{"id":25437,"date":"2014-11-20T20:58:21","date_gmt":"2014-11-20T19:58:21","guid":{"rendered":"http:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=25437"},"modified":"2014-11-20T21:02:09","modified_gmt":"2014-11-20T20:02:09","slug":"vacunas-bacterianas-autogenas-de-estafilococo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/vacunas-bacterianas-autogenas-de-estafilococo\/","title":{"rendered":"Vacunas bacterianas aut\u00f3genas de estafilococo"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: left;\"><strong>Respuesta cl\u00ednica al uso de vacunas bacterianas aut\u00f3genas de estafilococo. <\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Estudio observacional, cuasi-experimental longitudinal, prospectivo, con el objetivo de evaluar la respuesta cl\u00ednica con vacunas aut\u00f3genas de estafilococo, en el servicio de Alergolog\u00eda del Hospital General Calixto Garc\u00eda, durante 2 a\u00f1os de estudio desde enero del 2010 al 2011. La muestra no probabil\u00edstica por criterios estuvo constituida individuos mayores de 18 a\u00f1os previo consentimiento informado de los mismos a participar en el estudio, concluy\u00e9ndose con 87 pacientes.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Respuesta cl\u00ednica al uso de vacunas bacterianas aut\u00f3genas de estafilococo. <\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ms.C. Dr. Daniel Ram\u00f3n Guti\u00e9rrez Rodr\u00edguez <sup>1<\/sup>, <em>Ms.C. Dr. Jos\u00e9 S. Rodr\u00edguez Canosa.<\/em><sup>2<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em><sup>1 <\/sup><\/em><em>Especialista de primer grado en Alergolog\u00eda. Especialista de primer y segundo grado en Medicina General Integral. M\u00e1ster en Ciencias en Longevidad Satisfactoria. Profesor Asistente. Hospital Gral. Calixto Gracia. <\/em>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em><sup>2 <\/sup><\/em><em>Especialista de segundo grado en Alergolog\u00eda. Especialista de primer grado en Medicina General Integral. M\u00e1ster en Ciencias en Enfermedades Infecciosas. Profesor Auxiliar. Hospital Gral. Calixto Gracia.<\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Facultad de Ciencias M\u00e9dicas General Calixto Garc\u00eda I\u00f1iguez. Hospital Universitario Cl\u00ednico Quir\u00fargico General Calixto Garc\u00eda. La Habana.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Resumen<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se tomaron en consideraci\u00f3n criterios de exclusi\u00f3n, de inclusi\u00f3n y de salida. Se cre\u00f3 una mesa de trabajo donde previamente se discuti\u00f3 de forma coordinada, el proceder a llevar a cabo durante el estudio, llegando a consenso sobre el orden de compilaci\u00f3n de la informaci\u00f3n. A cada paciente, se le administr\u00f3 vacunas de estafilococo seg\u00fan el aislado en el medio de cultivo; y se aplic\u00f3 de car\u00e1cter aut\u00f3geno. Se cultivan por separado y se les provoca la muerte mediante purificaci\u00f3n y estandarizaci\u00f3n a trav\u00e9s del m\u00e9todo de opalescencia de McFarland, El esquema de vacunaci\u00f3n v\u00eda subcut\u00e1nea. La variable de eficacia utilizada para medir la respuesta cl\u00ednica a la autovacuna con estafilococo fue la regresi\u00f3n total de las lesiones y sintomatolog\u00eda cl\u00ednica en un t\u00e9rmino de 6 meses despu\u00e9s de haber comenzado con la inmunoterapia. Se concluy\u00f3 que el for\u00fanculo fue la enfermedad de mayor incidencia y que la autovacuna con estafilococo es efectiva.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Palabras clave: <\/strong>autovacunas, estafilococo, respuesta cl\u00ednica, alergia.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Abstract<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">With the objective of evaluating the clinical answer of Staphylococcus autogenous vaccines, it was carried out a study of longitudinal, prospective observational, quasi-experimental type, in the service of Allergies of the General Hospital Calixto Garc\u00eda, during 2 years, from January 2010 at 2011. Not probability population sample for discernment, constituted by individuals bigger than 18 years, previous informed consent to participate. Population\u2019s sample concluded with 87 patients. it was considered of exclusion, inclusion and of exit discernment. It was made a work table where previously was discussed in a coordinated way, the organization of the study, arriving to consent on the order of compilation of the information. It was administered Staphylococcus autogenous vaccines according to the isolated on middle from the farmed crop to each patient; and it was applied of autogenous nature. It was culture for separate and the death takes place by means of purification and standardization through the method of McFarland opalescence. The take of the autovaccine was subcutaneous. The variable of effectiveness used to measure the clinical answer to the autovaccine with staphylococcus was the total regression of the lesions and clinical symptomatology in a term of 6 months after having begun with the immunotherapy. It was ended that the furuncles were the illness of more incidence and the autovaccine with staphylococcus is effective.