{"id":69823,"date":"2022-12-12T10:17:42","date_gmt":"2022-12-12T09:17:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=69823"},"modified":"2024-04-08T09:38:56","modified_gmt":"2024-04-08T07:38:56","slug":"un-analisis-exploratorio-de-las-investigaciones-mundiales-sobre-trasplantados-hematopoyeticos-en-la-base-de-datos-clinicaltrials","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/un-analisis-exploratorio-de-las-investigaciones-mundiales-sobre-trasplantados-hematopoyeticos-en-la-base-de-datos-clinicaltrials\/","title":{"rendered":"Un an\u00e1lisis exploratorio de las investigaciones mundiales sobre trasplantados hematopoy\u00e9ticos en la base de datos Clinicaltrials"},"content":{"rendered":"

Un an\u00e1lisis exploratorio de las investigaciones mundiales sobre trasplantados hematopoy\u00e9ticos en la base de datos Clinicaltrials<\/strong><\/p>\n

Autora principal: Almudena Higuera G\u00f3mez<\/p>\n

Vol. XVII; n\u00ba 23; 912<\/p>\n

An exploratory analysis of the world research in trasplanted hematopoietic in Clinicaltrials database<\/strong><\/p>\n

Fecha de recepci\u00f3n: 06\/11\/2022<\/p>\n

Fecha de aceptaci\u00f3n: 07\/12\/2022<\/p>\n

Incluido en Revista Electr\u00f3nica de PortalesMedicos.com Volumen XVII. N\u00famero 23 Primera quincena de Diciembre de 2022 – P\u00e1gina inicial: Vol. XVII; n\u00ba 23; 912<\/p>\n

Autora:<\/strong><\/p>\n

Almudena Higuera G\u00f3mez<\/p>\n

Enfermera, Hospital Universitario Marqu\u00e9s de Valdecilla, Santander, Espa\u00f1a<\/p>\n

Resumen<\/strong><\/p>\n

La aplicaci\u00f3n de los trasplantes hematopoy\u00e9ticos es muy amplia, entre otras leucemias, linfomas, mielomas, tumores, anemias, inmunodeficiencias, enfermedades hereditarias, entre otras conforman una relaci\u00f3n de patolog\u00edas que aparecen en las investigaciones cl\u00ednicas recogidas en la base de datos ClinicalTrials. He analizado 2.397 investigaciones registradas en noviembre de 2022 que se obtienen como resultado de utilizar los t\u00e9rminos \u201chemapoietic trasplanted\u201d como criterio de b\u00fasqueda. La serie comienza en 1985 y he clasificado los trabajos seg\u00fan el pa\u00eds para Canad\u00e1, China, Francia, Alemania, Italia, Jap\u00f3n, Espa\u00f1a, Reino Unido, Estados Unidos y Otros. Se observa que m\u00e1s de la mitad son realizadas en Estados Unidos, a mucha distancia de todos los dem\u00e1s y, a continuaci\u00f3n, destaca la posici\u00f3n de China. El 38% est\u00e1n en activo, y mayormente se refieren a investigaciones relativas a enfermedades como la leucemia o los linfomas, las c\u00e9lulas y los trasplantes; predominan las intervenciones basadas en medicamentos y procedimientos por encima de los estudios observacionales en primera o segunda fase y con peque\u00f1os grupos de participantes. Las investigaciones cl\u00ednicas son en su mayor\u00eda intervencionistas para el descubrimiento de nuevos f\u00e1rmacos en relaci\u00f3n con patolog\u00edas espec\u00edficas, incluyendo las c\u00e9lulas madre.<\/p>\n

Palabras clave: trasplante, hematopoy\u00e9tico, c\u00e9lulas<\/p>\n

Abstract<\/strong><\/p>\n

The purpose of hematopoietic transplants is broad. There are leukaemias, lymphomas, myelomas, tumors, anaemias, immunodeficiencies, and hereditary diseases, among others. These embody a list of pathologies that appear in the clinical investigations recorded in the ClinicalTrials database. I have analyzed 2,397 research, downloaded in November 2022, and obtained the result of \u201chematopoietic transplanted\u201d as the search criteria. The initial records are from 1985, and I have classified the works according to the country (Canada, China, France, Germany, Italy, Japan, Spain, the United Kingdom, the United States, and others). More than half are carried out in the United States at a great distance from all others and highlight the position of China. The 38% are active, and mostly refer to research related to diseases such as leukaemia or lymphomas, cells, and transplants; drugs and procedure-based interventions predominate over first- or second-phase observational studies with small groups of participants. The clinical investigations are mostly interventionist for the discovery of new drugs in relation to specific pathologies, including stem cells.<\/p>\n

