{"id":82607,"date":"2025-09-12T18:43:37","date_gmt":"2025-09-12T16:43:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=82607"},"modified":"2025-09-12T09:44:52","modified_gmt":"2025-09-12T07:44:52","slug":"uso-de-teclistamab-en-pacientes-con-mieloma-multiple-recaido-o-refractario","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/uso-de-teclistamab-en-pacientes-con-mieloma-multiple-recaido-o-refractario\/","title":{"rendered":"Uso de teclistamab en pacientes con mieloma m\u00faltiple reca\u00eddo o refractario"},"content":{"rendered":"

Uso de teclistamab en pacientes con mieloma m\u00faltiple reca\u00eddo o refractario<\/strong><\/p>\n

Autora principal: Ana G\u00f3mez Mart\u00ednez<\/p>\n

Vol. XX; n\u00ba 17; 948<\/p>\n

Use of teclistamab in patients with relapsed or refractory multiple myeloma<\/strong><\/p>\n

Fecha de recepci\u00f3n: 13 de agosto de 2025
\nFecha de aceptaci\u00f3n: 9 de septiembre de 2025<\/p>\n

Incluido en Revista Electr\u00f3nica de PortalesMedicos.com, Volumen XX. N\u00famero 17 \u2013 Primera quincena de Septiembre de 2025 \u2013 P\u00e1gina inicial: Vol. XX; n\u00ba 17; 948<\/p>\n

Autores:<\/h2>\n

Ana G\u00f3mez Mart\u00ednez, Hematolog\u00eda, Servicio de Hematolog\u00eda del Hospital Ernest Lluch, Calatayud (Zaragoza, Espa\u00f1a)
\nValeria Estefan\u00eda Delgado Pinos, Hematolog\u00eda, Servicio de Hematolog\u00eda del Hospital Ernest Lluch, Calatayud (Zaragoza, Espa\u00f1a)<\/p>\n

Resumen<\/h2>\n

El mieloma m\u00faltiple reca\u00eddo o refractario triple expuesto presenta un pron\u00f3stico adverso y limitadas opciones terap\u00e9uticas. Teclistamab, anticuerpo biespec\u00edfico dirigido a BCMA y CD3, redirige linfocitos T para inducir citotoxicidad frente a c\u00e9lulas plasm\u00e1ticas malignas. Tiene indicaci\u00f3n en pacientes con mieloma m\u00faltiple reca\u00eddo o refractario que ha recibido al menos 3 l\u00edneas previas.<\/p>\n

En el ensayo pivotal MajesTEC-1, teclistamab alcanz\u00f3 una tasa de respuesta global del 61,8% y una tasa de respuestas completa en el 46,4% de pacientes, con mediana de supervivencia libre de progresi\u00f3n >26 meses en respondedores profundos y negatividad de enfermedad m\u00ednima residual en >85% de casos evaluables. Estudios de vida real confirmaron eficacia y seguridad comparables, incluyendo pacientes mayores y con alto riesgo citogen\u00e9tico. El perfil de toxicidad se caracteriz\u00f3 por s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citoquinas mayoritariamente leve, infecciones, neutropenia y neurotoxicidad poco frecuente.<\/p>\n

Por tanto, teclistamab constituye una opci\u00f3n eficaz y segura en estos pacientes. Su optimizaci\u00f3n requiere inicio temprano, profilaxis antiinfecciosa y ajuste posol\u00f3gico, con perspectivas de evaluaci\u00f3n en l\u00edneas m\u00e1s precoces y en combinaci\u00f3n con otros tratamientos.<\/p>\n

Palabras clave<\/h2>\n

Mieloma m\u00faltiple, reca\u00edda, refractario, anticuerpos biespec\u00edficos, teclistamab.<\/p>\n

Abstract<\/h2>\n

Relapsed or refractory triple-class exposed multiple myeloma has an adverse prognosis and limited therapeutic options. Teclistamab, a bispecific antibody targeting BCMA and CD3, redirects T cells to induce cytotoxicity against malignant plasma cells. It is indicated in patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received at least three prior lines of therapy.<\/p>\n

