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Prevalencia de insuficiencia venosa crónica y comorbilidades asociadas de pacientes con ulcera venosa en provincia de Lleida. (Protocolo de investigación)

Prevalencia de insuficiencia venosa crónica y comorbilidades asociadas de pacientes con ulcera venosa en provincia de Lleida. (Protocolo de investigación)

Autor principal: Sofía Maestro Cebamanos

Vol. XV; nº 9; 332

Prevalence of chronic venous insufficiency and associated comorbidities of patients with venous ulcera in the province of Lleida. (Research protocol)

Fecha de recepción: 20/04/2020

Fecha de aceptación: 11/05/2020

Incluido en Revista Electrónica de PortalesMedicos.com Volumen XV. Número 9 –  Primera quincena de Mayo de 2020 – Página inicial: Vol. XV; nº 9; 332

Autora

Sofía Maestro Cebamanos

Residente de Enfermería Familiar y Comunitaria (ICS).Diplomada en Enfermería (Universidad de Zaragoza Ciencias de la Salud). Master en Urgencias y Emergencias del adulto en UAX (Madrid).Postgrado en gestión integral de heridas crónicas en UdL (Lérida).

RESUMEN

Introducción. La insuficiencia venosa crónica (IVC) es una de las patologías más comunes en el mundo occidental acompañándose de una significativa morbilidad, discapacidad y deterioro de la calidad de vida. La prevalencia de esta enfermedad en España va en aumento (68%) según estudios recientes. Alrededor de la IVC existen ciertas comorbilidades que favorecen su aparición tales como diabetes mellitus (DM), obesidad, dislipemia o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Determinar el perfil del paciente con IVC relacionado con estas enfermedades proporciona una herramienta útil que ayuda a detectar los signos de alarma para poder actuar en etapas tempranas y prevenir el futuro desarrollo de úlcera de etiología venosa (UEV). Objetivo: Determinar la prevalencia de comorbilidades en los pacientes con IVC y/o UEV de los centros de atención primaria (CAPS) de Lleida. Diseño: Consistirá en un estudio descriptivo transversal de prevalencia Sujetos de estudio: Pacientes pertenecientes a los CAPS de Lleida ≥ 65 años que padezcan IVC y/o con UEV. La variable dependiente será la UEV y las variables independientes a estudiar: Diabetes, Obesidad, EPOC, dislipemia, sexo, edad, índice masa corporal (IMC), hábito tabáquico, consumo de alcohol y actividad física. La recogida de datos se realizará mediante la historia clínica informatizada del programa informático del Instituto Catalá de Salut (ECAP).

Palabras clave: insuficiencia venosa, úlcera venosa, prevalencia.

ABSTRACT

Introduction. Chronic venous insufficiency (CVI) is one of the most common pathologies in the western world, accompanied by significant morbidity, disability and deterioration in the quality of life. The prevalence of this disease in Spain is increasing (68%) according to recent studies. Around the CVI there are certain comorbidities that favour its appearance such as diabetes mellitus (DM), obesity, dyslipidaemia or chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Determining the profile of the patient with CVI related to these diseases provides a useful tool that helps detect warning signs to be able to act in early stages and prevent the future development of ulcers of venous aetiology (UVE). Objective: To determine the prevalence of comorbidities in patients with CVI and / or UVE at Lleida primary care centres (PCC). Design: It will consist of a descriptive cross-sectional study of prevalence. Study subjects: Patients belonging to the Lleida PCC ≥ 65 years who suffer from CVI and / or with UVE. The dependent variable will be the UVE and the independent variables to study: Diabetes, Obesity, COPD, dyslipidaemia, sex, age, body mass index (BMI), smoking, alcohol consumption and physical activity. The data collection will be carried out through the computerized clinical history of the computer programme of the Catalá de Salut Institute (ECAP).

Keywords: venous insufficiency, venous leg ulcer, prevalence.

