{"id":82612,"date":"2025-09-12T19:47:37","date_gmt":"2025-09-12T17:47:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/?p=82612"},"modified":"2025-09-12T09:52:19","modified_gmt":"2025-09-12T07:52:19","slug":"mosunetuzumab-como-alternativa-en-pacientes-con-linfoma-folicular-recaidos-o-refractarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.revista-portalesmedicos.com\/revista-medica\/mosunetuzumab-como-alternativa-en-pacientes-con-linfoma-folicular-recaidos-o-refractarios\/","title":{"rendered":"Mosunetuzumab como alternativa en pacientes con linfoma folicular reca\u00eddos o refractarios"},"content":{"rendered":"

Mosunetuzumab como alternativa en pacientes con linfoma folicular reca\u00eddos o refractarios<\/strong><\/p>\n

Autora principal: Ana G\u00f3mez Mart\u00ednez<\/p>\n

Vol. XX; n\u00ba 17; 950<\/p>\n

Mosunetuzumab as an alternative in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma<\/strong><\/p>\n

Fecha de recepci\u00f3n: 11 de agosto de 2025
\nFecha de aceptaci\u00f3n: 12 de septiembre de 2025<\/p>\n

Incluido en Revista Electr\u00f3nica de PortalesMedicos.com, Volumen XX. N\u00famero 17 \u2013 Primera quincena de Septiembre de 2025 \u2013 P\u00e1gina inicial: Vol. XX; n\u00ba 17; 950<\/p>\n

Autores:<\/h2>\n

Ana G\u00f3mez Mart\u00ednez, Hematolog\u00eda, Servicio de Hematolog\u00eda del Hospital Ernest Lluch, Calatayud (Zaragoza, Espa\u00f1a)
\nValeria Estefan\u00eda Delgado Pinos, Hematolog\u00eda, Servicio de Hematolog\u00eda del Hospital Ernest Lluch, Calatayud (Zaragoza, Espa\u00f1a)<\/p>\n

Resumen<\/h2>\n

El linfoma folicular es el linfoma no Hodgkin indolente m\u00e1s frecuente en pa\u00edses occidentales y, pese a los avances terap\u00e9uticos, sigue siendo una hemopat\u00eda incurable. La mayor\u00eda de los pacientes experimenta m\u00faltiples reca\u00eddas y un subgrupo significativo presenta refractariedad temprana, asociada a peor pron\u00f3stico. Mosunetuzumab, es un anticuerpo biespec\u00edfico dirigido a CD20 y CD3, que redirige linfocitos T para inducir lisis de c\u00e9lulas B malignas de forma independiente del reconocimiento antig\u00e9nico convencional. Ha mostrado eficacia en pacientes con linfoma folicular en reca\u00edda o refractario, incluidos aquellos con progresi\u00f3n temprana tras el tratamiento inicial, y dispone de aprobaci\u00f3n condicional en la Uni\u00f3n Europea para pacientes tras al menos dos l\u00edneas previas.<\/p>\n

La presente revisi\u00f3n analiza la evidencia cl\u00ednica en pr\u00e1ctica cl\u00ednica sobre mosunetuzumab, abordando su mecanismo de acci\u00f3n, posolog\u00eda y perfil de seguridad, as\u00ed como el contexto de necesidades no cubiertas y la situaci\u00f3n regulatoria actual. Los datos procedentes de ensayos cl\u00ednicos demuestran tasas de respuesta sostenidas, con un perfil de toxicidad manejable determinado por el s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citoquinas leve. La optimizaci\u00f3n de su uso, junto con la investigaci\u00f3n en combinaciones y l\u00edneas m\u00e1s precoces, posiciona a mosunetuzumab como una opci\u00f3n terap\u00e9utica prometedora para mejorar los resultados a largo plazo en el linfoma folicular.<\/p>\n

Palabras clave<\/h2>\n

Linfoma folicular, reca\u00edda, refractariedad, mosunetuzumab, anticuerpo biespec\u00edfico.<\/p>\n

