{"id":78106,"date":"2024-08-20T10:35:50","date_gmt":"2024-08-20T08:35:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=78106"},"modified":"2024-08-19T10:37:38","modified_gmt":"2024-08-19T08:37:38","slug":"uso-de-ustekinumab-para-el-tratamiento-de-pacientes-con-enfermedad-de-crohn","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/uso-de-ustekinumab-para-el-tratamiento-de-pacientes-con-enfermedad-de-crohn\/","title":{"rendered":"Uso de Ustekinumab para el tratamiento de pacientes con Enfermedad de Crohn"},"content":{"rendered":"

Uso de Ustekinumab para el tratamiento de pacientes con Enfermedad de Crohn<\/strong><\/p>\n

Autor principal: Roberto Antonio Hidalgo Ramos<\/p>\n

Vol. XIX; n\u00ba 16; 619<\/p>\n

Use of ustekinumab for the treatment of patients with Crohn’s disease<\/strong><\/p>\n

Fecha de recepci\u00f3n: 22\/07\/2024<\/p>\n

Fecha de aceptaci\u00f3n: 16\/08\/2024<\/p>\n

Incluido en Revista Electr\u00f3nica de PortalesMedicos.com Volumen XIX. N\u00famero 16 Segunda quincena de Agosto de 2024 \u2013 P\u00e1gina inicial: Vol. XIX; n\u00ba 16; 619<\/p>\n

Autores: <\/strong><\/p>\n

    \n
  1. Roberto Antonio Hidalgo Ramos. Investigador Independiente. San Jos\u00e9, Costa Rica. https:\/\/orcid.org\/0009-0000-3994-5587<\/a><\/li>\n
  2. Isaac Hong Lo. Investigador Independiente. San Jos\u00e9, Costa Rica. https:\/\/orcid.org\/0009-0000-4638-671X<\/a><\/li>\n
  3. Elieth Mar\u00eda de los \u00c1ngeles Pati\u00f1o Pereira. Investigador Independiente. San Jos\u00e9, Costa Rica. https:\/\/orcid.org\/0000-0002-7256-9605<\/u><\/li>\n<\/ol>\n

    Los autores de este manuscrito declaran que:<\/p>\n

      \n
    • Todos ellos han participado en su elaboraci\u00f3n y no tienen conflictos de intereses<\/li>\n
    • La investigaci\u00f3n se ha realizado siguiendo las pautas \u00e9ticas internacionales para la investigaci\u00f3n relacionada con la salud con seres humanos elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias M\u00e9dicas (CIOMS) en colaboraci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS).<\/li>\n
    • El manuscrito es original y no contiene plagio.<\/li>\n
    • El manuscrito no ha sido publicado en ning\u00fan medio y no est\u00e1 en proceso de revisi\u00f3n en otra revista.<\/li>\n
    • Han obtenido los permisos necesarios para las im\u00e1genes y gr\u00e1ficos utilizados.<\/li>\n
    • Han preservado las identidades de los pacientes.<\/li>\n<\/ul>\n

      RESUMEN<\/strong><\/p>\n

      \u00a0<\/strong><\/p>\n

      Este trabajo consiste en una revisi\u00f3n de la evidencia del uso de ustekinumab (UST) en pacientes con EC. Se profundiza en la eficacia, basado en distintos par\u00e1metros como respuesta cl\u00ednica, remisi\u00f3n cl\u00ednica y remisi\u00f3n endosc\u00f3pica. Seguidamente se enfatiza en la seguridad de este tratamiento, as\u00ed como su uso en poblaciones especiales tales como embarazadas y adultos mayores. Por \u00faltimo, se explica la diferencia en elecci\u00f3n de tratamiento de primera y segunda l\u00ednea\u00a0 as\u00ed como el uso de otros tratamientos inmunomoduladores de manera simult\u00e1nea. La evidencia demuestra que el uso de UST induce respuesta cl\u00ednica y remisi\u00f3n significativa y prolongada en pacientes con EC. Adem\u00e1s, se presenta evidencia que confirma la alta seguridad y se ha demostrado resultados positivos en pacientes adultos mayores y pedi\u00e1tricos.<\/p>\n

