{"id":68948,"date":"2022-09-20T11:32:23","date_gmt":"2022-09-20T09:32:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=68948"},"modified":"2024-04-09T10:12:21","modified_gmt":"2024-04-09T08:12:21","slug":"el-covid-19-y-las-vacunas-una-revision-sistematica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/el-covid-19-y-las-vacunas-una-revision-sistematica\/","title":{"rendered":"El covid-19 y las vacunas. Una revisi\u00f3n sistem\u00e1tica"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong>El covid-19 y las vacunas. Una revisi\u00f3n sistem\u00e1tica<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Autora principal: Esther Cruz Solas<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Vol. XVII; n\u00ba 18; 749<!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Covid-19 and vaccines. A systematic review<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Fecha de recepci\u00f3n: 03\/08\/2022<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Fecha de aceptaci\u00f3n: 16\/09\/2022<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Incluido en Revista Electr\u00f3nica de PortalesMedicos.com Volumen XVII. N\u00famero 18 Segunda quincena de Septiembre de 2022 &#8211; P\u00e1gina inicial: Vol. XVII; n\u00ba 18; 749<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Autora: Esther Cruz Solas, graduada en enfermer\u00eda en la facultad de ciencias de la salud de la Universidad de Ja\u00e9n. Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza (Espa\u00f1a).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Coautores:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Patricia Blasco Serrano, graduada en enfermer\u00eda en la Universidad de Zaragoza. Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza (Espa\u00f1a).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Javier Jes\u00fas J\u00fadez P\u00e9rez, graduado en enfermer\u00eda en la Universidad San Jorge de Zaragoza. Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza (Espa\u00f1a).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Cristina Seijas Malav\u00e9, graduada en enfermer\u00eda en la Universidad de Zaragoza. Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza (Espa\u00f1a).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Bel\u00e9n Faci Gracia, graduada en enfermer\u00eda en la Universidad de San Jorge de Zaragoza. Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza (Espa\u00f1a).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Raquel P\u00e9rez Navarro, graduada en enfermer\u00eda en la Universidad de Zaragoza. Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza (Espa\u00f1a).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Alberto Espeso Izquierdo, graduado en enfermer\u00eda en la Universidad de Zaragoza. Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza (Espa\u00f1a).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>RESUMEN<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El rechazo por parte de la sociedad hacia las vacunas supone una gran amenaza de salud p\u00fablica y, adem\u00e1s, se ha visto agudizado debido a la actual crisis por COVID-19. El SARS-CoV-2 es la nueva variante de coronavirus causante de la pandemia mundial actual, lo que supone uno de los mayores retos de investigaci\u00f3n y vacunaci\u00f3n. En este momento, se est\u00e1n distribuyendo a nivel mundial vacunas procedentes de siete compa\u00f1\u00edas, siendo las principales Pfizer, Moderna, Astrazeneca y Janssen.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se ha elaborado una revisi\u00f3n bibliogr\u00e1fica narrativa estructurada, con el fin de disponer de un marco te\u00f3rico completo y detallado a cerca del coronavirus y la vacunaci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Con el tiempo, el aval cient\u00edfico de las vacunas es mayor debido a la suma de informaci\u00f3n novedosa, lo que incrementa la aceptabilidad de la sociedad hacia ellas. Atravesar una pandemia mundial, hace que todo un planeta comparta un objetivo y es la vacunaci\u00f3n como recurso para prevenir la enfermedad y disminuir la gravedad y mortalidad por COVID-19.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>PALABRAS CLAVE<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Coronavirus, COVID-19, vacunas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>ABSTRACT<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Society&#8217;s rejection of vaccines poses a great public health threat and has also been exacerbated due to the current COVID-19 crisis. SARS-CoV-2 is the new variant of coronavirus causing the current global pandemic, which is one of the greatest challenges for research and vaccination. Right now, vaccines from seven companies are being distributed globally, the main ones being Pfizer, Moderna, Astrazeneca and Janssen.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A structured narrative bibliographic review has been prepared, in order to have a complete and detailed theoretical framework about the coronavirus and vaccination.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Over time, the scientific endorsement of vaccines is greater due to the addition of new information, which increases the acceptability of society towards them. Going through a global pandemic makes an entire planet share a goal and that is vaccination as a resource to prevent the disease and reduce the severity and mortality from COVID-19.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>KEYWORDS<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Coronavirus, COVID-19, vaccines.<\/p>\n<ol style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>INTRODUCCI\u00d3N<\/strong>\n<ul>\n<li><strong>Marco conceptual.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"text-align: justify;\">La enfermedad que est\u00e1 protagonizando la pandemia actual, la COVID-19, es de etiolog\u00eda infecciosa y est\u00e1 causada por una nueva variante de coronavirus: El 2019-nCoV-2; o, como se conoce en la actualidad, el S\u00edndrome Agudo Respiratorio Severo Corona Virus 2, sintetizado bajo las siglas SARS-CoV-2 (Singhal, 2020). Son sumamente diversos y pueden llegar a ocasionar trastornos del tracto respiratorio y digestivo, as\u00ed como da\u00f1os hep\u00e1ticos y neurol\u00f3gicos de severidad variable (Ministerio de Sanidad, 2020).<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Taxonom\u00eda.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Seg\u00fan el Comit\u00e9 Internacional de Taxonom\u00eda de Virus, los coronavirus (CoVs) forman parte de la familia Coronaviridae y, a su vez, de la subfamilia Orthocoronavirinae. Esta, en funci\u00f3n de la estructura gen\u00e9tica de cada virus, se divide en los siguientes cuatro g\u00e9neros: Alpha-coronavirus, Beta-coronavirus, Gamma-coronavirus y Delta-coronavirus. El actual causante de la pandemia, el SARS-CoV-2, est\u00e1 incluido en el segundo g\u00e9nero citado, el Beta-coronavirus.