Keywords: trasplantation, hematopoietic, cells<\/p>\n

Declaraci\u00f3n de buenas pr\u00e1cticas<\/strong><\/p>\n

La autora no tiene conflictos de intereses.<\/p>\n

La investigaci\u00f3n se ha realizado siguiendo las Pautas \u00e9ticas internacionales para la investigaci\u00f3n relacionada con la salud con seres humanos elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias M\u00e9dicas (CIOMS) en colaboraci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS).<\/p>\n

El manuscrito es original y no contiene plagio.<\/p>\n

El manuscrito no ha sido publicado en ning\u00fan medio y no est\u00e1 en proceso de revisi\u00f3n en otra revista.<\/p>\n

He obtenido los permisos necesarios para las im\u00e1genes y gr\u00e1ficos utilizados.<\/p>\n

He preservado las identidades de los pacientes.<\/p>\n

    \n
  1. Introducci\u00f3n<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n

    El sistema hematopoy\u00e9tico tiene la capacidad de regenerar c\u00e9lulas linfoides y mieloides. La aplicaci\u00f3n de tratamientos de radioterapia y quimio en dosis elevadas o las enfermedades de la m\u00e9dula \u00f3sea producen una aplasia para la cual se concibi\u00f3 el trasplante de c\u00e9lulas madre (stem cells) propias del paciente (autotrasplante) o de un tercero (trasplante sing\u00e9nico o trasplante alog\u00e9nico). Los trasplantes hematopoy\u00e9ticos o trasplantes de progenitores hematopoy\u00e9ticos (TPH) sing\u00e9nico se realiza cuando el donante es un hermano gemelo univitelino por lo que no habr\u00e1 efectos negativos de rechazo o inmunol\u00f3gicos, mientras que en los alog\u00e9nicos se requiere que la histocompatibilidad con el donante sea la mayor posible. Entonces este tipo de trasplantes se subclasifican en: (1) Hermanos HLA id\u00e9nticos, que siendo la mejor opci\u00f3n, sin embargo en tan solo un 30% de los casos se produce esta situaci\u00f3n; (2) Hermanos (o familiares) no id\u00e9nticos; (3) Donante haplid\u00e9ntico si comparte un halotipo con el paciente presentando un aumento en el riesgo de Enfermedad Injerto Contra Huesped (EICH); y (4) Donantes no emparentados registrados como donantes de m\u00e9dula \u00f3sea y que cumplen con todos locus (Rif\u00f3n, 2006).<\/p>\n

    La aplicaci\u00f3n de estos trasplantes es muy amplia, ya sean Leucemias (Leucemia linfobl\u00e1stica aguda -LLA-; Leucemia mieloide aguda -LMA-; Leucemia linf\u00e1tica cr\u00f3nica -LLC-; Leucemia mieloide cr\u00f3nica -LMC-; Leucemia mielomonoc\u00edtica -LMM-); Linfomas (Enfermedad de Hodgkin; Linfomas no-Hodgkin); Mieloma m\u00faltiple; S\u00edndromes mielodispl\u00e1sicos -SMD-; Tumores s\u00f3lidos (Sarcoma de Ewing; Neuroblastoma; Carcinoma de c\u00e9lulas renales; Tumores cerebrales); Enfermedades por dep\u00f3sito (Adrenoleucodistrofia; S\u00edndrome de Hurler; Enfermedad de Krabbe; Leucodistrofia metacrom\u00e1tica; S\u00edndrome de Maroteaux-Lamy); Anemia apl\u00e1sica; Inmunodeficiencias primarias (Inmunodeficiencia severa combinada; S\u00edndrome de Wiskott-Aldrich; Enfermedad granulomatosa cr\u00f3nica); Otras enfermedades hereditarias (Anemia falciforme; Anemia de Fanconi; Osteopetrosis; Talasemia) (Barquinero, 2009)<\/p>\n

