{"id":24063,"date":"2014-10-20T13:45:59","date_gmt":"2014-10-20T12:45:59","guid":{"rendered":"http:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=24063"},"modified":"2014-10-20T13:47:40","modified_gmt":"2014-10-20T12:47:40","slug":"vacunas-lactantes-eventos-adversos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/vacunas-lactantes-eventos-adversos\/","title":{"rendered":"Vacunas en lactantes. Caracterizaci\u00f3n de eventos adversos"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: left;\"><strong>Caracterizaci\u00f3n de eventos adversos asociados a las vacunas en lactantes<\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Resumen<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Actualmente las vacunas son m\u00e1s confiables que hace 40 a\u00f1os y continuamente se mejora su seguridad y eficacia. Se realiz\u00f3 un estudio descriptivo, transversal y retrospectivo con el objetivo de caracterizar los eventos adversos asociados a las vacunas en lactantes del consultorio 10 del Policl\u00ednico Ram\u00f3n L\u00f3pez Pe\u00f1a durante el periodo de enero 2012 a enero del 2013. El universo estuvo conformado por 15 lactantes. Los resultados se representaron en tablas de frecuencias. El evento que predomino fue la fiebre en el 60% de los casos, el sexo femenino fue el m\u00e1s afectado, predominaron los eventos leves (66,4%). Sin embargo, los eventos sist\u00e9micos fueron los de mayor cuant\u00eda (80,2%). La vacuna pentavalente estuvo implicada en el 29,6% de los eventos adversos temporalmente asociados a vacunaci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Caracterizaci\u00f3n de eventos adversos asociados a las vacunas en lactantes del consultorio 10 del Policl\u00ednico Ram\u00f3n L\u00f3pez Pe\u00f1a<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">AUTORES: (1)<strong>&#8211;<\/strong> MSc. Dra. Aimara Larduet Torres<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">(2)- Estudiante. Maribel Riveri Larduet<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">(3)- Dra. Adriana Hern\u00e1ndez Puchades<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">(1)- Especialista de segundo grado en Medicina General Integral. Master en atenci\u00f3n integral al ni\u00f1o. Profesora asistente. Investigadora Agregada<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">(2)- Estudiante de Medicina de facultad de Ciencias M\u00e9dicas #1 de Santiago de cuba.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">(3)- Especialista de primer grado en medicina interna. Profesora asistente.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">D\/S: Evento adverso\/ vacunas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Introducci\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Durante los muchos a\u00f1os de la existencia del ser humano, la prevenci\u00f3n de las enfermedades se intenta a trav\u00e9s de medidas m\u00e1gicas como el uso de amuletos, de conjuros o de diversas formas de actos de fe, a consecuencia de la ignorancia total sobre la etiolog\u00eda y la patogenia de las enfermedades. En ese largo per\u00edodo las actividades m\u00e9dicas solo pudieron enfocarse a la restauraci\u00f3n de la salud p\u00fablica mediante la b\u00fasqueda emp\u00edrica de procedimientos o sustancias terap\u00e9uticas. (1)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Durante los primeros a\u00f1os de la preparaci\u00f3n y usos de las vacunas, su elaboraci\u00f3n y control se comport\u00f3 como un proceso totalmente artesanal. No hay m\u00e9todos estandarizados para comprobar la pureza de las semillas bacterianas utilizadas, ni para valorar que la atenuaci\u00f3n es suficiente y no siempre se hacen pruebas estrictas de esterilidad y con menos frecuencia se realizan las pruebas de potencia en animales, por lo que la mayor\u00eda de las veces, el producto se aplica directamente en humanos y solo se vigila la aparici\u00f3n temprana de reacciones adversas. (1)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Estas fallas de precauci\u00f3n son causas de graves desastres:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>En 1902 se utiliza en la India una vacuna contra la peste bub\u00f3nica contaminada con Clostridium tetani y provoca la muerte por t\u00e9tanos de 19 personas. (1)<\/li>\n<li>En 1930 en Alemania fallecen 75 lactantes despu\u00e9s de ser vacunados con BCG, que contiene una cepa de Mycobacterium tuberculosis. (1)<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para evitar estos desastres en Inglaterra se establecen las regulaciones de las sustancias terap\u00e9uticas con la intenci\u00f3n de controlar la pureza, potencialidad y calidad de las sustancias inmunobiol\u00f3gicas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A pesar de estas medidas, en 1955 ocurre un grave accidente en los laboratorios Cutter en los EE.UU. donde se aplic\u00f3 un lote de vacuna de polio insuficientemente inactivada, que provoca casos de poliomielitis. (1)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Es indiscutible