{"id":79653,"date":"2025-02-06T11:26:09","date_gmt":"2025-02-06T10:26:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=79653"},"modified":"2025-02-06T08:39:01","modified_gmt":"2025-02-06T07:39:01","slug":"controles-del-proceso-de-esterilizacion-por-vapor","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/controles-del-proceso-de-esterilizacion-por-vapor\/","title":{"rendered":"Controles del proceso de esterilizaci\u00f3n por vapor"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Controles del proceso de esterilizaci\u00f3n por vapor<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Autora principal: Patricia Fontano Ruiz<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Vol. XX; n\u00ba 03; 69<!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Steam sterilization process controls <\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Fecha de recepci\u00f3n: 01\/12\/2024<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Fecha de aceptaci\u00f3n: 03\/02\/2025<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Incluido en Revista Electr\u00f3nica de PortalesMedicos.com Volumen XX. N\u00famero 03 Primera quincena de Febrero de 2025 \u2013 P\u00e1gina inicial: Vol. XX; n\u00ba 03; 69<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>AUTORES<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Patricia Fontano Ruiz.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Jon Ander Gonz\u00e1lez Garrido.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>PUESTO DE TRABAJO ACTUAL<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Enfermeros en el Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza, Espa\u00f1a.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>RESUMEN<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En Espa\u00f1a la infecci\u00f3n quir\u00fargica es la infecci\u00f3n adquirida en el hospital que supone un mayor gasto para el sistema sanitario, debido a su incidencia y elevado coste. Es preciso garantizar la seguridad y efectividad del proceso de esterilizaci\u00f3n. Para ello, se centraliza la producci\u00f3n de material esteril en la unidad central de esterilizaci\u00f3n y se llevan a cabo controles del proceso de esterilizaci\u00f3n. \u00c9stos se establecen a diferentes niveles, est\u00e1n relacionados entre s\u00ed y nos permiten tener la certeza de que el proceso de esterilizaci\u00f3n es seguro y eficaz. Unidos a los sistemas de registro y trazabilidad, contribuyen a garantizar la esterilidad, aumentando la seguridad en la asistencia sanitaria.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>PALABRAS CLAVE<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">esterilizaci\u00f3n, unidad central de esterilizaci\u00f3n, calidad, controles.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>ABSTRACT<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">In Spain, surgical infection is the hospital-acquired infection that causes a higher cost to the health system, due to its incidence and high cost. The safety and effectiveness of the sterilization process must be ensured. To this end, the production of sterile material is centralized in the central sterilization unit and sterilisation process controls are carried out. These controls are set at different levels, they are related to each other and allow us to be sure that the sterilization process is safe and effective. When combined with registration and traceability systems, they help to ensure sterility, increasing safety in healthcare.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>KEYWORDS<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">sterilization, central sterilization unit, quality, controls.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>DECLARACI\u00d3N DE BUENAS PR\u00c1CTICAS <\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los autores de este manuscrito declaran que:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Todos ellos han participado en su elaboraci\u00f3n y no tienen conflictos de intereses.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La investigaci\u00f3n se ha realizado siguiendo las Pautas \u00e9ticas internacionales para la investigaci\u00f3n relacionadas con la salud con seres humanos elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias M\u00e9dicas (CIOMS) en colaboraci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El manuscrito es original y no contiene plagio.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El manuscrito no ha sido publicado en ning\u00fan medio y no est\u00e1 en proceso de revisi\u00f3n en otra revista.