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Keywords<\/strong>: Autovaccine, Staphylococcus, Clinical Answer, Allergy.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>INTRODUCCI\u00d3N:<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Estudios iniciales sobre la producci\u00f3n de anticuerpos hicieron observar as\u00ed mismo que ciertas asociaciones de ant\u00edgenos pod\u00edan aumentar la respuesta de anticuerpos. <sup>(1)<\/sup> Este fen\u00f3meno se aplic\u00f3 al desarrollo de vacunas celulares mixtas, y la potenciaci\u00f3n de la respuesta anticuerpo se dio en llamar acci\u00f3n adyuvante. <sup>(1)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Metchnikoff en 1901 fue uno de los primeros investigadores en demostrar que la infecci\u00f3n debida a unos g\u00e9rmenes pod\u00eda aumentar la resistencia a la infecci\u00f3n de otros. En 1940 con el uso de los antimicrobianos, se despojo de todo inter\u00e9s cl\u00ednico a los m\u00e9todos inespec\u00edficos para el tratamiento de la infecci\u00f3n, hasta que se comprob\u00f3 en \u00e9pocas actuales que los antibi\u00f3ticos gozan de actividad limitada en muchas ocasiones ineficaces. <sup>(1)<\/sup> La habilidad de los pat\u00f3genos para eludir las respuestas inmunitarias del hu\u00e9sped, y han desarrollado diferentes m\u00e9todos que les permiten infectar con \u00e9xito, al mismo tiempo que evaden la destrucci\u00f3n producida por la inmunidad. <sup>(2)<\/sup> Las bacterias frecuentemente logran sobrepasar las barreras f\u00edsicas al secretar enzimas que digieren la barrera. <sup>[<\/sup><sup>(3,4)[<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El Estafilococo es, quiz\u00e1s el pat\u00f3geno mas prevalente en infecciones de tejidos blandos y de piel. La l\u00ednea primaria de defensa la constituyen los leucocitos polimorfonucleares que fagocitan y matan a la bacteria, la cual produce gran n\u00famero de factores de virulencia como toxinas secretadas, las cuales se ha demostrado que contribuyen a su patogenicidad. La respuesta inmunitaria contra infecciones por <em>Estafilococos <\/em>es inadecuada, ya que una infecci\u00f3n previa no protege al individuo contra la reinfecci\u00f3n. La mayor parte de aislamiento de la bacteria son productores de c\u00e1psulas, pero no producen anticuerpos protectores. Sin embargo existen infecciones pi\u00f3genas por esta bacteria a pesar de que el sujeto tenga m\u00faltiples anticuerpos contra componentes celulares.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Solo el n\u00famero y la propiedad funcional de los granulocitos son de importancia fundamental en la defensa contra <em>Estafilococos<\/em>, <sup>(5)<\/sup> en los cuales se haya la prote\u00edna A, la cual se encuentra en la pared celular y que es capaz de reconocer mol\u00e9culas de la matriz extracelular, y es ampliamente usada por su capacidad de reconocimiento de anticuerpos, especialmente IgG. Interacciona con la cadena pesada y se une a la regi\u00f3n Fc. Su funci\u00f3n biol\u00f3gica ser\u00eda que, en el suero sangu\u00edneo, une los anticuerpos en el sentido opuesto al esperado, lo cual dificultar\u00eda la opsonizaci\u00f3n y la fagocitosis. <sup>(6)<\/sup> Otras determinantes antig\u00e9nicas de las bacterias son<\/p>\n<p><!--nextpage--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">lipopolisac\u00e1ridos bacterianos, proteoglicanos bacterianos, nucle\u00f3tidos CpG no metilados, capaces de ser reconocidos por los receptores de tipo toll que est\u00e1n presentes en la superficie celular, pero tambi\u00e9n en los endosomas de las c\u00e9lulas presentadoras de ant\u00edgenos, de manera que pueden detectar microbios extracelulares y fagocitados. <sup>(7)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pocas infecciones bacterianas emergentes han tenido un impacto m\u00e1s dram\u00e1tico en a\u00f1os recientes que los <em>Estafilococos,<\/em> las que han sido un serio problema de salud para los seres humanos por milenios. Los brotes de infecciones por este germen adquirido en la comunidad fueron reportados desde los a\u00f1os 80, pero permaneci\u00f3 como fen\u00f3meno relativamente inusual hasta fines de los a\u00f1os 90, cuando reportes de brotes asociados a distintos s\u00edndromes (fur\u00fanculos y neumon\u00eda necrotizante severa, linfangitis, acn\u00e9, etc.) comenzaron a aparecer. <sup>(8)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En los \u00faltimos a\u00f1os se est\u00e1 asistiendo a la emergencia de dos nuevos problemas asociados a el Estafilococo: la disminuci\u00f3n de la sensibilidad a glicop\u00e9ptidos y la aparici\u00f3n de