{"id":81779,"date":"2025-06-24T20:16:56","date_gmt":"2025-06-24T18:16:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=81779"},"modified":"2025-06-23T10:20:58","modified_gmt":"2025-06-23T08:20:58","slug":"opciones-farmacologicas-en-estudio-para-el-manejo-de-falla-cardiaca-con-fraccion-de-eyeccion-del-ventriculo-izquierdo-conservada","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/opciones-farmacologicas-en-estudio-para-el-manejo-de-falla-cardiaca-con-fraccion-de-eyeccion-del-ventriculo-izquierdo-conservada\/","title":{"rendered":"Opciones farmacol\u00f3gicas en estudio para el manejo de falla cardiaca con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n del ventr\u00edculo izquierdo conservada"},"content":{"rendered":"

Opciones farmacol\u00f3gicas en estudio para el manejo de falla cardiaca con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n del ventr\u00edculo izquierdo conservada<\/strong><\/p>\n

Autor principal:<\/strong> Jos\u00e9 Alonso Zamora Bola\u00f1os<\/p>\n

Vol. XX; n\u00ba 12; 714<\/p>\n

Pharmacological options under study for the management of heart failure with preserved left ventricular ejection fraction<\/strong><\/p>\n

Fecha de recepci\u00f3n:<\/strong> 15 de mayo de 2025
\nFecha de aceptaci\u00f3n:<\/strong> 21 de junio de 2025<\/p>\n

Incluido en Revista Electr\u00f3nica de PortalesMedicos.com, Volumen XX. N\u00famero 12 \u2013 Segunda quincena de Junio de 2025 \u2013 P\u00e1gina inicial: Vol. XX; n\u00ba 12; 714<\/p>\n

Autores:<\/h2>\n

Jos\u00e9 Alonso Zamora Bola\u00f1os, M\u00e9dico General, Investigador Independiente. ORCID: N\/A
\nStephanie Soto Castro, M\u00e9dico General, Investigadora Independiente. ORCID: N\/A
\nPaula Susana Villalobos Villalobos, M\u00e9dico General, Investigadora Independiente. ORCID: N\/A
\nLucia Carolina Castro Gonz\u00e1lez, M\u00e9dico General, Investigadora Independiente. ORCID: N\/A
\nBenjam\u00edn Zamora Alfaro, M\u00e9dico General, Investigador Independiente. ORCID: N\/A<\/p>\n

Resumen:<\/h2>\n

La falla cardiaca con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n conservada (FC-FEc) es una condici\u00f3n con alta prevalencia y opciones de tratamiento limitadas. Esta revisi\u00f3n se enfoca en terapias en investigaci\u00f3n para esta poblaci\u00f3n. Los inhibidores del receptor de aldosterona (ARMC), como la espironolactona, han mostrado mejoras en la funci\u00f3n diast\u00f3lica en el ensayo inicial, pero con resultados inconsistentes en la reducci\u00f3n de eventos cardiovasculares mayores, sugiriendo \u00fanicamente beneficios en subgrupos espec\u00edficos. La finerenona, un ARMC no esteroideo, demostr\u00f3 beneficios significativos en eventos cardiovasculares y descompensaciones en pacientes con FC-FEc. En cuanto a los inhibidores de angiotensina-neprilisina (ARNI), no se ha mostrado efecto de sacubitril\/valsartan en reducci\u00f3n en el evento primario en paciente con FC-FEc, pero se ha sugerido beneficios en pacientes con hospitalizaciones recientes y en la reducci\u00f3n de p\u00e9ptidos natriur\u00e9ticos. Con respecto a los an\u00e1logos del receptor del p\u00e9ptido similar al glucag\u00f3n 1 (AR-GLP-1), la semaglutida, ha mostrado mejor\u00eda de s\u00edntomas y p\u00e9rdida de peso en pacientes con FC-FEc y obesidad, con indicios de reducir el riesgo cardiovascular compuesto, con aumento de su efecto en pacientes con diur\u00e9ticos. La tirzepatida (Agonista dual GLP-1\/GIP) tambi\u00e9n ha mostrado beneficios en pacientes con FC-FEr.<\/p>\n

La investigaci\u00f3n en FC-FEc se encuentra explorando nuevas terapias. Mientras que los inhibidores de SGLT2 son actualmente la terapia clase Ia, los ARNI, ARMC, los AR-GLP-1 muestran un potencial prometedor para mejorar los resultados en grupos espec\u00edficos de pacientes con FC-FEc.<\/p>\n

Palabras clave:<\/h2>\n

Falla cardiaca, fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n conservada, tratamiento, mortalidad, hospitalizaciones, espironolactona, finerenona, semaglutida, sacubitril\/valsartran.<\/p>\n

