{"id":73748,"date":"2023-12-12T10:27:22","date_gmt":"2023-12-12T09:27:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=73748"},"modified":"2024-02-22T10:26:30","modified_gmt":"2024-02-22T09:26:30","slug":"estudio-de-la-investigacion-clinica-sobre-las-terapias-basadas-en-celulas-car-t","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/estudio-de-la-investigacion-clinica-sobre-las-terapias-basadas-en-celulas-car-t\/","title":{"rendered":"Estudio de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica sobre las terapias basadas en c\u00e9lulas CAR T"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Estudio de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica sobre las terapias basadas en c\u00e9lulas CAR T<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Autora principal: Almudena Higuera G\u00f3mez<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Vol. XVIII; n\u00ba 23; 1095<!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Study of clinical research on CAR T-cell-based therapies<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Fecha de recepci\u00f3n: 05\/11\/2023<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Fecha de aceptaci\u00f3n: 05\/12\/2023<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Incluido en Revista Electr\u00f3nica de PortalesMedicos.com Volumen XVIII. N\u00famero 23 Primera quincena de Diciembre de 2023 \u2013 P\u00e1gina inicial: Vol. XVIII; n\u00ba 23; 1095<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Autora:<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Almudena Higuera G\u00f3mez<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Enfermera<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Consultas Externas de Hematolog\u00eda<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Hospital Universitario Marqu\u00e9s de Valdecilla, Santander, Espa\u00f1a<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>Resumen<\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La investigaci\u00f3n con c\u00e9lulas CAR T se ha convertido en un campo de r\u00e1pida evoluci\u00f3n, con cambios en los enfoques en enfermedades hematol\u00f3gicas como la leucemia, el linfoma y el mieloma; en enfermedades autoinmunes como el lupus, neuromielitis \u00f3ptica y la miastenia gravis, y los tumores s\u00f3lidos. En esta investigaci\u00f3n se han analizado las investigaciones iniciadas en los diez primeros meses del 2023 seg\u00fan la base de datos Clinical Trials y se observa que predominan las enfermedades hematol\u00f3gicas con el 69% (94 investigaciones), muy por delante de los tumores s\u00f3lidos con el 26% (35 investigaciones) y enfermedades autoinmunes, el 5% (8 investigaciones). Esto es coherente con el uso establecido de las c\u00e9lulas CAR T en el tratamiento de ciertos tipos de c\u00e1nceres hematol\u00f3gicos, como la leucemia y el linfoma. Los tumores s\u00f3lidos tambi\u00e9n han sido objeto de investigaci\u00f3n, aunque en menor medida.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>Palabras clave<\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Investigaci\u00f3n cl\u00ednica, CAR T, ensayos cl\u00ednicos, hematol\u00f3gica, tumor s\u00f3lido, autoinmune<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>Abstract<\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">CAR T cell research has become a rapidly evolving field, with changes in approaches in hematological diseases such as leukemia, lymphoma, and myeloma; and in autoimmune diseases such as lupus, optic neuromyelitis, myasthenia gravis, and solid tumors. This research has analyzed the investigations initiated in the first ten months of 2023 according to the Clinical Trials database and shows that hematological diseases predominate with 69% (94 investigations), well ahead of solid tumors with 26% (35 investigations), and autoimmune diseases, 5% (8 investigations). This is consistent with the established use of CAR T cells in the treatment of certain types of hematological cancers, such as leukemia and lymphoma. Solid tumors have also been investigated, albeit to a lesser extent.