casos de infecci\u00f3n comunitaria por cepas distintas de este germen, las causantes de infecciones nosocomiales. <sup>(9)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La mayor\u00eda de las infecciones importantes se observa en pacientes cuyo sistema inmunol\u00f3gico est\u00e1 afectado. Aproximadamente, 20% de los pacientes con fur\u00fanculos presenta una o m\u00e1s recidivas durante el a\u00f1o siguiente y m\u00e1s de 30% presenta recidivas durante meses o a\u00f1os. Existe un porciento importante de enfermos con piodermitis donde no se observa una respuesta adecuada a los tratamientos antimicrobianos convencionales debido al deterioro de su sistema inmune, m\u00e1s que a la agresividad del microorganismo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ahora bien, se ha observado que la estimulaci\u00f3n del sistema inmune con vacunas bacterianas consiste en administrar dosis crecientes de un extracto espec\u00edfico que contenga microorganismos atenuados o muertos. El proceso de vacunaci\u00f3n se basa en la idea de que se puede lograr inmunidad espec\u00edfica contra una enfermedad, en particular si se provoca \u00e9sta en condiciones controladas de manera que el individuo no padece los s\u00edntomas asociados con dicha enfermedad y el sistema inmune reacciona produciendo un arsenal de anticuerpos y c\u00e9lulas inmunes con capacidad para destruir o neutralizar cualquiera otra invasi\u00f3n por parte del mismo agente infeccioso, como los linfocitos T; que son los responsables de coordinar la respuesta inmune celular. <sup>(10)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Esta deliberada inducci\u00f3n de una respuesta inmunitaria es efectiva porque explota la especificidad natural del sistema inmunitario, as\u00ed como su inducibilidad. Siendo la enfermedad infecciosa una de las causas m\u00e1s frecuentes de muerte en la poblaci\u00f3n humana, la vacunaci\u00f3n representa la manipulaci\u00f3n m\u00e1s eficaz del sistema inmunitario que ha desarrollado la humanidad. Las vacunas bacterianas est\u00e1n basadas en componentes o fragmentos no celulares de bacterias, incluyendo componentes inofensivos de toxinas. Dado que muchas vacunas derivadas de ant\u00edgenos acelulares no inducen una respuesta adaptativa lo suficientemente fuerte, a la mayor\u00eda de vacunas bacterianas se les a\u00f1aden coadyuvantes que activan las c\u00e9lulas del sistema inmunitario innato presentadoras de ant\u00edgenos para potenciar la inmunogenicidad. <sup>(11)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El empleo de bacterias como agente inmunoestimuladores se ha tratado de una pr\u00e1ctica no validada en la actualidad, existiendo diferentes ensayos cl\u00ednicos, con resultaros dispares. Las m\u00e1s frecuentemente utilizadas son las bacterias muertas. Los productos bacterianos con propiedades inmunoestimulantes en la fase m\u00e1s preliminar, se dispone de productos derivados de bacterias con propiedades inmunoestimuladoras. <sup>(12)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Justificaci\u00f3n del problema<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En la actualidad, teniendo en cuenta la gran incidencia en la poblaci\u00f3n de este pat\u00f3geno que se ha hecho altamente resistente a todo tipo de antibi\u00f3ticos, incluso hasta a los de \u00faltima generaci\u00f3n, as\u00ed como sus complicaciones que pueden llegar a la muerte del paciente, y considerando tambi\u00e9n las ventajas de la autovacuna, se decidi\u00f3 estudiar la respuesta cl\u00ednica como una opci\u00f3n alternativa y a la vez curativa en el tratamiento de la infecci\u00f3n por Estafilococos. Los autores del presente trabajo se propusieron, evaluar la respuesta de la vacuna aut\u00f3gena con Estafilococos en cuanto a la desaparici\u00f3n de las afecciones al aplicar esta inmunoterapia.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Problema cient\u00edfico:<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se desconoce la respuesta cl\u00ednica de los pacientes afectados por procesos infecciosos dependientes del estafilococo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>OBJETIVOS:<\/strong><\/p>\n<ol style=\"text-align: justify;\">\n<li>Determinar los pacientes afectados seg\u00fan las diferentes enfermedades estudiadas en el servicio de Alergolog\u00eda en Hospital Gral. Calixto Garc\u00eda, en un periodo de 2 a\u00f1os de estudio desde enero del 2010 hasta el mes de diciembre del 2011.<\/li>\n<li>Evaluar la eficacia de la autovacuna seg\u00fan la respuesta cl\u00ednica de los pacientes despu\u00e9s de la aplicaci\u00f3n de la misma.<\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>DISE\u00d1O METODOL\u00d3GICO<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Estudio observacional, longitudinal, prospectivo y cuasi-experimental, con el objetivo de evaluar la respuesta cl\u00ednica con la intervenci\u00f3n de vacunas aut\u00f3genas de estafilococo, desde enero del 2010 hasta el mes de diciembre del 2011.