Abstract:<\/h2>\n

Heart failure with preserved ejection fraction (FC-FEc) is a prevalent condition with limited treatment options. This review focuses on therapies under investigation for this population. Mineralocorticoid receptor antagonists (MRAs), such as spironolactone, initially showed improvements in diastolic function in one trial, but results in reducing major cardiovascular events in subsequent trials were inconsistent, suggesting benefits in specific subgroups. Finerenone, a non-steroidal MRA, demonstrated significant benefits in cardiovascular events and heart failure decompensations in patients with HFpEF. Regarding angiotensin-neprilysin inhibitors (ARNI), sacubitril\/valsartan did not show a significant reduction in the primary endpoint in the overall FC-FEc population in one major trial, but suggested benefits in patients with recent hospitalizations and in reducing natriuretic peptides. A combined analysis supports its use in reducing decompensations and heart failure death in vulnerable patients. Glucagon-like peptide 1 receptor agonists (AR-GLP), such as semaglutide, have shown promise in improving symptoms and weight loss in patients with HFpEF and obesity, with indications of reducing the composite cardiovascular risk, particularly in diuretic users. Tirzepatide (a dual GLP-1\/GIP agonist) demonstrated benefits in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF), suggesting a potential role in heart failure in general.<\/p>\n

In conclusion, research in HFpEF is actively exploring novel therapies. While SGLT2 inhibitors are currently the recommended Class Ia therapy, MRAs (especially finerenone) and GLP-1 RAs (particularly semaglutide) show promising potential to improve outcomes in specific subgroups of HFpEF patients, highlighting the need for a personalized therapeutic approach.<\/p>\n

Keywords:<\/h2>\n

Heart failure preserved ejection fraction, treatment, deaths, hospitalizations, spironolactone, finerenone, semaglutide, sacubitril\/valsartan.<\/p>\n

Introducci\u00f3n:<\/h2>\n

La falla cardiaca (FC) es una de las principales causas de mortalidad y morbilidad a nivel mundial. Hist\u00f3ricamente se ha clasificado seg\u00fan fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n del ventr\u00edculo izquierdo. (1) La FC con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n preservada (FC-FEc) tiene una alta prevalencia, representando m\u00e1s del 50% de pacientes con esta patolog\u00eda y cerca de tres cuartos de los pacientes con FC mayores a 65 a\u00f1os (2, Pagel). Anteriormente, se defin\u00eda FC-FEc con un valor de FE superior a un porcentaje que variaba entre 40-50%. (1) Actualmente se define como un diagn\u00f3stico cl\u00ednico con la presencia de una FE \u2265 50 % en asociaci\u00f3n a elevaci\u00f3n de presiones de llenado del ventr\u00edculo izquierdo, elevaci\u00f3n de p\u00e9ptidos natriur\u00e9ticos o evidencia de alteraci\u00f3n cardiaca estructural o funcional. (1) Esta patolog\u00eda se caracteriza por una falla diast\u00f3lica del ventr\u00edculo izquierdo, menor compliancia de la aorta y los vasos principales y dilataci\u00f3n progresiva del ventr\u00edculo izquierdo como consecuencia del aumento de presiones. (2)<\/p>\n

A diferencia de la FC con FE reducida, en FC-FEc la mayor\u00eda de los medicamentos no han logrado alcanzar los resultados primarios en los ensayos cl\u00ednicos realizados. La \u00fanica excepci\u00f3n a esto es el uso de inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2), que demostraron una reducci\u00f3n significativa en el evento compuesto por muerte asociada a causa cardiovascular y hospitalizaciones por FC en los ensayos cl\u00ednicos (3, Jaiswal). En la \u00faltima actualizaci\u00f3n de la gu\u00eda de la sociedad europea de cardiolog\u00eda, s\u00f3lo se establecen como medidas clase Ia de tratamiento en FC-FEc y FC-FElr el tratamiento de sus comorbilidades, el uso de diur\u00e9ticos cuando hay sobrecarga de volumen y el uso de inhibidores del SGLT2. (4) En las diferentes gu\u00edas la utilizaci\u00f3n de inhibidores del receptor de angiotensina\/neprilisina (ARNI), inhibidoras de la enzima convertidora de angiotensina (IECAs), antagonistas del receptor de angiotensina 2 (ARA 2), antagonistas del receptor de mineralocorticoide (ARM) y los betabloqueadores, se especifican como opciones de tratamiento IIB en el caso de FC-FElr. (4)<\/p>\n

Sin embargo, tomando en cuenta la heterogeneidad de los pacientes con FC-FEc y FC-FElr y diferentes an\u00e1lisis de ensayos cl\u00ednicos, esta revisi\u00f3n bibliogr\u00e1fica tiene como objetivo el an\u00e1lisis de la nueva terap\u00e9utica en investigaci\u00f3n para los pacientes con FC-FEc.<\/p>\n