Abstract<\/h2>\n

Follicular lymphoma is the most common indolent non-Hodgkin lymphomain Western countries and, despite therapeutic advances; it remains an incurableblood disease. Most patientsexperience multiple relapses, and a significant subgroup presents withearly refractoriness, associated with a worse prognosis. Mosunetuzumab, is abispecific antibody targeting CD20 and CD3, redirects T cells toinduce lysis of malignant B cells independently of conventional antigenrecognition. It has shown significant efficacy in patients withrelapsed or refractory follicular lymphoma, including those with early progressionafter initial treatment, and has conditional approval in theEuropean Union for patients after at least two previous lines of treatment.<\/p>\n

This review analyzes the clinical andreal-world evidence on mosunetuzumab, addressing its mechanism of action,dosage, and safety profile, as well as the context of unmet needsand the current regulatory situation. Data from clinical trialsdemonstrate sustained response rates, with a manageable toxicity profiledetermined by mild cytokine release syndrome. Theoptimization of its use, together with research into combinations and earlier linesof treatment, positions mosunetuzumab as a promising therapeutic optionfor improving long-term outcomes in follicular lymphoma.<\/p>\n

Keywords<\/h2>\n

Follicular lymphoma, relapse, refractary, mosunetuzumab, bispecific antibody.<\/p>\n

INTRODUCCI\u00d3N<\/h2>\n

El linfoma folicular (LF) es un linfoma no Hodgkin (LNH) de origen en c\u00e9lulas B germinales que representa aproximadamente el 20-25% de los LNH en pa\u00edses occidentales. Su curso cl\u00ednico es habitualmente indolente, aunque incurable con las terapias disponibles, y se caracteriza por m\u00faltiples reca\u00eddas a lo largo de la vida del paciente. A pesar de responder a terapias iniciales como inmunoquimioterapia basada en rituximab y agentes alquilantes, muchos pacientes desarrollan resistencia, especialmente aquellos con progresi\u00f3n temprana (grupo POD24), un subgrupo con supervivencia global (SG) significativamente reducida.<\/p>\n

En este escenario, los avances terap\u00e9uticos de la \u00faltima d\u00e9cada han incorporado anticuerpos monoclonales de nueva generaci\u00f3n, inhibidores de PI3K, radioterapia, inmunoterapia y, m\u00e1s recientemente, terapias celulares y anticuerpos biespec\u00edficos. Mosunetuzumab, es un anticuerpo biespec\u00edficoque representa una nueva estrategia de inmunoterapia capaz de activar linfocitos T para destruir selectivamente c\u00e9lulas B tumorales.<\/p>\n

La presente revisi\u00f3n analiza la relevancia cl\u00ednica de mosunetuzumab en LF en reca\u00edda o refractario (LF R\/R).<\/p>\n

OBJETIVOS<\/h2>\n

El objetivo de este trabajo es el de revisar la evidencia cient\u00edfica disponible sobre el anticuerpo biespec\u00edfico mosunetuzumab en pacientes con diagn\u00f3stico de linfoma folicular en situaci\u00f3n de reca\u00edda o refractariedad como opci\u00f3n terap\u00e9utica emergente.<\/p>\n

Como objetivos secundarios se pretende analizar las necesidades no cubiertas en el manejo del LF (pacientes de alto riesgo, POD24 y R\/R) y las caracter\u00edsticas de mosunetuzumab como tratamiento en este tipo de hemopat\u00edas: an\u00e1lisis de situaci\u00f3n regulatoria, mecanismo de acci\u00f3n, indicaciones, posolog\u00eda y resultados de eficacia y seguridad a trav\u00e9s de estudios cl\u00ednicos, as\u00ed como determinaci\u00f3n de perspectivas futuras de dicho tratamiento.<\/p>\n

