{"id":79311,"date":"2024-12-11T10:49:04","date_gmt":"2024-12-11T09:49:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=79311"},"modified":"2024-12-03T09:54:06","modified_gmt":"2024-12-03T08:54:06","slug":"acido-tranexamico-estas-seguro-de-que-se-lo-vas-a-administrar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/acido-tranexamico-estas-seguro-de-que-se-lo-vas-a-administrar\/","title":{"rendered":"\u00c1cido Tranex\u00e1mico \u00bfEst\u00e1s seguro de que se lo vas a administrar?"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong>\u00c1cido Tranex\u00e1mico \u00bfEst\u00e1s seguro de que se lo vas a administrar?<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Autor principal: Manuel de la Hera Madrazo<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Vol. XIX; n\u00ba 23; 981<!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Tranexamic acid, are you sure you are going to administer it?<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Fecha de recepci\u00f3n: 04\/11\/2024<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Fecha de aceptaci\u00f3n: 06\/12\/2024<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Incluido en Revista Electr\u00f3nica de PortalesMedicos.com Volumen XIX. N\u00famero 23 Primera quincena de Diciembre de 2024 \u2013 P\u00e1gina inicial: Vol. XIX; n\u00ba 23; 981<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Autores:<\/strong> Manuel de la Hera Madrazo, Pablo N\u00fa\u00f1ez Fern\u00e1ndez, Alejandro Maestro Borbolla, Ana Cano Fern\u00e1ndez, Iv\u00e1n Prieto Vicente, Loreto Rodr\u00edguez de Francisco, Roberto Troiti\u00f1o Cabanelas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Centro: Hospital Universitario Marqu\u00e9s de Valdecilla, Santander, Cantabria, Espa\u00f1a.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Resumen: El \u00e1cido tranex\u00e1mico es un agente hemost\u00e1tico que act\u00faa inhibiendo la fibrinolisis. Fue catalogado por la organizaci\u00f3n mundial de la salud (OMS) como f\u00e1rmaco esencial por su acci\u00f3n en el control de la hemorragia y su bajo coste. Molecularmente tiene una estructura similar a la lisina y act\u00faa compitiendo con la plasmina por unirse al fibrin\u00f3geno evitando la degradaci\u00f3n del mismo. Actualmente existe numerosa evidencia cient\u00edfica, con ensayos cl\u00ednicos de alta calidad que demuestran la efectividad y la seguridad del \u00e1cido tranex\u00e1mico en distintos escenarios cl\u00ednicos como son el <em>WOMAN Trial, TRAAP 1 Trial, TRAAP 2 Trial, CRASH-2 Trial <\/em>o el estudio POISE-3. Estos estudios demuestran que el \u00e1cido tranex\u00e1mico es un f\u00e1rmaco efectivo para el control de la hemorragia y que es seguro en la gran mayor\u00eda de pacientes. En la actualidad, los estudios est\u00e1n tratando de determinar si contin\u00faa siendo seguro en aquellos pacientes con factores de riesgo. En el presente documento se revisar\u00e1 el mecanismo de acci\u00f3n del \u00e1cido tranex\u00e1mico, sus indicaciones y contraindicaciones y las conclusiones que arrojan los principales ensayos cl\u00ednicos realizados respecto a efectividad y seguridad en el entorno perioperatorio.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Palabras clave: \u00e1cido tranex\u00e1mico, efectividad, seguridad, utilidad, farmacolog\u00eda.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Abstract: Tranexamic acid is a hemostatic agent that works by inhibiting fibrinolysis. It has been classified by the World Health Organization (WHO) as an essential medicine due to its role in controlling bleeding and its low cost. Molecularly, it has a structure similar to lysine and acts by competing with plasmin for binding to fibrinogen, preventing its degradation.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Currently, there is a wealth of scientific evidence from high-quality clinical trials demonstrating the effectiveness and safety of tranexamic acid in various clinical settings, such as the WOMAN Trial, TRAAP 1 Trial, TRAAP 2 Trial, CRASH-2 Trial, and the POISE-3 study. These studies show that tranexamic acid is an effective drug for controlling bleeding and is safe for the vast majority of patients. Ongoing studies are exploring whether it remains safe for patients with risk factors. This paper will review the mechanism of action of tranexamic acid, its clinical indications and contraindications and the conclusions of the principals clinical trials in relation to the effectiveness and safety of tranexamic acid perioperatory.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Keywords: tranexamic acid, effectiveness, safety, utility, pharmacology.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Declaraci\u00f3n de buenas pr\u00e1cticas: Los autores de este manuscrito declaran que:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Todos ellos han participado en su elaboraci\u00f3n y no tienen conflictos de intereses<br \/>\nLa investigaci\u00f3n se ha realizado siguiendo las Pautas \u00e9ticas internacionales para la investigaci\u00f3n relacionada con la salud con seres humanos elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias M\u00e9dicas (CIOMS) en colaboraci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS).<br \/>\nEl manuscrito es original y no contiene plagio.<br \/>\nEl manuscrito no ha sido publicado en ning\u00fan medio y no est\u00e1 en proceso de revisi\u00f3n en otra revista.<br \/>\nHan obtenido los permisos necesarios para las im\u00e1genes y gr\u00e1ficos utilizados.<br \/>\nHan preservado las identidades de los pacientes.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><u>\u00c1cido tranex\u00e1mico: Descubrimiento<\/u><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">El \u00e1cido tranex\u00e1mico fue descubierto por Utako Okamoto y por su marido en 1962 en Jap\u00f3n. Utako Okamoto descubri\u00f3 el \u00e1cido tranex\u00e1mico tras varios a\u00f1os de investigaci\u00f3n para encontrar un f\u00e1rmaco que fuera \u00fatil en el tratamiento de la hemorragia postparto. Durante varias d\u00e9cadas despu\u00e9s de su descubrimiento, el \u00e1cido tranex\u00e1mico cae en el olvido hasta el comienzo del siglo XXI cuando comienzan a desarrollarse estudios que investigan la utilidad de esta mol\u00e9cula con acci\u00f3n antihemorr\u00e1gica en distintos escenarios (cirug\u00eda cardiaca, hemorragia postparto, politraumatizado\u2026) . En el a\u00f1o 2009 la OMS declara el \u00e1cido tranex\u00e1mico como uno de los f\u00e1rmacos esenciales debido a su efectividad en el control de la hemorragia y a su bajo coste, siendo determinante en salvar muchas vidas en distintos pa\u00edses.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><u>Farmacolog\u00eda del \u00e1cido tranex\u00e1mico<\/u><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Molecularmente el \u00e1cido tranex\u00e1mico (trans-4-[aminomethyl] cyclohexane carboxylic<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">acid) es un derivado sint\u00e9tico del amino\u00e1cido lisina. Ejerce su mecanismo de acci\u00f3n mediante un antagonismo competitivo. De forma natural el plasmin\u00f3geno se une al activador de plasmin\u00f3geno tisular (tPA) formando un complejo llamado plasmina, el cual se va a unir a la fibrina mediante unos ligandos de lisina produciendo la degradaci\u00f3n de la misma y la disoluci\u00f3n del co\u00e1gulo. El \u00e1cido tranex\u00e1mico, por su similar estructura con la lisina compite con la fibrina por unirse a la plasmina. De esta forma evita la degradaci\u00f3n del co\u00e1gulo y proporciona un efecto neto hemost\u00e1tico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><u>Administraci\u00f3n:<\/u> Puede administrarse v\u00eda intravenosa, intrarticularmente, t\u00f3picamente, oralmente, nebulizado. La posolog\u00eda y el momento de la administraci\u00f3n var\u00edan dependiendo del escenario cl\u00ednico. La concentraci\u00f3n sangu\u00ednea efectiva de \u00e1cido tranex\u00e1mico para una actividad m\u00e1xima antifibrinol\u00edtica es de 100 mg\/l. Se ha observado que concentraciones de 5-10 mg\/l proporcionan una actividad cl\u00ednicamente significativa para la mayor\u00eda de escenarios, necesitando quiz\u00e1s dosis mayores a estas en la cirug\u00eda cardiaca. Una concentraci\u00f3n de 15-20 mg\/l proporciona una actividad aproximada del 80%. Tras la administraci\u00f3n de \u00e1cido tranex\u00e1mico v\u00eda endovenosa se alcanza la concentraci\u00f3n m\u00e1xima pasada 1 hora.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><u>Distribuci\u00f3n:<\/u> Volumen distribuci\u00f3n 9-12 litros. Baja uni\u00f3n prote\u00ednas plasm\u00e1ticas (\u00fanicamente plasmina). Atraviesa la placenta y membrana sinovial.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><u>Eliminaci\u00f3n:<\/u> Eliminaci\u00f3n casi exclusivamente renal de forma inalterada. Semivida eliminaci\u00f3n 2-3 horas. Eliminaci\u00f3n &gt;90% en 24 horas. Los efectos del \u00e1cido tranex\u00e1mico duran entre 8-17 horas tras la administraci\u00f3n en sujetos sanos. Se ha observado en estudios descriptivos que las concentraciones pueden encontrarse elevadas pasadas hasta 48 h en pacientes con insuficiencia renal, por lo que requiere ajuste de dosis. No requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El \u00e1cido tranex\u00e1mico tiene efectos secundarios dosis dependientes, es decir, que aparecen cuando se superan concentraciones plasm\u00e1ticas elevadas y que l\u00f3gicamente, tienen un mayor riesgo de aparecer cuanto mayor es la dosis administrada (normalmente con dosis &gt;50 mg\/kg) como son las convulsiones, las alteraciones visuales, alteraciones gastrointestinales, mareo u anafilaxia. Otros efectos adversos potenciales como los episodios vasculares oclusivos no son dosis dependientes. La posolog\u00eda ideal ser\u00eda aquella en la que encontramos efectividad sin que aparezcan efectos secundarios de este tipo.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><u>Ficha t\u00e9cnica de \u00e1cido tranex\u00e1mico: Indicaciones y contraindicaciones<\/u><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Existe discrepancias entre la evidencia cient\u00edfica y las indicaciones estrictas recogidas en la ficha t\u00e9cnica lo que lleva a matizar entre indicaciones on-label y off-label.