{"id":46021,"date":"2017-09-23T13:39:09","date_gmt":"2017-09-23T11:39:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=46021"},"modified":"2017-09-23T13:39:09","modified_gmt":"2017-09-23T11:39:09","slug":"diagnostico-prenatal-genetico-no-invasivo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/diagnostico-prenatal-genetico-no-invasivo\/","title":{"rendered":"Implementaci\u00f3n del diagn\u00f3stico prenatal gen\u00e9tico no invasivo"},"content":{"rendered":"<h2 style=\"text-align: center;\"><strong>Implementaci\u00f3n del diagn\u00f3stico prenatal gen\u00e9tico no invasivo<\/strong><\/h2>\n<p>La novedad de este procedimiento consiste en realizar una anal\u00edtica de sangre de la futura madre con una edad gestacional de 10 semanas en adelante y analizar a partir de los \u00e1cidos nucleicos presentes en la sangre perif\u00e9rica materna, el ADN y ARN fetal.<\/p>\n<p>La prueba se caracteriza por tener una sensibilidad muy pr\u00f3xima al 100% y un riesgo de 0 tanto para la madre como para el feto.<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p><strong>Proyecto de mejora<\/strong><\/p>\n<p>Cristina Mart\u00edn Pall\u00e1s: Graduada en enfermer\u00eda. M\u00e1ster en urgencias, emergencias y transporte sanitario. Lugar de trabajo: Hospital Universitario Miguel Servet. (Primera Autora)<\/p>\n<p>Leticia Villuendas Baz\u00e1n: Graduada en enfermer\u00eda. M\u00e1ster en urgencias, emergencias y transporte sanitario. Lugar de trabajo: Hospital Royo Villanova<\/p>\n<p>Cristina Barcelona Blasco: Graduada en enfermer\u00eda. Hospital Materno Infantil.<\/p>\n<p>Mar\u00eda Garc\u00eda Velarte: Diplomada en enfermer\u00eda. M\u00e1ster en Gerontolog\u00eda social. Lugar de trabajo: Hospital Royo Villanova.<\/p>\n<p>Luis Sope\u00f1a Sanz. M\u00e9dico Residente de Oncolog\u00eda Radioter\u00e1pica en HCU Lozano Blesa. Master Internacional de Oncolog\u00eda Cl\u00ednica.<\/p>\n<p>Sandra Castill\u00f3n Romeo: Graduada en enfermer\u00eda. M\u00e1ster en urgencias emergencias y cooperaci\u00f3n internacional. Lugar de trabajo: Hospital Universitario Miguel Servet.<\/p>\n<p><strong>PALABRAS CLAVE: <\/strong>Diagn\u00f3stico prenatal, proyecto de mejora, diagnostico no invasivo, gen\u00e9tica.<\/p>\n<p><strong>INTRODUCCI\u00d3N<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Los estudios publicados han demostrado que la prueba tiene \u00edndices de detecci\u00f3n de hasta el 99% con \u00edndices de falsos positivos tan bajos como 0.1% para las trisom\u00edas m\u00e1s frecuentes. (LABCO Quality Diagnosis, 2012).<\/p>\n<p><strong>Justificaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p>El tema ha sido elegido por su gran novedad ya que va a ser implantado en los principales Hospitales Espa\u00f1oles a partir de Enero de 2013. Cada vez m\u00e1s la edad de la mujer es mayor en su primer embarazo, hay familias que consideran el hijo como algo deseado y parte de ellas anhelan la b\u00fasqueda del hijo perfecto<\/p>\n<p><strong>Objetivos<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Elaborar un Plan Estrat\u00e9gico para implantar y mejorar la gesti\u00f3n de los servicios en diagn\u00f3stico prenatal, desarrollando y manteniendo un sistema integrado de gesti\u00f3n de la calidad, de la innovaci\u00f3n y de seguridad de la informaci\u00f3n dentro de un proceso permanente de mejora.