{"id":77613,"date":"2024-07-29T09:18:00","date_gmt":"2024-07-29T07:18:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=77613"},"modified":"2024-07-27T10:00:14","modified_gmt":"2024-07-27T08:00:14","slug":"terapias-en-investigacion-para-el-tratamiento-del-lupus-eritematoso-sistemico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/terapias-en-investigacion-para-el-tratamiento-del-lupus-eritematoso-sistemico\/","title":{"rendered":"Terapias en investigaci\u00f3n para el tratamiento del lupus eritematoso sist\u00e9mico"},"content":{"rendered":"

Terapias en investigaci\u00f3n para el tratamiento del lupus eritematoso sist\u00e9mico<\/strong><\/p>\n

Autora principal: Elena Ca\u00f1adillas S\u00e1nchez<\/p>\n

Vol. XIX; n\u00ba 14; 473<\/p>\n

Investigational Therapies for the Treatment of Systemic Lupus Erythematosus<\/strong><\/p>\n

Fecha de recepci\u00f3n: 01\/07\/2024<\/p>\n

Fecha de aceptaci\u00f3n: 24\/07\/2024<\/p>\n

Incluido en Revista Electr\u00f3nica de PortalesMedicos.com Volumen XIX. N\u00famero 14 Segunda quincena de Julio de 2024 \u2013 P\u00e1gina inicial: Vol. XIX; n\u00ba 14; 473<\/p>\n

Autores:<\/strong><\/p>\n

Elena Ca\u00f1adillas S\u00e1nchez<\/p>\n

Paula Ju\u00e1rez Mayor<\/p>\n

Alejandro Venegas Robles<\/p>\n

Andrea Mar\u00eda Palacios Garc\u00eda<\/p>\n

Clara Lanau Campo<\/p>\n

Elena Oliver Garc\u00eda<\/p>\n

Jimena Aramburu Llorente<\/p>\n

Centro de Trabajo actual<\/strong><\/p>\n

Hospital Cl\u00ednico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Espa\u00f1a)<\/p>\n

Resumen<\/strong><\/p>\n

El lupus eritematoso sist\u00e9mico (LES) es una enfermedad autoinmune cr\u00f3nica que afecta diversos \u00f3rganos y sistemas del cuerpo, con una prevalencia estimada de 30 a 50 personas por cada 100,000 individuos. El tratamiento del LES requiere un enfoque equilibrado que considere m\u00faltiples aspectos espec\u00edficos de la enfermedad y las caracter\u00edsticas individuales de cada paciente. La terapia, que incluye glucocorticoesteroides e inmunosupresores, puede causar efectos secundarios significativos y, en algunos pacientes, no conseguir el adecuado control de la enfermedad. Las investigaciones recientes han identificado v\u00edas patog\u00e9nicas del LES y la interacci\u00f3n compleja entre factores gen\u00e9ticos, epigen\u00e9ticos y ambientales en la expresi\u00f3n de la enfermedad. Se han desarrollado nuevas terapias, como el belimumab y el anifrolumab, que muestran buenos resultados en el tratamiento del LES moderado a grave. La terapia con c\u00e9lulas CAR-T y el litifilimab tambi\u00e9n est\u00e1n siendo investigados como posibles tratamientos para el LES refractario y el lupus cut\u00e1neo. Adem\u00e1s, el deucravacitinib, un inhibidor selectivo de TYK2, ha mostrado eficacia en pacientes con LES activo, aunque se requieren m\u00e1s estudios para evaluar su seguridad a largo plazo.<\/p>\n

Palabras clave <\/strong><\/p>\n

lupus, tratamiento, deucravacitinib, litifilimab, CART<\/p>\n

Abstract<\/strong><\/p>\n

Systemic lupus erythematosus (SLE) is a chronic autoimmune disease that affects various organs and systems of the body, with an estimated prevalence of 30 to 50 individuals per 100,000 people. The treatment of SLE requires a balanced approach that considers multiple specific aspects of the disease and the individual characteristics of each patient. Therapy, including glucocorticosteroids and immunosuppressants, can cause significant side effects and, in some patients, fail to achieve adequate disease control. Recent research has identified pathways of SLE pathogenesis and the complex interaction between genetic, epigenetic, and environmental factors in disease expression. New therapies, such as belimumab and anifrolumab, have been developed and show promising results in treating moderate to severe SLE. CAR-T cell therapy and litifilimab are also being investigated as potential treatments for refractory SLE and cutaneous lupus. Additionally, deucravacitinib, a selective TYK2 inhibitor, has shown efficacy in patients with active SLE, although further studies are needed to evaluate its long-term safety.<\/p>\n