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\">Indicaciones On-label<\/h3>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Prevenci\u00f3n y tratamiento de las hemorragias debidas a fibrin\u00f3lisis general o local en adultos y en ni\u00f1os mayores de 1 a\u00f1o de edad.<\/li>\n<li>Las indicaciones espec\u00edficas incluyen:\n<ul>\n<li>Hemorragias producidas por fibrin\u00f3lisis general o local tales como: Menorragia y metrorragia, Hemorragia gastrointestinal,Trastornos hemorr\u00e1gicos urinarios, despu\u00e9s de cirug\u00eda de pr\u00f3stata o procedimientos quir\u00fargicos del tracto urinario.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Cirug\u00eda de o\u00eddos, nariz y garganta (adenoidectom\u00eda, amigdalectom\u00eda, extracciones dentales).<\/li>\n<li>Cirug\u00eda ginecol\u00f3gica o trastornos de origen obst\u00e9trico.<\/li>\n<li>Cirug\u00eda tor\u00e1cica y abdominal y otras intervenciones quir\u00fargicas importantes como cirug\u00eda cardiovascular.<\/li>\n<li>Manejo de las hemorragias asociadas a la administraci\u00f3n de un f\u00e1rmaco fibrinol\u00edtico.<\/li>\n<\/ul>\n<h3 style=\"text-align: justify;\">Indicaciones Off-label<\/h3>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Uso profil\u00e1ctico en Cirug\u00eda cardiaca, ortop\u00e9dica, espinal, hemorragia post-parto.<\/li>\n<li>Uso terap\u00e9utico hemorragia postparto, politraumatizado, hemorragia intra craneal en paciente anticoagulado, epistaxis.<\/li>\n<\/ul>\n<h3 style=\"text-align: justify;\">Contraindicaciones<\/h3>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Edad &lt; 1 a\u00f1o<\/li>\n<li>Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.<\/li>\n<li>Trombosis aguda arterial o venosa de gran vaso.<\/li>\n<li>Condiciones fibrinol\u00edticas que siguen a una coagulopat\u00eda de consumo intravascular, a excepci\u00f3n de aquellos casos con activaci\u00f3n predominante del sistema fibrinol\u00edtico con hemorragia aguda grave.<\/li>\n<li>Insuficiencia renal grave (riesgo de acumulaci\u00f3n).<\/li>\n<li>Antecedentes de convulsiones.<\/li>\n<li>Inyecci\u00f3n intratecal e intraventricular, aplicaci\u00f3n intracerebral (riesgo de edema cerebral y convulsiones).<\/li>\n<\/ul>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><u>\u00c1cido tranex\u00e1mico en Obstetricia: WOMAN TRIAL (2017) y TRAAP trial 1 (2018) y TRAAP-2 (2020)<\/u><\/h2>\n<h3 style=\"text-align: justify;\">WOMAN Trial<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em><u>Objetivo:<\/u><\/em> El objetivo del estudio WOMAN pretend\u00eda estudiar el impacto de la administraci\u00f3n temprana de \u00e1cido tranex\u00e1mico en la hemorragia postparto evaluando la mortalidad, la incidencia de histerectom\u00eda y la presencia de otras complicaciones.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em><u>Material y m\u00e9todos<\/u><\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Es un ensayo cl\u00ednico internacional, randomizado, doble ciego con mujeres mayores de 16 a\u00f1os con diagn\u00f3stico de hemorragia postparto tras parto vaginal o por ces\u00e1rea. Participaron 193 hospitales de 21 pa\u00edses, de alto, medio y bajo poder adquisitivo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se defini\u00f3 hemorragia postparto basado en la identificaci\u00f3n de hemorragia estimada &gt; 500 mL tras parto vaginal o 1000 mL tras ces\u00e1rea o cualquier p\u00e9rdida sangu\u00ednea postparto con compromiso hemodin\u00e1mico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se aleatoriz\u00f3 a las pacientes a recibir 1 gr de \u00e1cido tranex\u00e1mico o placebo. Si el sangrado persist\u00eda pasados 30 minutos o si reaparec\u00eda en las primeras 24 horas tras la administraci\u00f3n del \u00e1cido tranex\u00e1mico, una segunda dosis de 1 gr de \u00e1cido tranex\u00e1mico o placebo pod\u00eda ser administrada.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em><u>Resultados<\/u><\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se recogieron los resultados en el momento del alta hospitalaria o en el d\u00eda 42 tras la PPH.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se incluyeron en el estudio +20.000 mujeres (10.051 en grupo de \u00e1cido tranex\u00e1mico y 10.009 en grupo placebo). Inicialmente, se dise\u00f1\u00f3 el estudio con una muestra suficiente para alcanzar la\u00a0 potencia con 15.000 mujeres, pero debido al hecho de que la decisi\u00f3n de histerectom\u00eda se tomaba en el momento de randomizaci\u00f3n y con la idea de evitar sesgos y una posible diluci\u00f3n del impacto del \u00e1cido tranex\u00e1mico en la incidencia de histerectom\u00eda se ampli\u00f3 la muestra a 20.000 mujeres.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La mortalidad asociada a hemorragia se redujo significativamente en las mujeres que recibieron \u00e1cido tranex\u00e1mico (RR 0,81 95% CI 0\u00b765\u20131\u00b700; p=0\u00b7045). Se observ\u00f3 que el \u00e1cido tranex\u00e1mico es m\u00e1s efectivo cuanto m\u00e1s pronta sea la administraci\u00f3n del mismo y que pasadas 3 horas desde el parto no presentaba ning\u00fan beneficio por lo que la recomendaci\u00f3n es que no debe administrarse ya que podr\u00eda ser potencialmente yatrog\u00e9nico. Cada 15 minutos que pasan disminuye un 10% la efectividad del \u00e1cido tranex\u00e1mico en la mortalidad por hemorragia postparto. Por lo tanto, debe administrarse lo m\u00e1s pronto posible. As\u00ed lo recomienda la WHO.