{"id":61264,"date":"2021-03-11T11:21:17","date_gmt":"2021-03-11T10:21:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=61264"},"modified":"2021-03-24T10:11:02","modified_gmt":"2021-03-24T09:11:02","slug":"caracterizacion-de-eventos-adversos-asociados-al-uso-de-vacunas-en-lactantes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/caracterizacion-de-eventos-adversos-asociados-al-uso-de-vacunas-en-lactantes\/","title":{"rendered":"Caracterizaci\u00f3n de eventos adversos asociados al uso de vacunas\u00a0 en lactantes"},"content":{"rendered":"

Caracterizaci\u00f3n de eventos adversos asociados al uso de vacunas\u00a0 en lactantes<\/strong><\/p>\n

Autora principal: Dra. Aimara Larduet TorresI<\/p>\n

Vol. XVI; n\u00ba 5; 194<\/p>\n

Characterization of adverse events associated with the use of vaccines in infants<\/strong><\/p>\n

Fecha de recepci\u00f3n: 08\/02\/2021<\/p>\n

Fecha de aceptaci\u00f3n: 10\/03\/2021<\/p>\n

Incluido en Revista Electr\u00f3nica de PortalesMedicos.com Volumen XVI. N\u00famero 5 \u2013\u00a0 Primera quincena de Marzo de 2021 – P\u00e1gina inicial: Vol. XVI; n\u00ba 5; 194<\/p>\n

Autores:<\/strong> Dra. Aimara Larduet TorresI<\/p>\n

\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Dra.Maribel Riveri LarduetII<\/p>\n

\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Dr.\u00a0 Mamady Bakary Kaba<\/p>\n

I Especialista de II grado en Medicina General Integral. Profesora Auxiliar. Investigadora Agregada. Universidad de Ciencias M\u00e9dica de Santiago de Cuba. Policl\u00ednico Ram\u00f3n L\u00f3pez Pe\u00f1a. Santiago de Cuba. Cuba.<\/p>\n

Resumen <\/strong><\/p>\n

Fundamento: la inmunizaci\u00f3n es una de las intervenciones sanitarias m\u00e1s potentes y eficaces, se consideran como uno de los avances m\u00e1s significativos de la atenci\u00f3n sanitaria de la poblaci\u00f3n. Objetivo<\/strong>: caracterizar los eventos adversos asociados a las vacunas en lactantes del consultorio 14 del Policl\u00ednico Ram\u00f3n L\u00f3pez Pe\u00f1a durante el periodo de diciembre 2019 a diciembre del 2020.M\u00e9todo<\/strong>: se realiz\u00f3 un estudio descriptivo, transversal y retrospectivo en lactantes con reacci\u00f3n adversa asociadas a vacuna. El universo estuvo conformado por 15 lactantes. Las variables utilizadas fueron: sexo, localizaci\u00f3n, severidad y vacunas implicadas en su aparici\u00f3n.\u00a0 Para el procesamiento de las variables se utilizaron estad\u00edsticas descriptivas que incluyeron frecuencias absolutas y relativas. Resultados:<\/strong> el sexo femenino fue el m\u00e1s afectado.\u00a0 Predomin\u00f3 la fiebre como evento sist\u00e9mico de mayor cuant\u00eda en el 70 % de los casos. Los eventos adversos se presentaron con m\u00e1s frecuencia en el intervalo de 24 horas. La vacuna pentavalente estuvo implicada en el 29,6 % de los eventos adversos asociados a vacuna. Los eventos leves se presentaron en la totalidad de los pacientes. Conclusiones:<\/strong> el sexo femenino fue el m\u00e1s frecuente. La mayor parte de los pacientes presentaron eventos sist\u00e9micos\u00a0 fiebre, en el intervalo de 24 horas, despu\u00e9s de la aplicaci\u00f3n de la vacuna pentavalente y predominaron los eventos leves.<\/p>\n

\u00a0Palabras clave: Vacunas, Evento adverso, Vacunas, lactantes, Vacuna, Toxicidad<\/p>\n

