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Revisión de los criterios para la financiación de los sistemas de monitorización continua de glucosa tipo flash en pacientes diabéticos

Revisión de los criterios para la financiación de los sistemas de monitorización continua de glucosa tipo flash en pacientes diabéticos

Autora principal: Sara Figueres Castel

Vol. XV; nº 11; 492

Review of the criteria for financing continuous glucose monitoring systems in diabetic patients

Fecha de recepción: 31/03/2020

Fecha de aceptación: 01/06/2020

Incluido en Revista Electrónica de PortalesMedicos.com Volumen XV. Número 11 –  Primera quincena de Junio de 2020 – Página inicial: Vol. XV; nº 11; 492

Autores:

            Figueres Castel, Sara. Enfermera en Centro de Salud de Graus (Sector Barbastro, España).

            García Hoyo, Gemma. Graduada en enfermería, España.

            Laguna Olmos, Pilar María. Enfermera en Hospital de Barbastro, España.

            Mazón García, Andrea. Enfermera en Hospital de Barbastro, España.

            Sallán Ferrer, Berta Alegría. Enfermera en Hospital de Barbastro, España.

            Clavero Ara, Lydia. Enfermera en Hospital de Barbastro, España.

            Deyanova Alyosheva, Nyulyufer. Enfermera en Hospital de Barbastro, España.

Resumen:

Un correcto control de las tasas de glucemia en sangre evita o retrasa la manifestación y evolución de las complicaciones crónicas en pacientes diabéticos. Para conseguirlo se deben adecuar las dosis de insulina en personas con diabetes mellitus (DM). La monitorización capilar tradicional de la glucosa es un método invasivo, con baja adherencia y tiene algunas limitaciones para generar una medición adecuada. Por contra, los nuevos sensores de monitorización continua de la glucosa (MCG) ofrecen una información más completa y dinámica y una mejor tolerancia para los pacientes. Sin embargo, a pesar de que desde hace tiempo se pueden encontrar dichos sistemas disponibles en el mercado, su incorporación a la práctica diaria es todavía escasa. Por ello, la finalidad de este artículo es revisar, en base a la evidencia científica, los criterios necesarios así como las indicaciones clínicas reconocidas actualmente por el Sistema Nacional de Salud para la financiación de estos sensores por el sistema sanitario público.

Palabras clave:

Diabetes mellitus, sistemas de monitorización continua de glucosa, indicaciones, sistema flash.

Abstract:

A proper control of blood glucose rates prevents or delays manifestation and evolution of chronic complications in diabetic patients. To achieve this, it is necessary to adjust insulin doses people with diabetes mellitus (DM). Traditional capillary glucose monitoring is an invasive method, with low adhesion and has some limitations to generate an adequate measurement. In contrast, the new continuous glucose monitoring sensors (MCG) provide more complete and dynamic information and a better tolerance for the patients. However, although such systems available on the market have been found for a long time, their incorporation into daily practice is still scarce. Therefore, the purpose of this article is to review, based on scientific evidence, the necessary criteria as well as the clinical indications currently recognized by the National Health System for the financing of these sensors by the public health system.

Keywords:

Diabetes mellitus, continuous glucose monitoring systems, indications, flash system.

INTRODUCCIÓN

La diabetes mellitus es una enfermedad señalada por las organizaciones mundiales para intervenir de manera preferente. Según los estudios las tasas mundiales han aumentado 314 millones de personas en los últimos 35 años. En España, dicha enfermedad afecta casi al 10% de la población (1).

La monitorización de los niveles de glucosa en los pacientes diabéticos es un registro clave para el tratamiento y seguimiento de la enfermedad. Por ello, la aparición de los sistemas de monitorización continua de la glucosa (MCG) ha causado un cambio repentino a la realidad de su medición y autocontrol. Sin embargo, dado a su coste económico, todavía queda pendiente afinar los criterios para hacer viable su subvención por el sistema sanitario público.

Estos sensores permiten revisar continuamente, y sin necesidad de recurrir a las punciones digitales, el nivel de glucosa de un paciente. Los glucómetros tradicionales miden la glucosa en sangre capilar, por contra, estos dispositivos la calculan en el líquido intersticial que rodea las células de la piel y, en pocos segundos, otorgan resultados semejantes a los de la glucemia capilar. Además, también aportan información adicional sobre las oscilaciones en sangre de la glucosa y su predisposición a ir en incremento o descenso (2).

De acuerdo con el tipo de lectura, los sistemas de MCG se agrupan en: modelos de tiempo real (MCG-TR), que permiten observar continuamente los niveles de glucosa intersticial; y modelos de escaneo discontinuo (Flash), los cuales necesitan acercar el lector al módulo sensor para su medición.

Así pues, los sistemas tipo flash ofrecen, a voluntad del paciente, una lectura de la glucosa intersticial y de la curva de ésta durante las últimas ocho horas únicamente acercando el receptor al sensor situado en el brazo del paciente. Por otro lado, en ocasiones puede no ser considerado un sistema de medición continua como tal, sin embargo, proporciona otras ventajas notables como no necesitar ser calibrado y su prolongada duración del sensor, el cual requiere cambiarse cada 14 días. Además tiene un coste más económico que el modelo en tiempo real, lo cual facilita su acceso a una mayor población (3,4).

OBJETIVO

El objetivo de este trabajo es revisar las indicaciones y requerimientos necesarios para recibir financiación de los sistemas de monitorización continua de la glucosa tipo flash por el Sistema Nacional de Salud.

METODOLOGÍA

La búsqueda bibliográfica se realizó en enero de 2020, seleccionando artículos en español e inglés de las bases de datos PUBMED y GOOGLE ACADÉMICO.

