{"id":4619,"date":"2013-03-18T13:24:50","date_gmt":"2013-03-18T12:24:50","guid":{"rendered":"http:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=4619"},"modified":"2017-01-09T15:19:22","modified_gmt":"2017-01-09T14:19:22","slug":"investigacion-clinica-etica-medicina-familia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/investigacion-clinica-etica-medicina-familia\/","title":{"rendered":"Investigaci\u00f3n cl\u00ednica y \u00e9tica en Medicina de Familia"},"content":{"rendered":"

Investigaci\u00f3n cl\u00ednica y \u00e9tica en Medicina de Familia<\/b><\/h3>\n

RESUMEN<\/b>: En \u00e9ste articulo analizaremos la \u00e9tica en la investigaci\u00f3n cl\u00ednica, sus principios b\u00e1sicos, los comit\u00e9s de \u00e9tica, el consentimiento informado, sus partes y pautas para obtenerlo, sus elementos y observaremos los puntos clave en \u00e9stos temas.<\/p>\n

<\/p>\n

Investigaci\u00f3n cl\u00ednica y \u00e9tica en Medicina de Familia<\/b><\/p>\n

Jim\u00e9nez cuadra, Enriqueta, (Centro Salud Antequera).<\/p>\n

PALABRAS CLAVE<\/b>: \u00c9tica, investigaci\u00f3n y medicina.<\/p>\n

ABSTRACT: This article explores the ethics of clinical research, its basic principles, ethics committees, informed consent, parts and patterns to obtain, its elements and observe the key points in these subjects.<\/p>\n

KEY WORDS: Ethics, research and medicine.<\/p>\n

PRINCIPIOS B\u00c1SICOS DE LA INVESTIGACI\u00d3N Y \u00c9TICA:<\/b><\/p>\n

\"principios-basicos-investigacion-etica\"<\/a>
Principios b\u00e1sicos de la investigaci\u00f3n \u00e9tica<\/figcaption><\/figure>\n

La \u00e9tica no debe cometer errores en la investigaci\u00f3n humana<\/p>\n

Hasta (1) la primera mitad del siglo 20, la \u00c9tica se reduce al \u00e1mbito filos\u00f3fico. Sin embargo los problemas de naturaleza \u00e9tica que que ocurr\u00edan con mayor frecuencia en el mundo, pertenec\u00edan a diversas \u00e1reas: pol\u00edtica, econom\u00eda, medio ambiente y medicina entre otras.<\/p>\n

De aqu\u00ed surgi\u00f3, lo que se llama \u00e9tica aplicada.<\/p>\n

El t\u00e9rmino bio\u00e9tica fue utilizado en 1970, por primera vez por Van Rensselaer Potter, como una nueva propuesta, que sirviera de enlace entre la comunidad cient\u00edfica.<\/p>\n

\"etica-bioetica\"<\/a>
\u00c9tica. Bio\u00e9tica<\/figcaption><\/figure>\n

Para los t\u00e9rminos que se plantean en \u00e9ste articulo, la definici\u00f3n propuesta por F. Lobes, parece la m\u00e1s apropiada, La bio\u00e9tica es el uso creativo del di\u00e1logo, para formular, articular, y en lo posible resolverlos dilemas que plantean la investigaci\u00f3n, sobre la vida, la salud y el medio ambiente.<\/p>\n

HISTORIA \u00c9TICA INVESTIGACI\u00d3N:<\/b><\/p>\n

Despu\u00e9s (2) de varios a\u00f1os de estudio, en 1954 los m\u00e9dicos fundadores conscientes de las violaciones de la \u00e9tica m\u00e9dica, durante la segunda guerra mundial, tomaron medidas para crear un conjunto de Principios, para los que realizaran investigaci\u00f3n y experimentaci\u00f3n. Tras una d\u00e9cada de revisiones de dicho documento en 1964, durante la 18 Reuni\u00f3n de la Asociaci\u00f3n M\u00e9dica Mundial en Helsinki, Finlandia, se redact\u00f3 la conocida Declaraci\u00f3n de Helsinki, la cual sigue sujeta a verificaciones, la m\u00e1s reciente en 2008, durante la 59 Asamblea General de la Asociaci\u00f3n M\u00e9dica Mundial en Se\u00fal , Corea.<\/p>\n

