Exploración de la eficacia y seguridad de la terapia asistida por psicodélicos en el tratamiento de la depresión: revisión bibliográfica
Autora principal: Hellen Graciela Solís Aragonés
Vol. XX; nº 12; 738
Exploring the efficacy and safety of psychedelic-assisted therapy in the treatment of depression: a literature review
Fecha de recepción: 18 de mayo de 2025
Fecha de aceptación: 21 de junio de 2025
Incluido en Revista Electrónica de PortalesMedicos.com, Volumen XX. Número 12 – Segunda quincena de Junio de 2025 – Página inicial: Vol. XX; nº 12; 738
Autores:
Hellen Graciela Solís Aragonés, médica general, investigadora independiente, Alajuela, Costa Rica. ORCID: https://orcid.org/0009-0008-1368-2561
Jason Gustavo Cognuck Bolaños, médico general, investigador independiente, Puntarenas, Costa Rica
Tabata Vanessa Cognuck Bolaños, médica general, investigadora independiente, Puntarenas, Costa Rica
Kristian Nigel Lewis Thomas, médico general, investigador independiente, Limón, Costa Rica
Humberto Ureña Umaña, médico general, investigador independiente, San José, Costa Rica
Resumen:
El Trastorno Depresivo Mayor en una enfermedad mental con gran morbilidad mundial y se encuentra en aumento. La teoría Monoaminérgica y la del eje Hipotálamo-Pituitaria-Adrenal (HPA), el estrés e inflamación crónica y más factores explican los mecanismo de acción en el desarrollo de esta. Los tratamientos antidepresivos buscan una remodelación tanto física como funcional de los circuitos neuronales en función de los estímulos tanto internos como externos, llamada neuroplasticidad. Los fármacos antidepresivos son efectivos en el tratamiento de la enfermedad pero su valor se ve deteriorado dado a la adherencia de tratamiento, tipo de fármaco, efectos secundarios y la depresión resistente; la búsqueda de nuevas terapias ha impulsado el estudio de las sustancias psicodélicas para el tratamiento de la depresión resistente como coadyuvante de los antidepresivos convencionales, ya que ejercen un mecanismo de acción en los receptores de serotonina y otros neurotransmisores de manera similar a estas, pero con un mecanismo de acción relativamente rápido. El dietilamida del ácido lisérgico, la psilocibina, la ayahuasca o DMT y éxtasis son las sustancia más estudiadas en la actualidad para su uso en el manejo de los trastornos mentales; se ha comprobado por imágenes los cambios a nivel de áreas del cerebro implicadas en la conciencia somática, los estados de ánimo subjetivos y la excitación emocional. La Psicoterapia Asistida por Psicodélicos en una de las herramientas más utilizadas ya que son eficaces y adquiere una mayor solidez en el uso de estas. La seguridad de estas sustancias aún se encuentra en investigación dado a la falta de ensayos con muestras significativas, dosificación de estas, selección de pacientes, capacitación profesional, el estigma histórico de las personas y legalidad de estas. El modelo «EMBARK» es una protocolo innovador para el uso de sustancias psicodélicas.
Palabras clave:
Depresión, Psicodélicos, Neuroplasticidad, Tratamiento de la depresión, Psicoterapia Asistida por Psicodélicos
Abstract:
Major Depressive Disorder is a mental illness with high morbidity worldwide and is on the rise. The monoaminergic theory and the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis theory, stress and chronic inflammation, and other factors explain the mechanisms of action in its development. Antidepressant treatments seek both physical and functional remodeling of neuronal circuits based on internal and external stimuli, known as neuroplasticity. Antidepressant drugs are effective in treating the disease, but their value is diminished by treatment adherence, drug type, side effects, and resistant depression. The search for new therapies has prompted the study of psychedelic substances for the treatment of resistant depression as an adjuvant to conventional antidepressants, as they exert a mechanism of action on serotonin and other neurotransmitters like those of other drugs, but with a relatively rapid mechanism of action. Lysergic acid diethylamide, psilocybin, ayahuasca (DMT), and ecstasy are currently the most studied substances for use in the management of mental disorders. Imaging has demonstrated changes in brain areas involved in somatic consciousness, subjective moods, and emotional arousal. Psychedelic-Assisted Psychotherapy is one of the most widely used tools, as it is effective and gains greater strength with its use. The safety of these substances is still under investigation due to the lack of trials with significant sample sizes, dosage, patient selection, professional training, the historical stigma attached to these substances, and their legality. The «EMBARK» model is an innovative protocol for the use of psychedelic substances.