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Selecci\u00f3n del universo<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El universo de trabajo estuvo comprendido por toda la poblaci\u00f3n, con diagn\u00f3stico bacteriol\u00f3gico de portadores de estafilococo independientemente de la localizaci\u00f3n y el subtipo, que asistieron a consulta.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Muestreo<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La muestra no probabil\u00edstica, por criterios estuvo constituida por aquellos individuos aquellos individuos mayores de 18 a\u00f1os que asistieron a la consulta de Alergolog\u00eda. Concluy\u00e9ndose con 87 pacientes.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se tomaron en consideraci\u00f3n criterios de exclusi\u00f3n, de inclusi\u00f3n y de salida.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Criterios de inclusi\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pacientes mayores de 18 a\u00f1os, previo consentimiento informado de los mismos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pacientes enfermedades producidas por estafilococos independientemente del sero tipo identificado y del tiempo de evoluci\u00f3n de la las lesiones.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pacientes con cualquier factor de riesgo de padecer las afectaciones por estafilococos.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Criterios de exclusi\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Paciente con historia de reacciones anafil\u00e1cticas a cualquiera de los componentes de la vacuna previos al tratamiento en un t\u00e9rmino de 12 semanas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pacientes que hayan recibido terapia antibi\u00f3tica en los 3 meses previos al<\/p>\n<p><!--nextpage--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">estudio.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Embarazo, lactancia o puerperio.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pacientes que manifiestan no tener condiciones para llevar a cabo el tratamiento, o no tengan posibilidad de asistir regularmente a las consultas para su seguimiento.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Retrasados mentales y\/o alteraciones psiqui\u00e1tricas que no cooperen con el tratamiento con la vacuna aut\u00f3gena.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pacientes que presenten procesos neoformativos independientemente del tipo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Negados a participar en el estudio.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pacientes que no presenten procesos s\u00e9pticos agudos o en estados graves en curso independientemente de la enfermedad estudiada.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Criterios de salida<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pacientes que abandonen el estudio independientemente de la causa.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Paciente que presenten alguna reacci\u00f3n adversa a la vacuna.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Muerte del paciente por causa ajena a la enfermedad de estudio.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dise\u00f1o general de estudio.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se cre\u00f3 una mesa de trabajo donde previamente se discuti\u00f3 de forma coordinada, el proceder con los pacientes, para as\u00ed evitar p\u00e9rdida de los mismos, llegando a consenso sobre el orden de compilaci\u00f3n de la informaci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El trabajo se realiz\u00f3 en etapas sucesivas para lograr una mejor organizaci\u00f3n de mismo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Etapas del Estudio.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Etapa I de selecci\u00f3n:<\/strong> Durante esta etapa se procedi\u00f3 a la selecci\u00f3n de la muestra revis\u00e1ndose todas las historias de salud individual para definir las pacientes que participar\u00edan en el estudio, identific\u00e1ndose los pacientes seg\u00fan los criterios de asignaci\u00f3n muestral establecidos para el estudio.<\/li>\n<li><strong>Etapa II de inmunoterapia:<\/strong> A cada paciente, se le administr\u00f3 vacunas de estafilococo seg\u00fan el aislado en el medio de cultivo; y se aplic\u00f3 de car\u00e1cter aut\u00f3geno.