INTRODUCCIÓN

La insuficiencia venosa crónica (IVC) se define como la función anormal del sistema venoso causada por incompetencia valvular con o sin obstrucción del flujo venoso de salida, lo cual puede afectar al sistema venoso superficial, al sistema venoso profundo o a ambos (1).El sistema venoso es incapaz de cumplir con su función de drenaje, lo que lleva a un estado de hipertensión venosa y cambios en las extremidades inferiores, entre otras hiperpigmentaciones eczema, dermatitis por estasis o las temidas úlceras varicosas. Puede ser resultado de desórdenes congénitos o adquiridos (2).La IVC afecta más género femenino que al masculino con una prevalencia estimada del 25% de mujeres y el 15% de los hombres (3) .Se cree que una de las razones principales del aumento de esta prevalencia está relacionada con los efectos hidrostáticos y hormonales del embarazo (4).

La prevalencia informada de la IVC muestra una gran variabilidad, según la población de estudio, la clasificación y la metodología utilizada para su determinación (3).La prevalencia a nivel mundial se ha estimado en un 63,9% (4).

En los Estados Unidos la prevalencia supone un tercio de la población adulta y según los últimos estudios la proporción de casos irían en aumento con un total de 150.000 casos nuevos notificados por año (3).En Rusia se ha publicado una prevalencia de IVC similar del  69,3%  (5).En esta misma línea otros estudios descriptivos han detectado prevalencias inferiores a Estados Unidos en países como Polonia (6) y Bulgaria (7) que variaban entre el 49 %-44% respectivamente pero eran ambos inferiores a Estados Unidos. En España se llevaron a cabo 2 estudios transversales obteniendo como resultado prevalencias del 68,6% (8) y otra del 48,5 % (9).Estas diferencias entre los dos estudios se debieron a que, en el estudio de Escudero Rodríguez, et al la enfermedad se encontraba en un estado menos avanzado.

La prevalencia de IVC ha sido relacionada con un conjunto de enfermedades crónicas, tales como la diabetes mellitus, dislipemia, obesidad y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)(10)(11)(12)(13).Según algunos estudios se han descrito, los hábitos de vida como factores de riesgo de padecer IVC tales como el consumo, de tabaco y/o alcohol junto con la falta de actividad, entre otros (14)(14)(15)(16)(17).

Por otro lado, la IVC mal controlada produce úlceras de etiología venosa de difícil cicatrización. La UEV es el estadio clínico final de la hipertensión venosa ambulatoria (HTVA) de larga evolución, clínicamente mal tolerada. Se estima que entre el 75 y 80% de la totalidad de las úlceras de la extremidad inferior son UEV(18).La prevalencia de la misma en la población general se ha estimado entre  0,3 y 0,8% (18)(19)(20).Esta prevalencia se ha visto incrementada en la población de edad ≥ 65 años siendo entre 2%-5% (18)(8)(21).Según el género, en el femenino se presenta con mayor frecuencia que en el masculino en una proporción de 10 a 7(18).

JUSTIFICACIÓN

Se pretende identificar las comorbilidades asociadas a esta enfermedad además de los factores de riesgo modificables que favorecen su aparición, aportando una herramienta útil al colectivo sanitario para poder describir el perfil del paciente que tiene IVC y/o UEV para realizar medidas preventivas desde etapas tempranas.

Actualmente no existen estudios actuales sobre la prevalencia de IVC y UEV en la región de Lleida, conocer esta información aporta nueva información y puede alertar a los profesionales sanitarios de la extensión y grado de afectación de la enfermedad en la población de referencia donde trabaja.

HIPÓTESIS

Los pacientes con diagnóstico de IVC que tienen asociadas algunas de las siguientes comorbilidades (DM, dislipemia, EPOC, obesidad) presentan una mayor prevalencia de úlceras respecto a los que no tienen asociada ninguna.

OBJETIVOS

General

Determinar la prevalencia de IVC y sus comorbilidades en los pacientes con úlcera venosa atendidos en los CAPS de la provincia de Lleida.

