Sujetos De Estudio
Se elegirá a los posibles participantes del estudio dependiendo de las características de los mismos, para ello hemos definido unos criterios de inclusión y de exclusión de los pacientes:
CRITERIOS DE INCLUSION
- Pacientes con sintomatología de isquemia arterial crónica severa.
- Pacientes sin deterioro cognitivo.
- Pacientes sin problemas de tipo depresivo o ansioso de base diagnosticados.
- Pacientes que den su consentimiento informado a participar en el estudio.
CRITERIOS DE EXCLUSION
- Pacientes que no cumplan los criterios de inclusión
- Pacientes analfabetos , o con problemas cognitivos de comprensión.
- También los pacientes que prevean que no podrán cumplir los plazos, o tengan prevista alguna situación que les imposibilite terminar el estudio.
Ámbito de estudio
Zaragoza tiene una población total de 700.503 habitantes asignados cada uno de ellos a los distintos hospitales del área de salud correspondiente repartidos por toda la ciudad ( datos 2016 ). Esta población presenta un estancamiento del crecimiento de población , y un leve envejecimiento de la misma.2
El estudio se llevaría a cabo en la planta de hospitalización de Cirugía Vascular del Hospital Clínico Lozano Blesa de la Ciudad de Zaragoza ubicado en la avenida San Juan Bosco, 15 .
Muestra
Se desconoce la población de estudio pero en un estudio epidemiológico anterior realizado en el periodo de 1 de enero de 2006 a 31 de diciembre de 2010 con los datos de 267 pacientes ingresados por isquemia crónica grado IV en MII en el servicio de Cirugía Vascular del Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza se obtuvieron los siguientes resultados :
De los pacientes estudiados, hasta un 43,3% de la muestra de estudio son diagnosticados de isquemia crónica grado IV no revascularizable. Se practicaron 106 amputaciones mayores de las cuales 66 se llevaron a cabo ante la imposibilidad de Re vascularizar el miembro afectado.
Tomando como referencia esta población de estudio ( n=267 ) y usando un 5% de margen de error además de un nivel de confianza del 95% con un 50% en la distribución de las respuestas obtenemos un valor de 158 pacientes que será la muestra representativa .
De esta muestra de 158 pacientes no sabemos exactamente quien cumple los criterios de inclusión de nuestro estudio ; Durante el tiempo de seguimiento dividiremos en dos mitades la muestra , dónde como ya se ha argumentado unos pacientes recibirán sesiones terapéuticas y otros no.
Variables
VARIABLES SOCIODEMOGRÁFICAS
| Variable | Tipo | Codificación |
|
Edad |
Cualitativa nominal politómica
|
0:< 18 años
1: 18-65 años 3:>65 años |
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Nivel educativo |
Cualitativa nominal politómica |
0: nulos
1 : básicos 2 : superiores |
|
Sexo |
Cualitativa nominal dicotómica |
1: hombre
2: mujer
|
|
Estado Civil |
Cualitativa nominal politómica |
1:soltero
2:casado 3:divorciado 4: viudo |
|
Tipo de amputación mayor |
Cualitativa
nominal dicotómica |
1:infracondílea 2:supracondilea |
|
Tiempo de diagnóstico |
Cualitativa
nominal politómica
|
0: < 1 año diagnosticado
1: 1-4 años 2> 4 años |
VARIABLES INDEPENDIENTES
Se realizará unas sesiones terapéuticas en los pacientes los cuales van a ser amputados estas sesiones tienen la finalidad de reducir el nivel de ansiedad/depresión post-amputación y pretender además tener mejor autoimagen con su nueva situación .
Consisten en unas sesiones individualizadas las cuales se hayan protocolizadas y el equipo de enfermería las puede aplicar ; Se han de impartir días antes de la amputación 5 días antes si es viable con una duración de 30-40 min cada una de ellas .Estas sesiones incluyen :
- Potenciación de la conciencia de sí mismo (Ayudar a un paciente a que explore y comprenda sus pensamientos, sentimientos , motivaciones y conductas)3
- Aumentar el afrontamiento (Ayudar al paciente a adaptarse a los factores estresantes, cambios o amenazas perceptibles que interfieran en el cumplimiento de las exigencias y papeles de la vida cotidiana.)3
- Apoyo emocional ( proporcionar seguridad , aceptación y ánimo en momentos de tensión)3
- Potenciación de la autoestima (Ayudar a un paciente a que aumente el juicio personal de su propia valía)3
- Escucha activa ( Gran atención y determinación de la importancia de los mensajes verbales y no verbales del paciente )3
- Enseñanza: proceso enfermedad ( Ayudar al paciente a comprender la información relacionada con un proceso de enfermedad específico )3
- Potenciación de la imagen corporal ( Mejora de las percepciones y actitudes conscientes e inconscientes del paciente hacia su cuerpo)3
- Asesoramiento ( Utilización de un proceso de ayuda interactiva centrado en las necesidades, problemas o sentimientos del paciente y sus seres queridos para fomentar o apoyar la capacidad de resolver problemas y las relaciones interpersonales)3
VARIABLES DEPENDIENTES
| Variable | Tipo | Codificación |
| Ansiedad | Cualitativa ordinal | Escala tipo Likert de 0 a 9 |
| Depresión | Cualitativa ordinal | Escala tipo Likert de 0 a 9 |
| Imagen corporal | Cualitativa ordinal | Escala tipo Likert de 1 a 48 |
Se han utilizado 2 cuestionarios uno de ellos has ido modificado por el equipo investigador para la recogida de datos ( Anexo V ).