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La familia Coronaviridae engloba dos g\u00e9neros de virus: Los coronavirus y los torovirus, aunque seg\u00fan Jos\u00e9 Manuel Gonz\u00e1lez (Gonz\u00e1lez, 2003), Catedr\u00e1tico de Bioqu\u00edmica y Biolog\u00eda Molecular en la Universidad de Salamanca, ambas especies pasar\u00e1n a un estatus taxon\u00f3mico de familia pr\u00f3ximamente. Las familias Coronaviridae, Arteriviridae y Roniviridae, conforman un nivel de organizaci\u00f3n superior denominado Nidovirales, compartiendo una serie de caracter\u00edsticas\u00a0(Masters, 2006). Las especies que constituyen la familia de los coronavirus est\u00e1n agrupadas en tres grupos antig\u00e9nicos, bas\u00e1ndose para su clasificaci\u00f3n en la comparaci\u00f3n entre sus secuencias gen\u00f3micas completas. Los virus de los grupos uno y dos, se benefician en su mayor\u00eda de hu\u00e9spedes mam\u00edferos, mientras que, los del grupo tres, tienen exclusivamente hu\u00e9spedes aviares (Gorbalenya, 2004).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La primera ocasi\u00f3n en que se aisl\u00f3 el virus SARS-CoV fue en un ni\u00f1o de siete meses de edad con s\u00edntomas compatibles con una enfermedad respiratoria aguda y se logr\u00f3 gracias al M\u00e9todo VIDISCA, por el que no es necesario el conocimiento previo de la secuencia diana del virus, sino que la simple existencia de enzimas de restricci\u00f3n es suficiente para posteriormente amplificar la cadena mediante la prueba de la Reacci\u00f3n en Cadena de la enzima Polimerasa, o sus siglas en ingl\u00e9s, PCR (Van Der Hoek, 2004).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Sin embargo, excepcionalmente, la clasificaci\u00f3n taxon\u00f3mica del virus del SARS ha generado controversia. Dado que la secuencia de su genoma completo no demostr\u00f3 filogenia, sino equidistancia, entre el resto de especies pertenecientes a los tres grupos mencionados con anterioridad. En consecuencia, se propuso que el SARS-CoV pasase a ser el miembro inicial de una nueva categor\u00eda de coronavirus. El Grupo de Estudio de Coronavirus del Comit\u00e9 Internacional de Taxonom\u00eda de Virus (CSG-ICTV), investig\u00f3 la proposici\u00f3n y concluy\u00f3 que pertenecen al grupo uno, ya que, a pesar de las diferencias filogen\u00e9ticas entre ellos, no fue considerado prototipo para establecer una cuarta categor\u00eda de especies; aunque s\u00ed un dif\u00edcil reto de clasificaci\u00f3n taxon\u00f3mica. A pesar de ello, no ces\u00f3 la discordancia entre autores, por lo que an\u00e1lisis posteriores arrojaron resultados que demostraban que el SARS-CoV estar\u00eda m\u00e1s estrechamente relacionado con los coronavirus de la segunda categor\u00eda. Por otra parte, aquellos investigadores que han utilizado un m\u00e9todo bio-inform\u00e1tico, aseguran que existe una recombinaci\u00f3n g\u00e9nica entre los progenitores de los tres grupos, a pesar de sus incompatibilidades replicativas (Masters, 2006). En conclusi\u00f3n, aunque queda de manifiesto que este tipo de coronavirus posee caracter\u00edsticas que lo convierten en \u00fanico, la actual evidencia disponible y demostrable sugiere que la teor\u00eda m\u00e1s l\u00f3gica es que est\u00e1 estrechamente relacionado con los coronavirus pertenecientes al segundo grupo y que no ha divergido lo suficiente como para ser el ascendiente de una cuarta clase de especies (Gorbalenya, 2004).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En la siguiente tabla, se muestran las especies de virus pertenecientes a los grupos mencionados junto a su denominaci\u00f3n y al anfitri\u00f3n que las porta.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Biolog\u00eda CoVs e implicaci\u00f3n en el desarrollo de vacunas.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Morfol\u00f3gicamente, los coronavirus est\u00e1n envueltos por un viri\u00f3n esf\u00e9rico de 80 a 170 nan\u00f3metros (nm) de di\u00e1metro. Este a su vez est\u00e1 compuesto por un n\u00facleo de ARN de cadena monocatenaria y positiva, que, particularmente, posee el genoma m\u00e1s grande registrado hasta la actualidad: 30 Kilobases (Kb) (Yen-Der, 2020). La secuencia del genoma de los coronavirus ha sido clave para caracterizarlos dado que permite analizar su evoluci\u00f3n (Weiss, 2005). Adem\u00e1s, protagoniza numerosas funciones relacionadas con el proceso de infecci\u00f3n. En primera instancia, se encarga de transportar el ARNm a la prote\u00edna replicasa, uno de los derivados del genoma, para ser traducido. Seguidamente, se lleva a cabo el proceso de transcripci\u00f3n del ARN viral para finalmente, actuar en la fase de ensamblaje, el paso \u00faltimo en la replicaci\u00f3n (Masters, 2006).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El ARN gen\u00f3mico y la prote\u00edna c\u00e1pside conforman la c\u00e1pside helicoidal, que tiene su lugar en el interior de la membrana viral. En ella, se hayan diversas prote\u00ednas con funciones vitales para producir patogenicidad. \u2013 Ver Tabla 1.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>La glicoprote\u00edna de tipo I o Spike (S).<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las mol\u00e9culas de la prote\u00edna S se articulan formando tr\u00edmeros, lo que concede a los coronavirus su particular morfolog\u00eda en forma de corona (Weiss, 2005). Adem\u00e1s, tiene un papel especialmente importante en relaci\u00f3n a la patogenia e infecci\u00f3n v\u00edrica, ya que guarda la capacidad de reconocer los receptores del hu\u00e9sped y, posteriormente, facilita que su membrana celular y el viri\u00f3n se fusionen. Asimismo, es fundamental para el desarrollo de la vacuna, ya que es la responsable de que se produzcan respuestas inmunitarias en el hu\u00e9sped (Du, 2009).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A d\u00eda de hoy, existen estudios de experimentaci\u00f3n animal que demuestran que una vacuna de ADN que codifique la prote\u00edna S es capaz de generar una respuesta inmunitaria eficaz, lo que sugiere que llevar a cabo la inmunizaci\u00f3n mediante ella es muy eficaz para prevenir la enfermedad por COVID-19 (Zhi-Yong, 2004).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Sin embargo, una vacuna a base de prote\u00edna S tiene ventajas al igual que inconvenientes. Es capaz de inducir anticuerpos neutralizantes y c\u00e9lulas T, por tanto, protecci\u00f3n e inmunidad. Pero, por otro lado, puede llegar a provocar respuestas inmunitarias nocivas para el h\u00edgado o incluso desencadenar una infecci\u00f3n mayor (Du, 2009). Un estudio experimental (Marcial, 2011) demuestra que una vacuna a base de tr\u00edmeros de prote\u00edna S puede generar autoinmunidad en un organismo infectado por el SARS-CoV. A pesar de que, por el contrario, empleando un ensayo in vivo, la respuesta obtenida es inmunitaria y protectora en los animales de la muestra. En consecuencia, los resultados obtenidos prueban que existen problemas no concluyentes de seguridad para las vacunas a partir de prote\u00edna S. Una de las estrategias que los cient\u00edficos han propuesto para suplir este fallo en la fiabilidad de la vacuna, es dise\u00f1arla de manera que abarque tan solo los determinantes antig\u00e9nicos principales, que, en el caso de esta prote\u00edna, ser\u00eda su dominio RBD: indispensable para que el coronavirus del SARS pueda unirse a los receptores de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) del hu\u00e9sped humano (Yen-Der, 2020).<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>La prote\u00edna de membrana (M).