3.- Población de estudio.
La población objeto de estudio han sido los pacientes diagnosticados de diabetes mellitus tipo 2 antes del 31 de julio del 2011 e incluidos en el Proceso Asistencial Integrado Diabetes Mellitus en el Centro de Salud Ronda.
4.- Sujetos a estudio.
4.1.- Criterios de inclusión:
Todos los pacientes incluidos en el Proceso Diabetes Mellitus en el Centro de Salud Ronda Norte.
4.2.- Criterios de exclusión:
- Pacientes incluidos de forma errónea en el Proceso de Diabetes Mellitus (sin padecer diabetes).
- Pacientes con Diabetes Mellitus tipo 1.
- Pacientes en seguimiento por la Unidad de Diabetes del H.G.B. Serranía.
- Pacientes diagnosticados de Diabetes Mellitus en los últimos 6 meses.
- Pacientes desplazados temporalmente durante el periodo de estudio
- Pacientes fallecidos durante el periodo de estudio
5.- Tamaño muestral
Realizaremos un cálculo del tamaño muestral como si de un trabajo de investigación se tratase. Si deseamos estimar el tamaño muestral, debemos saber:
- El nivel de confianza o seguridad (1-a ). El nivel de confianza prefijado da lugar a un coeficiente (Za). Para una seguridad del 95% = 1.96, para una seguridad del 99% = 2.58.
- La precisión que deseamos para nuestro estudio.
- Una idea del valor aproximado del parámetro que queremos medir. Esta idea se puede obtener revisando la literatura, por estudio pilotos previos Como no disponemos de esa información al no encontrarla en la bibliografía utilizaremos el valor p = 0.5 (50%).
n= Zx². p. q/ d²
donde:
- Zx 2 = 1.962 (ya que la seguridad es del 95%)
- p = proporción esperada (en este caso 5 % = 0.05)
- q = 1 – p (en este caso 1 – 0.05 = 0.95)
- d = precisión (en este caso deseamos un 3%)
n = (1,96×0,5x(1-0,5))/0,032 = 544
Dado que se trata de un trabajo de garantía de calidad, y desde un punto de vista práctico, vamos a establecer la siguiente fórmula para elegir el tamaño muestral sujeto a estudio: seleccionaremos un 10% de diabéticos de cada cupo, con un mínimo de 10 diabéticos por cupo. De esta forma, a modo de ejemplo, si un cupo posee 133 diabéticos, seleccionaremos a 13; si posee 41 diabéticos, seleccionaremos a 10.
6.- Período de tiempo
La duración del estudio es de 1 año y abarca desde el 1 de febrero de 2011 hasta el 31 de enero de 2012, ambos inclusive; en el caso de la realización del fondo de ojo se han tenido en cuenta desde el 1 de febrero de 2010 al 31 de enero de 2012 dado que el Proceso Asistencial Integrado de la Consejería de Salud recomienda la valoración del estado de la retina en pacientes con bajo riesgo cada dos años.
7.- Dimensiones a estudiar
Las dimensiones estudiadas corresponden a la calidad científico-técnica y adecuación.
8.- Fuente de datos.
Los datos han sido obtenidos de las historias digitales y del Proceso de Diabetes Mellitus presentes en el programa informático Diraya así como del servidor Servolab del Servicio de Laboratorio del H.G.B. Serranía. Los datos sobre la realización de retinografía y sobre el diagnóstico de retinopatía diabética han sido obtenidos de la página web del P.A.I. de la Junta de Andalucía.
9.- Tipo de datos
Los datos evaluados son todos de tipo proceso a excepción de la Hemoglobina glicosilada menor de 7.5 mg/dl y el LDL-colesterol menor de 100 mg/dl que son además de tipo resultado.
10.- Recogida de datos
Tras obtener la lista de pacientes incluidos en el proceso de Diabetes Mellitus en el programa Diraya, realizamos una selección aleatoria para obtener nuestra muestra a estudiar. Para ello, elegimos un número al azar (que resultó el 1) para elegir el primer paciente a estudiar en cada cupo y a partir del cual se elegirían los siguientes. Para obtener una muestra homogénea de cada cupo decidimos que la cadencia se realizaría en función del tamaño de cada cupo y del número de pacientes que iban a ser seleccionados; es decir, en un cupo de 40 pacientes donde la muestra mínima es de 10 pacientes la cadencia sería de 4; en cambio, en un cupo de 134 pacientes donde la muestra sería de 13 la cadencia sería de 10.
Una vez teníamos nuestra muestra seleccionada en cada cupo, comprobamos si cumplían los criterios de inclusión; en caso de presentar algún criterio de exclusión, ese paciente era desechado y cogíamos el siguiente. Posteriormente, recogimos las distintas variables a evaluar de la historia de cada paciente usando una hoja de recogida de datos (anexo 1). A continuación, introdujimos los datos obtenidos en el programa SPSS versión 15.0 y realizamos el análisis estadístico.
11.- Proceso de datos
Para el procesamiento de los datos se ha usado el programa SPSS. Los resultados fueron analizados mediante el diagrama de Pareto usando el programa IQUAL versión 1.06.
12.- Profesionales o proveedores evaluados
Los profesionales evaluados son los/as médicos/as y los/as enfermeros/as.
13.- Criterios: definición y tipos
Tanto los criterios como su definición vienen reflejados en el anexo 2.
RESULTADOS
El número total de diabéticos objeto de estudios fue de 141, sumando los 13 cupos del Centro de Salud Ronda; el número de diabéticos estudiados por cupo oscilaba entre los 10 pacientes que tenía el cupo con menor número de diabéticos, y los 14 que tenía el cupo con mayor número.
Criterios – Cumplimiento (%) – Estándar (%)
Solicitud hba1c período de estudio – 63,1 – 80%
Registro de hba1c en proceso dm – 22,0 – 50%
Hba1c < 7,5 – 64 – 60%
Solicitud LDL-c último año – 70,9 – 70%
LDL-c < 100 – 37,0 – 55%
Prescripción antiagregación – 47,1 – 60%
Valoración pie