Sofosbuvir in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for non-cirrhotic, treatment-naive patients with genotypes 1, 2, and 3 hepatitis C infection: a randomised, double-blind, phase 2 trial. Lancet Infect Dis2013; 13; 401-8.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>10. <\/b>Liver Center of Excellence at the Digestive Disease; Institute at the Virginia Mason Medical Center in Seattle, Washington, Hepatitis C Drug Sofosbuvir Still Effective at 24 Weeks. American College of Gastroenterology (ACG) 2013 Annual Scientific Meeting and Postgraduate Course. American College of Gastroenterology (ACG), Annual Scientific Meeting and Postgraduate Course: San Diego, California, 2013 Abstract 38.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>11. <\/b>Kowdley KV, Lawitz E, Crespo I, et al. Sofosbuvir with pegylated interferon alfa-2a and ribavirin for treatment-naive patients with hepatitis C genotype-1 infection (ATOMIC): an open-label, randomised, multicentre phase 2 trial. Lancet2013; 381; 2100-7.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>13. <\/b>Lawitz E, Mangia A, Wyles D, et al. Sofosbuvir for previously untreated chronic hepatitis C infection. N Engl J Med 2013; 368; 1878-87.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>14. <\/b>Lawitz E, Ghalib R, Rodriguez-Torres M. COSMOS Study: SVR4 results of a once daily regimen of simeprevir (TMC435) plus sofosbuvir (GS-7977) with or without ribavirin in HCV genotype 1 null responders. Program and abstracts of the 20th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections; Atlanta, Georgia. March 3-6, 2013; Abstract 155LB.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>15. <\/b>Jacobson IM, Gordon SC, Kowdley KV. POSITRON Study; FUSION Study. Sofosbuvir for hepatitis C genotype 2 or 3 in patients without treatment options. N Engl J Med2013; 368; 1867-77.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>16. <\/b>Poordad F, Lawitz E, Kowdley KV. Exploratory study of oral combination antiviral therapy for hepatitis C. N Engl J Med2013; 386; 45-53.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>17. <\/b>Lawitz E, Poordad F, Pang PS. Sofosbuvir and ledipasvir fixed-dose combination with and without ribavirin in treatment-naive and previously treated patients with genotype 1 hepatitis C virus infection (LONESTAR): an open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet. 2013 Nov 1. [\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Proxima aparici\u00f3n]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>18. <\/b>Lawitz EJ, Gruener D, Hill JM. A phase 1, randomized, placebo-controlled, 3-day, dose-ranging study of GS-5885, an NS5A inhibitor, in patients with genotype 1 hepatitis C. J Hepatol 2012; 0l; (57); 24-31.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>20. <\/b>Cheng G, Peng B, Corsa A. Antiviral activity and resistance profile of the novel HCV NS5A inhibitor GS-5885. J Hepatol 2012, 56, Pp. (Suppl 2):S464.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>21. <\/b>Zeuzem S, Dusheiko GM, Salupere R. Sofosbuvir + ribavirin for 12 or 24 weeks for patients with HCV genotype 2 or 3: the VALENCE trial. In: Program and abstracts of the 64th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases; November 1-5, 2013; Washington, DC. Abstract 1085.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>22. <\/b>Jacobson I, Ghalib RH, Rodriguez-Torres M. SVR results of a once-daily regimen of simeprevir (TMC435) plus sofosbuvir (GS-7977) with or without ribavirin in cirrhotic and non-cirrhotic HCV genotype 1 treatment-na\u00efve and prior null responder patients: The COSMOS study. Program and abstracts of the 64th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases; November 1-5, 2013; Washington, DC. Abstract LB-3.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>23. <\/b>Gane EJ, Stedman CA, Hyland RH. Once daily sofosbuvir\/ledipasvir fixed dose combination with or without ribavirin: the ELECTRON trial. Program and abstracts of the 64th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases; Washington, DC; November 1-5, 2013. Abstract 21.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>24. <\/b>Sulkowski MS, Rodriguez-Torres M, Lalezari JP. All-oral therapy with sofosbuvir plus ribavirin for the treatment of HCV genotype 1, 2, and 3 infection in patients co-infected with HIV (PHOTON-1). Program and abstracts of the 64th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases; Washington, DC; November 1-5, 2013. Abstract 212.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>25. <\/b>Cure S, Guerra I, Dusheiko G. Long-term outcomes of sofosbuvir (SOF) for the treatment of chronic hepatitis C infected (CHC) patients. Program and abstracts of the 64th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases; Washington, DC; November 1-5, 2013. Abstract 1107.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>26. <\/b>Charlton MR, Gane EJ, Manns MP, et al. Sofosbuvir and ribavirin for the treatment of established recurrent hepatitis C infection after liver transplantation: preliminary results of a prospective, multicenter study. Program and abstracts of the 64th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases; Washington, DC; November 1-5, 2013. Abstract LB-2.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>27. <\/b>Curry R, Forns X, Chung RT, et al. Pretransplant sofosbuvir and ribavirin to prevent recurrence of HCV infection after liver transplantation. Program and abstracts of the 64th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases; Washington, DC; November 1-5, 2013. Abstract 213.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Una nueva era en el tratamiento de la hepatitis C Resumen Introducci\u00f3n La Hepatitis C es una infecci\u00f3n causada por el virus C de hepatitis que ataca el h\u00edgado y lleva a la inflamaci\u00f3n del mismo. 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