<\/li>\n<li>Enmarcar nuestro plan dentro de la Misi\u00f3n y Visi\u00f3n de los Hospitales donde vaya a ser implantado, dando respuesta a las l\u00edneas estrat\u00e9gicas y a los objetivos de la organizaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Implantar t\u00e9cnicas m\u00e9dicas y tecnolog\u00edas m\u00e1s avanzadas, e innovar y modernizar los sistemas de informaci\u00f3n y formaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Objetivos espec\u00edficos:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Aumentar el nivel de calidad-seguridad en mujeres embarazadas.<\/li>\n<li>Realizar pruebas de diagn\u00f3stico para ayudar a tomar las decisiones pertinentes.<\/li>\n<li>Ampliar en un futuro la cobertura nacional.<\/li>\n<li>Asegurar la eficacia y eficiencia en la gesti\u00f3n y en la asistencia.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>PLANIFICACI\u00d3N<\/strong><\/p>\n<p><strong>An\u00e1lisis DAFO<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Puntos d\u00e9biles:<\/strong>\n<ul>\n<li>Escasa informaci\u00f3n sobre el diagn\u00f3stico actualmente<\/li>\n<li>Escasa formaci\u00f3n en gesti\u00f3n<\/li>\n<li>Coste elevado en principio<\/li>\n<li>Resistencias al cambio<\/li>\n<li>Parte del comit\u00e9 bio\u00e9tico en contra seg\u00fan su utilizaci\u00f3n y finalidad<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Puntos fuertes:<\/strong>\n<ul>\n<li>Disminuci\u00f3n de abortos relacionados con diagn\u00f3sticos prenatales invasivos<\/li>\n<li>Disminuci\u00f3n de falsos positivos<\/li>\n<li>Innovaci\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Amenazas:<\/strong>\n<ul>\n<li>Posible aumento del aborto eugen\u00e9sico<\/li>\n<li>Utilizarlo como m\u00e9todo de screening<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Oportunidades:<\/strong>\n<ul>\n<li>Abaratamiento de los costes con la implantaci\u00f3n del diagn\u00f3stico en m\u00e1s hospitales, a larga vista, p\u00fablicos<\/li>\n<li>Alternativas a la hospitalizaci\u00f3n con su consecuente ahorro<\/li>\n<li>Enfoque en la investigaci\u00f3n de nuevas t\u00e9cnicas<\/li>\n<li>B\u00fasqueda de nuevos mercados y enfoques profesionales<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>METODOLOG\u00cdA<\/strong><\/p>\n<p><strong>Organizaci\u00f3n:<\/strong> <strong>Modelo EFQM<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li><strong> Responsable y componentes del equipo de mejora (ver Figura 1)<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<p>El responsable principal es el Director del laboratorio encargado de asegurar el funcionamiento de todo el proceso; los responsables secundarios son los directores de los hospitales, cl\u00ednicas y centros de extracci\u00f3n; y el equipo multidisciplinar est\u00e1 formado por m\u00e9dicos, enfermeras, gestores, comit\u00e9 bio\u00e9tico, t\u00e9cnicos de laboratorio<\/p>\n<p>Todos ellos tienen una responsabilidad com\u00fan, con distintos grados pero igualmente necesarios para llevar a cabo la labor correcta del diagn\u00f3stico prenatal<\/p>\n<p><strong>2.1. Priorizaci\u00f3n de problemas:<\/strong> <strong>M\u00e9todo Hanlon (ver tabla 1)<\/strong><\/p>\n<p><strong>2.2. An\u00e1lisis de las causas:<\/strong> <strong>Diagrama de Ishikawa (ver figura 2)<\/strong><\/p>\n<ol start=\"3\">\n<li><strong> M\u00e9todos y actividades para mejorar<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<ul>\n<li>Consentimiento informado previo y posterior al DPGNI completo y con rigurosa informaci\u00f3n. En el consejo prediagn\u00f3stico se informar\u00e1 sobre la t\u00e9cnica, los riesgos de patolog\u00eda fetal (si existen), grado de eficacia de los tests diagn\u00f3sticos y probabilidad de falsos positivos y negativos.