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Utilidad de un nivel elevado de procalcitonina sérica como marcador temprano de bacteriemia en pacientes neutropénicos con fiebre postquimioterapia

bacteriano encontrado en un máximo de 7 días de seguimiento en muestra obtenida por punción periférica o vía central de pacientes con fiebre y neutropenia.

Unidad de medida: presente o ausente.

Escala de medición: nominal.

-VARIABLE INDEPENDIENTE

– Nivel sérico de Procalcitonina elevado:

Definición conceptual: proteína constituida de 116 aminoácidos, con peso molecular de 13 kilodaltons y constituye la prohormona de la calcitonina producida por las células c parafoliculares de la tiroides. El nivel normal encontrado es de 0.05 ng/ml en personas sanas, se considera que se eleva a las 6-8 horas y tiene una vida media de 24 a 30 horas.

Definición operacional: se considera un resultado positivo si existe una elevación mayor de 0.5 ng/ml.

Se realizara su determinación sérica en laboratorio de UMAE 25 dentro del laboratorio institucional por el personal de laboratoristas y químicos, se procesara mediante el equipo estandarizado vidas® procalcitonina, y los resultados podrán ser consultados mediante la base de resultados electrónicos del laboratorio.

Unidad de medida: valor sérico en sangre reportado en nanogramos / ml.

Escala de medición: nominal (ausente/presente)

OTRAS VARIABLES:

-Edad:

Definición conceptual: años de vida del individuo desde su nacimiento.

Definición operacional: años cumplidos del paciente al realizar su ingreso a hospital con criterios de inclusión.

Unidad de medida: edad en años.

Escala de medición: intervalo

-Genero:

Definición conceptual: mezcla de rasgos genéticos dando por resultado la especialización dentro de la especie.

Definición operacional: determinado por el fenotipo.

Unidad de medida: masculino o femenino.

Escala de medición: nominal.

-Leucemias:

Definición conceptual: enfermedad hematológica la cual se caracteriza por alteraciones cromosómicas que confieren capacidad de replicación indeterminada de células hematopoyéticas y un grado de maduración intermedio con proliferación de línea celular que infiltra medula ósea y sangre periférica.

Definición operacional: se considera diagnostico establecido cuando se cataloga y tipifica mediante obtención de aspirado de medula ósea y su corroboración citopatológica por hematología o citometría de flujo.

Unidad de medida: presente o ausente

Escala de medición: nominal

-Linfomas:

Definición conceptual:

Enfermedad del sistema hematopoyético que predomina en ganglios linfáticos, bazo, hígado, o piel principalmente con presencia de células mal diferenciadas por alteración de su maduración o identificación celular, con capacidad para infiltrar medula ósea.

Definición operacional:

Se considera enfermedad al contar con resultado histopatológico de piel, bazo o ganglio con las características histopatológicas diagnosticas de enfermedad mediante inmunohistoquímica.

Unidad de medida: presente o ausente

Escala de medición: nominal

ESTÁNDAR DE ORO: HEMOCULTIVO

Estándar de oro: hemocultivo mediante sistema automatizado de hemocultivos. Todos los pacientes considerados en este estudio de sometieron al procesamiento e identificación de hemocultivos.

Se realizó en laboratorio de UMAE 25 dentro del laboratorio institucional por el personal de laboratoristas y químicos, se procesara mediante el equipo estandarizado bact/alert 3d, así como phoenix 100 y los resultados fueron consultados mediante la base de resultados electrónicos del laboratorio. El resultado será: Ausencia / Presencia de bacterias en sangre.

TAMAÑO DE MUESTRA

Se calculó el tamaño muestral utilizando la fórmula para pruebas diagnósticas con un error alfa de 0.05, poder de 10%, con una razón de verosimilitud de 2.5 y con una prevalencia de 25%, y se obtuvo una n de 83.

-Técnica muestreo

 No probabilístico por conveniencia

ANÁLISIS ESTADÍSTICO

Se utilizó medidas de tendencia central con sus índices de dispersión (DE, IC 95 según corresponda) para la estadística descriptiva. Para realizar comparaciones se utilizará la prueba de x2 para proporciones, y la prueba t de Student para comparar medias. Se estimará la sensibilidad, especificidad y valores predictivos positivo y negativo. Además se realizo curva ROC. Se considerará como significativo con una p ≤ 0.05. Se utilizara el paquete estadístico SPSS versión 13.0.

ASPECTOS ÉTICOS

El presente estudio se realizo de acuerdo a los reglamentos institucionales previa autorización del comité local de investigación en salud de la unidad médica de alta especialidad no. 25 del instituto mexicano del seguro social y será iniciado una vez que cuente con la autorización del CLIEIS. La información obtenida será manejada en forma confidencial ya que no se identificarán los nombres de los pacientes.

El estudio se realizó de acuerdo con los principios éticos de acuerdo a la declaración de HELSINKI y serán apegados en su totalidad a las guías de práctica clínica internacionales y nacionales así como de la conferencia de armonización (ICH GCP) y con los requisitos regulatorios aplicables, así como apego a las normas de la ley sanitaria nacional y estatal. Se respetara el libre decisión sobre su participación en este estudio formalizando su puntual opción de los pacientes a la