{"id":72488,"date":"2023-07-18T11:06:05","date_gmt":"2023-07-18T09:06:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=72488"},"modified":"2024-02-23T10:52:02","modified_gmt":"2024-02-23T09:52:02","slug":"resultados-a-12-meses-del-implante-trabecular-istent-inject-combinado-con-cirugia-de-catarata","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/resultados-a-12-meses-del-implante-trabecular-istent-inject-combinado-con-cirugia-de-catarata\/","title":{"rendered":"Resultados a 12 meses del implante trabecular iStent Inject combinado con cirug\u00eda de catarata"},"content":{"rendered":"

Resultados a 12 meses del implante trabecular iStent Inject combinado con cirug\u00eda de catarata<\/strong><\/p>\n

Autor principal:\u00a0Ismael Bakkali El Bakkali<\/p>\n

Vol. XVIII; n\u00ba 14; 724<\/p>\n

Trabecular Microbypass iStent Inject Implantation Combined with Cataract Surgery \u2013 12-Month Outcomes<\/em><\/strong><\/p>\n

Fecha de recepci\u00f3n: 11\/06\/2023<\/p>\n

Fecha de aceptaci\u00f3n: 17\/07\/2023<\/p>\n

Incluido en Revista Electr\u00f3nica de PortalesMedicos.com Volumen XVIII. N\u00famero 14 Segunda quincena de Julio de 2023 \u2013 P\u00e1gina inicial: Vol. XVIII; n\u00ba 14; 724<\/p>\n

Autores:<\/em><\/strong><\/p>\n

Ismael Bakkali El Bakkali1<\/sup>, Pablo A. Cisneros Arias1<\/sup>, Miguel Castillo Fern\u00e1ndez1<\/sup>, Elena Pardina Claver1<\/sup>, Isabel Bartolom\u00e9-Ses\u00e91<\/sup><\/em><\/p>\n

Department of Ophthalmology, Lozano Blesa University Hospital, 50009, Zaragoza, Spain.<\/em><\/p>\n

Los autores de este manuscrito declaran que:<\/p>\n

Todos ellos han participado en su elaboraci\u00f3n y no tienen conflictos de intereses
\nLa investigaci\u00f3n se ha realizado siguiendo las Pautas \u00e9ticas internacionales para la investigaci\u00f3n relacionada con la salud con seres humanos elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias M\u00e9dicas (CIOMS) en colaboraci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS).
\nEl manuscrito es original y no contiene plagio.
\nEl manuscrito no ha sido publicado en ning\u00fan medio y no est\u00e1 en proceso de revisi\u00f3n en otra revista.
\nHan obtenido los permisos necesarios para las im\u00e1genes y gr\u00e1ficos utilizados.
\nHan preservado las identidades de los pacientes.<\/p>\n

RESUMEN<\/em><\/strong><\/p>\n

Introducci\u00f3n<\/em><\/strong>: el control del glaucoma se centra en frenar la progresi\u00f3n de esta\u00a0enfermedad, porque incluso una peque\u00f1a disminuci\u00f3n de la presi\u00f3n intraocular (PIO) puede ralentizar la progresi\u00f3n de la enfermedad de manera significativa. Para reducir la\u00a0PIO, los algoritmos de tratamiento generalmente emplean m\u00e9todos conservadores como medicamentos t\u00f3picos. Las cirug\u00edas invasivas mayores se reservan para los casos m\u00e1s\u00a0graves. Entretanto, la cirug\u00eda de glaucoma m\u00ednimamente invasiva ha demostrado ser eficaz para reducir la PIO con un buen perfil de seguridad.<\/p>\n

Material y m\u00e9todos<\/em><\/strong>: en nuestra serie de casos retrospectivos se incluyeron 84 ojos en los que previamente hab\u00edamos implantado el iStent Inject<\/em>.<\/p>\n

Resultados<\/em><\/strong>: doce meses despu\u00e9s de la cirug\u00eda, la PIO se redujo de 18,3 \u00b1 3,6 mmHg a 16,1 \u00b1 2,4 mmHg y el n\u00famero de medicamentos requeridos de 2,04 \u00b1 0,8 a 0,56 \u00b1 1,0; respectivamente.<\/p>\n

