{"id":32124,"date":"2015-01-26T20:13:57","date_gmt":"2015-01-26T19:13:57","guid":{"rendered":"http:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=32124"},"modified":"2017-05-28T09:09:14","modified_gmt":"2017-05-28T07:09:14","slug":"comite-de-etica-investigacion-cientifica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/comite-de-etica-investigacion-cientifica\/","title":{"rendered":"El Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica en un sitio cl\u00ednico"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: left;\"><strong>El Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica en un sitio cl\u00ednico<\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">La aprobaci\u00f3n \u00e9tica es un requerimiento indispensable en el proceso de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica y sus momentos. El Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica tiene a su cargo dicho\u00a0 proceso y su principal responsabilidad es salvaguardar los derechos, seguridad y bienestar de todos los sujetos de un ensayo cl\u00ednico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>El Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica en un sitio cl\u00ednico<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tatiana Mara\u00f1\u00f3n Cardonne. Doctora en Medicina. Especialista en Obstetricia y Ginecolog\u00eda. M\u00e1ster Atenci\u00f3n Integral a la Mujer. Profesor Asistente. Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Iv\u00e1n Delgado Su\u00e1rez. Doctor en Medicina. Especialista Neurofisiolog\u00eda Cl\u00ednica. Profesor Asistente. M\u00e1ster Atenci\u00f3n al Adulto Mayor. Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso. Departamento Neurofisiolog\u00eda.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Llilian Vaillant Lora. Licenciada en Psicolog\u00eda. Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso. Departamento Docencia e Investigaciones. Ciencia y T\u00e9cnica.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Mireysi Cal\u00e1s Rosales. Doctora en Medicina. Especialista Neumolog\u00eda. M\u00e1ster Enfermedades Infecciosas. Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso. Servicio Neumolog\u00eda.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Kenia Mastrapa Cantillo. Doctora en Medicina. Especialista en Obstetricia y Ginecolog\u00eda. M\u00e1ster Atenci\u00f3n Integral a la Mujer. Profesor Asistente.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso. Santiago de Cuba. Cuba.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Palabras Clave:<\/strong> Bio\u00e9tica, Comit\u00e9 de \u00c9tica de Investigaci\u00f3n, Ensayos Cl\u00ednicos. Investigaci\u00f3n. Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Resumen<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Teniendo en cuenta que la aprobaci\u00f3n \u00e9tica constituye requisito indispensable seg\u00fan los principios de la Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas, y su creciente organizaci\u00f3n en el Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso de Santiago de Cuba,\u00a0 a ra\u00edz del desarrollo que ha tenido la ejecuci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos, se realiz\u00f3 un estudio descriptivo con el objetivo de exponer de manera general el surgimiento, estructura y funcionamiento del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica durante la ejecuci\u00f3n de los protocolos de Ensayos Cl\u00ednicos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Introducci\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El surgimiento del ensayo cl\u00ednico controlado como metodolog\u00eda portadora de la evidencia necesaria para la toma de decisiones, en la pr\u00e1ctica m\u00e9dica, para evaluar diferentes procederes terap\u00e9uticos, tuvo lugar en la d\u00e9cada de los 50. El desarrollo de esta nueva metodolog\u00eda marc\u00f3 un hito que ha trascendido el plano acad\u00e9mico para dictar pautas en el \u00e1mbito regulatorio, para proteger la salud de la poblaci\u00f3n (<sup>1)<\/sup>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los estudios cl\u00ednicos son necesarios para encontrar nuevas respuestas terap\u00e9uticas a las distintas enfermedades. Se han registrado importantes avances en farmacolog\u00eda en las \u00faltimas d\u00e9cadas, los cu\u00e1les fueron posibles en gran medida por el desarrollo de la investigaci\u00f3n cient\u00edfica. A su vez la investigaci\u00f3n cient\u00edfica\u00a0 se basa en parte en los estudios realizados en seres humanos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas son un est\u00e1ndar para los ensayos cl\u00ednicos que abarcan el dise\u00f1o, conducci\u00f3n, seguimiento, auditorias, an\u00e1lisis, registros, informaci\u00f3n y documentaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos, que asegura que los estudios son v\u00e1lidos \u00e9tica y cient\u00edficamente y que las propiedades cl\u00ednicas del producto farmac\u00e9utico (diagn\u00f3stico, profil\u00e1ctico o terap\u00e9utico) bajo investigaci\u00f3n est\u00e1n convenientemente documentadas (<sup>2)<\/sup>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las Gu\u00edas Internacionales para la realizaci\u00f3n de estudios cl\u00ednicos fueron publicadas