La Declaraci\u00f3n de Helsinki, es el documento fundamental en el campo de la \u00c9tica para la investigaci\u00f3n en seres humanos.<\/p>\n

\"principios-declaracion-Helsinki\"<\/a>
Principios de la declaraci\u00f3n de Helsinki<\/figcaption><\/figure>\n

Ha tenido considerable influencia en la formulaci\u00f3n de la legislaci\u00f3n y de los c\u00f3digos de conducta regional, nacional e internacional.<\/p>\n

En 1974 el Congreso de los EUA, formaliz\u00f3 de manera legal el I Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n y el 30 de Septiembre de 1978, public\u00f3 el documento: Principio \u00e9ticos y pautas para la protecci\u00f3n de los seres humanos en la investigaci\u00f3n, donde se identifican los principios relevantes.<\/p>\n

– Respeto a la persona.<\/p>\n

– Beneficencia.<\/p>\n

– Justicia.<\/p>\n

COMIT\u00c9S \u00c9TICOS EN LA INVESTIGACI\u00d3N CL\u00cdNICA:<\/b><\/p>\n

\"comites-etica-independientes\"<\/a>
Comit\u00e9s de \u00e9tica independientes<\/figcaption><\/figure>\n

En la \u00faltima (3) revisi\u00f3n de 2008, de la Declaraci\u00f3n de Helsinki, as\u00ed como en las Pautas \u00e9ticas para la Investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica de la OMS, se decret\u00f3 que antes de de realizar cualquier propuesta de investigaci\u00f3n biom\u00e9dica en seres humanos, \u00e9sta debe ser revisada y aprobada por un comit\u00e9 de \u00e9tica m\u00e9dica.<\/p>\n

Para obtener dicha autorizaci\u00f3n los investigadores deben explicar el objetivo, y la metodolog\u00eda del proyecto demostrar c\u00f3mo se reclutar\u00edan los los participantes, se obtendr\u00eda su consentimiento y se proteger\u00eda su privacidad; as\u00ed mismo ser\u00eda necesario especificar la manera en la cual se financiar\u00e1 el proyecto, y dar a conocer todo el conflicto de intereses potencial que hubiese de parte de los investigadores.<\/p>\n

En pa\u00edses latinoamericanos, su creaci\u00f3n se inicia en respuesta al llamado de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud, al iniciar la elaboraci\u00f3n de las GU\u00cdAS Internacionales para la Investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica en seres humanos en 1976.<\/p>\n

CONSENTIMIENTO INFORMADO: <\/b>Vamos a ver sus requisitos.<\/p>\n

Es un nuevo proceso mediante el cual, un sujeto confirma y documenta, por medio de un formulario, su deseo de participar de forma voluntaria, en un estudio en particular, despu\u00e9s de haber sido informado sobre todos los aspectos de \u00e9ste que sean relevantes.<\/p>\n

Tiene dos prop\u00f3sitos fundamentales:<\/p>\n

– Asegurar que la persona controle la decisi\u00f3n de si participa o no, en una investigaci\u00f3n.<\/p>\n

– Asegurar que el sujeto participe s\u00f3lo, cuando la investigaci\u00f3n sea consistente.<\/p>\n

Para otorgar un consentimiento informado, debe hacerse \u00e9nfasis en que la informaci\u00f3n sea veraz, clara y precisa.<\/p>\n

PARTES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO: <\/b>HAY 2 PARTES (4):<\/p>\n

Informaci\u00f3n para el sujeto de la investigaci\u00f3n. Es un resumen de la informaci\u00f3n m\u00ednima que debe ser comunicada a la persona.<\/p>\n

-Formulario de consentimiento informado para la firma.<\/p>\n

PAUTAS PARA LA OBTENCI\u00d3N DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO:<\/b><\/p>\n

<\/p>\n

El consentimiento informado se documenta por medio de un formulario de aprobaci\u00f3n espec\u00edfico y escrito, firmado y fichado que deber\u00e1 cumplir con los reguladores y Principios \u00e9ticos de la Declaraci\u00f3n de Helsinki. El investigador debe informar al sujeto o su representante legal sobre todos o cada uno de los aspectos pertinentes del estudio, as\u00ed como cada nueva informaci\u00f3n.<\/p>\n

ELEMENTOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO<\/b>:<\/p>\n

\"elementos-consentimiento-informado\"<\/a>
Elementos del consentimiento informado<\/figcaption><\/figure>\n