Específicos

  • Determinar la prevalencia de pacientes diagnosticados de IVC que presentan úlcera venosa.
  • Identificar el consumo de alcohol de los pacientes diagnosticados de IVC y/o los que tengan UEV.
  • Determinar la actividad física de los pacientes diagnosticados de IVC y/o los que tengan UEV.
  • Identificar el hábito tabáquico en los pacientes con úlcera venosa y/o a los diagnosticados de IVC.
  • Determinar las diferentes comorbilidades relacionada con la IVC y la presencia de úlcera.
  • Describir los factores sociodemográficos (edad, sexo, estilo de vida) en pacientes con diagnóstico de IVC y/o presencia de UEV.

METODOLOGÍA

Población de referencia o ámbito de estudio

Teniendo en cuenta la práctica clínica y lo referenciado en la bibliografía (18)(19)(20)(21) la población serán todos los pacientes ≥65 años (nacidos a partir del año 1954) asignados y activos en los CAPS de la provincia de Lleida entre mayo y diciembre de 2019.

Población de estudio o diana

Los pacientes  ≥65 años (nacidos a partir del año 1954) con diagnóstico de IVC y/o presencia de úlceras venosas asignados y activos en los CAPS de la provincia de Lleida entre mayo y diciembre de 2019 con los criterios de inclusión y exclusión correspondientes

Criterios de inclusión y exclusión

Criterios de inclusión:

-Pacientes con diagnóstico de IVC

-Pacientes con presencia de úlcera venosa

-Edad ≥65años

-Estar asignado y activo a un CAP de la provincia de Lleida.

Criterios de exclusión:

-Falta de datos en el registro del ECAP.

-Pacientes en los que no conste información clínica en el ECAP.

Tamaño de la muestra

Se seleccionará de forma sistemática todos los pacientes asignados y activos a un CAP de la provincia de Lleida con diagnóstico de IVC y/o presencia de UEV que tengan ≥65años y cumplan con los criterios de inclusión.

Diseño

Se trata de un estudio descriptivo transversal.

Variables analizadas en el estudio.

Variables independientes:

Sociodemográficas

  • Sexo: característica estructura-les que diferencian a la mujer y al hombre.
  • Cualitativa dicotómica (Hombre/Mujer)
  • Edad: tiempo transcurrido a partir del registro de la fecha del nacimiento
  • variable cuantitativa discreta: 2 dígitos.
  • IMC: último valor registrado extraído en cifras para poder categorizar en la clasificación [normal 18-24,9, sobrepeso/preobesidad ≥ 25-29,9, obesidad 30-40, obesidad mórbida >40).

Registro de diagnósticos en la historia clínica informatizada del ECAP.

Estos registros de diagnósticos se realizarán a partir del Código Internacional de Enfermedades Versión 10 (CIE-10). En caso de los cuestionarios de AUDIT (Anexo 1) y CBPAAT (Anexo 2) Se extraerá la información a través del ECAP.

  • Registro de diagnóstico de Diabetes Mellitus: cualitativa nominal dicotómica (si/no). Tipo 1, Tipo 2, DM con complicaciones.
  • Registro de Dislipemia: cualitativa nominal dicotómica (si/no).
  • Registro de EPOC: cualitativa nominal dicotómica (si/no).
  • Hábito tabáquico: cualitativa nominal dicotómica (si/no) (Exfumador, Fumador y Exfumador con recaídas). Registro realizado a través del tiempo según la codificación realizada desde el 2003-2019.
  • Consumo de alcohol: cualitativa ordinal (abstenía/ bajo riesgo/ bebedor de riesgo). Se recogerá a través del registro de la base de datos ECAP con el cuestionario validado AUDIT previo uso de la calculadora del alcohol. El test de AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) fue propuesto por la Organización Mundial de la Salud y validado en castellano posteriormente. El AUDIT fue desarrollado para detectar el consumo excesivo de alcohol y en particular para ayudar a los clínicos a identificar a aquellas personas que podrían beneficiarse de la reducción o abandono del consumo.
  • Actividad física: a través del cuestionario CBPAAT (Brief Physical Activity Assessment Tool (BPAAT) es un instrumento breve y válido para identificar pacientes «físicamente inactivos» en consulta de atención primaria Es un cuestionario administrado por el profesional sanitario que consta de 2 preguntas que miden la frecuencia y duración de actividad física a intensidad vigorosa y moderada durante una semana «típica». Clasifica a los pacientes según actividad física. Variable cualitativa nominal (físicamente activos / físicamente inactivos).

