{"id":31451,"date":"2015-01-11T20:23:40","date_gmt":"2015-01-11T19:23:40","guid":{"rendered":"http:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=31451"},"modified":"2015-01-11T20:23:40","modified_gmt":"2015-01-11T19:23:40","slug":"ensayo-clinico-ranido","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/ensayo-clinico-ranido\/","title":{"rendered":"Ensayo Cl\u00ednico RANIDO"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: left;\"><strong>Ensayo Cl\u00ednico RANIDO. Actualizaci\u00f3n en Mor\u00f3n<\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">El Hospital Roberto Rodr\u00edguez y el policl\u00ednico Diego del Rosario de Mor\u00f3n, son algunos de los sitio abiertos a la investigaci\u00f3n. RANIDO es un ensayo cl\u00ednico de no inferioridad dise\u00f1ado para evaluar la eficacia y seguridad de la vacuna anti-idiot\u00edpica Racotumomab y el AcM Humanizado Nimotuzumab, comparado con Docetaxel, en la supervivencia de los pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as avanzado despu\u00e9s de la primera l\u00ednea de tratamiento oncoespec\u00edfico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Ensayo Cl\u00ednico RANIDO. Actualizaci\u00f3n en Mor\u00f3n<\/strong>Autores 1- Dr. Dewar Torrecilla Silverio.2- Lic. Tatiana Hern\u00e1ndez Casola.3- Lic. Hineidy P\u00e9rez N\u00e1poles4- Yaise Alem\u00e1n Isnaga5- Ivana Mar\u00eda Duarte 1- Dr. Dewar Torrecilla Silverio. Especialista primer Grado en Oncolog\u00eda y MGI. Profesor Instructor.2- Licenciada en Enfermer\u00eda. Profesor Instructor. 3- Licenciada en Laboratorio Cl\u00ednico. Profesor Instructor.4- Licenciada en Enfermer\u00eda. 5- Estudiante de tercer a\u00f1o de medicina, Alumna Ayudante de Oncolog\u00eda.<strong>Resumen <\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se han incluido en el ensayo 7 pacientes en 11 meses, 5 vivos y 2 fallecidos por progresi\u00f3n de la enfermedad. En el 2013 fueron incluidos 3 pacientes en etapa IV de la enfermedad con supervivencia superior a 10 meses. El paciente 4,11 meses de supervivencia y abandon\u00f3 la investigaci\u00f3n con ECOG 2; paciente 2, medicamento docetaxel presenta progresi\u00f3n de la enfermedad, 13 meses despu\u00e9s del diagn\u00f3stico con ECOG 1; la paciente 3 medicamento Racotumomab mantiene ECOG 0 sin evidencia de progresi\u00f3n a los 15 meses de supervivencia.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La evoluci\u00f3n cl\u00ednica, radiol\u00f3gica (respuesta objetiva), supervivencia global y ECOG del paciente con medicamento Racotumomab es superior a los descritos en la bibliograf\u00eda en las etapas IV (10 meses con rango de 8 a 12 meses) despu\u00e9s del diagn\u00f3stico. La comparaci\u00f3n realizada con una muestra quiz\u00e1s reducida, confirma la importancia de las vacunas en la fase de mantenimiento de la enfermedad, despu\u00e9s de la primera l\u00ednea de tratamiento, con mejor calidad de vida y menos la toxicidad del tratamiento.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Palabras clave: Investigaci\u00f3n, Supervivencia, C\u00e1ncer, Ensayo Cl\u00ednico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Introducci\u00f3n<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El Hospital Roberto Rodr\u00edguez y el policl\u00ednico Diego del Rosario de Mor\u00f3n son algunos de los incluidos, como sitio abiertos a la investigaci\u00f3n en RANIDO que es un ensayo cl\u00ednico de no inferioridad dise\u00f1ado para evaluar la eficacia y seguridad de la vacuna anti-idiot\u00edpica Racotumomab y el AcM Humanizado Nimotuzumab, comparado con Docetaxel, en la supervivencia de los pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as avanzado despu\u00e9s de la primera l\u00ednea de tratamiento oncoespec\u00edfico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Caracter\u00edsticas generales del ensayo en Mor\u00f3n <\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Caracterizaci\u00f3n de los pacientes incluidos <\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong><span style=\"text-decoration: underline;\">Tablas &#8211; Caracter\u00edsticas generales del ensayo en Mor\u00f3n<\/span><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><iframe loading=\"lazy\" style=\"width: 100%; height: 500px;\" src=\"http:\/\/docs.google.com\/gview?url=http:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/wp-content\/uploads\/Tablas-Caracter\u00edsticas-generales-del-ensayo-en-Mor\u00f3n.pdf&amp;embedded=true\" width=\"300\" height=\"150\" frameborder=\"0\"><\/iframe><a href=\"http:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/wp-content\/uploads\/Tablas-Caracter\u00edsticas-generales-del-ensayo-en-Mor\u00f3n.pdf\">Tablas &#8211; Caracter\u00edsticas generales del ensayo en Mor\u00f3n<\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pte: Paciente Inst: instituci\u00f3n, PDR: Policl\u00ednico Diego del Rosario, HGM: Hospital Roberto Rodr\u00edguez, FI: Fecha de inclusi\u00f3n, f: femenino, m: masculino, Ea: Edad a\u00f1os, S: Sexo, E: Etapa, Diag: Diagn\u00f3stico, adc: adenocarcinoma de pulm\u00f3n, ccnp: carcinoma c\u00e9lulas no peque\u00f1a pulm\u00f3n, G: Grupo, p: progresor, np:no progresor, ECI: ECOG inicio, ECA: ECOG actual, medi:medicamento, nimo: nimotuzumab, doc: docetaxel, raco: racotumomab, v: vivo, f: fallecido, spg: Supervivencia global, spi: Supervivencia desde la inclusi\u00f3n, m: meses.