Metodolog\u00eda:<\/h2>\n

La presente revisi\u00f3n pretende describir nuevas opciones farmacol\u00f3gicas para el tratamiento de FC-FEc que se encuentran bajo investigaci\u00f3n y que han sido evaluadas en ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n

Como criterios de inclusi\u00f3n se utilizaron art\u00edculos de dise\u00f1o y resultados de ensayos cl\u00ednicos que evaluaran la efectividad y la seguridad del tratamiento con ARNI (sacubitril\/valsartan), ARB (espironolactona y finerenona) o AR-GLP1 (semaglutide), en el tratamiento de FC-FEc, as\u00ed como los an\u00e1lisis posteriores de los datos de los ensayos cl\u00ednicos. As\u00ed mismo, se utilizaron como complemento resultados de estudios retrospectivos. Se incluyeron art\u00edculos desde el 2013 hasta el 2025. Se utilizaron art\u00edculos disponibles en ingl\u00e9s o espa\u00f1ol. Como criterios de exclusi\u00f3n se tuvo los art\u00edculos no disponibles en ingl\u00e9s o espa\u00f1ol y los art\u00edculos previos al 2013.<\/p>\n

Resultados:<\/h2>\n

Sacubitril\/Valsartan:<\/h3>\n

El uso de la combinaci\u00f3n de inhibidores de neprilisina con inhibidores del receptor de angiotensina (ARNI), ha mostrado beneficios en disminuir el evento primario (muerte cardiovasculares y hospitalizaciones por falla cardiaca) en pacientes con FC-FEr. (5)<\/p>\n

Inicialmente, el uso de ARNI demostr\u00f3 efectos fisiol\u00f3gicos favorables en ensayos cl\u00ednicos de fase II en pacientes con FC-FEc. (5) Se realiz\u00f3 el ensayo cl\u00ednico de comparaci\u00f3n prospectiva de los resultados globales del uso de ARNI versus inhibidores de los Receptores de Angiotensina (ARB) en FC-FEc (PARAGON-HF), el cual fue un estudio aleatorizado, doble ciego y con grupo paralelo con el objetivo de comparar la seguridad y efectividad a largo plazo del uso de sacubitril\/valsartan (ejemplo de ARNI, a dosis de Sacubitril\/Valsartan: 49\/51 mg dos veces al d\u00eda) y valsartan (ejemplo de ARB, dosis: 80 mg dos veces al d\u00eda) en el manejo de pacientes con FC con una FE \u2265 45%, NYHA III-IV, p\u00e9ptidos atriales natriur\u00e9ticos elevados y evidencia de lesi\u00f3n cardiaca estructural. (6) Con un evento primario a evaluar compuesto de muertes por causa cardiovascular y total de hospitalizaciones por HF. (7) No se evidenci\u00f3 diferencia significativa en el evento primario evaluado, en mortalidad ni en hospitalizaciones por falla por causa cardiovascular entre ambos grupos de intervenci\u00f3n. (6,7) El tratamiento ARNI provoc\u00f3 una mejor sintomatolog\u00eda, una mejora del estadio de NYHA y un menor deterioro de funci\u00f3n renal, pero mayor presencia de hipotensi\u00f3n sintom\u00e1tica. (6,7) En este ensayo cl\u00ednico se expuso que dos subgrupos podr\u00edan determinar diferentes respuestas al tratamiento en pacientes con FE menores y en mujeres. (7,8,9) En el caso de las mujeres, estas presentaron una disminuci\u00f3n significativa en las hospitalizaciones por FC (reducci\u00f3n del 33% del riesgo relativo). (10) En un an\u00e1lisis post hoc del ensayo cl\u00ednico PARAGON-HF, se determin\u00f3 que en los pacientes con antecedente de hospitalizaci\u00f3n en los \u00faltimos 30 d\u00edas presentaban una mayor reducci\u00f3n en el riesgo relativo y en riesgo absoluto del evento primario evaluado. (11)<\/p>\n