      Palabras clave: <\/strong>Enfermedad de Crohn, ustekinumab, seguridad, eficacia, remisi\u00f3n.<\/p>\n

      ABSTRACT<\/strong><\/p>\n

      This work consists of a review of the evidence for the use of ustekinumab (UST) in patients with CD. Efficacy is explored, based on different parameters such as clinical response, clinical remission and endoscopic remission. Next, the safety of this treatment is emphasized, as well as its use in special populations such as pregnant women and the elderly. Finally, the difference in the choice of first and second line treatment is explained, as well as the use of other immunomodulatory treatments simultaneously. The use of UST is shown to induce significant and prolonged clinical response and remission in patients with CD. In addition, evidence is presented confirming the high safety and positive results have been demonstrated in older adult and pediatric patients.<\/p>\n

      Keywords: <\/strong>Crohn’s disease, ustekinumab, safety, efficacy, remission.<\/p>\n

      INTRODUCCI\u00d3N<\/strong><\/p>\n

      La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) est\u00e1 compuesta por la enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerativa (CU), son trastornos inmunol\u00f3gicos inflamatorios cr\u00f3nicos con periodos de remisi\u00f3n y reca\u00edda. La EC se caracteriza por presentar inflamaci\u00f3n transmural y afectar cualquier parte del tracto gastrointestinal de forma discontinua. En CU se presenta una inflamaci\u00f3n de la mucosa, que se limita especialmente al colon. A diferencia de la CU, la EC se asocia com\u00fanmente con complicaciones como abscesos, f\u00edstulas y estenosis.(1)<\/p>\n

      Se ha determinado que la etiolog\u00eda de la EII comprende factores responsables como el componente gen\u00e9tico, elementos ambientales, alteraciones en la microbiota intestinal y desregulaci\u00f3n en las respuestas inmunitarias innatas y adaptativas.(1)<\/p>\n

      Se ha identificado que en EII se da una sobreexpresi\u00f3n de las interleucina (IL) -12 e IL-23, las cuales se encargan del paso de linfocitos T virgen a Th1 y Th17, respectivamente. Este cambio favorece la liberaci\u00f3n de mediadores inflamatorios, como interfer\u00f3n gamma (IFN-\u03b3) y factor de necrosis tumoral (TNF), que act\u00faan sobre las v\u00eda de se\u00f1alizaci\u00f3n JAK-STAT causando la liberaci\u00f3n de sustancias pro inflamatorias.(2)<\/p>\n

      Los \u00faltimos avances, se han enfocado en el desarrollo de nuevos f\u00e1rmacos, como las terapias biol\u00f3gicas. Estas act\u00faan sobre distintos mecanismos fisiopatol\u00f3gicos de la EII, por lo que se espera un manejo m\u00e1s espec\u00edfico y con menos efectos secundarios.1 Una de estas terapias es el ustekinumab (UST), el cual es un anticuerpo monoclonal que act\u00faa directamente inhibiendo la subunidad p40 de la IL-12 e IL-23 y ha demostrado efectividad cl\u00ednica en estos pacientes. (3)<\/p>\n

      El objetivo de esta revisi\u00f3n es analizar la evidencia en cuanto a la eficacia y seguridad del uso de UST en pacientes con EC con falla a las terapias convencionales, ya sea de tipo primaria (ausencia de respuesta) o secundaria (la respuesta no se mantiene); o que presenten efectos secundarios importantes. (4)<\/p>\n