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Han obtenido los permisos necesarios para las im\u00e1genes y gr\u00e1ficos utilizados.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Han preservado las identidades de los pacientes.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>INTRODUCCI\u00d3N<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El informe del EPINE (Estudio de Prevalencia de las Infecciones Nosocomiales en Espa\u00f1a) del a\u00f1o 2023 apunta a la infecci\u00f3n quir\u00fargica como la m\u00e1s prevalente de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria (IRAS) adquiridas en hospitales de agudos. (1)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dada su incidencia y elevado coste, es la infecci\u00f3n que supone un mayor gasto para el sistema sanitario. Por ello, se requiere actuar en su prevenci\u00f3n, estableciendo un procedimiento adecuado para cada fase del proceso de esterilizaci\u00f3n e implantando un control de calidad eficaz en todos los pasos. Adem\u00e1s, centralizar los procesos es lo m\u00e1s recomendable desde el punto de vista de la eficiencia y de la seguridad del paciente y trabajador. (2)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">As\u00ed surge la Unidad Central de Esterilizaci\u00f3n (UCE), que es aquella donde se realiza el proceso de producci\u00f3n de material est\u00e9ril para su uso cl\u00ednico. Recibe, limpia, prepara, procesa, controla, almacena y distribuye textiles e instrumental a otros servicios sanitarios, hospitalarios y extrahospitalarios, para garantizar la seguridad de los productos que van a ser utilizados con los pacientes. Su actividad, localizaci\u00f3n y configuraci\u00f3n responden a un modelo que se ha adaptado a las circunstancias (nuevos materiales, innovaciones tecnol\u00f3gicas, aumento de la demanda de material est\u00e9ril y suministro de material por parte de empresas externas al hospital) y a los requisitos derivados de la evidencia cient\u00edfica y desarrollo normativo. (2)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La limpieza minuciosa del material es el primer paso para la correcta esterilizaci\u00f3n y tiene por objeto la eliminaci\u00f3n de la materia org\u00e1nica y suciedad visible, la reducci\u00f3n del n\u00famero de microorganismos y la protecci\u00f3n de los instrumentos contra la corrosi\u00f3n y el desgaste. (3)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El objetivo del empaquetado y embolsado es conservar la esterilidad tras la esterilizaci\u00f3n, aislando el material de fuentes de contaminaci\u00f3n. Debe ser el adecuado para cada m\u00e9todo de esterilizaci\u00f3n, ya que ha de permitir la penetraci\u00f3n del agente esterilizante. Tambi\u00e9n se deben tener en cuenta las caracter\u00edsticas y el uso que se vaya a dar a los materiales a esterilizar, as\u00ed como el tiempo de esterilidad requerido. (3)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La esterilizaci\u00f3n se define como el proceso mediante el cual se destruyen todos los microorganismos viables presentes en un objeto o superficie, incluidas las esporas bacterianas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El concepto de esterilidad expresa una condici\u00f3n absoluta, puesto que algo est\u00e1 est\u00e9ril o no lo est\u00e1. Sin embargo, para asegurar con certeza la esterilidad de un producto ser\u00eda necesario investigarlo en el servicio de microbiolog\u00eda, perdiendo el uso que se le vaya a dar. Es por ello que se utilizan m\u00e9todos indirectos y se define la esterilidad en t\u00e9rminos probabil\u00edsticos. En este sentido, un producto se considera est\u00e9ril cuando la probabilidad de encontrar microorganismos supervivientes es de uno entre un mill\u00f3n. Es lo que se llama S.A.L. (Sterility Assurance Level o Nivel Seguro de Esterilidad) y se expresa como 10<sup>-6.<\/sup> (2-4)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El RD 1591\/2009 puntualiza que el fabricante ha de especificar en la ficha t\u00e9cnica si un determinado material es o no reprocesable, adem\u00e1s del m\u00e9todo y las condiciones para el correcto reprocesamiento del mismo.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>La esterilizaci\u00f3n por vapor provoca la muerte de los microorganismos por coagulaci\u00f3n irreversible y desnaturalizaci\u00f3n de las enzimas y prote\u00ednas estructurales. Es el m\u00e9todo que tiene mayor margen de seguridad por su fiabilidad, consistencia y letalidad.