{"id":82148,"date":"2025-07-30T18:10:17","date_gmt":"2025-07-30T16:10:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=82148"},"modified":"2025-07-28T10:18:47","modified_gmt":"2025-07-28T08:18:47","slug":"efectos-del-montelukast-en-la-conducta-infantil-una-revision-sistematica-de-la-evidencia-reciente","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/efectos-del-montelukast-en-la-conducta-infantil-una-revision-sistematica-de-la-evidencia-reciente\/","title":{"rendered":"Efectos del Montelukast en la Conducta Infantil: Una Revisi\u00f3n sistem\u00e1tica de la evidencia reciente"},"content":{"rendered":"

Efectos del Montelukast en la Conducta Infantil: Una Revisi\u00f3n sistem\u00e1tica de la evidencia reciente<\/strong><\/p>\n

Autor principal: Allan Leiva Segnini<\/p>\n

Vol. XX; n\u00ba 14; 840<\/p>\n

Effects of Montelukast on Child Behavior: A systematic Review of Recent Evidence<\/strong><\/p>\n

Fecha de recepci\u00f3n: 3 de julio de 2025
\nFecha de aceptaci\u00f3n: 25 de julio de 2025<\/p>\n

Incluido en Revista Electr\u00f3nica de PortalesMedicos.com, Volumen XX. N\u00famero 14 \u2013 Segunda quincena de Julio de 2025 \u2013 P\u00e1gina inicial: Vol. XX; n\u00ba 14; 840<\/p>\n

Autores<\/h2>\n

Allan Leiva Segnini, M\u00e9dico general, Hospital Nacional de Ni\u00f1os, San Jos\u00e9 Costa Rica, C\u00f3digo m\u00e9dico 14961
\nVanessa Rojas Navarrete, M\u00e9dico general, Hospital Nacional de Ni\u00f1os, San Jos\u00e9 Costa Rica, C\u00f3digo m\u00e9dico 15457
\nEvelyn Miranda Barquero, M\u00e9dico General, Hospital Nacional de Ni\u00f1os, San Jos\u00e9, Costa Rica, C\u00f3digo m\u00e9dico: 11542
\nAngelica Salazar Barrantes, M\u00e9dico General, Hospital Nacional de Ni\u00f1os, San Jos\u00e9, Costa Rica, C\u00f3digo m\u00e9dico: 13801
\nStephanie Serrano Jim\u00e9nez, Hospital Nacional de Ni\u00f1os, San Jos\u00e9, Costa Rica, C\u00f3digo m\u00e9dico: 16442<\/p>\n

Resumen<\/h2>\n

Este art\u00edculo representa una revisi\u00f3n reciente sobre los efectos neuroconductuales del montelukast en poblaci\u00f3n infantil, se enfoca en trastornos como irritabilidad, ansiedad y alteraciones del sue\u00f1o, a pesar de su eficacia comprobada en el manejo del asma y rinitis al\u00e9rgica. Se ejecut\u00f3 una b\u00fasqueda sistem\u00e1tica en PubMed, Cochrane, SciELO y EBSCO, utilizando descriptores como \u00abmontelukast\u00bb y \u00abchild behavior\u00bb. Se revisaron12 estudios, evaluados mediante el Framework for Literature Categorization (FLC) y herramientas como los niveles de evidencia Oxford. Los trabajos revelan una incidencia variable de efectos adversos (10.4-16%), con mayor riesgo en ni\u00f1os con edades de 4-9 a\u00f1os. Casos graves como el s\u00edndrome de Alicia en el pa\u00eds de las maravillas y altos Reporting Odds Ratios para pesadillas (ROR=78.04) respaldaron una fuerte asociaci\u00f3n con los problemas conductuales. No obstante, algunos estudios no identificaron diferencias significativas frente a placebo. Aunque el montelukast sigue siendo una opci\u00f3n terap\u00e9utica, su aplicaci\u00f3n requiere de monitorizaci\u00f3n estrecha, evitaci\u00f3n en ni\u00f1os con antecedentes de trastornos de salud mental y educaci\u00f3n a los cuidadores. Se recomienda futuras investigaciones para clarificar mecanismos de acci\u00f3n y unificar criterios diagn\u00f3sticos.<\/p>\n

