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Tratamiento farmacológico de la ambliopía pediátrica, con Levodopa oral a dosis mínima añadido a la terapia con oclusión

los resultados a través de la tendencia del promedio de la agudeza visual con levodopa. Se aplicó la prueba no paramétrica de Friedman entre los resultados del promedio de agudeza visual de las diferentes semanas posteriores al inicio del tratamiento.

Los resultados de las fichas de toma de datos se presentan en tablas, estas tablas y los gráficos se analizaron usando el paquete estadístico SPSS versión 19 y el programa EXEL 2010. Los cuales nos dieron los resultados estadísticos.

LIMITACIONES DEL ESTUDIO:

Este estudio el equipo lo presenta como estudio de serie de casos de pacientes tratados con levodopa para el tratamiento de ojos ambliopes, fuera del periodo normal de desarrollo, o sea cuando todos los tratamientos convencionales habían fracasado; no se pudo terminar un ensayo clínico, debido a la falta intempestiva de recursos y la ausencia póstuma de su investigadora principal.

ASPECTOS ÉTICOS:

Todos los procedimientos del presente estudio salvaguardaron la integridad y los derechos fundamentales de los pacientes sujetos a investigación, de acuerdo con los lineamientos de las buenas prácticas clínicas y de ética en investigación biomédica.

El protocolo fue revisado por el Comité de Ética en Investigación del INSN. A todos los pacientes elegibles se les solicito su participación libre y voluntaria, mediante un Formato de Consentimiento Informado.

RESULTADOS:

TABLA 1: PROMEDIO DE AGUDEZA VISUAL EN PACIENTES TRATADOS CON LEVODOPA Y OCLUSIÓN – VER AL FINAL

TABLA 2: REACCIÓN ADVERSA A MEDICAMENTOS DEL ESTUDIO – VER AL FINAL

TABLA 3. PROMEDIO DE AGUDEZAS VISUALES OBTENIDAS AL TRATAMIENTO CON LEVODOPA – VER AL FINAL

GRAFICO Nº 1: VER AL FINAL

GRAFICO Nº 2: VER AL FINAL

GRAFICO Nº 3: VER AL FINAL

DISCUSIÓN:

La ambliopía constituye un problema de salud pública y es parte de la iniciativa global para la eliminación de la discapacidad evitable. La organización mundial de la Salud define la ambliopía como la incapacidad de mejorar la agudeza visual que tiene un ojo, aun después de recibir la correcta prescripción de lentes que limita la capacidad para las actividades de desarrollo y aprendizaje, mas aún en los niños y es también causa de ceguera muchas veces evitable.

En el Perú hemos encontrado una prevalencia de 8% de ambliopía leve a moderada en la población escolar (17)

En el estudio de uso de levodopa para la mejora del agudeza visual en niños ambliopes, vemos que según los resultados mostrados en la tabla 1, el tratamiento con levodopa oral, mejoro hasta en dos líneas la visión de los pacientes esto permaneció hasta la octava semana de seguimiento, tengamos en cuenta que solo se administró el medicamento oral por 3 semanas.

Los resultados del presente estudio podrían explicarse por el hecho de que el principal metabolito de la levodopa es la dopamina esta contrae el tamaño del campo receptivo de las células retinales horizontales de tipo amacrino, aumentando la frecuencia espacial de la retina es este cambio en el campo receptivo retiniano el que aumenta la agudeza visual en ambos ojos el ambliópico y el dominante (28)

La tabla 2, nos muestra resultados de suma importancia ya que nos muestra que no hubo efectos adversos medicamentosos que se hubieran presentado durante el estudio (RAMS) el porcentaje fue de 0%, para el grupo levodopa , esto pudiera explicarse debido al uso de “Dosis Mínima” la que fue calculada para nuestro estudio usando un algoritmo simplex. En otros estudios recientes una de las causas para el no uso de levodopa en nuestro medio fue la alta tasa de presentación de reacciones adversas medicamentosas, como nauseas, temblores y otras (23,24,27); por lo que esta dosis minima que estamos empleando pudiera darse por vía oral con seguridad y probablemente los RAMS que se presenten serán mucho menores que en otros estudios donde se emplean dosis medicamentosas más altas.

La tabla 3, Esta tabla nos muestra el resultado del promedio de la agudeza visual basal (0.7 logMAR)la cual mejora hasta la octava semana (0.5 logMAR), aquí de objetiva la mejoría de 2 líneas logMAR entre la basal y la octava semana.. Esto inclusive después de administrado el medicamento, el cual solo se aplico por 3 semanas. La prueba de Friedman nos muestra que existe una diferencia entre el promedio de la agudeza visual basal y el promedio de la agudeza visual en las semanas siguientes con una significancia (p< 0.00).

Con respecto al grafico 1, se ve que la levodopa mejoro la agudeza visual en los niños hasta en dos líneas de visión logMAR, comparativamente entre la semana basal y las semanas siguientes con una significancia (p< 0.05) para la prueba de Friedman.

Con respecto al grafico 2, se puede ver que en promedio el 73% de los pacientes tratados con levodopa-carbidopa, mejoró con el tratamiento en forma constante hasta la octava semana de tratamiento. Las agudezas visuales logMAR de los pacientes tratados con levodopa se mantienen por debajo de la línea basal, esto quiere decir que la agudeza visual fue mejor casi en todos los pacientes tratados con levodopa desde la primera semana hasta la octava semana de tratamiento.

Con respecto al gráfico 3, vemos, que una línea de tendencia es más confiable cuando su valor R2 está establecido en 1 o cerca de 1. en nuestro estudio levodopa mejoro la agudeza visual manteniendo una tendencia hacia la mejoría de agudeza visual con un valor R2 de 0.775 Por lo que el comportamiento del tratamiento con levo dopa se puede predecir es constante en mejoría hasta las 8 semanas. Tengamos presente que par la prueba HTOV el resultado es mejor cuando el valor logMAR es menor.

Los resultados del presente estudio pueden explicarse por el hecho de que el principal metabolito de la levodopa es la dopamina, la dopamina contrae el tamaño del campo receptivo de las células horizontales,