      Para la evaluaci\u00f3n de la actividad en la EC se utilizan \u00edndices de severidad para cuantificar el nivel de inflamaci\u00f3n intestinal. Los \u00edndices cl\u00ednicos m\u00e1s empleados en el patr\u00f3n inflamatorio son el Crohn\u2019s disease activity index (CDAI) y el \u00edndice de Harvey-Bradshaw (HB). Asimismo, los \u00edndices endosc\u00f3picos que se utilizan para valorar las lesiones son el Crohn\u2019s Disease Endoscopic Index of Severity (CDEIS) y la versi\u00f3n simplificada, el Simple Endoscopic Score Crohn\u2019s Disease (SES-CD). (5)<\/p>\n

      MATERIALES Y M\u00c9TODOS<\/strong><\/p>\n

      La realizaci\u00f3n \u00a0\u00a0 de esta revisi\u00f3n se bas\u00f3 en una revisi\u00f3n exhaustiva y sistem\u00e1tica de art\u00edculos, estudios y bases de datos mediante el sitio web \u201cPubMed\u201d, donde se utilizaron los t\u00e9rminos \u201cUstekinumab\u201d, \u201cInflammatory bowel disease\u201d, \u201cCrohn’s disease\u201d, \u201csafety\u201d, \u201cside effects\u201d, \u201cJAK\/STAT\u201d, \u201cIL-12\u201d, e \u201cIL-23\u201d. En cuanto a la cronicidad de la informaci\u00f3n dispuesta, se efectu\u00f3 \u00e9nfasis en aquellas investigaciones posteriores al a\u00f1o 2015 y a los estudios en el idioma ingl\u00e9s.<\/p>\n

      DISCUSI\u00d3N <\/strong><\/p>\n

      Eficacia<\/strong><\/p>\n

      Respuesta cl\u00ednica<\/strong><\/p>\n

      El estudio fase III para el tratamiento de la EC con UST que permiti\u00f3 su aprobaci\u00f3n se llam\u00f3 el estudio UNITI, consisti\u00f3 en dos ensayos de inducci\u00f3n de 8 semanas (UNITI-1 y UNITI-2) y una fase de mantenimiento de 44 semanas (IM-UNITI). El estudio se bas\u00f3 en la asignaci\u00f3n de inducci\u00f3n al azar de una sola dosis IV de UST de 130 mg, una dosis de 6 mg\/kg\/peso corporal o la administraci\u00f3n de placebo. El ensayo UNITI-1 est\u00e1 compuesto por 741 pacientes que fallaron previamente a anti-TNF y el ensayo UNITI-2 se conforma de 628 pacientes que fallaron a terapia convencional. (6)<\/p>\n

      El objetivo principal de los ensayos de inducci\u00f3n era la evaluaci\u00f3n de la respuesta cl\u00ednica a la semana 6, por medio de una disminuci\u00f3n del CDAI en\u00a0 >100 puntos o un CDAI total\u00a0 <150. Se obtuvo una respuesta cl\u00ednica en el UNITI-1 del 34.3%, 33.7% y del 21.5% para UST 130 mg, UST por dosis seg\u00fan peso y placebo respectivamente; y en el UNITI-2 del 51.7%, 55.5% y 28.7% en el mismo orden con diferencias estad\u00edsticamente significativas contra placebo. Adem\u00e1s, se observ\u00f3 una disminuci\u00f3n significativa en valores de prote\u00edna C reactiva (PCR) y calprotectina fecal (CF) con respecto a placebo. (6)<\/p>\n

      Engel et al, realizaron una revisi\u00f3n sist\u00e9mica de 6 estudios con evidencia de vida real de UST para EC, donde se agruparon datos de 578 pacientes. Se demostr\u00f3 una tasa de respuesta cl\u00ednica del 60% en la semana 12, 62% en la semana 24 y 49% para la semana 52. (7)<\/p>\n

      Por otro lado, Battat et al, presentan un an\u00e1lisis de 62 pacientes, en los que se us\u00f3 UST en diferentes dosificaciones. Se demostr\u00f3 en la cohorte longitudinal a la semana 10, una respuesta cl\u00ednica del 70.4% y en la cohorte combinada durante la fase de mantenimiento en la semana 26 una respuesta del 80.7%. (8)<\/p>\n