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La administraci\u00f3n de \u00e1cido tranex\u00e1mico no redujo la incidencia de histerectom\u00edas, pero s\u00ed la incidencia de laparotom\u00edas urgentes.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">No se observaron una mayor tasa de eventos adversos como fen\u00f3menos tromboemb\u00f3licos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em><u>Limitaciones<\/u><\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El estudio incluye pacientes con hemorragia postparto pertenecientes a pa\u00edses subdesarrollados en los que existe una mayor tasa de anemia periparto, una mayor tasa de parto extrahospitalario y, por tanto, un reconocimiento m\u00e1s trard\u00edo de la hemorragia postparto y un acceso limitado a las trasfusiones sangu\u00edneas. Es por este motivo, que los resultados quiz\u00e1s no puedan ser completamente extrapolables a nuestro entorno, aunque la efectividad del \u00e1cido tranex\u00e1mico est\u00e1 actualmente fuera de discusi\u00f3n.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\">TRAAP 1 Trial<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\"><u>Objetivo:<\/u> Evaluar la efectividad y seguridad de la administraci\u00f3n de \u00e1cido tranex\u00e1mico profil\u00e1cticamente en la incidencia de hemorragia postparto tras parto vaginal.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><u>Material y m\u00e9todos:<\/u> 4079 mujeres con parto vaginal fueron aleatorizadas a recibir 1 gr de \u00e1cido tranex\u00e1mico o placebo. Se define hemorragia postparto por una p\u00e9rdida &gt; 500 mL en una bolsa colectora.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><u>Resultados<\/u>: Se observ\u00f3 una menor incidencia de hemorragia postparto en el grupo del \u00e1cido tranex\u00e1mico sin que se llegase a alcanzar la significaci\u00f3n estad\u00edstica, 8,1% <em>vs<\/em> 9,8% (valor de p=0,07). En relaci\u00f3n con la seguridad, no se observ\u00f3 una mayor tasa de eventos tromboemb\u00f3licos a los 3 meses en ninguno de los grupos 0.1% <em>vs<\/em> 0.2%.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\">TRAAP 2 Trial<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">De forma similar al TRAAP 1, busca determinar la efectividad y la seguridad de la administraci\u00f3n profil\u00e1ctica de \u00e1cido tranex\u00e1mico en la hemorragia postparto, sin embargo, este ensayo cl\u00ednico se centr\u00f3 en las pacientes que daban a luz v\u00eda ces\u00e1rea. Se reclut\u00f3 a 4551 mujeres sometidas a ces\u00e1rea. Se define la hemorragia postparto como p\u00e9rdidas de &gt; 1000 mL calculados, no medidos como en el estudio previo o como necesidad de transfusi\u00f3n de hemoderivados en los dos primeros d\u00edas tras la ces\u00e1rea.\u00a0 En este estudio se observ\u00f3 que las mujeres que recib\u00edan 1 gr de \u00e1cido tranex\u00e1mico ten\u00edan una menor probabilidad de sufrir hemorragia postparto, 26% <em>vs <\/em>31% (valor de p=0,03). Sin embargo, cuando se empleaba herramientas de laboratorio o cl\u00ednicas para determinar la cantidad de sangre perdida no hab\u00eda diferencias cl\u00ednicamente significativas, siendo tan peque\u00f1as como 100 mL entre los grupos. Respecto a la seguridad, de nuevo no se observaron diferencias cl\u00ednicamente significativas en el n\u00famero de eventos tromboemb\u00f3licos entre los grupos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dado la evidencia proporcionada por estos estudios, con el estudio TRAAP 1 en el que no se encuentran diferencias y el estudio TRAAP 2 en el que las diferencias parecen ser cl\u00ednicamente poco significativas, a pesar de que no parezca que aumenta el riesgo de eventos tromboemb\u00f3licos, no hay consenso a la hora de defender la administraci\u00f3n profil\u00e1ctica de \u00e1cido tranex\u00e1mico en el parto, ya sea v\u00eda vaginal o v\u00eda ces\u00e1rea.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><u>\u00c1cido tranex\u00e1mico en el Politraumatizado: CRASH-2 Trial (2013)<\/u><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em><u>Objetivo:<\/u><\/em> Evaluar los efectos, la costo-efectividad, el impacto en la trasfusi\u00f3n de hemoderivados y la seguridad de la administraci\u00f3n de \u00e1cido tranex\u00e1mico en el paciente politraumatizado.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em><u>Material y m\u00e9todos:<\/u><\/em> Ensayo cl\u00ednico controlado y randomizado. Participaron 274 hospitales en 40 pa\u00edses. 20211 pacientes con hemorragia o en riesgo de sangrado en las primeras 8 horas tras la lesi\u00f3n.\u00a0 Se randomiz\u00f3 a los pacientes al grupo placebo. (n=10.067)\u00a0 o al grupo intervenci\u00f3n (n=10.096) , en el que se administr\u00f3 1 gr de \u00e1cido tranex\u00e1mico (infundido en 10 minutos) seguido de 1 gr de \u00e1cido tranex\u00e1mico a pasar en 8 horas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em><u>Resultados:<\/u><\/em> La administraci\u00f3n de \u00e1cido tranex\u00e1mico redujo la mortalidad total a los 28 d\u00edas significativamente 14% <em>vs<\/em> 16%, (RR: 0.91; 95% CI 0.85 &#8211; 0.97; p = 0.0035). Se evalu\u00f3 concretamente el riesgo de muerte debido a hemorragia y se observ\u00f3 que tambi\u00e9n se reduc\u00eda, 4,9% <em>vs<\/em> 5,7%, (RR 0.85; 95% CI 0.76 &#8211; 0.96; p = 0.0077). No se observaron diferencias en la mortalidad causada por otro motivo distinto a la hemorragia.