Palabras clave<\/h2>\n

Uso de montelukast, comportamiento infantil, efectos adversos neuropsiqui\u00e1tricos, pediatr\u00eda, asma, antagonistas de los receptores de leucotrienos, efectos secundarios, salud mental.<\/p>\n

Abstract<\/h2>\n

This article represents a recent review of the neurobehavioral effects of montelukast in children. It focuses on disorders such as irritability, anxiety, and sleep disturbances, despite its proven efficacy in the management of asthma and allergic rhinitis. A systematic search was conducted in PubMed, Cochrane, SciELO, and EBSCO, using descriptors such as \u00abmontelukast\u00bb and \u00abchild behavior.\u00bb Twelve studies were reviewed, evaluated using the Framework for Literature Categorization (FLC) and tools such as the Oxford Levels of Evidence. The studies reveal a variable incidence of adverse effects (10.4\u201316%), with a higher risk in children aged 4\u20139 years. Severe cases such as Alice in Wonderland syndrome and high Reporting Odds Ratios for nightmares (ROR=78.04) supported a strong association with behavioral problems. However, some studies did not identify significant differences versus placebo. Although montelukast remains a therapeutic option, its use requires close monitoring, avoidance in children with a history of mental health disorders, and education for caregivers. Future research is recommended to clarify its mechanisms of action and standardize diagnostic criteria.<\/p>\n

Keywords<\/h2>\n

Montelukast use, child behavior, neuropsychiatric adverse effects, pediatrics, asthma, leukotriene receptor antagonists, side effects, mental health.<\/p>\n

Introducci\u00f3n<\/h2>\n

Los trastornos respiratorios como el asma y la rinitis al\u00e9rgica representan una carga para la salud pedi\u00e1trica global al afectar a millones de ni\u00f1os y disminuir su calidad de vida. En este sentido, el montelukast, un antagonista del receptor de leucotrienos (LTRA) aprobado por agencias regulatorias como la FDA, ha consolidado su posici\u00f3n como la piedra angular del tratamiento para estas condiciones debido a su eficacia antiinflamatoria oral y la facilidad de su administraci\u00f3n. Sin embargo, en a\u00f1os recientes, el enfoque cl\u00ednico y cient\u00edfico se ha trasladado a un lado menos explorado: las posibles consecuencias neuroconductuales relacionadas con su uso en ni\u00f1os(1)<\/sup>.<\/p>\n

Aunque el montelukast en general es bien tolerado, cambios emergentes y alertas de reguladores han indicado la aparici\u00f3n de eventos adversos neuropsiqui\u00e1tricos, tales como irritabilidad, ansiedad, trastornos del sue\u00f1o e incluso depresi\u00f3n(2)<\/sup>. Estos hallazgos, aunque a simple vista pueden parecer raros, contradicen la evidente eficacia terap\u00e9utica del f\u00e1rmaco y plantean un dilema cl\u00ednico: \u00bfc\u00f3mo se puede equilibrar el control de enfermedades cr\u00f3nicas en un ciclo de vida vulnerable con el riesgo de cambios de comportamiento asociados al tratamiento?<\/p>\n

La fisiopatolog\u00eda que explica estos efectos a\u00fan no est\u00e1 bien definida, aunque postula que la alteraci\u00f3n de leucotrienos, que son mol\u00e9culas con posible papel en neuroinflamaci\u00f3n o en la plasticidad sin\u00e1ptica, puede actuar en \u00e1reas cerebrales que regulan la emoci\u00f3n y la conducta. Sin embargo, la estructura actual de las evidencias es heterog\u00e9nea: existen estudios que observan y comprueban una relaci\u00f3n significativa y otros que no logran establecer relaciones concluyentes. Esta variedad subraya la falta de s\u00edntesis cr\u00edtica de evidencia de estudios precl\u00ednicos, farmacol\u00f3gicos, epidemiol\u00f3gicos y cl\u00ednicos(3)<\/sup>.<\/p>\n