en 1996 y entraron en vigencia en 1997. Iniciativa conjunta de las autoridades reguladoras y de la industria farmac\u00e9utica para desarrollar discusiones t\u00e9cnicas y cient\u00edficas sobre los requerimientos necesarios\u00a0 para garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos. Est\u00e1ndar \u00e9tico y cient\u00edfico para dise\u00f1ar, conducir, registrar, analizar y reportar estudios que involucran la participaci\u00f3n en humanos (<sup>3)<\/sup>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Toda investigaci\u00f3n o experimentaci\u00f3n realizada en seres humanos debe hacerse de acuerdo a tres principios \u00e9ticos b\u00e1sicos: el respeto a las personas, la b\u00fasqueda del bien y la justicia. Principios en los que, en general, se est\u00e1 de acuerdo; en teor\u00eda, tiene igual fuerza moral y son los que gu\u00edan el dise\u00f1o de protocolos para llevar a cabo estudios cient\u00edficos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La investigaci\u00f3n en seres humanos debe ser realizada o estrictamente supervisada solo por investigadores calificados y experimentados y de conformidad con un protocolo que se\u00f1ale claramente los siguientes requisitos fundamentales: el objetivo de la investigaci\u00f3n, las razones para proponer que se haga\u00a0 con seres humanos, la naturaleza y el grado de cualquier riesgo conocido que pueda afectar a los participantes, la procedencia de las personas a quienes se recurrir\u00e1 para la investigaci\u00f3n y los medios propuestos para asegurar que su consentimiento sea voluntario e informado (<sup>4)<\/sup>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Durante las \u00faltimas d\u00e9cadas del siglo pasado hubo un incremento importante de las Investigaciones biom\u00e9dicas en nuestro pa\u00eds, lo que trajo aparejado el consecuente desarrollo cient\u00edfico en el dise\u00f1o, coordinaci\u00f3n, conducci\u00f3n, monitorizaci\u00f3n, inspecci\u00f3n y auditor\u00eda de los estudios en seres humanos. Adem\u00e1s de la consiguiente protecci\u00f3n de los derechos de los sujetos incluidos en este tipo de investigaci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00a0En el campo de la aplicaci\u00f3n de las Buenas Pr\u00e1cticas en general, y su extensi\u00f3n a los aspectos relacionados con la investigaci\u00f3n cl\u00ednica, resulta en ocasiones algo dif\u00edcil comprender su concepci\u00f3n e incorporar sus principios b\u00e1sicos, pudiendo resumir al respecto, que la Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas expresan un modo de hacer las cosas, la implantaci\u00f3n de una serie de medidas sistematizadas, con una norma internacional de calidad cient\u00edfica y \u00e9tica, para la organizaci\u00f3n, direcci\u00f3n, ejecuci\u00f3n, control, recogida de datos, documentaci\u00f3n y verificaci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos, en aras de asegurar la protecci\u00f3n de los derechos e integridad de los sujetos involucrados en ellos, de forma tal que permitan controlar que el estudio se realice con objetivos concretos para alcanzar los prop\u00f3sitos con alto nivel de calidad preestablecidos (<sup>2)<\/sup>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Seg\u00fan estos principios La aprobaci\u00f3n \u00e9tica es un requerimiento indispensable en el proceso de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica y sus momentos, antes de iniciado el estudio, durante la ejecuci\u00f3n del mismo y al finalizar. El Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n tiene a su cargo dicho\u00a0 proceso, su principal<\/p>\n<p><!--nextpage--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">responsabilidad es salvaguardar los derechos, seguridad y bienestar de todos los sujetos de un ensayo cl\u00ednico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Teniendo en cuenta que constituye requisito indispensable seg\u00fan los principios de la Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas, y su creciente organizaci\u00f3n en el Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso de Santiago de Cuba,\u00a0 a ra\u00edz del desarrollo que ha tenido la ejecuci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos en nuestro centro, es que nos motivamos a realizar el presente trabajo con el objetivo de exponer de manera general el surgimiento, estructura y funcionamiento del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica durante la ejecuci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos. La creciente competencia en el transcurso de estos a\u00f1os de nuestro Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica, tan importante para la actividad cient\u00edfica y la protecci\u00f3n de la poblaci\u00f3n, en la ejecuci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos y su importancia en el buen desenvolvimiento de estas investigaciones en nuestro sitio cl\u00ednico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>AN\u00c1LISIS<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La procedencia de los comit\u00e9s de \u00e9tica de la investigaci\u00f3n (CEI) fue legalmente refrendada por la Resoluci\u00f3n Ministerial N\u00ba 110 del 31 de junio de 1997, conocida como Instrucci\u00f3n VADI N\u00ba 4\/2000 del Viceministro