{"id":75650,"date":"2024-04-01T09:39:48","date_gmt":"2024-04-01T07:39:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=75650"},"modified":"2024-04-15T10:13:23","modified_gmt":"2024-04-15T08:13:23","slug":"selpercatinib-en-el-tratamiento-de-cancer-de-pulmon-no-microcitico-cpnm-revision-bibliografica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/selpercatinib-en-el-tratamiento-de-cancer-de-pulmon-no-microcitico-cpnm-revision-bibliografica\/","title":{"rendered":"Selpercatinib en el tratamiento de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico (CPNM): Revisi\u00f3n bibliogr\u00e1fica"},"content":{"rendered":"

Selpercatinib en el tratamiento de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico (CPNM): Revisi\u00f3n bibliogr\u00e1fica<\/strong><\/p>\n

Autora principal: Ana Pe\u00f1as Fern\u00e1ndez<\/p>\n

Vol. XIX; n\u00ba 7; 177<\/p>\n

Selpercatinib in non-small-cell lung cancer treatment (NSCLC): literature review<\/strong><\/p>\n

Fecha de recepci\u00f3n: 22\/02\/2024<\/p>\n

Fecha de aceptaci\u00f3n: 26\/03\/2024<\/p>\n

Incluido en Revista Electr\u00f3nica de PortalesMedicos.com Volumen XIX. N\u00famero 7 Primera quincena de Abril de 2024 \u2013 P\u00e1gina inicial: Vol. XIX; n\u00ba 7; 177<\/p>\n

AUTORES <\/strong><\/p>\n

Ana Pe\u00f1as Fern\u00e1ndez a<\/sup>, Nuria Go\u00f1i Ros b<\/sup>, \u00c1ngela S\u00e1nchez-Luis Jim\u00e9nez c<\/sup>, Carlos Ignacio D\u00edaz-Calder\u00f3n Horcada d<\/sup>, Laura Fern\u00e1ndez Cuezva e<\/sup>, Mar\u00eda Sabina Gimeno Mingueza f<\/sup>, Ana Marta Riba Torres g<\/sup>, F\u00e1tima Mocha Campillo h<\/sup>.<\/p>\n

a <\/sup>Servicio de Farmacia, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, Espa\u00f1a.<\/p>\n

b<\/sup> Servicio de Bioqu\u00edmica Cl\u00ednica, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, Espa\u00f1a.<\/p>\n

c<\/sup> Servicio de Neurofisiolog\u00eda Cl\u00ednica, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, Espa\u00f1a.<\/p>\n

d <\/sup>Servicio de Farmacia, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, Espa\u00f1a.<\/p>\n

e<\/sup> Servicio de Hematolog\u00eda y Hemoterapia, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, Espa\u00f1a.<\/p>\n

f<\/sup> Servicio de Medicina Interna, Hospital Royo Villanova, Zaragoza, Espa\u00f1a.<\/p>\n

g<\/sup> Servicio de Medicina F\u00edsica y Rehabilitaci\u00f3n, Hospital Cl\u00ednico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza, Espa\u00f1a.<\/p>\n

h <\/sup>Servicio de Oncolog\u00eda M\u00e9dica, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, Espa\u00f1a.<\/p>\n

RESUMEN<\/strong>
\nEn los \u00faltimos a\u00f1os, en el \u00e1mbito de la oncolog\u00eda, se han desarrollado diversas l\u00edneas de investigaci\u00f3n para conseguir tratamientos dirigidos hacia dianas moleculares espec\u00edficas. Selpercatinib es un medicamento que inhibe el receptor tirosina quinasa RET. Las mutaciones puntuales en este gen o reordenamientos cromos\u00f3micos que implican fusiones de RET pueden generar prote\u00ednas activadas, impulsando as\u00ed la proliferaci\u00f3n celular en c\u00e9lulas tumorales. En 2023, este f\u00e1rmaco fue aprobado y financiado en Espa\u00f1a para su uso en monoterapia en adultos con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico avanzado que presentan una fusi\u00f3n del gen RET positiva y que no han sido tratados previamente con un inhibidor de RET. La aprobaci\u00f3n se basa en los resultados de dos ensayos cl\u00ednicos, LIBRETTO-001 y LIBRETTO-431.<\/p>\n