In the pivotal MajesTEC-1 trial, teclistamab achieved an overall response rate of 61.8% and complete response in 46.4% of patients, with a median progression-free survival of >26 months in deep responders and minimal residual disease negativity in >85% of evaluable cases. Real-world studies confirmed comparable efficacy and safety, including in older patients and those with high cytogenetic risk. The toxicity profile was characterized by mostly mild cytokine release syndrome, infections, neutropenia, and rare neurotoxicity.<\/p>\n

Therefore, teclistamab is an effective and safe option in these patients. Its optimization requires early initiation, anti-infective prophylaxis, and dose adjustment, with prospects for evaluation in earlier lines and in combination with other treatments.<\/p>\n

Keywords<\/h2>\n

Multiple myeloma, relapse, refractory, biespecific antibodies, teclistamab.<\/p>\n

INTRODUCCI\u00d3N<\/h2>\n

El mieloma m\u00faltiple (MM) es una neoplasia de c\u00e9lulas plasm\u00e1ticas caracterizada por proliferaci\u00f3n clonal en m\u00e9dula \u00f3sea y producci\u00f3n de prote\u00ednas monoclonales, con da\u00f1o org\u00e1nico asociado. A pesar de los avances terap\u00e9uticos con inhibidores del proteasoma (IP), agentes inmunomoduladores (IMiD) y anticuerpos anti-CD38, la mayor\u00eda de los pacientes experimentan reca\u00eddas sucesivas y desarrollan resistencia a m\u00faltiples tratamientos.<\/p>\n

La poblaci\u00f3n triple clase expuesta (TCE), que ha recibido al menos un IP, un IMiD y un anti-CD38, presenta un pron\u00f3stico particularmente desfavorable, con tasas de respuesta bajas y supervivencia global (SG) reducida en l\u00edneas avanzadas. En este contexto, la b\u00fasqueda de nuevas estrategias terap\u00e9uticas dirigidas a dianas espec\u00edficas es prioritaria en la actualidad.<\/p>\n

El ant\u00edgeno de maduraci\u00f3n de linfocitos B (BCMA) se expresa de forma uniforme en c\u00e9lulas plasm\u00e1ticas malignas, lo que lo convierte en una diana \u00f3ptima. Teclistamab es un anticuerpo biespec\u00edfico que une BCMA en c\u00e9lulas tumorales y CD3 en linfocitos T, activando la citotoxicidad mediada por c\u00e9lulas T de manera independiente del reconocimiento antig\u00e9nico convencional, constituye por tanto una terapia anti-BCMA de redireccionamiento linfocitario.<\/p>\n

En 2022, la Comisi\u00f3n Europea autoriz\u00f3 teclistamab para pacientes adultos con diagn\u00f3stico de mieloma m\u00faltiple reca\u00eddo o refractario (MMRR) TCE tras \u22653 l\u00edneas previas, bas\u00e1ndose en resultados del estudio MajesTEC-1. Desde entonces, constituye una terapia de uso generalizado que supone un avance en el panorama terap\u00e9utico del mieloma m\u00faltiple.<\/p>\n

OBJETIVOS<\/h2>\n

El objetivo de este trabajo es el de revisar la evidencia cient\u00edfica disponible sobre el anticuerpo biespec\u00edfico teclistamab (fundamentalmente en t\u00e9rminos de eficacia y seguridad) en pacientes con mieloma m\u00faltiple reca\u00eddos o refractarios tanto en ensayos cl\u00ednicos como en estudios de vida real.<\/p>\n

Como objetivos secundarios se pretende analizar las estrategias de optimizaci\u00f3n terap\u00e9utica de teclistamab y del papel, as\u00ed como perspectivas futuras de este tratamiento en el mieloma m\u00faltiple.<\/p>\n

METODOLOG\u00cdA<\/h2>\n

Se ha realizado una revisi\u00f3n bibliogr\u00e1fica de la literatura disponible acerca de la terapia con teclistamab en pacientes con mieloma m\u00faltiple reca\u00eddo o refractario. Se han incluidos gu\u00edas cl\u00ednicas, estudios observacionales y retrospectivos, ensayos cl\u00ednicos e informaci\u00f3n de ficha t\u00e9cnica y documentos regulatorios, entre otros.<\/p>\n

