{"id":53623,"date":"2019-10-29T10:58:05","date_gmt":"2019-10-29T09:58:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=53623"},"modified":"2019-10-29T10:58:05","modified_gmt":"2019-10-29T09:58:05","slug":"revision-bibliografica-analogos-de-insulina-de-accion-prolongada-versus-insulina-nph","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/revision-bibliografica-analogos-de-insulina-de-accion-prolongada-versus-insulina-nph\/","title":{"rendered":"Revisi\u00f3n bibliogr\u00e1fica: an\u00e1logos de insulina de acci\u00f3n prolongada versus insulina NPH"},"content":{"rendered":"

Revisi\u00f3n bibliogr\u00e1fica: an\u00e1logos de insulina de acci\u00f3n prolongada versus insulina NPH<\/strong><\/p>\n

Los an\u00e1logos de insulina son prescritos para la diabetes mellitus, pero existe incertidumbre con respecto a su uso \u00f3ptimo. <\/p>\n

Literature review: long-acting insulin analogues versus NPH insulin<\/strong><\/p>\n

Autor<\/strong><\/p>\n

Jorge Luis Guallpa Mendez1<\/sup><\/p>\n

1<\/sup>M\u00e9dico Residente, Hospital General Machala<\/p>\n

Mayra Silvana Ch\u00e1vez Berrones 2<\/sup><\/p>\n

2<\/sup>M\u00e9dico Residente, Hospital de Especialidades Fuerzas Armadas<\/p>\n

Nataly Sof\u00eda Valdiviezo Allauca 3<\/sup><\/p>\n

3<\/sup>M\u00e9dico Residente, Hospital de Especialidades Fuerzas Armadas<\/p>\n

Juan Carlos Bayas Gutama 4<\/sup><\/p>\n

4<\/sup>M\u00e9dico Residente, Hospital General Machala\/<\/p>\n

Diego Patricio Riofr\u00edo Castillo 5<\/sup><\/p>\n

5<\/sup>M\u00e9dico Residente, Hospital General Machala\/<\/p>\n

Resumen<\/strong><\/p>\n

Introducci\u00f3n:<\/strong> Los an\u00e1logos de insulina son prescritos para la diabetes mellitus, pero existe incertidumbre con respecto a su uso \u00f3ptimo. Objetivo:<\/strong> Comparar el tratamiento de los an\u00e1logos de insulina de acci\u00f3n prolongada con insulina NPH en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2. M\u00e9todo:<\/strong> investigaci\u00f3n sistem\u00e1tica de la literatura de los trabajos de investigaci\u00f3n publicados en las bases de datos electr\u00f3nicas MEDLINE,\u00a0EMBASE,\u00a0LILACS\u00a0y\u00a0Cochrane Library hasta 25 de agosto de 2019. Resultados:<\/strong> Se encontraron 11 art\u00edculos, predominando los ensayos cl\u00ednicos randomizados. La edad media de los participantes oscil\u00f3 entre 18 y 80 a\u00f1os. La duraci\u00f3n del seguimiento del tratamiento vari\u00f3 entre 12 semanas y 54 semanas. Los ensayos al respecto de an\u00e1logos insulina e insulina NPH en t\u00e9rminos de complicaciones diab\u00e9ticas o muerte fueron escasos, encontr\u00e1ndose la asociaci\u00f3n entre insulina NPH con episodios de hipoglucemia nocturna. Conclusiones: <\/strong>Los an\u00e1logos de insulina de acci\u00f3n prolongada podr\u00edan tener un ligero beneficio en relaci\u00f3n con los episodios de hipoglucemia nocturna, en relaci\u00f3n a la insulina NPH.\u00a0 Se requiere estudios a largo plazo para poder analizar la mayor parte de complicaciones de la diabetes mellitus tipo 2.<\/p>\n

Palabras clave:<\/strong>\u00a0 Diabetes Mellitus, Tipo 2, Insulina Glargina, Glargina, Insulina Detemir, Lantus, Complicaciones de la Diabetes<\/p>\n