<\/li>\n<li>Para materiales sensibles al calor o a la humedad se deben emplear m\u00e9todos de esterilizaci\u00f3n de baja temperatura, que destruyen los microorganismos por la acci\u00f3n de agentes qu\u00edmicos: mediante oxidaci\u00f3n qu\u00edmica (per\u00f3xidos, \u00e1cido perac\u00e9tico o gas plasma de per\u00f3xido de hidr\u00f3geno), o alquilaci\u00f3n (\u00f3xido de etileno o formaldeh\u00eddo). (2)<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">La UCE se rige por normas y leyes que garantizan la seguridad del paciente y la calidad de la atenci\u00f3n sanitaria. El control de la calidad y la validaci\u00f3n de los procesos son necesarios para garantizar la efectividad del proceso de esterilizaci\u00f3n. A su vez, hay que a\u00f1adir una trazabilidad y la gesti\u00f3n y an\u00e1lisis de efectos adversos por productos de la central. (5)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>OBJETIVO<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Analizar los diferentes controles que aseguran un proceso de esterilizaci\u00f3n efectivo en la unidad central de esterilizaci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>METODOLOG\u00cdA<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Una vez examinado el tema de estudio y fijados los objetivos, se ha llevado a cabo una b\u00fasqueda bibliogr\u00e1fica de las palabras clave en distintas bases de datos en espa\u00f1ol,\u00a0seleccionando la bibliograf\u00eda m\u00e1s pertinente y actualizada.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>DESARROLLO<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los controles del proceso de esterilizaci\u00f3n se establecen a diferentes niveles, est\u00e1n relacionados entre s\u00ed y juntos nos permiten certificar que el proceso de esterilizaci\u00f3n es seguro y eficaz. Se clasifican en f\u00edsicos, qu\u00edmicos y biol\u00f3gicos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><u>Controles f\u00edsicos<\/u><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Son elementos incorporados al esterilizador que permiten visualizar si el equipo ha alcanzado los par\u00e1metros exigidos en el proceso.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se trata de controlar el funcionamiento mec\u00e1nico del autoclave mediante elementos de medici\u00f3n como term\u00f3metros (temperatura), higr\u00f3metros (humedad), bar\u00f3metros (presi\u00f3n), cron\u00f3metro (tiempo), sensores de carga, v\u00e1lvulas y sistemas de registro.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Cada autoclave emite al acabar el ciclo una tira impresa en la que figuran todos los datos relativos al resultado del proceso, indicando los par\u00e1metros y si el ciclo se ha completado correctamente. Esta tira impresa forma parte de los documentos a archivar como garant\u00eda del proceso de esterilizaci\u00f3n. (6)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los autoclaves disponen de alarmas sonoras que avisan si hay alg\u00fan problema.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los controles f\u00edsicos permiten detectar fallos de forma precoz.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><u>Controles qu\u00edmicos<\/u><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Est\u00e1n basados en indicadores colorim\u00e9tricos, que son unas tiras reactivas compuestas por franjas de tintas de sales met\u00e1licas que cambian de color.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Permiten certificar que se han alcanzado las variables cr\u00edticas en el interior de los envases. En el caso del autoclave de vapor, son la temperatura, la presi\u00f3n y el tiempo.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Las temperaturas m\u00e1s utilizadas para la esterilizaci\u00f3n por vapor son 121\u00ba y 132-134\u00b0C.<\/li>\n<li>La presi\u00f3n ser\u00e1 mayor para alcanzar temperaturas m\u00e1s altas (1,05 bar para 121\u00b0C y 2 bar para 134\u00b0C).<\/li>\n<li>El tiempo de exposici\u00f3n necesario ser\u00e1 menor cuanto mayor sea la temperatura (a 121\u00b0C es de 20 min y a 134\u00b0C, de 3,5 min), y a temperaturas constantes, los tiempos de exposici\u00f3n var\u00edan dependiendo del tipo de material, de si el material est\u00e1 envuelto o no y del tipo de esterilizador. (3)<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los controles qu\u00edmicos, como los f\u00edsicos, por s\u00ed mismos no garantizan el correcto proceso de esterilizado, pero descartan un ciclo de esterilizaci\u00f3n si alguno de los par\u00e1metros no se cumple. Su ventaja es la lectura inmediata.