Resumen<\/p>\n
El objetivo de este estudio fue analizar longitudinalmente los efectos de linagliptina respecto de los distintos indicadores bioqu\u00edmicos y f\u00edsicos, evalu\u00e1ndolos en pacientes diab\u00e9ticos tipo 2 adultos con riesgo cardiovascular. Se anotaron los datos de 10 pacientes que acudieron a la consulta de atenci\u00f3n primaria del centro de salud Mariano Yago de Yecla, de la provincia de Murcia, Espa\u00f1a, en el per\u00edodo octubre de 2012 a octubre de 2013, y que fueron tratados con Trajenta\u00ae m\u00e1s Metformina.<\/p>\n
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Evoluci\u00f3n de los efectos f\u00edsicos y bioqu\u00edmicos en diab\u00e9ticos tipo 2 con riesgo cardiovascular y uso de inhibidor de la DPP-4 (linagliptina) <\/b><\/p>\n
Autores:<\/p>\n
Alfonso L\u00f3pez Ruiz (1), Mar\u00eda \u00c1ngeles Iba\u00f1ez Gil (2), Mar\u00eda Isabel Polo P\u00e9rez (2).<\/p>\n
1. Doctor en Farmacia, Universidad de Granada, Granada. Espa\u00f1a.<\/p>\n
2. Doctora en Medicina de Familia y Comunitaria, Centro de Salud Mariano Yago, Yecla. Murcia. Espa\u00f1a.<\/p>\n
Se identificaron diferencias estad\u00edsticamente significativas (p < 0,05) en HbA1c a partir del cuarto mes de tratamiento y tendencia a la disminuci\u00f3n del peso corporal a partir de la cuarta semana de tratamiento al igual que el resto de par\u00e1metros bioqu\u00edmicos estudiados (perfil lip\u00eddico, tensi\u00f3n arterial, microalbuminuria y peso). Se observ\u00f3 un mejor y significativo control gluc\u00e9mico, al igual que mejora de la calidad de vida de los pacientes del estudio. Se recomienda realizar estudios aleatorizados con un seguimiento m\u00ednimo de 2 a\u00f1os, para conocer si los resultados obtenidos se mantienen en el tiempo.<\/p>\n
Palabras clave:<\/b> diabetes mellitus tipo 2, linagliptina, riesgo cardiovascular, inhibidor de la DPP\u00ad<\/p>\n
Introducci\u00f3n <\/b><\/p>\n
La incidencia de Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) constituye un problema sociosanitario actualmente y con perspectivas de futuro incierto. Se estima llegar a 300 millones de pacientes diab\u00e9ticos en los pr\u00f3ximos a\u00f1os (1). Los pacientes con diabetes se caracterizan por el desarrollo de complicaciones cardiovasculares tanto micro como macroangiop\u00e1ticas: nefropat\u00eda, retinopat\u00eda, neuropat\u00eda, cardiopat\u00eda isqu\u00e9mica o hipertensiva, etc (2).<\/p>\n
Por tanto, la afectaci\u00f3n cardiovascular constituye la principal causa de muerte en los pacientes con DM2 (3). A pesar del tratamiento intensivo sobre factores cl\u00e1sicos de enfermedad cardiovascular (cifras de tensi\u00f3n arterial, colesterol LDL, etc.), los pacientes con diabetes presentan un elevado n\u00famero de eventos cardiovasculares y la aparici\u00f3n y pron\u00f3stico de \u00e9stos se relacionan con par\u00e1metros de control gluc\u00e9mico, hemoglobina glicosilada (HbA1c) (4).<\/p>\n
Por otro lado ha surgido la duda del beneficio cardiovascular de algunos tratamientos hipoglucemiantes, como rosiglitazona, (5,6) lo que ha hecho que nos planteemos conocer con mayor exactitud la seguridad y efecto cardiovascular de los tratamientos de que disponemos en la actualidad.<\/p>\n
Actualmente disponemos de nuevos f\u00e1rmacos conocidos como inhibidores de la enzima DPP-4 (vildagliptina, siltagliptina, saxagliptina y linagliptina).<\/p>\n
Linagliptina ha demostrado una reducci\u00f3n en torno al 1,7% de HBA1c en pacientes con tratamiento con metformina. Acompa\u00f1ado de un efecto neutro sobre la ganancia de peso. Por otro lado, linagliptina ha demostrado un no incremento de riesgo cardiovascular en pacientes diab\u00e9ticos seg\u00fan el estudio CAROLINA, que incluye 6000 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 precoz y enfermedad cardiovascular o elevado riesgo cardiovascular.<\/p>\n