Abstract<\/strong><\/p>\n

Introduction: Insulin analogues are prescribed for diabetes mellitus, but there is uncertainty regarding their optimal use. Objective: to compare the treatment of long-acting insulin tests with NPH insulin in adult patients with type 2 diabetes mellitus. Method: systematic research of the literature of research papers published in the electronic databases MEDLINE, EMBASE, LILACS and Cochrane Library until August 25, 2019. Results: 11 articles were found, predominantly randomized clinical trials. The average age of the participants ranged from 18 to 80 years. The duration of treatment follow-up varied between 12 weeks and 54 weeks. Trials regarding insulin and NPH insulin analogues in terms of diabetic complications or death were few, finding the association between NPH insulin and episodes of nocturnal hypoglycemia. Conclusions: Long-acting insulin analogues may have a slight benefit in relation to episodes of nocturnal hypoglycemia, in relation to NPH insulin. Long-term studies are required to analyze most of the complications of type 2 diabetes mellitus.<\/p>\n

Keywords: Diabetes Mellitus, Type 2, Insulin Glargine, Glargine, Insulin Detemir, Lantus, Diabetes Complications<\/p>\n

Introducci\u00f3n<\/strong><\/p>\n

La diabetes mellitus tipo 2 (DM2)\u00a0 es un trastorno metab\u00f3lico, caracterizado por una deficiencia relativa de insulina o un deterioro de la secreci\u00f3n de insulina por las c\u00e9lulas beta pancre\u00e1ticas (Hameed et al., 2015; Horvath et al., 2009). Esto a su vez conduce a una hiperglucemia cr\u00f3nica, lo que resulta en una esperanza de vida reducida en comparaci\u00f3n con la poblaci\u00f3n general sin diabetes (American Diabetes Association, 2013).<\/p>\n

La diabetes y las complicaciones relacionadas est\u00e1n asociadas con el da\u00f1o a largo plazo y la falla de varios sistemas (Chilelli, Burlina, & Lapolla, 2013). Las complicaciones incluyen retinopat\u00eda, nefropat\u00eda, neuropat\u00eda y \u00a0un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares (Chawla, y Jaggi, 2016).<\/p>\n

A esto se suma, que la diabetes mellitus tipo 2 es una enfermedad progresiva, que requiere tratamiento con insulina cuando otro manejo ya no es efectivo. La terapia con insulina adecuada debe ser elegida individualmente seg\u00fan las necesidades del paciente para lograr los objetivos del tratamiento y mantener su seguridad (Pfeiffer & Klein, 2014; Rys et al., 2015).<\/p>\n

Sin embargo, todav\u00eda hay un debate considerable sobre qu\u00e9 reg\u00edmenes de insulina son \u00f3ptimos para comenzar el tratamiento (American Diabetes Association, 2013). La insulina basal es ampliamente una opci\u00f3n de tratamiento utilizada para pacientes con DM2 en diferentes etapas de progresi\u00f3n de la enfermedad (Damci, 2014; Meece, 2018).<\/p>\n

El desarrollo de formulaciones an\u00e1logos de insulina han mejorado continuamente a lo largo de los a\u00f1os, estos son considerados como f\u00e1rmacos que intentan imitar la secreci\u00f3n fisiol\u00f3gica de insulina (Hirsch, 2005), se han vuelto ampliamente utilizados ya que tienen muchas ventajas sobre neutral insulina protamina Hagedorn (NPH) (Damci, 2014). Dos de estos an\u00e1logos de insulina de acci\u00f3n prolongada, son la insulina Detemir (Levemir\u00ae) y la insulina Glargina (Lantus\u00ae) est\u00e1n actualmente disponibles en el mercado (Horvath et al., 2009; King & Poon, 2010).<\/p>\n

A pesar de estos datos, no est\u00e1 claro si los an\u00e1logos de insulina de acci\u00f3n prolongada son realmente superiores a la insulina humana regular.\u00a0<\/strong>El objetivo de la presente revisi\u00f3n es comparar el tratamiento de los an\u00e1logos de insulina de acci\u00f3n prolongada con insulina NPH en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.<\/p>\n

Metodolog\u00eda<\/strong><\/p>\n

Pregunta de investigaci\u00f3n.<\/strong>\u00a0El estudio tuvo la siguiente pregunta de investigaci\u00f3n: \u00ab\u00bfEn pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2, puede el tratamiento con an\u00e1logos de insulina de acci\u00f3n prolongada comparado con insulina NPH reducir las complicaciones de la diabetes?\u00bb.<\/p>\n

Se incluyeron todos los estudios con metodolog\u00eda cient\u00edfica, realizados y publicados en revistas de naturaleza cient\u00edfica hasta 25 de agosto del 2019. Solo se incorporaron estudios publicados en lengua espa\u00f1ola e inglesa. Se excluyeron las revisiones narrativas, los art\u00edculos de opini\u00f3n o reflexi\u00f3n, los editoriales, art\u00edculos repetidos.<\/p>\n