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se cultivan por separado y se les provoca la muerte mediante purificaci\u00f3n y estandarizaci\u00f3n a trav\u00e9s del m\u00e9todo de opalescencia de Mc Farland, comenzando con una concentraci\u00f3n bacteriana de 250.000.000 para el primer frasco, 500.000.000 para el segundo frasco y 1000.000.000 para el tercer frasco y la dosis de mantenimiento. El esquema de vacunaci\u00f3n qued\u00f3 establecido de la siguiente forma. V\u00eda de administraci\u00f3n: Subcut\u00e1nea<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">T\u00e9cnica: Se administr\u00f3 con jeringuillas de tuberculinas y agujas hipod\u00e9rmicas 26 o 27, en la regi\u00f3n latero-posterior del brazo a un \u00e1ngulo de 45<sup>0 <\/sup>previamente desinfectada la zona con alcohol de 70<sup>0 <\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Comenzar con 0.1 ml e ir incrementando 0.1 ml cada d\u00eda de vacunaci\u00f3n hasta llegar a la dosis de 0.9 ml. Continuar con esta cantidad 2 veces por semana hasta terminar frasco. La dosis de mantenimiento se mantuvo en 0.5 ml. con la misma frecuencia.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se realiz\u00f3 una evaluaci\u00f3n cl\u00ednica del estado de cada paciente al culminar cada frasco de vacuna y posterior a los 6 meses de encontrarse en tratamiento de mantenimiento.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Variable de eficacia utilizada para medir la respuesta cl\u00ednica a la autovacuna con estafilococo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Regresi\u00f3n total de las lesiones y sintomatolog\u00eda cl\u00ednica (mejor\u00eda cl\u00ednica) en un t\u00e9rmino de 6 meses despu\u00e9s de haber comenzado con la inmunoterapia.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Aspectos Bio\u00e9ticos:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Partiendo de las regulaciones internacionales que se expone en la normativa legal (europea y espa\u00f1ola) que afecta a la fabricaci\u00f3n de extractos alerg\u00e9nicos para inmunoterapia, donde se expone en el Real Decreto 288\/1991, sobre medicamentos inmunol\u00f3gicos de uso humano, en el Art\u00edculo 1\u00ba especifica que:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Son medicamentos inmunol\u00f3gicos los sueros, las vacunas, las toxinas y los al\u00e9rgenos, incluidas las vacunas individualizadas para un paciente espec\u00edfico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se entender\u00e1 por:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Al\u00e9rgeno: Todo producto destinado a identificar o provocar una modificaci\u00f3n espec\u00edfica y adquirida de la respuesta inmunol\u00f3gica a un agente alergizante.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Vacunas individualizadas: Son las preparadas con agentes inmunizantes, a concentraci\u00f3n y diluci\u00f3n espec\u00edfica sobre la base de la correspondiente prescripci\u00f3n facultativa para un paciente determinado.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En el Art\u00edculo 2\u00ba describe que:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los medicamentos inmunol\u00f3gicos fabricados industrialmente tienen la consideraci\u00f3n legal de especialidades farmac\u00e9uticas y, por tanto, est\u00e1n sometidos a autorizaci\u00f3n y registro en el Ministerio de Sanidad y Consumo y a las dem\u00e1s exigencias que la legislaci\u00f3n vigente impone a esa clase de medicamentos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las vacunas individualizadas se regir\u00e1n por lo dispuesto en el Art\u00edculo 8\u00ba de este Real Decreto.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En el Art\u00edculo 8 expone que:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La elaboraci\u00f3n, distribuci\u00f3n y dispensaci\u00f3n de las vacunas individualizadas sean antial\u00e9rgicas, bacterianas o autovacunas, obedecer\u00e1 a una prescripci\u00f3n m\u00e9dica para un paciente determinado.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Por lo que para el estudio se cumplieron con los principios bio\u00e9ticos requeridos por los estudios en seres humanos. Se inform\u00f3 en la instituci\u00f3n antes mencionada, sobre la realizaci\u00f3n del estudio, obteni\u00e9ndose de la misma el consentimiento para llevar a cabo el trabajo investigativo, fue evaluado por el comit\u00e9 de \u00e9tica de investigaci\u00f3n el cual expuso el consentimiento, para la ejecuci\u00f3n del mismo. La investigaci\u00f3n incluy\u00f3 los requisitos de.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Proteger a los sujetos de la investigaci\u00f3n de posibles da\u00f1os y preservar sus derechos.<\/li>\n<li>Se vel\u00f3 por los principios del consentimiento informado recogidos en la Declaraci\u00f3n de Helsinki. Ning\u00fan sujeto fue obligado a participar en el estudio.