Summary <\/strong><\/p>\n

Background: immunization is one of the most powerful and effective health interventions, it is considered one of the most significant advances in health care for the population. Objective: to characterize the adverse events associated with vaccines in infants in the clinic 14 of the Ram\u00f3n L\u00f3pez Pe\u00f1a Polyclinic during the period from December 2019 to December 2020. Method: a descriptive, cross-sectional and retrospective study was carried out in infants with adverse reaction associated with the vaccine. . The universe consisted of 15 infants. The variables used were: sex, location, severity and vaccines involved in its appearance. For the processing of the variables, descriptive statistics were used that included absolute and relative frequencies. Results: the female sex was the most affected. Fever predominated as a major systemic event in 70% of cases. Adverse events occurred most frequently in the 24-hour interval. The pentavalent vaccine was involved in 29.6% of vaccine-associated adverse events. Mild events occurred in all patients. Conclusions: the female sex was the most frequent. Most of the patients presented systemic fever events, within 24 hours, after the application of the pentavalent vaccine, and mild events predominated.<\/p>\n

Keywords: Vaccines, Adverse event, Vaccines, infants, Vaccine, Toxicity<\/p>\n

Introducci\u00f3n <\/strong><\/p>\n

Las vacunas han constituido uno de los logros de salud p\u00fablica m\u00e1s importantes de la humanidad y una de las medidas de mayor impacto., produciendo una dr\u00e1stica reducci\u00f3n de la morbilidad y la mortalidad por enfermedades trasmisibles. Es la acci\u00f3n de prevenci\u00f3n en salud con mejor balance costo-beneficio, s\u00f3lo superada por el saneamiento del agua. 1<\/p>\n

Desde hace ya varias d\u00e9cadas organismos y asociaciones internacionales, como la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud \u2013 OMS, han dise\u00f1ado estrategias para garantizar el uso seguro de los medicamentos.<\/p>\n

La farmacovigilancia (FV) es la disciplina que trata de la recolecci\u00f3n, seguimiento, investigaci\u00f3n, valoraci\u00f3n y evaluaci\u00f3n de la informaci\u00f3n procedente de los profesionales de la salud y de los pacientes, sobre reacciones adversas a los medicamentos (RAM), productos biol\u00f3gicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el prop\u00f3sito de identificar nuevos datos sobre riesgos y prevenir da\u00f1os en los pacientes.(2)<\/p>\n

El objetivo principal de los programas de vacunaci\u00f3n es proteger al ni\u00f1o vacunado, es decir, evitar que el receptor de la vacuna padezca la enfermedad frente a la que se ha vacunado. No obstante, estos programas son a\u00fan m\u00e1s ambiciosos e intentan inmunizar al mayor n\u00famero posible de sujetos susceptibles, para generar un ambiente protector colectivo que englobe a toda la comunidad. En ocasiones, el efecto protector de la vacuna se extiende a personas no vacunadas, generando lo que se denomina \u201cinmunidad de grupo o de reba\u00f1o\u201d, Pi\u00f1eiro R(3)\u00a0 por protecci\u00f3n indirecta derivada de la limitaci\u00f3n de la circulaci\u00f3n del microorganismo dentro de una comunidad con un elevado n\u00famero de sujetos protegidos por vacunaci\u00f3n. Los ni\u00f1os inmunizados, tienen la oportunidad de desarrollarse y m\u00e1s posibilidades de aprovechar todo su potencial.(4,5)<\/p>\n

El problema de los efectos adversos de los medicamentos no es nuevo. Desde tiempos inmemorables, la sabidur\u00eda popular afirmaba que \u201chay remedios peores que la enfermedad\u201d. Sin dudas, las reacciones adversas a los medicamentos RAM\u00a0 son tan antiguas como la historia, y es l\u00f3gico que as\u00ed sea, si se tiene en cuenta que, cualquier producto con actividad farmacol\u00f3gica potencial, puede actuar como un remedio, pero tambi\u00e9n como un veneno. Las primeras noticias en la era contempor\u00e1nea sobre problemas de seguridad de medicamentos datan de finales del siglo pasado, y entre algunos ejemplos que ilustran esto, se encuentran los casos de muerte s\u00fabita en pacientes anestesiados con cloroformo y los casos de ictericia en pacientes tratados con arsenicales.(6)<\/p>\n