Keywords <\/strong><\/p>\n

lupus, treatment, deucravacitinib, litifilimab, CART<\/p>\n

Los autores de este manuscrito declaran que:<\/strong><\/p>\n

Todos ellos han participado en su elaboraci\u00f3n y no tienen conflictos de intereses
\nLa investigaci\u00f3n se ha realizado siguiendo las Pautas \u00e9ticas internacionales para la investigaci\u00f3n relacionada con la salud con seres humanos elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias M\u00e9dicas (CIOMS) en colaboraci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS).
\nEl manuscrito es original y no contiene plagio.
\nEl manuscrito no ha sido publicado en ning\u00fan medio y no est\u00e1 en proceso de revisi\u00f3n en otra revista.
\nHan preservado las identidades de los pacientes. Han obtenido los permisos necesarios para las im\u00e1genes y gr\u00e1ficos utilizados.<\/p>\n

Introducci\u00f3n<\/strong><\/p>\n

El lupus eritematoso sist\u00e9mico (LES) es una enfermedad autoinmune cr\u00f3nica que afecta diversos \u00f3rganos y sistemas del cuerpo, manifest\u00e1ndose con una amplia variedad de s\u00edntomas. Se estima que el lupus eritematoso sist\u00e9mico afecta a entre 30 y 50 personas por cada 100,000 individuos, lo que se traduce aproximadamente en 500,000 pacientes en Europa y 250,000 en los Estados Unidos. Un an\u00e1lisis publicado en 2017 se\u00f1al\u00f3 que la ascendencia, raza y etnicidad ejercen una influencia significativa en las caracter\u00edsticas y gravedad del lupus eritematoso sist\u00e9mico. Cuando el lupus se limita \u00fanicamente a la piel sin afectar otros \u00f3rganos se denomina lupus eritematoso cut\u00e1neo (LEC). 1, 2, 3<\/sup><\/p>\n

El enfoque terap\u00e9utico principal consiste en evitar los desencadenantes conocidos, como la exposici\u00f3n a la luz ultravioleta, y utilizar tratamientos que incluyen glucocorticosteroides, inmunosupresores o inmunomoduladores, seg\u00fan la gravedad y la extensi\u00f3n de la enfermedad. La gesti\u00f3n del lupus eritematoso sist\u00e9mico requiere un enfoque equilibrado que considere m\u00faltiples aspectos espec\u00edficos de la enfermedad y las caracter\u00edsticas individuales de cada paciente, especialmente en relaci\u00f3n con las manifestaciones org\u00e1nicas implicadas. A pesar de que el lupus puede ocasionar da\u00f1os graves e irreversibles por s\u00ed mismo, algunos tratamientos como los glucocorticoides o la ciclofosfamida pueden aumentar este riesgo o provocar efectos secundarios significativos. Por lo tanto, el dise\u00f1o de una estrategia de tratamiento adaptada a cada paciente resulta complejo, con el desaf\u00edo principal de controlar la actividad de la enfermedad y prevenir la acumulaci\u00f3n de da\u00f1os, tanto causados por la enfermedad como por su tratamiento. En el \u00e1mbito de la investigaci\u00f3n, continuamente surgen nuevos hallazgos relacionados con las v\u00edas patog\u00e9nicas del LES, as\u00ed como la identificaci\u00f3n de biomarcadores y la comprensi\u00f3n de las diversas manifestaciones cl\u00ednicas asociadas con esta enfermedad. Estos avances est\u00e1n abriendo nuevas perspectivas para el desarrollo de f\u00e1rmacos m\u00e1s espec\u00edficos y protocolos terap\u00e9uticos mejorados, con el objetivo de mejorar el control de la actividad de la enfermedad y la calidad de vida de los pacientes con LES. \u00a01 ,2 ,3<\/sup><\/p>\n