<\/li>\n<\/ul>\n<p>T\u00e9cnicas para el an\u00e1lisis de los datos<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Subsiguiente los datos recolectados fueron introducidos en una base de datos computados, y procesados mediante el paquete estad\u00edstico \u201c<em>Statistical Package for Social Sciences<\/em>\u201d (SPSS), versi\u00f3n 15.0 para Windows, se les aplic\u00f3 el m\u00e9todo estad\u00edstico descriptivo, porcentual seg\u00fan el caso y los m\u00e9todos estad\u00edsticos inferenciales de la prueba no param\u00e9trica del ji-cuadrado para determinar asociaci\u00f3n de variables resumidos en tablas. Adem\u00e1s se realiz\u00f3 el test de McNemar para dos variables dicot\u00f3micas relacionadas. Es una prueba para los cambios en contestaciones que usan la distribuci\u00f3n del chi-cuadrado. \u00datil para los cambios detectores en las contestaciones debido a la intervenci\u00f3n experimental en \u00abantes de-y-despu\u00e9s de\u00bb los planes. Estim\u00e1ndose criterios de rango.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Si p &lt;0,05 la<\/li>\n<\/ul>\n<p><!--nextpage--><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>relaci\u00f3n es significativa.<\/li>\n<li>Si p &gt;0,05 no existe relaci\u00f3n significativa.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Mediante el uso de la computaci\u00f3n se lleg\u00f3 a resultados y conclusiones.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>DISCUSI\u00d3N DE LOS RESULTADOS<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Internacionalmente se reconoce la necesidad de recurrir a mecanismos de defensa que intervengan de forma m\u00e1s eficiente sobre el proceso sensibilizante inducido por la infecci\u00f3n bacteriana, entonces se puede concluir que una alternativa de tratamiento como la autovacuna est\u00e1 completamente justificada en estos casos, demostrando ser eficaz en el tratamiento de la infecci\u00f3n cut\u00e1nea producida por el Estafilococo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tabla 1. Distribuci\u00f3n de frecuencias de pacientes seg\u00fan las diferentes enfermedades padecidas por estafilococo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Enfermedad \u00a0&#8211; Frecuencias &#8211; %<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>LINFANGITIS<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Enfermos \u2013 7 &#8211; 8,0%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">No Enfermos \u2013 80 &#8211; 92,0%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>FORUNCULOSIS<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Enfermos \u2013 38 &#8211; 43,7%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">No Enfermos \u2013 49 &#8211; 56,3%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>PIODERMITIS<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Enfermos \u2013 15 &#8211; 17,2%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">No Enfermos \u2013 72 &#8211; 82,8%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>ENFERMEDADES ESTUDIADAS ASOCIADAS<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Enfermos \u2013 6 &#8211; 6,9%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">No Enfermos \u2013 81 &#8211; 93,1%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>ACN\u00c9<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Enfermos \u2013 21 &#8211; 24,1%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">No Enfermos \u2013 66 &#8211; 75,9%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Fuente: instrumento dise\u00f1ado para el estudio<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">* Todos los porcentajes han sido calculados en base al total de pacientes (n=87)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La tabla 1 muestra distribuci\u00f3n de frecuencias de pacientes seg\u00fan las diferentes enfermedades producidas por estafilococo en los pacientes estudiados donde la furunculosis alcanz\u00f3 valores de 82.7% el acn\u00e9 un 28,7%, las piodermitis obtuvieron valores de 17,2%, las linfangitis un 8,0%. La asociaci\u00f3n entre enfermedades estudiadas obtuvo valores de 6,9%.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ahora bien, en la literatura revisada se expone que la flora normal de la piel puede ser modificada por diversos factores ambientales, tales como la humedad y la temperatura, la edad, el sexo y la raza, ya que las caracter\u00edsticas cut\u00e1neas var\u00edan de unas personas a otras, lo que favorece la colonizaci\u00f3n y proliferaci\u00f3n de determinados grupos de microorganismos. La colonizaci\u00f3n de la piel depende de las caracter\u00edsticas particulares de cada zona topogr\u00e1fica del cuerpo, y de acuerdo con esta var\u00eda tambi\u00e9n el predominio de ciertos grupos de microorganismos, ocasionando enfermedades dermatol\u00f3gicas m\u00faltiples, donde las furunculosis y las piodermitis no dejan de tener una posici\u00f3n privilegiada.