    Existe una amplia diversidad de trabajos de investigaci\u00f3n publicados sobre estos trasplantes y en consecuencia tambi\u00e9n se han publicado revisiones bibliogr\u00e1ficas sobre el mismo. Cede\u00f1o et al<\/em> (2020) revisan algunas referencias publicadas sobre los trasplantes en enfermedades malignas hematol\u00f3gicas, no malignas adquiridas de la m\u00e9dula \u00f3sea, enfermedades gen\u00e9ticas o alteraciones de la funci\u00f3n medular. Se refieren al aumento de trasplantes de c\u00e9lulas movilizadas de sangre perif\u00e9rica (SP) en detrimento de los trasplantes de m\u00e9dula \u00f3sea (MO) tal y como se puede comprobar en el Gr\u00e1fico 1 que muestra la evoluci\u00f3n de los trasplantes hematopoy\u00e9ticos del Registro de Donantes de M\u00e9dula \u00d3sea (REDMO). En este gr\u00e1fico se observa tambi\u00e9n c\u00f3mo los trasplantes de cord\u00f3n umbilical (SCU) tuvieron un aumento notable desde el 2006 hasta el 2011, sin embargo, recientemente han perdido protagonismo debido a que aunque presentan importantes ventajas como una menor incidencia de EICH, tambi\u00e9n presentan limitaciones de disponibilidad y largos periodos de aplasia post-trasplante.<\/p>\n

    Dependiendo del tipo de trasplante (alog\u00e9nico o autotrasplante) se recogen diferentes indicaciones siendo la primera para las leucemias agudas y cr\u00f3nicas, mielodisplasias y enfermedades no malignas. El autotrasplante es m\u00e1s utilizado para los linfomas, tumores s\u00f3lidos y mielomonoc\u00edtica. Las fuentes de c\u00e9lulas es la m\u00e9dula \u00f3sea de la que se obtienen por aspiraci\u00f3n medular en quir\u00f3fano; la sangre perif\u00e9rica recolectadas por leucof\u00e9resis; el cord\u00f3n umbilical que por su capacidad de crecimiento produce la repoblaci\u00f3n a largo plazo (Cede\u00f1o et al<\/em> 2020).<\/p>\n

    En el post-trasplante se observan dos tipos de complicaciones, agudas y cr\u00f3nicas, a las que se refieren Fern\u00e1ndez-Plaza y Requ\u00e9s-Llorente (2016) en pacientes pedi\u00e1tricos en sendos apartados. En el primero, las enfermedades agudas y sus etiolog\u00edas son Cistitis hemorr\u00e1gica (precoz o tard\u00eda) por toxicidad, infecciones por virus, o mucositis. Complicaciones pulmonares debidas a infecciones de origen bacteriano, f\u00fangicos, y virales; no infecciones por hemorragia alveolar difusa. Complicaci\u00f3n pulmonar precoz por s\u00edndrome injerto contra hu\u00e9sped o el s\u00edndrome de fuga capilar. Complicaci\u00f3n pulmonar tard\u00eda por bronquiolitis obliterante o neumon\u00eda intersticial. Diarrea debida a mucositis o infecciones. Dolor abdominal debido tambi\u00e9n a mucositis, infecciones o enfermedad venooclusiva hep\u00e1tica. Convulsiones y complicaciones neurol\u00f3gicas debido a infecciones, encefalopat\u00eda metab\u00f3lica, toxicidad, alteraciones cerebrovasculares, microangiopat\u00eda tromb\u00f3tica, complicaciones inmunol\u00f3gicas. Enfermedad injerto contra hu\u00e9sped (aguda) en piel, h\u00edgado, tracto gastrointestinal. En el segundo grupo, las complicaciones cr\u00f3nicas post-trasplante se refieren a toxicidad cardiaca por la toxicidad por acondicionamiento (ciclofosfamida). Enfermedad pulmonar debida a bronquiolitis obliterante. Alteraciones endocrinas por tiroidea, d\u00e9ficit de hormona de crecimiento, y disfunci\u00f3n gonadal todas ellas debido a debido a la radiaci\u00f3n corporal total. Otros debidos al trastorno inmunitario, las cataratas por la radiaci\u00f3n corporal total, la alopecia (acondicionamiento busulf\u00e1n), la obesidad (acondicionamiento busulf\u00e1n). Los segundos tumores por el acondicionamiento de la radiaci\u00f3n corporal total. Enfermedad injerto contra hu\u00e9sped (cr\u00f3nico) en piel, boca, ojos, tracto gastrointestinal, pulm\u00f3n, h\u00edgado, articulaciones, tracto genital.<\/p>\n