El objetivo de este art\u00edculo es abordar esta brecha de la literatura, realizando un an\u00e1lisis exhaustivo hasta el a\u00f1o 2025 sobre el montelukast y sus efectos conductuales en los ni\u00f1os. Se eval\u00faa la frecuencia y severidad de estos eventos, los mecanismos fisiopatol\u00f3gicos, factores de riesgo como la edad, la duraci\u00f3n del tratamiento o comorbilidades, y las repercusiones en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica. Tambi\u00e9n se presentar\u00e1n las carencias de los estudios analizados tales como la dependencia a reportes de casos, la ausencia de seguimientos a largo plazo, con la intenci\u00f3n de construir posturas fundamentadas en la evidencia para guiar a los profesionales de la salud hacia decisiones informadas.<\/p>\n

Metodolog\u00eda<\/h2>\n

Para realizar esta revisi\u00f3n de literatura, se llev\u00f3 a cabo una b\u00fasqueda sistem\u00e1tica en bases de datos con importante difusi\u00f3n de estudios cl\u00ednicos como PubMed, Cochrane Library, SciELO y EBSCO, se incluyeron investigaciones desde 2009 hasta 2024, con el objetivo de identificar estudios resaltantes sobre los efectos conductuales de montelukast en poblaci\u00f3n infantil.<\/p>\n

Se aplicaron descriptores en ingl\u00e9s y espa\u00f1ol, combinados mediante booleanos: \u00abmontelukast\u00bb, \u00abchild behavior\u00bb, \u00abneuropsychiatric adverse effects\u00bb, \u00abpediatrics\u00bb, \u00abasthma\u00bb, \u00ableukotriene receptor antagonists\u00bb, \u00abside effects\u00bb, \u00abmental health\u00bb. Se aplicaron filtros para identificar textos completos, con revisi\u00f3n por pares, estudios en poblaci\u00f3n humana con edad menor de 18 a\u00f1os. Luego del proceso de filtrado, se identificaron 12 art\u00edculos que cumpl\u00edan con los criterios de inclusi\u00f3n: investigaciones originales, reportes de casos, revisiones sistem\u00e1ticas y estudios observacionales que tratan expl\u00edcitamente el tema de estudio.<\/p>\n

Se utiliz\u00f3 el Framework for Literature Categorization (FLC) para clasificar y sistematizar evidencias en revisiones cr\u00edticas, capacitando un an\u00e1lisis conforme a los art\u00edculos seleccionados. En funci\u00f3n de este criterio, fue posible clasificar los estudios en relaci\u00f3n con su dise\u00f1o metodol\u00f3gico, tama\u00f1o muestral, variables evaluadas como el tipo de efecto conductual, dosis y duraci\u00f3n del tratamiento, as\u00ed como la calidad de la evidencia. Se agreg\u00f3 un an\u00e1lisis tem\u00e1tico para encontrar patrones comunes, divergencias y vac\u00edos. En la s\u00edntesis final se integraron los hallazgos de forma cuantitativa y cualitativa priorizando la convergencia en base a los resultados y las limitaciones expuestas tales medidas como la heterogeneidad en las medidas de evaluaci\u00f3n conductual y falta de seguimiento a largo plazo.<\/p>\n

Resultados<\/h2>\n

Montelukast es un medicamento que se considera un antagonista de los receptores de leucotrienos (ARLT); son mediadores proinflamatorios que se generan por el metabolismo del \u00e1cido araquid\u00f3nico. Su acci\u00f3n consiste en bloquear de forma selectiva el receptor CysLT1 de los leucotrienos, por lo que su actividad broncoconstrictora, proinflamatoria y edematosa en las v\u00edas respiratorias se ha reducido(4)<\/sup>. Esto lo torna un medicamento central en el tratamiento de enfermedades al\u00e9rgicas y el asma, pues permite el control de la obstrucci\u00f3n bronquial, la inflamaci\u00f3n cr\u00f3nica y las exacerbaciones por al\u00e9rgenos o por ejercicio(5)<\/sup>.<\/p>\n