Keywords:
Depression, Psychedelics, Neuroplasticity, Treatment of depression, Psychedelic-assisted psychotherapy
Introducción
El trastorno depresivo mayor comúnmente llamado «Depresión» es la enfermedad mental con mayor morbilidad a nivel mundial, según la Global Burden Disease para el año 2019 entre todos los grupos de edad (excepción del grupo entre los 0-14 años), siendo mayor en personas entre los 25-34 años de edad. (1) La problemática en salud pública adquiere importancia; ya que afronta otra raíz de problemas tanto en la salud mental, física y diferentes ámbitos sociales.
Las teorías en la neuropatología de la depresión implican tanto mecanismos en las monoaminas neuronales, como en factores relacionados al estrés, ambiente y liberación de hormonas (encargadas de la homeostasis corporal), desencadenando no solo problemas en el procesamiento y pensamiento de la información, si no, también un estado proinflamatorio corporal vinculado a enfermedades autoinmunes concomitantes y agravamiento de otras como el asma, síndrome metabólico, enfermedades cardiovasculares, neurodegenerativas, entre otras. (2,3)
Tomar acciones en el tratamiento de dicha patología es fundamental para disminuir esa morbilidad. El manejo causal, la psicoterapia y los fármacos antidepresivos son los ejes en el tratamiento de la depresión; los fármacos disponibles actúan a nivel de sistemas de monoaminas como los son los inhibidores de la recaptación de serotonina y/o noradrenalina, los tricíclicos, inhibidores de la iMAO, entre otros; los cuales son de manejo individualizado y ayudan en la disminución de pensamientos e ideas depresivas. (3)
No obstante, el tiempo en hacer respuesta, los efectos adversos, la adherencia a largo plazo y el número de recaídas provocan que hasta un 30-40% no respondan a ellos, generando la búsqueda de nuevas terapias como la Terapia Electroconvulsiva e incluso el uso de fármacos psicodélicos como los llamados «hongos mágicos», la ayahuasca, la mescalina, el «éxtasis», el dietilamida del ácido lisérgico (LSD), entre otros, que pueden ser fundamentales en el tratamiento de la depresión refractaria. (3)
Fundamentos Neurobiológicos de los psicodélicos
La definición de la palabra psicodélico viene de la raíz griega «psique» que significa mente o alma y «deloun» haciendo referencia a manifestar, por lo cual, el consumir alguna de estas sustancias hace ilusión a la «capacidad de revelar o manifestar aspectos ocultos o no conscientes de la mente… alterando la percepción del sentido del «yo», el procesamiento afectivo, pensamiento y cognición». (4)
Las sustancias psicodélicas actúan principalmente a nivel del sistema monoaminérgico como la mayor parte de los fármacos antidepresivos, siendo agonistas de los receptores de serotonina 2A (5-HT2A), y en menor medida en receptores de glutamato, dopamina, acetilcolina, opioides, receptores asociados a signma -1; a nivel de la corteza frontal, lóbulo temporal medial, amígdalas y otras áreas del cerebro implicadas en el proceso cognitivo, de la memoria y autoconsciencia. (4)
La psilocibina, por ejemplo, es un alcaloide psicodélico perteneciente a los hongos del género Psilocybe, utilizada por los grupos indígenas pertenecientes de América del Sur y centroaméria en el pasado; esta sustancia actúa como inhibidor de los transportadores de serotonina y agonista parcial de diferentes subtipos de receptores de serotonina, provocando mayor cantidad de esta monoamina y liberación de otras como el glutamato y dopamina, indispensables en el estado anímico de las personas y favoreciendo el mismo. (3)
La neuroplasticidad cerebral hace referencia a la remodelación tanto física como funcional de los circuitos neuronales a través de los años en función de los estímulos tanto internos (corporal) como externos (a través de la experiencia, juicio, ambiente, etc) (2); en la depresión debido al estrés e inflamación y diferentes cambios a nivel cerebral hacen que hayan niveles bajos de sustancias encargadas de la neurogénesis y plasticidad sináptica, provocando incluso atrofia cortical a largo plazo (comprobada a nivel de imágenes). (4)
Los medicamento antidepresivos producen efectos positivos en esta plasticidad neuronal a largo plazo pero con una fuerte adherencia de los mismos; por su parte las sustancias psicodélicas dado a sus características psicodélicas, psicomiméticas, psicointegradora y enteógena pueden provocar cambios inmediatos y a largo plazo por la presencia de metabolitos en la sangre con adaptación biológica; y el cambio de tipo cognitivo y conductual que ejercen las mismas junto con un asesoramiento profesional cercano. (2,3,4)
Eficacia terapéutica en el tratamiento de la depresión
