{"id":73715,"date":"2023-12-04T10:57:47","date_gmt":"2023-12-04T09:57:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=73715"},"modified":"2024-02-22T10:29:39","modified_gmt":"2024-02-22T09:29:39","slug":"cemiplimab-en-el-tratamiento-neoadyuvante-del-carcinoma-escamoso-cutaneo-localmente-avanzado-o-en-enfermedad-metastasica-a-proposito-de-un-caso","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/cemiplimab-en-el-tratamiento-neoadyuvante-del-carcinoma-escamoso-cutaneo-localmente-avanzado-o-en-enfermedad-metastasica-a-proposito-de-un-caso\/","title":{"rendered":"Cemiplimab en el tratamiento neoadyuvante del carcinoma escamoso cut\u00e1neo localmente avanzado o en enfermedad metast\u00e1sica. A prop\u00f3sito de un caso"},"content":{"rendered":"

Cemiplimab en el tratamiento neoadyuvante del carcinoma escamoso cut\u00e1neo localmente avanzado o en enfermedad metast\u00e1sica. A prop\u00f3sito de un caso<\/strong><\/p>\n

Autora principal: Natalia Pilar Pascual de la Fuente<\/p>\n

Vol. XVIII; n\u00ba 23; 1084<\/p>\n

Cemiplimab in the neoadjuvant treatment of locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma or metastatic disease. About a case report<\/strong><\/p>\n

Fecha de recepci\u00f3n: 22\/10\/2023<\/p>\n

Fecha de aceptaci\u00f3n: 29\/11\/2023<\/p>\n

Incluido en Revista Electr\u00f3nica de PortalesMedicos.com Volumen XVIII. N\u00famero 23 Primera quincena de Diciembre de 2023 \u2013 P\u00e1gina inicial: Vol. XVIII; n\u00ba 23; 1084<\/p>\n

Autores<\/strong><\/p>\n

Natalia Pilar Pascual de la Fuente. M\u00e9dico Interno Residente Servicio de Oncolog\u00eda M\u00e9dica. Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza, Espa\u00f1a.<\/p>\n

Mar\u00eda Aguado-Agudo. M\u00e9dico Interno Residente Servicio de Neumolog\u00eda. Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza, Espa\u00f1a.<\/p>\n

F\u00e1tima Mocha Campillo. M\u00e9dico Interno Residente Servicio de Oncolog\u00eda M\u00e9dica. Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza, Espa\u00f1a.<\/p>\n

Pablo G\u00f3mez Mugarza. M\u00e9dico Interno Residente Servicio de Oncolog\u00eda M\u00e9dica. Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza, Espa\u00f1a.<\/p>\n

Mar\u00eda Luna Monreal Cepero. M\u00e9dico Interno Residente Servicio de Oncolog\u00eda M\u00e9dica. Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza, Espa\u00f1a.<\/p>\n

Carmen Blanco Abad. M\u00e9dico Adjunto Servicio de Oncolog\u00eda M\u00e9dica. Hospital de Alca\u00f1iz y Universitario Miguel Servet de Zaragoza, Espa\u00f1a.<\/p>\n

Pablo Navarro L\u00f3pez. M\u00e9dico Interno Residente Servicio de Cirug\u00eda Ortop\u00e9dica y Traumatol\u00f3gica. Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza, Espa\u00f1a.<\/p>\n

Los autores de este manuscrito declaran que:<\/p>\n

Todos ellos han participado en su elaboraci\u00f3n y no tienen conflictos de intereses. La investigaci\u00f3n se ha realizado siguiendo las pautas \u00e9ticas internacionales para la investigaci\u00f3n relacionada con la salud con seres humanos elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias M\u00e9dicas (CIOMS) en colaboraci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS). El manuscrito es original y no contiene plagio. EL manuscrito no ha sido publicado en ning\u00fan medio y no est\u00e1 en proceso de revisi\u00f3n de otra revista. Han obtenido los permisos necesarios para las im\u00e1genes y gr\u00e1ficos utilizados. Han preservado las identidades de los pacientes.<\/p>\n