que actualmente las vacunas son m\u00e1s confiables que hace 40 a\u00f1os y continuamente se mejora su seguridad y eficacia. A pesar de esto, no est\u00e1 exento el riesgo de que ocurran eventos adversos, que var\u00edan desde reacciones locales, hasta reacciones graves, que pueden originar invalidez, da\u00f1o cerebral transitorio o permanente, e incluso la muerte. En algunos casos estos eventos son causados por las vacunas, en otros, son el resultado de alg\u00fan error en su administraci\u00f3n, y en la mayor\u00eda de los casos, no existe ninguna relaci\u00f3n con ellas. (2,3)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El problema de los efectos adversos de los medicamentos no es nuevo. Desde tiempos inmemorables, la sabidur\u00eda popular afirmaba que \u201chay remedios peores que la enfermedad\u201d. Sin dudas, las RAM son tan antiguas como la historia, y es l\u00f3gico que as\u00ed sea, si se tiene en cuenta que, cualquier producto con actividad farmacol\u00f3gica potencial, puede actuar como un remedio pero tambi\u00e9n como un veneno. Las primeras noticias en la era contempor\u00e1nea sobre problemas de seguridad de medicamentos datan de finales del siglo pasado, y entre algunos ejemplos que ilustran esto, se encuentran los casos de muerte s\u00fabita en pacientes anestesiados con cloroformo y los casos de ictericia en pacientes tratados con arsenicales. (4)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se considera evento adverso a las vacunas, o cualquier accidente m\u00e9dico que ocurre despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n y que puede o no estar relacionado con la aplicaci\u00f3n de la vacuna. Igualmente, otros eventos inusuales que puedan ocurrir antes de que hayan transcurrido m\u00e1s de 4 semanas de la vacunaci\u00f3n, y cualquier caso de muerte que acontezca en un receptor de vacunas antes de las 4 semanas de aplicada y cuya etiolog\u00eda no est\u00e9 bien precisada. (5)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En Cuba se implementa en 1962 el Programa Nacional de Inmunizaci\u00f3n en el Sistema de Salud P\u00fablica, y se inici\u00f3 ese mismo a\u00f1o la primera campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n contra la poliomielitis, la difteria, el t\u00e9tanos y la tos ferina. Desde entonces se han alcanzado en el pa\u00eds importantes logros en el control de las enfermedades inmunoprevenibles, evidenciadas por una marcada disminuci\u00f3n de su mortalidad y morbilidad. Tal es as\u00ed, que la poliomielitis fue eliminada en 1962, la difteria en 1979, el sarampi\u00f3n en 1993, la tos ferina en 1994, la rub\u00e9ola y la parotiditis en 1995, el t\u00e9tanos neonatal en 1972, y el s\u00edndrome de rub\u00e9ola cong\u00e9nita y la meningitis posparotiditis en 1989. (6, 7)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Todo programa de inmunizaci\u00f3n tiene como meta alcanzar el m\u00e1s alto grado de protecci\u00f3n contra las enfermedades inmunoprevenibles, con las m\u00e1s bajas tasas de reacciones adversas, las que predisponen a cualquier persona de tal forma que pueden rechazar la vacuna para \u00e9l y su familia con el consiguiente riesgo de sufrir la enfermedad. (5)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La familiarizaci\u00f3n de los trabajadores de la Atenci\u00f3n Primaria de Salud (APS), M\u00e9dico y Enfermera de Familia, con los aspectos relacionados con la vacunaci\u00f3n es de gran importancia, sobre todo, en relaci\u00f3n con el conocimiento de los eventos adversos que se presentan despu\u00e9s de aplicada cada vacuna, para responder cualquier inquietud de la<\/p>\n<p><!--nextpage--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">poblaci\u00f3n. Ello requiere de una sincera y franca comunicaci\u00f3n, pues el programa de inmunizaci\u00f3n cubano tiene como objetivo fundamental garantizar la protecci\u00f3n de la persona vacunada y mantener la confianza, permitiendo conservar as\u00ed su integridad.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Por todo lo antes expuesto nos planteamos como problema cient\u00edfico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00bfCu\u00e1l ser\u00e1 el comportamiento de las reacciones adversas a vacunas en los lactantes del consultorio 10?<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>M\u00e9todo<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se realizo un estudio descriptivo, transversal y retrospectivo con el objetivo de caracterizar los eventos adversos asociados a las vacunas en lactantes del consultorio 10 del Policl\u00ednico Ram\u00f3n L\u00f3pez Pe\u00f1a durante el periodo de enero 2012 a enero del 2013.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El universo lo conformaron 15 lactantes.