<\/li>\n<li>Si da resultados positivos, no elimina totalmente el DPI ya que est\u00e1 en sus comienzos y se ha de contar con toda la informaci\u00f3n posible para el mejor diagn\u00f3stico.<\/li>\n<li>Independientemente del tipo de \u00a0diagn\u00f3stico que se utilice, combinarlo con: una ecograf\u00eda del primer trimestre, la edad de la madre, un an\u00e1lisis bioqu\u00edmico de la sangre materna.<\/li>\n<\/ul>\n<ol start=\"4\">\n<li><strong> Planificaci\u00f3n y Calendario<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<ul>\n<li>La implementaci\u00f3n completa se realizar\u00e1 a partir de Enero del 2013, pero mientras tanto para ir entrando en contacto con el diagn\u00f3stico se implementar\u00e1 en cl\u00ednicas del Grupo Quir\u00f3n-USP Hospitales.<\/li>\n<li>A partir de Enero del a\u00f1o siguiente se podr\u00e1 implementar en las cl\u00ednicas privadas de Zaragoza Seg\u00fan el laboratorio que vaya a realizar el estudio, las extracciones se realizar\u00e1n en un centro u otro:<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Laboratorio Unilabs:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Laboratorio Cl\u00ednica Montpellier<\/li>\n<li>Gabinete M\u00e9dico Asistencial Hern\u00e1n Cort\u00e9s<\/li>\n<li>Aegon<\/li>\n<li>Policl\u00ednica Sagasta<\/li>\n<li>Centro M\u00e9dico Rey Fernando<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Laboratorio Labco:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Quir\u00f3n<\/li>\n<li>Centro M\u00e9dico de<\/li>\n<li>Especialidades Goya<\/li>\n<li>La Floresta<\/li>\n<\/ul>\n<ol start=\"5\">\n<li><strong> Puesta en marcha<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<ul>\n<li>Cuesti\u00f3n bio\u00e9tica:\n<ul>\n<li>Valoraci\u00f3n \u00e9tica positiva: Embarazadas con alto riesgo<\/li>\n<li>Valoraci\u00f3n \u00e9tica negativa: Finalidad eugen\u00e9sica<\/li>\n<li>Federaci\u00f3n del S\u00edndrome de Down: <em>\u00abReconocemos que la t\u00e9cnica supone una mejora en el diagn\u00f3stico prenatal, pero rechazamos su aplicaci\u00f3n con fines eugen\u00e9sico porque implica una discriminaci\u00f3n hacia las personas discapacitadas\u00bb, razona Agust\u00edn Mat\u00eda, gerente de la organizaci\u00f3n. \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 <\/em><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ol start=\"6\">\n<li><strong> Comprobaci\u00f3n<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<p>Estricto control de calidad de las t\u00e9cnicas utilizadas por los laboratorios implicados ya que los porcentajes de fiabilidad pueden variar dependiendo del uso de unas t\u00e9cnicas u otras, as\u00ed como, de unos u otros marcadores gen\u00e9ticos.<\/p>\n<p>Hasta que la eficacia no sea del 100% se aplicar\u00e1n t\u00e9cnicas DPI cuando exista un Falso positivo o negativo tras un DPGNI.