METODOLOG\u00cdA<\/h2>\n

Se ha realizado una revisi\u00f3n bibliogr\u00e1fica de la literatura disponible acerca del uso de mosunetuzumab en pacientes con linfoma folicular reca\u00eddo o refractario. Se han incluidos gu\u00edas cl\u00ednicas, estudios observacionales y retrospectivos, ensayos cl\u00ednicos e informaci\u00f3n de ficha t\u00e9cnica y documentos regulatorios, entre otros documentos.<\/p>\n

DISCUSI\u00d3N<\/h2>\n

El LF es s\u00edndrome linfoproliferativo cr\u00f3nico de bajo grado y curso indolente que tiene su origen en las c\u00e9lulas de centro germinal del fol\u00edculo linfoide. Gen\u00e9ticamente se caracteriza por la traslocaci\u00f3n t(14;18), la cual se traduce en una sobreexpresi\u00f3n de Bcl-2. Supone alrededor del 20-25% de los LNH en el paciente adulto, con una mediana de aparici\u00f3n cercana a los 60 a\u00f1os, es por tanto el linfoma indolente m\u00e1s frecuente de todos.<\/p>\n

Cl\u00ednicamente suele cursar con cuadros poliadenop\u00e1ticos, infiltraci\u00f3n de m\u00e9dula \u00f3sea (citopenias) y esplenomegalia asociada. Es raro, pero puede evolucionar y presentar transformaci\u00f3n a linfoma de alto grado. Se caracteriza por ser un linfoma indolente y suele cursar con m\u00faltiples episodios de reca\u00edda a lo largo de la vida del paciente.<\/p>\n

Es destacable que el pron\u00f3stico de los pacientes con LF R\/R empeora a medida que avanzan las l\u00edneas de tratamiento. De tal forma que la tasa de respuesta objetiva, la tasa de respuesta completa (RC), la SG y la supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP) van a disminuir notablemente a medida que ocurren las reca\u00eddas y sea necesario el aumento de l\u00edneas de tratamiento.<\/p>\n

La estrategia terap\u00e9utica de este tipo de hemopat\u00edas es variable en funci\u00f3n de la situaci\u00f3n cl\u00ednica del paciente y las caracter\u00edsticas de la enfermedad. En pacientes asintom\u00e1ticos se puede optar por una estrategia de vigilancia activa, dado que el tratamiento precoz no mejora la SG en estos pacientes. En pacientes que cumplen criterios de tratamiento se suele recomendar reg\u00edmenes de inmunoterapia y quimioterapia basados en el uso de Rituxumab en combinaci\u00f3n con Bendamustina o CHOP, seguida de mantenimiento con Rituxumab.<\/p>\n

Sin embargo, existen hasta un 27% de pacientes con LF que presentan reca\u00eddas o refractariedad al tratamiento inicial de inmunoquimioterapia.<\/p>\n

En pacientes en situaci\u00f3n de reca\u00edda o refractariedad (R\/R) existen m\u00faltiples opciones de tratamiento con f\u00e1rmacos inmunomoduladores, inhibiores de PI3K, trasplante de progenitores hematopoy\u00e9ticos o terapia celular. En este sentido, mosunetuzumab es una alternativa emergente en el tratamiento de pacientes con LF R\/R. Los pacientes con LF habitualmente presentan una evoluci\u00f3n y tendencia a la cronicidad y recurrencia de dicha hemopat\u00eda. Los pacientes POD24 (aquellos que presentan progresi\u00f3n en los primeros 24 meses tras primera l\u00ednea de tratamiento) tienen una SG reducida y constituyen un grupo de alto riesgo y mal pron\u00f3stico. Las opciones de tratamiento de rescate en este grupo de pacientes son reducidas y limitadas en la actualidad. Por lo que, existe una necesidad de terapias en este grupo de pacientes. En este contexto mosunetuzumab surge como una respuesta a esta necesidad.<\/p>\n

