{"id":73293,"date":"2023-09-22T10:41:30","date_gmt":"2023-09-22T08:41:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=73293"},"modified":"2024-02-23T09:19:49","modified_gmt":"2024-02-23T08:19:49","slug":"analisis-de-la-efectividad-y-seguridad-en-vida-real-del-switch-a-biterapia-basada-en-dolutegravir-rilpivirina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/analisis-de-la-efectividad-y-seguridad-en-vida-real-del-switch-a-biterapia-basada-en-dolutegravir-rilpivirina\/","title":{"rendered":"An\u00e1lisis de la efectividad y seguridad en vida real del switch a biterapia basada en dolutegravir\/rilpivirina"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong>An\u00e1lisis de la efectividad y seguridad en vida real del switch a biterapia basada en dolutegravir\/rilpivirina<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Autora principal: Isabel Guti\u00e9rrez Fern\u00e1ndez<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Vol. XVIII; n\u00ba 18; 966<!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Analysis of the effectiveness and safety in real life of the switch to dolutegravir\/rilpivirine based bitherapy<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Fecha de recepci\u00f3n: 09\/08\/2023<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Fecha de aceptaci\u00f3n: 19\/09\/2023<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Incluido en Revista Electr\u00f3nica de PortalesMedicos.com Volumen XVIII. N\u00famero 18 Segunda quincena de Septiembre de 2023 \u2013 P\u00e1gina inicial: Vol. XVIII; n\u00ba 18; 966<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Autores: <\/strong>Isabel Guti\u00e9rrez Fern\u00e1ndez, Laura S\u00e1nchez Luque, Mar\u00eda De Frutos Del Pozo, Lorena Alba Hern\u00e1ndez, Cristina Gonz\u00e1lez Prado, Carmen Blanco Abad, Ana Infante Camarero<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Instituci\u00f3n: <\/strong>Hospital Universitario de Burgos, Burgos, Espa\u00f1a.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>INTRODUCCI\u00d3N: <\/strong>El desarrollo de antirretrovirales m\u00e1s simplificados ha permitido utilizar reg\u00edmenes de dos f\u00e1rmacos reduciendo as\u00ed las toxicidades a largo plazo sin impactar negativamente en la eficacia.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>OBJETIVOS: <\/strong>Evaluar la no inferioridad del cambio de tratamiento con biterapia basada en DOLUTEGRAVIR+RILPIVIRINA(DTG+RPV) en pacientes diagnosticados de VIH frente al tratamiento previo con triple terapia est\u00e1ndar(TTE) en un hospital terciario.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>PACIENTES Y M\u00c9TODOS: <\/strong>Estudio observacional, descriptivo, retrospectivo (mayo2019-diciembre2021) de los pacientes VIH+ con TTE, que pasaron a DTG\/RPV.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><u>Criterios de inclusi\u00f3n<\/u>: recogida de DTG\/RPV en farmacia, TTE estable previa durante \u22656meses. <u>Criterios de<\/u> <u>exclusi\u00f3n<\/u>: DTG\/RPV \u22646 meses, no disponibilidad de datos anal\u00edticos previos y\/o posteriores al switch, recoger antirretrovirales asociados a DTG\/RPV.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se recogieron variables a partir de la historia cl\u00ednica electr\u00f3nica, programa de laboratorio y de dispensaci\u00f3n a pacientes externos: fecha de nacimiento, sexo, fecha de inicio biterapia, TTE previa, linfocitos CD4+(cel\/mm3) y CV(copias\/ml) (correspondientes a la \u00faltima anal\u00edtica previa a la biterapia y posteriores), perfil renal y hep\u00e1tico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>RESULTADOS: <\/strong>137 pacientes con recogida de DTG\/RPV con TTE estable previa \u22656 meses. De los cuales se excluyeron 5 por biterapia \u22646 meses y 10 pacientes por no disponer de datos anal\u00edticos de CD4 o CV(3 de ellos tomaban otro f\u00e1rmaco asociado a DTG\/RPV). Ninguno present\u00f3 FV. De los 122 pacientes a estudio, 77,05% eran hombres de edad media=50,05 a\u00f1os (IC95% 48,06-52,03 a\u00f1os). La media de duraci\u00f3n de la biterapia fue 24,43 meses (IC95% 23,41-25,46 meses). An\u00e1lisis previo al switch: media LCD4=818,53 cel\/\u03bcL(IC95% 748,77- 888,29 cel\/\u03bcL) y control virol\u00f3gico=100%; posterior al switch: media LCD4=805,12 cel\/\u03bcL (IC95% 745,90- 864,35 cel\/\u03bcL) y control virol\u00f3gico=100%. Diferencia de medias: 13,40 cel\/\u03bcL(IC95% -0,05-13,35 cel\/\u03bcL), p- valor=0.257.