      De igual forma, Ma et al, analizaron una cohorte multic\u00e9ntrica retrospectiva en 167 pacientes con EC que recibieron UST entre 2011 y 2016. El principal objetivo era identificar la respuesta cl\u00ednica a los 3,6 y 12 meses, donde se obtuvo un 38.9%, 60.3% y 59.5%, respectivamente. (9)<\/p>\n

      Remisi\u00f3n cl\u00ednica<\/strong><\/p>\n

      El estudio de UNITI-1 y UNITI-2 se continu\u00f3 con la fase de mantenimiento (IM-UNITI) en pacientes que completaron los ensayos de inducci\u00f3n, donde a los 397 pacientes que presentaron respuesta cl\u00ednica con UST, se les asign\u00f3 al azar 90 mg de UST SC cada 8 o 12 semanas; o bien placebo. El objetivo final era la remisi\u00f3n en la semana 44 (CDAI <150 puntos), y se present\u00f3 en un 53.1% (dosis cada 8 semanas) y 48.8% (dosis cada 12 semanas) de remisi\u00f3n a la semana 44, en comparaci\u00f3n con un 35.9% de los que recibieron placebo, siendo datos estad\u00edsticamente significativos y superiores para los grupos que recibieron UST de mantenimiento. Es importante resaltar, que las tasas altas de remisi\u00f3n en el grupo del placebo obedecen a que los pacientes en la fase de mantenimiento hab\u00edan recibido al menos una dosis de UST en la fase de inducci\u00f3n y los llev\u00f3 a una respuesta cl\u00ednica. (6)<\/p>\n

      Con respecto a la revisi\u00f3n sist\u00e9mica de Engel et al, se presentaron los datos de tasa de remisi\u00f3n de 281 pacientes, con un porcentaje de 39% a la semana 52. (7)\u00a0 Dentro de la cohorte longitudinal presentado en el estudio de Battat et al, se presenta una remisi\u00f3n cl\u00ednica a la semana 10 del 55.6% y en el cohorte combinado, durante el mantenimiento en la semana 26 se presenta una remisi\u00f3n del 66.1%. (8) Por \u00faltimo, dentro del estudio de cohorte multic\u00e9ntrico de Ma et al, se presentaron un 15.0%, un 25.2% y un 27.9% a los 3, 6 y 12 meses respectivos de una muestra de 167 pacientes con EC. (9)<\/p>\n

      Remisi\u00f3n endosc\u00f3pica.<\/strong><\/p>\n

      En la revisi\u00f3n sist\u00e9mica de Engel et al, se analizaron 6 estudios sobre la respuesta endosc\u00f3pica de 190 pacientes y 5 de la cicatrizaci\u00f3n de la mucosa con el uso de UST de 187 pacientes. Esta revisi\u00f3n report\u00f3 una tasa de respuesta endosc\u00f3pica combinada del 63% despu\u00e9s de 1 a\u00f1o de tratamiento con UST. Adem\u00e1s, se identific\u00f3 la curaci\u00f3n de la mucosa en 21.8% de 133 pacientes entre las semanas 24-26 y en 26.7% de 71 pacientes despu\u00e9s de un a\u00f1o. (7)<\/p>\n

      Battat et al, demostraron que a la semana 26 existe una respuesta endosc\u00f3pica del 58.9%\u00a0 y una remisi\u00f3n endosc\u00f3pica del 19.6%. Los resultados endosc\u00f3picos fueron similares entre la cohorte longitudinal y la transversal. (8)<\/p>\n

      De igual forma, en una cohorte multic\u00e9ntrica retrospectiva se demostr\u00f3 una respuesta endosc\u00f3pica en 54.5% a los 6 meses y de un 55.8% a los 12 meses, en un grupo de 167 pacientes con EC tratados con UST, donde se demostr\u00f3 una remisi\u00f3n objetiva de la curaci\u00f3n de la mucosa. (9)<\/p>\n