PALABRAS CLAVE<\/strong><\/p>\n

C\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico, selpercatinib, eficacia, seguridad.<\/p>\n

ABSTRACT<\/strong><\/p>\n

In recent years, within the field of oncology, various lines of research have been developed to achieve treatments targeted towards specific molecular targets. Selpercatinib is a drug that inhibits the RET tyrosine kinase receptor. Point mutations in this gene or chromosomal rearrangements involving RET fusions can generate activated proteins, thus driving cell proliferation in tumor cells. In 2023, this drug was approved and funded in Spain for use as monotherapy in adults with advanced non-small cell lung cancer who have a positive RET gene fusion and have not previously been treated with a RET inhibitor. Approval is based on the results of two clinical trials, LIBRETTO-001 and LIBRETTO-431.<\/p>\n

KEYWORDS<\/strong><\/p>\n

Non-small-cell lung cancer, selpercatinib, efficacy, security.<\/p>\n

DECLARACI\u00d3N DE BUENAS PR\u00c1CTICAS <\/strong><\/p>\n

Los autores de este manuscrito declaran que:<\/p>\n

Todos ellos han participado en su elaboraci\u00f3n y no tienen conflictos de intereses.<\/p>\n

La investigaci\u00f3n se ha realizado siguiendo las Pautas \u00e9ticas internacionales para la investigaci\u00f3n relacionada con la salud con seres humanos elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias M\u00e9dicas (CIOMS) en colaboraci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS).<\/p>\n

El manuscrito es original y no contiene plagio.<\/p>\n

El manuscrito no ha sido publicado en ning\u00fan medio y no est\u00e1 en proceso de revisi\u00f3n en otra revista.<\/p>\n

Han obtenido los permisos necesarios para las im\u00e1genes y gr\u00e1ficos utilizados.<\/p>\n

Han preservado las identidades de los pacientes.<\/p>\n

INTRODUCCI\u00d3N<\/strong><\/p>\n

El carcinoma de pulm\u00f3n supone una de las principales causas de mortalidad por c\u00e1ncer en los pa\u00edses desarrollados, representando el 12% de todos los casos de c\u00e1ncer en Espa\u00f1a y ocasionando el 20% de las muertes relacionadas con esta enfermedad (1). El consumo de tabaco es el principal factor de riesgo asociado.<\/p>\n

Existen dos tipos principales de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n: el carcinoma microc\u00edtico, que abarca aproximadamente el 15-20% de los casos, y el carcinoma de pulm\u00f3n no microc\u00edtico (CPNM), que constituye alrededor del 80-85% de los casos (1). Entre los subtipos de CPNM, el adenocarcinoma es el m\u00e1s com\u00fan, representando el 40%, seguido del carcinoma escamoso, que abarca entre el 25% y el 30%.<\/p>\n

La mayor\u00eda de los pacientes con CPNM son diagnosticados en etapas avanzadas de la enfermedad, ya sea localmente avanzada o con met\u00e1stasis. En estos casos, la quimioterapia basada en doblete de platino ha sido el tratamiento est\u00e1ndar durante d\u00e9cadas. Sin embargo, la mediana de supervivencia con este tratamiento es de 10-12 meses para el CPNM de adenocarcinoma y de 15 meses para el CPNM de estirpe escamosa. A pesar de los avances, la tasa de supervivencia a largo plazo sigue siendo baja, con menos del 10% de los pacientes vivos a los 5 a\u00f1os despu\u00e9s del diagn\u00f3stico.<\/p>\n

En el tratamiento del carcinoma de pulm\u00f3n no microc\u00edtico (CPNM), la detecci\u00f3n de alteraciones moleculares ha demostrado ser muy beneficiosa en t\u00e9rminos de supervivencia, especialmente cuando se utiliza un tratamiento espec\u00edfico en lugar de la quimioterapia tradicional. Este enfoque no solo reduce los efectos secundarios, sino que tambi\u00e9n mejora la calidad de vida del paciente.<\/p>\n