Se ha realizado una revisi\u00f3n bibliogr\u00e1fica exhaustiva de art\u00edculos cient\u00edficos publicados en Pubmed sobre nuevas terapias en investigaci\u00f3n para el tratamiento del LES en adultos, seleccionando los m\u00e1s relevantes. La informaci\u00f3n obtenida sobre las nuevas terapias de tratamiento se restringe a las fechas de publicaci\u00f3n de art\u00edculos de los cinco \u00faltimos a\u00f1os.<\/p>\n

Patogenia<\/strong><\/p>\n

La expresi\u00f3n del LES es el resultado de complejas interacciones entre los sistemas inmunol\u00f3gico, gen\u00e9tico, epigen\u00e9tico y ambiental. Hay que destacar el papel crucial de la inmunidad innata, especialmente la v\u00eda del interfer\u00f3n tipo I (IFN I). Investigaciones de Iwamoto et al. sugieren una asociaci\u00f3n entre altos niveles de IFN I y la nefritis l\u00fapica proliferativa, mientras que Siddiqi et al. identificaron genes regulados por IFN (IRGs) con potencial para la patog\u00e9nesis del LES. El an\u00e1lisis de los ensayos Illuminate revel\u00f3 una relaci\u00f3n entre los anticuerpos anti-RNP y las firmas g\u00e9nicas de IFN, indicando una posible activaci\u00f3n de estas firmas por complejos inmunes anti-RNP sin la necesidad de fijaci\u00f3n de complemento. Hallazgos recientes tambi\u00e9n sugieren la influencia de ciertos polimorfismos gen\u00e9ticos, como los de los genes IL-1\u03b2, IL-10 y TNF-\u03b1, en el riesgo y fenotipo del LES, adem\u00e1s de asociaciones entre genotipos espec\u00edficos y concentraciones s\u00e9ricas de ciertas citoquinas. Adem\u00e1s, Zhao et al. proporcionaron nuevas evidencias sobre la interacci\u00f3n entre gen\u00e9tica y epigen\u00e9tica en el LES, describiendo cambios en la organizaci\u00f3n del genoma 3D en c\u00e9lulas T CD4+ de pacientes con LES y su asociaci\u00f3n con la actividad de la enfermedad. Estos hallazgos sugieren una compleja relaci\u00f3n entre factores de transcripci\u00f3n, modificaciones hist\u00f3nicas, variaciones gen\u00e9ticas y genes diferencialmente expresados en el LES.1<\/sup><\/p>\n

\u00daltimos avances en el tratamiento del lupus: terapias aprobadas y en investigaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n

En el \u00faltimo a\u00f1o, los an\u00e1lisis exhaustivos posteriores al estudio y los datos de seguimiento a largo plazo de ensayos cl\u00ednicos controlados han validado a\u00fan m\u00e1s el perfil de beneficio y riesgo de belimumab, as\u00ed como el papel cada vez m\u00e1s relevante de anifrolumab en el tratamiento de pacientes con LES de moderado a grave. Si bien la aprobaci\u00f3n de belimumab y anifrolumab ha representado un avance significativo en el tratamiento del LES, es importante reconocer que muchos pacientes a\u00fan experimentan una respuesta inadecuada o son refractarios a estas terapias, por lo que se debe ampliar el abanico terap\u00e9utico. 1, 4<\/sup><\/p>\n

\u00a0Las manifestaciones cut\u00e1neas surgen como una necesidad importante no cubierta en el manejo de la enfermedad, y se han publicado datos de ensayos de fase II que se centran particularmente en las v\u00edas de IFN y JAK en pacientes con lupus cut\u00e1neo y sist\u00e9mico, con resultados contradictorios. Ustekinumab y baricitinib cumplieron con el punto final primario en ensayos de fase II pero no en ensayos de fase III. 1, 4<\/sup><\/p>\n