El LSD fue una de las primeras sustancias más estudiadas en el pasado e incluso llegó a comercializarse con el nombre de «Delsyd», esta sustancia se administraba en dosis moderadas de 75-150ug generaban una capacidad de introspección, euforia, de experiencias místicas, nuevas asociaciones en la compresión entre otros, con sinestesias, alucinaciones y alteraciones en el sentido del tiempo. En la década de 1960 resalta el estudio del Spring Grove State Hospital y en el Maryland Psychiatric Research Center en Estados Unidos, quien utilizó una muestra de 243 pacientes con uso de 200-300ug con mescalina 400mg, con un seguimiento de varias semanas hasta los 6 meses, donde se informó una tasa de mejora del 85% a los 3-6 meses de la administración. (2, 3)
Actualmente se ha descubierto su potencial en el tratamiento de otras enfermedades como el alcoholismo, la cefalea en racimos, depresión, ansiedad, entre otros. Se han hecho compuestos derivados de dicha sustancia como el «2-Br-LSD» con propiedades menos alucinógenas y con mejoría importante en la neuroplasticidad in vivo e in vitro de especies roedores. (5,6)
La Ayahuasca por su parte, es una bebida nativa del valle amazónico, extraída de dos plantas: Banisteriopsis caapi y la Psychotria viridi., utiliza en rituales espirituales de la población indígena de dichas zonas. Existen varios estudios del componente extraído de estas plantas, el Dimetiltriptamina (DMT) administrado por vía inhalada, intramuscular (IM) o intravenosaa (IV) a diferentes dosificaciones dependiendo la vía y con un metabolismo relativamente rápido, llevando a alteraciones perceptivas (principalmente visuales), mayor introspección, mejoría del estado de ánimo y, con menor frecuencia, ansiedad, confusión y disociación, este no se absorbe por vía oral. (3, 6)
La bebida de ayahuasca por lo tanto no logra obtener el componente psicoactivo del DMT por sí solo, amerita otras sustancias (componentes de la planta) que aún se encuentran en estudio como la harmina y hamarlina extraídas de dichas plantas, sin evidencia causal de su actividad psicodélica o alucinógena, pero que si logran la inhibición de enzimas del intestino e hígado para que esta sustancia DMT logre su actividad psicoactiva.
La ayahuasca ha mostrado tras su administración «el aumento de la perfusión sanguínea en la ínsula anterior/giro frontal inferior, la corteza cingulada anterior/corteza frontomedial y en la amígdala/giro parahipocampal, áreas del cerebro implicadas en la conciencia somática, los estados de ánimo subjetivos y la excitación emociona» y aún se encuentra en estudios por su potencial en el manejo de la depresión resistente al tratamiento y otros trastornos mentales como el Parkinson, Alzheimer, entre otros. (6)
La psilocibina es la sustancia psicodélica con mayor potencial terapéutico según diferentes estudios; un ensayo clínico aleatorizado con el uso de psilocibina, reclutó durante año y medio a 870 personas con depresión y tras una evaluación médica y psicológica, calificaron a 27 pacientes en la muestra, con una preparación previa a el consumo de la sustancia; hubieron dos sesiones de administración de psilocibina con dosis moderadas de 20mg/70kg la primera y una alta a 30mg /70kg en la segunda sesión en un intervalo de 1,6 semanas de diferencia, esto junto con un profesional al lado, un espacio seguro y música. Cada semana se hacía una intervención médica para valorar el perfil de seguridad del sujeto, tras cuatro semanas posterior al cese de las sesiones se valoró bajo diferentes escalas una mejoría del 71% del 98% de los pacientes que completaron la sesión, sin intervenciones medidas emergentes necesarias. (7)
Otras sustancias con potencial terapéutica es el 3,4-metilenedioximetanfetamina (MDMA o éxtasis) que, si bien amerita de más estudios, se ha comprobado el mayor potencial adictivo en comparación a las ya antes mencionas. El peyote o mescalina (3, 4, 5 Trimetoxi-B-feniletilamina) produce un efecto similar al LSD, pero con un componente más tranquilizador, sin embargo, los estudios son escasos. (4) En cuanto a la Ketamina el isómetro «esketamina» ya ha sido aprobado para el uso de la depresión resistente por su acción rápida y eficaz de esta enfermedad junto con el uso de los antidepresivos tradicionales. (8)
Perfil de seguridad y efectos adversos
Los psicodélicos tuvieron una ola de investigación durante el periodo entre 1940-1960, sin embargo, dado a la «catástrofe de la talidomida» en el mismo periodo, así como el uso informal de LSD en ensayos no controlados clínicamente en la década de 1960, hizo que la FDA fortaleciera controles regulatorios en el uso e investigación farmacéuticas, con posterior uso ilícito y revolución «hippie», cayendo los psicodélicos en la lista «I de la Ley de Sustancias Controladas de Estados Unidos». (5)
Actualmente debido a la restricción de uso durante la época 1970-1990 la seguridad de estos se ve comprometida dada a la poca investigación clínica existente.
