{"id":64912,"date":"2021-12-14T12:02:57","date_gmt":"2021-12-14T11:02:57","guid":{"rendered":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=64912"},"modified":"2021-12-14T11:04:09","modified_gmt":"2021-12-14T10:04:09","slug":"eficacia-y-efectividad-de-los-antipsicoticos-de-accion-prolongada-frente-a-los-antipsicoticos-orales-un-estudio-observacional-naturalistico-en-pacientes-con-esquizofrenia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/eficacia-y-efectividad-de-los-antipsicoticos-de-accion-prolongada-frente-a-los-antipsicoticos-orales-un-estudio-observacional-naturalistico-en-pacientes-con-esquizofrenia\/","title":{"rendered":"Eficacia y efectividad de los antipsic\u00f3ticos de acci\u00f3n prolongada frente a los antipsic\u00f3ticos orales: un estudio observacional natural\u00edstico en pacientes con esquizofrenia"},"content":{"rendered":"

Eficacia y efectividad de los antipsic\u00f3ticos de acci\u00f3n prolongada frente a los antipsic\u00f3ticos orales: un estudio observacional natural\u00edstico en pacientes con esquizofrenia<\/strong><\/p>\n

Autor principal: Luis San Molina<\/p>\n

Vol. XVI; n\u00ba 23; 1058<\/p>\n

Efficacy and effectiveness of long-acting versus oral antipsychotics: a naturalistic observational study in patients with schizophrenia<\/strong><\/p>\n

Fecha de recepci\u00f3n: 12\/11\/2021<\/p>\n

Fecha de aceptaci\u00f3n: 13\/12\/2021<\/p>\n

Incluido en Revista Electr\u00f3nica de PortalesMedicos.com Volumen XVI. N\u00famero 23 \u2013 Primera quincena de Diciembre de 2021 – P\u00e1gina inicial: Vol. XVI; n\u00ba 23; 1058<\/p>\n

AUTORES<\/strong><\/p>\n

Luis San Molina1<\/sup>, Bel\u00e9n Arranz Mart\u00ed2<\/sup>, Miguel Bernardo Arroyo3<\/sup>, Enric \u00c1lvarez4<\/sup>, Sara Arranz Garc\u00eda2<\/sup>, Jos\u00e9 Ca\u00f1ete Crespillo5<\/sup><\/p>\n

FILIACI\u00d3N<\/p>\n

1<\/sup> Direcci\u00f3n de Salud Mental, Parc Sanitari Sant Joan de D\u00e9u, Centro de Investigaci\u00f3n en Red de Salud Mental (CIBERSAM), Universidad de Barcelona, Barcelona, Espa\u00f1a<\/p>\n

2<\/sup> Parc Sanitari Sant Joan de D\u00e9u, Centro de Investigaci\u00f3n en Red de Salud Mental (CIBERSAM), Barcelona, Espa\u00f1a<\/p>\n

3<\/sup> Barcelona Clinic Schizophrenia Unit, Hospital Cl\u00ednic de Barcelona, Instituto de Neurociencias, Universidad de Barcelona, Instituto de Investigaciones Biom\u00e9dicas August Pi i Sunyer (IDIBAPS), Centro de Investigaci\u00f3n en Red de Salud Mental (CIBERSAM), Barcelona, Espa\u00f1a<\/p>\n

4<\/sup> Servicio de Psiquiatr\u00eda. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Universitat Aut\u00f3noma de Barcelona. IBsantpau. Barcelona, Espa\u00f1a<\/p>\n

5<\/sup> \u00c1mbito de Salud Mental y Adicciones. Consorci Sanitari del Maresme. Matar\u00f3, Barcelona, Espa\u00f1a<\/p>\n

RESUMEN<\/strong><\/p>\n

Introducci\u00f3n<\/strong><\/p>\n

Las tasas de discontinuaci\u00f3n de los antipsic\u00f3ticos orales, incluso los at\u00edpicos, son elevadas y superiores a las observadas con los antipsic\u00f3ticos de acci\u00f3n prolongada (LAIs), cuya adherencia es mejor. Pocos estudios han comparado la eficacia y efectividad de estos f\u00e1rmacos en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica habitual.<\/p>\n