Son:<\/p>\n

– El estudio de la investigaci\u00f3n.<\/p>\n

– El objetivo del proyecto<\/p>\n

– Los tratamientos del estudio<\/p>\n

– Los procedimientos del estudio<\/p>\n

– Las responsabilidades de la persona<\/p>\n

– Los aspectos experimentales del estudio<\/p>\n

– Los riesgos de manera razonable para las personas<\/p>\n

– Los beneficios esperados<\/p>\n

– Los procedimientos u tratamientos alternativos disponibles para la persona<\/p>\n

– La compensaci\u00f3n para la persona<\/p>\n

– El pago prorrateado<\/p>\n

– La participaci\u00f3n de la persona en el estudio es voluntaria, y \u00e9sta puede rehusarse a hacerlo.<\/p>\n

– El permiso de acceso directo a monitores, comit\u00e9 de \u00e9tica en investigaci\u00f3n<\/p>\n

– Los registros que identifican a las personas se mantendr\u00e1n de forma confidencial<\/p>\n

– La comunicaci\u00f3n oportuna a la persona o su representante legal aceptable de cualquier informaci\u00f3n nueva que pudiera ser relevante<\/p>\n

– Las personas a contactar mayor informaci\u00f3n de sus derechos y en caso de alg\u00fan da\u00f1o relacionado con la investigaci\u00f3n<\/p>\n

– La duraci\u00f3n esperada de la colaboraci\u00f3n de la persona en la investigaci\u00f3n<\/p>\n

– El n\u00famero esperado aproximado de personas que se espera participen en el proyecto.<\/p>\n

\u00c9TICA E INVESTIGACI\u00d3N<\/b>: Toda investigaci\u00f3n (5) debe respetar los principios \u00e9ticos b\u00e1sicos.<\/p>\n

La investigaci\u00f3n cl\u00ednica y la epidemiolog\u00eda implican en la mayor\u00eda de ocasiones la participaci\u00f3n de seres humanos. Por ello es importante asegurar que su dise\u00f1o, ejecuci\u00f3n an\u00e1lisis y difusi\u00f3n respeten en todo momento los principios \u00e9ticos que afectan a la investigaci\u00f3n, as\u00ed como que se cumpla la normativa legal vigente relacionada con su realizaci\u00f3n y con la protecci\u00f3n de los derechos de los participantes.<\/p>\n

La \u00e9tica de la investigaci\u00f3n tiene dos componentes esenciales: la selecci\u00f3n y logro de fines moralmente aceptables, y la utilizaci\u00f3n de medios moralmente aceptables, para alcanzar esos fines.<\/p>\n

PUNTOS CLAVE: <\/b>La bio\u00e9tica es el (6) uso creativo del di\u00e1logo para formular, articular y en lo posible resolver los dilemas que plantean la investigaci\u00f3n.<\/p>\n

– Toda investigaci\u00f3n biom\u00e9dica debe ser revisada y aprobada por un comit\u00e9 de \u00e9tica.<\/p>\n

– El consentimiento informadores un proceso mediante el cual el sujeto confirma y documenta con un formulario, su deseo de participar de forma voluntaria en un estudio de investigaci\u00f3n.<\/p>\n

BIBLIOGRAF\u00cdA: <\/b><\/p>\n

1) Antonio Augusto Gordillo et al, Manual de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica, pg 114, editorial Manuel Moderno, Colombia, 2012.<\/p>\n

2) Antonio Augusto Gordillo et al, Manual de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica, pg 118-119, editorial Manuel Moderno, Colombia, 2012.<\/p>\n

3) \u00c9tica en la Investigaci\u00f3n cl\u00ednica, \u00darsula Fabiola M. M. et al, pgs:113-12, Editorial M. Moderno, 2012.<\/p>\n

4) Antonio Augusto Gordillo et al, Manual de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica, pg 118-119, editorial Manuel Moderno, Colombia, 2012.<\/p>\n

5) A. Mart\u00edn Zurro. J. F. Cano P\u00c9REZ, PGS:195-196, Investigaci\u00f3n en A. Primaria, 6 edici\u00f3n, v. 1, editorial Elsevier 2008.<\/p>\n

6) Antonio Augusto Gordillo et al, Manual de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica, pg 128, editorial Manuel Moderno, Colombia, 2012.<\/p>\n

\u00a0<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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