      Remisi\u00f3n libre de esteroides.<\/strong><\/p>\n

      En el estudio UNITI, la tasa de remisi\u00f3n libre del uso de glucocorticoides a la semana 44 fue significativamente mayor en el grupo que recibi\u00f3 tratamiento cada 8 semanas que el grupo que recibi\u00f3 placebo. Adem\u00e1s, no se present\u00f3 una diferencia significativa en la supresi\u00f3n del uso de esteroides entre los estudios UNITI-1 y UNITI-2. (6)<\/p>\n

      Se demostr\u00f3 en una revisi\u00f3n sistem\u00e1tica una tasa de respuesta sin esteroides basado en 4 cohortes seleccionados, donde se reporta un 51% de respuesta en 261 pacientes. (6) Dentro del estudio de Battat et al, se present\u00f3 una respuesta libre de esteroides de 40.7% para en cohorte longitudinal a la semana 10 y 50.0% en un cohorte combinado durante el mantenimiento a la semana 26. (8)<\/p>\n

      Niveles s\u00e9ricos de UST.<\/strong><\/p>\n

      Actualmente no existen recomendaciones espec\u00edficas sobre la utilizaci\u00f3n de niveles s\u00e9ricos de UST.<\/p>\n

      Se han publicado estudios del tema, en una cohorte longitudinal de la fase de inducci\u00f3n, demuestra que se presentan concentraciones m\u00ednimas de UST entre 3.4 \u00b1 2.1 \u00b5g\/ml para la semana 10, donde en ning\u00fan paciente se detectaron anticuerpos al medicamento. No obstante, no se puede definir un punto de corte espec\u00edfico que se asocie con mayor probabilidad de respuesta cl\u00ednica, mejor\u00eda en biomarcadores o estado endosc\u00f3pico a la semana 10 y 26. (8)<\/p>\n

      Durante la fase de mantenimiento, se identificaron las concentraciones medias de UST entre 4.4 \u00b1 2.0 \u00b5g\/ml para la semana 26 dentro del cohorte combinado. Adem\u00e1s, se reporta la mejor curva caracter\u00edstica de funcionamiento del receptor con un umbral \u00f3ptimo m\u00ednimo de la semana 26 de 4.5 mg \/ml. (8)<\/p>\n

      La respuesta endosc\u00f3pica fue de 75.9% en pacientes con concentraciones de UST mayores de 4.5 mg\/ml, lo cual corresponde a 29 pacientes, en comparaci\u00f3n con el 40.7% de los pacientes que tienen valores menores a este. De manera que se demuestra una tendencia en las tasas de remisi\u00f3n endosc\u00f3pica con concentraciones de UST mayores a 4.5 mg\/ml. (8)<\/p>\n

      Seguridad<\/strong><\/p>\n

      La seguridad del UST se ha estudiado de forma extensa en otras indicaciones como psoriasis, donde existe la base de datos PSOLAR. Esta contiene una\u00a0 extensa cantidad de sujetos expuestos a UST, incluyendo 2% de pacientes con psoriasis y EII concomitante; en el cual se ha confirmado la seguridad del medicamento y no han surgido alarmas con respecto a su uso. (9,10) Los resultados encontrados exponen entre los principales efectos adversos (EA): infecciones del tracto respiratorio superior, piel y tejidos blandos, asimismo cefaleas, fatiga y artralgias. (8,10)<\/p>\n

      Por su parte, este alto perfil de seguridad se pudo apreciar en los resultados del estudio UNITI. A las 44 semanas se document\u00f3 un total de EA de 49.6% en el grupo de placebo y de 46.2% y 48.1% en los grupos de UST cada 12 y 8 semanas respectivamente. Por su parte, la tasa de EA serios fue de 2.3% en el grupo de placebo, 5.3% y 2.3% para los grupos de UST cada 8 y 12 semanas respectivamente, sin diferencias estad\u00edsticamente significativas entre los grupos. (6)<\/p>\n