Materiales y m\u00e9todos<\/strong><\/p>\n

En 75 pacientes con diagn\u00f3stico de esquizofrenia de m\u00e1s de 2 a\u00f1os de evoluci\u00f3n que precisaron un cambio de medicaci\u00f3n se evalu\u00f3 ambispectivamente (12 meses en cada periodo) la efectividad de los antipsic\u00f3ticos orales y los LAIs.<\/p>\n

Resultados<\/strong><\/p>\n

En el 63,5% de los pacientes el tratamiento oral previo se cambi\u00f3 a un LAI (principales motivos: falta de eficacia y falta de adherencia). Al final del estudio la puntuaci\u00f3n media en la PSP mejor\u00f3 en el grupo LAIs comparada con el grupo oral (53,7 \u00b1 28,5 vs. 30,9 \u00b1 28,7; p = 0,0214). La impresi\u00f3n cl\u00ednica (CGI) y la adherencia (MARS) pre-post mejoraron en el grupo LAIs (p = 0,0077 y p = 0,0049, respectivamente). Las visitas a Atenci\u00f3n Primaria aumentaron en el grupo oral y disminuyeron en el grupo LAIs (p=0,0318). Dentro del grupo LAIs, se observ\u00f3 un descenso pre-post en el uso de los servicios de urgencias psiqui\u00e1tricas (p = 0,0105) y de ingresos por problemas m\u00e9dicos no psiqui\u00e1tricos (p = 0,0253) y psiqui\u00e1tricos (p = 0,0016).<\/p>\n

Conclusiones<\/strong><\/p>\n

Se observan resultados sobre efectividad y uso de recursos favorables al uso de LAIs que habr\u00eda que corroborar en un estudio de mayor tama\u00f1o, a pesar del escaso tama\u00f1o muestral.<\/p>\n

PALABRAS CLAVE<\/p>\n

Esquizofrenia, psicosis, antipsic\u00f3ticos inyectables de acci\u00f3n prolongada, antipsic\u00f3ticos orales, pacientes externos, estudio natural\u00edstico, eficacia, efectividad, funcionalidad<\/p>\n

ABSTRACT<\/strong><\/p>\n

Introduction<\/strong><\/p>\n

Discontinuation rates of oral antipsychotics, even atypical ones, are high and higher than those observed with long-acting antipsychotics (LAIs), which are better adhered to. Few studies have compared the efficacy and effectiveness of these drugs in routine clinical practice.<\/p>\n

Materials and methods<\/strong><\/p>\n

The effectiveness of oral antipsychotics and LAIs was assessed ambispectively (12 months in each period) in 75 patients with a diagnosis of schizophrenia of more than 2 years’ duration who required a change of medication.<\/p>\n

Results<\/strong><\/p>\n

In 63.5% of patients the previous oral treatment was switched to a LAI (main reasons: lack of efficacy and non-adherence). At the end of the study the mean PSP score improved in the LAIs group compared to the oral group (53.7 \u00b1 28.5 vs. 30.9 \u00b1 28.7; p = 0.0214). Clinical impression (CGI) and adherence (MARS) pre-post improved in the LAIs group (p = 0.0077 and p = 0.0049, respectively). Primary care visits increased in the oral group and decreased in the LAIs group (p=0.0318). Within the LAIs group, there was a pre-post decrease in the use of psychiatric emergency services (p=0.0105) and admissions for non-psychiatric (p=0.0253) and psychiatric (p=0.0016) medical problems.<\/p>\n

Conclusions<\/strong><\/p>\n

There are results on effectiveness and resource use favourable to the use of LAIs that would need to be corroborated in a larger study, despite the small sample size.<\/p>\n

Keywords:<\/p>\n

Schizophrenia, psychosis, long-acting injectable antipsychotics, <\/strong>oral antipsychotics, outpatient, naturalistic study, efficacy, effectiveness, functionality<\/p>\n

Los autores de este manuscrito declaran que:<\/p>\n

Todos ellos han participado en su elaboraci\u00f3n y no tienen conflictos de intereses<\/p>\n