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>Keywords<\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Clinical research, CAR T, clinical trials, hematology, solid tumor, autoimmune<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La autora de este manuscrito declara que no tiene conflictos de intereses; la investigaci\u00f3n se ha realizado siguiendo las pautas \u00e9ticas internacionales para la investigaci\u00f3n relacionada con la salud con seres humanos elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias M\u00e9dicas (CIOMS) en colaboraci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS); el manuscrito es original y no contiene plagio; el manuscrito no ha sido publicado en ning\u00fan medio y no est\u00e1 en proceso de revisi\u00f3n en otra revista y ha obtenido los permisos necesarios para las im\u00e1genes y gr\u00e1ficos utilizados.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>1. Introducci\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La terapia con c\u00e9lulas CAR T es un tipo de inmunoterapia utilizada para tratar el c\u00e1ncer, que utiliza las c\u00e9lulas T del propio paciente, un tipo de gl\u00f3bulo blanco que al modificarlas en el laboratorio puede encontrar y destruir las c\u00e9lulas cancer\u00edgenas (Ahmed 2021). Las c\u00e9lulas T son obtenidas de la sangre del paciente y se modifican en el laboratorio mediante la agregaci\u00f3n de un gen para un receptor llamado \u201creceptor de ant\u00edgeno quim\u00e9rico\u201d (en ingl\u00e9s <em>Chimeric Antigen Receptor <\/em>&#8211; CAR), que ayuda a las c\u00e9lulas T a adherirse a un ant\u00edgeno espec\u00edfico de la c\u00e9lula cancer\u00edgena. Luego, las c\u00e9lulas CAR T se devuelven al paciente, donde comienzan a unirse con las c\u00e9lulas cancer\u00edgenas y ayudan a destruirlas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La terapia g\u00e9nica con c\u00e9lulas CAR T, consiste en modificar los genes de las c\u00e9lulas T para mejorar su respuesta en la destrucci\u00f3n de c\u00e9lulas cancer\u00edgenas. Este tipo de tratamiento puede ser muy \u00fatil cuando otros tratamientos ya no funcionan, porque ha demostrado la capacidad de erradicar leucemias y linfomas muy avanzados y mantener el c\u00e1ncer bajo control durante muchos a\u00f1os.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las c\u00e9lulas CAR T son un tratamiento con m\u00e1s de una d\u00e9cada de datos de seguimiento de los pacientes iniciales que lo recibieron dirigidas a CD19 para neoplasias malignas de c\u00e9lulas B (Capparell y Kochenderfer, 2023). En este art\u00edculo se ofrece un resumen de las terapias m\u00e1s habituales as\u00ed como un repaso a la investigaci\u00f3n cl\u00ednica y finalizamos con un estudio de los ensayos cl\u00ednicos que se han iniciado en 2023 seg\u00fan la base de datos Clinical Trials. Como es normal la mayor\u00eda est\u00e1 en reclutamiento, prevalecen las dedicadas a productos biol\u00f3gicos en Fase 1 y Fase 1 temprana centradas en enfermedades hematol\u00f3gicas (leucemia, linfoma y mieloma).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>2. Las terapias basadas en c\u00e9lulas CAR T<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">De manera breve, las etapas de la terapia con c\u00e9lulas CAR T son las siguientes:<\/p>\n<ol style=\"text-align: justify;\">\n<li>Extracci\u00f3n: Las c\u00e9lulas T son obtenidas de la sangre del paciente.<\/li>\n<li>Modificaci\u00f3n: Las c\u00e9lulas T obtenidas son modificadas gen\u00e9ticamente en el laboratorio para producir estructuras especiales CAR en su superficie.<\/li>\n<li>Linfodeplecci\u00f3n; acondicionamiento del paciente con terapia inmunosupresora para que no rechacen sus propios linfocitos T modificados (CAR T).<\/li>\n<li>Reinfusi\u00f3n: Las c\u00e9lulas T modificadas son reintroducidas en el paciente.<\/li>\n<li>Reconocimiento y eliminaci\u00f3n: Las c\u00e9lulas CAR T reconocen y se unen a prote\u00ednas espec\u00edficas, o ant\u00edgenos, en la superficie de las c\u00e9lulas cancer\u00edgenas para eliminarlas.<\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"text-align: justify;\">Sin embargo, todav\u00eda existen desaf\u00edos en el uso de las c\u00e9lulas CAR T para tratar tumores s\u00f3lidos, y la investigaci\u00f3n en curso se centra en superar estos obst\u00e1culos (Bagley y O\u2019Rouke 2020).