      Dentro de los EA m\u00e1s serios se encontraron casos de infecciones por tuberculosis, infecciones oportunistas, malignidades, reacciones de hipersensibilidad temporal, todos con porcentajes muy inferiores de EA serios en m\u00faltiples an\u00e1lisis. (6,11)<\/p>\n

      Situaciones en poblaciones especiales:<\/strong><\/p>\n

      Pacientes pedi\u00e1tricos <\/strong><\/p>\n

      Los estudios realizados en poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica son muy pocos, sin embargo, es de gran importancia utilizar una terapia distinta a los corticosteroides en pacientes de estas edades. Esto debido a los efectos adversos en general y sobre todo en el crecimiento y desarrollo a largo plazo. (12,13) Dayan et al trataron a un grupo de 52 pacientes menores de 21 a\u00f1os, diagnosticados tanto con EC como con CU. (14) Se demostr\u00f3 una remisi\u00f3n libre de esteroides del 58%, y una remisi\u00f3n cl\u00ednica del 65%. Adem\u00e1s, entre sus resultados mostraron que aquellos pacientes que no fueron expuestos previamente a terapia anti-TNF, ten\u00edan una mejor posibilidad de alcanzar una remisi\u00f3n libre de esteroides. Los efectos secundarios en estos pacientes fueron pocos, sin infecciones, un \u00fanico paciente report\u00f3 una reacci\u00f3n anafil\u00e1ctica, y dos pacientes solo reportaron cefaleas y parestesias. (14) De la misma manera, Rinawi et al trataron a un paciente con dosis de UST subcut\u00e1nea. Dicho paciente alcanz\u00f3 la remisi\u00f3n en dos meses, as\u00ed como disminuci\u00f3n en marcadores de inflamaci\u00f3n, y sin efectos secundarios. (12)<\/p>\n

      Embarazadas y lactancia<\/strong><\/p>\n

      En esta poblaci\u00f3n, igualmente, existe muy poca informaci\u00f3n disponible. La informaci\u00f3n que se tiene actualmente indica que no hay un riesgo aumentado de malformaciones cong\u00e9nitas en los neonatos. Igualmente, se recomienda evitar el uso de UST durante la lactancia por su falta de evidencia. (15) Esto es respaldado por Wieringa et al, donde se trat\u00f3 a 65 mujeres embarazadas con UST, la mayor\u00eda de ellas con psoriasis y no EII. No obstante, no se report\u00f3 mayor tasa de abortos espont\u00e1neos o malformaciones cong\u00e9nitas. (16) De la misma manera, una mujer de 35 a\u00f1os con casi dos d\u00e9cadas de diagn\u00f3stico de EC, inici\u00f3 tratamiento con UST y qued\u00f3 embarazada en la semana 16 de su r\u00e9gimen. Su embarazo fue exitoso y la paciente se mantuvo en remisi\u00f3n. (17)<\/p>\n

      Adultos mayores<\/strong><\/p>\n

      Iwamoto et al describen el caso de una paciente de 75 a\u00f1os que inicia tratamiento con UST, despu\u00e9s de intentos fallidos previos con otras terapias biol\u00f3gicas. Dicha paciente posterior al inicio de su tratamiento mostr\u00f3 una disminuci\u00f3n de sus s\u00edntomas, mejor\u00eda en sus hallazgos endosc\u00f3picos y an\u00e1lisis bioqu\u00edmicos. (18)<\/p>\n

      Tambi\u00e9n se menciona que el tratamiento oportuno de personas adultas mayores es necesario para prevenir futuras complicaciones, como la sarcopenia, y dem\u00e1s efectos secundarios que las manifestaciones gastrointestinales puedan producir a la nutrici\u00f3n de dicho grupo etario. (18)<\/p>\n