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La flora normal de la faringe puede erradicarse por medio de dosis altas de penicilina, lo que da como resultado la colonizaci\u00f3n y crecimiento en exceso de organismos como E. coli, estafilococos, Klebsiella, Proteus y Pseudomonas; sin embargo, si Streptococcus viridans se hace resistente a la penicilina por el incremento progresivo de las dosis, no se produce ninguna colonizaci\u00f3n anormal, siendo los responsables de m\u00faltiples afecciones en cualquier edad. <sup>(13-15)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En consideraci\u00f3n con la furunculosis como enfermedad cardinal en el estudio, se puede decir que es una infecci\u00f3n cut\u00e1nea asociada con el estafilococo. Esta foliculitis profunda se manifiesta como perifoliculitis y necrosis del fol\u00edculo el cual se elimina como un secuestro (clavo) por la supuraci\u00f3n de los tejidos vecinos, esta infecci\u00f3n deja cicatriz y se localiza en zonas donde existen fol\u00edculos poliseb\u00e1ceos por tanto no surge en las palmas de las manos y pies sino en las zonas de mayor roce como la nuca, cuello, cintura, ingle, gl\u00fateos, conducto auditivo externo y fol\u00edculos pilosos de las fosas nasales. <sup>(16,17)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El uso excesivo de los antibi\u00f3ticos en el hombre ha creado graves problemas, cada vez m\u00e1s cepas de microorganismos se han vuelto resistentes a los antimicrobianos disponibles. Los estafilococos han ocasionado mayor resistencia y en poblaciones cerradas como las de los hospitales, con frecuencia m\u00e1s del 90% de las cepas aisladas son resistentes a la penicilina G, se necesitan controles hospitalarios y el buen funcionamiento de los comit\u00e9s f\u00e1rmacos terap\u00e9uticos para evitar el uso innecesario de antibi\u00f3ticos y lograr el uso racional porque el 20% de los pacientes que acuden a consulta reciben antibi\u00f3ticos y seg\u00fan algunos expertos 75%, de forma inadecuada; mundialmente los niveles de antibi\u00f3tico-resistencia aumentan de forma alarmante, g\u00e9rmenes como el neumococo que era f\u00e1cil de erradicar con la penicilina, hoy presenta una resistencia a la misma que sobrepasa el 20% de la cepas aisladas en Am\u00e9rica y hasta el 50% en muchos pa\u00edses de Europa. Existe un consenso mundial en relaci\u00f3n a este fen\u00f3meno, y es que una de sus causas fundamentales es el sobre uso y mal uso de los antibi\u00f3ticos. Estas infecciones han ocurrido en ni\u00f1os y adultos, en su mayor\u00eda como infecciones de piel y partes blandas, fundamentalmente abscesos, forunculosis, hidrosadenitis, piomiositis, celulitis e infecciones post-quir\u00fargicas. <sup>(18)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tabla 4. Distribuci\u00f3n de frecuencias de pacientes seg\u00fan la mejor\u00eda cl\u00ednica al terminar el primer, tercer y sexto mes de tratamiento con vacunas aut\u00f3genas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Frecuencias\/ Enfermedad &#8211; Porcentaje*<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>MEJOR\u00cdA CL\u00cdNICA AL PRIMER MES<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Mejor\u00eda \u2013 55 &#8211; 63,2%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">No Mejor\u00eda \u2013 32 &#8211; 36,8%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>MEJOR\u00cdA CL\u00cdNICA AL TERCER MES<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Mejor\u00eda \u2013 65 &#8211; 74,7%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">No Mejor\u00eda \u2013 22 &#8211; 25,3%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><!--nextpage--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>MEJOR\u00cdA CL\u00cdNICA AL SEXTO MES<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Mejor\u00eda \u2013 75 &#8211; 86,2%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">No Mejor\u00eda \u2013 12 &#8211; 13,8%<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Fuente: instrumento dise\u00f1ado para el estudio<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">* Todos los porcentajes han sido calculados en base al total de pacientes (n=87)<\/p>\n<p><strong>Estad\u00edsticos(c) McNemar Test<\/strong><\/p>\n<table>\n<tbody>\n<tr>\n<td width=\"152\"><\/td>\n<td width=\"70\">*<\/td>\n<td width=\"57\">**<\/td>\n<td width=\"57\">***<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"152\">N<\/td>\n<td width=\"70\">87<\/td>\n<td width=\"57\">87<\/td>\n<td width=\"57\">87<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"152\">Chi-Square <sup>(a)<\/sup><\/td>\n<td width=\"70\">53.018<\/td>\n<td width=\"57\"><\/td>\n<td width=\"57\">73.013<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"152\">Asymp. Sig.<\/td>\n<td width=\"70\">.000<\/td>\n<td width=\"57\"><\/td>\n<td width=\"57\">.000<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"152\">Exact Sig. (2-tailed)<\/td>\n<td width=\"70\"><\/td>\n<td width=\"57\">.002<sup>(b)<\/sup><\/td>\n<td width=\"57\"><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>a Continuity Corrected<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">b Binomial distribution used.