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>CONCLUSIONES: <\/strong>Estos valores indican que no hay diferencias estad\u00edsticamente significativas ya que el IC95% incluye el valor cero y p&gt;0.05. Por tanto, el control inmunol\u00f3gico y virol\u00f3gico se mantiene tras el cambio a DTG\/RPV.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Palabras clave<\/strong>: biterapia, dolutegravir, rilpivirina, efectividad.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>INTRODUCTION: <\/strong>The development of more simplified antiretrovirals has made possible to use two-drug regimens thus reducing long-term toxicity without negatively impacting efficacy.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>OBJECTIVES: <\/strong>To assess the non-inferiority of changing treatment to a dual therapy based on DOLUTEGRAVIR+RILPIVIRINE(DTG+RPV) in patients with HIV diagnosis compared to previous treatment with standard triple therapy (STT) in a third level hospital.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>PATIENTS AND METHODS: <\/strong>Observational, descriptive, retrospective study (May 2019-December 2021) of HIV+ patients treated with STT, who switched to DTG\/RPV.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><u>Inclusion criteria<\/u>: DTG\/RPV collection data in pharmacy records, previous stable triple therapy for \u22656 months. <u>Exclusion criteria<\/u>: DTG\/RPV \u22646 months, no availability of analytical data (before\/after the switch), collect antiretrovirals associated with DTG\/RPV.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Variables were collected from electronic medical record, laboratory program and outpatient dispensing module: date of birth, sex, date of start of bitherapy, previous STT, CD4+ lymphocytes in cells\/mm3 and viral load in copies\/ml (corresponding to the last blood test prior to bitherapy and subsequents), renal and hepatic profile.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>RESULTS: <\/strong>137 patients with DTG\/RPV have consumption records with STT \u22656 months. 5 patients were excluded because duration of DTG\/RPV was \u22646 months and 10 because of no availability of data records about CD4 o CV(3 because they had a third drug associated). None presented virological failure. Of the 122 patients studied, 77.05% were men with mean age of 50.05years (95% CI 48.06-52.03years). The mean duration of DTG\/RPV was 24.43months (95% CI 23.41-25.46months). Pre-switch analysis: mean LCD4=818.53 cells\/\u03bcL(95%CI 748.77-888.29 cells\/\u03bcL) and virological control(VC)=100%; after the switch: mean LCD4=805.12 cells\/\u03bcL(95% CI 745.90-864.35 cells\/\u03bcL) and VC=100%. Mean difference: 13.40 cells\/\u03bcL(95% CI\u00a0-0.05-13.35 cells\/\u03bcL), p-value=0.257.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>CONCLUSIONS: <\/strong>These data indicate that there are no statistically significant differences because IC95% includes the zero value and p&gt;0.05. Therefore, immunological and virological control is maintained after switching to DTG\/RPV.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Keywords<\/strong>: dual therapy<strong>, <\/strong>dolutegravir, rilpivirine, effectiveness.