Estrategias de b\u00fasqueda.<\/strong>\u00a0La investigaci\u00f3n fue desarrollada de forma independiente. Esta investigaci\u00f3n se centr\u00f3 en las bases de datos electr\u00f3nicas de\u00a0MEDLINE,\u00a0EMBASE,\u00a0LILACS\u00a0y\u00a0Cochrane Library. Se utilizaron los siguientes t\u00e9rminos de b\u00fasqueda: Diabetes Mellitus, Type 2, Insulin Glargine, Glargine, Insulin Detemir, Lantus, Diabetes Complications<\/p>\n

La estrategia de b\u00fasqueda electr\u00f3nica podr\u00e1 resumirse en la siguiente secuencia: (Diabetes Mellitus, Type 2 AND Insulin Glargine, Glargine AND Insulin Detemir AND Diabetes Complications)<\/p>\n

Selecci\u00f3n de los estudios<\/strong>.\u00a0Se analizaron los trabajos a trav\u00e9s de su t\u00edtulo, resumen y lectura integral. Con lo que fueron clasificados como relevantes, potencialmente relevantes o irrelevantes. Se consideraron irrelevantes los art\u00edculos duplicados, as\u00ed como los que no cumpl\u00edan la totalidad de los criterios de elegibilidad. Se consideraron potencialmente relevantes todos los art\u00edculos cuya lectura del t\u00edtulo o resumen no era suficientemente clara en cuanto al cumplimiento de los criterios definidos, motivando una lectura m\u00e1s profunda del mismo. Todos los art\u00edculos que cumpl\u00edan la totalidad de los criterios de selecci\u00f3n fueron clasificados como relevantes. En total, se identificaron 89 art\u00edculos.\u00a0Para esta revisi\u00f3n elegimos 11 art\u00edculos. La\u00a0Figura 1\u00a0presenta, de forma esquem\u00e1tica, el proceso de selecci\u00f3n de los art\u00edculos.<\/p>\n

Resultados <\/strong><\/p>\n

Los art\u00edculos seleccionados, cuyos datos se presentan a continuaci\u00f3n, se encuentran presentes en la Tabla 1. La b\u00fasqueda electr\u00f3nica arroj\u00f3 un total de 89 referencias, 53 referencias en MEDLINE, 28 en Cochrane Library, 6 en EMBASE, 2 en LILACS. Luego se elimin\u00f3 los art\u00edculos duplicados (59) y se seleccion\u00f3 los estudios como se muestra en la Figura 1. De estas publicaciones seleccionadas, el 100% fueron publicados en idioma ingles y han sido divulgadas en revistas internacionales del alto impacto.<\/p>\n

La tem\u00e1tica dominante en los art\u00edculos fue an\u00e1logos de insulina de acci\u00f3n prolongada versus insulina NPH para la diabetes mellitus tipo 2 (n=10).<\/p>\n

La mayor\u00eda de los estudios (63%) fueron ensayos cl\u00ednicos randomizados, y los pa\u00edses con mayor participaci\u00f3n fueron Estados Unidos, Canada, Polonia, Holanda, Alemania.\u00a0Todos los estudios fueron publicados entre 2007 y 2018. Los tama\u00f1os de muestra variaron entre los estudios, con un m\u00ednimo de 10 participantes (Bilz et al., 2018) a un m\u00e1ximo de 35000\u00a0 (Goodall, Aagren, S, & Erny-albrecht, 2008). La edad media de los participantes oscil\u00f3 entre 18 y 80 a\u00f1os (Fadini et al., 2011; Raskin, Gylvin, Weng, & Chaykin, 2009). El tiempo transcurrido desde el diagn\u00f3stico de diabetes mellitus tipo 2 fue de un periodo m\u00ednimo de 6 meses de duraci\u00f3n (Bilz et al., 2018; Fadini et al., 2011; Heintjes, Thomsen, Penning-Van Beest, Christensen, & Herings, 2010; Horvath et al., 2009).<\/p>\n