<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Representa el componente m\u00e1s cuantioso de los coronavirus, adem\u00e1s de aportarle forma a la cubierta exterior del viri\u00f3n. Su tama\u00f1o puede variar entre los 25 y 30 kilodalton (kDa) (Masters, 2006). Atraviesa la membrana en tres ocasiones, lo que la convierte en una prote\u00edna transmembrana. Es hidr\u00f3foba, adem\u00e1s, posee un ectodominio que le permite la transducci\u00f3n de se\u00f1ales con el espacio extracelular; y una cola citoplasm\u00e1tica (Du, 2009).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las vacunas a base de prote\u00edna M analizadas en modelos precl\u00ednicos no han logrado evidenciar la producci\u00f3n de anticuerpos neutralizadores, ni inmunidad protectora (Yen-Der, 2020).<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>La prote\u00edna de envoltura (E).<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Es un componente menor del viri\u00f3n, a pesar de que se le considera un polip\u00e9ptido debido a su tama\u00f1o, que var\u00eda entre los 8 y 12 kDa. Es frecuente que la secuencia gen\u00f3mica de esta prote\u00edna diverja entre los diferentes grupos de coronavirus. Pese a ello, su morfolog\u00eda general no permuta: posee una gran regi\u00f3n hidr\u00f3foba, no obstante, tiene un extremo carboxilo-terminal hidr\u00f3filo que ocupa la mayor parte de la mol\u00e9cula (Masters, 2006). En la actualidad, existen sobre ella escasos an\u00e1lisis de inmunizaci\u00f3n y ninguno de los existentes demuestra capacidad inmunitaria en vacunas basadas en esta prote\u00edna (Yen-Der, 2020).<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>La nucleoc\u00e1pside (N).<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">La prote\u00edna N es el componente de tipo proteico que constituye la c\u00e1psida v\u00edrica. Su tama\u00f1o var\u00eda entre un rango de 43 a 50 kDa. Est\u00e1 dividida en tres dominios que comparten las mismas caracter\u00edsticas. Aun as\u00ed, no se ha encontrado que exista analog\u00eda entre sus secuencias, a excepci\u00f3n de un intervalo de 30 amino\u00e1cidos (Masters, 2006). Se encarga de unirse al paquete de ARN y participa en la transcripci\u00f3n viral. Tras una infecci\u00f3n por el virus del SARS, la prote\u00edna N penetra en la c\u00e9lula hospedada para liberar y replicar el ARN viral. Debido a ello, su an\u00e1lisis en profundidad es vital para dise\u00f1ar tratamientos inmunitarios. En diversas serolog\u00edas se han detectado anticuerpos anti-N con alta especificidad en las primeras fases de la infecci\u00f3n. Un estudio (Weihong, 2020) analiza la secuencia catenaria de la prote\u00edna N para demostrar su identidad con la del SARS-CoV, arrojando como resultado un 90,5% de coincidencia. Adem\u00e1s, su an\u00e1lisis evolutivo la sit\u00faa taxon\u00f3micamente en el mismo grupo que el virus del SARS.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Una vacuna a base de esta prote\u00edna no ha demostrado capacidad de inducci\u00f3n de anticuerpos que neutralicen la infecci\u00f3n. Probablemente, la causa de este hecho subyace en que no se encuentra en la superficie de los coronavirus. Sin embargo, posee una ventaja con respecto a las dem\u00e1s prote\u00ednas, y es que se preserva en mayor medida (Yen-Der, 2020). Un estudio anal\u00edtico (Zhao, 2016) evidencia que una vacuna que codifique la prote\u00edna N en su genoma puede llegar a inducir inmunidad a base de linfocitos T CD4+.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Prote\u00ednas accesorias: El gen HE.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">El genoma de los coronavirus contiene lo que en gen\u00e9tica se conoce como \u201cmarco de lectura abierta\u201d, o sus siglas en ingl\u00e9s: \u201cORF\u201d. Son genes accesorios y variables que pueden encontrarse en cualquier intervalo de la cadena, tanto de forma completa, como superpuestos con otros. Este tipo de prote\u00ednas se categorizan en funci\u00f3n de la regi\u00f3n en que se hallen. Una de las teor\u00edas existentes con respecto a los ORF presume que son adquiridos horizontalmente de una fuente viral primaria, como es el caso del gen HE. No obstante, no es lo com\u00fan, dado que la mayor\u00eda de prote\u00ednas accesorias no poseen similitud con ninguna secuencia viral conocida hasta el momento. De cualquier modo, lo que s\u00ed ha sido analizado y contrastado es que los genes de estas prote\u00ednas no protagonizan ninguna funci\u00f3n sustancial para la replicaci\u00f3n de los coronavirus. La \u00fanica prote\u00edna accesoria que se ha analizado con mayor profundidad es la \u201cHE\u201d. Morfol\u00f3gicamente, conforma junto a la estructura de la prote\u00edna S un conjunto auxiliar de c\u00faspides; adem\u00e1s, tiene capacidad transmembrana, un p\u00e9ptido amino-terminal y un dominio carboxi-terminal (Masters, 2006).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Su actuaci\u00f3n durante la replicaci\u00f3n del ARN viral se ha demostrado mediante diversos estudios (Kazi, 2005), y es que ejerce como cofactor de la prote\u00edna S colaborando de esta manera en la uni\u00f3n del virus a las c\u00e9lulas del receptor.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Desarrollo de la vacuna contra el COVID-19.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">La pandemia causada por el virus SARS-CoV-2 fue declarada por la OMS el 11 de marzo de 2020 (Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud, 2020). Desde entonces, se ha buscado una soluci\u00f3n definitiva a la enfermedad por COVID-19. Entre las opciones para enfrentarla, el desarrollo de una vacuna eficaz y segura ha supuesto la mejor alternativa para reemprender una nueva normalidad. Dada la urgencia de la situaci\u00f3n mundial, el proceso habitual de desarrollo de una vacuna se ha visto acelerado a la fuerza para progresar de forma m\u00e1s \u00e1gil hacia una protecci\u00f3n frente al contagio.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Fases de desarrollo de una vacuna: Convencional VS Covid-19.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">El proceso de creaci\u00f3n de una vacuna est\u00e1 estandarizado por la autoridad regulatoria de cada naci\u00f3n. Una de las m\u00e1s populares es la Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos (FDA) del Gobierno de Estados Unidos, el mando responsable de comprobar la seguridad, eficacia y calidad de las vacunas. Es un procedimiento complejo que engloba m\u00faltiples fases y la cooperaci\u00f3n de diversas organizaciones. La regulaci\u00f3n y la inspecci\u00f3n est\u00e1n siempre presentes durante la evoluci\u00f3n de la vacuna.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Comenzando por una etapa de exploraci\u00f3n e investigaci\u00f3n, los cient\u00edficos llevan a cabo unos cimientos en funci\u00f3n de la patogenia del virus. Para sustentarlos, realizar\u00e1n estudios experimentales en animales que demuestren la factibilidad de la vacuna. Si el hallazgo resulta tener utilidad pr\u00e1ctica, se contin\u00faa hacia la etapa precl\u00ednica. En ella, se elaborar\u00e1n ensayos cl\u00ednicos en modelos animales, cultivos celulares y\/o cultivos computacionales con el prop\u00f3sito de evaluar la toxicidad, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna, paso previo a su posterior an\u00e1lisis con personas (Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos, 2020).