Variables dependientes:

Presencia de UEV: cualitativa nominal si/no.

Método de recogida de datos

La fuente de datos primaria es el registro en el ECAP, con un criterio común que será el diagnóstico de IVC y/o presencia de úlcera venosa. La extracción de las bases de datos lo realizará el Área de Gestió d’Avaluació i Recerca Ámbito-Lleida el cual utiliza un identificador de usuario anónimo imposibilitando la identificación de los sujetos incluidos en el estudio. Una vez se extraen las bases de datos anonimizadas, se entregarán al equipo de la Unitat de Suport a la Reserca (USR) de Lleida para su análisis.

Se realizará en análisis descriptivo de frecuencia de todas las variables expresando las variables cualitativas mediante porcentajes, y mediante medidas de tendencia central y de dispersión para las variables cuantitativas.

Posteriormente la información se registrará en una hoja de recogida de datos. Se guardará de manera disociada el listado de participantes y el listado correspondiente a los códigos. Estos datos quedarán en manos del equipo investigador.

Análisis de los datos

Se procesarán los datos mediante el programa informático estadístico R (R Core Team (2018). R: A language and environment for statistical computing. R Foundation for Statistical Computing. Vienna, Austria. URL http://www.R-project.org/).

Se calculará la frecuencia de casos con diagnóstico de IVC con sus intervalos de confianza del 95% (IC 95%) en los pacientes ≥ 65 años con dicho diagnóstico y con presencia de úlcera lo relacionaremos con las diferentes variables a estudiar.

DIFICULTADES Y LIMITACIONES

Toda la recogida de datos se va a realizar a través del ECAP y el sesgo de información y el sesgo de clasificación diagnóstica (infradiagnóstico) podría comportar una limitación en nuestro estudio, sin embargo, se corregirá este efecto mediante la búsqueda exhaustiva siguiendo los criterios de exclusión y exclusión propuesto, lo cual no invalidaría la calidad de nuestros resultados.

ASPECTOS ÉTICOS Y LEGALES

Atendiendo a la “Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica”, para la realización del estudio se solicitará la y autorización del Comité Ético de Investigación (CEI) del IDIAP Jordi Gol.

De acuerdo con la  “Ley Orgánica 3/2018 de 5 de diciembre de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales” y  la “Ley 41/2002 de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica”, y con lo que establece el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y el Consejo del 27 de abril de Protección de Datos (RGPD) y la normativa nacional de aplicación, se garantiza que el acceso a su información personal quedará restringida al médico del estudio y sus colaboradores, autoridades sanitarias, Comité Ético de Investigación y los monitores y auditores del promotor, que estarán sometidos al deber de secreto inherente a su profesión , cuando lo necesiten, para comprobar los datos y procedimientos del estudio, pero siempre manteniendo la confidencialidad de las mismas de acuerdo con la legislación vigente.

Se solicitará la aprobación por el CEI del Institut Universitari d’Investigació en Atenció Primària (IDIAP Jordi Gol). Se analizará la información contenida en la base de datos de la historia clínica informatizada ECAP extraída por el Área de gestión de evaluación sanitaria e investigación por ello no es necesario solicitar el consentimiento informado. Las variables recogidas se tratarán de manera anonimizada y garantizando la confidencialidad de los datos, según lo establecido en el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 abril de Protección de Datos (RGPD) y la normativa nacional de aplicación. Los datos se guardarán en un archivo electrónico protegido y de acceso restringido al equipo investigador y será tratado de manera confidencial

APLICABILIDAD Y UTILIDAD PRÁCTICA DE LOS RESULTADOS

Si se confirma la hipótesis del estudio y el hecho de tener ciertas comorbilidades aumenta la prevalencia de tener UEV se conseguirá tomar conciencia de que el paciente con IVC requiere de una atención holística y no sólo una terapia compresiva para el cuidado de úlcera varicosa.