La insulina NPH fue el tipo m\u00e1s utilizado de insulina basal.\u00a0La duraci\u00f3n del seguimiento del tratamiento con insulina vari\u00f3 entre 12 semanas y 54 semanas (Goodall et al., 2008; Heintjes et al., 2010; Horvath et al., 2009).\u00a0Los trabajos se llevaron a cabo en contexto ambulatorio, adem\u00e1s gran parte de los trabajos se desarroll\u00f3 teniendo en cuenta los resultados de la hemoglobina glicosilada (HbA1c) \u00a0de los pacientes (Sumeet , Fida , Avtar & Zemin Bai MD MSc, 2009; Swinnen, Holleman, DeVries, & Hoekstra, 2007).<\/p>\n

En todos los art\u00edculos hubo una disminuci\u00f3n cl\u00ednicamente relevante en los valores de hemoglobina glicosilada con ambos f\u00e1rmacos tanto con insulina NPH como con los an\u00e1logos de insulina; sin embargo, al analizar el an\u00e1logo de insulina detemir con la insulina NPH, no se encontraron diferencias significativa en la disminuci\u00f3n de la hemoglobina A1c (Bilz et al., 2018; Fadini et al., 2011; Goodall et al., 2008; Sumeet , Fida , Avtar & Zemin, 2009).<\/p>\n

La mayor\u00eda de los estudios (80%) evaluaron la frecuencia de hipoglucemia durante el d\u00eda\u00a0 (Bilz et al., 2018; Damci, 2014; Raskin et al., 2009; Sumeet , Fida , Avtar & Zemin Bai MD MSc, 2009). Durante todo el per\u00edodo de tratamiento, los pacientes tratados con insulina NPH\u00a0 y los pacientes tratados con insulina glargina experimentaron un nivel similar de hipoglucemia sintom\u00e1tica. Se observ\u00f3 una diferencia estad\u00edsticamente significativa en el n\u00famero de pacientes tratados con insulina NPH que informaron al menos un episodio de hipoglucemia nocturna en comparaci\u00f3n con los tratados con insulina glargina en la poblaci\u00f3n general (RR 1.32 ;1.09 a 1.59) (Horvath et al., 2009; Raskin et al., 2009; Sumeet , Fida , Avtar & Zemin, 2009).<\/p>\n

\u00a0No se encontraron suficientes datos disponibles para comparar los an\u00e1logos de insulina e insulinas convencionales en t\u00e9rminos de complicaciones diab\u00e9ticas a largo plazo. Un solo estudio valor\u00f3 los beneficios en t\u00e9rminos de reduci\u00f3n de HbA1c y la incidencia de enfermedad renal en etapa terminal, donde la insulina Determir redujo un 20% de complicaciones frente a los reg\u00edmenes de insulina NPH y glargina (Goodall et al., 2008).<\/p>\n

Discusi\u00f3n <\/strong><\/p>\n

En esta revisi\u00f3n sistem\u00e1tica de la literatura, originalmente trata de abordar la evidencia cl\u00ednica sobre el uso terap\u00e9utico de an\u00e1logos de insulina de acci\u00f3n larga en comparaci\u00f3n con insulina NPH para reducir las complicaciones de la diabetes mellitus tipo 2.<\/p>\n

Massi et al, en un ensayo aleatorio, multic\u00e9ntrico, tuvo como objetivo comparar la insulina glargina con la insulina NPH en combinaci\u00f3n con agentes orales en pacientes con diabetes tipo 2. Los resultados de esta revisi\u00f3n se pueden contrastar demostrando que la insulina glargina es tan efectiva como la insulina NPH para lograr el control gluc\u00e9mico en pacientes con diabetes tipo 2 (Massi, Humburg, Dressler, & Ziemen, 2003).<\/p>\n

Los datos de la mayor parte de art\u00edculos revisados mostraron , la asociaci\u00f3n entre insulina NPH con \u00a0episodios de hipoglucemia nocturna, siendo este un hallazgo importante, ya que estos episodios est\u00e1n particularmente asociados con una menor calidad de vida (Pontiroli, Miele, & Morabito, 2012).<\/p>\n

El beneficio mencionado anteriormente probablemente est\u00e9 determinado por las propiedades farmacocin\u00e9ticas espec\u00edficas de estos an\u00e1logos de insulina, que carecen de un marcado pico y su acci\u00f3n metab\u00f3lica puede persistir hasta 24 horas (Melo et al., 2019), a diferencia de\u00a0 la insulina NPH que est\u00e1 asociada con un efecto reductor de glucosa varias horas despu\u00e9s de la administraci\u00f3n , adem\u00e1s de una absorci\u00f3n variable por v\u00eda subcut\u00e1nea (Swinnen et al., 2007).<\/p>\n