De acuerdo con el \u00faltimo consenso de la Sociedad Espa\u00f1ola de Oncolog\u00eda M\u00e9dica (SEOM) y la Sociedad Espa\u00f1ola de Anatom\u00eda Patol\u00f3gica (SEAP), se recomienda analizar biomarcadores como EGFR, ALK, ROS-1, BRAF V600E y PD-L1 en muestras de biopsias y citolog\u00edas (2). Adem\u00e1s, se sugiere considerar tambi\u00e9n la evaluaci\u00f3n de MET, RET, HER2, NTRK y KRAS mediante t\u00e9cnicas de secuenciaci\u00f3n de pr\u00f3xima generaci\u00f3n en pacientes que no presenten mutaciones previamente identificadas.<\/p>\n

El gen RET (REarranged during Transfection) desempe\u00f1a un papel importante en el desarrollo embrionario normal, pero se han observado diversas alteraciones en diferentes tipos de tumores (3). En el CPNM, espec\u00edficamente, se han identificado fusiones activadoras en aproximadamente el 1-2% de los casos. Estas fusiones conducen a la activaci\u00f3n del gen RET, generando una prote\u00edna de fusi\u00f3n con actividad tirosina quinasa que mantiene activo de forma constante el receptor codificado por RET.<\/p>\n

Los tumores con activaci\u00f3n de RET suelen presentarse en personas m\u00e1s j\u00f3venes y no fumadoras en comparaci\u00f3n con otros tipos de mutaciones oncog\u00e9nicas, y tienden a ser menos diferenciados. Sin embargo, es importante destacar que estas caracter\u00edsticas no deben limitar la realizaci\u00f3n de pruebas de detecci\u00f3n. Estos tumores suelen diagnosticarse en etapas avanzadas y con frecuencia presentan met\u00e1stasis cerebrales.<\/p>\n

En cuanto al tratamiento, no existe un enfoque est\u00e1ndar para los pacientes con CPNM portadores de fusiones de RET m\u00e1s all\u00e1 de la quimioterapia y\/o inmunoterapia. Desde 2012, se han utilizado inhibidores de m\u00faltiples quinasas como el cabozantinib, que muestran cierta actividad contra RET, aunque con tasas significativas de toxicidad (1).<\/p>\n

Selpercatinib es un inhibidor selectivo y potente de la tirosina-quinasa (TK) de RET tanto en la forma natural como en presencia de diversas mutaciones y reordenamientos de este gen La FDA le concedi\u00f3 una aprobaci\u00f3n acelerada en mayo de 2020 en base a los datos del ensayo LIBRETTO-001 (4).<\/p>\n

Selpercatinib en monoterapia est\u00e1 indicado para el tratamiento de adultos con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico (CPNM) avanzado, con fusi\u00f3n del gen RET positiva no tratados previamente con un inhibidor RET y pacientes con c\u00e1ncer de tiroides avanzado (fusi\u00f3n del gen RET positiva) que requiere tratamiento sist\u00e9mico tras tratamiento previo con sorafenib y\/o lenvatinib. Este f\u00e1rmaco tambi\u00e9n tiene la indicaci\u00f3n en c\u00e1ncer de tiroides avanzado con fusi\u00f3n del gen RET positiva que requiere tratamiento sist\u00e9mico tras tratamiento previo con sorafenib y\/o lenvatinib (3).<\/p>\n

La dosis recomendada var\u00eda seg\u00fan el peso corporal. Si el paciente pesa menos de 50 kg se recomienda 120 mg dos veces al d\u00eda y si pesa 50 kg o m\u00e1s entonces son dosis recomendadas de 160 mg dos veces al d\u00eda (5). El tratamiento se administra de forma continuada, en ciclos de 28 d\u00edas, y se mantiene hasta la progresi\u00f3n del tumor o hasta la aparici\u00f3n de toxicidad inaceptable.<\/p>\n

EVIDENCIA CL\u00cdNICA <\/strong><\/p>\n

La informaci\u00f3n sobre la eficacia y seguridad de selpercatinib en adultos con carcinoma de pulm\u00f3n no microc\u00edtico avanzado que presentan fusiones en el gen RET se apoyan en los resultados del estudio cl\u00ednico LIBRETTO-001.<\/p>\n