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En general, la terapia con c\u00e9lulas CAR T es un enfoque innovador que aprovecha el poder del sistema inmunol\u00f3gico para reconocer y destruir las c\u00e9lulas cancer\u00edgenas. Tiene el potencial de revolucionar el tratamiento del c\u00e1ncer y ofrecer nuevas opciones para los pacientes.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La terapia con c\u00e9lulas CAR T est\u00e1 actualmente aprobada por la FDA (Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos) para tratar ciertos tipos de c\u00e1nceres sangu\u00edneos, que incluyen:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Linfomas<\/li>\n<li>Algunas formas de leucemia<\/li>\n<li>Mieloma m\u00faltiple<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Por lo general, la terapia con c\u00e9lulas CAR T es posterior a otros tipos de tratamientos. Adem\u00e1s, hay distintas investigaciones basadas en c\u00e9lulas CAR T para diferentes tipos de c\u00e1nceres sangu\u00edneos y tumores s\u00f3lidos que han mostrado resultados prometedores. La investigaci\u00f3n en curso se enfoca en ampliar su uso a otros tipos de c\u00e1ncer y mejorar su efectividad.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La terapia con c\u00e9lulas CAR T se puede utilizar para tratar los siguientes tipos de c\u00e1ncer:<\/p>\n<ol style=\"text-align: justify;\">\n<li>Leucemia Linfobl\u00e1stica Aguda (LLA): La terapia con c\u00e9lulas CAR T ha mostrado resultados prometedores en el tratamiento de ni\u00f1os y adultos j\u00f3venes con LLA que no han respondido a otros tratamientos o han sufrido reca\u00eddas.<\/li>\n<li>Linfoma difuso de c\u00e9lulas B grandes (DLBCL): La terapia con c\u00e9lulas CAR T ha sido aprobada por la FDA para el tratamiento de DLBCL en adultos que no han respondido o han reca\u00eddo despu\u00e9s de dos o m\u00e1s tratamientos previos.<\/li>\n<li>Linfoma de c\u00e9lulas del manto (MCL): La terapia con c\u00e9lulas CAR T ha sido aprobada para el tratamiento de MCL en adultos que no han respondido o han reca\u00eddo despu\u00e9s de tratamientos anteriores.<\/li>\n<li>Linfoma folicular: La terapia con c\u00e9lulas CAR T ha sido aprobada para el tratamiento del linfoma folicular en adultos que no han respondido o han reca\u00eddo despu\u00e9s de tratamientos previos.<\/li>\n<li>Leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (CLL): La terapia con c\u00e9lulas CAR T se est\u00e1 estudiando en ensayos cl\u00ednicos para el tratamiento de CLL.<\/li>\n<li>Mieloma m\u00faltiple: La terapia con c\u00e9lulas CAR T se est\u00e1 investigando para el tratamiento del mieloma m\u00faltiple en ensayos cl\u00ednicos.<\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"text-align: justify;\">Es importante tener en cuenta que la disponibilidad de la terapia con c\u00e9lulas CAR T para diferentes tipos de c\u00e1ncer puede variar y generalmente se utiliza cuando otros tratamientos han sido probados y no han sido efectivos. Tambi\u00e9n se est\u00e1n llevando a cabo ensayos cl\u00ednicos para explorar el uso de la terapia con c\u00e9lulas CAR T en otros tipos de c\u00e1nceres.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La tasa de \u00e9xito de la terapia con c\u00e9lulas CAR T para diferentes tipos de c\u00e1nceres es la siguiente:<\/p>\n<ol style=\"text-align: justify;\">\n<li>Linfoma: La tasa de \u00e9xito para reducir su intensidad de manera duradera, sin tratamiento adicional, es aproximadamente del 30% al 40%[1]. Los pacientes que logran una remisi\u00f3n completa o negatividad de enfermedad residual m\u00ednima despu\u00e9s del tratamiento tienden a tener tasas de \u00e9xito m\u00e1s altas. La tasa de \u00e9xito tambi\u00e9n puede depender del subtipo de linfoma que se est\u00e9 tratando.<\/li>\n<li>Leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (CLL): Las tasas de remisi\u00f3n completa para la leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (CLL) oscilan entre el 35% y el 70%[2].