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los autores de este manuscrito declaran que:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Todos\u00a0 \u00a0ellos\u00a0 \u00a0han\u00a0 \u00a0participado\u00a0\u00a0 \u00a0en\u00a0\u00a0 \u00a0su\u00a0\u00a0 \u00a0elaboraci\u00f3n\u00a0\u00a0 \u00a0y\u00a0\u00a0 \u00a0no\u00a0\u00a0 \u00a0tienen\u00a0\u00a0 \u00a0conflictos\u00a0\u00a0 \u00a0de\u00a0\u00a0 \u00a0intereses La investigaci\u00f3n se ha realizado siguiendo las Pautas \u00e9ticas internacionales para la investigaci\u00f3n relacionada con la salud con seres humanos elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias M\u00e9dicas (CIOMS) en colaboraci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El manuscrito es original y no contiene plagio.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>INTRODUCCI\u00d3N<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se sabe que durante 20 a\u00f1os han sido necesarios reg\u00edmenes de tres f\u00e1rmacos para poder proporcionar una eficacia virol\u00f3gica adecuada y una barrera gen\u00e9tica \u00f3ptima. Sin embargo, el desarrollo de reg\u00edmenes de dos f\u00e1rmacos, minimiza la exposici\u00f3n acumulativa a f\u00e1rmacos y reduce los riesgos de toxicidades a largo plazo relacionadas con los medicamentos, las comorbilidades adyacentes mientras mejoran la tolerabilidad y la adherencia(1).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El dolutegravir (DTG) es un inhibidor de la integrasa (INI) con una alta barrera gen\u00e9tica, y la rilpivirina (RPV) es un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucle\u00f3sido (NNRTI) considerado un f\u00e1rmaco antirretrovitral metab\u00f3licamente inocuo. Esta combinaci\u00f3n dual f\u00e1rmacos est\u00e1 indicada para el tratamiento de la infecci\u00f3n por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos que est\u00e1n virol\u00f3gicamente suprimidos (ARN del VIH-1 &lt;50 copias\/ml) en una pauta antirretroviral estable de al menos seis meses sin antecedentes de fracaso virol\u00f3gico y sin resistencia conocida o sospechada a cualquier NNRTI o inhibidor de la integrasa(2).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La biterapia con DTG 50 mg m\u00e1s RPV 25 mg, ambos una vez al d\u00eda, emerge como una opci\u00f3n terap\u00e9utica atractiva con una alta actividad antirretroviral y buena tolerabilidad. Los ensayos cl\u00ednicos aleatorizados de fase III de eficacia y la seguridad de DTG m\u00e1s RPV (SWORD-1 y SWORD-2) mostraron resultados no inferiores al TAR establecido, durante 48 semanas, en pacientes con supresi\u00f3n del VIH y adem\u00e1s mostraron un perfil de seguridad coherente a sus componentes(3).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Respaldando as\u00ed el uso de r\u00e9gimen de dos f\u00e1rmacos basados en DTG\/RPV como una excelente opci\u00f3n de tratamiento para adultos con infecci\u00f3n por VIH-1 ya suprimidos virol\u00f3gicamente en su actual r\u00e9gimen antirretroviral(4).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>OBJETIVOS<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El objetivo principal del estudio es: evaluar la efectividad del cambio de tratamiento con biterapia basada en DTG+RPV en pacientes diagnosticados de VIH frente al tratamiento previo con TTE en un hospital terciario (estudio de no inferioridad).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Objetivo secundario: evaluar la seguridad del cambio de tratamiento a DTG+RPV en base al perfil renal y hep\u00e1tico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para proporcionar m\u00e1s datos en vida real sobre la eficacia de DTG\/RPV en pacientes infectados por el VIH-1 con tratamiento previo estable, independientemente de cu\u00e1l fuese su TAR anterior, evaluando al mismo tiempo la seguridad de la nueva terapia simplificada.