DISCUSI\u00d3N<\/h2>\n

El mieloma m\u00faltiple constituye una hemopat\u00eda que, sigue consider\u00e1ndose incurable. El tratamiento est\u00e1ndar combina IP, IMiD, anticuerpos monoclonales dirigidos frente a CD38 en los reg\u00edmenes est\u00e1ndar de tratamiento. La estratificaci\u00f3n citogen\u00e9tica del riesgo constituye un elemento clave para la individualizaci\u00f3n terap\u00e9utica, permitiendo alcanzar remisiones prolongadas y preservar la calidad de vida a largo plazo. Sin embargo, la historia natural de la enfermedad se caracteriza por reca\u00eddas y refractariedad. Este panorama plantea un desaf\u00edo cl\u00ednico relevante, que ha impulsado el desarrollo de terapias dirigidas a nuevas dianas con el objetivo de inducir respuestas m\u00e1s profundas y sostenidas, minimizando el riesgo de progresi\u00f3n.<\/p>\n

En este contexto, nacen nuevas propuestas de tratamiento dirigidas frente a otras dianas presentes en el mieloma m\u00faltiple, como son f\u00e1rmacos dirigidos frente a BCMA (ant\u00edgeno de superficie caracter\u00edstico de las c\u00e9lulas plasm\u00e1ticas, expresado en las c\u00e9lulas mielomatosas como ya hemos comentado previamente).<\/p>\n

Teclistamab es un anticuerpo biespec\u00edfico administrado por v\u00eda subcut\u00e1nea que se une a CD3 en c\u00e9lulas T y BCMA en las c\u00e9lulas plasm\u00e1ticas, redirigiendo las c\u00e9lulas T para lisar c\u00e9lulas de mieloma que expresan BCMA.<\/p>\n

La posolog\u00eda de teclistamab se basa en la realizaci\u00f3n de una escalada de dosis progresiva en el primer ciclo hasta alcanzar la dosis total bien tolerada. La escalada de dosis se realiza administrando 0,06mg\/kg el d\u00eda 1, seguido de dosis de 0,3mg\/kg el d\u00eda 4 y finalmente la dosis de 1,5mg\/kg el d\u00eda 7 del primer ciclo de tratamiento. Si no existen toxicidades graves, se contin\u00faa con la dosis de 1.5mg\/kg\/semanal hasta progresi\u00f3n o toxicidad inaceptable. Aquellos pacientes que alcanzan una respuesta completa (RC) y mantienen dicha respuesta tras 6 meses de tratamiento, pueden pasar a pauta quincenal con administraci\u00f3n de teclistamab 1,5mg\/kg cada 2 semanas.<\/p>\n

A continuaci\u00f3n, se expone un an\u00e1lisis de los datos acerca de eficacia, seguridad, optimizaci\u00f3n de tratamiento y perspectivas futuras de teclistamab en base a los diferentes ensayos cl\u00ednicos y estudios en vida real disponibles en la actualidad.<\/p>\n

Eficacia cl\u00ednica<\/h3>\n

En el estudio MajesTEC-1, teclistamab demostr\u00f3 una tasa de respuesta global (TRG) del 61,8% y una tasa de RC \u2265 46,4% de pacientes TCE. Entre los respondedores profundos, la mediana de supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP) super\u00f3 los 26 meses y la duraci\u00f3n de respuesta alcanz\u00f3 una mediana de 20,3 meses en algunos an\u00e1lisis. La negatividad de enfermedad m\u00ednima residual (EMR) a 10\u207b\u2075 se logr\u00f3 en >85% de pacientes evaluables con RC.<\/p>\n

En el estudio observacional en vida real REALiTEC, teclistamab alcanz\u00f3 una TRG del 60,2%, con una mediana de SLP de 11,3 meses y una mediana de SG de 26,2 meses, manteniendo un perfil de seguridad comparable al descrito en los ensayos cl\u00ednicos pivotales. De forma complementaria, el estudio retrospectivo multic\u00e9ntrico RestrosTECtive confirm\u00f3 resultados consistentes, incluso en pacientes que no cumpl\u00edan los criterios de inclusi\u00f3n del ensayo MajesTEC-1. Asimismo, los datos del programa RWE IFM mostraron que la eficacia de teclistamab se preserva en una poblaci\u00f3n heterog\u00e9nea, que inclu\u00eda pacientes de edad avanzada (m\u00e1s del 30% mayores de 75 a\u00f1os) y con alto riesgo citogen\u00e9tico, lo que respalda su aplicabilidad en contextos cl\u00ednicos diversos.<\/p>\n