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">De forma similar a los resultados del WOMAN Trial, el tiempo desde el evento (en este caso la lesi\u00f3n desencadenante) y la administraci\u00f3n del \u00e1cido tranex\u00e1mico es determinante.\u00a0 En este caso, se observ\u00f3 que la administraci\u00f3n de \u00e1cido tranex\u00e1mico en las primeras 3 horas disminuy\u00f3 de forma significativa la mortalidad, sin embargo, se observ\u00f3 que pasadas las 3 horas la mortalidad por sangrado aumentaba cuando se administraba \u00e1cido tranex\u00e1mico tard\u00edamente. Ante este hallazgo los investigadores nos proporcionan dos posibles explicaciones; en primer lugar, un paciente politraumatizado puede desarrollar coagulaci\u00f3n vascular diseminada (CID) en la fase tard\u00eda, lo cual contraindica el empleo de antifibrinol\u00edticos. En el presente estudio se incluyeron a pacientes politraumatizados en las primeras 8 horas desde el evento desencadenante para evitar posibles errores por este motivo. Una posible justificaci\u00f3n es que la CID haya ocurrido antes de lo estimado y se haya administrado \u00e1cido tranex\u00e1mico a pacientes con una situaci\u00f3n de hipercoagulabilidad. Otra explicaci\u00f3n posible es que pasadas las 3 horas disminuya la efectividad del \u00e1cido tranex\u00e1mico debido a distintos factores como podr\u00eda ser la hipotermia o acidosis que aparece m\u00e1s frecuentemente tard\u00edamente.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Respecto al impacto en la terapia transfusional no hubo diferencias significativas en la trasfusi\u00f3n de hemoderivados. Se realizaron 5067 trasfusiones en el grupo de \u00e1cido tranex\u00e1mico (50,4%) <em>vs<\/em> 5160 (51,3%) en el grupo placebo, valor de p= 0,21. No es posible, por tanto, afirmar que la administraci\u00f3n de \u00e1cido tranex\u00e1mico reduzca el n\u00famero de trasfusiones de hemoderivados en este contexto. Curiosamente, a pesar de que la hip\u00f3tesis fundamental es que los efectos beneficiosos derivan del mecanismo de acci\u00f3n antifibrinol\u00edtico de esta mol\u00e9cula asociado a una mejor hemostasia, el estudio CRASH-2 no eval\u00faa de ninguna manera el poder antifibrinol\u00edtico del \u00e1cido tranex\u00e1mico, sin embargo, no hay diferencias en relaci\u00f3n con las trasfusiones sangu\u00edneas recibidas entre los grupos. Por este motivo, surge una hip\u00f3tesis alternativa que plantea que el efecto beneficioso del \u00e1cido tranex\u00e1mico en la mortalidad no deriva de su capacidad hemost\u00e1tica, sino de su acci\u00f3n reduciendo la actividad proinflamatoria de la plasmina. Por este motivo, se realiz\u00f3 un an\u00e1lisis por subgrupos para la cuesti\u00f3n de la mortalidad espec\u00edficamente causada por hemorragia, donde se observ\u00f3 lo comentado previamente de que el \u00e1cido tranex\u00e1mico reduce la mortalidad causada por hemorragia, pero no la mortalidad causada por otro motivo (causas no hemorr\u00e1gicas combinadas).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En relaci\u00f3n con la seguridad del \u00e1cido tranex\u00e1mico, no hubo una diferencias significativas en el n\u00famero de eventos oclusivos vasculares (fatales o no fatales) con 169 (1,7%) pacientes en el grupo placebo <em>vs <\/em>201 (2%) pacientes en el grupo a.tranex\u00e1mico con \u22651 eventos oclusivos vasculares (infarto de miocardio, ictus isqu\u00e9mico, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar), valor de p=0,08.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El \u00e1cido tranex\u00e1mico es una intervenci\u00f3n altamente coste-efectiva con un coste de 64 d\u00f3lares americanos por cada a\u00f1o de vida ganado.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em><u>Limitaciones: <\/u><\/em>Los criterios de inclusi\u00f3n del estudio son cl\u00ednicos y no depend\u00edan de escalas o datos de laboratorio, se inclu\u00edan si ten\u00edan una hemorragia secundaria al politraumatismo (hipotensi\u00f3n o taquicardia) o si se consideraba que ten\u00edan riesgo de hemorragia (p.ej pacientes en los que la hemorragia hab\u00eda cesado y estaban estables en ese momento). Debido a que identificar que un paciente politraumatizado inicialmente puede ser complicado, es posible que se haya incluido alg\u00fan paciente que no estuviera realmente sangrando.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Adem\u00e1s, en relaci\u00f3n con los eventos vasculares oclusivos, debido que \u00fanicamente se inclu\u00edan aquellos en los que exist\u00eda una evidencia evidente de su hallazgo, es posible que est\u00e9n infraestimados.