Nuevas perspectivas terapéuticas de la osteoartrosis con Folrex tópico y oral

Folrex oral y crema de los Laboratorios Catalysis, con una N de 120 controles y 60 casos Todos los pacientes fueron examinados por los investigadores quienes evaluaron en conjunto con radiólogos los hallazgos de las radiografías y de ultrasonidos.

Selección de los casos:

La muestra fue tomada de forma aleatoria simple a todos los pacientes que en el listado de ambas consultas especializadas de Evaluación Geriátrica Exhaustiva y de Ortopedia y Traumatología del Hospital Universitario Dr. Salvador Allende, estuvieran ubicados en números impares con dicho diagnóstico de Osteoartrosis La muestra inicial se fraccionó en dos grupos. El grupo Caso con 60 se le aplicó Folrex oral y en crema y el grupo Control con 120 pacientes se mantuvo con tratamiento convencional con analgésicos y AINES

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento de entrar en la investigación del paciente y-o familiar
  • Confirmación clínica–radiológica de los cambios degenerativos articulares del área en cuestión y ultrasonográfica donde correspondiera
  • Se incluyeron solo las formas primarias de osteoartritis

Criterios de exclusión:

  • Las formas secundarias de osteoartritis
  • Que haya recibido algún tipo de tratamiento quirúrgico para su afección
  • Los que abandonen el tratamiento por cualquier motivo.

Sistema de Evaluación

En la consulta inicial se realizó la confirmación clínica- radiológica del diagnóstico. A cada paciente se le aplicó una encuesta que incluyó datos generales y específicos:

  • Datos personales: Edad, sexo, color de piel, lugar de procedencia, número del expediente clínico
  • Antecedentes personales y hábitos tóxicos
  • Factores de riesgo
  • Historia de manifestaciones articulares
  • Hallazgos del examen físico y estudio radiológico

Una vez confirmado el diagnóstico se inició el tratamiento y seguimiento con FOLREX por seis meses.

Ambos grupos fueron seguidos por consulta durante el período de estudio con frecuencia bimensual

Se utilizaron los siguientes variables para definir efecto de medicamento en relación a los síntomas:

  1. Igual: Aquellos pacientes de ambos grupos que mantuvieron las mismas manifestaciones clínicas en el período de estudio
  2. Ligera mejoría: Aquellos pacientes de ambos grupos que aliviaron uno o dos sus síntomas y signos al menos, pero manteniendo dificultad para su desempeño en las actividades de vida diaria
  3. Evidente mejoría: Aquellos pacientes de ambos grupos que mejoraron en todos los aspectos lo que les permitió incremento importante de sus actividades del diario vivir.

El grado de daño articular estuvo definido por criterio ultrasonográfico y por informe radiológico:

Grado I: Ligero daño articular se correlaciona con ligeros cambios artrósicos en el estudio radiológico.

Grado II: Moderado daño articular y moderados cambios artrósicos en radiología

Grado III: Severo daño articular y severos cambios artrósicos en radiología

Para la evaluación funcional se aplicaron el índice de Barthel (ver anexo) que mide AVD y en los casos de Artritis se evaluó con el goniómetro, el grado de flexión de la rodilla antes y después del tratamiento con Folrex.

Posteriormente se realizaron los análisis comparativos de los resultados que fueron discutidos y expuestos en figuras estos nos permitió sacar conclusiones y recomendaciones.

El procesamiento de los datos obtenidos, se realizó mediante el paquete informático Office 2003 en una computadora Pentium IV.

A los resultados obtenidos se le aplico Chi cuadrado de Pearson, utilizando el programa EDIPAT

La representación tabular y gráfica de los indicadores permitió el análisis y la síntesis de las mismas con mayor nivel de generalización, dando salida a los objetivos propuestos inicialmente.

Aspectos éticos

Todos los pacientes que participaron en esta investigación expresaron su voluntariedad y durante el desarrollo de la misma no se les aplicó ningún proceder que dañara la integridad física o psíquica de los participantes; se mantendrá en el más estricto marco confidencial los datos que se obtuvieron de la población en estudio. Se recogió el consentimiento informado de cada uno de los participantes.

Resultados:

Figura 1. Relación de edad y sexo.

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Folrex. Osteoartrosis: edad-sexo

Fuente: Encuesta Folrex -Osteoartrosis

En el estudió predominó el grupo de mayor de 60 años para ambos grupos.

Figura 2. Distribución de toma articular por sexo

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Folrex. Osteoartrosis: sexo-articulación

Fuente: Encuesta Folrex -Osteoartrosis

El sexo femenino fue el más afectado en ambos grupos, las rodillas, columna lumbar, caderas, columna cervical, fueron las de mayor toma.