La investigaci\u00f3n se ha realizado siguiendo las Pautas \u00e9ticas internacionales para la investigaci\u00f3n relacionada con la salud con seres humanos elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias M\u00e9dicas (CIOMS) en colaboraci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) https:\/\/cioms.ch\/publications\/product\/pautas-eticas-internacionales-para-la-investigacion-relacionada-con-la-salud-con-seres-humanos\/<\/p>\n

El manuscrito es original y no contiene plagio<\/p>\n

El manuscrito no ha sido publicado en ning\u00fan medio y no est\u00e1 en proceso de revisi\u00f3n en otra revista.<\/p>\n

Han obtenido los permisos necesarios para las im\u00e1genes y gr\u00e1ficos utilizados.<\/p>\n

Han preservado las identidades de los pacientes.<\/p>\n

INTRODUCCI\u00d3N<\/strong><\/p>\n

La esquizofrenia es una enfermedad mental grave y cr\u00f3nica cuya prevalencia global se ha estimado en 4\/1000 personas.1,2<\/sup> y en 6,2\/1000 en Espa\u00f1a, seg\u00fan el estudio epidemiol\u00f3gico m\u00e1s reciente.3<\/sup> La carga de enfermedad de la esquizofrenia es elevada, atribuible principalmente a la discapacidad asociada. Seg\u00fan datos de 2016, la esquizofrenia contribuy\u00f3 en Espa\u00f1a a 98.300 a\u00f1os vividos con discapacidad (AVD [YLD en ingl\u00e9s]),4<\/sup> y en 2017 97.428 a\u00f1os de vida ajustados por discapacidad (AVAD [DALY en ingl\u00e9s]) fueron atribuibles a la esquizofrenia.5<\/sup><\/p>\n

Un componente fundamental del \u00e9xito del tratamiento de la esquizofrenia es, adem\u00e1s del f\u00e1rmaco propiamente, la adherencia al tratamiento del paciente. Las tasas de no adherencia a los antipsic\u00f3ticos son variables (26,5% – 68,8% 6<\/sup>) pero tal como se observ\u00f3 en el estudio CATIE 7<\/sup> y posteriormente han confirmado otros,8\u201312<\/sup> los antipsic\u00f3ticos orales, incluso los at\u00edpicos, se asocian con mayores tasas de discontinuaci\u00f3n del tratamiento en comparaci\u00f3n con los antipsic\u00f3ticos inyectables de acci\u00f3n prolongada (LAI, por sus siglas en ingl\u00e9s).<\/p>\n

El impacto de la no adherencia al tratamiento antipsic\u00f3tico se traduce consistentemente en un aumento de las reca\u00eddas y las hospitalizaciones, empeoramiento del funcionamiento psicosocial y de la calidad de vida del paciente, mayor uso de recursos y un aumento de los costes sanitarios,13\u201316<\/sup> por lo que mejorarla es uno de los principales retos en el manejo de la esquizofrenia. Adem\u00e1s de facilitar el cumplimiento terap\u00e9utico, los LAIs pueden asociarse con beneficios adicionales derivados de una mejor alianza terap\u00e9utica debido a la interacci\u00f3n peri\u00f3dica con el psiquiatra y el equipo de salud mental, del menor riesgo de errores de medicaci\u00f3n, de la predictibilidad farmacocin\u00e9tica y de la comodidad para el paciente.17,18<\/sup> En comparaci\u00f3n con los antipsic\u00f3ticos orales, diversos metan\u00e1lisis han demostrado que los LAIs son m\u00e1s efectivos en la prevenci\u00f3n de reca\u00eddas y rehospitalizaciones, 16,19<\/sup> que la incidencia de fallo de tratamiento es menor y que el tiempo hasta que este se produce es mayor 20<\/sup>. Adem\u00e1s, los an\u00e1lisis de coste-efectividad favorecen a los LAIs, pues, aunque tienen mayor coste directo, el n\u00famero de a\u00f1os ajustados por calidad de vida (AVAC [QALY por sus siglas en ingl\u00e9s]) ganados y de reca\u00eddas evitadas es superior a los obtenidos con los antipsic\u00f3ticos orales.21<\/sup> No obstante, existen pocos ensayos cl\u00ednicos de comparaci\u00f3n directa entre LAIs y antipsic\u00f3ticos orales, por lo que los estudios de efectividad son una necesidad para ayudar en la toma de decisiones tanto por parte del psiquiatra como de la Administraci\u00f3n. As\u00ed pues, el presente estudio se dise\u00f1\u00f3 para analizar la efectividad y el coste-efectividad de los antipsic\u00f3ticos inyectables de larga en comparaci\u00f3n con los antipsic\u00f3ticos orales en pacientes con un trastorno del espectro esquizofr\u00e9nico que requieren un cambio de su tratamiento actual por cualquier motivo.<\/p>\n

