{"id":82586,"date":"2025-09-11T20:11:18","date_gmt":"2025-09-11T18:11:18","guid":{"rendered":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=82586"},"modified":"2025-09-11T09:01:53","modified_gmt":"2025-09-11T07:01:53","slug":"car-t-en-paciente-con-mieloma-multiple-refractario","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/car-t-en-paciente-con-mieloma-multiple-refractario\/","title":{"rendered":"CAR-T en paciente con mieloma m\u00faltiple refractario"},"content":{"rendered":"

CAR-T en paciente con mieloma m\u00faltiple refractario<\/strong><\/p>\n

Autora principal: Ana G\u00f3mez Mart\u00ednez<\/p>\n

Vol. XX; n\u00ba 17; 942<\/p>\n

CAR-T in patient with refractory multiple myeloma<\/strong><\/p>\n

Fecha de recepci\u00f3n: 12 de agosto de 2025
\nFecha de aceptaci\u00f3n: 8 de septiembre de 2025<\/p>\n

Incluido en Revista Electr\u00f3nica de PortalesMedicos.com, Volumen XX. N\u00famero 17 \u2013 Primera quincena de Septiembre de 2025 \u2013 P\u00e1gina inicial: Vol. XX; n\u00ba 17; 942<\/p>\n

Autores:<\/h2>\n

Ana G\u00f3mez Mart\u00ednez, Servicio de Hematolog\u00eda del Hospital Ernest Lluch, Calatayud (Zaragoza, Espa\u00f1a)
\nValeria Estefan\u00eda Delgado Pinos, Servicio de Hematolog\u00eda del Hospital Ernest Lluch, Calatayud (Zaragoza, Espa\u00f1a)<\/p>\n

Resumen<\/h2>\n

El mieloma m\u00faltiple es una neoplasia hematol\u00f3gica incurable caracterizada por reca\u00eddas progresivas tras terapias convencionales. El caso cl\u00ednico presentado corresponde a un paciente de 66 a\u00f1os con Mieloma M\u00faltiple IgA kappa en segunda reca\u00edda. Ante la progresi\u00f3n documentada por estudios anal\u00edticos, m\u00e9dula \u00f3sea y PET-TC, se indic\u00f3 tratamiento con terapia CAR-T anti-BCMA (ARI0002h) en contexto de uso compasivo. El paciente recibi\u00f3 linfodepleci\u00f3n con Fludarabina y Ciclofosfamida, seguida de la infusi\u00f3n de ARI0002h sin complicaciones agudas. La respuesta fue r\u00e1pida y marcada, alcanzando una muy buena respuesta parcial al mes +1, con negativizaci\u00f3n del componente monoclonal y normalizaci\u00f3n de cadenas ligeras libres.
\nLa terapia CAR-T ARI0002h ha demostrado alta eficacia en pacientes con mieloma m\u00faltiple reca\u00eddo o refractario, con tasas de respuesta global del 95% y una mediana de supervivencia libre de progresi\u00f3n de hasta 20 meses. Su perfil de toxicidad es favorable, destacando baja incidencia de neurotoxicidad y s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citoquinas graves en los pacientes que reciben esta terapia.
\nEste caso cl\u00ednico pone de manifiesto el potencial de ARI0002h como alternativa terap\u00e9utica segura y eficaz en pacientes con Mieloma M\u00faltiple reca\u00eddos o refractarios triple expuestos y apoya su incorporaci\u00f3n progresiva en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica habitual.<\/p>\n