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>METODOLOG\u00cdA<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Estudio observacional, descriptivo, retrospectivo desde mayo de 2019 a diciembre de 2021, de todos los pacientes VIH+ en tratamiento con triple terapia que, pasaron a biterapia con DTG\/RPV, en un hospital de tercer nivel.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Criterios de inclusi\u00f3n: recogida de DTG\/RPV en la consulta de pacientes externos (PE) de farmacia, TTE estable previa durante \u22656meses.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Criterios de exclusi\u00f3n: DTG\/RPV \u22646 meses dentro del periodo estudio, no disponibilidad de datos anal\u00edticos previos y\/o posteriores al switch, recoger otros antirretrovirales asociados a DTG\/RPV.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se recogieron las siguientes variables: fecha de nacimiento, sexo, fecha de inicio biterapia, TAR previo, linfocitos CD4 en cel\/mm3 y carga viral en copias\/ml (correspondientes a la \u00faltima anal\u00edtica previa a la biterapia y posteriores), adherencia, perfil renal y hep\u00e1tico.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Biterapia definida como asociaci\u00f3n de dos f\u00e1rmacos: DTG\/RPV.<\/li>\n<li>Se definen los registros anal\u00edticos posteriores al cambio a DTG\/RPV como aquellos en los que hayan transcurrido como m\u00ednimo 3 meses desde el inicio de la biterapia<\/li>\n<li>Linfocitos CD4: medidos en cel\/mm3 (correspondientes a la \u00faltima anal\u00edtica previa a la biterapia y posteriores). Definiendo control inmunol\u00f3gico como niveles de linfocitos &gt; 300 CD4+\/mm3.<\/li>\n<li>Carga viral: medida en copias\/ml (correspondientes a la \u00faltima anal\u00edtica previa a la biterapia y posteriores). El control virol\u00f3gico se define mediante la supresi\u00f3n viral: carga viral indetectable por debajo de 50 copias\/mL<\/li>\n<li>Fracaso virol\u00f3gico (FV): &gt;50 copias\/ml en 2 determinaciones consecutivas, separadas por 2-4 semanas<\/li>\n<li>Adherencia: medida por la asiduidad en la recogida de medicaci\u00f3n en la consulta de pacientes externos del Servicio de Farmacia<\/li>\n<li>Perfil renal: funci\u00f3n renal (FR) evaluada a partir de la tasa de filtrado glomerular (TFG) expresada en ml\/min y estimada a partir de CDK-EPI. Se recogieron datos previos y posteriores al cambio del r\u00e9gimen antirretroviral, pudiendo clasificar a los pacientes con FR normal (TFG superior a 60 ml\/min\/1,73 m2), o bien insuficiencia renal (IR) leve (45-59 ml\/min\/1,73 m2), moderada (30-44 ml\/min\/1,73 m2), o grave (inferior a 15- 29 ml\/min\/1,73 m2) y considerando fallo renal a una TFG menor de 15 ml\/min\/1,73 (5)<\/li>\n<li>Perfil hep\u00e1tico: funci\u00f3n hep\u00e1tica (FH) evaluada a partir de los valores de enzimas hep\u00e1ticas en Se registraron los valores de alanina aminotransferasa (ALT) y\/o aspartato aminotransferasa (AST). Se recogieron datos previos y posteriores al cambio del r\u00e9gimen de TAR, definiendo alteraci\u00f3n en la FH como un aumento en los valores normales (VN) de ALT: 5 a 60 UI\/L y\/o AST: 10 a 34 UI\/L.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Hip\u00f3tesis nula: no existen diferencias con la simplificaci\u00f3n del tratamiento a dos f\u00e1rmacos y se mantiene el control inmunol\u00f3gico y virol\u00f3gico de los pacientes.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La recogida de datos se realiz\u00f3 a partir de la Historia Cl\u00ednica Electr\u00f3nica, el programa de Laboratorio del centro y del m\u00f3dulo de pacientes externos del Servicio de Farmacia. El tratamiento de los datos y el an\u00e1lisis estad\u00edstico se realiz\u00f3 con hojas de c\u00e1lculo Microsoft-Excel 2016\u00ae y el programa estad\u00edstico SPSS\u00ae.