Las RAM son un importante problema de salud infantil, se presentan entre 7,8 y 16,2 % de ni\u00f1os ingresados y son el 4,4 % de los motivos de admisiones hospitalarias, y representan el 7,7 % de las notificaciones al Programa Internacional de Farmacovigilancia de la OMS,1 de ah\u00ed que es necesario vigilar y detectar las RAM no descritas en la poblaci\u00f3n infantil.(7)<\/p>\n

Con el triunfo de la Revoluci\u00f3n, al cambiar la concepci\u00f3n de la medicina hacia un enfoque preventivo y social, se implementa en 1962 el Programa Nacional de Inmunizaci\u00f3n en el Sistema de Salud P\u00fablica se organiz\u00f3 la primera campa\u00f1a nacional de inmunizaci\u00f3n contra la poliomielitis, en la cual se vacun\u00f3 a todos los ni\u00f1os desde el nacimiento hasta los 14 a\u00f1os. Iniciada en 1962, fue la primera experiencia con participaci\u00f3n comunitaria en la Regi\u00f3n de las Am\u00e9ricas y se adelant\u00f3 41 a\u00f1os a la convocatoria de la OMS La originalidad en su organizaci\u00f3n permite considerarla como una lecci\u00f3n muy \u00fatil para reducir la incidencia de enfermedades prevenibles por vacuna EPV de forma acelerada. No se notificaron nuevos casos, lo que convirti\u00f3 a Cuba en el primer pa\u00eds de la Regi\u00f3n en eliminar la poliomielitis en cuatro meses. La organizaci\u00f3n en campa\u00f1as se mantiene hasta la actualidad.(1,8)<\/p>\n

Tambi\u00e9n se organizaron campa\u00f1as para la difteria-pertusis-t\u00e9tanos\u00a0 (dpt), difteria-t\u00e9tanos (dt) y toxoide tet\u00e1nico (tt), que posteriormente se incorporaron al Esquema Nacional e inmunizaciones (ENI) Al mantener en el tiempo esta vacunaci\u00f3n, se logr\u00f3 reducir radicalmente la morbilidad y la mortalidad por estas enfermedades.<\/p>\n

Una estructura fundamental para alcanzar elevadas coberturas y efectividad en la inmunizaci\u00f3n fue el policl\u00ednico integral, una instituci\u00f3n de salud del primer nivel de atenci\u00f3n creada en 1964, doce a\u00f1os antes de que se hiciera oficial la Declaraci\u00f3n de Alma Ata (1978). Este policl\u00ednico acerc\u00f3 los servicios de salud a las localidades y permiti\u00f3 ejecutar programas con orientaci\u00f3n preventiva e incorporarlos a la comunidad.(1)<\/p>\n

Desde 1999, el Programa Nacional de Inmunizaci\u00f3n de Cuba (PNI) cuenta con un sistema de vigilancia de eventos adversos a la vacunaci\u00f3n (SVEAV). En Cuba, este sistema de vigilancia es pasivo, y se basa en las notificaciones recibidas a trav\u00e9s del modelo primario de recolecci\u00f3n de datos y realizadas por los m\u00e9dicos de familia que trabajan en los consultorios del pa\u00eds. Excepcional, en el caso de la introducci\u00f3n de nuevas vacunas, como por ejemplo con la aplicaci\u00f3n de la vacuna Pandemrix en el 2010, el sistema se comport\u00f3 como un sistema de vigilancia active.(9)<\/p>\n

La implementaci\u00f3n de sistemas de vigilancia tanto en el mundo como en Cuba han tenido un papel importante; sus prop\u00f3sitos est\u00e1n muy bien concebidos: monitoreo de dichos eventos, asegurar altos est\u00e1ndares de seguridad en las vacunas, evaluar la causalidad, fundamentalmente en los eventos graves, mantener la vigilancia pos comercializaci\u00f3n de las vacunas, incorporar la detecci\u00f3n de posibles eventos adversos no conocidos y prevenir la p\u00e9rdida de confianza en la poblaci\u00f3n. Todo ello con la finalidad de evitar la disminuci\u00f3n de las coberturas de vacunaci\u00f3n y la reemergencia de epidemias El 98% de los gastos del Programa Nacional de Inmunizaci\u00f3n son asumidos por el Gobierno y el Estado cubanos y el 2% restante lo aportan organismos internacionales (OPS, UNICEF y GAVI).(10)<\/p>\n