Palabras clave<\/h2>\n

Mieloma m\u00faltiple, reca\u00edda, refractario, terapia celular, CAR-T.<\/p>\n

Abstract<\/h2>\n

Multiple myeloma is an incurable hematological neoplasm characterized by progressive relapses after conventional therapies. The clinical case presented corresponds to a 66-year-old patient with IgA kappa multiple myeloma in second relapse. Given the progression documented by analytical studies, bone marrow, and PET-CT, treatment with anti-BCMA CAR-T therapy (ARI0002h) was indicated in the context of compassionate use. The patient received lymphodepletion with fludarabine and cyclophosphamide, followed by infusion of ARI0002h without acute complications. The response was rapid and marked, reaching a very good partial response at month +1, with negativization of the monoclonal component and normalization of free light chains.
\nARI0002h CAR-T therapy has demonstrated high efficacy in patients with relapsed or refractory multiple myeloma, with overall response rates of 95% and a median progression-free survival of up to 20 months. Its toxicity profile is favorable, with a low incidence of neurotoxicity and severe cytokine release syndrome in patients receiving this therapy.
\nThis clinical case highlights the potential of ARI0002h as a safe and effective therapeutic alternative in patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have undergone triple exposure and supports its progressive incorporation into routine clinical practice.<\/p>\n

Keywords<\/h2>\n

Multiple myeloma, relapse, refractory, cellular therapy, CART-T.<\/p>\n

Introducci\u00f3n<\/h2>\n

El mieloma m\u00faltiple (MM) es una neoplasia hematol\u00f3gica clonal caracterizada por la proliferaci\u00f3n maligna de c\u00e9lulas plasm\u00e1ticas en la m\u00e9dula \u00f3sea, con manifestaciones cl\u00ednicas que incluyen hipercalcemia, insuficiencia renal, anemia y lesiones \u00f3seas l\u00edticas. A pesar de los avances terap\u00e9uticos, la mayor\u00eda de los pacientes presentan reca\u00eddas, desarrollando formas de la enfermedad refractarias a m\u00faltiples l\u00edneas de tratamiento. El mieloma m\u00faltiple reca\u00eddo y\/o refractario (MMRR) representa un desaf\u00edo cl\u00ednico significativo, asociado a respuestas terap\u00e9uticas transitorias y un pron\u00f3stico desfavorable, especialmente en aquellos pacientes expuestos a inmunomoduladores, inhibidores del proteasoma y anticuerpos anti-CD38 (triple expuestos).<\/p>\n

En la actualidad, las terapias celulares han emergido como una opci\u00f3n prometedora. En particular, las terapias con linfocitos T con receptor quim\u00e9rico de ant\u00edgeno (CAR-T) dirigidas contra el ant\u00edgeno de maduraci\u00f3n de c\u00e9lulas B (BCMA) han demostrado una actividad antitumoral importante en pacientes con MMRR. Entre \u00e9stas, ARI0002h es una terapia CAR-T acad\u00e9mica desarrollada en Espa\u00f1a, que ha mostrado resultados alentadores en t\u00e9rminos de eficacia y con un perfil de seguridad \u00f3ptimo, constituyendo una alternativa terap\u00e9utica viable en pacientes seleccionados.<\/p>\n

A continuaci\u00f3n, se expone el caso cl\u00ednico de un paciente con diagn\u00f3stico de mieloma m\u00faltiple en situaci\u00f3n de 2\u00ba reca\u00edda que recibi\u00f3 tratamiento seg\u00fan terapia CAR-T anti-BCMA con ARI0002h y las implicancias del uso de este tipo de terapias en escenarios de enfermedad refractaria avanzada.<\/p>\n