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los controles qu\u00edmicos son espec\u00edficos para cada proceso de esterilizaci\u00f3n, lo que significa que si un indicador qu\u00edmico est\u00e1 dise\u00f1ado para el control de la esterilizaci\u00f3n por vapor, no puede ser usado para ning\u00fan otro sistema de esterilizaci\u00f3n diferente al vapor. (7)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ver Tabla 1: Clasificaci\u00f3n de controles qu\u00edmicos ISO 11140-1, por niveles de detecci\u00f3n (7)<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Tipo 1. Indicadores del proceso.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Son indicadores qu\u00edmicos externos y su prop\u00f3sito es diferenciar entre paquetes procesados y no procesado, es decir, si han sido expuestos al proceso de esterilizaci\u00f3n. Por lo tanto, estar\u00e1n en cada paquete procesado. (7,8)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">No establecen si se cumplieron los par\u00e1metros para una esterilizaci\u00f3n adecuada.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Estos indicadores se encuentran en las cintas adhesivas, los envases de papel, los envases mixtos, los filtros de papel y en algunas anillas.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Tipo 2. Indicadores para uso en pruebas espec\u00edficas.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para lograr la penetraci\u00f3n y la difusi\u00f3n del vapor dentro de la c\u00e1mara es necesario eliminar previamente el aire de la c\u00e1mara. En el \u00e1mbito hospitalario, esto se consigue mediante pulsos de vapor y extracci\u00f3n por una bomba de vac\u00edo. (3)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Hay dos tipos de prueba de penetraci\u00f3n de vapor: la prueba de carga hueca (una h\u00e9lice) y la prueba de carga porosa (un paquete de prueba Bowie Dick); existe en el mercado la combinaci\u00f3n de ambas. Tambi\u00e9n se conocen como dispositivos de desaf\u00edo del proceso. Ambas pruebas est\u00e1n dise\u00f1adas para probar la capacidad de penetraci\u00f3n de vapor (eliminaci\u00f3n de aire) del esterilizador, al crear un desaf\u00edo para su sistema de eliminaci\u00f3n de aire. Detectan fugas de aire o extracci\u00f3n insuficiente del aire de la c\u00e1mara. (7)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La norma UNE-EN ISO 1765-1 establece que se debe realizar una prueba de penetraci\u00f3n de vapor todos los d\u00edas en que se use el esterilizador. (7)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Test de Bowie Dick: el paquete de prueba de Bowie Dick debe colocarse solo sin ning\u00fan otro instrumental en el centro de la superficie inferior de la c\u00e1mara de esterilizaci\u00f3n, cerca del tubo de drenaje, ya que en estas condiciones la cantidad de aire que debe eliminarse es mayor y la prueba es m\u00e1s cr\u00edtica. El paquete contiene en su interior una hoja de papel espec\u00edfica sobre la que se ha aplicado una tinta de indicador qu\u00edmico que debe cambiar de manera uniforme y homog\u00e9nea desde la periferia hasta el centro. (6)<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Tipo 3. Indicadores de par\u00e1metro \u00fanico.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dise\u00f1ados para responder a una sola de las variables cr\u00edticas del proceso, por lo que est\u00e1n casi en desuso.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Tipo 4. Indicadores multiparam\u00e9tricos.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dise\u00f1ados para responder a dos o m\u00e1s variables cr\u00edticas del proceso.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Tipo 5. Indicadores integradores.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dise\u00f1ados para responder a todas las variables de esterilizaci\u00f3n.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Tipo 6. Indicadores emuladores.