Asimismo, se reconoce la APS y la participaci\u00f3n comunitaria como elementos decisivos de los resultados obtenidos con la vacunaci\u00f3n, as\u00ed como la responsabilidad gubernamental en la financiaci\u00f3n de la vacunaci\u00f3n en coordinaci\u00f3n con organizaciones internacionales.(11)<\/p>\n

La familiarizaci\u00f3n de los trabajadores de la Atenci\u00f3n Primaria de Salud (APS), M\u00e9dico y Enfermera de Familia, con los aspectos relacionados con la vacunaci\u00f3n es de gran importancia, sobre todo, en relaci\u00f3n con el conocimiento de los eventos adversos que se presentan despu\u00e9s de aplicada cada vacuna, para responder cualquier inquietud de la poblaci\u00f3n. Ello requiere de una sincera y franca comunicaci\u00f3n, pues el programa de inmunizaci\u00f3n cubano tiene como objetivo fundamental garantizar la protecci\u00f3n de la persona vacunada y mantener la confianza, permitiendo conservar as\u00ed su integridad.<\/p>\n

No existen estudios que permitan analizar el comportamiento de las reacciones adversas en los lactantes del consultorio14 perteneciente al Policlinico Ram\u00f3n L\u00f3pez Pe\u00f1a.<\/p>\n

El objetivo de nuestra investigaci\u00f3n fue caracterizar los eventos adversos asociados a las vacunas en lactantes pertenecientes al consultorio 14 del Policl\u00ednico Ram\u00f3n L\u00f3pez Pe\u00f1a durante el periodo de enero 2019 a enero del 2020.<\/p>\n

M\u00e9todos<\/strong><\/p>\n

Se realiz\u00f3 un estudio descriptivo, transversal y retrospectivo en lactantes con reacciones adversas a vacunasen el consultorio 14 del Policl\u00ednico Ram\u00f3n L\u00f3pez Pe\u00f1a Provincia Santiago de Cuba durante el periodo de enero 2017 a enero del 2018.<\/p>\n

El universo lo conformaron 15 lactantes, se trabaj\u00f3 con la totalidad de ellos.<\/p>\n

Las variables utilizadas fueron: sexo, localizaci\u00f3n, severidad y vacunas implicadas en su aparici\u00f3n. Las fuentes de recogida de la informaci\u00f3n fueron, la observaci\u00f3n de los participantes, la entrevista a la madre y las historias cl\u00ednicas individuales. Para la obtener la informaci\u00f3n se realiz\u00f3 vigilancia post vacunal de los casos a las 24 horas, 48horas, 72 horas 7 d\u00edas 14 d\u00edas y 21 d\u00edas<\/p>\n

Para la recogida de la informaci\u00f3n se utiliz\u00f3 la observaci\u00f3n de los participantes, la entrevista a la madre los cuales se plasmaron en las historias cl\u00ednicas individuales, se introdujeron en una base de datos elaborada a los efectos y se presentaron en tablas.<\/p>\n

Para obtener la informacion se realiz\u00f3 vigilancia post vacunal de los casos\u00a0\u00a0 a las 24 horas, 48horas, 72 horas 7 d\u00edas 14 d\u00edas y 21 d\u00edas.<\/p>\n

La informaci\u00f3n se proces\u00f3 de forma computarizada cre\u00e1ndose una base de datos en Excel (Office xp 2007). Para el procesamiento de las variables se utilizaron estad\u00edsticas descriptivas\u00a0 que incluyeron\u00a0 frecuencias absolutas y relativas lo que permiti\u00f3 la confecci\u00f3n de tablas.(que incluyen frecuencias absolutas y porcentajes), en las\u00a0 que mostraron los resultados. Se tuvieron en cuenta los aspectos \u00e9ticos para la realizaci\u00f3n de esta investigaci\u00f3n, respetando los principios y valores aplicados en toda investigaci\u00f3n en salud.<\/p>\n