      Manifestaciones extraintestinales<\/strong><\/p>\n

      Adem\u00e1s de la EII, el UST tiene usos en enfermedades extraintestinales que se pueden presentar de forma concomitante, como lo son la psoriasis y la artritis psori\u00e1sica. Con respecto a la psoriasis, el estudio PHOENIX 1 de Leonardi et al demostr\u00f3 que la mayor\u00eda de pacientes en los grupos de UST de 45 mg o 90 mg en el ensayo cl\u00ednico alcanz\u00f3 el criterio principal, una mejora de 75% del PASI (Psoriasis Area and Severity Index), en la semana 12 de tratamiento. Su m\u00e1xima eficacia fue a la semana 24, y\u00a0 tambi\u00e9n demostr\u00f3 que al retirar el tratamiento, las placas de psoriasis recurrieron, por lo que un bloqueo temporal no es tratamiento para estos pacientes. (19)<\/p>\n

      El ensayo PSUMMIT 2 utiliz\u00f3 UST como tratamiento para la artritis psori\u00e1sica. En este estudio, la mayor\u00eda de pacientes alcanz\u00f3 el criterio principal, el cual fue una mejora del 20% en el criterio de ACR (American College of Rheumatology). De la misma, se observ\u00f3 tambi\u00e9n un PASI75 y mejoras en pacientes que previamente hab\u00edan sido tratados con inhibidores TNF y que descontinuaron su tratamiento. Sumado a esto, tambi\u00e9n hubo incrementos en el HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire-Disability Index), el cual mide la funci\u00f3n f\u00edsica y la calidad de vida. (20)<\/p>\n

      Elecci\u00f3n de terapias biol\u00f3gicas: <\/strong><\/p>\n

      Terapias de primera l\u00ednea vs de segunda l\u00ednea.<\/strong><\/p>\n

      En estudios de vida real se ha demostrado que de la totalidad de pacientes utilizando UST, el 97.7% ya hab\u00edan utilizado terapias anti-TNF y que su uso ha sido efectivo en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica como terapia de segunda l\u00ednea. (21)<\/p>\n

      En un estudio multic\u00e9ntrico, se identific\u00f3 como factor de riesgo de menor probabilidad de respuesta al UST y p\u00e9rdida de remisi\u00f3n cl\u00ednica a largo plazo el uso previo de anti-TNF en pacientes con EC. (22)<\/p>\n

      Esto mismo se observ\u00f3 en el estudio UNITI, donde en el grupo de estudio de UNITI-2, los pacientes no hab\u00edan recibido tratamiento previo con anti-TNF y mostraron mayores tasas de respuesta cl\u00ednica y remisi\u00f3n cl\u00ednica a largo plazo; as\u00ed como reducci\u00f3n y normalizaci\u00f3n de los niveles de PCR y calprotectina fecal en comparaci\u00f3n con los participantes del UNITI-1. (6)<\/p>\n

      Esta evidencia demuestra que se puede utilizar la terapia como opci\u00f3n en primera y segunda l\u00ednea manteniendo el perfil de seguridad elevado con el que cuenta. De igual forma, se podr\u00eda escoger como tratamiento de primera l\u00ednea en pacientes con psoriasis concomitante y en aquellos con contraindicaciones para terapias anti-TNF. (7)<\/p>\n

      Uso concomitante\u00a0 con inmunomoduladores y otros biol\u00f3gicos.<\/strong><\/p>\n

      Se realiz\u00f3 un estudio prospectivo con 62 pacientes, de los cuales el 30.4% mantuvo uso concomitante de inmunomoduladores. La tasa de remisi\u00f3n cl\u00ednica, respuesta endosc\u00f3pica y remisi\u00f3n endosc\u00f3pica fue similar entre quienes utilizaron inmunomoduladores y quienes no lo hicieron. (5)<\/p>\n

      Un estudio cohorte multic\u00e9ntrico en pacientes con EC, no mostr\u00f3 beneficios del uso coordinado de inmunosupresores durante el periodo de inducci\u00f3n. (9) En cambio, durante la terapia de mantenimiento se asoci\u00f3 a una menor probabilidad de p\u00e9rdida de efectividad. (4)<\/p>\n