a cargo de la Docencia e Investigaciones del MINSAP que establece la creaci\u00f3n de un comit\u00e9 de \u00e9tica de la investigaci\u00f3n (CEI) para que oficie como \u00f3rgano asesor o consultivo colegiado y vele por el rigor \u00e9tico y cient\u00edfico de los Proyectos de Investigaci\u00f3n y la ulterior ejecuci\u00f3n de los mismos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Desde 1998 a 2005 se tiene conocimiento de manera general que se realizaron 8 Ensayos Cl\u00ednicos en el Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso de Santiago de Cuba. A partir del a\u00f1o 2006 se traza una estrategia de apertura en la realizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos con centros promotores fundamentalmente del polo cient\u00edfico de la capital del pa\u00eds. Increment\u00e1ndose paulatinamente el n\u00famero de ensayos cl\u00ednicos ejecutados.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Surgimiento, Estructura y Funciones<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC) se cre\u00f3 en nuestra Instituci\u00f3n por resoluci\u00f3n del director del Hospital en el a\u00f1o 2000, en sus inicios cont\u00f3 con un Presidente y dos miembros m\u00e1s. Sufre reestructuraci\u00f3n en el a\u00f1o 2003 y luego en el a\u00f1o 2005, quedando integrado por un Presidente, un Vicepresidente y tres miembros, todos m\u00e9dicos. En el a\u00f1o 2006, se reestructura nuevamente coincidiendo con el incremento de los ensayos cl\u00ednicos propuestos para ejecutarse y qued\u00f3 conformado por nueve miembros, un Presidente, un Secretario y 7 miembros, en su composici\u00f3n, 6 m\u00e9dicos, se sum\u00f3, un licenciado en Enfermer\u00eda, un licenciado en farmacia y un licenciado en derecho. Ya en el a\u00f1o 2007 se reestructura nuevamente quedando constituido por once miembros, tres de ellos doctores en Ciencias de reconocido prestigio \u00e9tico y cient\u00edfico en la instituci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En aquella oportunidad tuvo un \u00a0Presidente, un Secretario y nueve miembros, en su composici\u00f3n 8 m\u00e9dicos y tres licenciados, en Enfermer\u00eda, farmacia y derecho respectivamente,. En el a\u00f1o 2008 aparece el cargo de vicepresidente y el representante de la comunidad, estructuralmente qued\u00f3 conformado por: Presidente, Vicepresidente, Secretario y ocho miembros, de los cuales cinco m\u00e9dicos, cuatro\u00a0 licenciados, en Enfermer\u00eda, farmacia y dos en derecho, respectivamente, un ingeniero y el representante de la comunidad ajeno a la instituci\u00f3n. En su composici\u00f3n tres doctores en Ciencias, dos M\u00e1ster en Ciencias y un especialista en Bioestad\u00edstica.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dicha composici\u00f3n se ha mantenido hasta la actualidad reestructur\u00e1ndose durante este tiempo en cuatro oportunidades, quedando constituido seg\u00fan las exigencias actuales, tanto nacionales como internacionales, en el marco de las Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas, por once miembros, Presidente, Vicepresidente, Secretario y ocho miembros, de ellos cuatro m\u00e9dicos, tres licenciados, en sociolog\u00eda, Tecnolog\u00eda de la Salud Servicios Farmac\u00e9uticos y Derecho respectivamente, un ingeniero Control Mec\u00e1nico y el representante de la comunidad ajeno a la instituci\u00f3n. De los miembros dos Doctores en Ciencias, dos M\u00e1ster en Ciencias, seis de ellos con categor\u00eda docente y tres especialistas m\u00e9dicos en segundo grado.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En el a\u00f1o 2010 como parte de una estrategia de fortalecimiento y\u00a0 organizaci\u00f3n de la actividad investigativa en el hospital y el crecimiento progresivo en la ejecuci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos, quedan redefinidos los objetivos del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica de la siguiente manera:<\/p>\n<ol style=\"text-align: justify;\">\n<li>Garantizar la protecci\u00f3n de los derechos de los individuos, ecosistemas y grupos sociales sometidos a investigaciones cient\u00edficas.<\/li>\n<li>Velar por la validez cient\u00edfica y la justificaci\u00f3n \u00e9tica y social de los proyectos de investigaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Contribuir al desarrollo de la calidad y consistencia en la evaluaci\u00f3n y dictamen sobre los aspectos \u00e9ticos de investigaciones\u00a0 biom\u00e9dicas y de la salud p\u00fablica que se realicen en la instituci\u00f3n independiente de la finalidad (maestr\u00edas, doctorados, ejercicios docentes), el papel de los investigadores y la instituci\u00f3n, as\u00ed como las bases legales en el pa\u00eds.<\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"text-align: justify;\">Este mismo a\u00f1o las funciones de cada uno de los integrantes del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC), se aprueban por sus miembros en reuni\u00f3n extraordinaria quedando de la siguiente manera:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Presidente<\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Representar al Comit\u00e9 en cualquier situaci\u00f3n necesaria.