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dise\u00f1ados para reaccionar ante todas las variables cr\u00edticas del proceso de esterilizaci\u00f3n, para mostrar si un esterilizador funcion\u00f3 de acuerdo con el ciclo establecido por el fabricante. Su uso es similar a los del tipo 5, sin embargo, debe haber un indicador para cada tipo de ciclo y de carga. (7)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para llevar a cabo el control rutinario de los procesos de esterilizaci\u00f3n, hay que colocar los diferentes indicadores qu\u00edmicos dentro y fuera de los paquetes que van a ser procesados, por tanto, por su aplicaci\u00f3n se clasifican en tres categor\u00edas \u00abE\u00bb; \u00abS\u00bb y \u00abI\u00bb, que corresponden a: externos, de aplicaciones especiales e internos, estos \u00faltimos deben colocarse en la parte del paquete que se considere menos accesible a la penetraci\u00f3n de vapor y es recomendable incluirlos en todos los paquetes de m\u00e1s de 30 litros o en aquellos con material implantable. (7)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><u>Controles biol\u00f3gicos<\/u><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se trata de preparados comerciales que contienen esporas de los microorganismos de referencia por cada m\u00e9todo de esterilizaci\u00f3n. (6)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Proporcionan evidencia objetiva de la capacidad biocida (letal) del ciclo de esterilizaci\u00f3n. Por ello, son los m\u00e1s rigurosos y confiables.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para la esterilizaci\u00f3n por vapor se utilizan ampollas con una poblaci\u00f3n viable y estandarizada de esporas no pat\u00f3genas llamadas Geobacillus Stearothermophilus, de alta resistencia a este tipo de esterilizaci\u00f3n. (7)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Estas ampollas, cuya etiqueta incluye un indicador qu\u00edmico externo, se someten al proceso de esterilizaci\u00f3n. Se colocar\u00e1n en los sitios de la c\u00e1mara de esterilizaci\u00f3n m\u00e1s dif\u00edciles de esterilizar o en los sitios m\u00e1s lentos en subir hasta alcanzar las condiciones de esterilizaci\u00f3n (worst case). (4)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Cuando el ciclo haya finalizado, se debe recuperar la ampolla y romper el tubo interior de la misma, mezclando, para poner en contacto a las esporas con el medio de cultivo. A continuaci\u00f3n se pone a incubar a una temperatura y tiempo determinados. El medio de cultivo contiene un sustrato no fluorescente que por la acci\u00f3n de la enzima alfa-D-glucosidasa, asociada a las esporas, se transforma en un producto fluorescente, detectado por la incubadora. (7,8)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La incubaci\u00f3n y lectura de los controles se ha de realizar en la UCE. El resultado se anotar\u00e1 en el libro de registro correspondiente y se guardar\u00e1 junto al resto de registros durante 5 a\u00f1os. (6)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El material debe quedarse en cuarentena hasta conocer el resultado, ya que si hay fallo se debe recuperar para reprocesar. (7)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los controles biol\u00f3gicos deben utilizarse siempre con el material implantable o biol\u00f3gico, si se cambia de temperatura el autoclave, tras aver\u00eda o reparaci\u00f3n y al menos semanalmente (los centros pueden decidir hacerlo con m\u00e1s frecuencia seg\u00fan la actividad del autoclave). (7)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ver Tabla 2: Cuadro resumen de los controles del proceso de esterilizaci\u00f3n por vapor.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><u>Sistemas de registro<\/u><br \/>\nLos sistemas de registro son todos aquellos apoyos escritos que nos permiten controlar el tipo y cantidad de material sujeto al proceso de lavado y la esterilizaci\u00f3n (lavadora o esterilizador utilizado, m\u00e9todo de esterilizaci\u00f3n y persona que ha efectuado el proceso). (6)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para preparar la carga del autoclave, se colocar\u00e1 la ampolla junto con un emulador en una bolsa mixta y cinta colorim\u00e9trica (controles de exposici\u00f3n), identificados con el autoclave y n\u00famero de ciclo. Una vez finalizado el ciclo se recuperar\u00e1 el emulador (control qu\u00edmico) y la etiqueta de la ampolla (control biol\u00f3gico), junto con la tira impresa del autoclave (control f\u00edsico) y se guardar\u00e1n con la hoja de carga y con los datos del d\u00eda, hora, esterilizador y n\u00famero de ciclo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><u>Trazabilidad<\/u><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La UNE-EN-ISO 8402 define la trazabilidad como la capacidad de reconstruir la historia de los procesos aplicados a un producto mediante identificaciones registradas. (6)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Consiste en lograr un control integral del producto a lo largo de todas las fases del proceso