Caso cl\u00ednico<\/h2>\n

Paciente de 66 a\u00f1os con antecedentes de hipertensi\u00f3n arterial diagnosticado de Mieloma M\u00faltiple IgA kappa en marzo de 2018. Recibi\u00f3 tratamiento de 1\u00ba l\u00ednea seg\u00fan el esquema: VRD (Bortezomib + Lenalidomida + Dexametasona) por 6 ciclos y consolidaci\u00f3n con autotrasplante de progenitores hematopoy\u00e9ticos (TASPE) (realizado en septiembre de 2018), seguido de tratamiento de mantenimiento con Lenalidomida hasta febrero de 2022. Recibi\u00f3 tratamiento concomitante con \u00e1cido zolendr\u00f3nico durante a\u00f1o y medio (\u00faltima dosis recibida en abril de 2018). Present\u00f3 1\u00ba reca\u00edda confirmada por enfermedad \u00f3sea en PET-TC en julio de 2022 durante el tratamiento de mantenimiento. Se inici\u00f3 entonces tratamiento de 2\u00ba l\u00ednea seg\u00fan esquema quimioter\u00e1pico: DVd (Daratumumab + Bortezomib + Dexametasona), recibiendo 7 ciclos (\u00faltimo ciclo administrado en enero de 2023). Fue sometido a 2\u00ba TASPE en febrero de 2023, habi\u00e9ndose alcanzado respuesta metab\u00f3lica completa de las lesiones \u00f3seas detectadas a la reca\u00edda. Como principales complicaciones durante el tratamiento de 2\u00ba l\u00ednea, destac\u00f3 la necesidad de retraso del TASPE por hallazgo de PCR de CMV positiva en un lavado broncoalveolar en contexto de n\u00f3dulo pulmonar como hallazgo incidental en PET-TC realizado intratratamiento; fue tratado con pauta oral de Valganciclovir. Durante dicho tratamiento el paciente present\u00f3 un episodio de tumefacci\u00f3n facial por lo que tuvo que suspenderse y cambiar por Famciclovir. Despu\u00e9s de realizar el TASPE, sin complicaciones, continu\u00f3 tratamiento de mantenimiento con Daratumumab subcut\u00e1neo hasta diciembre de 2024 (recibiendo 30 ciclos). Fue preciso la administraci\u00f3n de inmunoglobulinas (Ig) iv de forma ambulatoria con car\u00e1cter puntual debido a procesos infecciosos de repetici\u00f3n.<\/p>\n

Durante el seguimiento del paciente en contexto de tratamiento de mantenimiento present\u00f3 datos de progresi\u00f3n biol\u00f3gica con componente monoclonal (CM) en ascenso (CM en noviembre de 2024: IgA kappa 0.99g\/dL –> previo 0.74 g\/dL en octubre de 2024, 0.55 en septiembre de 2024, 0.43g\/dL en agosto de 2024, 0.25g\/dL en julio de 2024, 0.21g\/dL en junio). Se solicit\u00f3 estudio de reevaluaci\u00f3n completo con PET-TC y reevaluaci\u00f3n medular donde se objetiv\u00f3 reca\u00edda por enfermedad \u00f3sea y progresi\u00f3n medular con incremento de infiltraci\u00f3n de c\u00e9lulas plasm\u00e1ticas clonales.<\/p>\n

Estudio de reevaluaci\u00f3n en 2\u00ba reca\u00edda.<\/p>\n

Aspirado de m\u00e9dula \u00f3sea (27\/11\/24):
\nCitomorfolog\u00eda: Sospecha de progresi\u00f3n. En las extensiones revisadas se observa una infiltraci\u00f3n medular por c\u00e9lulas plasm\u00e1ticas at\u00edpicas compatible con progresi\u00f3n de enfermedad (infiltraci\u00f3n del 10.1% actualmente, en \u00faltimo control del 1%).
\nInmunofenotipo: Se detecta un 5.1% de c\u00e9lulas plasm\u00e1ticas aberrantes en la muestra de m\u00e9dula \u00f3sea analizada. Estos hallazgos son compatibles con una progresi\u00f3n de mieloma m\u00faltiple.
\nCariotipo: 46 XY.
\nFish: del17p, amplificacion 1q, reordenamiento IGH:NSD2\/FGFR3 negativo. del1p y ganancia 1q positivo.
\nBiolog\u00eda molecular: TP53 negativo.<\/p>\n

Anal\u00edtica sangu\u00ednea (18\/12\/24).
\nBioqu\u00edmica: Creatinina 1.14 g\/dL, Filtrado Glomerular 66.64 ml\/min, alb\u00famina 3.9 g\/dL, prote\u00ednas totales 6.7 g\/dL, perfil hep\u00e1tico normal, LDH 149 U\/L.
\nHemograma: Leucocitos 4.73 mil\/mm3 (neutr\u00f3filos 2.7 mil\/mm3), hemoglobina 15,1 g\/dL, hematocrito 45.4%, plaquetas 170 mil\/mm3
\nProteinograma suero: CM 1.04 g\/dL (previo 0.99) –> en ascenso.
\nIg: IgG 428 mg\/dL, IgA 1179 mg\/dL, IgM 15.5 mg\/dL.
\nCadenas ligeras libres (CLL) suero: K 37.51 mg\/L, L 1.77 mg\/L, K\/L 21.29.
\nInmunofijaci\u00f3n (IF) suero: Prote\u00edna monoclonal IgA kappa.
\nOrina 24h: Negativa.
\nIF orina: No se detectan cadenas ligeras monoclonales libres en orina.<\/p>\n