<\/li>\n<li>\u00adAcordar la convocatoria de las sesiones ordinarias y extraordinarias del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC) y la fijaci\u00f3n del orden del d\u00eda. Debe tener en cuenta, en su caso, las peticiones de los dem\u00e1s miembros formuladas con la suficiente antelaci\u00f3n.<\/li>\n<li>\u00adPresidir las sesiones, moderar el desarrollo de los debates y suspenderlos por causas justificadas.<\/li>\n<li>\u00adAsignar, junto con el vicepresidente, para cada protocolo a aquellos miembros que deban revisarlo.<\/li>\n<li>\u00adFacilitar la participaci\u00f3n de expertos ajenos al Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC) para evaluar protocolos de procedimientos quir\u00fargicos, t\u00e9cnicas diagn\u00f3sticas o productos sanitarios, as\u00ed como en aquellos en los que la naturaleza del ensayo requiera asesoramiento externo.<\/li>\n<li>\u00adDirimir con su voto los empates, a efectos de adoptar acuerdos.<\/li>\n<li>\u00adAsegurar el cumplimiento de la legislaci\u00f3n aplicable y de los Procedimientos Normalizados de Trabajo.<\/li>\n<li>\u00adMantener la correspondencia con investigadores, promotores, Direcci\u00f3n M\u00e9dica\/Gerencia de los centros y autoridades sanitarias.<\/li>\n<li>\u00adFirmar las actas y certificaciones de los acuerdos del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC)<\/li>\n<li>\u00adElaborar y firmar, junto con el secretario, la memoria anual del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la<\/li>\n<\/ul>\n<p><!--nextpage-->Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC)<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>\u00adEjercer cuantas otras funciones sean inherentes a su condici\u00f3n de Presidente del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC).<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Vicepresidente<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Sustituir al Presidente en todas sus funciones en caso de vacante, ausencia, enfermedad u otra causa legal, de \u00e9ste.<\/li>\n<li>En aquellos casos de ausencia del Presidente y el Secretario, el vicepresidente sustituir\u00e1 al Presidente, y el Secretario ser\u00e1 sustituido por el miembro m\u00e1s joven del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC).<\/li>\n<li>El vicepresidente \u00adcompartir\u00e1 con el presidente, la funci\u00f3n de asignar aquellos miembros que deber\u00e1n revisar cada protocolo.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Secretario<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El Secretario del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC) ser\u00e1 asistido en sus funciones por uno de los miembros del Comit\u00e9.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Asistir a las reuniones con voz y voto. \u00adRecibir y registrar en la base de datos del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC) los protocolos que sean presentados al Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC) para su evaluaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Aportar la documentaci\u00f3n precisa para cada protocolo a aquellos miembros que deban revisarlo.<\/li>\n<li>\u00adEfectuar la convocatoria de las sesiones del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC) por orden del Presidente, as\u00ed como las citaciones a los miembros del mismo.<\/li>\n<li>\u00adEnviar a todos los miembros del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC) la convocatoria de las reuniones, el orden del d\u00eda y una copia del resumen de todos los protocolos nuevos y de las hojas de informaci\u00f3n al paciente y consentimiento informado al miembro que este designe para su presentaci\u00f3n.<\/li>\n<li>\u00adRecibir los actos de comunicaci\u00f3n de los miembros con el Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC) y, por tanto, las notificaciones, peticiones de datos, rectificaciones o cualquiera otra clase de escritos de los que deba tener conocimiento.<\/li>\n<li>\u00adPreparar el despacho de los asuntos, redactar y autorizar las actas de las sesiones.<\/li>\n<li>\u00adExpedir certificaciones de las consultas, dict\u00e1menes y acuerdos aprobados.<\/li>\n<li>\u00adAsistir al Presidente en la correspondencia con investigadores, promotores, Direcci\u00f3n M\u00e9dica\/Gerencia de los centros y autoridades sanitarias.<\/li>\n<li>\u00adElaborar y firmar, junto con el Presidente, la memoria anual del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC)<\/li>\n<li>\u00adControlar el archivo de los protocolos de investigaci\u00f3n e informes parciales o finales de los estudios, las modificaciones que se realicen y la correspondencia.<\/li>\n<li>\u00adVelar por el cumplimiento de los Procedimientos Normalizados de Trabajo.<\/li>\n<li>\u00adAsumir la presidencia de la reuni\u00f3n del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC) en caso de que est\u00e9n ausentes el Presidente y el Vicepresidente.<\/li>\n<li>\u00adCuantas otras funciones sean inherentes a su condici\u00f3n de Secretario.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Miembros<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>\u00adAsistir a las reuniones con voz y voto sobre la evaluaci\u00f3n de los protocolos estudiados. La ausencia no justificada a m\u00e1s del 50% de las reuniones durante un a\u00f1o ser\u00e1 causa de sustituci\u00f3n de los miembros.