<\/li>\n<li>Tumores s\u00f3lidos: Se est\u00e1n investigando terapias con c\u00e9lulas CAR T para el tratamiento de tumores s\u00f3lidos en ensayos cl\u00ednicos[3]. La tasa de \u00e9xito para los tumores s\u00f3lidos generalmente es m\u00e1s baja que para los c\u00e1nceres sangu\u00edneos, ya que los tumores s\u00f3lidos tienen caracter\u00edsticas diferentes que los hacen m\u00e1s dif\u00edciles de atacar con la terapia con c\u00e9lulas CAR T[4].<\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"text-align: justify;\">Es importante tener en cuenta que la tasa de \u00e9xito de la terapia con c\u00e9lulas CAR T puede variar seg\u00fan el estado y el subtipo de c\u00e1ncer, las caracter\u00edsticas del paciente y la terapia con c\u00e9lulas CAR T espec\u00edfica utilizada y estos son los diferentes factores que pueden afectar la tasa de \u00e9xito:<\/p>\n<ol style=\"text-align: justify;\">\n<li>Profundidad de la respuesta inicial: Una respuesta inicial profunda a la terapia con c\u00e9lulas CAR T se asocia con mejores resultados de remisi\u00f3n a largo plazo. Los pacientes que logran una remisi\u00f3n completa o una enfermedad residual m\u00ednima despu\u00e9s del tratamiento tienden a tener tasas de \u00e9xito m\u00e1s altas.<\/li>\n<li>Caracter\u00edsticas del tumor: Ciertas caracter\u00edsticas malignas pueden predecir la respuesta a la terapia con c\u00e9lulas CAR T. Factores como la carga tumoral, el tipo de tumor y las mutaciones gen\u00e9ticas pueden influir en el \u00e9xito del tratamiento, as\u00ed como la respuesta de la enfermedad en el momento de la infusi\u00f3n del CAR T.<\/li>\n<li>Dise\u00f1o y direcci\u00f3n del CAR: El dise\u00f1o del receptor de ant\u00edgeno quim\u00e9rico (CAR) utilizado en la terapia puede afectar su efectividad. Se est\u00e1n explorando dise\u00f1os novedosos de CAR que se dirijan a m\u00faltiples ant\u00edgenos o que incorporen mejoras para mejorar la funci\u00f3n de las c\u00e9lulas T y aumentar la tasa de \u00e9xito.<\/li>\n<li>Proceso de fabricaci\u00f3n: El proceso de fabricaci\u00f3n de la terapia con c\u00e9lulas CAR T desempe\u00f1a un papel crucial en la calidad y potencia del producto final. Se est\u00e1n investigando modificaciones en el proceso de fabricaci\u00f3n para mejorar la durabilidad de las respuestas.<\/li>\n<li>Quimioterapia de linfodepleci\u00f3n: El tratamiento previo con quimioterapia de linfodepleci\u00f3n, que implica el uso de medicamentos de quimioterapia para suprimir el sistema inmunol\u00f3gico, puede mejorar la efectividad de la terapia con c\u00e9lulas CAR T.<\/li>\n<li>Toxicidades y efectos secundarios: Las toxicidades graves y potencialmente mortales asociadas con la terapia con c\u00e9lulas CAR T pueden afectar a su \u00e9xito. Se est\u00e1n realizando esfuerzos para reducir las toxicidades. CRS e ICANS. Se trata con corticoides e inmunoterapia como Tocilizumab (anti IL-6) y Anakinra (anti IL-1).<\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>3. LA INVESTIGACI\u00d3N CL\u00cdNICA SOBRE C\u00c9LULAS CAR T<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La terapia con c\u00e9lulas CAR T es un tratamiento relativamente nuevo y la investigaci\u00f3n en curso y los ensayos cl\u00ednicos est\u00e1n mejorando continuamente su efectividad, para ampliar las indicaciones y superar las limitaciones. Se trata de un campo en r\u00e1pida evoluci\u00f3n, y la investigaci\u00f3n en curso se enfoca en mejorar las tasas de \u00e9xito de los tratamientos antes referidas. Ahora bien, la respuesta de cada paciente a la terapia con c\u00e9lulas CAR T puede variar, y una evaluaci\u00f3n y planificaci\u00f3n de tratamiento personalizados son esenciales para optimizar los resultados.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Hasta la fecha, los avances y direcciones en la investigaci\u00f3n de la terapia con c\u00e9lulas CAR T incluyen lo siguiente:<\/p>\n<ol style=\"text-align: justify;\">\n<li>Superar las limitaciones: Los investigadores est\u00e1n probando enfoques para mejorar la terapia con c\u00e9lulas CAR T y superar sus limitaciones. Un enfoque implica el uso de un receptor synNotch para inducir a las c\u00e9lulas CAR T a producir su propio combustible al entrar en contacto con un tumor. Esto podr\u00eda mejorar potencialmente la efectividad de la terapia con c\u00e9lulas CAR T y mejorar los resultados de supervivencia a largo plazo.