Conclusi\u00f3n<\/em><\/strong>: la mayor\u00eda de los ojos (49) se clasificaron como glaucoma incipiente antes de la operaci\u00f3n y en el 80 % de esos ojos pudimos eliminar toda la medicaci\u00f3n, teniendo en cuenta que al inicio no hab\u00eda ninguno sin medicaci\u00f3n.<\/p>\n

PALABRAS CLAVE<\/em><\/strong>: glaucoma, iStent, cirug\u00eda de glaucoma m\u00ednimamente invasiva<\/em><\/p>\n

ABSTRACT<\/strong><\/p>\n

Introduction: <\/em><\/strong>the control of glaucoma is directed toward halting the progression of this\u00a0disease, because even a small decrease in intraocular pressure (IOP) can slow the disease progression considerably. To lower IOP, treatment algorithms usually employ\u00a0conservative measures such as topical medications. Major invasive surgeries are reserved for more severe cases. In between, minimally invasive glaucoma surgery has proved to\u00a0be effective in reducing IOP with a good safety profile.<\/p>\n

Material and methods: <\/em><\/strong>our\u00a0retrospective case series recruited 84 eyes in which we implanted the iStent inject<\/em>.<\/p>\n

Results: <\/em><\/strong>twelve months postoperatively, IOP and medications were reduced from 18.3\u00b13.6 mmHg to 16.1\u00b12.4 mmHg and from 2.04\u00b10.8 to 0.56\u00b11.0 respectively.<\/p>\n

Conclusion: <\/em><\/strong>the majority of eyes (49) were preoperatively classified as early glaucoma\u00a0and in 80% of those eyes we were able to remove all medications, as opposed to none medication free at baseline.<\/p>\n

KEYWORDS<\/strong>: glaucoma, iStent, minimal invasive glaucoma surgery<\/p>\n

INTRODUCCI\u00d3N<\/strong><\/p>\n

Es dif\u00edcil definir el glaucoma con precisi\u00f3n, en parte porque el t\u00e9rmino engloba un grupo diverso de trastornos. Todos los glaucomas tienen un com\u00fan una t\u00edpica neuropat\u00eda \u00f3ptica potencialmente progresiva, que se asocia a p\u00e9rdida de campo visual a medida que avanza la lesi\u00f3n, y en la que la presi\u00f3n intraocular (PIO) es un factor modificable fundamental. La PIO depende del equilibrio entre la tasa de producci\u00f3n de humor acuoso y su drenaje, y este \u00faltimo est\u00e1 a su vez relacionado con otros factores, como la resistencia encontrada en la malla trabecular y el nivel de presi\u00f3n venosa epiescleral.<\/p>\n

El promedio de PIO en la poblaci\u00f3n general es de alrededor de 16 mmHg mediante tonometr\u00eda de aplanamiento, y se ha aceptado por convenci\u00f3n como rango normal los valores entre 11 y 21 mmHg. El glaucoma afecta al 2-3% de las personas mayores de 40 a\u00f1os; hasta la mitad de los casos pueden estar sin diagnosticar. El glaucoma primario de \u00e1ngulo abierto (GPAA) es la forma m\u00e1s com\u00fan en blancos, hispanos\/latinos y negros, y la prevalencia es especialmente elevada en estos \u00faltimos.<\/p>\n

Dado que el glaucoma es la principal causa de ceguera irreversible en todo el mundo, las nuevas t\u00e9cnicas se dirigen cada vez m\u00e1s a detener la progresi\u00f3n de esta enfermedad.<\/p>\n

Previamente se ha demostrado en el Early Manifest Glaucoma Trial [EMGT] que\u00a0la disminuci\u00f3n de la presi\u00f3n intraocular en 1 mmHg puede retrasar o enlentecer la progresi\u00f3n de la enfermedad en casi un 10% (1). Para reducir la PIO, los algoritmos de tratamiento del glaucoma de \u00e1ngulo abierto generalmente comienzan con medidas conservadoras como medicamentos t\u00f3picos, seguidos de cirug\u00edas l\u00e1ser tales como la trabeculoplastia l\u00e1ser selectiva (SLT). En el otro extremo del espectro de tratamiento, si los m\u00e9todos anteriores no logran detener la progresi\u00f3n, pueden estar indicadas cirug\u00edas invasivas mayores, que incluyen la trabeculectom\u00eda, la esclerectom\u00eda profunda no perforante o el implante de dispositivos de drenaje valvulados.<\/p>\n