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Seguidamente, con todos los pasos precursores al desarrollo cl\u00ednico de la vacuna completados, los investigadores en cuesti\u00f3n proporcionan a la autoridad regulatoria una <em>\u201cSolicitud de Investigaci\u00f3n de un Nuevo Medicamento\u201d<\/em>, si es aprobada, se pasa hacia la etapa cl\u00ednica, que incluye tres subfases m\u00e1s. En la fase uno, se eval\u00faa la seguridad y tolerabilidad de la vacuna en una muestra peque\u00f1a de personas, concretamente de 20 a 80 que no hayan sido expuestas a la enfermedad en materia. A continuaci\u00f3n, en la fase dos, y ya habiendo descartado problemas de seguridad en la vacuna, se incluye una muestra mayor de personas, entre 100 y 500, esta vez con caracter\u00edsticas socio-demogr\u00e1ficas y de salud m\u00e1s heterog\u00e9neas. Durante ella, se juzgar\u00e1 nuevamente la seguridad y los potenciales efectos adversos, adem\u00e1s de su capacidad de respuesta inmunitaria. Conjuntamente, se determinar\u00e1n aspectos como el n\u00famero de dosis, el intervalo de tiempo entre las mismas y las posibles v\u00edas de administraci\u00f3n de la vacuna. En \u00faltima instancia, durante la fase tres, la muestra alcanza a miles de personas y arroja mayor informaci\u00f3n sobre la inmunogenicidad y reacciones adversas de la vacuna. Asimismo, se concluye su grado de eficacia (Instituto de Salud P\u00fablica, 2020).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Una vez se concluye la etapa de desarrollo cl\u00ednico con \u00e9xito, las compa\u00f1\u00edas deben presentar a su agente regulador, o en su defecto, la OMS, una <em>\u201cSolicitud de Licencia Biol\u00f3gica\u201d<\/em>, en la que se incluir\u00e1n todos los datos obtenidos durante las etapas de exploraci\u00f3n y cl\u00ednica. Esta ser\u00e1 estudiada y evaluada con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y continua farmacovigilancia de la vacuna en examen (Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos, 2020).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Por \u00faltimo, cuando la vacuna ya es aprobada para su uso oficial, es incluida en un <em>\u201cPrograma de Inspecci\u00f3n de Registro Sanitario\u201d,<\/em> mediante el que se supervisa peri\u00f3dicamente (Instituto de Salud P\u00fablica, 2020).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Como queda en evidencia, el proceso de desarrollo ordinario de una vacuna es extenso, difuso y lineal. Por tanto, como consecuencia a las exigencias de la pandemia mundial, los plazos habituales para cada fase se han visto acelerados. A continuaci\u00f3n, se adjunta una tabla que compara el periodo aproximado de todas las etapas de forma sistem\u00e1tica y en \u00e9poca COVID. \u2013 Ver Tabla 2.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Clasificaci\u00f3n seg\u00fan la composici\u00f3n de las vacunas.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Una revisi\u00f3n bibliogr\u00e1fica (Yen-Der, 2020) analiza las vacunas propuestas por m\u00faltiples laboratorios y la evoluci\u00f3n en cuanto a su fase cl\u00ednica. Hasta hoy, existen cuatro vacunas inactivadas en fase III, creadas a partir de subunidades proteicas, ARN y vectores virales.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Vacuna en base a subunidades de prote\u00ednas.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Este tipo de vacunas son creadas a partir de fragmentos antig\u00e9nicos del virus, que se obtienen a trav\u00e9s de una recombinaci\u00f3n de prote\u00ednas. Principalmente, para la vacuna contra el SARS, se basaron en la prote\u00edna S de longitud completa. Posteriormente, pasaron a utilizar la prote\u00edna S RBD debido a su alta capacidad de inducci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes de larga duraci\u00f3n sin causar efectos perjudiciales, al contrario que la prote\u00edna triSpike (Du, 2007).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Bajo sus beneficios se incluyen su f\u00e1cil capacidad de producci\u00f3n, su seguridad y su buena tolerancia en el portador. Sin embargo, tambi\u00e9n destaca por su baja competencia inmunog\u00e9nica; por lo que, para suplir este inconveniente, se une a adyuvantes y a mol\u00e9culas inmunoestimuladoras (Yen-Der, 2020).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En cuanto a su eficacia, no se han llevado a cabo ensayos cl\u00ednicos que la avalen. No obstante, s\u00ed se ha demostrado su capacidad de respuesta inmunitaria en modelos precl\u00ednicos (Li J. e., 2013).<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Vacuna en base a vectores virales.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se conforma a partir de virus recombinantes que incluyen ant\u00edgenos en su c\u00f3digo. Son valiosas dado que tienen la capacidad de imitar una infecci\u00f3n natural a trav\u00e9s de la liberaci\u00f3n de ant\u00edgenos en las c\u00e9lulas del hu\u00e9sped, provocando as\u00ed una potente respuesta inmunitaria de tipo humoral y celular. Adem\u00e1s, varios estudios cl\u00ednicos (Venkatraman, 2017) la han puesto a prueba a\u00f1adi\u00e9ndole adyuvantes adicionales, sin embargo, no se encontr\u00f3 un aumento de inmunidad notable.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A pesar de sus apreciables ventajas, los vectores virales son organismos que han sido modificados gen\u00e9ticamente en un laboratorio, por lo que su liberaci\u00f3n ha de ser considerada un riesgo para la salud de la humanidad y del medio ambiente, uno de ellos es que puede llegar a\u00a0integrar su genoma al del hu\u00e9sped humano. Por \u00faltimo, su producci\u00f3n, adem\u00e1s de ser un procedimiento complejo, requiere de componentes contaminantes que deben ser valorados bajo pruebas muy exhaustivas (Rauch, 2018).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Estas vacunas act\u00faan en el ant\u00edgeno de la prote\u00edna S. Una de las m\u00e1s aptas es la vacuna a base de adenovirus, de la que existen estudios experimentales que demuestran su eficacia contra las enfermedades causadas por el SARS (Gao, 2003) (Liu, 2005).<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Vacuna en base a ARN.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Este tipo de vacunas se fundamentan en un ARN mensajero que codifica ant\u00edgenos virales. Al ser traducido por las c\u00e9lulas del hu\u00e9sped, se producen prote\u00ednas antig\u00e9nicas que estimulan al sistema inmunol\u00f3gico provocando respuestas. Usualmente, se acompa\u00f1an de adyuvantes con el objetivo de potenciar su eficacia.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Entre sus ventajas se incluyen su alta adaptabilidad a nuevos pat\u00f3genos, la posibilidad de ser administrada a trav\u00e9s de m\u00faltiples v\u00edas y, a diferencia de otros modelos de vacunas, no existe riesgo de integraci\u00f3n gen\u00f3mica (Yen-Der, 2020). Por el contrario, cuenta con un efecto adverso muy importante, y es que puede provocar autoinmunidad en el receptor de la vacuna (Pardi, 2018).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Adem\u00e1s de las composiciones mencionadas, a\u00fan se mantienen en las fases iniciales vacunas basadas en part\u00edculas de tipo viral, ADN, virus vivos atenuados y virus completos inactivados (Yen-Der, 2020).<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Avances en el progreso de la vacuna contra el COVID-19.