<\/li>\n<li>Avances en tumores s\u00f3lidos: La terapia con c\u00e9lulas CAR T ha tenido \u00e9xito principalmente en el tratamiento de c\u00e1nceres sangu\u00edneos, pero el tratamiento de tumores s\u00f3lidos ha sido m\u00e1s desafiante. Sin embargo, existen esfuerzos continuos para mejorar la terapia con c\u00e9lulas CAR T para tumores s\u00f3lidos. Los investigadores han desarrollado nuevos dise\u00f1os y t\u00e9cnicas de ingenier\u00eda para mejorar el tratamiento de estos tumores.<\/li>\n<li>Terapias con c\u00e9lulas CAR T listas para usar: Tradicionalmente, las terapias con c\u00e9lulas CAR T han sido tratamientos personalizados hechos utilizando las propias c\u00e9lulas inmunol\u00f3gicas del paciente. Sin embargo, los investigadores est\u00e1n explorando el uso de c\u00e9lulas CAR T recolectadas de donantes sanos para crear terapias con c\u00e9lulas CAR T \u00ablistas para usar\u00bb. Esto eliminar\u00eda la necesidad de fabricaci\u00f3n individual y har\u00eda que el tratamiento tenga una mayor disponibilidad.<\/li>\n<li>Nanotecnolog\u00eda y enfoques basados en ARNm: Algunos grupos de investigaci\u00f3n est\u00e1n utilizando nanotecnolog\u00eda y enfoques basados en ARNm para crear c\u00e9lulas CAR T dentro del cuerpo. Este m\u00e9todo innovador podr\u00eda simplificar el proceso de fabricaci\u00f3n y hacer que la terapia con c\u00e9lulas CAR T sea m\u00e1s accesible.<\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los ensayos cl\u00ednicos en curso y los estudios de investigaci\u00f3n est\u00e1n empujando continuamente los l\u00edmites de la terapia con c\u00e9lulas CAR T para beneficiar a un rango m\u00e1s amplio de pacientes con c\u00e1ncer.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Un apartado importante se refiere a los efectos secundarios generales de la terapia con c\u00e9lulas CAR T que pueden incluir:<\/p>\n<ol style=\"text-align: justify;\">\n<li>S\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citocinas (CRS en ingl\u00e9s): Este es el efecto secundario m\u00e1s com\u00fan, que afecta hasta un 70-90% de los pacientes. Los s\u00edntomas pueden incluir fiebre alta, fatiga, dolores corporales y presi\u00f3n arterial baja. El CRS suele durar alrededor de una semana y es tratable con medicamentos.<\/li>\n<li>Neurotoxicidad: Tambi\u00e9n conocido como s\u00edndrome de neurotoxicidad asociado a c\u00e9lulas efectoras inmunitarias (ICANS), este efecto secundario puede causar confusi\u00f3n, convulsiones, problemas del habla y otros problemas neurol\u00f3gicos.<\/li>\n<li>Infecci\u00f3n: La terapia con c\u00e9lulas CAR T puede debilitar el sistema inmunol\u00f3gico, aumentando el riesgo de infecci\u00f3n. A los pacientes se les pueden administrar antibi\u00f3ticos, antivirales y medicamentos antif\u00fangicos para reducir el riesgo de infecci\u00f3n (profilaxis).<\/li>\n<li>Reacciones al\u00e9rgicas: Algunos pacientes pueden experimentar reacciones al\u00e9rgicas durante la infusi\u00f3n de las c\u00e9lulas CAR T, lo que puede causar s\u00edntomas como fiebre, escalofr\u00edos, n\u00e1useas, v\u00f3mitos y dificultad para respirar.<\/li>\n<li>Niveles anormales de minerales en la sangre: La terapia con c\u00e9lulas CAR T puede causar desequilibrios en los niveles de minerales en la sangre, como bajos niveles de potasio, sodio o f\u00f3sforo.<\/li>\n<li>Otros efectos secundarios: Los efectos secundarios adicionales pueden incluir agrandamiento del h\u00edgado, inflamaci\u00f3n de los ganglios linf\u00e1ticos, erupciones cut\u00e1neas, ictericia y tos persistente.<\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"text-align: justify;\">Es importante tener en cuenta que estos efectos secundarios no son espec\u00edficos de ciertos tipos de c\u00e1ncer, sino que pueden ocurrir en pacientes que reciben terapia con c\u00e9lulas CAR T para varios tipos de c\u00e1ncer. La gravedad de los efectos secundarios puede variar entre los pacientes y en ocasiones, podr\u00eda ser necesario su ingreso en una UCI o su ingreso para someterlos a vigilancia continuada durante los primeros d\u00edas. En cualquier caso, los profesionales supervisan de cerca a los pacientes durante y despu\u00e9s del tratamiento para gestionar cualquier efecto secundario que pueda surgir.