Cada intervenci\u00f3n a lo largo del espectro de tratamiento tiene unas indicaciones determinadas al igual que beneficios y limitaciones. Por ejemplo, los medicamentos t\u00f3picos contra el glaucoma son razonablemente efectivos, pero pueden no ser<\/p>\n

factibles para muchos pacientes con glaucoma debido a los altos costos, posibles enfermedades de la superficie ocular, y una adherencia sub\u00f3ptima del paciente. Por otro lado, las cirug\u00edas filtrantes pueden presentar potenciales complicaciones graves (2). Para cerrar la brecha entre los dos paradigmas, en las dos \u00faltimas d\u00e9cadas las cirug\u00edas de glaucoma m\u00ednimamente invasivas (MIGS) han ganado popularidad entre los cirujanos como el procedimiento de elecci\u00f3n para el glaucoma primario de \u00e1ngulo abierto leve o moderado. Aunque se ha demostrado que los dispositivos MIGS tiene un efecto menor sobre la presi\u00f3n intraocular que la trabeculectom\u00eda, los MIGS generalmente tiene un perfil de seguridad superior adem\u00e1s de mantener una efectividad razonable. Las operaciones MIGS se realizan utilizando un abordaje quir\u00fargico ab-interno, conservando intacta la conjuntiva para futuras cirug\u00edas y resultando en menos da\u00f1o a la anatom\u00eda normal del ojo.<\/p>\n

En 2012, la FDA aprob\u00f3 el primer MIGS, el dispositivo iStent (Glaukos) que atraviesa la malla trabecular y mejora el flujo de salida fisiol\u00f3gico, reduciendo as\u00ed la\u00a0PIO. A lo largo de la \u00faltima d\u00e9cada, una gran cantidad de estudios han informado que el dispositivo es una opci\u00f3n efectiva y segura para pacientes con glaucoma leve o moderado cuando se combina con facoemulsificaci\u00f3n o cuando se usa solo (3).<\/p>\n

A ra\u00edz de esto, en 2018, la FDA aprob\u00f3 la segunda generaci\u00f3n de stent trabecular\u00a0de Glaukos, el iStent inject, el cual viene precargado en un solo inyector con dos dispositivos m\u00e1s peque\u00f1os, biocompatibles y recubiertos de heparina. Dichos stents se insertan en dos localizaciones diferentes de la malla trabecular, en un solo procedimiento. Cada uno de los microstents contiene cuatro l\u00famenes de salida laterales que permiten un drenaje de flujo del humor acuoso multidireccional, permitiendo la salida del mismo a trav\u00e9s del canal de Schlemm hacia los canales colectores, permitiendo as\u00ed una reducci\u00f3n de la PIO.<\/p>\n

MATERIAL Y M\u00c9TODOS<\/strong><\/p>\n

Este trabajo consiste en una serie de casos retrospectivos, no aleatorizados, de un solo centro, de pacientes que presentan glaucoma de diferente grado de afectaci\u00f3n,<\/p>\n

Sometidos todos ellos a la implantaci\u00f3n del dispositivo iStent Inject combinado con facoemulsificaci\u00f3n. Como criterios de inclusi\u00f3n, contamos con pacientes adultos, sin cirug\u00eda previa de glaucoma e intolerantes o que no cumplieron con la medicaci\u00f3n t\u00f3pica. Las medidas de eficacia del resultado primario incluyen el n\u00famero de reducci\u00f3n\u00a0de medicamentos para el glaucoma y la estabilizaci\u00f3n de la presi\u00f3n intraocular (PIO).<\/p>\n

En nuestra pr\u00e1ctica, hasta la fecha, hemos implantado el iStent inject en 84 ojos con diferentes niveles de severidad del glaucoma, clasificada seg\u00fan la desviaci\u00f3n media (DM) en el campo visual. La mayor\u00eda de los casos (49) fueron glaucomas leves, 12 casos moderados y 9 casos fueron graves, con 14 ojos no clasificados.<\/p>\n