<\/li>\n<li>\u00adEvaluar los protocolos que le sean asignados y los informes parciales y\/o finales, en el tiempo y la forma establecida por estos procedimientos.<\/li>\n<li>\u00adVelar por el cumplimiento de los Procedimientos Normalizados de Trabajo.<\/li>\n<li>\u00adCuantas otras funciones sean inherentes a su condici\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Funcionamiento<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Igual durante el a\u00f1o 2010\u00a0 el Presidente del Comit\u00e9 de \u00c9tica en conjunto con el Coordinador de la Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica comienza a elaborar para una mejor organizaci\u00f3n y consecutividad en el trabajo del mismo, el Manual de Procedimientos quedando aprobado en Mayo del a\u00f1o 2011 vigente hasta la actualidad. En dicho Manual se establecen las Pautas del funcionamiento del mismo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La renovaci\u00f3n y nombramiento de nuevos miembros se realiza a propuesta del propio CEIC y aprobados por el Consejo de Direcci\u00f3n por acuerdo de la mayor\u00eda de sus miembros.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Capacitaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Todos los miembros del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC) reciben capacitaci\u00f3n respecto al tema de la \u00e9tica en la investigaci\u00f3n en seres humanos. Para esto se organizan talleres, cursos, conferencias o seminarios. Estas actividades de capacitaci\u00f3n se coordinan a trav\u00e9s del Sub Centro Provincial de Ensayos Cl\u00ednicos o con profesores del propio centro.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A cada nuevo miembro se entregan los materiales a la vez que se procura realizar un taller de actualizaci\u00f3n con motivo de su entrada y en cada reuni\u00f3n ordinaria a su vez se imparte un tema docente relacionado con la \u00e9tica en la investigaci\u00f3n \u00f3 temas afines.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Todas estas actividades cumpliendo el plan de Superaci\u00f3n\/ Capacitaci\u00f3n del mismo que se elabora cada a\u00f1o y es aprobado por el Departamento de Docencia e Investigaciones del Hospital.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Presentaci\u00f3n de la documentaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La documentaci\u00f3n se presenta al Secretario\u00a0\u00a0 del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC). Solo el\u00a0 investigador\u00a0 calificado responsable\u00a0 de\u00a0 la\u00a0 conducci\u00f3n\u00a0 \u00e9tica\u00a0 y\u00a0 cient\u00edfica\u00a0 de\u00a0 la\u00a0 investigaci\u00f3n puede presentar la documentaci\u00f3n, junto al modelo de solicitud establecido.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Todos los documentos de cualquier tipo (Ensayos Cl\u00ednicos, Enmiendas relevantes y no relevantes de los ensayos cl\u00ednicos, Estudios Post\u00ad Autorizaci\u00f3n, Proyectos de investigaci\u00f3n y Respuesta a aclaraciones de los ensayos cl\u00ednicos) deben entregarse, si es posible, en los primeros 15 d\u00edas del mes antes de la reuni\u00f3n ordinaria correspondiente.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Reuniones del CEIC. Periodicidad y funcionamiento<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las reuniones se celebran previa convocatoria al efecto. El Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC) funciona en reuniones ordinarias, las cuales tienen lugar la \u00faltima semana de cada mes. Salvo en aquellos casos excepcionales en que se acuerde por la mayor\u00eda de los miembros el cambio de fecha. Anualmente, se elabora un calendario indicando las fechas de reuni\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los miembros del Comit\u00e9 reciben la documentaci\u00f3n necesaria para cada reuni\u00f3n del Comit\u00e9 como m\u00ednimo una semana antes de la celebraci\u00f3n de la misma, salvo en casos de especial urgencia. Para la v\u00e1lida constituci\u00f3n del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC), a efectos de la celebraci\u00f3n de sesiones, deliberaciones y toma de acuerdos, se requiere la presencia del Presidente, Vicepresidente y Secretario o en su caso, de quienes<\/p>\n<p><!--nextpage--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">le sustituyan, y la de la mitad m\u00e1s uno de sus miembros, de los cuales, como m\u00ednimo, uno ser\u00e1 ajeno a las profesiones sanitarias. Tambi\u00e9n es necesario que est\u00e9n presentes al menos miembros de dos profesiones y de ambos sexos. Las reuniones extraordinarias son convocadas por el Presidente en los casos en que el CEIC considere oportuno para su buen funcionamiento o para solucionar asuntos de urgencia. Tambi\u00e9n se pueden convocar a petici\u00f3n, por escrito, de la mitad m\u00e1s uno de los miembros del Comit\u00e9. De cada sesi\u00f3n que celebra el Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC) se levanta acta por el Secretario. Una vez aprobadas, las actas son autorizadas y firmadas por el Presidente del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Evaluaci\u00f3n de los Protocolos de Investigaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para