Sumeet et al y (Fadini et al., 2011) en sus investigaciones pudieron determinar que los an\u00e1logos de acci\u00f3n prolongada insulina versus la insulina neutra protamina Hagedorn, no presentaron diferencias significativas en la determinaci\u00f3n de hemoglobina A1c del seguimiento, datos similares a los encontrados en revisi\u00f3n realizada (Sumeet , Fida , Avtar & Zemin Bai MD MSc, 2009).<\/p>\n

Los ensayos al respecto de an\u00e1logos insulina e insulinas convencionales, en t\u00e9rminos de complicaciones diab\u00e9ticas o muerte fueron escasos, una de las causas podr\u00eda ser el seguimiento de 54 semanas como tiempo m\u00e1ximo. Sin embargo, \u00a0Haak en el a\u00f1o 2005, indica la presencia de un n\u00famero muy peque\u00f1o de eventos cardiovasculares durante un ensayo (Haak, Tiengo, Draeger, Suntum, & Waldhausl, 2005). En la investigaci\u00f3n de Massi 2003, el 8,4% de los pacientes con insulina glargina y el 14% de los pacientes en el grupo de NPH que no ten\u00edan retinopat\u00eda al inicio del estudio desarrollaron retinopat\u00eda no proliferativa durante el estudio.\u00a0Debido a estos hechos, no se pueden generalizar sobre las posibles complicaciones de la diabetes.<\/p>\n

Cabe se\u00f1alar, que los beneficios del buen control gluc\u00e9mico con terapia intensiva de cualquier tipo, incluido el uso de insulina podr\u00edan reducir en un 50% en el riesgo de enfermedades cardiovasculares y eventos microvasculares en pacientes con tipo diabetes mellitus tipo 2 (Holman, Paul, Bethel, Matthews, & Neil, 2008; Raskin et al., 2009).<\/p>\n

En un estudio realizado en Alemania, donde se evalu\u00f3 la conversi\u00f3n de la terapia convencional con insulina NPH en pacientes con diabetes tipo 2, al r\u00e9gimen basado en insulina detemir,\u00a0 logr\u00f3 determinar como resultado una mejor\u00eda la calidad de vida y un ahorro en los costos (Goodall et al., 2008).<\/p>\n

Dado que la edad media de los pacientes en los estudios incluidos vari\u00f3 de 18 a 80 a\u00f1os, no se pudo obtener informaci\u00f3n sobre las posibles diferencias de los efectos de las diferentes insulinas en pacientes en las diferentes edades.<\/p>\n

Conclusiones<\/strong><\/p>\n

Los an\u00e1logos de insulina de acci\u00f3n prolongada determir y glargina podr\u00edan tener un ligero beneficio en relaci\u00f3n a las complicaciones agudas de la diabetes mellitus tipo 2, como los episodios de hipoglucemia nocturna, en relaci\u00f3n a la insulina NPH.\u00a0 Se requiere estudios a largo plazo para poder analizar la mayor parte de complicaciones de la diabetes mellitus tipo 2.<\/p>\n

Tabla 1.<\/strong> Art\u00edculos Seleccionados (n=11)<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Autor (A\u00f1o de Publicaci\u00f3n)<\/strong><\/td>\nRevista<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Horvath et al. (2007)<\/td>\nCochrane Library (2)<\/td>\n<\/tr>\n
Swinnen et al. (2009)<\/td>\n<\/tr>\n
Sumeet et al. (2009)<\/td>\nCMAJ (1)<\/td>\n<\/tr>\n
Raskin et al. (2009)<\/td>\nDiabetes, Obesity and Metabolism (2)<\/td>\n<\/tr>\n
Fadini et al. (2011)<\/td>\n<\/tr>\n
Damci et al. (2014)<\/td>\nBMC Endocrine Disorders (1)<\/td>\n<\/tr>\n
Goodall et al (2008)<\/td>\nDiabetes Ther (2)<\/td>\n<\/tr>\n
Heintjes et al. (2010)<\/td>\n<\/tr>\n
Bjekic\u00b4-Macut et al. (2014)<\/td>\nSpringer Science (2)<\/td>\n<\/tr>\n
Ryes et al. (2015)<\/td>\n<\/tr>\n
Bilz et al (2018)<\/td>\nPlos one (1)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Referencias Bibliogr\u00e1ficas<\/strong><\/p>\n

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