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Paciente-1 <\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Fase de inducci\u00f3n: 5 dosis<\/li>\n<li>Fase de mantenimiento:&#8212;&#8211;<\/li>\n<li>Tratamiento previo:<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">PQT CDDP\/ Vbl 3 ciclos<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Carb\/Vbl 3 ciclos<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">RTP 50 Gy<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Paciente-2 <\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Fase de inducci\u00f3n: 6 ciclos<\/li>\n<li>Fase de mantenimiento:<\/li>\n<li>Tratamiento previo:<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">PQT Carb\/Vbl 4 ciclos<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Evaluaci\u00f3n: 1 mes: libre de enfermedad<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00a03 meses: libre de enfermedad<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Evoluci\u00f3n actual: 10 meses en el estudio. Ascitis positiva a adenocarcinoma, enfermedad en progresi\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Paciente-3 <\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Medicamento: racotumomab<\/li>\n<li>Fase de inducci\u00f3n: 5 dosis<\/li>\n<li>Fase de mantenimiento: 6 dosis<\/li>\n<li>Tratamiento previo:<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00a0PQT CDDP\/ Vbl 4 ciclos<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00a0Evaluaci\u00f3n: 1 mes: libre de enfermedad<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00a03 meses: libre de enfermedad, 6 meses: libre de enfermedad<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Evoluci\u00f3n actual: asintom\u00e1tica<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Paciente-4 <\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Medicamento: nimotuzumab<\/li>\n<li>Fase de inducci\u00f3n: 2 ciclos<\/li>\n<li>Fase de mantenimiento: 0<\/li>\n<li>Tratamiento previo:<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00a0PQT CDDP\/ Vbl 4 ciclos<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Evaluaci\u00f3n: paciente abandono voluntario<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Paciente-5<\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Fase de inducci\u00f3n: 6 dosis<\/li>\n<li>Fase de mantenimiento: 1 dosis<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">PQT Carb\/Vbl 4 ciclos<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Paciente-6<\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Tratamiento previo:<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">PQT Carb\/Vbl 6 ciclos<\/p>\n<p><!--nextpage--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">RTP 66 Gy<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Paciente-7<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tratamiento previo:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Carb\/Vbl 6 ciclos<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">RTP 50 Gy<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">PQT: Poliquimioterapia, RTP: Radioterapia, CDDP: Cisplatino, Carb: Carboplatino, Vbl: Vinblastina<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Evoluci\u00f3n radiol\u00f3gica: Ejemplo paciente 2<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Antes del tratamiento<\/p>\n<figure id=\"attachment_31452\" aria-describedby=\"caption-attachment-31452\" style=\"width: 390px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><a href=\"http:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/wp-content\/uploads\/1-cancer-pulmon-antes-de-tratamiento.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-31452\" src=\"http:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/wp-content\/uploads\/1-cancer-pulmon-antes-de-tratamiento.jpg\" alt=\"cancer-pulmon-antes-de-tratamiento\" width=\"400\" height=\"360\" srcset=\"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/wp-content\/uploads\/1-cancer-pulmon-antes-de-tratamiento.jpg 400w, https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/wp-content\/uploads\/1-cancer-pulmon-antes-de-tratamiento-300x270.