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se determino su comportamiento de acuerdo con el sexo, la localizaci\u00f3n, severidad y vacunas implicadas en su aparici\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se aplicaron t\u00e9cnicas de estad\u00edstica descriptiva para cada variable. Los principales resultados se presentaron en tablas de distribuci\u00f3n de frecuencia<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Resultados<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tabla 1, Distribuci\u00f3n de los lactante seg\u00fan sexo perteneciente al consultorio 10 del Policl\u00ednico Ram\u00f3n L\u00f3pez Pe\u00f1a.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Sexo &#8211; N\u00ba &#8211; %<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Masculino \u2013 4 &#8211; 26.8<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Femenino \u2013 11 &#8211; 73.2<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Total \u2013 15 &#8211; 100<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La tabla 1 muestra la distribuci\u00f3n de los lactantes seg\u00fan sexo donde el 73.2% pertenec\u00edan al sexo femenino.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tabla 2. Distribuci\u00f3n de los eventos adverso seg\u00fan su localizaci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Localizaci\u00f3n \u2013 Eventos &#8211; Total<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Locales<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Inflamaci\u00f3n en el sitio de la inyecci\u00f3n \u2013 12<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dolor en el sitio de inyecci\u00f3n &#8211; 7<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Enrojecimiento en el sitio &#8211; 2<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Induraci\u00f3n en el sitio de la inyecci\u00f3n &#8211; 4<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Total &#8211; 25<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Sist\u00e9micos<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Fiebre &#8211; 14<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Irritabilidad &#8211; 3<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Llanto persistente &#8211; 1<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Decaimiento &#8211; 2<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Total &#8211; 20<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Como se representa en la tabla 2 predominaron los eventos locales, dentro de ellos la inflaci\u00f3n seguido, del dolor en el sitio de la inyecci\u00f3n Dentro de los eventos sist\u00e9mico predomino la fiebre.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tabla 3. Distribuci\u00f3n de los eventos adversos seg\u00fan tipo de vacuna.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tipo de vacuna &#8211; N\u00ba &#8211; %<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">BCG \u2013 6 &#8211; 13.3%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Heberbiovac HB \u2013 8 &#8211; 17.8%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">HEBERPENTA (Pentavalente) \u2013 14 &#8211; 31.2%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">VA-MENGOC-BC \u2013 10 &#8211; 22.2%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Antipoliomelitica (OPV) \u2013 0 &#8211; 0.00%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">PRS \u2013 7 &#8211; 15.5%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Total \u2013 45 &#8211; <\/strong>100%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Como se aprecia en la tabla 3 el 31,2% de los eventos adversos de asociaron la vacuna Pentavalente seguida de la Heberbiovac HB y de la PRS para un 17,8 y 15,5% respectivamente.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tabla 4: Distribuci\u00f3n de los eventos adversos a vacunas seg\u00fan grado de severidad.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Severidad &#8211; N\u00ba &#8211; %<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Leves \u2013 46 &#8211; 100%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Moderados &#8211; &#8211;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Graves &#8211; &#8211;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Total \u2013 46 &#8211; 100%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los eventos adversos predominaron en el 100% de los casos como se aprecia en la tabla 4.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Discusi\u00f3n<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La edad es un factor intr\u00ednseco, que se tiene en cuenta a la hora de elaborar y programar el calendario de vacunaciones o inmunizaciones de cada pa\u00eds. Generalmente, se desea la administraci\u00f3n precoz de vacunas a los lactantes, para protegerlos antes de que se expongan a los agentes pat\u00f3genos bacterianos o v\u00edricos. (8) Cabe esperar entonces que si este es el grupo expuesto a m\u00e1s productos vacunales, presente entonces mayor n\u00famero de eventos adversos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La fiebre, considerada el prototipo de los eventos sist\u00e9micos en lo que a vacunas se refiere, se comport\u00f3 como un evento com\u00fan para pr\u00e1cticamente todas las vacunas incluidas en nuestra investigaci\u00f3n<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La inflamaci\u00f3n, el dolor y el enrojecimiento en el sitio de inyecci\u00f3n, son eventos locales comunes, que suelen presentarse tambi\u00e9n con una elevada frecuencia de aparici\u00f3n. (9,10) Atribuidos generalmente a los adyuvantes del ant\u00edgeno vacunal. Mucho se ha avanzado en el conocimiento de la naturaleza y el mecanismo de acci\u00f3n de los adyuvantes, sustancias que mejoran la inmunogenicidad y por lo tanto, la efectividad del ant\u00edgeno vacunal. Sin embargo, todav\u00eda el grado de toxicidad y la pirogenicidad los limitan con respecto a su uso. (11)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><!