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><u>\u00c1cido Tranex\u00e1mico en cirug\u00eda no cardiaca: Estudio POISE-3<\/u><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211;<em><u>Objetivos:<\/u><\/em> Comparar \u00e1cido tranex\u00e1mico <em>vs<\/em> placebo en cirug\u00eda no cardiaca y en pacientes con riesgo cardiovascular y evaluar la efectividad (Incidencia de sangrado potencialmente letal, en \u00f3rgano vital o sangrado mayor) y la seguridad (infarto de miocardio, ictus isqu\u00e9mico, isquemia arterial perif\u00e9rica o TVP\/TEP).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211;<em><u>Material y m\u00e9todos:<\/u><\/em> Se reclutaron 9535 pacientes. Aleatorizaci\u00f3n a entrar en grupo placebo o grupo intervenci\u00f3n de \u00e1cido tranex\u00e1mico en el que se administr\u00f3 1 gr de \u00e1cido tranex\u00e1mico endovenoso al inicio de la intervenci\u00f3n y al final de la intervenci\u00f3n. La efectividad se evalu\u00f3 a partir de la incidencia de sangrado y la seguridad a partir de la determinaci\u00f3n de no inferioridad del \u00e1cido tranex\u00e1mico vs placebo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211;<em><u>Resultados:<\/u><\/em> Como se ha comentado previamente, se evalu\u00f3 la efectividad del \u00e1cido tranex\u00e1mico a partir de los eventos hemorr\u00e1gicos (sangrado mayor, sangrado potencialmente letal o en \u00f3rgano vital), se observ\u00f3 una menor incidencia de sangrado en el grupo del \u00e1cido tranex\u00e1mico, 9,1% <em>vs<\/em> 11,7% (Valor de p= 0,001).\u00a0 La seguridad de la administraci\u00f3n de \u00e1cido tranex\u00e1mico se evalu\u00f3 mediante los eventos cardiovasculares (infarto de miocardio, ictus isqu\u00e9mico, isquemia arterial perif\u00e9rica o TVP\/TEP) y se observ\u00f3 que hubo 14,2% eventos en el grupo del \u00e1cido tranex\u00e1mico y 13,9% en el grupo placebo. Sin embargo no se alcanz\u00f3 la no inferioridad (Valor de p=0,04).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Por lo tanto, se vuelve a demostrar la efectividad del \u00e1cido tranex\u00e1mico, incluso en pacientes con factores de riesgo cardiovascular y en procedimientos en los que no exist\u00eda tanta evidencia para el control del sangrado perioperatorio, sin embargo no es posible afirmar que sea no inferior al placebo en relaci\u00f3n con el n\u00famero de eventos adversos.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><u>\u00c1cido tranex\u00e1mico en Ortopedia<\/u><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">El \u00e1cido tranex\u00e1mico se presenta como una mol\u00e9cula interesante para el control de la hemorragia en una cirug\u00eda en la que el sangrado es importante como es la cirug\u00eda ortop\u00e9dica debido a la dif\u00edcil hemostasia del tejido \u00f3seo. Este tipo de procedimientos est\u00e1n asociados con una alta prevalencia de anemia perioperatoria y necesidad de transfusi\u00f3n de hemoderivados por lo que son m\u00faltiples los estudios que valoran la efectividad y seguridad del \u00e1cido tranex\u00e1mico, siendo actualmente este tipo de procedimientos el de mayor prevalencia de empleo de \u00e1cido tranex\u00e1mico profil\u00e1ctico en cirug\u00eda no cardiaca, especialmente en ortopedia de la cadera y rodilla.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La evidencia cient\u00edfica actual no deja lugar a dudas sobre la efectividad del \u00e1cido tranex\u00e1mico en la cirug\u00eda de artroplastia de cadera y rodilla siendo su empleo recomendado por la mayor\u00eda de gu\u00edas cl\u00ednicas.<\/p>\n<ol style=\"text-align: justify;\">\n<li>Se recomienda la administraci\u00f3n de \u00e1cido tranex\u00e1mico v\u00eda endovenosa, oral o t\u00f3pica\/intrarticular ya que es superior al placebo disminuyendo las p\u00e9rdidas sangu\u00edneas y la necesidad de transfusi\u00f3n.<\/li>\n<li>No parece existir superioridad en la efectividad en relaci\u00f3n con la v\u00eda de administraci\u00f3n del \u00e1cido tranex\u00e1micos.<\/li>\n<li>La dosis mediana de \u00e1cido tranex\u00e1mico en los estudios es de 1 gr endovenoso.<\/li>\n<li>No se han observado beneficio con la administraci\u00f3n de dosis m\u00faltiples de \u00e1cido tranex\u00e1mico y no existe consenso ni evidencia suficiente para recomendar una posolog\u00eda en concreto. Parece no haber diferencias claras entre dosis bajas <em>vs<\/em> dosis altas de \u00e1cido tranex\u00e1mico.<\/li>\n<li>La administraci\u00f3n previamente a la incisi\u00f3n quir\u00fargica puede proporcionar un beneficio m\u00e1ximo.<\/li>\n<li>Necesidad de m\u00e1s investigaci\u00f3n sobre la seguridad del \u00e1cido tranex\u00e1mico en pacientes de riesgo para sufrir eventos tromboemb\u00f3licos.