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Cumplimiento de los Principios Éticos en Investigación. Caso Estudiantes de Enfermería

los procesos de investigación en que el profesional de Enfermería participe o adelante, siempre deberá salvaguardar la dignidad, la integridad y los derechos de los seres humanos, como principio ético fundamental.

Con este fin, conocerá y aplicara las disposiciones éticas y legales vigentes sobre la materia y las declaraciones internacionales que la ley adopte, así como las declaraciones de las organizaciones de Enfermería nacionales e internacionales. Así mismo, en todo el proceso investigativo el profesional de Enfermería tendrá en cuenta los principios éticos que la orientan, entre estos se consideran fundamentales los siguientes: Respeto por la persona, Beneficencia, Maleficencia y Justicia. De allí, que en la Universidad los estudiantes desarrollan un trabajo de investigación como exigencia de la asignatura investigación del cuidado humano, aplicando el método científico, según las líneas de investigación del programa, donde entregan un informe escrito como producto, ante tal situación se planteó esta investigación y el objetivo fue analizar y describir el cumplimiento de los Principios Éticos en investigación.

Materiales y Métodos

La investigación se enmarcó bajo el paradigma positivista enfoque cuantitativo, método Exploratorio descriptivo, el presente trabajo de investigación tuvo como objetivo analizar y describir el cumplimiento de los principios éticos en investigación, se aplico una lista de cotejo a Trece (13) informes de proyectos especiales de grado para optar al título de Licenciados (as) en Enfermería, previo cumplimiento del consentimiento informado por escrito. En base a los resultados se elaboraron las tablas estadísticas y gráficos con el propósito de analizar los datos. El análisis de datos consiste en exponer el plan que se deberá seguir para el tratamiento estadísticos de los datos (9).

Resultados

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Cumplimiento principios éticos

Gráfico 1. Cumplimiento de los Principios Éticos en Investigación: Caso Estudiantes de Enfermería.

Análisis Según los hallazgos en los informes revisados: El principio de Autonomía fue cumplido solo por 77% de los investigadores, en cuanto el cumplimiento del principio de Beneficencia y no maleficencia fue cumplido en 100% de los proyectos y el principio de Justicia fue cumplido en un 100%.

Discusión de resultados

Una vez analizados cada uno de los informes de los proyectos especiales de grado para optar al título de Licenciados (as) en Enfermería, se obtuvieron los siguientes resultados, para lo cual se realizó un análisis crítico, de los cuales se tuvo acceso a todo el contenido más el resumen de cada uno de ellos. En la revisión realizada se encontró, que con respecto al cumplimiento de los principios éticos en la investigación: El principio de Autonomía fue cumplido solo por 77% de los proyectos revisados a través del consentimiento informado por escrito, donde refleja el acceso a la información y la libertad de retirarse de la investigación en cualquier momento, el consentimiento informado es la “decisión que debe figurar por escrito y estar fechada y firmada, de participar en un ensayo clínico adoptada voluntariamente por una persona capaz de dar su consentimiento tras haber sido debidamente informada y documentada acerca de su naturaleza, implicaciones y riesgos” (10).

Por otra parte una persona autónoma es una persona capaz de deliberar acerca de sus metas personales y de actuar en el sentido de tales deliberaciones.

Respetar la autonomía significa dar valor a las opiniones y elecciones de personas autónomas al mismo tiempo que se evita obstruir sus acciones, a menos que éstas sean claramente en detrimento de otros (11). Sin embargo, el hombre es persona por la capacidad que tiene de darse a «sí mismo el imperativo categórico de la ley moral»; una persona ejerce su autonomía cuando no es influenciado por personas o circunstancias (12).  El investigador tiene el compromiso ético de garantizar la capacidad del sujeto para conceder el consentimiento. La hoja de información al sujeto debe ser cuidadosamente revisada y validada por el Comité Ético de la institución antes de la aprobación del estudio (13). Asimismo, las enfermeras deberán poner especial atención a las normas y valores éticos en estudios clínicos y en aquellas investigaciones que afecten a personas vulnerables, en cualquier caso deberá obtenerse el consentimiento informado (14).

En cuanto el cumplimiento del principio de Beneficencia y no maleficencia fue cumplido en 100% de los proyectos, al contrastar con la bibliografía, el principio de beneficencia supone el trato a las personas respetando sus decisiones, protegiéndolas de daño y asegurando su bienestar y el principio de no maleficencia identificándole con el principio hipocrático de “primum non nocere” (ante todo no dañar) (15). Asimismo, la beneficencia se refiere a la obligación ética de maximizar el beneficio y minimizar el daño. Este principio da lugar a pautas que establecen que los riesgos de la investigación sean razonables a la luz de los beneficios esperados, que el diseño de la investigación sea válido y que los investigadores sean competentes para conducir la investigación y para proteger el bienestar de los sujetos de investigación.

Además, la beneficencia prohíbe causar daño deliberado a las personas; este aspecto de la beneficencia a veces se expresa como un principio separado, no maleficencia (no causar daño) (16). Por último el principio de Justicia fue cumplido en un 100%, el principio de justicia prohíbe exponer a riesgos a un grupo para beneficiar a otro, pues hay que distribuir de forma equitativa riesgos y beneficios (17). Igualmente el principio de justicia debe servir de criterio para responder a la pregunta de ¿quién debe recibir los beneficios de la investigación y asumir las cargas?. Estamos frente a la denominada justicia distributiva, que exige la distribución equitativa tanto de los costos como de los beneficios por la participación en el estudio de investigación. Las diferencias en esta distribución sólo se justifican cuando se basan en distinciones desde lo moral, como lo es la vulnerabilidad (18).

Consideraciones finales

Los desarrollos y avances en los modelos conceptuales y teorías de Enfermería, así como los cambios sociales y políticos en el sistema de prestación de los servicios de salud, han hecho necesaria la investigación del ejercicio de la