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Como respuesta a la pandemia, el proceso de desarrollo usual de una vacuna ha pasado de ser hist\u00f3ricamente un periodo de 10 a 15 a\u00f1os, a un banal tiempo de 6 a 12 meses. Para ello, se ha generado un enfoque diferente que ha tra\u00eddo como consecuencia cambios notables (Iba\u00f1ez, 2021).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Principalmente, los laboratorios se han visto obligados a centrarse en composiciones no convencionales para la creaci\u00f3n de las vacunas que, dadas sus capacidades para desarrollarse tan solo a partir de su informaci\u00f3n secuencial, permit\u00edan gozar de mayor ligereza durante el proceso. Adem\u00e1s, este hecho supone un gran impulso para las vacunas de pr\u00f3ximas generaciones (Van Riel &amp; De Wit, 2020). Para continuar, el desarrollo de las vacunas contra el COVID-19 no han seguido un proceso lineal, sino que, en lugar de detener el proceso hasta existir datos precl\u00ednicos de las pruebas realizadas a sujetos animales, se han ido llevando a cabo ensayos cl\u00ednicos simult\u00e1neamente (Lurie, 2020). Es m\u00e1s, las fases comunes se han superpuesto entre s\u00ed con el objetivo de acortar a\u00fan m\u00e1s los tiempos. Por \u00faltimo, dada la desmesurada y urgente demanda mundial de vacunas, las grandes empresas han aumentado su ritmo de fabricaci\u00f3n hasta una cifra aproximada de 1000 millones de dosis anuales. Adem\u00e1s, los gobiernos de pa\u00edses con mayor potencial econ\u00f3mico mundial, como Estados Unidos y China, han colaborado fervientemente en la financiaci\u00f3n de todas las fases implicadas en la prosperidad de las vacunas (Yen-Der, 2020).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A continuaci\u00f3n, se exponen en mayor detalle las vacunas SARS-CoV-2 representativas de las diversas composiciones en la actualidad, con sus respectivos ensayos cl\u00ednicos y datos divulgados.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Vacuna BioNTech\u2013Pfizer.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Est\u00e1 compuesta de ARNm de nucle\u00f3sidos modificados que se han formulado a base de nanopart\u00edculas lip\u00eddicas. Las principales, BNT162b1, que codifica un RBD trim\u00e9rico de prote\u00edna S y BNT162b2, que codifica una prote\u00edna S de longitud completa (Yen-Der, 2020).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La FDA no ha autorizado la vacuna BioNTech\u2013Pfizer, pero s\u00ed se ha aprobado su uso para situaciones de emergencia y prevenci\u00f3n de la enfermedad por COVID-19 en personas mayores de 16 a\u00f1os\u00a0(Pfizer, 2020). Por otro lado, la abogan varios ensayos cl\u00ednicos recientes llevados a cabo en los Estados Unidos y Alemania. Un estudio de casos y controles con fecha de agosto de 2020, aleatoriza una muestra total de 45 personas para que una mitad reciba dos dosis separadas en el tiempo de la vacuna BNT162b1, y a la otra se le procure un placebo. Las concentraciones de IgG fueron medidas en m\u00faltiples ocasiones a lo largo del experimento, arrojando como resultado una potente inmunogenicidad tras la vacunaci\u00f3n. Adem\u00e1s, las IgG aumentaron sustancialmente tras la segunda dosis de la vacuna. En cuanto a sus resultados en cuanto a bio-seguridad y tolerabilidad, la reacci\u00f3n local en el punto de punci\u00f3n fue el s\u00edntoma m\u00e1s frecuente, seguido por fatiga y cefalea; con menor repetici\u00f3n, se inform\u00f3 de escalofr\u00edos, dolor muscular y articular. No se notificaron eventos sist\u00e9micos, adem\u00e1s, cabe mencionar que todos los s\u00edntomas menores citados fueron mayores en el grupo de casos (Mulligan, 2020). Por otro lado, un ensayo (Sahin, 2020) eval\u00faa la efectividad de diferentes dosis de la vacuna BNT162b1 en 60 personas sanas. En efecto, la totalidad de los participantes obtuvieron respuestas inmunes generando c\u00e9lulas T, CD4<sup>+ <\/sup>y CD8<sup>+<\/sup>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En resumen, a pesar de que los estudios expuestos emplearon dosis desiguales de vacuna, ambos concordaron en que una cantidad de 30 a 50 \u03bcg el d\u00eda 1, y a los 22 d\u00edas, produc\u00eda una respuesta inmunitaria eficaz. Conjuntamente, se public\u00f3 un nuevo estudio que persegu\u00eda como objetivo comparar la efectividad entre BNT162b1 y BNT162b2, disponiendo para ello de una muestra total de 195 voluntarios. Los resultados optaron por la vacuna BNT162b2\u00a0como candidata para su avance a fase II\/III, dado que ambas poseen respuestas inmunitarias similares y esta demostr\u00f3 menos eventos sist\u00e9micos en adultos y mayores (Walsh, 2020). Por \u00faltimo, el d\u00eda 18 de noviembre de 2020, la compa\u00f1\u00eda BioNTech\u2013Pfizer lanz\u00f3 los datos cl\u00ednicos definitivos de su estudio de fase III, justificando con un 95% la eficacia de la vacuna BNT162b2 contra el SARS-CoV-2. Adem\u00e1s, tambi\u00e9n se demostr\u00f3 de nuevo su seguridad y tolerabilidad, dado que no se obtuvieron datos de reactogenicidad serios en una muestra estimable de 43.661 voluntarios (Pfizer, 2020).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Estudios posteriores al comunicado oficial de Pfizer estudian en mayor detalle, y con un tama\u00f1o muestral de similares magnitudes, la frecuencia de eventos adversos tanto locales como sist\u00e9micos, en ambas dosis y en diferentes porcentajes de edad (Polack, 2020) (Anexos 1 y 2).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A continuaci\u00f3n, se muestra una tabla informativa que incluye la ficha t\u00e9cnica avalada por <em>La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios<\/em> (CIMA) de <em>\u201cComirnaty\u201d<sup> \u00ae<\/sup>, <\/em>vacuna registrada bajo la propiedad del laboratorio BioNTech (CIMA, 2020). \u2013 Ver Tabla 3.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Vacuna Moderna.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Compone junto a Pfizer las vacunas principales basadas en ARN. La vacuna candidata es la mRNA-1273, desarrollada por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID). Codifica la prote\u00edna S del virus del SARS estabilizada mediante la sustituci\u00f3n de los amino\u00e1cidos 986 y 987 por prolina. Adem\u00e1s, se modifican los nucle\u00f3tidos del ARNm con el objetivo de facilitar su traducci\u00f3n e incrementar su vida media (Yen-Der, 2020).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En un informe preliminar de fase I, se escoge una muestra de 45 personas de 18 a 55 a\u00f1os. Ser\u00e1n asignadas de forma aleatoria a tres grupos distintos, uno de ellos recibir\u00e1 una dosis de 25 \u00b5g, otro de 100 \u00b5g y el \u00faltimo de 250 \u00b5g. En todos ellos, los eventos locales no cobraron demasiada importancia; sin embargo, se observ\u00f3 que, tras la segunda vacunaci\u00f3n, los eventos sist\u00e9micos pod\u00edan ser adversos, y a\u00fan m\u00e1s en dosis altas, sin embargo, no se consideraron graves. Por otro lado, este primer estudio demostr\u00f3 que una dosis vacunal de 100 \u00b5g era suficiente para generar inmunidad, por lo que se sigui\u00f3 esta premisa para an\u00e1lisis posteriores (Jackson, 2020). El 16 de noviembre de 2020, la compa\u00f1\u00eda Moderna lanz\u00f3 su estudio <em>\u201cCOVE\u201d (Moderna, 2020)<\/em> de casos-controles en fase III en relaci\u00f3n a su propuesta de vacuna. En \u00e9l, 30.000 personas fueron escogidas y aleatorizadas para recibir en un caso una dosis de 100 \u00b5g de la vacuna ARNm-1273, o pertenecer al grupo placebo. Como resultado, se obtuvo que un total de 95 personas desarrollaron COVID-19, de las cuales, \u00fanicamente 5 recibieron la vacuna. En consecuencia, se demostr\u00f3 que la eficacia aproximada de la vacuna fue de 94,5 %. En cuanto a las reacciones adversas, fueron pocas las notificadas y las que se avisaron, eran bien toleradas. Las m\u00e1s frecuentes incluyeron dolor y eritema en la zona de punci\u00f3n, fatiga, dolor muscular y articular y cefalea.