      En EC refractaria se han presentado resultados beneficiosos con el uso de UST en conjunto con otras terapias biol\u00f3gicas. Huff-Hardy et al reportaron el caso de una paciente con EC refractaria, m\u00faltiples estenosis col\u00f3nicas y f\u00edstulas rectovaginales. Se utiliz\u00f3 UST, vedolizumab y metotrexato simult\u00e1neamente como tratamiento; luego de 1 a\u00f1o logr\u00f3 la remisi\u00f3n. (23)<\/p>\n

      Mao et al presentaron el caso de un paciente con EC a nivel perianal y de colon. Se le administr\u00f3 UST en conjunto con vedolizumab; luego de dos meses logr\u00f3 la remisi\u00f3n cl\u00ednica sin esteroides. (24)<\/p>\n

      CONCLUSIONES<\/strong><\/p>\n

      Se ha demostrado que el uso de UST induce respuesta cl\u00ednica y remisi\u00f3n significativa y prolongada en pacientes con EC activa de moderada a severa que sean refractarios a los anti- TNF o la terapia convencional, en comparaci\u00f3n a placebo. Es importante tomar en cuenta, la heterogeneidad entre los ensayos de mantenimiento, por lo que la determinaci\u00f3n certera de una l\u00ednea de tratamiento determinada todav\u00eda se encuentra en an\u00e1lisis, ya que no existen ensayos cabeza a cabeza con UST en EII que demuestre su superioridad en comparaci\u00f3n con otras terapias biol\u00f3gicas.<\/p>\n

      La evidencia del uso de UST en EII, confirma la alta seguridad del medicamento en pacientes. Presentando entre los EA principales infecciones del tracto respiratorio superior, piel y tejidos blandos y cefaleas; con muy pocos EA graves. Adem\u00e1s de esto valores muy comparables de EA contra placebo. Todo esto reafirma la seguridad del UST demostrada en cohortes con pacientes con otras patolog\u00edas inmunol\u00f3gicas.<\/p>\n

      Este medicamento ha demostrado resultados positivos en las poblaciones especiales en las que ha sido utilizado, como adultos mayores y pacientes pedi\u00e1tricos. Sin embargo, existe poca informaci\u00f3n al respecto, por lo cual ser\u00eda oportuno la realizaci\u00f3n de m\u00e1s an\u00e1lisis y ensayos cl\u00ednicos en los que se pueda poner a prueba para obtener m\u00e1s resultados y saber m\u00e1s sobre el curso de la enfermedad y posibles efectos adversos relacionados a dicho medicamento.<\/p>\n

      Su uso en pacientes embarazadas no se ha asociado a complicaciones en la gestaci\u00f3n, malformaciones cong\u00e9nitas ni abortos espont\u00e1neos, por lo que podr\u00eda valorarse continuar su eso para esta poblaci\u00f3n. De la misma manera, existen pocos ensayos cl\u00ednicos, por lo tanto, su aplicaci\u00f3n debe ser monitorizada y se debe realizar un seguimiento de las pacientes a las cuales se les indique el medicamento.<\/p>\n

      La gran mayor\u00eda de pacientes ya han utilizado inmunomoduladores y terapias biol\u00f3gicas antes de tratar con UST, lo que puede influir sobre su efectividad. Bas\u00e1ndose en los datos analizados, esta terapia podr\u00eda utilizarse como primera l\u00ednea para aumentar las posibilidades de respuesta y remisi\u00f3n sostenida en los pacientes.<\/p>\n

      El uso de inmunomoduladores concomitantes no parece influir en la efectividad de este tratamiento, lo cual plantea la opci\u00f3n de utilizar el UST como monoterapia en el manejo de la EC.<\/p>\n

      Existen a\u00fan t\u00f3picos en los que la evidencia del uso de UST carece de datos robustos, incluyendo la enfermedad perianal, la prevenci\u00f3n de recurrencia post operatoria y uso en m\u00e1s manifestaciones extraintestinales, de igual forma el uso concomitante en conjunto con otras terapias biol\u00f3gicas a la fecha es anecd\u00f3tico.<\/p>\n

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