<\/p>\n<p><strong>RESULTADOS ESPERADOS (ver tabla 2)<\/strong><\/p>\n<p><strong>Opini\u00f3n de las embarazadas positiva: <\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>No reposo<\/li>\n<li>Menor duraci\u00f3n<\/li>\n<li>Menor riesgo para ambos<\/li>\n<li>Vale la pena pagar<\/li>\n<\/ul>\n<p>Al principio el procedimiento resultar\u00e1 caro para la paciente, pero conforme se vaya extendiendo y haya m\u00e1s recursos el coste se abaratar\u00e1. Las autoridades sanitarias podr\u00e1n utilizar el DPGNI como medio de \u201cprevenci\u00f3n\u201d de enfermedades gen\u00e9ticas al producirse un abaratamiento de los costes, un aumento en el n\u00famero de fetos con malformaci\u00f3n detectados y una disminuci\u00f3n del n\u00famero de abortos indirectos que produc\u00edan las t\u00e9cnicas invasivas.<\/p>\n<p><strong>Sin embargo si el resultado del DPGNI es positivo se practicar\u00e1 un DPI para asegurarse<\/strong>.<\/p>\n<p><strong>CONCLUSIONES<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Es factible realizar el Plan Estrat\u00e9gico de la implementaci\u00f3n del DPGNI con las nuevas tecnolog\u00edas y avances disponibles.<\/li>\n<li>La cobertura nacional en Hospitales P\u00fablicos no ser\u00e1 posible hasta que haya una mejora en los recursos financieros.<\/li>\n<li>Se aplicar\u00e1 a las mujeres con alto riesgo y no como un m\u00e9todo rutinario de screening.<\/li>\n<li>Se ha de tener en cuenta que con la nueva reforma de la Ley de Salud Sexual (2010), propuesta por el ministro de Justicia, Alberto Ruiz-Gallard\u00f3n, la malformaci\u00f3n del feto dejar\u00e1 de ser un supuesto para el aborto.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Figura 1: Modelo EFQM del Responsable y componentes del equipo de mejora<\/strong><\/p>\n<p><strong>Figura 2: An\u00e1lisis de las causas: Diagrama de Ishikawa<\/strong><\/p>\n<p><strong>Tabla 1: Priorizaci\u00f3n de problemas: M\u00e9todo Hanlon<\/strong><\/p>\n<p><strong>Tabla 2: Resultados esperados<\/strong><\/p>\n<p><strong>Anexos<\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/wp-content\/uploads\/Anexos-Implementaci\u00f3n-del-diagn\u00f3stico-prenatal-gen\u00e9tico-no-invasivo.pdf\">Implementaci\u00f3n del diagn\u00f3stico prenatal gen\u00e9tico no invasivo<\/a><\/p>\n<p><iframe loading=\"lazy\" style=\"width: 100%; height: 500px;\" src=\"http:\/\/docs.google.com\/gview?url=https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/wp-content\/uploads\/Anexos-Implementaci\u00f3n-del-diagn\u00f3stico-prenatal-gen\u00e9tico-no-invasivo.pdf&amp;embedded=true\" width=\"300\" height=\"150\" frameborder=\"0\"><\/iframe><a href=\"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/wp-content\/uploads\/Anexos-Implementaci\u00f3n-del-diagn\u00f3stico-prenatal-gen\u00e9tico-no-invasivo.pdf\">Anexos &#8211; Implementaci\u00f3n del diagn\u00f3stico prenatal gen\u00e9tico no invasivo<\/a><\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><strong>BIBLIOGRAF\u00cdA<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>Gonz\u00e1lez-Melado FJ., Di Pietro ML., Diagn\u00f3stico Prenatal Gen\u00e9tico No Invasivo: Reflexi\u00f3n bio\u00e9tica sobre la utilizaci\u00f3n del diagn\u00f3stico prenatal no invasivo a partir del an\u00e1lisis de \u00e1cidos nucleicos presentes en sangre perif\u00e9rica materna. Citt\u00e0 del Vaticano, 2011. Disponible en: http:\/\/aebioetica.org\/archivos\/03-BIOETICA-74.pdf<\/li>\n<li>Vidales R., Llega a Espa\u00f1a una prueba sangu\u00ednea para detectar anomal\u00edas en el feto. Sociedad. EL PA\u00cdS. Madrid, 17 Oct 2012. Disponible en:<\/li>\n<\/ol>\n<p>http:\/\/sociedad.elpais.com\/sociedad\/2012\/10\/17\/actualidad\/1350484471_863109.html<\/p>\n<ol start=\"3\">\n<li>Un test de sangre que detecta sin riesgos el s\u00edndrome de Down llega a Espa\u00f1a en enero. Salud. 