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>4. LA INVESTIGACI\u00d3N EN C\u00c9LULAS CAR T SEG\u00daN CLINICAL TRIALS<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La base de datos <em>ClinicalTrials.gov<\/em> es un registro en l\u00ednea de ensayos cl\u00ednicos a nivel mundial. Esta base de datos es mantenida y administrada por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de los Estados Unidos. Proporciona informaci\u00f3n detallada sobre ensayos cl\u00ednicos en curso, finalizados y reclutando en todo el mundo que abarcan diversas \u00e1reas terap\u00e9uticas y condiciones m\u00e9dicas. Los investigadores, m\u00e9dicos y pacientes pueden utilizar ClinicalTrials.gov para obtener detalles sobre ensayos cl\u00ednicos espec\u00edficos, como sus objetivos, criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n, ubicaciones, financiamiento y datos de contacto de los investigadores.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Por su parte, los pacientes, los m\u00e9dicos e investigadores la utilizan para mantenerse informados sobre investigaciones en curso y agencias reguladoras y profesionales de la salud interesados en el progreso de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica. Adem\u00e1s de proporcionar informaci\u00f3n detallada sobre los ensayos cl\u00ednicos, tambi\u00e9n promueve la transparencia y la divulgaci\u00f3n de resultados, lo que contribuye a la calidad y la integridad de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica en todo el mundo. A la fecha de realizaci\u00f3n de este trabajo, contiene informaci\u00f3n sobre 206.721 estudios.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se han buscado todos los estudios sobre CAR T recogidos en la base de datos<a href=\"#_ftn5\" name=\"_ftnref5\">[5]<\/a> cuya fecha de inicio es el 2023 y el resultado son 137 de los cuales 95 est\u00e1n reclutando participantes, 36 est\u00e1n a la espera de hacerlo y los restantes seis son de inscripci\u00f3n por invitaci\u00f3n, activos pero sin reclutar o retirados (Gr\u00e1fico 1).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El tipo de intervenci\u00f3n m\u00e1s frecuente es la biol\u00f3gica, seguida de los medicamentos y a m\u00e1s distancia los procedimientos y de comportamiento (Gr\u00e1fico 2). En 74 ocasiones no se recoge este dato. En cuanto a las fases, 37 investigaciones son de naturaleza cl\u00ednica declarada, de las cuales 20 est\u00e1n en fase 1, otras 8 en fases 1 y 2, y el resto en fase 1 temprana y fases 2 y 3 (Gr\u00e1fico 3).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se han clasificado una a una las investigaciones seg\u00fan su patolog\u00eda para posteriormente hacer un recuento de las mismas al objeto de identificar las m\u00e1s frecuentes y en consecuencia, obtener una orientaci\u00f3n del esfuerzo realizado en cada caso.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Como se observa en el Gr\u00e1fico 4, predominan las enfermedades hematol\u00f3gicas con el 69% (94 investigaciones), muy por delante de los tumores s\u00f3lidos con el 26% (35 investigaciones) y enfermedades autoinmunes, el 5% (8 investigaciones). Esto es coherente con el uso establecido de las c\u00e9lulas CAR T en el tratamiento de ciertos tipos de c\u00e1nceres hematol\u00f3gicos, como la leucemia y el linfoma. Los tumores s\u00f3lidos tambi\u00e9n han sido objeto de investigaci\u00f3n, aunque en menor medida. El uso de c\u00e9lulas CAR T en tumores s\u00f3lidos es un campo que presenta desaf\u00edos adicionales en comparaci\u00f3n con las enfermedades hematol\u00f3gicas. Por su parte, las enfermedades autoinmunes, que representan el \u00e1rea m\u00e1s peque\u00f1a de investigaci\u00f3n, tambi\u00e9n son un campo muy interesante, ya que las c\u00e9lulas CAR T se pueden dise\u00f1ar para modular la respuesta inmunol\u00f3gica en este tipo de enfermedades.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En el caso de los ensayos en pediatr\u00eda en enfermedades hematol\u00f3gicas se observa que a menudo se centran en CD19, mientras que en tumores s\u00f3lidos se dirigen a ant\u00edgenos espec\u00edficos para el tipo de c\u00e1ncer.