Respecto a la terapia con c\u00e9lulas CAR-T, los datos prometedores sugieren que la transferencia de c\u00e9lulas T con receptor de ant\u00edgeno quim\u00e9rico (CAR) anti-CD19 es altamente efectiva y bien tolerada en el tratamiento del lupus eritematoso sist\u00e9mico (LES). Este enfoque terap\u00e9utico se demostr\u00f3 en cinco pacientes con LES, todos ellos refractarios a varios tratamientos inmunosupresores previos. Estos pacientes, compuestos por cuatro mujeres y un hombre, ten\u00edan una edad media de 22 a\u00f1os y una duraci\u00f3n media de la enfermedad de 4 a\u00f1os. Previo al tratamiento, todos presentaban una enfermedad activa con una puntuaci\u00f3n media del \u00edndice SLEDAI de 16 puntos. La terapia se administr\u00f3 dentro de un programa de uso compasivo. Las c\u00e9lulas CAR-T, que consisten en una combinaci\u00f3n de c\u00e9lulas T aut\u00f3logas transducidas con un vector CAR anti-CD19, se expanden en el cuerpo del paciente, lo que conduce a una profunda depleci\u00f3n de c\u00e9lulas B. Este proceso se asocia con mejoras significativas en los s\u00edntomas cl\u00ednicos y la normalizaci\u00f3n de par\u00e1metros de laboratorio, incluyendo la seroconversi\u00f3n de los anticuerpos anti-ADN de doble cadena, que se negativizan. Despu\u00e9s de tres meses de tratamiento, los cinco pacientes lograron remisi\u00f3n del LES seg\u00fan los criterios DORIS, con una mediana de puntuaci\u00f3n SLEDAI de 3. La remisi\u00f3n sin medicaci\u00f3n se mantuvo durante un seguimiento m\u00e1s largo, con una mediana de 8 meses despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de c\u00e9lulas CAR-T, incluso despu\u00e9s de la reaparici\u00f3n de c\u00e9lulas B, que se observ\u00f3 despu\u00e9s de un tiempo promedio de 110 d\u00edas despu\u00e9s del tratamiento. En t\u00e9rminos de seguridad, se registr\u00f3 un s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citoquinas leve como el \u00fanico evento adverso significativo, lo que sugiere que esta terapia es segura, aunque la muestra de pacientes es a\u00fan limitada. Estos hallazgos respaldan la viabilidad y la eficacia potencial de la terapia con c\u00e9lulas CAR-T como un enfoque prometedor para el tratamiento del LES refractario. 5<\/sup><\/p>\n

Litifilimab, un anticuerpo monoclonal humanizado IgG1, se dirige espec\u00edficamente contra BDCA2, un ant\u00edgeno presente en las c\u00e9lulas dendr\u00edticas plasmocitoides, lo que resulta en la disminuci\u00f3n de los niveles de interfer\u00f3n tipo I. Actualmente, este f\u00e1rmaco est\u00e1 siendo investigado para el tratamiento del lupus eritematoso sist\u00e9mico (LES) y el lupus eritematoso cut\u00e1neo (LEC). Un ensayo cl\u00ednico de fase 2 con 334 participantes mostr\u00f3 mejoras en los s\u00edntomas de las articulaciones inflamadas y dolorosas en comparaci\u00f3n con el placebo (Furie et al., 2022). A pesar de ello, los resultados secundarios, que incluyeron marcadores de actividad de la enfermedad y de la afecci\u00f3n cut\u00e1nea, no presentaron diferencias significativas (Furie et al., 2022). Adem\u00e1s, el estudio LILAC, publicado en el New England Journal of Medicine, revel\u00f3 resultados prometedores al demostrar la superioridad de litifilimab sobre el placebo en t\u00e9rminos de la puntuaci\u00f3n CLASI, un \u00edndice utilizado para evaluar el LEC (Werth et al., 2022). Este hallazgo representa un avance significativo al ser el primer ensayo cl\u00ednico exitoso para una terapia espec\u00edfica del LEC. A pesar de estos resultados alentadores, es crucial destacar que se observ\u00f3 un aumento en las infecciones por herpes z\u00f3ster en los participantes de ambos estudios. Por lo tanto, se requieren estudios adicionales para evaluar m\u00e1s a fondo la eficacia y la seguridad de litifilimab antes de su aprobaci\u00f3n para su uso cl\u00ednico. 6, 7<\/sup><\/p>\n