A partir de un a\u00f1o y en dosis ajustadas, hay indicaciones para el tratamiento del asma persistente leve a moderada y para la rinitis al\u00e9rgica estacional o perenne en ni\u00f1os mayores de dos a\u00f1os. Su formulaci\u00f3n oral en forma de comprimidos masticables, gr\u00e1nulos o tabletas lo hace muy \u00fatil en pediatr\u00eda, donde la aceptaci\u00f3n de inhaladores es escasa(6)<\/sup>. Adem\u00e1s, puede proporcionar terapia complementaria en el asma inducida por esfuerzo o sustituir a pacientes que no pueden recibir corticoides inhalados(7)<\/sup>.<\/p>\n

Montelukast se considera un medicamento bien tolerado, pero su uso en la pediatr\u00eda requiere especial atenci\u00f3n por la posible irritabilidad, ansiedad, alteraciones del sue\u00f1o y en formas muy inusuales autolesionismo. Estos efectos han sido observados y reportados en advertencias regulatorias como la FDA en el a\u00f1o 2020, lo que ha suscitado controversias sobre si hay un v\u00ednculo causal con el medicamento(8)<\/sup>. Se plantea el hecho de que el f\u00e1rmaco puede afectar a sistemas que tambi\u00e9n inciden en el sistema nervioso central, pudiendo modificar circuitos cerebrales relacionadas con la regulaci\u00f3n emocional, sin embargo, no hay conclusiones claras(9)<\/sup>.<\/p>\n

Sin embargo, el efecto beneficioso que pueden alcanzar estos medicamentos es notable en casos de asma por broncoespasmo, permiti\u00e9ndole al peque\u00f1o con disminuci\u00f3n en la intensidad de los s\u00edntomas, adem\u00e1s de facilitarle considerablemente la calidad de vida al paciente lo vuelve una opci\u00f3n de gran valor en la terap\u00e9utica infantil(10)<\/sup>. No obstante, a que las gu\u00edas cl\u00ednicas sugieren notificar a los padres acerca de efectos secundarios, mantener una dosis m\u00ednima efectiva y cambiar la medicaci\u00f3n para aquellos que tengan antecedentes de trastornos neuropsiqui\u00e1tricos(11)<\/sup>. Al realizar esta estrategia se podr\u00eda calcular la cantidad de ni\u00f1os que reciban el tratamiento, protegi\u00e9ndolos de posibles efectos adversos a la salud.<\/p>\n

A continuaci\u00f3n, se presentan los resultados de la revisi\u00f3n de literatura:<\/p>\n