Con base en lo anterior, se realiz\u00f3 el ensayo cl\u00ednico denominado comparaci\u00f3n prospectiva de ARNI con ARB posterior a la estabilizaci\u00f3n en pacientes con FC-FEc descompensada. (PARAGLIDE-HF). Este fue un ensayo aleatorizado, doble ciego que evalu\u00f3 el uso de ARNI versus ARB en pacientes con FC con FE mayor o igual a 40%, con historia de descompensaci\u00f3n de FC en los \u00faltimos 30 d\u00edas (12). Como evento primario se evalu\u00f3 el cambio de NT-proBNP en 4 y 8 semanas (12) y un evento secundario jer\u00e1rquico compuesto por muerte cardiovascular, hospitalizaciones, visitas a emergencias por FC, y cambios en NT-ProBNP. La reducci\u00f3n en el NT-ProBNP fue significativamente mayor en el grupo con ARNI. (12) Con respecto al evento secundario jer\u00e1rquico se identific\u00f3 una disminuci\u00f3n no significativa entre ambos grupos. (12) Adem\u00e1s la utilizaci\u00f3n de ARNI redujo el empeoramiento de la funci\u00f3n renal. (12). En los pacientes con ARNI aument\u00f3 la prevalencia de episodios sintom\u00e1ticos de hipotensi\u00f3n, pero los eventos graves de hipotensi\u00f3n y hospitalizaciones por hipotensi\u00f3n no presentaron diferencias significativas, adem\u00e1s los pacientes con una presi\u00f3n arterial sist\u00f3lica inicial menor a 120 mmHg presentaron un mayor riesgo hipotensi\u00f3n. (5, 13) Se obtuvo evidencia de un patr\u00f3n de mayor benefici\u00f3 en el evento primario en los pacientes con FE \u2264 60%. (5,9) En un an\u00e1lisis prestablecido del PARAGLIDE-HF, se mostr\u00f3 que los pacientes con FE \u2264 60% presentaban mayor beneficio cl\u00ednico y menor prevalencia de hipotensi\u00f3n que los pacientes con FE > 60%. A diferencia de lo encontrado en otros f\u00e1rmacos en FC-FEc (Semaglutide y espinolactona), el efecto del uso de ARNI no se vio modificado por el valor de p\u00e9ptidos natriur\u00e9ticos iniciales. (14)<\/p>\n

En un an\u00e1lisis combinado preespecificado de PARAGON que hab\u00edan tenido una descompensaci\u00f3n de su FC en los \u00faltimos 30 d\u00edas y los pacientes incluidos en PARAGLIDE, sacubitril\/valsart\u00e1n redujo significativamente el riesgo de eventos por descompensaci\u00f3n de FC y muerte por FC. (15) La diferencia se mantuvo al analizar la totalidad de los participantes de ambos ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n

Inhibidores del receptor de aldosterona:<\/h3>\n

Dentro de la fisiopatolog\u00eda de la falla cardiaca, se ha reconocido la activaci\u00f3n del receptor del receptor de mineralocorticoides (RM) por parte de la aldosterona como un evento central. (16) La activaci\u00f3n se ha relacionado con aumento de la retenci\u00f3n de agua y sal, hipertensi\u00f3n sist\u00e9mica, disfunci\u00f3n endotelial e inflamaci\u00f3n de \u00f3rganos, incluyendo el coraz\u00f3n y los ri\u00f1ones. (16) En estudios anteriores se ha demostrado la efectividad de antagonistas del RM en disminuir la descompensaci\u00f3n de falla cardiaca y mejorar la sobrevivencia en pacientes con falla cardiaca con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n disminuida. (17)<\/p>\n

Inicialmente en el ensayo cl\u00ednico Aldosterone Receptor Blockade in diastolic Heart Failure (Aldo-DHF) se puntualiz\u00f3 una mejor\u00eda en la funci\u00f3n diast\u00f3lica en los pacientes con FC-FEc que recibieron espironolactona a\u00f1adido al tratamiento cr\u00f3nico por 12 meses. (18) Sin diferencia en los datos de sintomatolog\u00eda, capacidad de ejercicio y calidad de vida de los pacientes en ambos grupos. (18)<\/p>\n

Posteriormente se obtuvieron los datos del ensayo cl\u00ednico denominado TOPCAT (Treatment of Preserved Cardiac Function Heart Failure with an Aldosterone Antagonist), un estudio aleatorizado, multic\u00e9ntrico y controlado con placebo en el que se estudi\u00f3 la funci\u00f3n de la espironolactona en muerte cardiovascular, hospitalizaciones por FC o paro cardiaco en pacientes con FC-FEc (definida como mayor o igual a 45%). (16) El estudio se llev\u00f3 a cabo en 6 pa\u00edses por 9 a\u00f1os. No se obtuvo una disminuci\u00f3n significativa en el evento primario estudiado compuesto por muerte cardiovascular, hospitalizaciones por falla cardiaca o paro cardiaco. \u00danicamente se identific\u00f3 una reducci\u00f3n significativa en las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca. Adem\u00e1s present\u00f3 aumento de efectos adversos como incremento del valor de creatinina y de hipocalemia. Sin embargo, diferentes an\u00e1lisis posteriores de los datos, han determinado variaciones en los resultados dependiendo de diferentes caracter\u00edsticas de las personas estudiadas. Se determin\u00f3 una diferencia de los resultados entre los pacientes evaluados en el continente americano en contraparte con los pacientes de Rusia y Georgia. (19) En este caso los pacientes de Rusia y Georgia, eran m\u00e1s j\u00f3venes, con menor prevalencia de fibrilaci\u00f3n atrial y diabetes mellitus, pero con mayor prevalencia de hospitalizaciones por falla cardiaca previa y de infarto al miocardio previo. (19) No se encontr\u00f3 beneficio significativo del a\u00f1adir espironolactona en el tratamiento de estos pacientes en el par\u00e1metro principal investigado. (19) Sin embargo, las tasas del evento primario estudiado, del muerte cardiovascular y hospitalizaci\u00f3n por falla cardiaca, si presentaron disminuci\u00f3n significativa en el grupo de Am\u00e9rica. (19) As\u00ed mismo se han determinado diferencias, aunque no significativas, en la influencia de espironolactona en el evento primario investigado dependiendo del porcentaje de fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n, siendo los pacientes con menor porcentaje (FE: <50%) los m\u00e1s beneficiados. (20)<\/p>\n