    El objetivo de mi investigaci\u00f3n es presentar el panorama de la investigaci\u00f3n internacional alrededor de los trasplantados hematopoy\u00e9ticos al objeto de identificar las principales caracter\u00edsticas, condiciones o enfermedades e intervenciones o tratamientos. De este modo, se busca el reflejo de la evoluci\u00f3n de los distintos tratamientos y su relevancia en un grupo de pa\u00edses destacados por su capacidad investigadora.<\/p>\n

    El documento se muestra de acuerdo con el proceso que he seguido en la investigaci\u00f3n de manera que el primer apartado se presenta las bases de datos internacionales sobre investigaci\u00f3n cl\u00ednica para posteriormente centrarse en ClinicalTrials.gov. A continuaci\u00f3n se describe la poblaci\u00f3n, se presentan los resultados de los an\u00e1lisis y finalizo con unas reflexiones.<\/p>\n

      \n
    1. Investigaciones cl\u00ednicas: bases de datos internacionales<\/li>\n<\/ol>\n

      A nivel internacional la principal referencia sobre investigaciones en el \u00e1mbito cl\u00ednico son los registros\u00a0 de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS por sus siglas) denominada International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)<\/em> que incorpora los registros de los principales pa\u00edses europeos, norteamericanos, Jap\u00f3n, \u00cdndia y Australia por lo que viene siendo utilizada en m\u00faltiples investigaciones.<\/p>\n

        \n
      1. La base de datos ClinicalTrials<\/li>\n<\/ol>\n

        En mi caso, he utilizado los registros sobre investigaciones cl\u00ednicas de la base de datos ClinicalTrials.gov. ClinicalTrials es norteamericana, concretamente est\u00e1 soportada por la National Library of Medicine <\/em>(NLM) y al National Institute of Health <\/em>(NIH) de la Food and Drug Administration<\/em>. ClinicalTrials.gov<\/em> es internacional y de consulta libre y gratuita, accesible mediante un navegador web y ofrece informaci\u00f3n acceso sobre investigaciones soportada tanto con fondos p\u00fablicos como privados y sobre una amplia variedad de enfermedades y sus sintomatolog\u00edas. Seg\u00fan la informaci\u00f3n de su portal web, un estudio cl\u00ednico es \u201cun estudio de investigaci\u00f3n en el cual voluntarios humanos son asignados a intervenciones \u2013por ejemplo, un compuesto, comportamiento o procedimiento m\u00e9dico- basada en un plan o protocolo y son evaluados seg\u00fan sus efectos biom\u00e9dicos o en la salud<\/em>\u201d. Recoge investigaciones de 217 pa\u00edses y fue creada en 1997 por la Ley de Modernizaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDAMA por sus siglas en ingl\u00e9s); posteriormente, en 2007 se ampliaron los requisitos para la incorporaci\u00f3n de registros. El International Commitee of Medical Journal Editors<\/em> (ICMJE) pone como condici\u00f3n el registro de los ensayos en esta base de datos como condici\u00f3n para la publicaci\u00f3n de los resultados de las investigaciones<\/p>\n

        Seg\u00fan la propia web el objetivo es beneficiar a pacientes y familiares, a la comunidad de investigaci\u00f3n m\u00e9dica y al p\u00fablico en general porque:<\/p>\n

        (1) obliga a cumplir con las obligaciones \u00e9ticas con las personas que participan en las investigaciones y protege a la comunidad de investigadores;<\/p>\n

        (2) ofrece informaci\u00f3n a pacientes y m\u00e9dicos;<\/p>\n

        (3) disminuye los sesgos que se pueden producir al objeto de publicar los resultados de las investigaciones;<\/p>\n

        (4) sirve para ayudar a los editores de las revistas cient\u00edficas y t\u00e9cnicas, as\u00ed como al p\u00fablico interesado a comprender los contextos en los que se alcanzan los resultados que se ofrecen;<\/p>\n

        (5) promueve la asignaci\u00f3n eficiente de los fondos para la investigaci\u00f3n;<\/p>\n

        (6) sirve de instrumentos de valoraci\u00f3n para que los comit\u00e9s de evaluaci\u00f3n puedan determinar la idoneidad de un estudio;<\/p>\n

        (7) ofrece un registro p\u00fablico de los resultados de los estudios en un formato estandarizado; y<\/p>\n