--nextpage--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Otro de los resultados obtenidos estuvo relacionado con las vacunas asociadas a un mayor n\u00famero de eventos adversos, destac\u00e1ndose la pentavalente con 14 de las 45 que conformaron el total. Esta nueva vacuna combinada, cuyo nombre comercial es Heberpenta, y de la que se dispone desde el 2006, ofrece una gran cobertura vacunal. Protege contra 5 enfermedades infecciosas que causan miles de defunciones anuales en todo el mundo: la difteria, el t\u00e9tanos, la tos ferina, la hepatitis B y el Haemophilus Influenzae tipo b. (12) Asimismo, reduce en gran medida la cantidad de inyecciones que los m\u00e1s peque\u00f1os de casa deben recibir como parte del Programa Nacional de Inmunizaci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Conclusiones<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Predomino el sexo femenino, los eventos locales con mayor frecuencia de aparici\u00f3n fueron la inflamaci\u00f3n y el dolor en el sitio de la inyecci\u00f3n. El evento sist\u00e9mico que estuvo presente en la mayor\u00eda fue la fiebre. El mayor n\u00fameros de eventos se relaciono con la vacuna herberpenta, predominaron los eventos leves seg\u00fan el grado de severidad.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Bibliograf\u00eda <\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">1- Escobar A, Valdespino JL, Sep\u00falveda J. Vacunas. Ciencia y salud. Historia de las vacunas y las vacunaciones. M\u00e9xico: INDRE;1992.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">2- Galindo B. Sistema de vigilancia de reacciones adversas a consecutivas a la inmunizaci\u00f3n. La Habana: IPK; 1996:6.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">3- Consejo Nacional de Vacunaci\u00f3n. Eventos temporalmente asociados a la vacunaci\u00f3n. Manual de procedimientos t\u00e9cnicos. La Habana: MINSAP; 2002:13.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">4- Laporte JR, Tognoni G. Principios de epidemiolog\u00eda del medicamento. 2 ed. Barcelona: Masson-Salvat Medicina; 1993:271.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">5- Galindo MA, Galindo B, P\u00e9rez A, Delgado G, Sant\u00edn M. El sistema de vigilancia de eventos adversos consecutivos a la vacunaci\u00f3n. La Habana: MINSAP, 1999:5-11.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">6- Evaluaci\u00f3n internacional del programa de inmunizaciones de Cuba. La Habana: OPS\/MINSAP; 2004:5<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">7- Programa Nacional de Inmunizaci\u00f3n. La Habana: MINSAP; 2004:7.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">8- Vaughan N. Tratado de Pediatr\u00eda. 15 ed. New York: Editorial Mc Graw- Hill; 1998<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">9- Corretger JM, Aristegui J, Hern\u00e1ndez-Sampelayo T. Las recientes imputaciones a las vacunas: interpretaci\u00f3n actual. Revista Vacunas. Investigaci\u00f3n y Pr\u00e1ctica. 2004;5:87-91.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">10- Calvo DM, Cires M, Cruz MA, Delgado I, Furones JA. Formulario Nacional de Medicamentos. La Habana: ECIMED; 2006.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">11- Aguilar Rubido JC, Leal Angulo MJ. Adyuvantes vacunales: estado actual y nuevas tendencias Biotecnolog\u00eda Aplicada. 2000;17(3):147-160.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">12- Grupo de an\u00e1lisis de Informaci\u00f3n de Finlay Ediciones. Nueva vacuna cubana combinada (DPT-hepatitis B-Hib). Vacci Monitor. 2006;15(2):30<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Caracterizaci\u00f3n de eventos adversos asociados a las vacunas en lactantes Resumen Actualmente las vacunas son m\u00e1s confiables que hace 40 a\u00f1os y continuamente se mejora su seguridad y eficacia. Se realiz\u00f3 un estudio descriptivo, transversal y retrospectivo con el objetivo de caracterizar los eventos adversos asociados a las vacunas en lactantes del consultorio 10 del &#8230; <\/p>\n<p class=\"read-more-container\"><a title=\"Vacunas en lactantes. Caracterizaci\u00f3n de eventos adversos\" class=\"read-more button\" href=\"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/vacunas-lactantes-eventos-adversos\/#more-24063\" aria-label=\"Leer m\u00e1s sobre Vacunas en lactantes. 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