PET-TC (15\/11\/24): M\u00e9dula \u00f3sea: hipermetabolismo endomedular en tercio proximal de di\u00e1fisis humerales (SUV max= 1.88 en el lado derecho y 1.86 en el izquierdo; Deauville 2), no sugestivo de afectaci\u00f3n maligna. Tambi\u00e9n se observan im\u00e1genes focales de hipermetabolismo en troc\u00e1nter menor de f\u00e9mur izquierdo (SUV max= 2.64; Deauville 3) y regi\u00f3n subtrocant\u00e9rea de f\u00e9mur derecho (SUV max= 3.3; Deauville 4), ese \u00faltimo de etiolog\u00eda m\u00e1s dudosa. as\u00ed como en il\u00edaco derecho (SUV max= 4.02). Lesiones \u00f3seas focales: en estern\u00f3n con moderado hipermetabolismo (SUV max= 2.9; Deauville 3), sospechosas de afectaci\u00f3n maligna. Lesiones l\u00edticas ametab\u00f3licas en calota craneal, raquis (C4, C7, D2, D5, D8 y D10) e il\u00edacos de predominio derecho. Otros hallazgos: Artefacto motivado por material met\u00e1lico (fijaci\u00f3n externa) de L2-L4, sin que se observen alteraciones significativas del metabolismo \u00f3seo. Metabolismo conservado en cerebro, senos paranasales, estructuras orofar\u00edngeas, par\u00f3tidas, submaxilares y tiroides. No se detectan alteraciones del metabolismo pulmonar. H\u00edgado, bazo, gl\u00e1ndulas suprarrenales y ri\u00f1ones con captaci\u00f3n fisiol\u00f3gica. Ausencia de captaci\u00f3n ganglionar en las cadenas abdominop\u00e9lvicas. Resto sin inter\u00e9s. Diagn\u00f3stico \/ Conclusi\u00f3n: El estudio no es concluyente para el diagn\u00f3stico de mieloma m\u00faltiple activo, si bien existen im\u00e1genes de hipermetabolismo sospechosas en estern\u00f3n (lesiones l\u00edticas con moderado hipermetabolismo) y por su actividad en il\u00edaco derecho y regi\u00f3n subtrocant\u00e9rea de f\u00e9mur derecho (sendas im\u00e1genes sin alteraciones estructurales subyacentes).<\/p>\n

En ese momento el paciente se encontraba estable cl\u00ednicamente. Presentaba ECOG 0. Refer\u00eda dolor en extremidades inferiores con buen manejo con analgesia convencional. Presentaba astenia moderada, sin disnea, ni cl\u00ednica infecciosa recurrente. En el estudio de reevaluaci\u00f3n se confirmaron los datos de progresi\u00f3n de enfermedad biol\u00f3gicos con incremento de CM y CLL. En estudio de PET-TC informaban de posible enfermedad \u00f3sea al objetivarse lesiones \u00f3seas no presentes en estudio previo. Por todo ello se decidi\u00f3 tratamiento de 3\u00ba l\u00ednea, solicit\u00e1ndose administraci\u00f3n de terapia celular por uso compasivo con infusi\u00f3n de CAR-T ARI0002h en Hospital Clinic de Barcelona.<\/p>\n