        (8) permite la revisi\u00f3n sistem\u00e1tica y los an\u00e1lisis de la literatura de investigaci\u00f3n.<\/p>\n

        ClinicalTrials<\/em> est\u00e1 organizada en registros con el t\u00edtulo, la descripci\u00f3n del dise\u00f1o de la investigaci\u00f3n, la enfermedad tratada, el objeto de la investigaci\u00f3n (la intervenci\u00f3n) que puede ser una formulaci\u00f3n o medicamento, un comportamiento o procedimiento, los criterios de elegibilidad para la participaci\u00f3n en la investigaci\u00f3n, d\u00f3nde se realiza y la informaci\u00f3n de contacto de los investigadores, el tipo de financiaci\u00f3n, as\u00ed como los enlaces a distintos sitios web de investigaci\u00f3n en ciencias de la salud con las publicaciones de los resultados, junto con el n\u00famero de los participantes y los efectos adversos experimentados por ellos en el estudio.<\/p>\n

          \n
        1. Descripci\u00f3n de la poblaci\u00f3n<\/li>\n<\/ol>\n

          He realizado en noviembre de 2022 la consulta para obtener los registros de las investigaciones sobre trasplantados hematopoy\u00e9ticos (en ingl\u00e9s \u201chemapoietic trasplanted\u201d) realizadas (localizadas) en todos los pa\u00edses inscritos en la base de datos. Para poder obtener conclusiones, he identificado las investigaciones de Canad\u00e1, China, Francia, Alemania, Italia, Jap\u00f3n, Espa\u00f1a, Reino Unido y Estados Unidos. Adem\u00e1s, he agrupado todos los dem\u00e1s pa\u00edses en un apartado que he denominado \u201cOtros\u201d. En el momento de la consulta he encontrado 2.397 investigaciones, de las cuales 1.447 son de Estados Unidos (el 60%), 208 son de China (9%), Francia (4%), Canad\u00e1 (3%), Italia (3%), Alemania (2%), Espa\u00f1a (1%), Reino Unido (1%), Jap\u00f3n (1%) y 399 de Otros (17%) completando el escenario (Gr\u00e1fico 2). Como es f\u00e1cil de comprender, predominan las investigaciones del pa\u00eds titular de la base de datos con la mayor\u00eda de los registros, aunque tambi\u00e9n podr\u00eda justificarse por la gran importancia de la sanidad privada en este pa\u00eds y en que este tipo de trasplantes y tratamientos son particularmente costosos.<\/p>\n

          La Tabla 1 muestra el estado de contrataci\u00f3n de las investigaciones en el momento en el que se han recopilado los datos. En total, se recogen 927 que est\u00e1n activas, reclutando o no[1], lo que supone el 38% del total, desde el a\u00f1o 1985 hasta el 2022[2] y supone el m\u00e1ximo n\u00famero de proyectos en activo de todo el periodo. Por su parte, se declaran como Completadas 900 investigaciones, mientras que 245 no informan sobre su situaci\u00f3n.<\/p>\n

          Esto se observa con m\u00e1s claridad si se consideran el n\u00famero de investigaciones comenzadas y finalizadas por a\u00f1o. En el Gr\u00e1fico 3 se cuantifican los proyectos por a\u00f1o de inicio. Como se ha comentado en el apartado anterior sobre la descripci\u00f3n de la poblaci\u00f3n, los datos recogen investigaciones comenzadas desde el a\u00f1o 1985 cuyo m\u00e1ximo se alcanza sucesivamente desde 2020, a\u00f1o de la pandemia, a\u00f1o tras a\u00f1o, con 188 investigaciones en 2022. \u00danicamente he encontrado 27 estudios que se relacionen con el COVID-19.<\/p>\n

          Para complementar el gr\u00e1fico anterior, en el Gr\u00e1fico 4 se muestra el a\u00f1o previsto de finalizaci\u00f3n. El n\u00famero de investigaciones con a\u00f1o igual o posterior a 2022 es de 983, ligeramente superior a los 927 casos activos a la fecha, por lo que algunas se encuentran transitoriamente suspendidas. Debido a que el a\u00f1o al que corresponde un mayor n\u00famero previsto de finalizaciones es el 2023 seguido del 2022 me lleva a pensar que los estudios son mayormente de uno o dos a\u00f1os.<\/p>\n