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Obtenci\u00f3n de los datos:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se realiz\u00f3 un primer filtro de los datos anal\u00edticos obtenidos con el programa de laboratorio del hospital por fechas (desde mayo de 2019 a diciembre de 2021). De todos esos datos se seleccionaron con Microsoft Excel s\u00f3lo aquellos NHC que cumplan los criterios de inclusi\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se eliminaron posteriormente aquellos pacientes que cumpl\u00edan los criterios de exclusi\u00f3n de la base de datos con los pacientes seleccionados previamente realizando varios cruces de los datos anal\u00edticos por fechas (antes y despu\u00e9s del cambio de tratamiento).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En cuanto a la estrategia de an\u00e1lisis y las t\u00e9cnicas estad\u00edsticas utilizadas:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Estad\u00edstica descriptiva: se llev\u00f3 a cabo un an\u00e1lisis descriptivo de las variables recogidas, para describir nuestra poblaci\u00f3n a estudio de forma observacional<\/li>\n<li>Inferencia estad\u00edstica: se realiz\u00f3 un an\u00e1lisis de los datos anal\u00edticos sobre perfil lip\u00eddico y renal, del control inmunol\u00f3gico (LCD4+ &gt;300 c\u00e9lulas\/\u03bcL) y virol\u00f3gico (CV indetectable) antes y despu\u00e9s del switch con Microsoft<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Una vez obtenidos los datos de CV y LCD4, se llev\u00f3 a cabo una media aritm\u00e9trica +\/- desviaci\u00f3n est\u00e1ndar y los correspondientes IC95%. Se realiz\u00f3 la diferencia de medias para antes y despu\u00e9s del cambio de tratamiento a biterapia, de cada conjunto de datos. Se calcul\u00f3 el estad\u00edstico t, y posteriormente se obtuvo el valor p mediante la prueba T de Student para datos apareados. Se analizaron las diferencias estad\u00edsticamente significativas para poder aceptar o no la hip\u00f3tesis nula.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Si se mantiene la indetectabilidad en todos los pacientes se analizar\u00e1n los resultados de CV como prevalencias y distribuci\u00f3n normal.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>El valor de significaci\u00f3n estad\u00edstico aceptado para este estudio fue 0,05.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>RESULTADOS<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se obtuvieron 137 pacientes de los registros de consumos de pacientes externos en el programa de farmacia que recogieron DTG\/RPV durante el periodo de estudio con TTE estable previa \u2265 6 meses.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se excluyeron 5 por biterapia \u2264 6 meses durante el periodo de estudio y 10 pacientes por no disponer de datos anal\u00edticos de CD4 o CV: en 1 paciente sin datos antes y despu\u00e9s del switch y en 9 pacientes sin datos despu\u00e9s del switch (3 de ellos adem\u00e1s tomaban otro f\u00e1rmaco asociado a DTG\/RPV).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ver Figura n\u00ba1. Diagrama de flujo de selecci\u00f3n de pacientes. (al final del art\u00edculo)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">De los 122 pacientes a estudio, el 77,05% eran hombres con una edad media de 50,05 a\u00f1os (IC95% 48,06 &#8211; 52,03 a\u00f1os).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La media de duraci\u00f3n de la biterapia durante el periodo de estudio fue 24,43 meses (IC95% 23,41 &#8211; 25,46 meses).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En el an\u00e1lisis previo al switch, se observaron datos de LCD4 con una media de 818,53 cel\/\u03bcL (IC95% 748,77 &#8211; 888,29 cel\/\u03bcL) y control virol\u00f3gico = 100%. Los datos observados tras el cambio mostraron una media de LCD4 de 805,12 cel\/\u03bcL (IC95% 745,90 &#8211; 864,35 cel\/\u03bcL) y control virol\u00f3gico = 100%.