Resumen<\/strong><\/p>\n

El carcinoma escamoso cut\u00e1neo es un tumor cut\u00e1neo de tipo no melanoma. Se trata del segundo tumor m\u00e1s frecuente en todo el mundo. Suele presentarse como una enfermedad localizada y, tras una cirug\u00eda local o radioterapia (RT), se consigue su erradicaci\u00f3n. Sin embargo, existen casos metast\u00e1sicos o localmente avanzados en los que estas opciones de tratamiento no suponen la curaci\u00f3n. Existe un f\u00e1rmaco inmunoter\u00e1pico, llamado cemiplimab que consigue una elevada tasa de respuestas en pacientes que no pueden ser operados o recibir RT de inicio. Se presenta el caso de una paciente con carcinoma escamoso cut\u00e1neo localmente avanzado no candidata en un primer momento a tratamiento radical con cirug\u00eda o RT, que recibi\u00f3 cemiplimab con intenci\u00f3n neoadyuvante y que, tras solo tres ciclos present\u00f3 una respuesta completa de la enfermedad, permitiendo entonces la cirug\u00eda.<\/p>\n

Palabras clave<\/strong><\/p>\n

Carcinoma escamoso cut\u00e1neo, localmente avanzado, inmunoterapia, cemiplimab, radioterapia, cirug\u00eda, anti PD1.<\/p>\n

Abstract<\/strong><\/p>\n

Cutaneous squamous cell carcinoma is a non-melanoma skin tumor. It is the second most common tumor worldwide. It usually presents as a localized disease and, after local surgery or radiotherapy (RT), eradication is achieved. However, there are metastatic or locally advanced cases in which these treatment options do not result in cure. There is an immunotherapeutic drug, called cemiplimab, which achieves a high response rate in patients who cannot undergo surgery or receive initial RT. We present the case of a patient with locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma who was not initially a candidate for radical treatment with surgery or RT, who received cemiplimab with neoadjuvant intent and who, after only three cycles, presented a complete response of the disease, thus allowing surgery.<\/p>\n

Keywords<\/strong><\/p>\n

Cutaneous squamous cell carcinoma, locally advanced, immunotherapy, cemiplimab, radiotherapy, surgery, anti PD1.<\/p>\n

Introducci\u00f3n<\/strong><\/p>\n

El carcinoma escamoso cut\u00e1neo pertenece al grupo de tumores cut\u00e1neos de tipo no melanoma. Se trata de un tumor con elevada incidencia que, adem\u00e1s, se est\u00e1 incrementando de un 3 a un 7% anualmente (1,2). Representa el segundo c\u00e1ncer m\u00e1s frecuente en todo el mundo (3)<\/p>\n

Las lesiones aparecen en las regiones corporales con mayor exposici\u00f3n solar, es decir, se van a localizar de forma m\u00e1s frecuente en la cara y el cuello. Otros factores de riesgo para desarrollar carcinoma cut\u00e1neo son: estar sometido a inmunosupresi\u00f3n, la presencia de da\u00f1o cr\u00f3nico de la piel, el virus del papiloma humano (HPV) y un fototipo de piel clara (4).<\/p>\n

La radiaci\u00f3n ultravioleta es capaz de alterar el genoma de las c\u00e9lulas epidermoides y de la capa basal de la piel y provocar de esta forma la carcinog\u00e9nesis que finalmente genera el carcinoma escamoso cut\u00e1neo. Las met\u00e1stasis m\u00e1s frecuentes son en los ganglios linf\u00e1ticos contiguos al tumor primario (4).<\/p>\n

La mayor\u00eda de estos tumores se diagnostican en estadios precoces y una intervenci\u00f3n quir\u00fargica extirpando la lesi\u00f3n consigue su curaci\u00f3n. Sin embargo, un peque\u00f1o n\u00famero de pacientes (en torno al 4%) desarrolla enfermedad a distancia o localmente avanzada (5).<\/p>\n

Se considera que el carcinoma escamoso cut\u00e1neo es avanzado si tiene enfermedad a distancia o si localmente est\u00e1 tan extendido de forma que no se pueda tratar con cirug\u00eda o radioterapia (4).<\/p>\n

El tratamiento del carcinoma escamoso cut\u00e1neo avanzado, sobre todo si es de localizaci\u00f3n en cabeza o cuello puede reducir la calidad de vida de los pacientes, pues la cirug\u00eda es muy agresiva y la radioterapia produce fibrosis y linfedema.<\/p>\n