de esterilizaci\u00f3n: recepci\u00f3n, lavado, preparaci\u00f3n, esterilizaci\u00f3n, almacenaje y distribuci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Con la trazabilidad se pueden recuperar datos como la hora de llegada de un material urgente a la central, hora en la que se carga en la lavadora, quien lo ha montado, etc. De esta manera, tambi\u00e9n podemos comprobar la esterilizaci\u00f3n de un producto. Accediendo a la trazabilidad a trav\u00e9s del etiquetado del material, se obtendr\u00e1n datos del d\u00eda de la esterilizaci\u00f3n, el esterilizador, el ciclo y operario. De esta manera se pueden comprobar los registros del autoclave de ese d\u00eda y verificar que el material figura en la hoja de carga de ese ciclo y han sido correctos los controles f\u00edsicos (tira impresa del autoclave en ese ciclo), qu\u00edmicos (control qu\u00edmico de carga de ese ciclo) y biol\u00f3gicos (de ese ciclo si hubiera o en su defecto de ese d\u00eda para ese autoclave) que se conservan archivados.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>CONCLUSIONES<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La suma de los controles f\u00edsicos, qu\u00edmicos y biol\u00f3gicos, permite verificar que el ciclo de esterilizaci\u00f3n ha sido efectivo, puesto que dichos controles certifican que se han cumplido los par\u00e1metros f\u00edsicos del autoclave, las variables cr\u00edticas en el interior de los envases y la capacidad letal del ciclo de esterilizaci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La correcta limpieza de los materiales, el adecuado montaje, etiquetado, embalaje y almacenamiento, son fundamentales.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Todo ello, junto con los registros y trazabilidad de todo el proceso, llevado a cabo de forma centralizada en la UCE, contribuye a garantizar la esterilidad, aumentando as\u00ed la seguridad de los usuarios del sistema sanitario y disminuyendo el gasto sanitario en infecciones relacionadas con la atenci\u00f3n sanitaria.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>BIBLIOGRAF\u00cdA<\/strong><\/p>\n<ol style=\"text-align: justify;\">\n<li>Sociedad Espa\u00f1ola de Medicina Preventiva, Salud P\u00fablica e Higiene. Prevalencia de infecciones (relacionadas con la asistencia sanitaria y comunitaria) y uso de antimicrobianos en hospitales de agudos. EPINE: Informe Espa\u00f1a 2023. [Internet]. Espa\u00f1a: 25 Ene 2024 [Consultado 27 Nov 2024]. Disponible en: <a href=\"https:\/\/epine.es\/resultados\/espania\">https:\/\/epine.es\/resultados\/espania<\/a><\/li>\n<li>Palanca Sanch\u00e9z I (Dir.), Ortiz Valdepe\u00f1as J (Coord. Cient.), Elola Somoza J (Dir.), Bernal Sobrino JL (Comit. Redac.), Paniagua Caparr\u00f3s JL (Comit. Redac.), Grupo de Expertos. Informes, Estudios e Investigaci\u00f3n. Unidad central de esterilizaci\u00f3n: est\u00e1ndares y recomendaciones. [Internet]. Madrid: Ministerio de Sanidad, Pol\u00edtica Social e Igualdad; 2011. [Consultado 28 Nov 2024]. Disponible en: <a href=\"https:\/\/www.sanidad.gob.es\/areas\/calidadAsistencial\/excelenciaClinica\/docs\/Central_de_Esterilizacion.pdf\">https:\/\/www.sanidad.gob.es\/areas\/calidadAsistencial\/excelenciaClinica\/docs\/Central_de_Esterilizacion.pdf<\/a>.<\/li>\n<li>Hern\u00e1ndez Navarrete MJ, Celorrio Pascual JM, Lapresta Moros C, Solano Berna VM. Fundamentos de antisepsia, desinfecci\u00f3n y esterilizaci\u00f3n. Enfermedades infecciosas y microbiolog\u00eda cl\u00ednica. [Internet]. 2014 [consultado 1 diciembre 2024]; 32(10): 681-688. Disponible en: <a href=\"https:\/\/www.elsevier.es\/es-revista-enfermedades-infecciosas-microbiologia-clinica-28-articulo-fundamentos-antisepsia-desinfeccion-esterilizacion-S0213005X14001839\">https:\/\/www.elsevier.es\/es-revista-enfermedades-infecciosas-microbiologia-clinica-28-articulo-fundamentos-antisepsia-desinfeccion-esterilizacion-S0213005X14001839<\/a>.<\/li>\n<li>Rodr\u00edguez G. Revista Farmaespa\u00f1a Industrial. Noticias de farmac\u00e9utica y novedades en el sector. Control, cualificaci\u00f3n y validaci\u00f3n de los procesos de esterilizaci\u00f3n [Internet] 10 May 2021. [Consultado 21 Nov 2024]. Disponible en <a href=\"https:\/\/www.farmaindustrial.com\/articulos\/control-cualificacion-y-validacion-de-los-procesos-de-esterilizacion-8DrYs\">https:\/\/www.farmaindustrial.com\/articulos\/control-cualificacion-y-validacion-de-los-procesos-de-esterilizacion-8DrYs<\/a><\/li>\n<li>Criado \u00c1lvarez JJ, Muro Ceballos I. Normativa y calidad en la central de esterilizaci\u00f3n. Calidad asistencial. [Internet]. 