Este ensayo era un estudio multic\u00e9ntrico, de brazo \u00fanico y m\u00faltiples cohortes. Se realizo en dos etapas, donde en la primera fase, el objetivo principal era determinar la dosis m\u00e1xima tolerada y la dosis recomendada para la fase II (6). En la segunda fase, todos los pacientes recibieron la dosis recomendada de 160 mg dos veces al d\u00eda. Los datos se recogieron de 356 pacientes de 12 a\u00f1os o mayores con un buen estado general (ECOG 0-2) que presentaban tumores de pulm\u00f3n avanzados o metast\u00e1sicos con reordenamientos en el gen RET.<\/p>\n

EFICACIA <\/strong><\/p>\n

Dentro del conjunto de 356 pacientes con carcinoma de pulm\u00f3n no microc\u00edtico, 69 pacientes no ten\u00edan historial previo de tratamiento, mientras que 247 s\u00ed hab\u00edan recibido previamente quimioterapia basada en platino. Ambos grupos de pacientes se tuvieron en cuenta para el an\u00e1lisis de eficacia y seguridad, pero se evaluaron por separado.<\/p>\n

Dentro del grupo de los no tratados previamente, la gran mayor\u00eda de los pacientes (98.6%) presentaba enfermedad metast\u00e1sica, y el 23.2% de ellos ten\u00edan met\u00e1stasis cerebrales al inicio, seg\u00fan la evaluaci\u00f3n del investigador (6). Es importante resaltar que se observ\u00f3 una tasa de respuestas objetivas del 84,1%, con una mediana de duraci\u00f3n de estas respuestas de 20,2 meses (7). La mediana del tiempo hasta la primera respuesta fue de 1,81 meses, coincidiendo con la primera evaluaci\u00f3n radiol\u00f3gica. Adem\u00e1s, hasta el momento del cierre de la base de datos, no se hab\u00eda alcanzado la mediana de supervivencia global.<\/p>\n

De los 37 pacientes (representando el 53,6% del total) que interrumpieron el tratamiento con selpercatinib, un 37,7% lo hicieron debido a la progresi\u00f3n de la enfermedad, un 8,7% por efectos secundarios, un 2,9% fallecieron y en un 4,3% la suspensi\u00f3n fue decidida por el propio paciente.<\/p>\n

En cuanto al grupo de pacientes que \u00a0\u00a0 s\u00ed que recibieron tratamiento previo, la gran mayor\u00eda de los pacientes (97.2%) presentaba enfermedad metast\u00e1sica en el momento del reclutamiento, y el 31.2% ten\u00edan met\u00e1stasis en el sistema nervioso central. Seg\u00fan los datos recopilados hasta junio de 2021, selpercatinib demostr\u00f3 una tasa de respuesta objetiva evaluada por RCI del 61.1%, con 18 pacientes (7.3%) alcanzando una respuesta completa y 133 pacientes (53.8%) logrando una respuesta parcial. La mediana de duraci\u00f3n de la respuesta fue de 28.58 meses (8). Adem\u00e1s, el 73.1% de los pacientes mantuvieron una respuesta durante al menos 12 meses, con una mediana de supervivencia libre de progresi\u00f3n de 24.94 meses.<\/p>\n

M\u00e1s adelante en el a\u00f1o 2021, se realiz\u00f3 el ensayo cl\u00ednico LIBRETTO-431(8). Este fue un ensayo de fase 3, aleatorio y abierto, que evalu\u00f3 selpercatinib en pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico con fusi\u00f3n RET positiva que no hab\u00edan recibido tratamiento previamente. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir o bien selpercatinib a dosis recomendadas, o pemetrexed junto con la elecci\u00f3n del tratamiento con platino del investigador, con o sin pembrolizumab cada 21 d\u00edas.<\/p>\n

La poblaci\u00f3n incluida en el an\u00e1lisis de intenci\u00f3n de tratar con pembrolizumab consisti\u00f3 en 212 pacientes, quienes fueron aleatorizados para recibir selpercatinib (129 pacientes) o una combinaci\u00f3n de quimioterapia y pembrolizumab (83 pacientes). La mayor\u00eda de estos pacientes eran mujeres, ten\u00edan menos de 65 a\u00f1os y nunca hab\u00edan fumado.<\/p>\n