Cuadro 1. Aportes sobre influencia de montelukast en la conducta infantil<\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Referencia<\/th>\nPoblaci\u00f3n o grupo<\/th>\nMetodolog\u00eda<\/th>\nAporte<\/th>\n<\/tr>\n
Al-Shamrani et al.(12)<\/sup><\/td>\n385 ni\u00f1os (6 meses – 17 a\u00f1os) con asma, rinitis al\u00e9rgica o trastornos del sue\u00f1o<\/td>\nEstudio retrospectivo en 6 centros terciarios en Arabia Saudita<\/td>\nEl montelukast est\u00e1 asociado con efectos neuropsiqui\u00e1tricos en ni\u00f1os, incluyendo agitaci\u00f3n (10.4%), hiperactividad (6.8%), problemas de sue\u00f1o (15.1%) y d\u00e9ficit de atenci\u00f3n (3.1%). Los efectos fueron m\u00e1s prevalentes en ni\u00f1os de 4-9 a\u00f1os. Se recomienda monitorear estos efectos.<\/td>\n<\/tr>\n
Aldea Perona et al.(13)<\/sup><\/td>\n2,630 ni\u00f1os y adolescentes (<18 a\u00f1os) con reportes de trastornos psiqui\u00e1tricos asociados a montelukast en VigiBase\u00ae<\/td>\nAn\u00e1lisis retrospectivo de reportes espont\u00e1neos en la base de datos global de la OMS (VigiBase\u00ae)<\/td>\nEl montelukast est\u00e1 asociado con un riesgo elevado de trastornos psiqui\u00e1tricos en ni\u00f1os, especialmente en diferentes grupos de edad: trastornos del sue\u00f1o en lactantes (<2 a\u00f1os), depresi\u00f3n\/ansiedad en ni\u00f1os (2-11 a\u00f1os) y conducta suicida en adolescentes (12-17 a\u00f1os). Los valores de IC (Componente de Informaci\u00f3n) fueron significativamente altos, indicando una fuerte asociaci\u00f3n. Se destaca la necesidad de monitorear estos efectos y cuantificar el riesgo.<\/td>\n<\/tr>\n
B\u00e9nard et al.(14)<\/sup><\/td>\n106 ni\u00f1os (1-17 a\u00f1os) con asma, iniciados en montelukast en pr\u00e1ctica cl\u00ednica real<\/td>\nEstudio de cohorte retrospectivo y an\u00e1lisis anidado de casos y controles en Canad\u00e1<\/td>\nEl montelukast se asoci\u00f3 con una incidencia significativa (16%) de reacciones neuropsiqui\u00e1tricas que llevaron a la interrupci\u00f3n del tratamiento. Los efectos m\u00e1s comunes fueron irritabilidad, agresividad y trastornos del sue\u00f1o. El riesgo fue 12 veces mayor que con corticosteroides inhalados (ICS).<\/td>\n<\/tr>\n
Santos Fonseca et al.(15)<\/sup><\/td>\nNi\u00f1a de 9 a\u00f1os con asma bronquial al\u00e9rgica, tratada con montelukast durante 13 meses<\/td>\nPresentaci\u00f3n de caso cl\u00ednico con evaluaci\u00f3n multidisciplinaria (pediatr\u00eda, neurolog\u00eda, psiquiatr\u00eda)<\/td>\nEl montelukast se asoci\u00f3 con el desarrollo del S\u00edndrome de Alicia en el Pa\u00eds de las Maravillas (SAPM), caracterizado por distorsiones perceptivas graves (micropsia, macrosomatognosia). La suspensi\u00f3n del f\u00e1rmaco resolvi\u00f3 los s\u00edntomas, respaldando su relaci\u00f3n causal. Este caso destaca la necesidad de monitorizar efectos neuropsiqui\u00e1tricos raros pero graves en ni\u00f1os.<\/td>\n<\/tr>\n
Garc\u00eda y Mada(16)<\/sup><\/td>\n129 pacientes pedi\u00e1tricos (8-11 a\u00f1os) con asma (43 con montelukast, 86 controles)<\/td>\nEstudio observacional, transversal, anal\u00edtico y prospectivo; Inventario de Beck para ansiedad<\/td>\nNo se encontr\u00f3 asociaci\u00f3n entre el uso de montelukast y trastorno de ansiedad, pero s\u00ed entre el grado de control del asma y la ansiedad.<\/td>\n<\/tr>\n
Haarman et al.(17)<\/sup><\/td>\n331 reportes de RAMs en ni\u00f1os (0\u201318 a\u00f1os) y adultos (19+ a\u00f1os) de bases de datos holandesa (Lareb) y global (VigiBase\u00ae).<\/td>\nEstudio retrospectivo de reportes espont\u00e1neos de RAMs. An\u00e1lisis de causalidad (puntuaci\u00f3n Naranjo) y c\u00e1lculo de Reporting Odds Ratio (ROR) para evaluar asociaci\u00f3n entre montelukast y efectos adversos.<\/td>\nNeuropsiqui\u00e1tricos: Alta frecuencia de agresi\u00f3n (ROR=29.77 en ni\u00f1os), ideaci\u00f3n suicida (ROR=38.27), pesadillas (ROR=78.04) y ansiedad (ROR=16.99). Montelukast se asocia significativamente con efectos conductuales graves en ni\u00f1os (especialmente agresi\u00f3n y alteraciones del sue\u00f1o), aunque la causalidad directa requiere m\u00e1s investigaci\u00f3n.<\/td>\n<\/tr>\n