Resultados<\/strong><\/p>\n

Seg\u00fan las caracter\u00edsticas de los pacientes que notificaron reacciones adversas, se obtuvo predominio del sexo femenino en el 73,2 %.(ver tabla 1)<\/p>\n

La fiebre fue\u00a0 el evento sist\u00e9mico m\u00e1s frecuente, con 14 casos para un 70 %, la vacuna asociada a este evento fue la pentavalente, dentro de las afecciones locales la inflamaci\u00f3n en el sitio de la inyecci\u00f3n predomin\u00f3 en el 48% de los pacientes. Todas las vacunas estuvieron asociadas a este evento exepto la antipoliomelitica (OPV). (ver tabla 2)<\/p>\n

El intervalo de tiempo que predomin\u00f3 entre la aplicaci\u00f3n de la vacuna y el evento adverso como se aprecia en la tabla 3 fueron, las 24 horas para un 31,2%, se detect\u00f3 luego de la administration de vacunas combinadas. (ver tabla 3)<\/p>\n

El 31,2% de los eventos adversos se asociaron a la vacuna Pentavalente seguida de la Heberbiovac HB y de la PRS para un 17,8 y 15,5 % respectivamente. (ver tabla 4)<\/p>\n

Los eventos adversos leves predominaron en el 100% de los casos, con una evoluci\u00f3n satisfactoria de los casos. (ver tabla 5)<\/p>\n

Discusi\u00f3n <\/strong><\/p>\n

En Cuba desde 1962 se aplica un programa de inmunizaci\u00f3n org\u00e1nicamente planificado, gratuito y accesible a toda la poblaci\u00f3n, el que expone un notable impacto sobre las enfermedades inmunoprevenibles. Con el objetivo de incrementar la aceptabilidad de la vacunaci\u00f3n y perfeccionar la calidad de estos servicios, el sistema de vigilancia de eventos adversos a la vacunaci\u00f3n se implementa en el a\u00f1o 1999. Es importante recordar que ning\u00fan producto biol\u00f3gico o farmac\u00e9utico desarrollado hasta ahora es 100% seguro y eficaz. Por eso, se considera de especial importancia la vigilancia de los eventos adversos despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n.(12)<\/p>\n

La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) define la Farmacovigilancia como: la ciencia y actividades relativas a la detecci\u00f3n, evaluaci\u00f3n, comprensi\u00f3n y prevenci\u00f3n de los efectos adversos de los medicamentos, o cualquier otro problema relacionados con ellos. (13)<\/p>\n

La farmacovigilancia tiene un rol importante cuando se prescriben medicamentos a la poblaci\u00f3n, y es mayor y m\u00e1s importante cuando se indican en ni\u00f1os, ya que esta poblaci\u00f3n presentan una alta vulnerabilidad para sufrir RAM debido a varios factores, como son las modificaciones de los procesos farmacocin\u00e9ticas que determinan una alteraci\u00f3n de la respuesta farmacol\u00f3gica habitual, adem\u00e1s, el perfil de seguridad de los medicamentos en poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica est\u00e1 incompleto cuando entran al mercado farmac\u00e9utico porque son excluidos de los ensayos cl\u00ednicos pre comercializaci\u00f3n, fuente de informaci\u00f3n principal para que las autoridades sanitarias aprueben su uso. Tambi\u00e9n existe escasa informaci\u00f3n de seguridad pos comercializaci\u00f3n, por el pobre incentivo que tienen las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas para investigar las RAM en ni\u00f1o, en las condiciones de la pr\u00e1ctica cl\u00ednica habitual. (7)<\/p>\n

Generalmente, se desea la administraci\u00f3n precoz de vacunas a los lactantes, para protegerlos antes de que se expongan a los agentes pat\u00f3genos bacterianos o v\u00edricos. Cabe esperar entonces que, si este es el grupo expuesto a m\u00e1s productos vacunales, presente entonces mayor n\u00famero de eventos adversos.<\/p>\n