Mosunetuzumab es un anticuerpo biespec\u00edfico que se une a CD20 y a CD3 dando lugar a un puente inmunol\u00f3gico que activa los linfocitos T. La interacci\u00f3n de los dos brazos del anticuerpo biespec\u00edfico (uni\u00f3n a CD3\u03b5 y a CD20) da como resultado el entrecruzamiento del TCR y la formaci\u00f3n de una sinapsis inmunol\u00f3gica. Esto provoca la activaci\u00f3n de los linfocitos T, lo cual da lugar a la lisis de linfocitos B, la liberaci\u00f3n de citoquinas y la proliferaci\u00f3n de linfocitos, induciendo citotoxicidad, ocurre un fen\u00f3meno de lisis tumoral mediada por linfocitos T que proliferan y se expanden en la zona tumoral. Mosunetuzumab es una terapia de redireccionamiento linfocitario.<\/p>\n

Es destacable que la sustituci\u00f3n de un amino\u00e1cido en la regi\u00f3n constante de mosunetuzumab impide la activaci\u00f3n de citotoxicidad dependiente de anticuerpos, potenciando su perfil de seguridad.<\/p>\n

Su posolog\u00eda se basa en un esquema de duraci\u00f3n fija. Es un f\u00e1rmaco de administraci\u00f3n intravenosa con una escalada de dosis inicial durante el primer ciclo para evitar complicaciones caracter\u00edsticas de este tipo de terapias, como es el s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citoquinas (SLC) o de neurotoxicidad o s\u00edndrome de neurotoxicidad asociada a c\u00e9lulas inmunoefectoras (ICANS).<\/p>\n

Precisa premedicaci\u00f3n habitual como otros tratamientos de terapia de redireccionamiento linfocitario que incluyen corticoterapia, antipir\u00e9ticos y antihistam\u00ednicos, especialmente durante los dos primeros ciclos de administraci\u00f3n. Tras la escalada de dosis, se realiza una dosis de carga (60mg en el d\u00eda 15 del primer ciclo y d\u00eda 1 del segundo ciclo), para despu\u00e9s continuar con una dosis base (30mg) a partir del tercer ciclo.<\/p>\n

Se administra durante 8 ciclos (excepto en caso de toxicidad inaceptable o progresi\u00f3n de enfermedad, lo que implica la suspensi\u00f3n del tratamiento). Tras el octavo ciclo, aquellos pacientes que alcanzan RC pueden suspender el f\u00e1rmaco. Sin embargo, aquellos que presentan respuesta parcial o enfermedad estable tas administraci\u00f3n de los 8 primeros ciclos, deber\u00e1n continuar otros 9 ciclos adicionales.<\/p>\n

Actualmente, mosunetuzumab cuenta con la aprobaci\u00f3n condicional por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento de pacientes adultos con LF R\/R tras al menos dos l\u00edneas previas, bas\u00e1ndose en los resultados del estudio pivotal GO29781. Esta autorizaci\u00f3n est\u00e1 sujeta a la presentaci\u00f3n de datos adicionales de confirmaci\u00f3n de eficacia y seguridad a largo plazo.<\/p>\n

El ensayo pivotal GO29781 evalu\u00f3 mosunetuzumab en pacientes con LF R\/R tras al menos dos l\u00edneas previas de tratamiento. Mosunetuzumab demostr\u00f3 una eficacia cl\u00ednicamente relevante en pacientes LF R\/R tras al menos dos l\u00edneas previas. La tasa de respuesta global alcanz\u00f3 cifras superiores al 80%, con una proporci\u00f3n de RCpr\u00f3xima al 60%, muchas de ellas mantenidas. La mediana de duraci\u00f3n de la respuesta fue superior a 22 meses en la poblaci\u00f3n global y fue particularmente destacable en los pacientes que lograron RC, con una mediana de SLP de >2 a\u00f1os. La SG mostr\u00f3 una tendencia favorable, con tasas de supervivencia a 24 meses que superaron el 80%, a pesar de la alta carga de pretratamiento. En el subgrupo de pacientes POD24, mosunetuzumab alcanz\u00f3 tasas de RC que rondaron el 50%, con una mediana de duraci\u00f3n de respuesta comparable a la de la poblaci\u00f3n global. Estos resultados confirman que mosunetuzumab no solo es activo en pacientes con m\u00faltiples l\u00edneas previas, sino que tambi\u00e9n puede modificar el curso cl\u00ednico en subgrupos tradicionalmente de mal pron\u00f3stico y alto riesgo.<\/p>\n