Mart\u00ednez-Jim\u00e9nez et al.(18)<\/sup><\/td>\nNi\u00f1a de 3 a\u00f1os con bronquitis<\/td>\nReporte de caso cl\u00ednico: Evaluaci\u00f3n de s\u00edntomas y tratamiento<\/td>\nNo se encontr\u00f3 evidencia directa de influencia del montelukast en el comportamiento. El s\u00edndrome anticolin\u00e9rgico fue atribuido a la ciproheptadina.<\/td>\n<\/tr>\n
Peris et al.(19)<\/sup><\/td>\n75 ni\u00f1os (0-15 a\u00f1os) con prescripci\u00f3n de montelukast (36% asm\u00e1ticos, 64% no asm\u00e1ticos)<\/td>\nEstudio observacional en farmacias comunitarias. Encuestas a padres y an\u00e1lisis de prescripciones seg\u00fan gu\u00edas cl\u00ednicas.<\/td>\nSe reporta que el montelukast puede causar alteraciones psiqui\u00e1tricas y del comportamiento (insomnio, irritabilidad, agitaci\u00f3n, agresividad, depresi\u00f3n). La AEMPS emiti\u00f3 una alerta en 2011 sobre estos riesgos. El uso off-label (especialmente en bronquiolitis y rinitis no asm\u00e1tica) aumenta la exposici\u00f3n innecesaria a estos efectos.<\/td>\n<\/tr>\n
\u00d6zata et al.(20)<\/sup><\/td>\n155 ni\u00f1os (1.5-5 a\u00f1os): 95 con asma (45 con ICS, 50 con montelukast) y 60 controles sanos<\/td>\nEstudio prospectivo controlado. Evaluaci\u00f3n de problemas conductuales mediante el Child Behavior Checklist (CBCL). Comparaci\u00f3n entre grupos (asm\u00e1ticos vs. controles; ICS vs. montelukast).<\/td>\nLos ni\u00f1os con asma mostraron mayores problemas conductuales (puntajes CBCL m\u00e1s altos) que los controles, pero no hubo diferencias significativas entre los subgrupos tratados con ICS o montelukast.<\/td>\n<\/tr>\n
Philip et al.(21)<\/sup><\/td>\n11,673 pacientes (adultos y pedi\u00e1tricos) tratados con montelukast en 46 ensayos cl\u00ednicos<\/td>\nAn\u00e1lisis retrospectivo de ensayos controlados con placebo, utilizando la base de datos de eventos adversos Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA). Se evaluaron eventos relacionados con comportamiento (BRAEs).<\/td>\nNo se encontraron diferencias significativas en la frecuencia de BRAEs entre montelukast y placebo en ni\u00f1os. Los eventos fueron raros y no graves. No hay evidencia clara de influencia negativa en el comportamiento infantil.<\/td>\n<\/tr>\n
Simon et al.(22)<\/sup><\/td>\n2 pacientes pedi\u00e1tricos (2 y 2.5 a\u00f1os) con asma tratados con montelukast<\/td>\nPresentaci\u00f3n de dos casos cl\u00ednicos. Observaci\u00f3n de s\u00edntomas tras inicio de montelukast y resoluci\u00f3n al suspenderlo.<\/td>\nEl montelukast puede desencadenar el s\u00edndrome de Alicia (distorsiones perceptivas y comportamientos an\u00f3malos) en ni\u00f1os, aunque es raro. Se recomienda vigilancia ante s\u00edntomas neurol\u00f3gicos o conductuales.<\/td>\n<\/tr>\n
Wallerstedt et al.(23)<\/sup><\/td>\n48 ni\u00f1os (<18 a\u00f1os) con trastornos psiqui\u00e1tricos reportados en la base de datos sueca SWEDIS (1998\u20132007)<\/td>\nAn\u00e1lisis retrospectivo de reportes espont\u00e1neos de reacciones adversas (ADR). Uso del m\u00e9todo BCPNN para detectar desproporci\u00f3n en reportes.<\/td>\nEvidencia significativa de trastornos psiqui\u00e1tricos asociados a montelukast en ni\u00f1os, especialmente en \u22643 a\u00f1os. Mayor frecuencia de pesadillas, ansiedad, agresividad y trastornos del sue\u00f1o.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Discusi\u00f3n<\/h2>\n