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Son tambi\u00e9n destacables las investigaciones sobre enfermedades autoinmunes como el lupus, que si bien tienen una baja representaci\u00f3n, se conforman en un \u00e1rea de gran potencial en la aplicaci\u00f3n de terapias con c\u00e9lulas CAR T.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>5.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 CONCLUSIONES<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A la vista de estos resultados, las terapias con c\u00e9lulas CAR T est\u00e1n demostrando ser especialmente efectivas en el tratamiento de la leucemia, el linfoma y el mieloma, lo que impulsa la investigaci\u00f3n continua en esta \u00e1rea, buscando mejoras en la eficacia y la seguridad de las terapias. A pesar de los avances, sigue habiendo necesidades de investigaci\u00f3n en casos de pacientes refractarios que no responden a los tratamientos actuales, ya sea por falta de efectividad o por la b\u00fasqueda de mejorar la supervivencia y la calidad de vida.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A la vista de los registros de la base de datos Clinical Trials con las investigaciones cl\u00ednicas iniciadas en el 2023 se pueden observar la b\u00fasqueda de terapias de nueva generaci\u00f3n, entre otras, a las dirigidas a enfermedades autoinmunes como aquellas dirigidas a c\u00e1nceres y otras afecciones con enfoques novedosos, como nuevas dianas terap\u00e9uticas, modificaciones gen\u00e9ticas, combinaciones terap\u00e9uticas, o estrategias avanzadas para mejorar su eficacia y seguridad. Asimismo, algunos investigadores apuntan al futuro de la investigaci\u00f3n en la pr\u00f3xima d\u00e9cada, como la explotaci\u00f3n de innovaciones en biolog\u00eda sint\u00e9tica y receptores ortogonales para crear nuevas redes de se\u00f1alizaci\u00f3n terap\u00e9utica y la utilizaci\u00f3n de enfoques de tratamiento combinatorios para aumentar la respuesta (Young et al. 2022).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><a href=\"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/imagenes\/publicaciones\/2023\/celulas-CAR-T.pdf\"><strong>Ver anexo<\/strong><\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>REFERENCIAS<\/strong><\/p>\n<ol style=\"text-align: justify;\">\n<li>Ahmed, M. M. E. (2021). CAR-T cell therapy: current advances and future research possibilities. Journal of Scientific Research in Medical and Biological Sciences, 2(2), 86-116.<\/li>\n<li>Bagley, S. J., &amp; O\u2019Rourke, D. M. (2020). Clinical investigation of CAR T cells for solid tumors: Lessons learned and future directions.\u00a0<em>Pharmacology &amp; therapeutics<\/em>,\u00a0<em>205<\/em>, 107419.<\/li>\n<li>Cappell, K. M., &amp; Kochenderfer, J. N. (2023). Long-term outcomes following CAR T cell therapy: What we know so far. Nature Reviews Clinical Oncology, 1-13.<\/li>\n<li>Young, R. M., Engel, N. W., Uslu, U., Wellhausen, N., &amp; June, C. H. (2022). Next-generation CAR T-cell therapies.\u00a0<em>Cancer Discovery<\/em>,\u00a0<em>12<\/em>(7), 1625-1633.<\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"text-align: justify;\">[1] https:\/\/www.uchicagomedicine.org\/forefront\/cancer-articles\/a-walking-miracle-car-t-cell-therapy<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">[2] https:\/\/www.lancastergeneralhealth.org\/health-hub-home\/2022\/june\/car-t-cell-therapy-frequently-asked-questions<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">[3] https:\/\/www.mskcc.org\/cancer-care\/diagnosis-treatment\/cancer-treatments\/immunotherapy\/car-cell-therapy<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">[4] https:\/\/www.cancerresearchuk.org\/about-cancer\/treatment\/immunotherapy\/types\/CAR-T-cell-therapy<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">[5] La consulta fue realizada el 25 de octubre de 2023.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Estudio de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica sobre las terapias basadas en c\u00e9lulas CAR T Autora principal: Almudena Higuera G\u00f3mez Vol. XVIII; 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