la evaluaci\u00f3n de cada uno de los protocolos presentados al Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC) se asignan 3 revisores. Se procura establecer una rotaci\u00f3n entre los revisores de forma que la mayor parte de miembros del CEIC participen en las tareas de revisi\u00f3n. \u00adSe eval\u00faa: La calificaci\u00f3n del investigador principal y la del equipo investigador. La factibilidad del proyecto o Protocolo de Investigaci\u00f3n. Los aspectos metodol\u00f3gicos, \u00e9ticos y legales. \u00adEl balance de riesgos y beneficios anticipados dimanantes del estudio. Los procedimientos que permitan asegurar la trazabilidad de las muestras de origen humano, sin perjuicio de lo dispuesto en la legislaci\u00f3n de protecci\u00f3n de datos de car\u00e1cter personal. La informaci\u00f3n que se proporcionar\u00e1 a los sujetos participantes en la investigaci\u00f3n (Hoja de Informaci\u00f3n al Paciente) y documento de Consentimiento Informado. etc.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Toma de decisiones<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La documentaci\u00f3n recibida para la evaluaci\u00f3n de protocolos, la identidad de los pacientes y las deliberaciones del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC) son consideradas confidenciales. La deliberaci\u00f3n no se realiza en ning\u00fan caso en presencia del investigador, y en el caso de que \u00e9ste forme parte de los miembros del CEIC (tanto en calidad de investigador principal como de investigador colaborador del protocolo presentado), se ausentar\u00e1 durante la valoraci\u00f3n de su protocolo y constar\u00e1 en el Acta y el dictamen la ausencia de conflicto de intereses.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Comunicaci\u00f3n de una decisi\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La aprobaci\u00f3n o rechazo del protocolo se comunicar\u00e1 al investigador en un lapso de 72 horas despu\u00e9s de la reuni\u00f3n donde se tom\u00f3 la decisi\u00f3n. El Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC) tiene hasta 30 d\u00edas para emitir el dictamen final sobre aprobaci\u00f3n, desaprobaci\u00f3n o sugerencias de modificaci\u00f3n del protocolo. La aprobaci\u00f3n de un estudio por parte del CEIC de referencia no conlleva la aprobaci\u00f3n del mismo por parte de la Direcci\u00f3n del Centro participante. En el caso de que el Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC) solicite\u00a0 informaci\u00f3n\u00a0 suplementaria\u00a0 o\u00a0 cambios\u00a0 en\u00a0 los documentos del solicitante el documento modificado o la informaci\u00f3n solicitada debe entregarse en un plazo de hasta 90 d\u00edas al secretario del CEIC.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Seguimiento<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las investigaciones aprobadas por el Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC) tendr\u00e1n un seguimiento en el cual se valoran distintos aspectos relacionados con el estudio seg\u00fan el protocolo de investigaci\u00f3n. El intervalo de las revisiones de seguimiento ser\u00e1 como m\u00ednimo una vez al a\u00f1o. No obstante, se podr\u00e1n realizar seguimientos con intervalos de tiempo menores si la\u00a0 naturaleza y los eventos de los diversos proyectos de investigaci\u00f3n as\u00ed lo requieren.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Archivo y conservaci\u00f3n de la documentaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC) conservar\u00e1 todos los documentos esenciales, durante al menos tres a\u00f1os tras la finalizaci\u00f3n del mismo, o durante un per\u00edodo m\u00e1s largo. Los documentos esenciales de cada protocolo se archivan en el archivo que se habilite a tal efecto que permita garantizar la confidencialidad de la informaci\u00f3n. En caso de cese de la actividad del Comit\u00e9, la Direcci\u00f3n General del centro mantendr\u00e1 el archivo de la documentaci\u00f3n durante el plazo establecido.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>DISCUSI\u00d3N<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La aprobaci\u00f3n \u00e9tica es en la actualidad un requerimiento casi universal del proceso de investigaci\u00f3n biom\u00e9dica. En el transcurso de la evoluci\u00f3n de la investigaci\u00f3n cient\u00edfica se han formulado varios c\u00f3digos, principios \u00e9ticos y recomendaciones que orientan la actuaci\u00f3n de todos aquellos involucrados en la investigaci\u00f3n, ya sea como investigadores, sujetos de\u00a0 investigaci\u00f3n, patrocinadores o comit\u00e9s de revisi\u00f3n \u00e9tica. Para contribuir al cumplimiento de las normas internacionales y al ejercicio de pr\u00e1cticas de investigaci\u00f3n adecuadas es necesario promover dichas reglamentaciones y fortalecer el desempe\u00f1o de los comit\u00e9s de revisi\u00f3n y \u00e9tica (<sup>5)<\/sup>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Desde la Declaraci\u00f3n de Helsinki promulgada en su primera versi\u00f3n en el a\u00f1o 1964, despu\u00e9s de 17 a\u00f1os de haberse promulgado el C\u00f3digo de Nuremberg y de 16 a\u00f1os de la Declaraci\u00f3n Universal de Derechos Humanos, se ha recorrido un largo camino en el desarrollo de la \u00e9tica de la