Los estudios revisados demuestran una asociaci\u00f3n significativa con el uso de montelukast y efectos neuropsiqui\u00e1tricos en ni\u00f1os, aunque con variabilidad en la frecuencia y la severidad. Al\u2013Shamrani et al.(12)<\/sup> encontraron que el 10.4% de los ni\u00f1os mostraron agitaci\u00f3n y el 15.1% alteraciones del sue\u00f1o, con una mayor prevalencia en el grupo de edad de 4 a 9 a\u00f1os. Estos hallazgos son coherentes con B\u00e9nard et al.(14)<\/sup>, quienes reportaron una incidencia del 16% de reacciones como irritabilidad y agresi\u00f3n, con un riesgo 12 veces mayor que el uso de corticosteroides inhalados. La consistencia en estos hallazgos refuerza la idea de que, aunque no todos los ni\u00f1os est\u00e1n afectados, hay un grupo de ni\u00f1os que son vulnerables y necesitan vigilancia activa.<\/p>\n

La edad destaca como un factor cr\u00edtico en la manifestaci\u00f3n de estos efectos. Aldea Perona et al.(13)<\/sup> mostraron diferencias por grupos de edad: los ni\u00f1os peque\u00f1os (<2 a\u00f1os) presentaron trastornos del sue\u00f1o, los ni\u00f1os (2-11 a\u00f1os) depresi\u00f3n\/ansiedad y los adolescentes (12-17 a\u00f1os) ideaci\u00f3n suicida. Wallerstedt et al.(23)<\/sup> apoya esta tendencia al observar un aumento de pesadillas y agresi\u00f3n en ni\u00f1os menores de 3 a\u00f1os. Estos datos sugieren que la inmadurez del sistema nervioso central en las primeras etapas puede aumentar el riesgo de susceptibilidad a la modulaci\u00f3n de leucotrienos, aunque se necesitan estudios longitudinales para confirmar los mecanismos causales.<\/p>\n

La gravedad de ciertos casos cl\u00ednicos refuerza la justificaci\u00f3n para una vigilancia intensificada. Santos et al.(15)<\/sup> junto con Simon et al.(22)<\/sup> documentaron el ‘S\u00edndrome de Alicia en el Pa\u00eds de las Maravillas’, una reacci\u00f3n post uso de montelukast rara pero severa caracterizada por distorsi\u00f3n perceptual, que se asocia con una duraci\u00f3n significativa del uso de montelukast. Estos casos, aunque raros, subrayan que los efectos neuropsiqui\u00e1tricos pueden ser profundamente discapacitantes y requieren una inmediata retirada del f\u00e1rmaco. Adem\u00e1s, Haarman et al.(17)<\/sup> informaron valores altos de Odds Ratio de Reporte (ROR=78.04 para pesadillas) proporcionando una fuerte evidencia de una asociaci\u00f3n estad\u00edstica entre montelukast y cambios comportamentales severos.<\/p>\n

Diversos estudios han buscado entender c\u00f3mo pueden surgir cualitativamente los riesgos de los medicamentos para el asma, sin embargo, no todos apoyan tales generalizaciones. Por ejemplo, Garc\u00eda(16)<\/sup> no encontraron asociaci\u00f3n entre el uso de montelukast y trastornos de ansiedad, atribuyendo estos trastornos a un asma mal gestionada. En un estudio paralelo, Philip et al.(21)<\/sup> revisando 46 publicaciones de ensayos cl\u00ednicos, no observaron diferencias notables en eventos comportamentales asociados con montelukast en comparaci\u00f3n con placebo, lo que plantea posibles razones para los efectos subreportados en condiciones controladas o hacia influencias externas como comorbilidades o sesgos en los reportes espont\u00e1neos.<\/p>\n