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A continuaci\u00f3n, se incluye la ficha t\u00e9cnica de la vacuna Moderna<sup>\u00ae<\/sup> (Ministerio de Sanidad, 2020). \u2013 Ver Tabla 4.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Vacuna Astrazeneca.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">La vacuna de vectores virales aspirante desarrollada por Astrazeneca y la Universidad de Oxford es la AZD1222. Est\u00e1 compuesta a base de adenovirus de chimpanc\u00e9 (ChAdOx1), que expresa en su genoma la prote\u00edna S del SARS (Yen-Der, 2020).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Al primer ensayo cl\u00ednico que la puso a prueba se le coloc\u00f3 en fase I\/II, se asign\u00f3 aleatoriamente una muestra total de 1087 personas para que la mitad recibiera AZD1222 y la otra una vacuna conjugada meningoc\u00f3cica (MenACWY). Las reacciones, tanto locales como sist\u00e9micas, se dieron en mayor medida en los vacunados con AZD1222, sin llegar a considerarse ninguna grave. Las m\u00e1s frecuentes incluyeron dolor, fiebre, escalofr\u00edos, dolor muscular y cefalea. La inmunogenicidad demostrada fue aceptable y result\u00f3 ser m\u00e1s intensa en el d\u00eda 14 post-vacunaci\u00f3n. Adem\u00e1s, tras la segunda dosis, la respuesta de c\u00e9lulas T y anticuerpos neutralizantes aument\u00f3 en mayor medida (Folegatti, 2020). En septiembre de 2020, su posterior an\u00e1lisis en fase II\/III en Reino Unido, result\u00f3 pausado en consecuencia a un evento \u00fanico e inexplicable en uno de los voluntarios durante los ensayos, concretamente un <em>exitus<\/em> relacionado con un evento tromb\u00f3tico. Tras la revisi\u00f3n de seguridad pertinente, el <em>Comit\u00e9 de Evaluaci\u00f3n de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC)<\/em> de la <em>Agencia Europea de Medicamentos (EMA)<\/em> concluy\u00f3 que la vacuna era segura y que la relaci\u00f3n riesgo\/beneficio era asumible. Por otra parte, un estudio descriptivo retrospectivo analiz\u00f3 las reacciones adversas notificadas durante los ensayos de la vacuna. Concretamente, se advirtieron 28 eventos tromboemb\u00f3licos, de los cuales ninguno confirma tras su meticuloso an\u00e1lisis un efecto causal n\u00edtido entre las variantes (Tobaiqy, 2021).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En noviembre, Astrazeneca (Astrazeneca, 2020) anuncia de forma oficial la eficacia y seguridad de su propuesta de vacunaci\u00f3n tras llevar a cabo un ensayo en Reino Unido y Brasil con 11.636 participantes. Sin embargo, el porcentaje de eficacia result\u00f3 variar sustancialmente en funci\u00f3n de la dosificaci\u00f3n, siendo mayor cuando se administra la mitad de la primera dosis seguida de una segunda completa.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Seguidamente, se muestra una tabla descriptiva extra\u00edda de la EMA, que contiene la ficha t\u00e9cnica de la vacuna ChAdOx1-S de Astrazeneca (EMA, 2020). \u2013 Ver Tabla 5.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Vacuna Janssen.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Est\u00e1 compuesta de un vector viral pat\u00f3geno humano que codifica la prote\u00edna Spike, el Ad26COV2S. Concretamente, este adenovirus posee la facultad de inducir una respuesta inmunitaria potente y duradera en el receptor tras recibir una \u00fanica dosis de la vacuna. Esta caracter\u00edstica supone una gran ventaja para acelerar las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n y contribuir al control de la pandemia de forma vertiginosa (Ib\u00e1\u00f1ez, 2021).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Inicialmente, se test\u00f3 una dosis de la vacuna Ad26 en una muestra de 52 primates no humanos infectados por el virus del SARS. El efecto de inmunizaci\u00f3n result\u00f3 ser \u00f3ptimo dada la en\u00e9rgica respuesta de anticuerpos neutralizantes. Los resultados del posterior an\u00e1lisis broncoalveolar y PCR demostraron una protecci\u00f3n pr\u00e1cticamente completa (Mercado, 2020). Dado el eficaz desenlace del ensayo precl\u00ednico, se avanz\u00f3 en la investigaci\u00f3n y la compa\u00f1\u00eda <em>\u201cJanssen Vaccines &amp; Prevention\u201d<\/em> comenz\u00f3 a reclutar participantes para llevar acabo un ensayo cl\u00ednico de fase III. La muestra fue de 44325 voluntarios mayores de edad sin comorbilidades asociadas a la enfermedad por COVID-19. Asignados de forma aleatorizada, el grupo experimental recibir\u00eda una dosis intramuscular (IM) \u00fanica de 5*10^10 part\u00edculas virales de la vacuna Ad26; el resto, recibir\u00eda una inyecci\u00f3n IM de placebo. Dicho ensayo, a\u00fan se encuentra en curso, sin embargo, est\u00e1 obteniendo resultados primarios y secundarios eficaces y no consta ninguna reacci\u00f3n sist\u00e9mica grave, m\u00e1s all\u00e1 de eventos locales (Janssen Vaccines &amp; Prevention B.V., 2021).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Enseguida, se aporta una tabla descriptiva extra\u00edda de la EMA con la ficha t\u00e9cnica de la vacuna Ad26COV2S de Janssen Vaccines (EMA, 2020). \u2013 Ver Tabla 6.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Vacunas administradas.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Actualmente, a nivel mundial, est\u00e1n siendo distribuidas las propuestas de vacunas de siete compa\u00f1\u00edas. Las m\u00e1s comercializadas, por orden de implementaci\u00f3n, son las siguientes: Pfizer, Moderna, Astrazeneca y Janssen. Adem\u00e1s, se est\u00e1 comenzando la inmunizaci\u00f3n con las vacunas Sputnik V, Sinovac, Sinopharm\/Wuhan y Sinopharm\/Beijing. En los apartados a continuaci\u00f3n, se detallan num\u00e9rica y gr\u00e1ficamente los datos obtenidos de las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n de todos los pa\u00edses, tanto a nivel nacional, como mundial.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>A nivel nacional.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">El 27 de diciembre de 2020, se administr\u00f3 la primera dosis de la vacuna de Pfizer contra el COVID-19 en Espa\u00f1a. La estrategia de vacunaci\u00f3n que se sigue en Espa\u00f1a es revisada y actualizada de forma continua por parte del Ministerio de Sanidad (Ministerio de Sanidad, 2020). Se basa en la divisi\u00f3n del pa\u00eds por grupos de poblaci\u00f3n, de manera que se priorice siguiendo un patr\u00f3n y se tengan en cuenta una serie de factores determinantes; de esta manera, se encuentra:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Grupo 1. Residentes y trabajadores sanitarios y sociosanitarios de centros de mayores y de atenci\u00f3n a personas con dependencia severa. En la actualidad, la mayor parte de personas que forman este grupo ya est\u00e1n vacunadas. Los nuevos integrantes se ir\u00e1n vacunando en relaci\u00f3n a la llegada de m\u00e1s dosis de vacunaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Grupo 2. Personal sanitario y sociosanitario de mayor riesgo de exposici\u00f3n al virus, tanto por tiempo, como por procedimientos que conlleven la generaci\u00f3n de aerosoles. Adem\u00e1s, en este \u00e1mbito se incluye a personal administrativo, de limpieza y voluntariado. Tambi\u00e9n forma parte de este grupo el personal que ejerza en servicios con pacientes de alto riesgo, o aquellos que manipulen muestras inseguras o vacunen.