<\/li>\n<\/ol>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><u>\u00c1cido tranex\u00e1mico en pacientes de riesgo:<\/u><\/h3>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><u>\u00c1cido tranex\u00e1mico y comorbilidad cardiovascular<\/u><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Existe una preocupaci\u00f3n sobre la seguridad del empleo de \u00e1cido tranx\u00e1mico en pacientes con antecedentes de eventos tromb\u00f3ticos (arteriales o venosos), pacientes que se han sometido a la colocaci\u00f3n de un stent o con antecedente de fibrilaci\u00f3n auricular. Actualmente, son necesarias m\u00e1s investigaciones en este \u00e1mbito y que probablemente deben diferenciar y estratificar el riesgo de estos pacientes por subgrupos, distinguiendo eventos tromb\u00f3ticos venosos de arteriales y se\u00f1alando por ejemplo, cu\u00e1l es el periodo recomendable de espera para la administraci\u00f3n de \u00e1cido tranex\u00e1mico tras la colocaci\u00f3n de un stent o un episodio isqu\u00e9mico como infarto de miocardio o ictus. Estos estudios permitir\u00e1n individualizar el riesgo de nuestro paciente, de tal forma, que aquellos pacientes que antiguamente eran considerados de riesgo puedan beneficiarse del empleo de \u00e1cido tranex\u00e1mico. En cualquier caso, en relaci\u00f3n con la seguridad del \u00e1cido tranex\u00e1mico en pacientes con fibrilaci\u00f3n auricular parecen indicar que no presentan un riesgo incrementado de eventos tromboembol\u00edcos arteriales o venosos.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><u>\u00c1cido tranex\u00e1mico e insuficiencia renal<\/u><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Como se ha mencionado previamente la eliminaci\u00f3n del \u00e1cido tranex\u00e1mico se produce de forma inalterada por el ri\u00f1\u00f3n. La concentraci\u00f3n de \u00e1cido tranex\u00e1mico, por lo tanto, aumenta de forma inversamente proporcional a la tasa de aclaramiento de creatinina.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Esta v\u00eda de eliminaci\u00f3n del \u00e1cido tranex\u00e1mico ha llevado a establecer como contraindicaci\u00f3n para su administraci\u00f3n la insuficiencia renal, sin embargo, distintos estudios recientes han establecido la necesidad de individualizar el empleo de \u00e1cido tranex\u00e1mico en cada paciente a pesar de que tenga insuficiencia renal. La recomendaci\u00f3n actual es mantener la misma posolog\u00eda cuando se administre dosis \u00fanicas de \u00e1cido tranex\u00e1mico y\u00a0 ajustar la dosis de \u00e1cido tranex\u00e1mico de acuerdo con la funci\u00f3n renal del paciente cuando administremos dosis m\u00faltiples o repetidas para evitar sobredosificaci\u00f3n y la aparici\u00f3n de efectos t\u00f3xicos dependientes de dosis. Tambi\u00e9n se han desarrollado modelos farmacocin\u00e9ticos para tratar de optimizar la posolog\u00eda en los pacientes con enfermedad renal cr\u00f3nica.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La posolog\u00eda actualmente recomendada para una dosis est\u00e1ndar de 10 mg\/kg ser\u00eda la siguiente:<\/p>\n<ol style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Administraci\u00f3n \u00fanica no requiere ajuste de dosis.<\/strong> En algunos estudios refieren que para 1-2 administraciones o administraciones con duraci\u00f3n limitada en el tiempo no se requiere ajuste de dosis.<\/li>\n<li><strong>Administraci\u00f3n repetida <\/strong>(para una posolog\u00eda est\u00e1ndar 10 mg\/kg 1-4 veces al d\u00eda)<strong> requiere ajuste de dosis <\/strong>de acuerdo con las cifras de creatinina plasm\u00e1tica:\n<ol>\n<li>Cr &lt; 1,4 mg\/dl no requiere ajuste de dosis.<\/li>\n<li>Cr 1,4-2,8 dosis habitual 10 mg\/kg dos veces al d\u00eda.<\/li>\n<li>Cr 2.8-5,7 dosis habitual 10 mg\/kg una vez al d\u00eda.<\/li>\n<li>Cr &gt;5,7 dosis habitual 10 mg\/kg una vez cada 48h o 50% dosis habitual al d\u00eda, es decir, 5 mg\/kg.<\/li>\n<\/ol>\n<\/li>\n<li>En infusiones contin\u00faas, normalmente reservadas para cirug\u00eda cardiaca y espinal tambi\u00e9n se requiere ajuste de dosis de mantenimiento, no as\u00ed de la dosis de carga. (tabla 1)<\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"text-align: justify;\">Por otro lado, existe preocupaci\u00f3n por el riesgo de necrosis cortical renal relacionada con el \u00e1cido tranex\u00e1mico y un riesgo mayor de insuficiencia renal. Sin embargo, no hay evidencia cient\u00edfica s\u00f3lida que avale un aumento del riesgo de insuficiencia renal relacionado con el \u00e1cido tranex\u00e1mico.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><u>\u00c1cido tranex\u00e1mico y enfermedad convulsiva<\/u><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las convulsiones asociadas al \u00e1cido tranex\u00e1mico est\u00e1n relacionadas con la dosis administrada y no se ha observado un aumento del riesgo con dosis bajas &lt; 20 mg\/kg.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><a href=\"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/imagenes\/publicaciones\/2024\/Acido-Tranexamico.pdf\"><strong>Ver anexo<\/strong><\/a><\/h3>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><u>Bibliograf\u00eda<\/u><\/h2>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">Roberts I, Shakur H, Coats T, Hunt B, Balogun E, Barnetson L, Cook L, Kawahara T, Perel P, Prieto-Merino D, Ramos M, Cairns J, Guerriero C. The CRASH-2 trial: a randomised controlled trial and economic evaluation of the effects of tranexamic acid on death, vascular occlusive events and transfusion requirement in bleeding trauma patients. Health Technol Assess. 2013 Mar;17(10):1-79. doi: 10.3310\/hta17100. PMID: 23477634; PMCID: PMC4780956.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Shakur H, Elbourne D, G\u00fclmezoglu M, Alfirevic Z, Ronsmans C, Allen E, Roberts I. The WOMAN Trial (World Maternal Antifibrinolytic Trial): tranexamic acid for the treatment of postpartum haemorrhage: an international randomised, double blind placebo controlled trial. 