Coincidimos con Rojas P\u00e9rez\u00a0 S et al.,(2)\u00a0 en su estudio en la Tunas donde predominaron las reacciones adversas en el sexo femenino. La literatura indica que el sexo femenino tiene mayor riesgo que el masculino para desarrollar reacciones adversas, lo que se ha relacionado con un menor metabolismo hep\u00e1tico femenino, y distintos factores biol\u00f3gicos, como cambios hormonales, mecanismos inmunol\u00f3gicos.<\/p>\n

La fiebre considerada el prototipo de los eventos sist\u00e9micos en lo que a vacunas se refiere, se comport\u00f3 como un evento com\u00fan para pr\u00e1cticamente todas las vacunas incluidas en nuestra investigaci\u00f3n resultado similar encontr\u00f3 Galindo Santana BM et al (6) en su estudio donde el 33,3 % de los casos presentaron fiebre.<\/p>\n

La inflamaci\u00f3n, el dolor y el enrojecimiento en el sitio de inyecci\u00f3n, son eventos locales comunes, que suelen presentarse tambi\u00e9n con una elevada frecuencia de aparici\u00f3n, atribuidos generalmente a los adyuvantes del ant\u00edgeno vacunal. Mucho se ha avanzado en el conocimiento de la naturaleza y el mecanismo de acci\u00f3n de los adyuvantes, sustancias que mejoran la inmunogenicidad y, por lo tanto, la efectividad del ant\u00edgeno vacunal. Sin embargo, todav\u00eda el grado de toxicidad y la pirogenicidad los limitan con respecto a su uso. (12)<\/p>\n

Estudio realizado en el Hospital F\u00e9lix Mayorca Soto\u00a0 de Tarma del total de ni\u00f1os estudiados el 74% la reacci\u00f3n pos vacunaci\u00f3n correspondieron a locales comunes y el 21% la reacci\u00f3n pos vacunaci\u00f3n fueron sist\u00e9mica comunes, coincidiendo con nuestro resultado.13<\/p>\n

La vigilancia a las reacciones adversas a los medicamentos es una necesidad incuestionable, reconocida por el sistema de salud a trav\u00e9s de los mecanismos establecidos. En Cuba la vigilancia post vacunal se produce desde las 24 horas, hasta 21 d\u00edas despu\u00e9s.<\/p>\n

En el estudio, de Galindo Santana BM et al., (6) los s\u00edntomas acontecieron con mayor frecuencia en las primeras 12 h en el 74% .de los casos. No coincidiendo con nuestra investigaci\u00f3n.<\/p>\n

Es importante hacer alusi\u00f3n a la vacuna BCG quien no aport\u00f3 ning\u00fan evento adverso. Se describe en la literatura que es com\u00fan la presentaci\u00f3n de s\u00edntomas como dolor, tumefacci\u00f3n y enrojecimiento, como eventos leves, y como eventos graves o menos frecuentes la linfadenitis supurativa, entre otros. (12)<\/p>\n

La pentavalente vacuna combinada, cuyo nombre comercial es Heberpenta, y de la que se dispone desde el 2006, ofrece una gran cobertura vacunal. Protege contra 5 enfermedades infecciosas que causan miles de defunciones anuales en todo el mundo: la difteria, el t\u00e9tanos, la tos ferina, la hepatitis B y el Haemophilus Influenzae tipo b.12 Asimismo, reduce en gran medida la cantidad de inyecciones que los m\u00e1s peque\u00f1os de casa deben recibir como parte del Programa Nacional de Inmunizaci\u00f3n.<\/p>\n

Galindo Santana BM (15) obtiene tambi\u00e9n resultados similares en su estudio, donde el 90% corresponden a los eventos leves.<\/p>\n

Resultado similar fue encontrado por Santos Mu\u00f1oz L et al., (16) en Matanzas donde la vacuna pentavalente fue la m\u00e1s notificada, con eventos adversos.<\/p>\n

Rojas P\u00e9rez S et al (2) encontr\u00f3 en su investigaci\u00f3n que la vacuna con mayor n\u00famero de notificaciones fue la vacuna pentavalente en el 54,7%, coincidiendo con nuestro resultados.<\/p>\n