De manera similar, un an\u00e1lisis de clases latentes del TOPAC, dividi\u00f3 la poblaci\u00f3n en 3 fenotipos seg\u00fan diferentes caracter\u00edsticas mediante un algoritmo digital y se precis\u00f3 que los pacientes j\u00f3venes con menos comorbilidades asociadas ten\u00edan una mayor respuesta a la espironolactona. (21) Otro an\u00e1lisis se identific\u00f3 que pacientes con un nivel menor de p\u00e9ptidos natriur\u00e9ticos al inicio del estudio, presentaban mayor respuesta a espironolactona. (22) Un estudio realizado en Jap\u00f3n, se enfoc\u00f3 en el efecto de antagonistas de aldosterona (espironolactona, esplerenona y exarenenone) en pacientes con FC-FEc en pacientes sin historia de hospitalizaciones por falla cardiaca, con diagnostico hecho por aumento de la presi\u00f3n de llenado del ventr\u00edculo izquierdo. (23) Para ello se realiz\u00f3 un estudio retrospectivo, con el cambio en p\u00e9ptidos natriur\u00e9ticos como par\u00e1metro primario y los cambios ecocardiogr\u00e1ficos como par\u00e1metro secundario, y se estudi\u00f3 por un periodo de 3 meses. Se determin\u00f3 una disminuci\u00f3n significativa en los valores de p\u00e9ptidos natriur\u00e9ticos (tanto BNP como NT-ProBNP) y una mayor disminuci\u00f3n en el volumen atrial izquierdo en los paciente a quienes se les a\u00f1adi\u00f3 antagonista de aldosterona al tratamiento. Los art\u00edculos anteriores sugieren que el efecto de los antagonistas de aldosterona podr\u00eda ser significativo en los pacientes con FC-FEc temprana. (23)<\/p>\n

Por otro lado, otro an\u00e1lisis de clases latentes del TOPCAT, utilizando un diferente algoritmo para hacer los subgrupos de fenotipo, determin\u00f3 que el subgrupo con pacientes con mayor n\u00famero de comorbilidades, mayor presencia de cambios din\u00e1micos y datos de mayor nivel inflamaci\u00f3n, fue el grupo con mayor riesgo del evento principal compuesto por muerte por enfermedad cardiovascular y paro cardiaco; pero tambi\u00e9n es el subgrupo donde se determin\u00f3 mayor efecto de reducci\u00f3n del riesgo del evento principal. (24)<\/p>\n

Debido a la relevancia de la aldosterona en la fisiopatolog\u00eda, la evidencia de efecto del tratamiento con espironolactona en FC-FEc y la informaci\u00f3n no concluyente que se ha obtenido de an\u00e1lisis post hoc sobre el ensa\u00f1o TOPCAT, es por lo que actualmente se est\u00e1 llevando a cabo el ensayo cl\u00ednico \u00abRegistro de inicio de Espironolactona en insuficiencia Cardiaca con Fracci\u00f3n de Eyecci\u00f3n Preservada (SPIRRIT-HFpEF). (25,26). Es un estudio multic\u00e9ntrico (Con centros en Suiza y Estados Unidos), aleatorizado, ensayo Abierto con variable de valoraci\u00f3n enmascarada, con evento primario a evaluar el n\u00famero total de muertes y hospitalizaciones por FC. As\u00ed mismo, se est\u00e1 llevando a cabo el an\u00e1lisis espironolactona en en el tratamiento de FC (SPIRIT-HF), con el mismo evento primario a evaluar que en (SPIRIT-HFpEF) pero con la diferencia de que es un estudio a doble ciego. (27)<\/p>\n