2006 [consultado 28 Nov 2024]; <a href=\"https:\/\/www.elsevier.es\/es-revista-revista-calidad-asistencial-256-sumario-vol-21-num-2-S1134282X06X70483\">21(2<\/a>): 110-115. Disponible en: <a href=\"https:\/\/www.elsevier.es\/es-revista-revista-calidad-asistencial-256-articulo-normativa-calidad-central-esterilizacion-S1134282X06707643\">https:\/\/www.elsevier.es\/es-revista-revista-calidad-asistencial-256-articulo-normativa-calidad-central-esterilizacion-S1134282X06707643<\/a><\/li>\n<li>Hospital Universitario de Ciudad Real. Controles de calidad. [Internet] [acceso 21 Nov 2024] Disponible en: <a href=\"https:\/\/www.hgucr.es\/areas\/areas-asistenciales\/esterilizacion\/controles-de-calidad\/\">https:\/\/www.hgucr.es\/areas\/areas-asistenciales\/esterilizacion\/controles-de-calidad\/<\/a><\/li>\n<li>Criado Alvarez JJ. Controles o indicadores qu\u00edmicos del proceso de esterilizaci\u00f3n. [Internet] 10 Nov 2018 [Consultado 21 Nov 2024]. Disponible en: <a href=\"https:\/\/elautoclave.wordpress.com\/2018\/11\/10\/controles-o-indicadores-quimicos-del-proceso-de-esterilizacion\/\">https:\/\/elautoclave.wordpress.com\/2018\/11\/10\/controles-o-indicadores-quimicos-del-proceso-de-esterilizacion\/<\/a><\/li>\n<li>Colegio de odont\u00f3logos y estomat\u00f3logos de A Coru\u00f1a. Control de los procesos de esterilizaci\u00f3n. [Internet]. 2019 [Consultado 21 Nov 2024]. Disponible en: <a href=\"https:\/\/www.dentistassevilla.com\/actualidad\/docs\/2019\/coruna.pdf\">https:\/\/www.dentistassevilla.com\/actualidad\/docs\/2019\/coruna.pdf<\/a><\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>ANEXO<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tabla 1: Clasificaci\u00f3n de controles qu\u00edmicos ISO 11140-1, por niveles de detecci\u00f3n.<\/p>\n<table width=\"602\">\n<tbody>\n<tr>\n<td width=\"301\">TIPO<\/td>\n<td width=\"301\">NOMENCLATURA<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"301\">Tipo 1<\/td>\n<td width=\"301\">Indicadores de proceso<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"301\">Tipo 2<\/td>\n<td width=\"301\">Indicadores para un uso concreto<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"301\">Tipo 3<\/td>\n<td width=\"301\">Indicadores de un solo par\u00e1metro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"301\">Tipo 4<\/td>\n<td width=\"301\">Indicadores multivariables<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"301\">Tipo 5<\/td>\n<td width=\"301\">Indicadores integradores<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"301\">Tipo 6<\/td>\n<td width=\"301\">Indicadores emuladores<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tabla 2: Cuadro resumen de los controles del proceso de esterilizaci\u00f3n por vapor.<\/p>\n<table width=\"602\">\n<tbody>\n<tr>\n<td width=\"150\">CONTROL<\/td>\n<td width=\"150\">TIPO<\/td>\n<td width=\"150\">FRECUENCIA<\/td>\n<td width=\"150\">NIVEL DE ACTUACI\u00d3N<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"150\">F\u00cdSICO<\/td>\n<td width=\"150\">Presi\u00f3n<\/p>\n<p>Temperatura<\/p>\n<p>Tiempo<\/td>\n<td width=\"150\">Por ciclo<\/p>\n<p>Por ciclo<\/p>\n<p>Por ciclo<\/td>\n<td width=\"150\">Control del equipo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"150\">QU\u00cdMICO<\/td>\n<td width=\"150\">Dispositivos de desaf\u00edo del proceso<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Interno<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Externo<\/td>\n<td width=\"150\">Diario<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Contenedores y bolsas grandes (30 litros)<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Todos los paquetes<\/td>\n<td width=\"150\">Control del equipo<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Control del paquete<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Control de la exposici\u00f3n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"150\">BIOL\u00d3GICO<\/td>\n<td width=\"150\">Esporas de Geobacillus Stearothermophilus<\/td>\n<td width=\"150\">Al menos, semanal<\/p>\n<p>En material implantable o biol\u00f3gico Tras cambio de temperatura<\/p>\n<p>Tras aver\u00eda o reparaci\u00f3n<\/td>\n<td width=\"150\">Control de la carga<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p style=\"text-align: justify;\">\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Controles del proceso de esterilizaci\u00f3n por vapor Autora principal: Patricia Fontano Ruiz Vol. XX; 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