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ninguno present\u00f3 fracaso virol\u00f3gico. Se observaron BLIPS (CV=50-500 copias\/ml) aislados en 8 pacientes (6 previos y 2 posteriores al switch). Hubo 1 paciente con 2 determinaciones aisladas de &gt;30.000 copias por abandonos del tratamiento recuperando CVI en &lt;4 semanas tras insistir en la adherencia. El resto de los pacientes aparentemente recog\u00edan de forma regular la medicaci\u00f3n en la consulta de pacientes externos de la Farmacia.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se ha visto que, en los pacientes en los que se realiz\u00f3 el switch a DTG\/RPV, ya presentaban una adherencia y estabilidad en el tratamiento previamente (necesaria para cumplir la indicaci\u00f3n en ficha t\u00e9cnica(6)) que se ha mantenido tras el cambio.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ver figura n\u00ba 2. Resultados de control inmunol\u00f3gico pre y post switch. Eficacia en vida real. (al final del art\u00edculo).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ver figura 3. Resultados de control virol\u00f3gico pre y post switch. Eficacia en vida real. (al final del art\u00edculo).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La diferencia de medias fue 13,40 cel\/\u03bcL (IC95% -0,05 &#8211; 13,35 cel\/\u03bcL), p-valor=0.257 (mediante prueba t Student para datos apareados). Estos valores indican que no hay diferencias estad\u00edsticamente significativas ya que el IC95% incluye el valor cero y p&gt;0.05.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Por tanto, el control inmunol\u00f3gico y virol\u00f3gico se mantiene tras el cambio a DTG\/RPV.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En cuanto a la seguridad, de los 1006 datos recogidos desde el programa de laboratorio para estudiar el perfil hep\u00e1tico y renal (tasa de filtrado glomerular (TFG) estimada a partir de CDK-EPI, valores de AST y ALT) antes y despu\u00e9s del cambio de tratamiento, s\u00f3lo se pudieron cruzar datos para 12 pacientes de esas fechas. Por lo que no se pudo realizar el an\u00e1lisis estad\u00edstico planteado.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>DISCUSI\u00d3N<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La estrategia de simplificaci\u00f3n del tratamiento antirretroviral a un r\u00e9gimen dual de mantenimiento basado en DTG\/RPV no presenta diferencias en cuanto a efectividad en comparaci\u00f3n a pautas de tres f\u00e1rmacos. Nos encontramos ante un cambio de paradigma hacia el uso com\u00fan de esta estrategia dual en pacientes con supresi\u00f3n virol\u00f3gica previa del VIH. Estos datos virol\u00f3gicos e inmunol\u00f3gicos obtenidos en vida real respaldan el uso de la biterapia, sumado a la calidad de \u00e9stos nuevos f\u00e1rmacos con potencia y alta barrera gen\u00e9tica. Parece que la necesidad de usar tres f\u00e1rmacos en pacientes controlados ya no es necesario, siempre que se mantenga al menos un f\u00e1rmaco con alta barrera gen\u00e9tica.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Por otro lado, como limitaci\u00f3n del estudio, la valoraci\u00f3n de la adherencia al tratamiento presenta la limitaci\u00f3n de que la recogida de medicaci\u00f3n no es sin\u00f3nimo de cumplimiento correcto y que la amplitud del \u00e1rea geogr\u00e1fica de la provincia a estudio, la probable movilidad de los pacientes junto con el hecho de poder compartir medicaci\u00f3n con sus allegados, aporta sesgos en el an\u00e1lisis.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Aunque no se ha podido analizar el perfil de seguridad en vida real en nuestros pacientes, los estudios ya publicados respaldan el mantenimiento de la funci\u00f3n renal y el buen perfil de seguridad renal de DTG + RPV(7). Habr\u00eda que realizar m\u00e1s estudios de seguridad en vida real que preespecifiquen los subgrupos de pacientes en funci\u00f3n del TAR de partida antes del cambio.