La finerenona por su parte, es un ARMC no esteroideo con mayor selectividad al RM que los ARMC esteroideos. Se ha demostrado su beneficio en la disminuci\u00f3n de la progresi\u00f3n de la falla renal y eventos cardiovasculares en pacientes son falla renal cr\u00f3nica y diabetes tipo 2. (28, 29, 30)<\/p>\n

En ensayos cl\u00ednicos fase 2 con pacientes con FC-FEr se demostr\u00f3 efectividad similar a la espinolactona en disminuci\u00f3n de p\u00e9ptidos natriur\u00e9ticos, pero en uno de los estudios se obtuvo menor riesgo de hiperkalemia y deterioro de funci\u00f3n renal con finerenone en comparaci\u00f3n a los tratados con espironolactona. (28)<\/p>\n

Con el fin de determinar el efecto en pacientes con FC-FEc se est\u00e1 llevando a cabo el ensayo cl\u00ednico de la finerenona para investigar su eficacia y seguridad superior al placebo en pacientes con falla cardiaca (FIINEARTS-HF, por sus siglas en ingl\u00e9s) (29,30) Es un estudio global, multic\u00e9ntrico, controlado con placebo con el objetivo de investigar la eficacia y la seguridad de los ARMC no esteroideo en pacientes con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n \u2265 40. (30) En este caso se utilizaron criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n para analizar a paciente con bajo riesgo de da\u00f1o renal. Los fueron aleatorizados a recibir finerernona (dosis m\u00e1xima de 20 mg o 40 mg dependiendo de la funci\u00f3n renal) o placebo, con un evento primario compuesto del total de eventos por descompensaci\u00f3n de falla cardiaca y muerte por causa cardiovascular con seguimiento en promedio de 32 meses. (30) Los resultados indicaron una disminuci\u00f3n significativa tanto en el evento principal a evaluar y en eventos de descompensaci\u00f3n de falla cardiaca, con una disminuci\u00f3n no significativa en mortalidad por causa cardiovascular. (29) Se determin\u00f3 un efecto moderado en el aumento de estatus de salud de los pacientes (mediante el KCCQ), sin cambios en la mejor\u00eda de la clase funcional NYHA o del riesgo de eventos adversos renales. (29,31) La reducci\u00f3n del evento primario fue independiente de la FE de cada paciente. (29, 32) Con respecto, a los efectos adversos, la incidencia de eventos renales compuestos (Disminuci\u00f3n de al menos 50 de la taza de filtraci\u00f3n glomerular o insuficiencia renal) fue no significativamente superior con finerenona en comparaci\u00f3n con placebo despu\u00e9s de dos a\u00f1os y 6 meses de media de seguimiento. (29, 33) Adem\u00e1s se determin\u00f3 una disminuci\u00f3n de relaci\u00f3n albuminuria\/creatinuria en los primeros 6 meses y un menor riesgo de macroalbuminuria o microalbuminuria de novo con finerenona. Con respecto, a diferentes subgrupos analizados, el beneficio tanto en reducci\u00f3n del evento primario como de la mejor\u00eda sintom\u00e1tica se mantuvo en todos los rangos de edad, con un aumento en el beneficio de los pacientes adultos mayores. (32,34) Con respecto al sexo, el efecto en la disminuci\u00f3n de evento primario fue muy similar entre hombres y mujeres analizados por separado. (35)<\/p>\n

An\u00e1logos del receptor del p\u00e9ptido similar al glucag\u00f3n (AR-GLP-1):<\/h3>\n

Hist\u00f3ricamente, los an\u00e1logos del receptor del p\u00e9ptido similar al glucag\u00f3n (AR-GLP-1) se han empleado principalmente para la reducci\u00f3n de peso en individuos con sobrepeso u obesidad y para el control gluc\u00e9mico en pacientes diab\u00e9ticos con alto riesgo cardiovascular. No obstante, en los \u00faltimos a\u00f1os, se ha intensificado la investigaci\u00f3n sobre su potencial terap\u00e9utico en el manejo de la FC, espec\u00edficamente en la FCFEc. (36)<\/p>\n

La observaci\u00f3n de la disminuci\u00f3n ponderal en pacientes con sobrepeso u obesidad y FC ha suscitado inter\u00e9s en el efecto potencial de estos f\u00e1rmacos en esta poblaci\u00f3n espec\u00edfica. (36) Adicionalmente, se postula que la administraci\u00f3n de AR-GLP-1 en pacientes con diabetes podr\u00eda asociarse a una reducci\u00f3n en el riesgo de desarrollar FC. (36)<\/p>\n