2010 Apr 16;11:40. doi: 10.1186\/1745-6215-11-40. PMID: 20398351; PMCID: PMC2864262.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Sentilhes L, Winer N, Azria E, S\u00e9nat MV, Le Ray C, Vardon D, Perrotin F, Desbri\u00e8re R, Fuchs F, Kayem G, Ducarme G, Doret-Dion M, Huissoud C, Bohec C, Deruelle P, Darsonval A, Chr\u00e9tien JM, Seco A, Daniel V, Deneux-Tharaux C; Groupe de Recherche en Obst\u00e9trique et Gyn\u00e9cologie. Tranexamic Acid for the Prevention of Blood Loss after Vaginal Delivery. N Engl J Med. 2018 Aug 23;379(8):731-742. doi: 10.1056\/NEJMoa1800942. PMID: 30134136.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Sentilhes L, Daniel V, Deneux-Tharaux C; TRAAP2 Study Group and the Groupe de Recherche en Obst\u00e9trique et Gyn\u00e9cologie (GROG). TRAAP2 &#8211; TRAnexamic Acid for Preventing postpartum hemorrhage after cesarean delivery: a multicenter randomized, doubleblind, placebo- controlled trial &#8211; a study protocol. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jan 31;20(1):63. doi: 10.1186\/s12884-019-2718-4. PMID: 32005192; PMCID: PMC6995226.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Devereaux, P.J. <em>et al.<\/em> (2022) \u2018Tranexamic acid in patients undergoing noncardiac surgery\u2019, <em>New England Journal of Medicine<\/em>, 386(21), pp. 1986\u20131997. doi:10.1056\/nejmoa2201171.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Jashvant Poeran, Jimmy J. Chan, Nicole Zubizarreta, Madhu Mazumdar, Leesa M. Galatz, Calin S. Moucha; Safety of Tranexamic Acid in Hip and Knee Arthroplasty in High-risk Patients. Anesthesiology 2021; 135:57\u201368 doi: <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1097\/ALN.0000000000003772\">https:\/\/doi.org\/10.1097\/ALN.0000000000003772<\/a><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">PROTOCOLO UTILIZACION ACIDO TRANEXAMICO (AMCHAFIBRIN\u00ae) EN TRAUMATOLOGIA Y ORTOPEDIA HUMV<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Yang QJ, Jerath A, Bies RR, W\u0105sowicz M, Pang KS. Pharmacokinetic modeling of tranexamic acid for patients undergoing cardiac surgery with normal renal function and model simulations for patients with renal impairment. Biopharm Drug Dispos. 2015 Jul;36(5):294-307. doi: 10.1002\/bdd.1941. Epub 2015 Apr 21. PMID: 25704361.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Ficha t\u00e9cnica \u00e1cido tranex\u00e1mico<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Irisson E, H\u00e9mon Y, Pauly V, Parratte S, Argenson JN, Kerbaul F. Tranexamic acid reduces blood loss and financial cost in primary total hip and knee replacement surgery. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Sep;98(5):477-83. doi: 10.1016\/j.otsr.2012.05.002. Epub 2012 Jul 31. PMID: 22854336.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Andersson L, Eriksson O, Hedlund PO, Kjellman H, Lindqvist B. Special considerations with regard to the dosage of tranexamic acid in patients with chronic renal diseases. Urol Res. 1978;6(2):83-8. doi: 10.1007\/BF00255578. PMID: 664136.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Jerath A, Yang QJ, Pang KS, Looby N, Reyes-Garces N, Vasiljevic T, Bojko B, Pawliszyn J, Wijeysundera D, Beattie WS, Yau TM, W\u0105sowicz M. Tranexamic Acid Dosing for Cardiac Surgical Patients With Chronic Renal Dysfunction: A New Dosing Regimen. Anesth Analg. 2018 Dec;127(6):1323-1332. doi: 10.1213\/ANE.0000000000002724. PMID: 29309319.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Jennings JD, Solarz MK, Haydel C. Application of Tranexamic Acid in Trauma and Orthopedic Surgery. Orthop Clin North Am. 2016 Jan;47(1):137-43. doi: 10.1016\/j.ocl.2015.08.014. PMID: 26614928.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Digas G, Koutsogiannis I, Meletiadis G, Antonopoulou E, Karamoulas V, Bikos Ch. Intra-articular injection of tranexamic acid reduce blood loss in cemented total knee arthroplasty. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2015 Oct;25(7):1181-8. doi: 10.1007\/s00590-015-1664-8. Epub 2015 Jul 14. PMID: 26169991.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Devereaux, P.J. <em>et al.<\/em> (2022a) \u2018Tranexamic acid in patients undergoing noncardiac surgery\u2019, <em>New England Journal of Medicine<\/em>, 386(21), pp. 1986\u20131997. doi:10.1056\/nejmoa2201171.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Fillingham YA, Ramkumar DB, Jevsevar DS, Yates AJ, Bini SA, Clarke HD, Schemitsch E, Johnson RL, Memtsoudis SG, Sayeed SA, Sah AP, Della Valle CJ. Tranexamic Acid Use in Total Joint Arthroplasty: The Clinical Practice Guidelines Endorsed by the American Association of Hip and Knee Surgeons, American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, American Academy of Orthopaedic Surgeons, Hip Society, and Knee Society. J Arthroplasty. 2018 Oct;33(10):3065-3069. doi: 10.1016\/j.arth.2018.08.002. Epub 2018 Aug 7. PMID: 30146350.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00c1cido Tranex\u00e1mico \u00bfEst\u00e1s seguro de que se lo vas a administrar? 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