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">c McNemar Test<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">* EVALUACI\u00d3N CL\u00cdNICA AL INICIO DEL TRATAMIENTO &amp; MEJOR\u00cdA CL\u00cdNICA AL PRIMER MES<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">** MEJOR\u00cdA CL\u00cdNICA AL PRIMER MES &amp; MEJOR\u00cdA CL\u00cdNICA AL TERCER MES<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">*** MEJOR\u00cdA CL\u00cdNICA AL TERCER MES &amp; MEJOR\u00cdA CL\u00cdNICA AL SEXTO MES<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Durante el per\u00edodo de tratamiento de los pacientes se realizaron cortes evaluativos al terminar cada frasco de vacuna de incremento hasta llegar a la dosis de mantenimiento, donde se eval\u00faa la mejor\u00eda cl\u00ednica al terminar cada per\u00edodo. En la tabla 2 se expone la distribuci\u00f3n de frecuencias de pacientes seg\u00fan la mejor\u00eda cl\u00ednica al terminar el primer, segundo y tercer mes de tratamiento con vacunas aut\u00f3genas, as\u00ed como la asociaci\u00f3n entre los resultados comparando cada intervalo de estudio, a trav\u00e9s de la prueba del test de McNemar, donde se observ\u00f3 una asociaci\u00f3n estad\u00edsticamente significativa entre la mejor\u00eda cl\u00ednica al terminar cada per\u00edodo evaluativo, mejor\u00eda cl\u00ednica al primer mes &#8211; evaluaci\u00f3n cl\u00ednica al inicio (p=0,000&lt;0.05); mejor\u00eda cl\u00ednica al tercer mes &#8211; mejor\u00eda cl\u00ednica al primer mes (p=0,002&lt;0.05); mejor\u00eda cl\u00ednica al 6to mes &#8211; mejor\u00eda cl\u00ednica al 3er mes (p=0,000&lt;0.05); evaluaci\u00f3n cl\u00ednica al inicio del tratamiento &#8211; mejor\u00eda cl\u00ednica al 6to mes (p=0,000&lt;0.05) siendo v\u00e1lida la intervenci\u00f3n con autovacunas aut\u00f3genas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Adem\u00e1s se observ\u00f3 que al t\u00e9rmino de primer mes de tratamiento el 63.2% de los pacientes tenia mejor\u00eda cl\u00ednica y que estos fueron en incremento al concluir el tercer mes con 74.7% y 86.2% a los seis meses de tratamiento respectivamente.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En la literatura el asunto se enfoca desde varios puntos de vista, en los \u00faltimos a\u00f1os, diversos autores plantean el uso de vacunas aut\u00f3genas en pacientes con infecci\u00f3n por estafilococo. <sup>(19)<\/sup> Muchos medicamentos antimicrobianos tienen alg\u00fan efecto contra los estafilococos in vitro; sin embargo, el r\u00e1pido desarrollo de cepas resistentes a la mayor\u00eda de los quimioter\u00e1picos, as\u00ed como la incapacidad de los medicamentos para actuar en la parte necr\u00f3tica central de la lesi\u00f3n, hace dif\u00edcil erradicar a los estafilococos pat\u00f3genos de personas infectadas, <sup>(73)<\/sup> efecto s\u00ed logrado con la autovacuna, la cual permite la completa curaci\u00f3n de la lesi\u00f3n al estimular los mecanismos de respuesta inmune del hu\u00e9sped. <sup>(20,21)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Con la administraci\u00f3n de la autovacuna, se logra desarrollar por parte del paciente la s\u00edntesis de anticuerpos neutralizantes que permiten atenuar y finalmente eliminar el agente causal de su enfermedad en este caso el Estafilococo, <sup>(75)<\/sup> tambi\u00e9n puede estimular la producci\u00f3n de anticuerpos contra la leucocidina (toxina estafiloc\u00f3cica). <sup>(22,23) <\/sup>A trav\u00e9s de esta inmunoterapia tambi\u00e9n se logra estimular la fagocitosis, mecanismo de defensa natural por medio del cual pueden destruirse grandes cantidades de cocos pi\u00f3genos y dentro de ellos, los Estafilococos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Por otro lado, si se tiene en cuenta la evoluci\u00f3n que puede tener esta enfermedad altamente invasiva, la cual a partir de abscesos en la piel puede complicarse hasta llegar a septicemia y muerte, en los casos en los que no se administran los antibi\u00f3ticos necesarios o en los que el microorganismo contin\u00fae desarrollando resistencia a los antimicrobianos disponibles actualmente en el mercado, <sup>(77) <\/sup>entonces se puede concluir que la autovacuna es una alternativa de tratamiento, demostrando ser m\u00e1s eficaz en el tratamiento de la infecci\u00f3n cut\u00e1nea producida por el Estafilococo. <sup>(24,25)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>CONCLUSIONES<\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>La furunculosis fue la enfermedad de mayor incidencia.<\/li>\n<li>La autovacuna con estafilococo es efectiva.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>REFERENCIAS BIBLIOGR\u00c1FICAS.<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">1. 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Estudio observacional, cuasi-experimental longitudinal, prospectivo, con el objetivo de evaluar la respuesta cl\u00ednica con vacunas aut\u00f3genas de estafilococo, en el servicio de Alergolog\u00eda del Hospital General Calixto Garc\u00eda, durante 2 a\u00f1os de estudio desde enero del 2010 al 2011. 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