RESULTADOS<\/strong><\/p>\n

En general, la PIO media se redujo de 18,3\u00b13,6 mmHg (rango de 12 a 28 mmHg) antes de la cirug\u00eda a 16,1\u00b12,4 mmHg 12 meses despu\u00e9s de la operaci\u00f3n (rango tambi\u00e9n reducido: 12 a 22 mmHg) y esta reducci\u00f3n fue estad\u00edsticamente significativa (p <0,001). Asimismo, el n\u00famero medio de medicaci\u00f3n antiglaucomatosa tambi\u00e9n se redujo de 2,04\u00b10,8 a 0,56\u00b11,0, lo que result\u00f3 estad\u00edsticamente significativo (p<0,001). En el grupo de glaucoma moderado, la PIO media se redujo de 18,5\u00b12,1 mmHg, controlada con 2,3\u00b10,8 medicamentos al inicio, a 16,9\u00b12,8 mmHg al a\u00f1o (p=0,152), controlada con 0,75\u00b11,0 medicamentos (p=0,002 ), lo que equivale a una reducci\u00f3n media de 1,6 mmHg y una reducci\u00f3n media de medicaci\u00f3n de 1,55 colirios.<\/p>\n

El grupo de glaucoma avanzado mostr\u00f3 una reducci\u00f3n en la PIO media de 19,7\u00b12,9 mmHg antes de la operaci\u00f3n, controlada con 2,1\u00b10,9 medicamentos, a 14,8\u00b12,1 mmHg (p=0,057) al a\u00f1o, controlada con 0,8\u00b11,2 medicamentos (p=0,012), lo que equivale a una reducci\u00f3n media de la PIO de 4,9 mmHg y una reducci\u00f3n media de la medicaci\u00f3n de 1,3 medicamentos. Mientras que la reducci\u00f3n de medicamentos en los grupos moderados y severos fue menos pronunciada, la implantaci\u00f3n de iStent inject pudo reducir efectivamente la PIO.<\/p>\n

DISCUSI\u00d3N<\/strong><\/p>\n

Lo que encontramos m\u00e1s interesante fue que en los pacientes con glaucoma de reciente diagn\u00f3stico, que representaban la mayor\u00eda de la cohorte, pudimos eliminar casi todos los medicamentos: el n\u00famero de medicamentos necesarios se redujo de 1,9\u00b10,8 antes de la cirug\u00eda a 0,3\u00b10,7 (p<.001) en el \u00faltimo seguimiento. En otras palabras, aunque en el preoperatorio necesit\u00e1bamos casi dos medicamentos por ojo para controlar el glaucoma, en el postoperatorio los ojos con glaucoma temprano no necesitaban casi ning\u00fan medicamento para controlar la enfermedad. Para enfatizar a\u00fan m\u00e1s en este aspecto, ninguno de los primeros ojos con glaucoma estuvo libre de medicaci\u00f3n antes de la operaci\u00f3n, mientras que el 80 % de ellos estuvo libre de medicaci\u00f3n despu\u00e9s de la operaci\u00f3n. Mientras tanto, la PIO se redujo de 17,7\u00b13,1 mmHg a 15,7\u00b12,2 (p=0,001).<\/p>\n

Todos los oftalm\u00f3logos especializados en glaucoma saben lo dif\u00edcil que es asegurarse de que los pacientes utilicen las gotas de manera constante y que no causen efectos secundarios no deseados (4).<\/p>\n

En nuestra experiencia personal, implantar el iStent inject nos permiti\u00f3 intervenir antes a los pacientes con glaucoma leve y prevenir cualquier progresi\u00f3n adicional de la enfermedad al haber reducido\/eliminado el tratamiento t\u00f3pico. En efecto, el implante del iStent inject nos permiti\u00f3 alcanzar nuestro objetivo de reducir el n\u00famero de medicamentos sin elevar la PIO. Si bien esto es ciertamente s\u00f3lo<\/p>\n

el comienzo de un estudio m\u00e1s largo, los resultados provisionales son prometedores. Lo que sabemos de la literatura es que las reducciones de la PIO y de la medicaci\u00f3n inducidas por iStent inject parecen mantenerse estables a lo largo de los a\u00f1os, y nuestro seguimiento continuo nos permitir\u00e1 confirmar si ese es tambi\u00e9n el caso en nuestra poblaci\u00f3n de pacientes tambi\u00e9n (5).<\/p>\n