            \n
          1. Resultados del an\u00e1lisis<\/li>\n<\/ol>\n

            Comencemos por las enfermedades. Debido a que el listado es muy variado he preferido hacer un recuento de t\u00e9rminos clave que las describen. Los principales t\u00e9rminos se muestran en la Tabla 2 en el idioma original, el ingl\u00e9s. La palabra que m\u00e1s se repite es c\u00e9lula con 861 ocasiones, seguida de Leucemia con 624, Trasplante con 475 (si bien aparece una segunda acepci\u00f3n \u2018Trasplantation\u2019 con 312 por lo que ser\u00eda la segunda m\u00e1s repetida con 787), Enfermedad con 452, Aguda con 475, S\u00edndrome 419 y Hematopoy\u00e9tico con 598. Por tanto, en los primeros diez los t\u00e9rminos m\u00e1s frecuentes son tanto relativos a enfermedades como a tratamientos en partes iguales.<\/p>\n

            En relaci\u00f3n con esto, en la Tabla 3 se muestran los resultados de repetir el proceso con los registros de intervenciones. Dominan los medicamentos (Drugs) muy por encima de los procedimientos y los tratamientos biol\u00f3gicos (por ejemplo vacunas). Hay un grupo importante que he recogido en \u2018Otros\u2019 y a continuaci\u00f3n est\u00e1n los dispositivos, los relativos al comportamiento, la gen\u00e9tica, el diagn\u00f3stico y con mucha menos frecuencia est\u00e1n los suplementos diet\u00e9ticos y la combinaci\u00f3n de productos.<\/p>\n

            Las investigaciones cl\u00ednicas se clasifican en dos categor\u00edas: intervencionistas y observacionales. Las primeras se refieren a aquellas en las que los investigadores eval\u00faan los efectos del tratamiento o los tratamientos (o la ausencia de ellos) en participantes que se agrupan seg\u00fan la intervenci\u00f3n. Las asignaciones est\u00e1n determinadas por los protocolos de estudio y los tratamientos pueden ser de diagn\u00f3stico, terap\u00e9uticos o de cualquier otro tipo. Los observacionales se caracterizan porque los participantes no son asignados a las intervenciones o los tratamientos espec\u00edficamente, simplemente pertenecen a grupos sobre los que se eval\u00faan los resultados biom\u00e9dicos o de la salud. En el Gr\u00e1fico 5 se muestra el resultado y en su gran mayor\u00eda, debido a la especificidad de la tem\u00e1tica son intervencionistas, el 83,4%, frente a los observacionales, el 16,2%.<\/p>\n

            Las investigaciones tambi\u00e9n pueden ser categorizadas si procede por la fase de desarrollo en la que se encuentran. Tenemos en total cinco y la Fase 1 Inicial es para ensayos exploratorios, la Fase 1 para los ensayos cl\u00ednicos que se realiza para comprobar la seguridad de un medicamento con voluntarios sanos; la Fase 2 en los ensayos cl\u00ednicos se realizan sobre personas enfermas; la Fase 3 profundiza en la seguridad y eficacia de un medicamento en distintas poblaciones y con distintas dosis, as\u00ed como en combinaci\u00f3n con otros medicamentos. Finalmente, en la Fase 4 realizan los ensayos despu\u00e9s de que la Food and Drug Administration <\/em>de los Estados Unidos aprueba un f\u00e1rmaco para recopilar informaci\u00f3n adicional sobre seguridad, eficacia y dosificaciones \u00f3ptimas. En el Gr\u00e1fico 6 recogemos los resultados y predomina la Fase 2, y a\u00fan m\u00e1s si la cuant\u00eda se agrega con las fases compartidas, con la 1 y la 2. Por tanto, mayormente son ensayos sobre muestras controladas de pacientes. Adem\u00e1s, es destacable el peque\u00f1o n\u00famero de investigaciones en las fases 3 y 4.<\/p>\n

            El Gr\u00e1fico 7 recoge los porcentajes seg\u00fan estratos de participaci\u00f3n. Debido a que prevalecen las primeras fases de investigaci\u00f3n, l\u00f3gicamente son m\u00e1s frecuentes las investigaciones con un n\u00famero peque\u00f1o de participantes, en este caso el 72% tiene 80 o menos y s\u00f3lo el 5% m\u00e1s de 400 participantes.<\/p>\n