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 400px) 100vw, 400px\" \/><\/a><figcaption id=\"caption-attachment-31452\" class=\"wp-caption-text\">C\u00e1ncer de pulm\u00f3n antes del tratamiento<\/figcaption><\/figure>\n<p style=\"text-align: justify;\">Despu\u00e9s del tratamiento<\/p>\n<figure id=\"attachment_31453\" aria-describedby=\"caption-attachment-31453\" style=\"width: 390px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><a href=\"http:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/wp-content\/uploads\/2-cancer-pulmon-despues-de-tratamiento.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-31453\" src=\"http:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/wp-content\/uploads\/2-cancer-pulmon-despues-de-tratamiento.jpg\" alt=\"cancer-pulmon-despues-de-tratamiento\" width=\"400\" height=\"386\" srcset=\"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/wp-content\/uploads\/2-cancer-pulmon-despues-de-tratamiento.jpg 400w, https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/wp-content\/uploads\/2-cancer-pulmon-despues-de-tratamiento-300x290.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 400px) 100vw, 400px\" \/><\/a><figcaption id=\"caption-attachment-31453\" class=\"wp-caption-text\">C\u00e1ncer de pulm\u00f3n despu\u00e9s del tratamiento<\/figcaption><\/figure>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"text-decoration: underline;\">Referencias bibliogr\u00e1ficas<\/span>.<\/p>\n<ol>\n<li style=\"text-align: justify;\">Jerne NK. Towards a network theory of the immune system. Ann Immunol 1974; 125:373-389.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Roitt IM, Cooke A, Male DK, et al. Idiotypic networks and their possible exploitation for manipulation of the immune response. Lancet 1981; 9: 1041-1045.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Bona CA. Idiotype network. In: Enciclopedia of Immunology. Vol 2. Ed. Por Roitt IM Delves PJ. Academic Press, London, San Diego, New York, Boston, Sydney, Tokyo, Toronto, pp 729-732, 1992.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Bardor M, Nguyen D, Diaz S, et al. Mechanism of uptake and incorporation of the non-human sialic acid N-glycolyolneuraminic acid into human cells. J Biol Chem 2005; 280:4228-4237.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Vazquez A, Alfonso M, Lanne B, et al. Generation of a murine monoclonal antibody specific for N-glycolylneuranimic acid-containing gangliosides that also recognizes sulphated glycolipids. Hybridoma 1995; 14: 551-556.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Moreno E, Lanne B, Vazquez A, et al. Delineation of the epitope recogized by an antibofy specific for N-glycolylneuraminic acid-containing gangliosides. Glycobiol 1998; 8:695-705.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Neninger E, Diaz R, de la Torre A, et al. Active immunotherapy with 1E10 MAb anti-idiotype vaccine in patients with small cell lung cancer. Report of a phase I trial. Cancer Biology &amp; Therapy 2007; 6 (2) e1-e6.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Alfonso M, Diaz A, Hernandez A, et al. An antiIdiotype vaccine elicits a specific response to N-Glycolyl sialic acid residues of glycoconjugates in melanoma patients. J. Immunol. 2002; 168:2523-2529.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">V\u00e1zquez A., P\u00e9rez A., Hern\u00e1ndez A, et al. Syngeneic anti-idiotypic monoclonal antibodies to an anti-NeuGc-containing ganglioside monoclonal antibody. Hybridoma 1998; 17, 527-534.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Hern\u00e1ndez A, Rodr\u00edguez M, L\u00f3pez-Requena A, et al. Generation of anti-Neu-glycolyl-ganglioside antibodies by immunization with an anti-idiotype monoclonal antibody: A self versus non-self-matter. Immunobiology 2005; 210: 11-21.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Protocolo RANIDO Versi\u00f3n 00. Junio 2012;34-39.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Protocolo RANIDO Versi\u00f3n 01. Septiembre. 2013;42-43<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Datos sala de oncolog\u00eda del Hospital Roberto Rodr\u00edguez de Mor\u00f3n. Junio 2014<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Datos departamento de ensayos cl\u00ednicos Hospital Roberto Rodr\u00edguez de Mor\u00f3n. Junio 2014<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Datos departamento de Radiolog\u00eda del Hospital Roberto Rodr\u00edguez de Mor\u00f3n. Junio 2014<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ensayo Cl\u00ednico RANIDO. Actualizaci\u00f3n en Mor\u00f3n El Hospital Roberto Rodr\u00edguez y el policl\u00ednico Diego del Rosario de Mor\u00f3n, son algunos de los sitio abiertos a la investigaci\u00f3n. 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