<\/li>\n<li>Grupo 3. Se incluye al personal sanitario que no ejerce en primera l\u00ednea, adem\u00e1s de otros colectivos como fisioterapia, terapia ocupacional, farmacia, dentista, logopedia y psicolog\u00eda. Adem\u00e1s, se vacunar\u00e1 al personal que atienda a pacientes sin mascarilla durante m\u00e1s de 15 minutos. Personal dedicado a la gesti\u00f3n de la pandemia. Estudiantes sanitarios y sociosanitarios en periodo de pr\u00e1cticas cl\u00ednicas y trabajadores de instituciones penitenciarias.<\/li>\n<li>Grupo 4. Personas con dependencia severa sin institucionalizar y sus cuidadores.<\/li>\n<li>Grupo 5. Personas con riesgo relacionado con la edad. Se vacunar\u00e1 primero a las personas con m\u00e1s de 80 a\u00f1os, se seguir\u00e1 por entre 70-79 a\u00f1os y, por \u00faltimo, habitantes entre 66 y 69 a\u00f1os de edad.<\/li>\n<li>Grupo 6. Colectivos con cargos presenciales indispensables para la sociedad. Fuerzas de Seguridad y Armadas, Emergencias, Guardia Civil, Polic\u00eda Nacional, Auton\u00f3mica y Local, Cuerpo de Bomberos y Protecci\u00f3n Civil. Por otro lado, personal de educaci\u00f3n de centros p\u00fablicos y privados, de infantil y educaci\u00f3n especial. Docentes de primaria y secundaria.<\/li>\n<li>Grupo 7. Personas consideradas de alto riesgo a partir de 16-18 a\u00f1os, entre los que se incluyen pacientes oncol\u00f3gicos, trasplantados, en tratamiento sustitutivo renal, con inmunodeficiencia, VIH y\/o S\u00edndrome de Down.<\/li>\n<li>Grupo 8. Personas con rango de edad entre los 60 y 65 a\u00f1os.<\/li>\n<li>Grupo 9. Personas con rango de edad entre los 50 y 59 a\u00f1os de edad.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las personas que carezcan de alguna de las caracter\u00edsticas citadas anteriormente con una edad menor a los 60 a\u00f1os, ver\u00e1n su inmunizaci\u00f3n pospuesta por el momento.\u00a0 Adem\u00e1s, por ahora no se vacunar\u00e1 a aquellas personas que hayan atravesado una infecci\u00f3n previa por COVID-19, ya que se considera que han producido anticuerpos neutralizantes y c\u00e9lulas T suficientes. Sin embargo, a\u00fan no se ha esclarecido cu\u00e1nto dura esta inmunidad.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Actualmente, los datos m\u00e1s significativos que se tienen sobre la vacunaci\u00f3n en Espa\u00f1a a fecha de 13 de junio de 2021, se incluyen en la siguiente tabla. \u2013 Ver Tabla 7.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>A nivel mundial.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">El 8 de diciembre de 2020, fue administrada por primera vez la primera dosis de la vacuna Pfizer en Reino Unido. A continuaci\u00f3n, se incluyen gr\u00e1ficos num\u00e9ricos que detallan de forma visual el progreso de vacunaci\u00f3n en todos los pa\u00edses del mundo divididos por continentes a fecha de mayo de 2021 (Ministerio de Sanidad, 2020) (Anexo 3 a Anexo 7).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Conviene destacar que el continente m\u00e1s avanzado en cuanto a porcentaje de poblaci\u00f3n inmunizada con pauta completa es el europeo, seguido por el asi\u00e1tico, americano, africano y oce\u00e1nico. Sin embargo, tambi\u00e9n ser\u00eda adecuado tener en cuenta el hecho de que los pa\u00edses con menor n\u00famero de poblaci\u00f3n lograr\u00e1n un porcentaje superior con m\u00e1s velocidad en comparaci\u00f3n a pa\u00edses con sobrepoblaci\u00f3n.\u00a0 Adem\u00e1s, en los gr\u00e1ficos se incluyen \u00fanicamente aquellos pa\u00edses que han recibido alguna dosis de cualquier vacuna por parte de las diversas compa\u00f1\u00edas. Aquellos pa\u00edses que en el gr\u00e1fico son representados con un porcentaje del 0%, quiere decir que han recibido y administrado dosis, sin embargo, ninguna parte representativa de su poblaci\u00f3n ha completado aun la pauta de vacunaci\u00f3n. Al mismo tiempo, admite mencionar que, a d\u00eda de hoy, a\u00fan hay pa\u00edses que no han recepcionado ninguna vacuna, por lo tanto, son excluidos de la representaci\u00f3n gr\u00e1fica. Por \u00faltimo, aclarar que los porcentajes totales de referencia se han adaptado al pa\u00eds con mayor porcentaje de cada continente para asegurar la nitidez y entendimiento de la imagen gr\u00e1fica.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Justificaci\u00f3n del objeto de estudio.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">El rechazo por parte de la sociedad de todo el mundo hacia las vacunas no es un acontecimiento novedoso, sin embargo, la pandemia ocasionada por el SARS-CoV-2 ha agudizado este hecho. En consecuencia, la OMS, se ha visto obligada a declarar la vacilaci\u00f3n ante las vacunas como una de las diez amenazas principales para la salud p\u00fablica mundial. La no aceptaci\u00f3n de la inmunizaci\u00f3n a trav\u00e9s de las vacunas conforma opiniones diversas, pasando desde la prudencia hasta el negacionismo absoluto (Puri, 2020).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">De forma simult\u00e1nea a los esfuerzos actuales para conseguir el aplanamiento de la curva de contagios, el desarrollo de vacunas contra el COVID-19 seguras y eficaces suponen la soluci\u00f3n definitiva a esta pandemia. Aun as\u00ed, disponer de vacunas no garantiza que un porcentaje suficiente de la poblaci\u00f3n mundial acepte ser inmunizada, debido al rechazo generalizado presente. Debido a esto, se requiere la puesta en marcha de campa\u00f1as de educaci\u00f3n positivas hacia la vacunaci\u00f3n, que informen a la sociedad desde un punto de vista cient\u00edfico (Dror, 2020). Una encuesta publicada en el mes de febrero de 2021, destaca que China protagoniza el mayor porcentaje de respuestas positivas (88,62%), mientras que Rusia es el pa\u00eds de los encuestados con menor porcentaje de aceptaci\u00f3n de la vacuna (54,85%). Ver resultados completos en el Anexo (Lazarus, 2021) (Anexo 8).