Estos resultados parecen estar en la misma l\u00ednea que los reportados por S. Chansangpetch et al (6) y Hengerer et al (5), que estudiaron los resultados en 104 ojos y 125 ojos, respectivamente, en diferentes grados de glaucoma. Sus resultados mostraron que la implantaci\u00f3n del stent fue capaz de mantener una reducci\u00f3n en la PIO y el n\u00famero de colirios 12 meses y 5 a\u00f1os tras la cirug\u00eda, respectivamente.<\/p>\n

CONCLUSI\u00d3N<\/strong><\/p>\n

Creemos firmemente que los dispositivos MIGS como el iStent se pueden usar para tratar a pacientes con glaucomas leves y moderados, dado que tienen mucho que\u00a0ofrecer en t\u00e9rminos de reducci\u00f3n de la PIO y reemplazo o reducci\u00f3n de medicamentos t\u00f3picos. Estos \u00faltimos, por muy efectivos que sean, a largo plazo son poco coste-efectivos, dependen del cumplimiento de los pacientes y pueden causar efectos secundarios no deseados. Se necesitan m\u00e1s estudios en esta l\u00ednea para confirmar la validez de tales hip\u00f3tesis y, as\u00ed, mejorar la calidad de vida y visual de los pacientes glaucomatosos.<\/p>\n

BIBLIOGRAFIA<\/strong><\/p>\n

1 Heijl A, Leske MC, Bengtsson B, et al. Reduction of intraocular pressure and glaucoma\u00a0progression: results from the Early Manifest Glaucoma Trial. Arch Ophthalmol. 2002;120:1268\u20131279. doi: 10.1001\/archopht.120.10.1268.)<\/p>\n

2 The AGIS Investigators. The Advanced Glaucoma Intervention Study, 8: Risk of Cataract\u00a0Formation After Trabeculectomy. Arch Ophthalmol. <\/em>2001;119(12):1771\u20131779.<\/p>\n

3 Ferguson TJ, Ibach M, Schweitzer J, Karpuk K, Stephens JD, Sudhagoni R, et al. Trabecular microbypass stent implantation in pseudophakic eyes with open-angle glaucoma: long-term\u00a0results. J Cataract Refract Surg. 2019;45(4):414\u201320.<\/p>\n

4 Clement C, Howes F, Ioannidis AS, et al. Two-Year Multicenter Outcomes of iStent inject Trabecular Micro-Bypass Stents Combined with Phacoemulsification in Various Types of Glaucoma and Ocular Hypertension. Clin Ophthalmol. 2020;14:3507-3517. Published 2020 Oct doi:10.2147\/OPTH.S271646<\/p>\n

5 Hengerer FH, Auffarth GU, Conrad-Hengerer I. iStent inject Trabecular Micro-Bypass with or\u00a0Without Cataract Surgery Yields Sustained 5-Year Glaucoma Control. Adv Ther. 2022 Mar;39(3):1417-1431. doi: 10.1007\/s12325-021-02039-4. Epub 2022 Feb 3. PMID: 35113323;\u00a0PMCID: PMC8918186.<\/p>\n

6 Chansangpetch, Sunee MD, BPH*,\u2020; Ittarat, Mantapond MD*,\u2021; Yang, Shuo MD\u2021,\u00a7; Fisher, Ann C. MD\u2021; Singh, Kuldev MD, MPH\u2021; Lin, Shan C. MD\u2020,\u2225; Chang, Robert T. MD\u2021.\u00a0Comparison of 1-Year Effectiveness of Trabecular Microbypass Stent implantation (iStent) in Conjunction With Phacoemulsification Among Mild, Moderate, and Severe Primary Openangle\u00a0Glaucoma Patients. Journal of Glaucoma: July 2020 – Volume 29 – Issue 7 – p 542-549<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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