- Ansiedad : escala de 0 a 9 , > 4 respuestas afirmativas indican «probable ansiedad «
- Depresión : escala de 0 a 9 , > 4 respuestas afirmativas indican «probable depresión»
- Escala de imagen corporal ( BIS) Penélope Hopwood 1993 modificada : En este cuestionario se le preguntará cómo se siente acerca de su apariencia, y de cualquier cambio que pueda ser afectado en el resultado de su enfermedad o tratamiento. Se ha modificado alguna parte de la escala para adaptarla mejor al proceso de amputación. Al estar modificada para los investigadores de este estudio necesita pilotaje .
Recogida y procesamiento de datos
Se ha realizado una búsqueda bibliográfica accediendo a bases de datos proporcionadas por referencias bibliográficas sobre sobre la amputación y el impacto emocional que produce y la efectividad de las sesiones terapéuticas en referencia al proceso de hospitalización .
Se han seleccionado artículos de las bases de datos PubMed y Cuiden, considerándose válidos los artículos actualizados y cuyo texto completo estaba disponible.
Los términos más utilizados han sido : «amputación» ,»ansiedad»,,»vascular», «miembro inferior». Para añadir más de un componente en la búsqueda se ha utilizado el operador booleano «AND».
Se solicitará aprobación por el Comité Ético .
Se obtendrá la muestra poblacional de la planta del servicio de Cirugía Vascular del Hospital Clínico Lozano Blesa , su participación será voluntaria y se deberá firmar en cada caso un consentimiento informado .
Una vez realizados todos los cuestionarios se recogerán los datos en un cuaderno de recogida de datos ( CRD) , para poder analizarlos posteriormente.
Para el procesamiento de los datos que se obtendrán mediante la realización de las escalas, se utilizará:
- Excel para la codificación y tabulación de los datos obtenidos ,
- Word para la redacción de informes, de conclusiones o para la presentación del trabajo a congresos.
- IBM SPSS Statistics 21.0.(SPSS, Inc., Chicago, Illinois, USA) un programa de análisis estadístico para cada paso del proceso analítico.
Análisis de datos
El análisis de datos se llevará a cabo mediante el programa estadístico SPSS 21.0 . Para el estudio estadístico se elaborará una base de datos donde se incluyen todas las variables registradas, y los datos del CRD.
Para el estudio cuantitativo se realizará la descripción de la muestra, calculando ; la media la desviación típica para las variables y el rango de las variables cuantitativas.
Para calcular las proporciones de variables cualitativas, y cuantificar la asociación entre las variables, es decir , para poder contrastar las hipótesis , se realizarán las pruebas necesarias para ello : la prueba del Chi-cuadrado para contrastar variables cualitativas y la Correlación de Pearson para contraste de variables cuantitativas. Se considerará un nivel de significación estadística de p< 0,05 . Algunos resultados se podrán presentar en forma de tablas o gráficos.1
Para el estudio cualitativo se analizarán las variables nominales clasificándolas en categorías , se analizará la información obtenida de las respuestas de las encuestas y de las otras variables nominales.
Aspectos éticos y de confidencialidad
Se respetarán los principios éticos contemplados en la declaración de Helsinki (revisión Seul 2008) y el Convenio de Oviedo ( 1997) , y se contemplará la legislación vigente aplicable a este estudio Ley 14/2007 de investigación biomédica , Ley 41/2002 básica de autonomía del paciente, y 15/1999 del 13 de diciembre de protección de datos .
Se solicitará la aprobación del Comité Ético de Investigación Clínica. ( CEIC ).
Se solicitará consentimiento previo a los pacientes, ya que la participación será voluntaria , y se propondrá participar en el estudio a la población diana del Hospital Clínico Lozano Blesa de la panta de Cirugía vascular hasta completar la muestra necesaria para el mismo.
BIBLIOGRAFÍA
- Gayoso Orol M. Consecuencias Psicológicas de las Amputaciones. Madrid: Universidad Rey Juan Carlos.
- Revista sobre Datos de Población Provisionales de la ciudad de Zaragoza ELABORADO POR: Dirección de Organización Municipal, Eficiencia Administrativa y Relaciones con los Ciudadanos. Observatorio Municipal de Estadística http://demografia.zaragoza.es/
- Herdman, T. Heather, and Shigemi Kamitsuru, eds. Diagnósticos enfermeros: definiciones y clasificación 2012-2014. Elsevier, 2012