Se realiz\u00f3 la linfoaf\u00e9resis recibiendo tratamiento quimioter\u00e1pico como terapia puente con un ciclo de Pd (Pomalidomida + Dexametasona). Se realiz\u00f3 linfodepleci\u00f3n seg\u00fan esquema Flu\/Cy (Fludarabina + Ciclofosfamida) seg\u00fan r\u00e9gimen habitual de forma ambulatoria, recibiendo la infusi\u00f3n del CAR-T posteriormente sin complicaciones agudas [no present\u00f3 s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citoquinas (CRS) ni s\u00edndrome de neurotoxicidad asociado a c\u00e9lulas efectoras inmunitarias (ICANS)]. Previo a la linfodepleci\u00f3n el paciente presentaba CM 3.88g\/dL, CLL ratio K\/L 2, proteinuria 543mg\/24h, IF positiva (IgG kappa) e IF en orina tambi\u00e9n positiva (IgG kappa). En la reevaluaci\u00f3n al mes +1 el paciente presentaba CM indetectable, CLL normales, IF orina negativa e IF en suero positiva, alcanzando muy buena respuesta parcial (MBRP). Actualmente contin\u00faa seguimiento y presenta buena evoluci\u00f3n cl\u00ednico-anal\u00edtica. Est\u00e1 pendiente de reevaluaci\u00f3n completa en mes +3 para confirmaci\u00f3n de mejor\u00eda de respuesta inicial.<\/p>\n

Discusi\u00f3n<\/h2>\n

El mieloma m\u00faltiple constituye una neoplasia hematol\u00f3gica que, en la mayor\u00eda de los casos, es incurable. El abordaje terap\u00e9utico convencional incluye protocolos de quimioterapia basados en el uso combinado de inhibidores del proteasoma, inmunomoduladores, anticuerpos monoclonales anti-CD38 y corticoterapia. El objetivo terap\u00e9utico es el de reducir la probabilidad de reca\u00eddas y alcanzar la mejor respuesta posible. La estratificaci\u00f3n citogen\u00e9tica del riesgo juega un papel fundamental en la individualizaci\u00f3n del tratamiento, permitiendo alcanzar remisiones sostenidas y preservar la calidad de vida del paciente a largo plazo. No obstante, la evoluci\u00f3n natural de esta enfermedad se caracteriza con frecuencia por episodios de reca\u00edda o refractariedad atribuibles a la marcada heterogeneidad biol\u00f3gica de esta hemopat\u00eda y al escape tumoral. Esto supone un reto terap\u00e9utico en la actualidad y es por lo que han surgido nuevas terapias dirigidas a diferentes dianas que intentan garantizar respuestas que minimicen el riesgo de reca\u00edda de enfermedad.<\/p>\n

En este contexto, han emergido terapias celulares como las terapias CAR-T anti-BCMA. Actualmente, se est\u00e1n evaluando diversos productos de c\u00e9lulas T con receptores quim\u00e9ricos de ant\u00edgenos (CAR-T) dirigidos contra BCMA, que incorporan distintas estrategias en relaci\u00f3n con el origen del dominio de reconocimiento antig\u00e9nico, el dise\u00f1o del dominio coestimulador y la variabilidad de vectores de transducci\u00f3n (lentivirales y retrovirales).<\/p>\n

La terapia ARI0002h, es una terapia con c\u00e9lulas CAR-T anti-BCMA humanizadas basadas en 4-1BB, transducidas con lentivirus en c\u00e9lulas T aut\u00f3logas que se obtienen a trav\u00e9s del proceso de leucoaf\u00e9resis de sangre perif\u00e9rica, se modifican y se infunden posteriormente tras linfodepleci\u00f3n. Dicha terapia ha mostrado eficacia antitumoral en pacientes con diagn\u00f3stico de MMRR.<\/p>\n

ARI0002h tiene indicaci\u00f3n para su administraci\u00f3n en pacientes con diagn\u00f3stico de MMRR que han recibido al menos dos l\u00edneas previas de tratamiento (incluidos un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38) y que han presentado progresi\u00f3n de la enfermedad en el \u00faltimo tratamiento, por lo que su uso est\u00e1 indicado a partir de la 3\u00ba l\u00ednea en pacientes triple expuestos.<\/p>\n