MATERIAL Y M\u00c9TODOS<\/strong><\/p>\n

Dise\u00f1o<\/strong><\/p>\n

Se plante\u00f3 un estudio observacional natural\u00edstico con dise\u00f1o en espejo (pre-post) en pacientes con trastornos del espectro esquizofr\u00e9nico que, seg\u00fan juicio cl\u00ednico y de acuerdo con la pr\u00e1ctica cl\u00ednica habitual, requirieran un cambio de tratamiento antipsic\u00f3tico. El periodo de observaci\u00f3n fue, por tanto, ambispectivo, incluyendo una fase retrospectiva a 12 meses y otra prospectiva a los 6 y 12 meses desde el cambio de tratamiento (episodio \u00edndice), momento en que ten\u00eda lugar la inclusi\u00f3n de los pacientes en el estudio.<\/p>\n

Pacientes<\/strong><\/p>\n

Dado el car\u00e1cter natural\u00edstico de los estudios que eval\u00faan la efectividad, se establecieron criterios de selecci\u00f3n necesariamente amplios. Se incluyeron pacientes adultos de cualquiera de los Centros de Salud Mental de Adultos (CSMA) pertenecientes a las diferentes \u00e1reas de salud de Catalu\u00f1a con un diagn\u00f3stico DSM-5 22<\/sup> del espectro esquizofr\u00e9nico de m\u00e1s de 2 a\u00f1os de evoluci\u00f3n que, estando en tratamiento ambulatorio con uno o m\u00e1s antipsic\u00f3ticos orales (excepto clozapina), requirieran un cambio (a cualquier otro antipsic\u00f3tico oral, incluyendo clozapina, o a un LAI) por cualquiera de los motivos siguientes: falta de eficacia, presencia de efectos secundarios cl\u00ednicamente relevantes, interacciones farmacol\u00f3gicas con otros tratamientos, falta de adherencia, deseo del paciente (en cuanto al f\u00e1rmaco, la v\u00eda de administraci\u00f3n o la gal\u00e9nica), y\/o beneficio para el paciente a juicio del psiquiatra. \u00danicamente en caso de embarazo, diagn\u00f3stico primario de trastorno por uso de sustancias o si exist\u00edan motivos de incompatibilidad con los procedimientos de evaluaci\u00f3n del estudio los pacientes fueron excluidos. El estudio se inici\u00f3 en diciembre de 2016; en 2020, a ra\u00edz de la pandemia por el virus SARS-CoV-2, se decidi\u00f3 detener el reclutamiento y finalizar el estudio.<\/p>\n

Procedimientos y fuentes de datos<\/strong><\/p>\n

La necesidad de cambio de tratamiento determin\u00f3 el episodio \u00edndice y la visita realizada constituy\u00f3 la visita basal del estudio. En ella se recogi\u00f3 informaci\u00f3n tanto de la situaci\u00f3n y estado actuales del paciente como informaci\u00f3n retrospectiva de los 12 meses previos, y se sigui\u00f3 de una visita prospectiva a los 6 meses y la visita final del estudio a los 12 meses. Los datos cl\u00ednicos fueron obtenidos durante las visitas y a partir de la historia cl\u00ednica. Estas variables tuvieron un car\u00e1cter eminentemente pragm\u00e1tico para reflejar la poblaci\u00f3n atendida en condiciones natural\u00edsticas. Los datos relativos al uso de recursos y los costes asociados fueron obtenidos de bases de datos facilitadas por la Consejer\u00eda de Salud de Catalu\u00f1a.<\/p>\n

Instrumentos de evaluaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n

Los instrumentos definidos para evaluar la efectividad fueron los siguientes:<\/p>\n