20 minutos. Disponible en: http:\/\/www.20minutos.es\/noticia\/1620249\/0\/test-sangre\/sindrome-down\/prueba-prenatal\/<\/li>\n<li>Sesarini C, Gim\u00e9nez ML, Redal MA, Izbizky G, Aiello H, Argibay P, et al . Non invasive prenatal genetic diagnosis of fetal RhD and sex through the analysis of free fetal DNA in maternal plasma. Arch. argent. pediatr. [serial on the Internet]. 2009 Oct [cited 2012 Oct 21] ; 107(5): 405-409. Disponible en: http:\/\/www.scielo.org.ar\/scielo.php?script=sci_arttext&amp;pid=S0325-00752009000500006&amp;lng=en.<\/li>\n<li>Down Espa\u00f1a. Llega a Espa\u00f1a un test prenatal no invasivo para detectar trisom\u00edas como el s\u00edndrome de Down. Noticias. 18 Oct 2012. Disponible en:<\/li>\n<\/ol>\n<p>http:\/\/www.sindromedown.net\/index.php?idIdioma=1&#038;idMenu=12&#038;int1=1186&#038;volverPortada=1<\/p>\n<ol start=\"6\">\n<li>Las nuevas tecnolog\u00edas de diagn\u00f3stico permiten adaptar al paciente adecuado con el<\/li>\n<li>tratamiento adecuado en el momento adecuado. Noticias. LABCO Quality Diagnosis. 17 Oct 2012. Disponible en: http:\/\/www.labco.es\/es\/Noticias\/Noticias.aspx?idc=866<\/li>\n<li>Modelo EFQM. EFQM Share what works. Disponible en:<\/li>\n<\/ol>\n<p>http:\/\/www.efqm.org\/en\/tabid\/271\/default.aspx<\/p>\n<ol start=\"9\">\n<li>LABCO Quality Diagnosis. Nuestra empresa. Nuestros laboratorios. 2011-2012. Disponible en:<\/li>\n<\/ol>\n<p>http:\/\/www.labco.es\/es\/Default.aspx<\/p>\n<ol start=\"10\">\n<li>Sanidad Privada. Cl\u00ednicas en Zaragoza. Red Arag\u00f3n. 2012. Disponible en:<\/li>\n<\/ol>\n<p>http:\/\/www.redaragon.com\/salud\/privada\/montpellier.asp<\/p>\n<ol start=\"11\">\n<li>Puntos de extracci\u00f3n. Laboratorios. Unilabs. Disponible en: http:\/\/www.unilabs.es\/<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Implementaci\u00f3n del diagn\u00f3stico prenatal gen\u00e9tico no invasivo La novedad de este procedimiento consiste en realizar una anal\u00edtica de sangre de la futura madre con una edad gestacional de 10 semanas en adelante y analizar a partir de los \u00e1cidos nucleicos presentes en la sangre perif\u00e9rica materna, el ADN y ARN fetal. La prueba se caracteriza &#8230; <\/p>\n<p class=\"read-more-container\"><a title=\"Implementaci\u00f3n del diagn\u00f3stico prenatal gen\u00e9tico no invasivo\" class=\"read-more button\" href=\"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/diagnostico-prenatal-genetico-no-invasivo\/#more-46021\" aria-label=\"Leer m\u00e1s sobre Implementaci\u00f3n del diagn\u00f3stico prenatal gen\u00e9tico no invasivo\">Leer m\u00e1s<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":102,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[184],"tags":[9964,604,9965,9963],"class_list":["post-46021","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-pediatria-neonatologia","tag-diagnostico-no-invasivo","tag-diagnostico-prenatal","tag-genetica","tag-proyecto-de-mejora","no-featured-image-padding"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the 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