Hasta hace poco tiempo, los tratamientos para estos tumores eran muy ineficaces. Con la llegada de la inmunoterapia el paradigma ha cambiado. El desarrollo de los tumores cut\u00e1neos no melanomas est\u00e1 muy influenciado por el sistema inmunitario. Esto se conoce por la elevada incidencia de estos carcinomas en pacientes sometidos a inmunosupresi\u00f3n por trasplantes de \u00f3rgano s\u00f3lido.<\/p>\n

Cemiplimab es un inhibidor de checkpoint que act\u00faa inhibiendo la v\u00eda de PD-1 (6). Este f\u00e1rmaco consigue hasta un 50% de respuestas, muy por encima de la quimioterapia convencional (7)(8). Adem\u00e1s de su funci\u00f3n antitumoral, consigue respuestas prolongadas en el tiempo. Este f\u00e1rmaco ha demostrado eficacia en pacientes con enfermedad avanzada y metast\u00e1sica, con una tasa de respuesta de hasta el 50% en el primer caso y 47% en el segundo. Futuros ensayos cl\u00ednicos se centrar\u00e1n en el estudio de cemiplimab como tratamiento adyuvante vs placebo tras cirug\u00eda o radioterapia en pacientes con carcinoma escamoso cut\u00e1neo de alto riesgo (8) (9).<\/p>\n

Adem\u00e1s, cemiplimab es un f\u00e1rmaco con buena tolerancia y apenas efectos adversos, siendo los m\u00e1s comunes la astenia y la diarrea. Seg\u00fan algunos estudios, solo un 9% de los pacientes tienen eventos inmuno-relacionados de grado 3 o grado 4 (10).<\/p>\n

Cabe destacar la relevancia que tiene lo se\u00f1alado anteriormente en cuanto a los escasos efectos secundarios de cemiplimab. El carcinoma escamoso cut\u00e1neo se trata de un tumor que se presenta frecuentemente en pacientes de edad avanzada y con m\u00faltiples comorbilidades. En estos pacientes, el tratamiento con quimioterapia supondr\u00eda un elevado riesgo y por tanto disponer de la opci\u00f3n de tratamiento con inmunoterapia supone un gran avance (9).<\/p>\n

A continuaci\u00f3n, se presenta un caso de carcinoma escamoso cut\u00e1neo localmente avanzado que, en un primer momento, no ten\u00eda opci\u00f3n curativa mediante cirug\u00eda o radioterapia y que, tras tratamiento con cemiplimab se logr\u00f3 la remisi\u00f3n completa de la enfermedad hasta la actualidad.<\/p>\n

Caso cl\u00ednico<\/strong><\/p>\n

Se presenta el caso de una mujer de 76 a\u00f1os, sin alergias medicamentosas conocidas hasta la fecha, que tiene, como antecedentes personales de inter\u00e9s, dislipemia en tratamiento con atorvastatina, hipertensi\u00f3n arterial en tratamiento con enalapril y amlodipino, s\u00edndrome depresivo en tratamiento con venlafaxina e historia de carcinoma basocelular superficial en regi\u00f3n preauricular izquierda en 2015, tratado con cirug\u00eda que sigue revisiones en consultas de dermatolog\u00eda.<\/p>\n

Consulta en dermatolog\u00eda en octubre de 2022 por aparici\u00f3n de una lesi\u00f3n cut\u00e1nea ulcerada, infiltrada al tacto, de localizaci\u00f3n infraauricular derecha de 4 x 3 cm, de crecimiento progresivo. No se palpaban adenopat\u00edas sospechosas de malignidad. La paciente en ese momento presenta estado general conservado, escala ECOG PS 1, con dolor controlado con segundo escal\u00f3n.<\/p>\n

Se realiza, desde el servicio de dermatolog\u00eda, una biopsia-punch, siendo el resultado anatomopatol\u00f3gico el siguiente: carcinoma escamoso cut\u00e1neo moderadamente diferenciado.<\/p>\n

Como estudio de extensi\u00f3n se realiza TAC c\u00e9rvico-facial-tor\u00e1cico el 28\/11\/2022 con el siguiente resultado: neoplasia infrauricular derecha que se extiende en profundidad afectando a gran parte del l\u00f3bulo superficial de la par\u00f3tida y parte del l\u00f3bulo profundo, con dimensiones de 57 x 43 x 28mm. Posteriormente contacta con el m\u00fasculo esternocleidomastoideo. Presencia de adenopat\u00edas latero-cervicales derechas en espacios II y III.<\/p>\n