investigaci\u00f3n, probablemente fortalecida con la Propuesta de Pautas Internacionales para la Investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica en Seres Humanos del a\u00f1o 1982 y las Pautas CIOMS editadas 20 a\u00f1os despu\u00e9s (<sup>6)<\/sup>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los Comit\u00e9s de \u00e9tica tienen su origen en los Estados Unidos en respuesta a los problemas presentados en la investigaci\u00f3n y en la pr\u00e1ctica de la medicina. Se pueden mencionar como antecedentes importantes en sus or\u00edgenes al Comit\u00e9 de Seattle en el a\u00f1o 1960, destinados a resolver los dilemas \u00e9ticos de los pacientes renales, luego la propuesta de pediatr\u00eda de Karen Tell en 1975 y otros. Surgen as\u00ed los Comit\u00e9s Internacionales de Revisi\u00f3n (Institucional Review Board &#8211; IRB), seg\u00fan lo establece la FDA (EE.UU) y los Comit\u00e9s de \u00c9tica Independientes (Independent Ethical Committes \u2013 IEC), regulados por las autoridades sanitarias de la Comunidad Europea y pa\u00edses desarrollados no miembros.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En los pa\u00edses latinoamericanos los Comit\u00e9s de \u00c9tica surgieron en respuesta al llamado de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud cuando empez\u00f3 la elaboraci\u00f3n de las Gu\u00edas Internacionales para la Investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica en seres Humanos, en 1976, como parte de los esfuerzos por cumplir con las normas internacionales y, particularmente, responder a las exigencias de la FDA de los Estados Unidos. Inicialmente fueron constituidos a nivel de Hospitales y ten\u00edan como finalidad la \u00e9tica cl\u00ednica y, en algunos, la evaluaci\u00f3n \u00e9tica de la investigaci\u00f3n. Muchos pa\u00edses como es el caso de Brasil en 1988, Argentina, Chile y Colombia en 1993, elaboraron normas, resoluciones, decretos etc. que<\/p>\n<p><!--nextpage--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">establecieron normas cient\u00edficas y administrativas sobre investigaci\u00f3n en salud (<sup>7)<\/sup>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La comunidad cient\u00edfica cubana ha estado al tanto y ha participado del proceso de re conformaci\u00f3n de una nueva actitud \u00e9tica que comprende la necesidad, acepta la validez moral y promueve la investigaci\u00f3n cient\u00edfica en humanos tutelada mediante el control \u00e9tico ejercido por la sociedad. Analizaremos los factores determinantes para hacer efectiva la conciliaci\u00f3n entre el inter\u00e9s investigativo y el bienestar general por un lado y la salvaguarda del bienestar, la salud y la vida de los individuos por otro:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211; Las regulaciones de todo tipo, tanto las que pudi\u00e9ramos llamar t\u00e9cnico- cient\u00edficas, como las preponderantemente \u00e9ticas, suman un numeroso grupo de documentos del m\u00e1s diverso alcance.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dentro de estas, las que han jugado un papel importante en refrendar la nueva actitud \u00e9tica han sido tres:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211; \u00a0Ley de Salud P\u00fablica (1983)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211; C\u00f3digo de \u00c9tica de los Trabajadores de la Ciencia (1994)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211; Las Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas (BPC) en Cuba (promulgadas en 1992 y revisadas en 1995 y 2000)<sup>8<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La procedencia de los comit\u00e9s de \u00e9tica de la investigaci\u00f3n en nuestro pa\u00eds fue legalmente refrendada por la Resoluci\u00f3n Ministerial N\u00ba 110 del 31 de junio de 1997, conocida como Instrucci\u00f3n VADI N\u00ba 4\/2000 del Viceministro a cargo de la Docencia e Investigaciones del MINSAP, establece la creaci\u00f3n de un comit\u00e9 de \u00e9tica de la investigaci\u00f3n para que oficie como \u00f3rgano asesor o consultivo colegiado y vele por el rigor \u00e9tico y cient\u00edfico de los Proyectos de Investigaci\u00f3n y la ulterior ejecuci\u00f3n de los mismos (<sup>9)<\/sup>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">De las regulaciones y disposiciones existentes en nuestro pa\u00eds mencionadas con anterioridad, \u00a0la que para nosotros ha jugado un papel fundamental en refrendar la actitud \u00e9tica y\u00a0 cient\u00edfica en la investigaci\u00f3n y las disposiciones con relaci\u00f3n al Comit\u00e9 de \u00c9tica como \u00f3rgano de evaluaci\u00f3n independiente y multidisciplinaria, estableciendo su rol antes, durante y despu\u00e9s de finalizado un estudio cl\u00ednico, lo constituyen las Directrices sobre Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas (BPC) en Cuba, Regulaci\u00f3n 165\/2000 del Centro para el Control Estatal de Medicamentos y Equipos M\u00e9dicos (CECMED) (<sup>1)0<\/sup>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Teniendo en cuenta los Principios de la BPC y las disposiciones de la misma con relaci\u00f3n al Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica y su rol decisivo en la ejecuci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos, es