La capacidad de los psicodélicos de crear alucinaciones o ilusiones tanto visuales como auditivas puede crear efectos de desconexión social, desrealización, ansiedad, luchas existenciales, problemas cardiovasculares, ataques de pánico y otros; esto si se consume sin supervisión médica, en ambientes no óptimos y con muy dosis altas (2,9).
En la tabla dos se describen los efectos secundarios a corto plazo más comunes de los mismos y con poco riesgo mortal. (10)
La Psicoterapia Asistida por Psicodélicos (PAP) es una de las herramientas más innovadoras para tener un buen perfil de seguridad, el cual ha mostrado efectos positivos principalmente en el área psicológica y espiritual (11).
Independientemente del mecanismo de acción y efectos de los diferentes psicodélicos ya sea LSD, MDMA, la psilocibina o la ayahuasca, la PAP incluye de dos a tres sesiones de dosificación con preparación psicológica, durante la misma y posterior a esta, en un entorno tranquilizador e individualizado a la persona respecto a su cultura y creencias; este además integra que el Psicoterapeuta ayude al paciente a la introspección en la búsqueda de traumas, frustraciones, fobias para poder comprenderlos, analizarlos y reconfigurar sus ideas. (4, 12)
El metaanálisis desarrollado por Luoma et al, 2021, sobre ensayos controlados de la PAP en comparación con placebo desde 1994 hasta 2019, respalda tanto la eficacia de estas sustancias en el tratamiento de la depresión y otros trastornos mentales como la ansiedad y el estrés postraumático; como la seguridad en cuanto la baja de efectos adversos graves y potencialmente fatales, pesar de las incertidumbres en cuanto a las muestras y perfiles de dosificación (12)
Desafíos y perspectivas futuras
Los principales desafíos en el uso de los psicodélicos es la poca investigación y conocimiento clínico de los mismos, ya que, a pesar de la variabilidad de ensayos publicados, existen muchas incertidumbres en cuanto la dosificación de la sustancia, el seguimiento, las personas seleccionadas, el tamaño de la muestra y sus comparaciones con placebo (12). Asimismo, las limitaciones en cuanto la legalización y estigma histórico de las misma puede verse afectada, a pesar del interés y capacitación del profesionales en salud, tanto los pacientes como la población general perciben que los profesionales de la salud tienen un conocimiento bajo o limitado de del uso de psicodélicos y la PAP (11)
A pesar de la penalización en el uso recreativo de estas sustancias, existen organizaciones como Mindmed y Numinus Wellness Inc.(Canadá), Imperial College y COMPASS Pathways (Londres), Rise Wellness Retreat (Jamaica), Johns Hopkins Medicine, entre otras compañía de diferentes países han hecho grandes avances en la implementación legal de la terapia asistida con psicodélicos para mayor investigación de estas. (10)
Entre los avances en cuanto el uso de psicodélicos en el tratamiento de enfermedades mentales incluyendo la depresión, se encuentra el modelo «EMBARK» desarrollada por la compañía biofarmacéutica Cybin es una herramienta de PAP enfatizada en seis dominios «Existencial-Espiritual, Atención Plena, Conciencia Corporal, Afectivo-Cognitivo, Relacional y Mantenimiento del Impulso» y además se centra en 4 pilares de atención ética: tención informada sobre el trauma, atención culturalmente competente, atención éticamente rigurosa y atención colectiva. (13)
Este su vez contribuye tanto en el avance clínico como la preparación de los profesionales en protocolos, facilitación en integración del uso de psicodélicos en el tratamiento de la depresión utilizando una PAP regulada.