Los artículos escogidos fueron aquellos publicados desde 2010 hasta 2020, y que analizaran la evolución de dichos sistemas, desde el glucómetro tradicional con las tiras reactivas de glucosa hasta los de monitorización continua tipo flash.

Las palabras clave utilizadas para la búsqueda fueron: sistemas de monitorización continua de glucosa, indicaciones, sistema flash.

Quedaron excluidos de la revisión bibliográfica aquellos artículos publicados antes de 2010, artículos de opinión, ensayos no disponibles a texto completo, y documentos sin relación directa con el tema señalado.

Las referencias bibliográficas se citaron al estilo Vancouver y aparecen reflejadas en “Bibliografía”, el último apartado del artículo.

DISCUSIÓN

Los pacientes con diabetes mellitus tipo 1 que reciban financiación pública para los sistemas de MCG tipo flash, deberán cumplir los siguientes requisitos (5–7):

  • Pacientes mayores de 4 años con pauta de MCG-TR que han requerido interrumpir su utilización ante la aparición de reacciones adversas causadas por el dispositivo como reacciones cutáneas vinculadas al adhesivo del sensor.
  • Pacientes de 4 a 18 años que precisen bomba o múltiples dosis de insulina y más de seis controles de glucemia diarios.
  • Pacientes mayores de 18 años que precisen bomba o múltiples dosis de insulina y más de seis controles de glucemia diarios, y que además pertenezcan a alguno de los siguientes colectivos:
  • Embarazadas o mujeres que planeen quedarse en estado ya sea de modo natural o mediante reproducción asistida.
  • Pacientes con niveles descontrolados de hemoglobina glicosilada, HbA1c >7,5%.
  • Discapacidad visual o limitación funcional grave que impida al paciente realizarse punciones digitales
  • Trastornos funcionales cognitivos que imposibiliten al paciente expresar la situación de hipoglucemia.
  • Pacientes que padezcan hipoglucemias de repetición, siendo estas las que se producen un mínimo de cuatro veces por semana o cuando un 10% de las lecturas del glucómetro estén por debajo de los 70mg/dl.

Sin embargo, los especialistas podrán suspender la indicación clínica de estos sensores ante la aparición de alguna de las siguientes circunstancias (5–8):

  • Presencia de un número de complicaciones o hipoglucemias graves mayor que el del año anterior al inicio de la monitorización con el nuevo sistema.
  • No utilizar el dispositivo como mínimo el 70% de las veces o realizar menos de 6 lecturas al día.
  • No prestar atención ni descargar los datos del sistema, así como no actuar en consecuencia en caso de cifras alteradas para el correcto manejo de su diabetes.
  • Utilizar un número de tiras de glucemia capilar semejante al que manejaba antes de recibir el sensor.
  • Aparición de reacciones adversas causadas por el dispositivo como reacciones cutáneas asociadas al adhesivo del sensor.
  • Por solicitud del propio paciente, familiar o representante legal.

CONCLUSIÓN

Los sistemas de MCG tipo flash mediante sensores podrán ser prescritos por los facultativos especialistas (endocrinólogos), como alternativa a las tiras reactivas y la punción capilar de la glucosa, para pacientes diabéticos tipo 1 que realicen terapia intensiva con insulina, ya sea con bomba o con múltiples dosis diarias, y que precisen al día un mínimo de seis punciones digitales para la automonitorización de la misma.

BIBIOGRAFÍA

  1. Damas Fuentes R, Domínguez Lantigua P, Majuelos Aicart L, Damas Fuentes M. Avances en medición de glucosa: del glucómetro tradicional al sistema flash. Panor Actual del Medicam. 2017;41((402)):360–3.
  2. Resolución de 1 de julio de 2019 por la que se modifican instrucciones para la provisión de sistemas de monitorización continua de glucosa en diabéticos mellitus tipo 1 en la comunidad autónoma de Aragón. Departamento de Sanidad Gobierno de Aragón. 2019;1–17.
  3. Bolinder J, Antuna R, Geelhoed-Duijvestijn P, Kröger J, Weitgasser R. Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2254–63.
  4. Giménez M, Díaz-Soto Go, Andía V, Ruíz de Adana M, García-Cuartero B, Rigla M, et al. Documento de consenso SEED-SEEP sobre el uso de la MCG en España. Grup Trab Tecnol Apl la SED y la SEEP. 2017;1–32.
  5. Propuesta de acuerdo de la comisión de prestaciones, aseguramiento y financiación de 5 de noviembre de 2018 sobre la priorización de adultos a los que facilitar el sistema de monitorización de glucosa mediante sensores (tipo flash). Minist Sanidad, Consum y Bienestar Soc. 2018;1–9.
  6. Resolución de 26 de abril de 2019, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que se hace público el acuerdo de la Comisión de prestaciones, aseguramiento y financiación de 5 de noviembre de 201. Minist Sanidad, Consum y Bienestar Soc. 2019;1–3.
  7. Litwak LE, Querzoli I, Musso C, Dain A, Houssay S, Proietti A, et al. Monitoreo continuo de glucosa. Utilidad e indicaciones. Med (Buenos Aires). 2019;79(1669–9106):44–52.
  8. Ruiz-de-Adana MS, Domínguez-Lopez ME, Machado A, Colomo N, Anarte MT, C-Soriguer F. La monitorización continua de glucosa a tiempo real y los servicios nacionales de salud. ¿Hay suficiente evidencia científica para justificar su financiación pública? Elsevier; 2011 Nov 1;27(6):204–14.