Las limitaciones metodol\u00f3gicas de los estudios tambi\u00e9n deben ser abordadas. Molina et al.(19)<\/sup> se\u00f1alaron que la prescripci\u00f3n off-label para condiciones como la bronquiolitis aumenta la exposici\u00f3n a riesgos innecesarios, mientras que \u00d6zata E. et al.(20)<\/sup> no notaron diferencias comportamentales en ni\u00f1os tratados con montelukast o corticosteroides, aunque su muestra fue reducida. La dependencia de reportes retrospectivos, junto con la diversidad en las herramientas de evaluaci\u00f3n utilizadas, incluyendo el Child Behavior Checklist (CBCL), disminuyen la comparabilidad de resultados, subrayando la urgente necesidad de definir criterios diagn\u00f3sticos est\u00e1ndar.<\/p>\n

En s\u00edntesis, aunque montelukast sigue siendo una opci\u00f3n terap\u00e9utica de valor, su uso en pediatr\u00eda requiere un equilibrio cuidadoso entre los beneficios y los riesgos. Las gu\u00edas deben incluir recomendaciones espec\u00edficas, como evitar su prescripci\u00f3n en ni\u00f1os con antecedentes psiqui\u00e1tricos(19)<\/sup>, priorizar la dosis m\u00ednima efectiva y educar a los cuidadores sobre s\u00edntomas de alarma(12)<\/sup>. La investigaci\u00f3n futura deber\u00e1 abordar vac\u00edos, como el impacto a largo plazo y los factores gen\u00e9ticos o ambientales que modulan la vulnerabilidad individual.<\/p>\n

Conclusiones<\/h2>\n

Esta revisi\u00f3n sistem\u00e1tica evidencia que el montelukast, si bien es un tratamiento eficaz y seguro para el asma y la rinitis al\u00e9rgica en ni\u00f1os, est\u00e1 asociado con efectos neuropsiqui\u00e1tricos que difieren en frecuencia y gravedad. Los muestran una incidencia significativa de agravamiento, trastornos del sue\u00f1o e irritabilidad, especialmente en ni\u00f1os de 4 a 9 a\u00f1os de edad(12,13)<\/sup>.<\/p>\n

Se exponen ejemplos de casos raros pero graves como el s\u00edndrome de Alicia en el pa\u00eds de las maravillas, lo que destaca la importancia del monitoreo activo(22,22)<\/sup>. La edad, la duraci\u00f3n del tratamiento y el uso off-label emergen como factores de riesgo moduladores fundamentales reforzados por an\u00e1lisis de farmacovigilancia(13,17)<\/sup>. No obstante, la falta de seguimiento longitudinal, la dependencia de informes retrospectivos y la heterogeneidad en los m\u00e9todos de estudio imponen un riesgo considerable en la interpretaci\u00f3n de estos hallazgos.<\/p>\n

El balance beneficio-riesgo del tratamiento con montelukast en la pediatr\u00eda justifica su uso, pero con mitigaci\u00f3n clara: no prescribir en ni\u00f1os que hayan tenido problemas psiqui\u00e1tricos, evitar sobrepasar la dosis m\u00ednima efectiva, y advertir a los cuidadores sobre efectos adversos que puedan aparecer. Se necesita m\u00e1s trabajo en cuestiones que han quedado sin resolver, como la influencia de los factores gen\u00e9ticos y ambientales o la falta de herramientas estandarizadas para la evaluaci\u00f3n conductual que mejoren la comparabilidad de los datos. Hasta ese momento, la flexibilidad terap\u00e9utica y el seguimiento estrecho son requisitos todav\u00eda necesarios.<\/p>\n

Lista de referencias<\/h2>\n
    \n
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    Declaraci\u00f3n de buenas pr\u00e1cticas:<\/strong> Los autores de este manuscrito declaran que:
    \nTodos ellos han participado en su elaboraci\u00f3n y no tienen conflictos de intereses
    \nLa investigaci\u00f3n se ha realizado siguiendo las Pautas \u00e9ticas internacionales para la investigaci\u00f3n relacionada con la salud con seres humanos elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias M\u00e9dicas (CIOMS) en colaboraci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS).
    \nEl manuscrito es original y no contiene plagio.
    \nEl manuscrito no ha sido publicado en ning\u00fan medio y no est\u00e1 en proceso de revisi\u00f3n en otra revista.
    \nHan obtenido los permisos necesarios para las im\u00e1genes y gr\u00e1ficos utilizados.
    \nHan preservado las identidades de los pacientes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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