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>CONCLUSIONES<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los resultados obtenidos en el estudio muestran que no hay diferencias estad\u00edsticamente significativas en el control inmunol\u00f3gico de los pacientes antes y despu\u00e9s del switch a biterapia, partiendo de una triple terapia estable previa con una adherencia al tratamiento \u00f3ptima.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El control inmunol\u00f3gico y virol\u00f3gico de los pacientes se mantiene, por lo tanto, podemos afirmar que se cumple la hip\u00f3tesis nula: no existen diferencias tras la simplificaci\u00f3n del tratamiento a dos f\u00e1rmacos, dolutegravir y rilpivirina.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><a href=\"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/imagenes\/publicaciones\/2023\/BITERAPIA-BASADA-EN-DOLUTEGRAVIR_RILPIVIRINA.pdf\"><strong>Ver anexo<\/strong><\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>BIBLIOGRAF\u00cdA<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li style=\"text-align: justify;\">Sun HY, Chang SY, Hung CC. Dolutegravir-rilpivirine coformulation. Curr Opin HIV AIDS [Internet]. 2018 Jul 1 [cited 2022 Jul 10];13(4):320\u20135. Available from: https:\/\/journals.lww.com\/co- hivandaids\/Fulltext\/2018\/07000\/Dolutegravir_rilpivirine_coformulation.8.aspx<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Departamento, Medicamentos, AEMPS UH. Informe de Posicionamiento Terap\u00e9utico de dolutegravir y rilpivirina (Juluca \u00ae) en la infecci\u00f3n por<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Llibre JM, Hung CC, Brinson C, Castelli F, Girard PM, Kahl LP, et Efficacy, safety, and tolerability of dolutegravir-rilpivirine for the maintenance of virological suppression in adults with HIV-1: phase 3, randomised, non-inferiority SWORD-1 and SWORD-2 studies. Lancet (London, England) [Internet]. 2018 Mar 3 [cited 2022 Feb 27];391(10123):839\u201349. Available from: https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/29310899\/<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Cento V, Perno CF. Two-drug regimens with dolutegravir plus rilpivirine or lamivudine in HIV-1 treatment-na\u00efve, virologically-suppressed patients: Latest evidence from the literature on their efficacy and J Glob Antimicrob Resist [Internet]. 2020 Mar 1 [cited 2022 Feb 27];20:228\u201337. Available from: https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/31446092\/<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">MINISTERIO DE SANIDAD SSEI. Gu\u00eda de Pr\u00e1ctica Cl\u00ednica sobre la Detecci\u00f3n y el Manejo de la Enfermedad Renal Cr\u00f3nica. Red espa\u00f1ola de agencias de evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas y prestaciones del Sistema Nacional de Salud.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">FICHA TECNICA JULUCA 50 MG\/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA [Internet]. [cited 2022 Jul 10]. Available from: https:\/\/cima.aemps.es\/cima\/dochtml\/ft\/1181282001\/FT_1181282001.html<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Cento V, Perno CF. Two-drug regimens with dolutegravir plus rilpivirine or lamivudine in HIV-1 treatment-na\u00efve, virologically-suppressed patients: Latest evidence from the literature on their efficacy and J Glob Antimicrob Resist. 2020 Mar 1;20:228\u201337.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>An\u00e1lisis de la efectividad y seguridad en vida real del switch a biterapia basada en dolutegravir\/rilpivirina Autora principal: Isabel Guti\u00e9rrez Fern\u00e1ndez Vol. XVIII; n\u00ba 18; 966<\/p>\n","protected":false},"author":293,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[89],"tags":[18174,18175,2937,18176],"class_list":["post-73293","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-farmacologia","tag-biterapia","tag-dolutegravir","tag-efectividad","tag-rilpivirina","no-featured-image-padding"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- 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