El paso futuro sería poder hacer un programa preventivo en estos pacientes teniendo en cuenta el resto de objetivos marcados en el estudio tales como el tabaquismo o alcohol y la actividad física. Un programa en el que pudiera verse una progresión o mejoría de la enfermedad.

MEDIOS DISPONIBLES PARA LA REALIZACIÓN DEL PROYECTO

Medios materiales: ordenador para recogida de información y creación de base de datos.

Ver anexo

BIBLIOGRAFIA

  1. Porter JM, Moneta GL. Reporting standards in venous disease: an update. International Consensus Committee on Chronic Venous Disease. J Vasc Surg [Internet]. 1995 Apr [cited 2019 Feb 12];21(4):635–45. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7707568
  2. Albornoz PA, Médicos C, San M, 417 J. Impacto social de la enfermedad venosa [Internet]. Vol. 43, Flebología. 2017 [cited 2019 Mar 26]. Available from: http://www.sociedadflebologia.com/Revistas/2017/Vol-43-n3/Vol43N3-PDF08.pdf
  3. Callam MJ. Epidemiology of varicose veins. Br J Surg [Internet]. 1994 Feb [cited 2019 Jun 10];81(2):167–73. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8156326
  4. Taylor J, Hicks CW, Heller JA. The hemodynamic effects of pregnancy on the lower extremity venous system. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord [Internet]. 2018 Mar [cited 2019 Mar 5];6(2):246–55. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29454441
  5. Zolotukhin IA, Seliverstov EI, Shevtsov YN, Avakiants IP, Nikishkov AS, Tatarintsev AM, et al. Prevalence and Risk Factors for Chronic Venous Disease in the General Russian Population. Eur J Vasc Endovasc Surg [Internet]. 2017 Dec [cited 2019 Jan 25];54(6):752–8. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29031868
  6. Jawien A, Grzela T, Ochwat A. Prevalence of chronic venous insufficiency in men and women in Poland: multicentre cross-sectional study in 40,095 patients. Phlebol J Venous Dis [Internet]. 2003 Sep 23 [cited 2019 Feb 12];18(3):110–22. Available from: http://journals.sagepub.com/doi/10.1258/026835503322381315
  7. Vuylsteke ME, Thomis S, Guillaume G, Modliszewski ML, Weides N, Staelens I. Epidemiological Study on Chronic Venous Disease in Belgium and Luxembourg: Prevalence, Risk Factors, and Symptomatology. Eur J Vasc Endovasc Surg [Internet]. 2015 Apr [cited 2019 Feb 12];49(4):432–9. Available from: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1078588415000295
  8. Álvarez-Fernández LJ, Lozano F, Marinello-Roura J, Masegosa-Medina JA. Encuesta epidemiológica sobre la insuficiencia venosa crónica en España: estudio DETECT-IVC 2006. Angiologia [Internet]. 2008 Jan 1 [cited 2019 Feb 12];60(1):27–36. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0003317008010031
  9. Escudero Rodríguez J-R, Fernández Quesada F, Bellmunt Montoya S. Prevalence and clinical characteristics of chronic venous disease in patients seen in primary care in Spain: results of the international study Vein Consult Program. Cir Esp [Internet]. 2014 Oct [cited 2019 Jan 30];92(8):539–46. Available from: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0009739X13003710
  10. Davies HO, Popplewell M, Singhal R, Smith N, Bradbury AW. Obesity and lower limb venous disease – The epidemic of phlebesity. Phlebol J Venous Dis [Internet]. 2017 May 13 [cited 2019 Feb 13];32(4):227–33. Available from: http://journals.sagepub.com/doi/10.1177/0268355516649333