Cabe destacar que desde el año 2019 la FDA aprobó la ketamina para su uso en entidades como la depresión. Otros psicodélicos como la MDMA y la psilocibina, se encuentran en fase de investigación II y III con ensayos multicéntricos para su aprobación con fines terapéuticos, en trastornos como el trastorno por estrés postraumático (TEPT) y la depresión (Inserra et al., 2021a). (5)
Conclusiones
La eficacia de las sustancias psicodélicas se ha demostrado, tanto a nivel bioquímico como en los cambios y característica de neuroplasticidad que ejercen a un corto plazo; sin embargo, cabe destacar que amerita de un ambiente seguro y profesionales capacitados. La Psilocibina es el psicodélico con mayor potencial en el uso de diferentes trastornos mentales. Estas sustancias no sustituyen el tratamiento convencional de la depresión, si no, se utiliza como herramienta en aquella depresión resistente en conjunto de antidepresivos.
Las investigaciones continúan dado a las incertidumbres en ensayos aleatorizados con muestras pequeñas, el tipo de placebo utilizado, pacientes seleccionados, las dosificaciones que deben utilizarse, los profesionales capacitados, los permisos legislativos y demás. No obstante, el potencial de los psicodélicos y la «PAP» en el tratamiento de enfermedades mentales como la depresión es significativo.
Anexos
Tabla N1. Criterios diagnósticos de trastorno de depresión mayor según DSM-5
Cinco (o más) de los síntomas siguientes han estado presentes durante el mismo período de dos semanas y representan un cambio de funcionamiento previo; al menos uno de los síntomas es (1) estado de ánimo depresivo o (2) pérdida de interés o de placer.
Estado de ánimo deprimido la mayor parte del día, casi todos los días, según se desprende de la información subjetiva o de la observación por parte de otras personas. (Nota: en niños y adolescentes, el estado de ánimo puede ser irritable).
Disminución importante del interés o el placer por todas o casi todas las actividades la mayor parte del día, casi todos los días (como se desprende de la información subjetiva o de la observación).
3. Pérdida importante de peso sin hacer dieta o aumento de peso, o disminución o aumento del apetito casi todos los días. (Nota: en los niños, considerar el fracaso para el aumento de peso esperado).
Insomnio o hipersomnia casi todos los días.
Agitación o enlentecimiento psicomotor casi todos los días.
Fatiga o pérdida de energía casi todos los días.
Sentimiento de inutilidad o culpabilidad excesiva o inapropiada (que puede ser delirante) casi todos los días (no simplemente el autorreproche o culpa por estar enfermo).
Disminución de la capacidad para pensar o concentrarse, o para tomar decisiones, casi todos los días (a partir de la información subjetiva o de la observación por parte de otras personas).
Pensamientos de muerte recurrentes (no solo miedo a morir), ideas suicidas recurrentes sin un plan determinado, intento de suicidio o un plan específico para llevarlo a cabo.
Los síntomas causan malestar clínicamente significativo o deterioro en lo social, laboral u otras áreas importantes del funcionamiento.
El episodio no se puede atribuir a los efectos fisiológicos de una sustancia o de otra afección médica.
El episodio de depresión mayor no se explica mejor por un trastorno esquizoafectivo, esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme, trastorno delirante, u otro trastorno especificado o no especificado del espectro de la esquizofrenia y otros trastornos psicóticos.
Nunca ha habido un episodio maníaco o hipomaníaco.
Fuente: Elaboración Propia recopilado de (14)
Tabla N 2. Principales efectos adversos de los psicodélicos
Tipo de Psicodélico
Efectos Secundarios
Generales:
Aumento de la frecuencia cardiaca
Aumento de la Presión Arterial
Náuseas o pérdida de apetito
Intensificación en las emociones y experiencias sensoriales
Alteración en la percepción del tiempo
Alteraciones del sueño
Midriasis
Sinestesia
Temblores y diaforesis
Movimientos descoordinados
Paranoia y comportamientos extraños
LSD:
«Malos viajes»
Flashbacks o recuerdos recurrentes
Componente adictivo
Psilocibina:
Ansiedad, miedo y tristeza
Cefalea
Afección en la memoria
Afección en la concentración
Alteraciones de las habilidades sociales
No tiene componente adictivo
Ayahuasca //DMT:
Vómito (50%)
Diarrea
Generales
No tiene componente adictivo
MNDMA:
A mayor dosis mayor respuesta cardiovascular
Alteración en la percepción del tiempo
Mayor conciencia sensorial
Euforia
Componente adictivo
Fuente: Elaboración Propia, basado en fuentes bibliográficas en estudio (2,4, 5 10)
Bibliografía
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Todos ellos han participado en su elaboración y no tienen conflictos de intereses
La investigación se ha realizado siguiendo las Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS).
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Han preservado las identidades de los pacientes.