Materiales y M\u00e9todos <\/b><\/p>\n
Dise\u00f1o del estudio <\/b><\/p>\n
Se realiz\u00f3 un estudio experimental, longitudinal, y cuantitativo. Los datos cient\u00edficos se obtuvieron a partir de las historias cl\u00ednicas de 10 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y riesgo cardiovascular que acudieron a la consulta de atenci\u00f3n primaria del centro de salud Mariano Yago de la localidad de Yecla, Murcia, Espa\u00f1a en el per\u00edodo octubre 2012 a octubre 2013. Se recolectaron datos f\u00edsicos: Hemoglobina glicosilada, Colesterol total, Colesterol LDL, Colesterol HDL, Triglic\u00e9ridos, Microalbuminuria, Tensi\u00f3n Arterial, Peso. Se consideraron los siguientes puntos de corte evolutivos: Basal, 4 meses y 12 meses.<\/p>\n
El tratamiento combinado con Trajenta\u00ae fue con Metformina a dosis de 850 mg dos veces al d\u00eda. Al inicio del estudio, los pacientes estaban en tratamiento con: Atorvastatina 20 mg e Irbesart\u00e1n 300 mg. El par\u00e1metro bioqu\u00edmico hemoglobina glicosilada se evalu\u00f3 seg\u00fan los criterios de control \u00f3ptimo de la Sociedad Espa\u00f1ola de Diabetes (SED), siendo:<\/p>\n
\u2022 HbA1c \u2264 7%.<\/p>\n
El estudio se realiz\u00f3 a partir de diversas mediciones de par\u00e1metros f\u00edsicos y bioqu\u00edmicos de 10 sujetos adultos con diabetes mellitus tipo 2 y riesgo cardiovascular. La muestra se elabor\u00f3 de manera no probabil\u00edstica e intencional, seg\u00fan el valor de hemoglobina glicosilada detectada en la anal\u00edtica del paciente.<\/p>\n
Los criterios de inclusi\u00f3n para la elaboraci\u00f3n de la muestra fueron: Adulto, ser paciente con diabetes mellitus tipo 2 diagnosticada de 8 a\u00f1os de evoluci\u00f3n, hemoglobina glicosilada mayor de 7, antecedentes cardiovasculares (Hipertensi\u00f3n Arterial, Dislipemia, y Obesidad), y tratados previamente con dieta, ejercicio f\u00edsico y metformina.<\/p>\n
Se excluyeron pacientes diab\u00e9ticos tipo 1 seg\u00fan criterio m\u00e9dico y menores de 40 a\u00f1os sin antecedentes cardiovasculares. El perfil general de los pacientes se present\u00f3 en la Tabla 1.<\/p>\n
Tabla 1. Perfil general de los pacientes<\/p>\n
Valor – Situaci\u00f3n Basal Promedio (10 pacientes) <\/b><\/p>\n
Edad – 64,2 a\u00f1os.<\/p>\n
Sexo – Femenino: 5 (50,0%) Masculino: 5 (50,0%)<\/p>\n
Peso (inicial)\u00a0 – 92 kg.<\/p>\n
Tensi\u00f3n Arterial – 147\/95 mmHg.<\/p>\n
Hemoglobina Glicosilada – 8,3%<\/p>\n
Colesterol Total – 270 mg\/dl<\/p>\n
Colesterol LDL – 162 mg\/dl<\/p>\n
Colesterol HDL – 32 mg\/dl<\/p>\n
Triglic\u00e9ridos – 380 mg\/dl<\/p>\n
Microalbuminuria\u00a0 – 110 mg\/dl<\/p>\n
Considerando el n\u00famero de sujetos, se aplic\u00f3 el contraste de normalidad de Shapiro-Wilk, para indagar acerca de la posibilidad de aplicar herramientas de an\u00e1lisis <\/p>\n
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param\u00e9trico. Todos los par\u00e1metros f\u00edsicos y bioqu\u00edmicos de an\u00e1lisis, se asociaron con probabilidades > 0,05, por lo que se adopt\u00f3 que siguen una distribuci\u00f3n estad\u00edstica normal. Todos los an\u00e1lisis fueron realizados con el software SPSS versi\u00f3n 15.0 para Windows, considerando un nivel de significaci\u00f3n p < 0,05.<\/p>\n
Resultados <\/b><\/p>\n
En la Tabla 2 se presentaron las condiciones basales promedio del indicador bioqu\u00edmico y f\u00edsico evaluado en el estudio.<\/p>\n
Tabla 2. Condiciones basales promedio de hemoglobina glicosilada por grupo tratado<\/p>\n
Tabla – Efectos f\u00edsicos y bioqu\u00edmicos de linagliptina en diab\u00e9ticos tipo 2<\/span><\/b><\/p>\n