Con el diagn\u00f3stico de carcinoma escamoso cut\u00e1neo localmente avanzado, fue comentado en comit\u00e9 multidisciplinar de tumores de cabeza y cuello desestim\u00e1ndose opci\u00f3n de tratamiento quir\u00fargico y\/o radioter\u00e1pico curativo, asociado a un alto riesgo de mutilaci\u00f3n y secuelas est\u00e9ticas severas por lo que se plantea manejo por parte del servicio de oncolog\u00eda m\u00e9dica para iniciar tratamiento sist\u00e9mico con cemiplimab, siendo solicitado por uso compasivo al no estar financiado en Espa\u00f1a en este tipo tumoral.<\/p>\n

Con fecha de 19\/12\/2022 inici\u00f3 tratamiento con cemiplimab a dosis de 350 mg IV cada 21 d\u00edas, con respuesta cl\u00ednica a la exploraci\u00f3n tras un solo ciclo, as\u00ed como mejor\u00eda del dolor pudiendo la paciente suspender la pauta analg\u00e9sica.<\/p>\n

La paciente complet\u00f3 tres ciclos, con excelente tolerancia y se realiz\u00f3 TAC de reevaluaci\u00f3n el 13\/2\/2023 con el siguiente informe: disminuci\u00f3n de la neoplasia infrauricular derecha a nivel cut\u00e1neo y subcut\u00e1neo, as\u00ed como el componente de infiltraci\u00f3n parot\u00eddeo, midiendo 21 x 15 mm (previo 30 x 28 mm). Adenopat\u00edas laterocervicales derechas similares a estudio previo.<\/p>\n

Dada la respuesta parcial radiol\u00f3gica y completa a la exploraci\u00f3n cut\u00e1nea se presenta de nuevo en comit\u00e9 de cabeza y cuello decidi\u00e9ndose cirug\u00eda de rescate por parte del servicio de cirug\u00eda maxilofacial.<\/p>\n

Con fecha de 20\/3\/2023 se lleva a cabo una parotiroidectom\u00eda total conservadora derecha y vaciamiento cervical supraomohioideo. El resultado anatomopatol\u00f3gico fue: infiltraci\u00f3n de dermis, tejido celular subcut\u00e1neo y par\u00e9nquima parot\u00eddeo por restos querat\u00f3sicos que asocian intensa reacci\u00f3n gigantocelular de tipo cuerpo extra\u00f1o en ausencia de nidos de celularidad epitelial at\u00edpica, concordante con respuesta casi completa de carcinoma escamoso. No obstante, fue preciso descartar etiolog\u00eda infecciosa por lo que se realiz\u00f3 extracci\u00f3n de DNA y se remiti\u00f3 muestra al servicio de Microbiolog\u00eda para PCR de microbacterias. En cuanto al vaciamiento cervical derecho, se observan 27 ganglios linf\u00e1ticos libres de met\u00e1stasis.<\/p>\n

En la PCR realizada se detect\u00f3 DNA de Mycobacterium tuberculosis, deriv\u00e1ndose a la paciente a la unidad de enfermedades infecciosas tras haber sido diagnosticada de forma casual de tuberculosis ganglionar en paciente inmunocompetente. Inici\u00f3 tratamiento tuberculost\u00e1tico en mayo de 2023 con isoniacida, rifampicina, etambutol y pirazinamida (RIMSTAR) durante dos meses y posteriormente solo con isoniacida y rifampicina (RIFINAH) hasta completar 4 meses, es decir, un total de 6 meses de tratamiento. Contin\u00faa revisiones en consultas de enfermedades infecciosas.<\/p>\n

Con resultado de respuesta completa patol\u00f3gica la paciente inici\u00f3 controles tanto en el servicio de oncolog\u00eda m\u00e9dica como en el de cirug\u00eda maxilofacial. En la \u00faltima revisi\u00f3n de agosto de 2023 permanece libre de enfermedad con buena calidad de vida, presentando un ECOG PS 0, permanece sin tratamiento y no presenta signos de sospecha de recidiva cl\u00ednica ni radiol\u00f3gica.<\/p>\n