              \n
            1. Reflexiones finales<\/li>\n<\/ol>\n

              En el presente trabajo se analizan las investigaciones sobre trasplantes hematopoy\u00e9ticos que a su vez se fundamenta en la capacidad que tiene este sistema de regenerar sus c\u00e9lulas linfoides y mieloides. El punto de partida es una consulta basada en dos t\u00e9rminos \u201ctrasplantados hematopoy\u00e9ticos\u201d (\u201chematopoietic trasplanted\u201d en ingl\u00e9s\u201d disponibles en la base de datos ClinicalTrials.gov<\/em> en noviembre de 2022. Los resultados muestran que se trata de un t\u00f3pico de investigaci\u00f3n que est\u00e1 teniendo un crecimiento sostenido desde comienzos de la d\u00e9cada de los noventa y que se encuentra en el m\u00e1ximo de n\u00famero de investigaciones activas, con un claro protagonismo de Estados Unidos, con una buena representaci\u00f3n espa\u00f1ola, y la sorprendente presencia de los grupos de investigaci\u00f3n chinos. Si bien tiene una explicaci\u00f3n inmediata ya que el propietario de ClinicTrials es el gobierno de los EE.UU. tambi\u00e9n podr\u00eda justificarse por el elevado grado de implantaci\u00f3n y la influencia de la sanidad privada en este pa\u00eds. Las investigaciones cl\u00ednicas son en su mayor\u00eda intervencionistas para el descubrimiento de nuevos f\u00e1rmacos en relaci\u00f3n con patolog\u00edas espec\u00edficas, incluyendo las c\u00e9lulas madre. Son estudios que se encuentran en las primeras fases por lo que tratan con un n\u00famero de participantes peque\u00f1o, tanto en la Fase 1 como en la Fase 2 y aunque ser\u00eda previsible una disminuci\u00f3n del n\u00famero de investigaciones en Fase 3 y Fase 4, es destacable que son muy pocas las que se han registrado.<\/p>\n

              Finalmente, en relaci\u00f3n con la pandemia del COVID-19 no he encontrado evidencias de que est\u00e9 suponiendo una influencia sobre las l\u00edneas de investigaci\u00f3n.<\/p>\n

              Ver anexo<\/strong><\/a><\/h2>\n

              Bibliograf\u00eda<\/strong><\/p>\n

                \n
              1. Barquinero M\u00e1\u00f1ez, J. (2009). C\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas.\u00a0Monograf\u00edas de la Real Academia Nacional de Farmacia<\/em>.<\/li>\n
              2. Clinical Trials. www.clinicaltrials.gov<\/li>\n
              3. Fern\u00e1ndez-Plaza, S., & Reques-Llorente, B. (2016). Bases del tratamiento del c\u00e1ncer en Pediatr\u00eda: principios de la terapia multimodal.\u00a0Pediatr Integral<\/em>,\u00a020<\/em>(7), 465-74.<\/li>\n
              4. REDMO (2021): Memoria anual REDMO 2020. <\/em>Fundaci\u00f3n Josep Carreras Contra la Leucemia, Barcelona.<\/li>\n
              5. Rif\u00f3n, J. J. (2006). Trasplante de progenitores hemopoy\u00e9ticos. Anales del Sistema Sanitario de Navarra<\/em>\u00a0(Vol. 29, pp. 137-151).<\/li>\n<\/ol>\n

                [1] Est\u00e1n en activo las etiquetadas como Aprobado para comercializaci\u00f3n, Disponible, Reclutando por invitaci\u00f3n, Cerrado reclutamiento, Activo, no reclutando y Reclutando.<\/p>\n

                [2] Debido a que la descarga de datos la he realizado en noviembre de 2022 ya hay algunas investigaciones con fechas de inicio correspondientes al 2023 y 2024.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

                Un an\u00e1lisis exploratorio de las investigaciones mundiales sobre trasplantados hematopoy\u00e9ticos en la base de datos Clinicaltrials Autora principal: Almudena Higuera G\u00f3mez Vol. XVII; n\u00ba 23; 912<\/p>\n","protected":false},"author":177,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[109],"tags":[5691,4047,12919],"class_list":["post-69823","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-hematologia-hemoterapia","tag-celulas","tag-trasplante","tag-trasplante-hematopoyetico","no-featured-image-padding"],"acf":[],"yoast_head":"\nUn an\u00e1lisis exploratorio de las investigaciones mundiales sobre trasplantados hematopoy\u00e9ticos en la base de datos Clinicaltrials<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Un an\u00e1lisis exploratorio de las investigaciones mundiales sobre trasplantados 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