Las reacciones adversas disminuyen significativamente la calidad de vida y aumentan el n\u00famero y duraci\u00f3n de los ingresos hospitalarios y la mortalidad. (16)<\/p>\n

Aunque actualmente el uso de las vacunas es seguro; la aplicaci\u00f3n no est\u00e1 exenta de riesgos. Algunas personas experimentan eventos que pueden variar entre leves a graves.\u00a0 Los Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunaci\u00f3n (ETAV) generalmente son leves y transitorios y aunque tienen relaci\u00f3n temporal con la vacunaci\u00f3n, no son causados por la vacuna (coincidentes o por error t\u00e9cnico). (17)<\/p>\n

Prevalecieron los efectos adversos leves, debido a que, no requirieron tratamiento, los s\u00edntomas y signos eran f\u00e1cilmente tolerados, adem\u00e1s son las de mayor incidencia en la atenci\u00f3n primaria de salud. Coincidimos con Trabacan Beltran YA et al.,(18)en Guant\u00e1namo donde predominaron los efectos adversos leves en el 89.5 % de los casos.<\/p>\n

Resultado similar a nuestro estudio fue encontrado en las Tunas donde, se obtuvo mayor predominio de las RAM leves (73,2 %). (2)<\/p>\n

Conclusiones<\/strong><\/p>\n

Predomino el sexo femenino, los eventos locales con mayor frecuencia de aparici\u00f3n fueron la inflamaci\u00f3n y dolor en el sitio de la inyecci\u00f3n y la fiebre. Los eventos adversos se presentaron en su mayor\u00eda en las primeras 24 horas, y se relacion\u00f3 con la vacuna herberpenta, predominaron los eventos leves seg\u00fan el grado de severidad.<\/p>\n

Referencias Bibliogr\u00e1ficas<\/strong><\/p>\n

    \n
  1. L\u00f3pez Ambr\u00f3n L, Eg\u00fces Torres LI, P\u00e9rez Carreras A, Galindo Santana BM, Galindo Sardi\u00f1a MA, Resik Aguirre S, et al. Experiencia cubana en inmunizaci\u00f3n, 1962\u20132016. Rev Panam Salud Publica. 2018;42: e34.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 .<\/li>\n
  2. Rojas-P\u00e9rez S, R\u00faa-Del-Toro M, Laguna-Reyes Y, Espinosa-Palacio D, S\u00e1nchez-Dom\u00ednguez EM. Caracterizaci\u00f3n de reacciones adversas notificadas en la base de datos de farmacovigilancia de la provincia Las Tunas. Revista Electr\u00f3nica Dr. Zoilo E. Marinello Vidaurreta. 2018; 43(1). Disponible en: http:\/\/revzoilomarinello.sld.cu\/index.php\/zmv\/article\/view\/1240.<\/li>\n
  3. Pi\u00f1eiro R. \u00bfEres vacunof\u00f3bico? Dime, te escucho. Madrid: Undergraf; 2017.<\/li>\n
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    Anexos<\/p>\n

    Tabla 1: Distribuci\u00f3n de lactante seg\u00fan sexo.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n
    Sexo <\/strong><\/td>\nNo<\/sup><\/strong><\/td>\n%<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
    Masculino<\/td>\n4<\/td>\n26,8<\/td>\n<\/tr>\n
    Femenino<\/td>\n11<\/td>\n73,2<\/td>\n<\/tr>\n
    Total<\/td>\n15<\/td>\n100<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

    Tabla 2. Eventos adversos seg\u00fan su localizaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
    Localizaci\u00f3n<\/strong><\/td>\nEventos<\/strong><\/td>\nTotal<\/strong><\/td>\n%<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
    \u00a0<\/strong><\/p>\n

    \u00a0<\/strong><\/p>\n

    Locales<\/strong><\/td>\n

    		Inflamaci\u00f3n en el sitio de la inyecci\u00f3n<\/td>\n12<\/td>\n48,0<\/td>\n<\/tr>\n
    Dolor en el sitio de inyecci\u00f3n<\/td>\n7<\/td>\n28,0<\/td>\n<\/tr>\n
    Enrojecimiento en el sitio<\/td>\n2<\/td>\n8,0<\/td>\n<\/tr>\n
    Induraci\u00f3n en el sitio de la inyecci\u00f3n<\/td>\n4<\/td>\n16,0<\/td>\n<\/tr>\n
    Total<\/strong><\/td>\n25<\/strong><\/td>\n100<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
    \u00a0<\/strong><\/p>\n