En el estudio, se observ\u00f3 que un mayor porcentaje de pacientes mostraron una respuesta objetiva al tratamiento cuando recibieron selpercatinib en comparaci\u00f3n con aquellos en el grupo de control. Espec\u00edficamente, el 84% de los pacientes tratados con selpercatinib mostraron una respuesta objetiva, en contraste con el 65% de los pacientes en el grupo de control. La mediana del tiempo necesario para que los pacientes experimentaran una respuesta fue similar entre ambos grupos, siendo de aproximadamente 1.45 meses con selpercatinib y 1.53 meses con el tratamiento de control (9). Adem\u00e1s, se observ\u00f3 que las respuestas obtenidas con selpercatinib fueron m\u00e1s duraderas en comparaci\u00f3n con el tratamiento de control. La mediana de la duraci\u00f3n de la respuesta fue de 24.2 meses en el grupo tratado con selpercatinib, mientras que en el grupo de control fue de 11.5 meses.<\/p>\n

Aunque los datos sobre la supervivencia global a\u00fan no est\u00e1n completamente desarrollados, se pudo analizar que, hasta el momento de este an\u00e1lisis intermedio, que incluy\u00f3 el 28.6% de la informaci\u00f3n esperada (correspondiente a 50 muertes), no se ha alcanzado una conclusi\u00f3n definitiva. La meta era alcanzar un total de 175 muertes en la poblaci\u00f3n de intenci\u00f3n de tratar para poder evaluar la supervivencia global de manera m\u00e1s completa.<\/p>\n

Despu\u00e9s de un seguimiento promedio de unos 21 meses, se encontr\u00f3 que m\u00e1s del 76% de los pacientes en cada grupo segu\u00edan vivos en la fecha establecida para el an\u00e1lisis (10). Entre los pacientes que inicialmente estaban asignados al azar al grupo de control y que posteriormente dejaron de recibir el tratamiento planificado o se retiraron del estudio antes de recibirlo, aproximadamente el 60% opt\u00f3 por recibir selpercatinib dentro del mismo ensayo. Adem\u00e1s, un 15% adicional decidi\u00f3 recibir un inhibidor selectivo de RET fuera del contexto del ensayo cl\u00ednico.<\/p>\n

SEGURIDAD<\/strong><\/p>\n

Los datos de seguridad de selpercatinib proceden de 796 pacientes del estudio LIBRETTO-001 que recibieron al menos una dosis de selpercatinib a fecha de corte de datos de 15 de junio de 2021. La mayor\u00eda de los acontecimientos adversos fueron de bajo grado e incluyeron xerostom\u00eda, diarrea, hipertensi\u00f3n, aumento de transaminasas, edema perif\u00e9rico y fatiga (5).<\/p>\n

En un 41% de los pacientes fue preciso una reducci\u00f3n de dosis y la suspensi\u00f3n permanente se produjo en el 8,0%, si bien tan solo en el 3% fueron considerados relacionados con selpercatinib. Las reacciones adversas que dieron lugar a la suspensi\u00f3n permanente (2 o m\u00e1s pacientes) incluyeron un aumento de la ALT (0,6%), fatiga (0,6%), un aumento de la AST (0,5%), hipersensibilidad (0,3%) y trombocitopenia (0,3%) (6).<\/p>\n

Las reacciones adversas graves m\u00e1s frecuentes fueron dolor abdominal (2,5%), hipersensibilidad (2,0%), diarrea (1,9%), aumento de la ALT (1,5%) y aumento de la AST (1,5%). Se notificaron casos de hipersensibilidad, siendo el 1.9% de grado 3. La prolongaci\u00f3n del intervalo QT grado 3 se notific\u00f3 en el 4.8% de los pacientes. No se produjeron episodios de Torsade de Pointes, muertes s\u00fabitas ni episodios de taquicardia ventricular y ning\u00fan paciente interrumpi\u00f3 el tratamiento debido a esta toxicidad. Se comunicaron hemorragias grado \u2265 3 en un 3% de los pacientes, incluyendo 0.4% de grado 5, ninguno de ellos relacionado con el f\u00e1rmaco (7).<\/p>\n