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Uno de los principales obst\u00e1culos para conseguir la aceptaci\u00f3n general de la inmunizaci\u00f3n son las redes sociales. La facilidad para transmitir informaci\u00f3n errada, el anonimato y su ins\u00f3lita capacidad de difusi\u00f3n en cuesti\u00f3n de segundos son factores que pueden resultar da\u00f1inos a la comprensi\u00f3n y aceptaci\u00f3n de las vacunas. Por ejemplo, un estudio (Basch, 2017) analiz\u00f3 los v\u00eddeos relacionados con el tema de la vacunaci\u00f3n con m\u00e1s reproducciones de la plataforma social YouTube <sup>TM<\/sup>. Para hallarlos, se emplearon palabras clave como <em>\u201cseguridad de las vacunas\u201d<\/em> y <em>\u201cvacunas y ni\u00f1os\u201d<\/em>. El recuento de visualizaciones de los v\u00eddeos analizadas result\u00f3 ser notable, con una media de 62.000 visitas cada uno. En conclusi\u00f3n, m\u00e1s de la mitad del contenido examinado (65,5%) desaconseja la vacunaci\u00f3n en general y le atribuyen consecuencias negativas y equivocadas, entre ellas, ser la causa del Trastorno del Espectro Autista (TEA), la presencia de mercurio y m\u00faltiples efectos adversos y riesgos encubiertos. Por otra parte, se estudi\u00f3 (Li H. e., 2020) el tipo de informaci\u00f3n que se transmit\u00eda en la misma plataforma sobre las vacunas que se estaban desarrollando para hacer frente al COVID-19. Para su an\u00e1lisis, se tuvieron en cuenta los v\u00eddeos m\u00e1s reproducidos bajo las palabras clave <em>\u201ccoronavirus\u201d <\/em>y <em>\u201cCOVID-19\u201d. <\/em>Se encontr\u00f3 que el 27,5% de ellos, con un alcance elevado, difund\u00edan informaci\u00f3n no veraz. Por otra parte, se destaca que los v\u00eddeos generados por profesionales de diversas a\u00e9reas, como gubernamentales o sanitarias, solo conten\u00edan informaci\u00f3n superficial basada en datos, lo que no colabora al entendimiento de la mayor\u00eda de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Queda plasmado de forma notable el hecho de que tanto la desinformaci\u00f3n como la transmisi\u00f3n de informaci\u00f3n falsa, supone en s\u00ed mismo un reto adicional en la lucha contra el virus del SARS. Si esa desinformaci\u00f3n sobre los procesos de vacunaci\u00f3n o la internalizaci\u00f3n de informaci\u00f3n basada en bulos y en las llamadas \u00abfake news\u00bb se produce entre el personal sanitario, las consecuencias sobre la poblaci\u00f3n general podr\u00edan ser a\u00fan m\u00e1s negativas. Por ejemplo, en una investigaci\u00f3n cuantitativa (Larson, 2018) se estudiaron cu\u00e1les eran los factores que generaban m\u00e1s confianza en relaci\u00f3n a los procesos de vacunaci\u00f3n, se encontr\u00f3 que la confianza en el sistema de salud y sus profesionales, as\u00ed como en el gobierno, la ciencia y en personas cercanas a su entorno eran un elemento central. Igualmente, hay estudios previos que han encontrado que el desarrollo de t\u00e1cticas para resolver las dudas de la poblaci\u00f3n general y aumentar su confianza por las vacunas supone un gran determinante en el control de la pandemia (Elhadi, 2021; Maraqa, 2021). En consecuencia, dedicar esfuerzos para investigar cu\u00e1les son los niveles de confianza con respecto a los procesos de vacunaci\u00f3n de los profesionales sanitarios, ser\u00eda de gran utilidad para contribuir a conseguir la inmunidad de grupo en la poblaci\u00f3n general.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En conclusi\u00f3n, un nivel de aceptaci\u00f3n elevado por parte de la sociedad podr\u00eda ser un factor determinante para promover la tolerancia hacia los procesos de vacunaci\u00f3n<\/p>\n<ol style=\"text-align: justify;\" start=\"2\">\n<li><strong>METODOLOG\u00cdA<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"text-align: justify;\">Con el fin de establecer una base de conocimiento completa y detallada, se concreta un marco conceptual y te\u00f3rico a trav\u00e9s de una revisi\u00f3n bibliogr\u00e1fica narrativa estructurada, que engloba aspectos b\u00e1sicos relacionados con el SARS-CoV-2 y el COVID-19, las vacunas y su composici\u00f3n, junto a datos num\u00e9ricos actualizados, y estudios y an\u00e1lisis.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La b\u00fasqueda bibliogr\u00e1fica ha transcurrido desde febrero hasta junio de 2021. Para construirla, se han revisado diversas fuentes de informaci\u00f3n a trav\u00e9s de un proceso de b\u00fasqueda en bases de datos electr\u00f3nicas, a las cuales se ha tenido acceso mediante la Biblioteca Virtual de la Universidad de Ja\u00e9n (UJA). Adem\u00e1s, se han consultado p\u00e1ginas webs oficiales, tanto nacionales como internacionales. La mayor parte de informaci\u00f3n \u00fatil escogida se ha obtenido de la base de datos PubMed, en la que se ha aplicado el filtro <em>\u201cfree full text\u201d. <\/em>Adem\u00e1s, se han recabado datos procedentes de otras bases de datos como SpringerLink y Scielo, y, con el fin de afinar la informaci\u00f3n, se han consultado p\u00e1ginas oficiales tales como <em>\u201cLa Biblioteca Nacional de Medicina\u201d, \u201cLa Agencia Europea del Medicamento\u201d, \u201cModerna\u201d, \u201cPfizer\u201d, \u201cLa Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios\u201d, \u201cEl Instituto de Salud P\u00fablica\u201d, \u201cOrganizaci\u00f3n Mundial de la Salud\u201d<\/em> y<em> \u201cLa administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos\u201d. <\/em>Por otro lado, con el fin de ejecutar una b\u00fasqueda espec\u00edfica, se utilizaron descriptores MeSH, como <em>\u201ccoronavirus\u201d, \u201cvaccine\u201d, \u201cCOVID\u201d<\/em> y<em> \u201chesitancy\u201d. <\/em>Adem\u00e1s, la cadena de b\u00fasqueda se ha enriquecido mediante el uso de los operadores booleanos <em>\u201cAND\u201d <\/em>y<em> \u201cOR\u201d.<\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En el proceso de b\u00fasqueda, se han seguido unos criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n. Se han tenido en cuenta estudios primarios y secundarios en espa\u00f1ol, ingl\u00e9s o portugu\u00e9s, disponibles en texto completo y gratuitos, que incluyan predominantemente informaci\u00f3n general y espec\u00edfica actualizada en relaci\u00f3n al SARS-CoV-2 y a la vacunaci\u00f3n. Por el contrario, se han excluido de la revisi\u00f3n todos aquellos estudios no relevantes o que no cumplen los criterios de b\u00fasqueda descritos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A continuaci\u00f3n, se incluyen tres tablas que contienen las cadenas de b\u00fasqueda utilizadas en cada base de datos citada, con sus respectivos resultados y art\u00edculos escogidos. \u2013 Ver Tabla 8, 9 y 10.<\/p>\n<ol style=\"text-align: justify;\" start=\"3\">\n<li><strong>CONCLUSI\u00d3N<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ha habido un gran avance en relaci\u00f3n a las vacunas contra el COVID-19, ya que, su obligada r\u00e1pida investigaci\u00f3n, desarrollo y puesta en marcha ha supuesto asumir un gran acortamiento de los plazos habitualmente establecidos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La posibilidad de que, con el tiempo, se sume m\u00e1s informaci\u00f3n a la que ya se sab\u00eda con anterioridad, no solo supone un aval cient\u00edfico m\u00e1s que aceptable, sino que incrementar\u00e1 consigo la aceptabilidad de la poblaci\u00f3n hacia las vacunas, por lo que la inmunidad colectiva frente al coronavirus se encontrar\u00e1 cada vez m\u00e1s cerca.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Esta pandemia mundial por COVID-19, ha dejado millones de fallecimientos a su espalda, familias rotas y experiencias tr\u00e1gicas y muy dolorosas que ser\u00e1 imposible que caigan en el olvido, por lo que todo un planeta comparte de forma ins\u00f3lita un mismo objetivo: La vacunaci\u00f3n como arma para prevenir la enfermedad y disminuir, al m\u00ednimo exponente, la gravedad y mortalidad acarreadas.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><a href=\"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/imagenes\/publicaciones\/2022\/COVID19YLASVACUNAS.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Ver anexo<\/strong><\/a><\/h2>\n<ol style=\"text-align: justify;\" start=\"4\">\n<li><strong>BIBLIOGRAF\u00cdA<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<ol>\n<li style=\"text-align: justify;\">Singhal, T. 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