que se reorganiz\u00f3 el funcionamiento del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica (CEIC) de nuestro Hospital y permiti\u00f3 que nuestro centro se certificara en Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas en el a\u00f1o 2011 por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Equipos M\u00e9dicos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>CONCLUSIONES<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica oficia como \u00f3rgano asesor o consultivo colegiado y vela por el rigor \u00e9tico y cient\u00edfico de los protocolos de Ensayos Cl\u00ednicos y la posterior ejecuci\u00f3n de los mismos teniendo en cuenta las Directrices de la BPC. El funcionamiento del mismo en aras de cumplir sus objetivos debe estar en continua revisi\u00f3n y perfeccionamiento para mejorar y mantener su trabajo no solo en la ejecuci\u00f3n de los Ensayos Cl\u00ednicos sino en las investigaciones en general.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Bibliograf\u00eda<\/strong><\/p>\n<ol style=\"text-align: justify;\">\n<li>Pascual MA, Jim\u00e9nez G, Torres A, Fors M, L\u00f3pez I. Surgimiento, evoluci\u00f3n y principales resultados del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Cl\u00ednicos. Revista Cubana de Farmacia 2011:45(1):4-18<\/li>\n<li>Orta HSD. Autoridad reguladora de medicamentos cubana. Experiencia y entrenamiento a otras autoridades latinoamericanas en la autorizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos. Revista Cubana de Salud P\u00fablica; 37(1)74-105. 2010. [sitio en internet] Disponible: http:\/\/www.scielosp.org\/pdf\/rscp\/v37n1\/spu08111.pdf Acceso: 9 Septiembre 2013<\/li>\n<\/ol>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Principios de Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas- Regulaciones Internacionales. 21\/11\/ 2012. Jansen\/GCO- Chile\/ Country Manager. [sitio en internet] Disponible:http:\/\/www.conicyt.cl\/fonis\/files\/2012\/11\/Dra-Margarita-Charlin.pdf Acceso: 10 Junio 2013<\/li>\n<\/ul>\n<ol start=\"4\">\n<li style=\"text-align: justify;\">Los comit\u00e9s de evaluaci\u00f3n \u00e9tica y cient\u00edfica de la investigaci\u00f3n en seres humanos en los pa\u00edses latinoamericanos y el Caribe. Una propuesta para su desarrollo.Disponible:<span style=\"text-decoration: underline;\">www.unal.edu.co\/bio\u00e9tica\/documentos\/cd_ei_sh_c1_celatinoam\u00e9rica.pdf<\/span>. Acceso 3 Diciembre 2013<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">(Jaqkeline Alger, Denis Padgett. Responsabilidad p\u00fablica en medicina e investigaci\u00f3n PRIM&amp;R: Congreso Anual 2010 sobre avances en \u00c9tica de la investigaci\u00f3n, San Diego California. Revista M\u00e9dica de Honduras 2011:79 (1)<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">CIOMS\/OMS. Pautas \u00c9ticas Internacionales para la Investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica en Seres Humanos. Ginebra 2002 [sitio en internet] Disponible en http:\/\/www.recerca.uab.es\/ceeah\/docs\/resum CIOMS.pdf. Acceso 10 Diciembre 2013<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Alarc\u00f3n N. La \u00e9tica v\/s el abuso de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica [sitio en internet] Disponible en <span style=\"text-decoration: underline;\">http:\/\/www.encolombia.com\/obstetricia50299_historia5.htm<\/span> Acceso el 5 Noviembre 2011<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Carcass\u00e9s STL. Folleto. Comit\u00e9 de \u00e9tica de las investigaciones. Revista electr\u00f3nica de PortalesM\u00e9dicos.com [sitio en internet] Disponible en http:\/\/www.portalesmedicos.com\/publicaciones\/articles\/2147\/2\/Folleto.-Comit\u00e9-de-Etica-de-las-investigaciones. Acceso 15 Diciembre 2013<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Instrucci\u00f3n VADI 4\/2000. Sitio del Ministerio de Relaciones Exteriores de Cuba. Disponible en: http:\/\/anterior.cubaminrex.cu\/Multilaterales\/Articulos\/SocioHumanitarios\/NotasRespuesta\/nota28311_1.html&amp;sa=U&amp;ei=IyWzUo3SG4_PkQf6_IGYBg&amp;ved=0CEIQFjAG&amp;usg=AFQjCNH9SYZIwdi36IGXoQ9NED0BYS_jpw Acceso 19 Diciembre 2013<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Directrices sobre Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas en Cuba. Centro para el Control estatal de la calidad de los medicamentos. CECMED. Ciudad Habana 2000.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica en un sitio cl\u00ednico La aprobaci\u00f3n \u00e9tica es un requerimiento indispensable en el proceso de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica y sus momentos. El Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica tiene a su cargo dicho\u00a0 proceso y su principal responsabilidad es salvaguardar los derechos, seguridad y bienestar de &#8230; <\/p>\n<p class=\"read-more-container\"><a title=\"El Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica en un sitio cl\u00ednico\" class=\"read-more button\" href=\"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/comite-de-etica-investigacion-cientifica\/#more-32124\" aria-label=\"Leer m\u00e1s sobre El Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica en un sitio cl\u00ednico\">Leer 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