Deucravacitinib, un inhibidor alost\u00e9rico selectivo oral de la enzima TYK2, ha sido objeto de un ensayo cl\u00ednico de fase II en pacientes adultos con lupus eritematoso sist\u00e9mico (LES) activo (Morand et al., 2023). Este estudio reclut\u00f3 a un total de 363 pacientes procedentes de 162 sitios ubicados en 17 pa\u00edses diferentes. Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporci\u00f3n de 1:1:1:1 para recibir deucravacitinib en dosis de 3 mg dos veces al d\u00eda, 6 mg dos veces al d\u00eda, 12 mg una vez al d\u00eda o placebo. El objetivo primario fue evaluar la respuesta seg\u00fan el \u00cdndice de Respondedores del LES 4 (SRI-4) a la semana 32. Adem\u00e1s, se evaluaron resultados secundarios, como la respuesta al \u00cdndice de Evaluaci\u00f3n Combinada del Lupus (BICLA), el \u00cdndice de Gravedad y Extensi\u00f3n de la Enfermedad Cut\u00e1nea del Lupus Eritematoso (CLASI-50), el Estado de Baja Actividad de la Enfermedad del LES (LLDAS) y mejoras en el recuento de articulaciones activas (con inflamaci\u00f3n y con dolor), tumefactas y dolorosas hasta la semana 48. Los resultados revelaron que, a la semana 32, los porcentajes de pacientes que alcanzaron la respuesta SRI-4 fueron significativamente m\u00e1s altos en los grupos tratados con deucravacitinib en comparaci\u00f3n con el grupo de placebo. Las tasas de respuesta tambi\u00e9n fueron superiores para otros par\u00e1metros secundarios, como BICLA, CLASI-50, LLDAS y recuentos de articulaciones dolorosas y tumefactas. Aunque los eventos adversos fueron similares entre los grupos, se observ\u00f3 un aumento en las tasas de infecciones y eventos cut\u00e1neos, como erupciones y acn\u00e9, en los pacientes tratados con deucravacitinib. Sin embargo, las tasas de eventos adversos graves fueron comparables entre todos los grupos, sin casos de muertes, infecciones oportunistas, tuberculosis, eventos cardiovasculares adversos mayores o eventos tromb\u00f3ticos reportados. Estos hallazgos sugieren que deucravacitinib mostr\u00f3 una mayor eficacia en t\u00e9rminos de respuesta cl\u00ednica y un perfil de seguridad aceptable en pacientes adultos con LES activo. 8<\/sup><\/p>\n

Conclusi\u00f3n<\/strong><\/p>\n

El panorama futuro para los individuos afectados por el lupus eritematoso sist\u00e9mico es alentador, ya que se est\u00e1n llevando a cabo investigaciones exhaustivas en m\u00faltiples frentes con el fin de obtener una comprensi\u00f3n m\u00e1s profunda de la enfermedad. Este esfuerzo colectivo tiene como objetivo principal convertir la remisi\u00f3n en una realidad para un mayor n\u00famero de pacientes, al tiempo que se reducen significativamente tanto la morbilidad como la mortalidad asociadas con el lupus. Los tratamientos expuestos han tenido resultados prometedores, pero deben seguir todav\u00eda un proceso de investigaci\u00f3n antes de que podamos usarlos en nuestra pr\u00e1ctica cl\u00ednica diaria.<\/p>\n

Bibliograf\u00eda<\/strong><\/p>\n

    \n
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  8. Morand E, Pike M, Merrill JT, van Vollenhoven R, Werth VP, Hobar C, Delev N, Shah V, Sharkey B, Wegman T, Catlett I, Banerjee S, Singhal S. Deucravacitinib, a Tyrosine Kinase 2 Inhibitor, in Systemic Lupus Erythematosus: A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2023 Feb;75(2):242-252. doi: 10.1002\/art.42391. Epub 2022 Nov 11. PMID: 36369798; PMCID: PMC10100399.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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