Datos preliminares sugieren que los AR-GLP-1 podr\u00edan inducir mejoras en la funci\u00f3n diast\u00f3lica, disminuir las presiones de llenado card\u00edaco y, consecuentemente, reducir la sobrecarga ventricular. A nivel renal, se ha evidenciado una posible protecci\u00f3n contra el da\u00f1o oxidativo y una modulaci\u00f3n a la baja del sistema renina-angiotensina-aldosterona. (36)<\/p>\n

Estudios de seguridad cardiovascular (CVOTS) han demostrado una disminuci\u00f3n en la incidencia de eventos renales adversos, incluyendo macroalbuminuria, duplicaci\u00f3n de creatinina s\u00e9rica, enfermedad renal terminal y muertes relacionadas con la funci\u00f3n renal. (36)<\/p>\n

En el contexto de pacientes diab\u00e9ticos con FC-FEc, la evidencia actual no respalda un beneficio significativo del uso de AR-GLP-1 en la reducci\u00f3n de hospitalizaciones por FC o muerte cardiovascular. Sin embargo, s\u00ed se ha observado un efecto en la disminuci\u00f3n de eventos ateroscler\u00f3ticos. (36)<\/p>\n

En contraste, an\u00e1lisis de los datos del ensayo cl\u00ednico semaglutida versus placebo en la personas con FC-FEc asociada a obesidad (STEP-HF) demostr\u00f3 que la administraci\u00f3n semanal de semaglutida (2,5 mg) en pacientes con obesidad, sin diabetes y FC con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n \u2265 45% se asocia con una mejor\u00eda sintom\u00e1tica (determinado por una aumento en el score de resumen cl\u00ednico del cuestionario de cardiomiopat\u00eda de Kansas City [KCCQ-CSS]), menor limitaci\u00f3n f\u00edsica y una mayor p\u00e9rdida de peso en comparaci\u00f3n con placebo. (37) Como resultado secundario, se determin\u00f3 una mejora en la distancia recorrida en la prueba de caminata de 6 minutos y una disminuci\u00f3n en los valores de prote\u00edna C reactiva (PCR) en comparaci\u00f3n con placebo. (38)<\/p>\n

Un an\u00e1lisis combinado de los datos de los estudios STEP-HFpEF y STEP-HFpEF-DM (Semaglutida versus placebo en pacientes diab\u00e9ticos con FC-FEc asociada a obesidad) corrobor\u00f3 una disminuci\u00f3n de los s\u00edntomas relacionados con la falla card\u00edaca y la limitaci\u00f3n f\u00edsica, adem\u00e1s de una mayor p\u00e9rdida de peso en pacientes con HFpEF, independientemente de la presencia de diabetes, tratados con semaglutide. (39)<\/p>\n

Un an\u00e1lisis reciente que incluy\u00f3 datos de pacientes de los estudios STEP-HFpEF, Step-HFpEF-DM, SELECT y FLOW revel\u00f3 una disminuci\u00f3n del par\u00e1metro primario compuesto (muerte por causa cardiovascular y deterioro de la falla card\u00edaca) en el grupo tratado con GLP-1 RA en comparaci\u00f3n con placebo. (40) Asimismo, se determin\u00f3 una reducci\u00f3n en el riesgo de deterioro de la falla card\u00edaca, aunque no se observaron cambios significativos en la mortalidad cardiovascular. (40)<\/p>\n

Posteriormente se estudi\u00f3 la relaci\u00f3n entre el uso de semaglutida y el uso de diur\u00e9ticos en pacientes con FC-FEc y obesidad. (41) Se determin\u00f3 un aumento del efecto beneficio de la semaglutida en pacientes que se encontraban con diur\u00e9ticos. (41) As\u00ed mismo, en este an\u00e1lisis, los pacientes con uso de semaglutida, disminuyeron al cabo de 52 semanas la dosis de diur\u00e9ticos, en comparaci\u00f3n con el grupo de placebo, en el cual se dio un aumento de la dosis de diur\u00e9ticos requeridos. (41) As\u00ed mismo, se determin\u00f3 un mayor beneficio entre mayor sea el \u00edndice de masa corporal al inicio del estudio. (41)<\/p>\n