    \u00a0<\/strong><\/p>\n

    Sist\u00e9mica<\/strong><\/td>\n

    		Fiebre<\/td>\n14<\/td>\n70,0<\/td>\n<\/tr>\n
    Irritabilidad<\/td>\n3<\/td>\n15,0<\/td>\n<\/tr>\n
    Llanto persistente<\/td>\n1<\/td>\n5,0<\/td>\n<\/tr>\n
    Decaimiento<\/td>\n2<\/td>\n10,0<\/td>\n<\/tr>\n
    Total<\/strong><\/td>\n20<\/strong><\/td>\n100<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

    Tabla 3: Intervalo entre la aplicaci\u00f3n de la vacuna y el evento adverso<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
    Intervalo<\/strong><\/td>\nN\u00ba<\/strong><\/td>\n%<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
    24 horas<\/strong><\/td>\n14<\/td>\n31,2<\/td>\n<\/tr>\n
    48 horas<\/strong><\/td>\n11<\/td>\n24,4<\/td>\n<\/tr>\n
    72 horas<\/strong><\/td>\n9<\/td>\n20,0<\/td>\n<\/tr>\n
    7 dias<\/strong><\/td>\n6<\/td>\n13,3<\/td>\n<\/tr>\n
    14 dias<\/strong><\/td>\n3<\/td>\n6,7<\/td>\n<\/tr>\n
    21 dias<\/strong><\/td>\n2<\/td>\n4,4<\/td>\n<\/tr>\n
    Total<\/strong><\/td>\n45<\/td>\n100<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

    Tabla 4. Eventos adversos seg\u00fan tipo de vacuna.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
    Tipo de vacuna<\/strong><\/td>\nN\u00ba<\/strong><\/td>\n%<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
    BCG<\/strong><\/td>\n1<\/td>\n2,2<\/td>\n<\/tr>\n
    Heberbiovac HB<\/strong><\/td>\n5<\/td>\n11,1<\/td>\n<\/tr>\n
    HEBERPENTA (Pentavalente)<\/strong><\/td>\n13<\/td>\n28,8<\/td>\n<\/tr>\n
    VA-MENGOC-BC<\/strong><\/td>\n8<\/td>\n17,7<\/td>\n<\/tr>\n
    Antipoliomelitica (OPV)<\/strong><\/td>\n0<\/td>\n0,0<\/td>\n<\/tr>\n
    IPV<\/strong><\/td>\n10<\/td>\n22,2<\/td>\n<\/tr>\n
    PRS<\/strong><\/td>\n11<\/td>\n24,4<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

    Tabla 5: Eventos adversos a vacunas seg\u00fan grado de severidad.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
    Severidad<\/strong><\/td>\nN\u00ba<\/strong><\/td>\n%<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
    Leves<\/strong><\/td>\n45<\/td>\n100<\/td>\n<\/tr>\n
    Moderados<\/strong><\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
    Graves<\/strong><\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
    Total <\/strong><\/td>\n45<\/td>\n100<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Caracterizaci\u00f3n de eventos adversos asociados al uso de vacunas\u00a0 en lactantes Autora principal: Dra. Aimara Larduet TorresI Vol. XVI; n\u00ba 5; 194<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[89,141],"tags":[14036,1806,2498,4981,5041],"class_list":["post-61264","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-farmacologia","category-medicina-preventiva-salud-publica","tag-evento-adverso","tag-lactantes","tag-toxicidad","tag-vacuna","tag-vacunas","no-featured-image-padding"],"acf":[],"yoast_head":"\nCaracterizaci\u00f3n de eventos adversos asociados al uso de vacunas\u00a0 en lactantes<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Caracterizaci\u00f3n de eventos adversos asociados al uso de vacunas\u00a0 en lactantes Autora principal: Dra. 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