  11. Danielsson G, Eklof B, Grandinetti A, L. Kistner R. The Influence of Obesity on Chronic Venous Disease. Vasc Endovascular Surg [Internet]. 2002 Jul 18 [cited 2019 Mar 22];36(4):271–6. Available from: http://journals.sagepub.com/doi/10.1177/153857440203600404
  12. García Raso A, Ene G, Miranda C, Vidal R, Mata R, Llamas Sillero MP. Asociación entre enfermedad tromboembólica venosa y dislipidemia. Med Clin (Barc) [Internet]. 2014 Jul [cited 2019 Mar 22];143(1):1–5. Available from: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0025775313005782
  13. Matic P, Jolic S, Tanaskovic S, Soldatovic I, Katsiki N, Isenovic E, et al. Chronic Venous Disease and Comorbidities. Angiology [Internet]. 2015 Jul 8 [cited 2019 Mar 17];66(6):539–44. Available from: http://journals.sagepub.com/doi/10.1177/0003319714541988
  14. Gourgou S, Dedieu F, Sancho-Garnier H. Lower limb venous insufficiency and tobacco smoking: a case-control study. Am J Epidemiol [Internet]. 2002 Jun 1 [cited 2019 Mar 22];155(11):1007–15. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12034579
  15. Kim H, Kim H, Park JH, Kim YH, Oh SJ, Suh BJ, et al. Alcohol Consumption, High-Density Lipoprotein Cholesterol, Antithrombin III, and Body Mass Index Are Associated with Great Saphenous Vein Reflux in the Thigh. Ann Vasc Surg [Internet]. 2017 Oct [cited 2019 Mar 14];44:307–16. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28501660
  16. Marín L. A propósito de la insuficiencia venosa crónica (IVC). 2012 [cited 2019 Feb 13]; Available from: https://www.mendeley.com/catalogue/propósito-la-insuficiencia-venosa-crónica-ivc/
  17. Alberti LR, Petroianu A, Corrêa D, Franco Silva T. [The influence of physical activity on chronic venous insufficiency of the lower limbs]. Acta Med Port [Internet]. [cited 2019 Mar 22];21(3):215–20. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18674413
  18. Marinel.lo Roura J VSJ (Coord. ). C nacional de consenso sobre las úlceras de la extremidad inferior (C. ONUEI). D de consenso 2018. 2a ed. M, Ergon; 2018. CONFERENCIA NACIONAL DE CONSENSO SOBRE LAS ÚLCERAS DE LA EXTREMIDAD INFERIOR (C.O.N.U.E.I.) [Internet]. [cited 2020 Feb 27]. Available from: https://gneaupp-1fb3.kxcdn.com/wp-content/uploads/2018/04/CONUEIX2018.pdf
  19. Fowkes FGR, Evans CJ, Lee AJ. Prevalence and Risk Factors of Chronic Venous Insufficiency. Angiology. 2017 Jan 6;52(1_suppl):S5–15.
  20. Franks PJ, Barker J, Collier M, Gethin G, Haesler E, Jawien A, et al. Management of Patients With Venous Leg Ulcers: Challenges and Current Best Practice. J Wound Care [Internet]. 2016 Jun [cited 2019 Aug 29];25(Sup6):S1–67. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27292202
  21. Sociedad Española de Enfermería Geriátrica y Gerontológica. J, Grupo Nacional para el Estudio y Asesoramiento en Úlceras por Presión y Heridas Crónicas. JE, Martínez Cuervo F, Verdú Soriano J, Soldevilla Ágreda JJ, Roche Rebollo E, et al. Gerokomos : revista de la Sociedad Española de Enfermería Geriátrica y Gerontológica. [Internet]. Vol. 15, Gerokomos: Revista de la Sociedad Española de Enfermería Geriátrica y Gerontológica, ISSN 1134-928X, Vol. 15, No. 4, 2004, págs. 230-247. Ediciones SPA Place of publication not identified; 2004 [cited 2019 Aug 29]. 230–247 p. Available from: https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=1023940