Por otra parte, con respecto a la tirzepatida, el cual es un medicamento agonista dual de los receptores GLP-1 y el polip\u00e9ptido isulinotr\u00f3pico dependiente de glucosa. (42) El cual ha demostrado mayor reducci\u00f3n del peso en comparaci\u00f3n con agonistas de GLP-1 (42). Se realiz\u00f3 un estudio del beneficio de la tirzepatida en pacientes con HFeEF y un IMC > 30 (SUMMIT), para ello se administr\u00f3 una dosis semanal de tirzepatida vs placebo (tratamiento base para cada paciente) por 52 semanas y se les dio seguimiento por un periodo de 2 a\u00f1os. (42) En este estudio se determin\u00f3 una disminuci\u00f3n del par\u00e1metro primario (muerte por causas cardiovasculares y descompensaci\u00f3n de falla cardiaca) de los pacientes en tratamiento con tirzepatida. (42) Al analizar cada punto por aparte, no se encontr\u00f3 diferencia significativa en las muertes por causas cardiovasculares, pero s\u00ed una diferencia significativa con respecto a descompensaci\u00f3n de la falla cardiaca. Adem\u00e1s, se identific\u00f3 mejor\u00eda en la sintomatolog\u00eda (medida por medio del KCCQ-CSS), mayor disminuci\u00f3n de peso y mayor disminuci\u00f3n en los niveles de PCR. (42)<\/p>\n

Conclusiones:<\/h2>\n

El uso de Sacubitril\/valsartan podr\u00eda tener un papel beneficioso en subgrupos espec\u00edficos de pacientes con FC-FEc, como mujeres, FE baja y antecedentes recientes de descompensaci\u00f3n. Adem\u00e1s los an\u00e1lisis sugieren una disminuci\u00f3n de la frecuencia de eventos relacionados con descompensaci\u00f3n de FC en pacientes vulnerables. Se deben continuar las investigaciones para lograr definir precisamente los subgrupos beneficiados del tratamiento con ARNI en el contexto de la FC-FEc.<\/p>\n

El uso de espironolactona en la FC-FEc mostr\u00f3 mejoras en la funci\u00f3n diast\u00f3lica inicialmente, pero no redujo significativamente el evento primario en TOPCAT. Sin embargo, an\u00e1lisis posteriores han sugerido beneficios en subgrupos espec\u00edficos de pacientes. Por lo que se deben analizar los resultados de los ensayos cl\u00ednicos que se est\u00e1n realizando actualmente para poder delimitar los beneficios del uso de este medicamento.<\/p>\n

Por otro lado, la finerenona, ha demostrado reducciones significativas en eventos cardiovasculares y descompensaciones por FC sin aumentar el riesgo de eventos renales. Estos beneficios se observaron de manera constante independientemente de la edad y el sexo de los pacientes.<\/p>\n

La semaglutida ha demostrado mejorar s\u00edntomas, limitaci\u00f3n f\u00edsica y promover p\u00e9rdida de peso en pacientes con FCEFc y obesidad independientemente de la presencia de diabetes mielitus tipo II. Adem\u00e1s, an\u00e1lisis recientes han determinado reducci\u00f3n del riesgo deterioro de FC, este efecto se podr\u00eda potenciar en paciente en tratamiento con diur\u00e9ticos. Finalmente el uso de tirzepatida ha mostrado reducir el evento compuesto de muerte cardiovascular y descompensaci\u00f3n de falla cardiaca, mejora sintomatol\u00f3gica, reducci\u00f3n de peso y disminuci\u00f3n de marcadores inflamatorios en pacientes con FC-FEc.<\/p>\n

Las terapias mencionadas responden a la heterogeneidad de los pacientes con FC-FEc, por lo que son un indicativo de la necesidad de continuar la investigaci\u00f3n con el fin de lograr un tratamiento personalizado en los pacientes con FC-FEc.<\/p>\n

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Declaraci\u00f3n de buenas pr\u00e1cticas:<\/strong>
\nLos autores de este manuscrito declaran que:
\nTodos ellos han participado en su elaboraci\u00f3n y no tienen conflictos de intereses
\nLa investigaci\u00f3n se ha realizado siguiendo las Pautas \u00e9ticas internacionales para la investigaci\u00f3n relacionada con la salud con seres humanos elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias M\u00e9dicas (CIOMS) en colaboraci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS).
\nEl manuscrito es original y no contiene plagio.
\nEl manuscrito no ha sido publicado en ning\u00fan medio y no est\u00e1 en proceso de revisi\u00f3n en otra revista.
\nHan obtenido los permisos necesarios para las im\u00e1genes y gr\u00e1ficos utilizados.
\nHan preservado las identidades de los pacientes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Opciones farmacol\u00f3gicas en estudio para el manejo de falla cardiaca con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n del ventr\u00edculo izquierdo conservada Autor principal: Jos\u00e9 Alonso Zamora Bola\u00f1os Vol. XX; n\u00ba 12; 714<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[43,89],"tags":[],"class_list":["post-81779","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-cardiologia","category-farmacologia","no-featured-image-padding"],"acf":[],"yoast_head":"\nOpciones farmacol\u00f3gicas en estudio para el manejo de falla cardiaca con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n del ventr\u00edculo izquierdo conservada<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Opciones farmacol\u00f3gicas en estudio para el manejo de falla cardiaca con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n del ventr\u00edculo izquierdo conservada Autor 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