Seguridad<\/h3>\n

El perfil de toxicidad de teclistamab incluye una incidencia de s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citoquinas (SLC) del 72% (principalmente grados 1-2, leves), infecciones (algunas graves), neutropenia y citopenias. La mayor\u00eda de SLC ocurrieron durante la escalada de dosis y se resolvieron con medidas est\u00e1ndar de soporte. La aparici\u00f3n de s\u00edndrome de neurotoxicidad asociada a c\u00e9lulas efectoras inmunitarias (ICANS) fue infrecuente (~3%).<\/p>\n

Es importante destacar que la profilaxis antiinfecciosa, vacunaci\u00f3n y reposici\u00f3n de inmunoglobulinas reducen el riesgo de complicaciones. Es por lo que, se recomienda la administraci\u00f3n de inmunoglobulinas en pacientes con infecciones de repetici\u00f3n y\/o IgG <400.<\/p>\n

Optimizaci\u00f3n terap\u00e9utica<\/h3>\n

La optimizaci\u00f3n del tratamiento para mejorar la eficacia minimizando el riesgo de reacciones adversas graves y complicaciones derivadas del tratamiento radica fundamentalmente en las siguientes estrategias:<\/p>\n

– Inicio precoz del tratamiento: el inicio en fases tempranas de la reca\u00edda (reca\u00edda biol\u00f3gica) sin da\u00f1o CRAB se asocia a mejores resultados que en casos de inicio en reca\u00edda cl\u00ednica.
\n– El ajuste de dosis a pauta quincenal en pacientes en RC mantenida \u22656 meses, mantiene la eficacia del tratamiento y parece reducir la tasa de infecciones.
\n– Valorar uso de profilaxis de forma individualizada y control de infecciones.
\n– Uso de inmunoglobulinas intravenosas para la prevenci\u00f3n de infecciones graves.<\/p>\n

Perspectivas futuras<\/h3>\n

Actualmente hay investigaciones y ensayos que eval\u00faan el uso de teclistamab en l\u00edneas m\u00e1s precoces y en combinaci\u00f3n con otros agentes terap\u00e9uticos, para garantizar una mayor eficacia. Asimismo, se encuentran en desarrollo estrategias para minimizar las toxicidades derivadas del uso de teclistamab sin comprometer la eficacia del tratamiento.<\/p>\n

CONCLUSIONES<\/h2>\n

Teclistamab representa un avance significativo en el manejo del MMRR TCE, ofreciendo altas tasas de respuesta y durabilidad, con un perfil de seguridad manejable. Su eficacia se confirma tanto en ensayos pivotales como en estudios de vida real y pr\u00e1ctica cl\u00ednica habitual, y las estrategias de optimizaci\u00f3n pueden mejorar a\u00fan m\u00e1s los resultados. El futuro de teclistamab pasa por su integraci\u00f3n temprana, su uso en combinaci\u00f3n con otras terapias y la individualizaci\u00f3n del tratamiento en cada paciente.<\/p>\n

BIBLIOGRAF\u00cdA<\/h2>\n

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\n13. Ficha T\u00e9cnica de TECVAYLI\u00ae. Disponible en: https:\/\/cima.aemps.es\/cima.<\/p>\n

Declaraci\u00f3n de buenas pr\u00e1cticas:<\/strong>
\nLos autores de este manuscrito declaran que:
\nTodos ellos han participado en su elaboraci\u00f3n y no tienen conflictos de intereses
\nLa investigaci\u00f3n se ha realizado siguiendo las Pautas \u00e9ticas internacionales para la investigaci\u00f3n relacionada con la salud con seres humanos elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias M\u00e9dicas (CIOMS) en colaboraci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS).
\nEl manuscrito es original y no contiene plagio.
\nEl manuscrito no ha sido publicado en ning\u00fan medio y no est\u00e1 en proceso de revisi\u00f3n en otra revista.
\nHan obtenido los permisos necesarios para las im\u00e1genes y gr\u00e1ficos utilizados.
\nHan preservado las identidades de los pacientes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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