Discusi\u00f3n<\/strong><\/p>\n

Cemiplimab es un anticuerpo monoclonal (inmunoglobulina humana G4) que act\u00faa inhibiendo la v\u00eda PD-1, de forma que activa el sistema inmunitario. Se trata de un f\u00e1rmaco que ha demostrado eficacia y est\u00e1 aprobado en pacientes con c\u00e1ncer escamoso cut\u00e1neo localmente avanzado o metast\u00e1sico, no candidatos a cirug\u00eda y\/o radioterapia curativa, pero sin financiaci\u00f3n en nuestro pa\u00eds, en un tipo histol\u00f3gico sin otras opciones terap\u00e9uticas cuando fracasan los tratamientos locales.<\/p>\n

Presentamos un caso en el que inicialmente la paciente se desestima para tratamiento local por situaci\u00f3n localmente avanzada de la enfermedad, pero que, tras respuesta parcial con solo tres ciclos de cemiplimab, se consigue resecabilidad del tumor mediante cirug\u00eda, con remisi\u00f3n completa de la enfermedad en la pieza quir\u00fargica y sin secuelas funcionales ni est\u00e9ticas para la paciente.<\/p>\n

Destacar la importancia del manejo multidisciplinar especialmente en pacientes con la complejidad que presentan aquellos afectos de una patolog\u00eda oncol\u00f3gica.<\/p>\n

Ver anexo<\/strong><\/a><\/p>\n

Bibliograf\u00eda<\/strong><\/p>\n

    \n
  1. Goodman DT. Cemiplimab and Cutaneous Squamous Cell Carcinoma: From Bench to Bedside. Vol. 33, JPRAS Open. Elsevier Ltd; 2022. p. 155\u201360.<\/li>\n
  2. Rischin D, Khushalani NI, Schmults CD, Guminski A, Chang ALS, Lewis KD, et al. Integrated analysis of a phase 2 study of cemiplimab in advanced cutaneous squamous cell carcinoma: Extended follow-up of outcomes and quality of life analysis. J Immunother Cancer. 2021 Aug 19;9(8).<\/li>\n
  3. Migden MR, Khushalani NI, Chang ALS, Lewis KD, Schmults CD, Hernandez-Aya L, et al. Cemiplimab in locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma: results from an open-label, phase 2, single-arm trial. Lancet Oncol. 2020 Feb 1;21(2):294\u2013305.<\/li>\n
  4. Saeidi V, Doudican N, Carucci JA. Understanding the squamous cell carcinoma immune microenvironment. Vol. 14, Frontiers in Immunology. Frontiers Media S.A.; 2023.<\/li>\n
  5. Claveau J, Archambault J, Ernst DS, Giacomantonio C, Limacher JJ, Murray C, et al. Multidisciplinary management of locally advanced and metastatic cutaneous squamous cell carcinoma. Vol. 27, Current Oncology. Multimed Inc.; 2020. p. e399\u2013407.<\/li>\n
  6. Migden MR, Khushalani NI, Chang ALS, Lewis KD, Schmults CD, Hernandez-Aya L, et al. Cemiplimab in locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma: results from an open-label, phase 2, single-arm trial. Lancet Oncol. 2020 Feb 1;21(2):294\u2013305.<\/li>\n
  7. Wang K, Li Z, Chao SW, Wu XW. Giant cutaneous squamous cell carcinoma of the popliteal fossa skin: A case report. World J Clin Cases. 2022 Oct 26;10(30):11004\u20139.<\/li>\n
  8. Corchado-Cobos R, Garc\u00eda-Sancha N, Gonz\u00e1lez-Sarmiento R, P\u00e9rez-Losada J, Ca\u00f1ueto J. Cutaneous squamous cell carcinoma: From biology to therapy. Vol. 21, International Journal of Molecular Sciences. MDPI AG; 2020.<\/li>\n
  9. Davis CM, Lewis KD. Brief overview: cemiplimab for the treatment of advanced basal cell carcinoma: PD-1 strikes again. Vol. 13, Therapeutic Advances in Medical Oncology. SAGE Publications Inc.; 2022.<\/li>\n
  10. Ascierto PA, Schadendorf D. Update in the treatment of non-melanoma skin cancers: the use of PD-1 inhibitors in basal cell carcinoma and cutaneous squamous-cell carcinoma. J Immunother Cancer. 2022 Dec 1;10(12).<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Cemiplimab en el tratamiento neoadyuvante del carcinoma escamoso cut\u00e1neo localmente avanzado o en enfermedad metast\u00e1sica. 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