Se administra despu\u00e9s de la realizaci\u00f3n de linfodepleci\u00f3n seg\u00fan esquema combinado de Fludarabina y Ciclofosfamida con en 2 dosis (la primera de ellas precisa fraccionamiento de dosis en 3 d\u00edas, la segunda dosis se administra en infusi\u00f3n \u00fanica de forma completa habitualmente). La celularidad total infundida es de 6 x106<\/sup> c\u00e9lulas ARI0002h\/kg de peso corporal entre ambas dosis. Precisa de monitorizaci\u00f3n estrecha por el riesgo de complicaciones y reacciones adversas agudas, como ocurre con otras terapias celulares anti-BCMA, ya que el paciente puede presentar CRS o ICANS en distintos grados de gravedad, que pueden precisar soporte intensivo.<\/p>\n

El estudio que dio aprobaci\u00f3n de la terapia CAR-T ARI0002h fue un estudio acad\u00e9mico multic\u00e9ntrico de un solo brazo realizado en Espa\u00f1a, que evalu\u00f3 la seguridad y eficacia de ARI0002h en pacientes con mieloma m\u00faltiple en reca\u00edda o refractario. Los criterios de inclusi\u00f3n incluyeron pacientes de 18 a 75 a\u00f1os, con al menos 2 l\u00edneas previas de tratamiento (triple expuestos) que presentaron refractariedad a la \u00faltima l\u00ednea y enfermedad medible (exclu\u00eda pacientes con enfermedad extramedular no cuantificable). Se realiz\u00f3 una infusi\u00f3n inicial fraccionada de 3 \u00d7 106<\/sup> c\u00e9lulas CAR-T por kg en tres al\u00edcuotas (d\u00edas 0, 3 y 7), seguida de una dosis de refuerzo no fraccionada de hasta 3 \u00d7 106<\/sup> c\u00e9lulas CAR-T por kg al menos 100 d\u00edas despu\u00e9s, en pacientes con respuesta y sin toxicidad grave inaceptable tras primera infusi\u00f3n. Los objetivos primarios fueron la tasa de respuesta global a los 100 d\u00edas y la incidencia de CRS y ICANS en el mes +1. En el total de 60 pacientes incluidos, con una mediana de seguimiento de 24 meses, la tasa de respuesta global (TRG) en los primeros 3 meses fue del 95%, con un 58% de respuestas completas. El CRS ocurri\u00f3 en el 90% (5% grado \u22653, el resto fueron grados leves) y la neurotoxicidad fue rara (3%, solo grado 1). La mediana de supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP) fue de 20 meses, con un perfil de seguridad \u00f3ptimo.<\/p>\n

En este tipo de pacientes, en el que la SLP y la supervivencia global se ven comprometidas y acortadas en las sucesivas reca\u00eddas, la aparici\u00f3n de nuevas opciones terap\u00e9uticas innovadoras que reportan datos favorables en cuanto a estas variables es alentador y ofrece alternativas terap\u00e9uticas en una patolog\u00eda de dif\u00edcil manejo. En el caso cl\u00ednico expuesto, queda reflejada la precocidad y buena respuesta alcanzada por esta terapia con escasa repercusi\u00f3n cl\u00ednica y ausencia de complicaciones graves, ofreciendo un perfil de seguridad \u00f3ptimo. La baja carga de enfermedad en el momento de infusi\u00f3n tras confirmaci\u00f3n de reca\u00edda, permiti\u00f3 incluso administraci\u00f3n de parte del tratamiento de forma ambulatoria, reduciendo as\u00ed complicaciones derivadas del ingreso hospitalario como el riesgo infeccioso.<\/p>\n

Por tanto, la terapia CAR-T anti-BCMA se plantea como una opci\u00f3n prometedora con buenos resultados relativos a supervivencia que mejoran el pron\u00f3stico de los pacientes con MMRR y es una alternativa real disponible en nuestro medio.<\/p>\n

Conclusiones<\/h2>\n

El mieloma m\u00faltiple en reca\u00edda o refractario contin\u00faa representando un desaf\u00edo terap\u00e9utico, especialmente en pacientes triple expuestos a agentes inmunomoduladores, inhibidores del proteasoma y anticuerpos anti-CD38. Actualmente, las terapias CAR-T dirigidas contra BCMA han emergido como una alternativa eficaz y segura.<\/p>\n