CONCLUSIONES<\/strong><\/p>\n

En el contexto de la continua lucha contra el c\u00e1ncer, este estudio arroja hallazgos esperanzadores. Los datos primarios destacan que la tasa de respuestas objetivas (TRO), medida por una revisi\u00f3n central independiente, mostr\u00f3 un 84.1% en pacientes sin tratamiento previo. Este grupo experiment\u00f3 un 5.8% de respuestas completas y un 78.3% de respuestas parciales. Mientras tanto, en pacientes previamente tratados, la TRO fue del 61.1%, con un 7.3% de respuestas completas y un 53.8% de respuestas parciales. La duraci\u00f3n mediana de la respuesta (DR) fue de 20.2 meses para los no tratados previamente y de 28.58 meses para los tratados previamente.<\/p>\n

Lo m\u00e1s sorprendente es que estas respuestas no estuvieron vinculadas a ning\u00fan gen espec\u00edfico. En cuanto a la supervivencia, la mediana de supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP) fue de 22 meses para pacientes sin tratamiento previo y de 24.94 meses para aquellos con tratamiento previo. La supervivencia global (SG) a\u00fan no se hab\u00eda alcanzado en ninguno de los grupos en el momento del an\u00e1lisis, pero las tasas estimadas a los 36 meses fueron del 57.1% y 58.5% para pacientes sin y con tratamiento previo, respectivamente.<\/p>\n

En un ensayo cl\u00ednico denominado LIBRETTO-431, la supervivencia sin progresi\u00f3n fue de 24.8 meses con selpercatinib, en comparaci\u00f3n con 11.2 meses en el grupo de control. Esto representa un avance significativo (p <0.001), con un porcentaje del 84% de pacientes que mostraron una respuesta objetiva con selpercatinib, en comparaci\u00f3n con el 65% en el grupo de control.<\/p>\n

La disponibilidad de datos a largo plazo es limitada y se basa en un n\u00famero reducido de pacientes. Adem\u00e1s, la ausencia de un grupo de comparaci\u00f3n complica la evaluaci\u00f3n del perfil de seguridad de selpercatinib en relaci\u00f3n con otras alternativas terap\u00e9uticas. Entre los efectos adversos m\u00e1s frecuentes de cualquier grado se incluyen el edema, la diarrea, la fatiga, la sequedad de boca, la hipertensi\u00f3n, el aumento de las enzimas hep\u00e1ticas ALT y AST, las n\u00e1useas y la erupci\u00f3n cut\u00e1nea.<\/p>\n

Tambi\u00e9n se reportaron eventos adversos graves relacionados con selpercatinib, como reacciones de hipersensibilidad, aumentos en las enzimas hep\u00e1ticas ALT y AST, derrame pleural, estre\u00f1imiento, n\u00e1useas, alteraciones en el intervalo QT del electrocardiograma y hematoma retroperitoneal. Los eventos adversos que con mayor frecuencia resultaron en la interrupci\u00f3n de la dosis incluyeron aumentos en ALT y AST, diarrea e hipertensi\u00f3n. Algunos efectos adversos llevaron a la interrupci\u00f3n permanente de selpercatinib, destacando el aumento de ALT y AST, la fatiga y la sepsis. No se observaron diferencias significativas en la toxicidad entre los pacientes sin tratamiento previo y los previamente tratados.<\/p>\n

En resumen, aunque los datos sobre el uso de selpercatinib en la primera l\u00ednea se basan en un grupo peque\u00f1o de pacientes del ensayo LIBRETTO-001, los resultados del ensayo LIBRETTO-431, publicados en octubre de 2023, refuerzan la evidencia en este contexto y proporcionan nuevos datos comparativos frente a la quimioterapia con o sin inmunoterapia. En esta comparaci\u00f3n, selpercatinib muestra ventajas sobre la quimioterapia basada en platino con o sin pembrolizumab.<\/p>\n

BIBLIOGRAF\u00cdA <\/strong><\/p>\n

    \n
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  9. European Medicines Agency (EMA). European Public Assessment Report (EPAR). Selpercatinib, Procedure No. EMEA\/H\/C\/005375\/II\/001. Disponible en: https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/variation-report\/retsevmo-h-c-005375-ii-0011-epar-assessment-report-variation_en.pdf<\/li>\n
  10. HAS (Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9) RETSEVMO (selpercatinib) – Cancer bronchique non \u00e0 petites cellules (CBNPC). Actualizaci\u00f3n 17\/02\/2023. Disponible en https:\/\/www.has-sante.fr\/jcms\/p_3412892\/fr\/retsevmo-selpercatinib-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules-cbnpc<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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