El perfil de seguridad se caracteriz\u00f3 principalmente por SLC, en su mayor\u00eda de grado 1-2, que ocurrieron sobre todo durante el ciclo inicial y se manejaron con medidas est\u00e1ndar como tocilizumab y corticosteroides. Otros eventos adversos incluyeron citopenias e infecciones, en general manejables. La incidencia de neurotoxicidad tipo ICANS fue baja.<\/p>\n

Datos adicionales procedentes de cohortes de extensi\u00f3n y actualizaciones confirmaron la durabilidad de las respuestas. La actividad observada en pacientes pretratados con m\u00faltiples l\u00edneas y en aquellos con alto riesgo respalda su potencial como opci\u00f3n est\u00e1ndar en tercera l\u00ednea y posteriores.<\/p>\n

Las l\u00edneas de investigaci\u00f3n actuales exploran mosunetuzumab en combinaciones con otros agentes inmunoter\u00e1picos o quimioterapias, as\u00ed como su uso en l\u00edneas m\u00e1s tempranas, incluyendo la primera reca\u00edda con objetivo de mejorar el pron\u00f3stico de los pacientes con LF R\/R. Tambi\u00e9n se eval\u00faa su integraci\u00f3n en estrategias secuenciales con CAR-T y otros anticuerpos biespec\u00edficos, con el objetivo de optimizar la duraci\u00f3n y profundidad de la respuesta minimizando la toxicidad. La experiencia acumulada permitir\u00e1 ajustar la posolog\u00eda, acortar el tratamiento en respondedores y mejorar el manejo de eventos adversos, especialmente el SLC.<\/p>\n

CONCLUSIONES<\/h2>\n

Mosunetuzumab representa una terapia innovadora especialmente relevante en el tratamiento del LF R\/R, combinando alta eficacia con un perfil de seguridad manejable y administraci\u00f3n ambulatoria. Su mecanismo de acci\u00f3n biespec\u00edfico permite superar algunas limitaciones de las terapias convencionales y celulares, y los datos disponibles respaldan su uso en pacientes con alta carga de pretratamiento y en subgrupos de mal pron\u00f3stico (POD24). Su futuro se orienta hacia la optimizaci\u00f3n de su integraci\u00f3n terap\u00e9utica, ampliando su uso a etapas m\u00e1s temprana y en l\u00edneas m\u00e1s precoces de tratamiento, as\u00ed como en combinaciones racionales que mejoren la SG y la SLP. En definitiva, el uso de mosunetuzumab va enfocado a la mejora del pron\u00f3stico de pacientes con esta hemopat\u00eda.<\/p>\n

BIBLIOGRAF\u00cdA<\/h2>\n

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Declaraci\u00f3n de buenas pr\u00e1cticas:<\/strong>
\nLos autores de este manuscrito declaran que:
\nTodos ellos han participado en su elaboraci\u00f3n y no tienen conflictos de intereses
\nLa investigaci\u00f3n se ha realizado siguiendo las Pautas \u00e9ticas internacionales para la investigaci\u00f3n relacionada con la salud con seres humanos elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias M\u00e9dicas (CIOMS) en colaboraci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS).
\nEl manuscrito es original y no contiene plagio.
\nEl manuscrito no ha sido publicado en ning\u00fan medio y no est\u00e1 en proceso de revisi\u00f3n en otra revista.
\nHan obtenido los permisos necesarios para las im\u00e1genes y gr\u00e1ficos utilizados.
\nHan preservado las identidades de los pacientes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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