ARI0002h, una terapia CAR-T que ha demostrado una alta tasa de respuesta global y un perfil de toxicidad manejable en pacientes con MMRR. El caso cl\u00ednico descrito refleja una respuesta r\u00e1pida y profunda tras su administraci\u00f3n, con buena tolerancia cl\u00ednica, ausencia de toxicidades graves.<\/p>\n

Bibliograf\u00eda<\/h2>\n

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\n3. Gahvari ZJ, Callander NS. The Management of Relapsed and Refractory Multiple Myeloma. Oncology (Williston Park). 2023 Apr 25;37(4):164-174. doi: 10.46883\/2023.25920991. PMID: 37104757.
\n4. Oliver-Cald\u00e9s A, Gonz\u00e1lez-Calle V, Caba\u00f1as V, Espa\u00f1ol-Rego M, Rodr\u00edguez-Otero P, Reguera JL, L\u00f3pez-Corral L, Martin-Antonio B, Zabaleta A, Inog\u00e9s S, Varea S, Rosi\u00f1ol L, L\u00f3pez-D\u00edaz de Cerio A, Tovar N, Jim\u00e9nez R, L\u00f3pez-Parra M, Rodr\u00edguez-Lobato LG, S\u00e1nchez-Salinas A, Olesti E, Calvo-Orteu M, Delgado J, P\u00e9rez-Sim\u00f3n JA, Paiva B, Pr\u00f3sper F, S\u00e1ez-Pe\u00f1ataro J, Juan M, Moraleda JM, Mateos MV, Pascal M, Urbano-Ispizua A, Fern\u00e1ndez de Larrea C. Fractionated initial infusion and booster dose of ARI0002h, a humanised, BCMA-directed CAR T-cell therapy, for patients with relapsed or refractory multiple myeloma (CARTBCMA-HCB-01): a single-arm, multicentre, academic pilot study. Lancet Oncol. 2023 Aug;24(8):913-924. doi: 10.1016\/S1470-2045(23)00222-X. Epub 2023 Jul 3. PMID: 37414060.
\n5. AGENCIA ESPA\u00d1OLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS). ARI0002h 13,5\u2011720 \u00d7 10^6 c\u00e9lulas dispersi\u00f3n para perfusi\u00f3n \u2013 Hospital Cl\u00ednic de Barcelona [Ficha t\u00e9cnica]. Madrid: AEMPS; fecha de publicaci\u00f3n no indicada. Disponible en: https:\/\/www.aemps.gob.es\/investigacionClinica\/terapiasAvanzadas\/docs\/ARI0002h_Ficha%20t%C3%A9cnica_Final.pdf
\n6. Larrea C, Oliver-Cald\u00e9s A, Calle V, et al. Long-term follow-up of ARI0002h (cesnicabtagene autoleucel), an academic point-of-care B-cell maturation antigen (BCMA)-directed chimeric antigen receptor (CAR) T-cell strategy: Activity and safety af. Journal of Clinical Oncology. 2024;42(Suppl 16):7544. doi:10.1200\/JCO.2024.42.16_suppl.7544.<\/p>\n

Declaraci\u00f3n de buenas pr\u00e1cticas:<\/b>
\nLos autores de este manuscrito declaran que:
\nTodos ellos han participado en su elaboraci\u00f3n y no tienen conflictos de intereses.
\nLa investigaci\u00f3n se ha realizado siguiendo las Pautas \u00e9ticas internacionales para la investigaci\u00f3n relacionada con la salud con seres humanos elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias M\u00e9dicas (CIOMS) en colaboraci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS).
\nEl manuscrito es original y no contiene plagio.
\nEl manuscrito no ha sido publicado en ning\u00fan medio y no est\u00e1 en proceso de revisi\u00f3n en otra revista.
\nHan obtenido los permisos necesarios para las im\u00e1genes y gr\u00e1ficos utilizados.
\nHan preservado las identidades de los pacientes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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